Giunsa paggamit ang NovoMix 30 Penfill Suspension

International ngalan - novomix 30 penfill

Komposisyon ug porma sa pagpagawas.

Ang pagsuspinde sa pagdumala sa SC puti, homogenous (kung wala ang mga bugal, flakes mahimong makita sa sampol), kung gi-stratified, kini stratifies, nga nagporma usa ka puting pagkalipay ug usa ka kolor nga wala’y kolor nga kolor o halos wala’y kolor nga kolor, uban ang pag-amping nga pagsagol sa pag-ayo sa usa ka pag-suspenso sa usa ka homogenous. Ang 1 ml naglangkob sa duha ka hugna nga aspart sa insulin - 100 IU (3.5 mg), matunaw nga aspart sa insulin - 30%, kristal nga aspart protina nga kristal - 70%.

Mga Galamiton: gliserol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zink chloride - 19.6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate

0.33 mg sodium hydroxide

2.2 mg, hydrochloric acid

1.7 mg, tubig d / i - hangtod sa 1 ml.

Pag-suspenso d / p / sa pagpaila sa 100 PIECES / 1 ml: mga cartridges 3 ml 5 pcs.

3 ml (300 PIECES) - mga cartridge (5) - blisters (1) - mga pakete sa karton.

Ang aksyon sa pharmacological.

Ang NovoMix 30 Penfill usa ka two-phase suspension nga gilangkuban sa sagol nga mga analogue sa insulin: matunaw nga aspart sa insulin (30% nga short-acting nga insulin analog) ug mga kristal sa aspart nga protamine insulin (70% medium-acting acting analog).

Ang aktibo nga sangkap nga NovoMix 30 Penfill mao ang aspart sa insulin, nga gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology nga pamaagi gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain.

Ang aspart sa insulin usa ka equipotential soluble nga insulin nga tawo base sa mga indeks sa molarity.

Ang pagkunhod sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa iyang intelellular nga transportasyon pagkahuman sa paggapos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug tambok nga mga tisyu ug dungan nga pagdumili sa paghimo sa glucose sa atay.

Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa NovoMix 30 Penfill, ang epekto molihok sa sulod sa 10-20 minuto. Labing kadaghan
ang epekto naobserbahan sa range gikan sa 1 ngadto sa 4 nga mga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Sa usa ka tulo ka bulan nga pagtandi sa klinikal nga pagsulay nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nga nakadawat sa NovoMix 30 Penfill ug biphasic human insulin 30 kaduha sa usa ka adlaw sa wala pa pamahaw ug panihapon, ang NovoMix 30 Penfill gipakita nga gipaubos ang glucose sa postprandial nga dugo nga labi ka kusug (pagkahuman pamahaw ug panihapon)

Meta-analysis sa mga datos gikan sa siyam nga mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay diabetes
Gipakita sa mga tipo 1 ug 2 nga ang NovoMix 30 Penfill, kung gihatagan pamahaw sa wala pa pamahaw ug panihapon, naghatag labi ka maayo nga pagkontrol sa lebel sa glucose sa postprandnal (average nga pagtaas sa lebel sa glucose sa prandial pagkahuman sa pamahaw, paniudto ug panihapon), itandi sa tawhanon nga biphasic insulin 30.

Bisan kung ang glucose sa pagpuasa mas taas sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 Penfill, sa kinatibuk-an, ang NovoMix 30 Penfill adunay parehas nga epekto sa konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbA_1c), sama sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30.

Sa usa ka pagtuon sa klinika nga naglambigit sa 341 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang mga pasyente gipahigda sa mga grupo sa pagtambal lamang ang NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill inubanan sa metformin ug metformin sa kombinasyon sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Ang konsentrasyon sa HbA_1c pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal wala magkalainlain sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix 30 Penfill inubanan sa metformin ug sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Sa kini nga pagtuon, 57% sa mga pasyente ang adunay usa ka basal nga konsentrasyon sa HbA_1c mas taas kaysa 9%, sa kini nga mga pasyente nga therapy uban ang NovoMix 30 Penfill inubanan sa metformin nga hinungdan sa usa ka labi ka hinungdan nga pagkunhod sa konsentrasyon
Hba_1ckay sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Sa usa pa nga pagtuon, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay dili maayo nga kontrol sa glycemic nga nagkuha sa oral hypoglycemic nga mga drugas gi-random sa mga sumusunod nga mga grupo: nakadawat sa NovoMix 30 nga kaduha sa usa ka adlaw (117 nga mga pasyente) ug nakadawat sa insulin glargine kausa sa usa ka adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana nga paggamit sa droga, ang kasagaran nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c sa grupo nga NovoMix, ang 30 Penfill mikabat sa 2.8% (ang una nga average nga kantidad mao ang 9.7%). Sa 66% ug 42% sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 Penfill sa katapusan sa pagtuon, ang mga kantidad sa HbA_1c sa ubos sa 1% ug 6.5%, sa tinuud. Ang gipasabut nga glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod sa mga 7 mmol / L (gikan sa 14.0 mmol / L sa pagsugod sa pagtuon hangtod sa 7.1 mmol / L).

Ang mga resulta sa usa ka meta-analysis sa data nga nakuha sa mga pagsulay sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagpakita sa pagkunhod sa kinatibuk-ang ihap sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia ug grabe nga hypoglycemia nga adunay NovoMix 30 Penfill kung itandi sa biphasic nga insulin sa tawo 30. Sa parehas nga oras, adunay kinatibuk-ang peligro sa kaadlawon Ang hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix 30 Penfill mas taas.

Mga bata ug tin-edyer. Usa ka semana nga klinikal nga pagtuon ang gihimo nga nagtandi sa glucose sa dugo pagkahuman sa pagkaon uban sa NovoMix 30 (sa wala pa pagkaon), human insulin / biphasic human insulin 30 (sa wala pa mokaon) ug isofan-insulin (ipangalagad sa wala pa matulog). Ang pagtuon naglangkub sa 167 nga mga pasyente nga nag-edad 10 hangtod 18 ka tuig. Mga HbA nga aberids_1c sa parehas nga mga grupo nagpabilin nga hapit sa mga pasiunang mga kantidad sa tibuuk nga pagtuon. Ingon usab, kung gigamit ang NovoMix 30 Penfill o biphasic human insulin 30, wala’y mga kalainan sa insidente sa hypoglycemia.

Usa ka dobleng bulag nga pagtuon sa cross-sectional gihimo usab sa usa ka populasyon sa mga pasyente nga nag-edad 6 hangtod 12 ka tuig (total nga 54 nga mga pasyente, 12 nga semana alang sa matag klase sa pagtambal). Ang insidente sa hypoglycemia ug pagdugang sa glucose pagkahuman sa usa ka pagkaon sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 Penfill hinungdanon nga gipaubos kung itandi sa mga mithi sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang biphasic human insulin 30. Ang mga kantidad sa HbA_1c sa katapusan sa pagtuon, sa grupo sa biphasic nga insulin sa tawo 30 nga labi ka ubos sa tibuuk nga grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 Penfill.

Mga pasyente sa tigulang. Ang Pharmacodynamics NovoMix 30 Penfill sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gitun-an. Bisan pa, sa usa ka randomized nga double-blind cross-sectional study nga gihimo sa 19 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga nag-edad 65-83 ka tuig (gipasabut nga edad 70 ka tuig), ang mga parmasyutiko ug pharmacokinetics sa aspart sa insulin ug pag-soluble sa insulin nga tawo gitandi. Mga kalainan sa paryente sa pharmacodynamics (labing taas nga rate sa pagpuga sa glucose - GIR_max ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa rate sa pagpuga niini sa 120 min pagkahuman sa pagdumala sa mga pagpangandam sa insulin - AUC_{GIR, 0-120 min}) tali sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga susama sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus.

Ang mga Pharmacokinetics

Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa kalagmitan sa mga molekula aron mahimong hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix 30 Penfill, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin (30%) nasuhop sa tambok sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% nahulog sa kristal nga porma, protart-insulin aspart, ang rate sa pagsuyup nga pareho sa parehas sa insulin sa tawo.

Ang labing kadako nga konsentrasyon sa insulin sa serum sa dugo pagkahuman sa administrasyon sa NovoMix 30 Penfill 50% nga labi ka taas kaysa sa biphasic human insulin 30, ug ang oras nga gikinahanglan aron makab-ot kini kaduha ingon ka mubu sa bayolohikal nga insulin sa tawo 30.

Sa mga himsog nga boluntaryo, pagkahuman sa administrasyon sa sc sa NovoMix 30 sa rate nga 0.20 U / kg nga gibug-aton sa lawas, ang maximum nga konsentrasyon sa aspart sa insulin sa serum sa dugo naabot pagkatapos sa 60 minuto ug nagkantidad sa 140 ± 32 pmol / L. Gidugayon T_1/2Ang NovoMix 30, nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa bahin nga adunay kalabutan sa protamine, 8-9 ka oras. Ang lebel sa insulin sa serum mibalik sa baseline 15-18 nga mga oras pagkahuman sa pagdumala sa subcutaneous sa tambal. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, ang labing taas nga konsentrasyon nakaabot sa 95 minuto human sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa baseline sa labing menos 14 nga oras.

Mga pasyente sa tigulang ug senado. Usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix 30 sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga paryente nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug ang soluble nga tawo sa insulin sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 diabetes (nga nag-edad 65-83 ka tuig, aberids nga edad - 70 ka tuig) parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas bata nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa mga tigulang nga pasyente, nakita ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagsuyup, nga nagdala sa pagkahinay sa T_max (82 minutos (magkalainlain nga bahin: 60-120 minuto)), samtang ang average nga maximum nga konsentrasyon (C_max) susama sa naobserbahan sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes, ug gamay nga gamay kaysa sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog ug hepatic function. Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix 30 Penfill sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog ug hepatic function wala gihimo. Bisan pa, sa pagtaas sa dosis sa tambal sa mga pasyente nga adunay lainlain nga lebel sa ningdaot nga pantog ug hepatic function, wala’y pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa soluble nga aspart sa insulin.

Mga bata ug tin-edyer. Ang mga pharmacokinetic nga kabtangan sa NovoMix 30 Penfill sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa gitun-an. Bisan pa

Ang mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga kabtangan sa soluble nga aspart sa insulin gitun-an sa mga bata (6 hangtod 12 ka tuig) ug mga tin-edyer (13 hangtod 17 ka tuig) nga adunay type 1 nga diabetes.

Sa mga pasyente sa parehong mga edad nga edad, ang aspart sa insulin gihulagway sa paspas nga pagsuyup ug mga kantidad sa T_maxsusama sa sa mga hamtong. Bisan pa, ang mga mithi sa C_max sa duha ka mga grupo sa edad managlahi, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa pagpili og indibidwal nga dosis sa insulin aspart.

Ang seguridad sa suburlin sa suburban. Sa dagan sa mga preclinical nga pagtuon, wala’y katalagman sa mga tawo, base sa datos nga gidawat sa kadaghanan.

mga pagtuon sa kaluwasan sa pharmacological, paggamit pag-usab nga toxicity, genotoxicity ug pagkasunud sa reproductive.

Sa mga pagsusi sa vitro, nga naglakip sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug IGF-1 ug ang epekto sa pagtubo sa selyula, gipakita nga ang mga kabtangan sa aspart insulin parehas sa mga insulin sa tawo. Gipakita usab sa mga pagtuon nga ang panagbulag sa pagbugkos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin katumbas sa alang sa tawhanong insulin.

Type 1 diabetes mellitus. Type 2 diabetes mellitus (sa kaso sa pagbatok sa mga ahente sa hypoglycemic, partial nga pagbatok sa kini nga mga tambal sa panahon sa kombinasyon nga kombinasyon, magkahiusa nga mga sakit).

Ang regimen sa dosis ug pamaagi sa paggamit sa bag-ong pagsagol 30 penfill.

Ang NovoMix 30 Penfill gituyo alang sa administrasyon sa subcutaneous. Dili ka makasulod sa NovoMix 30 Penfill intravenously, tungod kay kini mahimong hinungdan sa grabe nga hypoglycemia. Ang NovoMix 30 kinahanglan usab nga likayan sa intramuscularly.No NovoMix 30 Penfill alang sa pagsunud sa subcutaneous insulin (PPII) sa mga bomba sa insulin dili magamit. Ang dosis sa NovoMix 30 Penfill gitino sa doktor nga tagsa-tagsa sa matag kaso, subay sa mga kinahanglanon sa pasyente. Aron makab-ot ang kamalaumon nga lebel sa glycemia, girekomenda nga kontrolon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa tambal.

Ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang NovoMix 30 Penfill, mahimong magreseta pareho nga monotherapy ug inubanan sa oral nga hypoglycemic nga mga tambal sa mga kaso diin ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga na-regulate lamang sa oral nga mga hypoglycemic nga tambal.

Ang sinugdanan sa pagtambal. Alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga una nga gireseta ang insulin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa NovoMix 30 Penfill 6 nga mga yunit sa wala pa pamahaw ug 6 nga mga yunit sa wala pa ang panihapon. Ang pagpaila sa 12 nga mga yunit sa NovoMix 30 Penfill kausa sa usa ka adlaw sa gabii (sa wala pa ang panihapon) gitugutan usab.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin. Kung gibalhin ang pasyente gikan sa biphasic human insulin sa NovoMix 30 Penfill kinahanglan magsugod sa parehas

dosis ug pamaagi sa pagdumala. Pagkahuman ayohon ang dosis pinauyon sa indibidwal nga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang mosunod nga mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis sa tambal). Sama sa kanunay, kung gibalhin ang pasyente sa usa ka bag-ong tipo sa insulin, ang hugot nga pagdumala nga medikal gikinahanglan sa pagbalhin sa pasyente ug sa mga unang semana sa paggamit sa bag-ong tambal.

Intensification sa therapy. Ang pagpalig-on sa NovoMix 30 Penfill therapy posible pinaagi sa pagbalhin gikan sa us aka adlaw nga dosis sa usa ka doble. Gisugyot nga pagkahuman sa pag-abut sa usa ka dosis nga 30 nga yunit sa drug switch sa paggamit sa NovoMix 30 Penfill kaduha sa usa ka adlaw, gibahin ang dosis sa duha nga managsama nga bahin - sa buntag ug gabii (sa wala pa pamahaw ug panihapon). Ang pagbalhin sa paggamit sa NovoMix 30 Penfill tulo ka beses sa usa ka adlaw posible pinaagi sa pagbahin sa dosis sa buntag sa duha nga managsama nga mga bahin ug sa pagdumala niining duha ka bahin sa buntag ug sa paniudto (tulo ka beses matag adlaw nga dosis).

Pag-usab sa dosis. Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix 30 Penfill, ang labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa nga nakuha sa miaging tulo ka adlaw gigamit. Aron mahibal-an ang katukma sa miaging dosis, gamita ang kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa ang sunod nga pagkaon. Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g usa ka beses sa usa ka semana hangtod makab-ot ang target nga kantidad nga HbA._1c. Ayaw ipataas ang dosis sa tambal kung ang hypoglycemia naobserbahan sa kini nga panahon. Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang naandan nga pagkaon, o adunay kondisyon nga comorbid. Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix 30 Penfill, girekomenda nga gamiton ang mga mosunud nga rekomendasyon alang sa titration sa dosis:

Mga espesyal nga grupo sa pasyente. Sama sa kanunay, kung gigamit ang pag-andam sa insulin, sa mga pasyente sa mga espesyal nga grupo, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga labi ka mabinantayon nga makontrol ug ang dosis sa aspart aspart nga tinag-usa.

Mga pasyente sa tigulang ug senado. Ang NovoMix 30 Penfill mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente, bisan pa, ang kasinatian uban ang paggamit niini inubanan sa oral drug hypoglycemic sa mga pasyente nga mas tigulang sa 75 ka tuig ang limitado.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog ug hepatic function. Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang panginahanglan alang sa insulin mahimong maminusan.

Mga bata ug tin-edyer. Ang NovoMix 30 Penfill mahimong magamit sa pagtratar sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 10 ka tuig sa mga kaso kung diin gipili ang paggamit sa pre-mixed insulin. Adunay limitado nga data sa klinikal nga magamit alang sa mga bata nga nag-edad og 6 ka tuig (tan-awa ang seksyon sa Pharmacodynamic Properties).

Ang NovoMix 30 Penfill kinahanglan nga ipangalagad sa subcutaneously sa hita o dingding sa tiyan sa tiyan. Kung gitinguha, ang tambal mahimo nga ipangalagad sa abaga o pig-ot.

Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy.
Sama sa bisan unsang ubang pagpangandam sa insulin, ang gidugayon sa paglihok sa NovoMix 30 Penfill nagdepende sa dosis, lugar sa administrasyon, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan.

Kung ikumpara sa biphasic human insulin, ang NovoMix 30 Penfill nagsugod nga molihok nga labi ka dali, busa kinahanglan kini ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Kung kinahanglan, ang NovoMix 30 Penfill mahimong ipangalagad dayon sa usa ka pagkaon.

Mga panudlo alang sa mga pasyente sa paggamit sa NovoMix 30 Penfill.

Dili nimo magamit ang NovoMix 30 Penfill:

Kung ikaw alerdyik (hypersensitive) sa aspart sa insulin o bisan unsang mga sangkap nga naglangkob sa NovoMix 30 Penfill.

Kung gibati nimo nga nagkaduol na ang hypoglycemia (ubos nga asukar sa dugo).

Alang sa pagpaayo sa subcutaneous insulin (PPII) sa isisulin nga mga bomba.

Kung ang mga aparato sa kartutso o mga pagsulud uban ang na-install nga kartutso nahulog, o ang kartuton nadaot o nahugno.

Kung ang mga kondisyon sa pagtipig sa drug gilapas o kini nagyelo.

Kung ang insulin dili mahimong managsama nga puti ug madulom human magsagol.

Kung ang puti nga bugal magpabilin sa pag-andam pagkahuman sa pagsagol o kung ang puti nga mga partikulo magsunod sa ilawom o mga dingding sa kartutso.

Sa wala pa gamiton ang NovoMix 30 Penfill:

Susihon ang label aron masiguro nga ang husto nga tipo sa insulin gipili.

Kanunay nga susihon ang karton, lakip na ang goma nga piston. Ayaw paggamit sa kartutso kung adunay makit-an nga kadaut, o kung ang usa ka gintang makita taliwala sa piston ug puti nga gunitanan sa karton. Alang sa dugang nga paggiya, tan-awa ang mga panudlo alang sa paggamit sa sistema alang sa pagdumala sa insulin.

Kanunay nga mogamit usa ka bag-ong dagum alang sa matag injection aron malikayan ang impeksyon.

Ang NovoMix 30 Penfill ug mga dagum gilaraw ra alang sa indibidwal nga paggamit.

Ang NovoMix 30 alang sa pagpaayo sa subcutaneous. Ayaw pagdumala niini nga insulin intravenously o intramuscularly.

Matag higayon, usba ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon. Makatabang kini sa pagkunhod sa peligro sa mga patik ug mga ulsermon sa lugar sa indeyksiyon. Ang labing kaayo nga mga lugar alang sa indeyksiyon mao ang dingding sa anterior nga tiyan, puwit, anterior thigh o abaga. Ang paglihok mas molihok mas tulin kung kini gipaila sa dingding sa anterior tiyan. Regular nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Ang pamaagi alang sa pagsagol sa insulin.

Sa wala pa ibutang ang kartutso sa sistema sa pag-injection alang sa pagdumala sa insulin, gunit kini sa temperatura sa kwarto ug isagol sama sa gihulagway sa ubos:

Kung gigamit ang NovoMix 30 Penfill sa una nga higayon, buhata ang karton sa imong mga palma 10 nga beses - hinungdanon nga ang kartutso naa sa usa ka pinahigda nga posisyon. Pagkahuman ibalik ug ipaubos ang kartutso sa 10 ka beses pataas aron ang baso nga bola sa sulod sa kartutso molihok gikan sa usa ka tumoy sa cartridge hangtod sa lain. Balika kini nga mga manipulasyon hangtod
hangtud ang likido mahimong puti nga puti ug madulom. Ang pamaagi sa pagsagol mahimong labi ka dali kung pinaagi niini nga panahon ang insulin miabot sa temperatura sa kwarto. Mag-inject dayon.

Sa wala pa ang matag sunud-sunod nga pag-injection, pagyugyog ang aparato sa injection nga adunay karton sa sulod niini hangtod ang likido mahimong parehas nga puti ug madulom, apan labing menos 10 ka beses. Mag-inject dayon.

Susihon nga labing menos 12 nga mga yunit sa insulin nagpabilin sa kartutso aron masiguro ang managsama nga pagsagol. Kung dili moubos sa 12 nga mga yunit ang nahabilin, gamita ang bag-ong NovoMix 30 Penfill.

Giunsa nga ipangalagad ang insulin.

Ang insulto kinahanglan nga masuntok sa ilawom sa panit. Gamita ang teknik sa injection nga girekomenda sa imong doktor o nars, sunda ang mga panudlo alang sa pagdumala sa insulin ingon nga gihulagway sa mga panudlo alang sa imong aparato alang sa pagdumala sa insulin.

Ibutang ang dagum sa ilawom sa imong panit sa labing menos 6 segundos. Padayon nga gipilit ang gatilyo hangtod nga gikuha ang dagum gikan sa ilawom sa panit. Gisiguro niini nga ang usa ka hingpit nga dosis sa insulin mapadayon ug mapugngan ang dugo nga mosulod sa dagum o karton nga adunay insulin.

Pagkahuman sa matag injection, siguruha nga tangtangon ug isalikway ang dagum, ayaw pagtipig sa NovoMix 30 Penfill nga gisulud sa dagum. Kay kon dili, ang likido mahimong matulo gikan sa kartutso, nga mahimong moresulta sa dili husto nga dosis sa insulin.

Ayaw pagpuno ang karton nga adunay insulin.

Ang NovoMix 30 Penfill gidisenyo alang magamit sa mga sistema sa injection sa Novo Nordisk ug mga NovoFine o NovoTvist nga mga dagum.

Kung ang NovoMix 30 Penfill ug uban pang insulin sa karton nga Penfill gigamit alang sa pagtambal sa parehas nga oras, kinahanglan gamiton ang duha nga managsama nga mga sistema alang sa pagdumala sa insulin, usa alang sa matag klase sa insulin.

Ingon panagana, kanunay magdala usa ka ekstra alang sa paghatud sa insulin kung ang imong NovoMix 30 Penfill nawala o nadaot.

Pag-amping alang magamit bag-ong mix 30 penfilla.

Ang NovoMix 30 Penfill ug mga dagum alang ra sa personal nga gamit. Ayaw pagpatik ang karton nga Penfill. Ang NovoMix 30 Penfill dili magamit kung pagkahuman nga pagsagol kini dili managsama nga puti ug madulom. Kini kinahanglan ipasiugda sa pasyente ang kinahanglan nga isagol ang NovoMix 30 Penfill suspension dayon gamiton. Dili nimo magamit ang NovoMix 30 Penfill kung kini nagyelo. Ang mga pasyente kinahanglan pahimangnoan nga ilabay ang dagom human sa matag indeyksiyon.

Ang epekto.

Ang mga daotang reaksyon nga naobserbahan sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 nag-una tungod sa epekto sa pharmacological sa insulin. Ang labing kasagaran nga dili maayong epekto sa insulin mao ang hypoglycemia. Ang insidente sa mga side effects nga may kalabutan sa paggamit sa NovoMix 30 magkalainlain depende sa populasyon sa pasyente, sa regimen sa dosis sa tambal, ug kontrol sa glycemic.

Sa sinugdanan nga yugto sa therapy sa insulin, ang mga pagkasunud sa pagkadaut, edema ug mga reaksyon mahimong mahitabo sa lugar sa indeyksiyon
tambal (lakip na ang sakit, kapula, urticaria, panghubag, hematoma, pamamaga ug galis sa lugar sa indeyksiyon). Kini nga mga sintomas kasagaran temporaryo. Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa kontrol sa glycemic mahimong mosangput sa usa ka estado nga "acute pain neuropathy", nga sa kasagaran gibalik. Ang pagdugang sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga pag-uswag sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa kahimtang sa retinopathy sa diabetes, samtang ang usa ka dugay nga pagpaayo sa pagkontrol sa glycemic nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinaopathy sa diabetes. Ang lista sa mga side effects gipresentar sa lamesa.

Ang tanan nga mga epekto nga gipakita sa ilawom, base sa datos sa pagsulay sa klinikal, gi-grupo sumala sa frequency sa pag-uswag sumala sa MedDRA ug mga sistema sa organ. Ang insidente sa mga side effects gihubit ingon: sa kanunay (≥1 / 10), kanunay (≥ 1/100 sa mga droga, hinayhinay ang pagsuyup sa pagkaon.

Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang makatakod ug giubanan sa hilanat, kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin. Ang pag-usab sa dosis mahimo’g kinahanglanon kung ang pasyente adunay mga sakit nga mga sakit sa kidney, atay, ningdaot nga adrenal function, pituitary gland o thyroid gland.

Kung gibalhin ang pasyente sa uban pang mga lahi sa insulin, ang unang mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia mahimo’g mabag-o o dili na masulti kung itandi sa mga naggamit sa miaging tipo sa insulin.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin. Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo sa insulin o usa ka pag-andam sa insulin sa usa pa ka tiggama kinahanglan ipatuman sa ilalum sa higpit nga pagdumala. Kung gibag-o nimo ang konsentrasyon, tipo, taghimo ug tipo (insulin sa tawo, usa ka analogo sa tawhanong insulin) sa pag-andam sa insulin ug / o ang pamaagi sa paggama, mahimo’g kinahanglan ang pagbag-o sa dosis. Ang mga pasyente nga nagbalhin gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin sa pagtambal uban sa NovoMix 30 Penfill mahimo’g kinahanglan nga madugangan ang kaagi sa mga injections o pagbag-o ang dosis kung itandi sa mga dosis sa kaniadto nga gigamit nga pagpangandam sa insulin. Kung kinahanglan, pag-adjust sa dosis, mahimo na kini sa una nga pag-ineksiyon sa tambal o sa una nga mga semana o mga bulan sa pagtambal.

Mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon. Sama sa uban pang mga pagtambal sa insulin, ang mga reaksyon mahimo’g mag-uswag sa site sa indeyksiyon, nga gipakita pinaagi sa sakit, kapula, pantal, panghubag, hematomas, pamamaga ug galis. Ang kanunay nga pagbag-o sa site sa pag-injection sa parehas nga anatomical nga rehiyon mahimo nga makunhuran ang mga sintomas o mapugngan ang pag-uswag sa kini nga mga reaksyon. Ang mga reaksyon kasagaran mawala sa pipila ka adlaw ngadto sa daghang mga semana. Sa mga panagsa nga kaso, mahimong kinahanglan nga kanselahon ang NovoMix 30 Penfill tungod sa mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon.

Ang dungan nga paggamit sa mga tambal sa thiazolidinedione nga grupo ug pagpangandam sa insulin.Ang mga kaso sa pagpalambo sa laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing gitaho sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay thiazolidinediones inubanan sa mga pagpangandam sa insulin, labi na kung ang mga pasyente adunay mga hinungdan nga peligro alang sa pag-uswag sa laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing. Kini nga kamatuuran kinahanglan nga tagdon sa pag-prescribe sa kombinasyon nga kombinasyon sa thiazolidinediones ug mga pagpangandam sa insulin sa mga pasyente. Uban sa pagtudlo sa ingon nga kombinasyon nga kombinasyon, gikinahanglan ang pagpahigayon medikal nga pagsusi sa mga pasyente aron mahibal-an ang mga timailhan ug sintomas sa pagkapakyas sa kasingkasing, pagdako sa timbang ug ang presensya sa edema. Kung ang mga sintomas sa pagkapakyas sa kasingkasing nagkagrabe sa mga pasyente, ang pagtambal sa mga thiazolidinediones kinahanglan nga hunongon.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagtrabaho sa mga mekanismo.Ang katakos sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g mapaubos sa hypoglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin labi kini nga kinahanglanon (pananglitan, kung nagmaneho sa mga salakyanan o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo).

Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagtubo sa hypoglycemia samtang nagmaneho. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, angay nga tagdon ang angay nga pagmaneho.

Overdose.

Ang usa ka piho nga dosis nga gikinahanglan alang sa sobra nga dosis sa insulin wala pa matukod, apan ang hypoglycemia mahimong anam-anam nga molambo kung ang labi ka taas nga dosis sa insulin ipanghatag kalabut sa mga panginahanglan sa pasyente.

Ang pasyente makawagtang sa malumo nga hypoglycemia pinaagi sa pagkuha sa mga pagkaon nga adunay glucose o asukal. Busa, girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala mga produkto nga adunay asukal.

Sa kaso sa grabe nga hypoglycemia, kung ang pasyente wala’y panimuot, ang 0.5 mg hangtod 1 mg sa glucagon kinahanglan ipangalagad intramuscularly o subcutaneously (ang usa ka nabansay nga tawo mahimong mangulo) o usa ka intravenous glucose solution (dextrose) (usa ka medikal nga propesyonal ang mahimo mangulo). Kinahanglanon usab nga magdumala sa dextrose intravenously kung ang pasyente dili na mahibal-an ang pagkahunahuna usab sa mga minuto sa 10-15 human sa pagdumala sa glucagon. Human mahibalik ang panimuot, gitambagan ang pasyente nga magkuha sa pagkaon nga puno sa carbohydrate aron malikayan ang pagbalik sa hypoglycemia.

Pakigsulti sa ubang mga droga.

Hypoglycemic epekto sa insulin sa pagdugang sa oral hypoglycemic droga, MAO inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, non-selective beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulphonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drugas Li +, mga drugas nga adunay hinagiban. Ang mga oral contraceptives, corticosteroids, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine makapahuyang sa hypoglycemic nga epekto sa insulin. Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, ang usa ka huyang ug pagdugang sa paglihok sa tambal mahimo.

Mga kondisyon sa bakasyon gikan sa mga botika.

Mga termino ug kondisyon sa pagtipig.

Pagtipig sa usa ka temperatura nga 2 ° C hangtod sa 8 ° C (sa refrigerator), apan dili duol sa freezer. Ayaw kaguol. Alang sa nabuksan nga mga cartridge: Ayaw pagtipig sa ref. Pagtipig sa usa ka temperatura nga dili molapas sa 30 ° C. Paggamit sulod sa 4 ka semana.

Pagtipig og mga cartridge sa usa ka karton nga kahon aron mapanalipdan gikan sa kahayag.

Ang NovoMix 30 Penfill kinahanglan panalipdan gikan sa sobra nga kainit ug kahayag. Pagpadayon nga dili maabut sa mga bata.

Ang kinabuhi sa estante 2 ka tuig.

Ang paggamit sa tambal nga Novomix 30 penfill ingon nga gimando sa doktor, gihatag ang mga panudlo alang sa pakisayran!

Ang pamaagi sa aplikasyon alang sa NovoMix 30 Penfill sa porma sa pagsuspinde

Ang NovoMix® 30 Penfill® gituyo alang sa pagdumala sa subkutan. Ayaw pagdumala sa NovoMix® 30 Penfill® intravenously, tungod kay kini mahimong hinungdan sa grabe nga hypoglycemia. Ang pagdumala sa Intramuscular sa NovoMix® 30 Penfill® kinahanglan usab likayan. Ayaw gamita ang NovoMix® 30 Penfill® alang sa pagsubli sa subcutaneous insulin (PPII) sa mga bomba sa insulin.

Ang dosis sa NovoMix® 30 Penfill® gitino sa doktor nga tagsa-tagsa sa matag kaso, subay sa mga kinahanglan sa pasyente. Aron makab-ot ang kamalaumon nga lebel sa glycemia, girekomenda nga kontrolon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa tambal.

Ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang NovoMix® 30 Penfill® mahimong gireseta pareho nga monotherapy ug inubanan sa oral nga hypoglycemic nga mga tambal sa mga kaso diin ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga na-regulate lamang sa mga oral hypoglycemic nga tambal.

Alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga una nga gireseta nga insulin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa NovoMix® 30 Penfill® 6 nga mga yunit sa wala pa pamahaw ug 6 nga mga yunit sa wala pa ang panihapon. Ang pagpaila sa 12 nga mga yunit sa NovoMix® 30 Penfill® makausa sa usa ka adlaw sa gabii (sa wala pa ang panihapon) gitugotan usab.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin

Kung gibalhin ang pasyente gikan sa biphasic human insulin ngadto sa NovoMix® 30, ang Penfill® kinahanglan magsugod sa parehas nga dosis ug pamaagi sa pagdumala. Pagkahuman ayohon ang dosis pinauyon sa indibidwal nga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang mosunod nga mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis sa tambal). Sama sa kanunay kung gibalhin ang pasyente sa usa ka bag-ong tipo sa insulin, gikinahanglan ang istrikto nga pagdumala sa medisina sa pagbalhin sa pasyente ug sa unang mga semana sa paggamit sa bag-ong tambal.

Ang pagpalig-on sa NovoMix® 30 Penfill® nga therapy posible pinaagi sa pagbalhin gikan sa us aka adlaw nga dosis sa usa ka doble. Gisugyot nga human makaabut sa usa ka dosis nga 30 nga mga yunit sa pagbalhin sa tambal sa paggamit sa NovoMix® 30 Penfill® kaduha sa usa ka adlaw, gibahin ang dosis sa duha nga managsama nga bahin - sa buntag ug gabii (sa wala pa pamahaw ug panihapon). Ang pagbalhin sa paggamit sa NovoMix® 30 Penfill® tulo ka beses sa usa ka adlaw posible pinaagi sa pagbahin sa dosis sa buntag sa duha nga managsama nga mga bahin ug pagpaila sa kini nga mga bahin sa buntag ug sa paniudto (tulo ka beses matag adlaw nga dosis).

Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix® 30 Penfill®, ang labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa dugo sa pagpuasa nga nakuha sa miaging tulo ka adlaw gigamit.

Aron mahibal-an ang katukma sa miaging dosis, gamita ang kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa ang sunod nga pagkaon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo nga himuon kausa sa usa ka semana hangtod maabot ang target nga kantidad sa HbA1c.

Ayaw ipataas ang dosis sa tambal kung ang hypoglycemia naobserbahan sa kini nga panahon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang naandan nga pagkaon, o adunay kondisyon nga comorbid.

Aron mapabag-o ang dosis sa NovoMix® 30 Penfill®, girekomenda nga gamiton ang mosunod nga mga rekomendasyon sa titration nga dosis:

Ang konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa pagkaon

Mga espesyal nga grupo sa pasyente

Sama sa kanunay, kung gigamit ang pag-andam sa insulin, sa mga pasyente sa mga espesyal nga grupo, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga labi ka mabinantayon nga makontrol ug ang dosis sa aspart aspart nga tinag-usa.

Mga pasyente sa tigulang ug senado

Ang NovoMix® 30 Penfill® mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente, bisan pa, ang kasinatian uban ang paggamit niini inubanan sa oral hypoglycemic drug sa mga pasyente nga mas tigulang sa 75 ka tuig ang limitado.

Ang mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function:

Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang panginahanglan alang sa insulin mahimong maminusan.

Mga Bata ug tin-edyer:

Ang NovoMix® 30 Penfill® mahimong magamit sa pagtratar sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 10 ka tuig sa mga kaso kung diin gusto ang paggamit sa pre-mixed insulin. Adunay limitado nga data sa klinikal nga magamit alang sa mga bata nga nag-edad og 6 ka tuig (tan-awa ang seksyon sa Pharmacodynamic Properties).

Ang NovoMix® 30 Penfill® kinahanglan ipangalagad sa subcutaneously sa hita o dingding sa tiyan sa tiyan. Kung gitinguha, ang tambal mahimo nga ipangalagad sa abaga o pig-ot.

Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy. Sama sa bisan unsang ubang pagpangandam sa insulin, ang gidugayon sa paglihok sa NovoMix® 30 Penfill® nagdepende sa dosis, lugar sa pagdumala, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan.

Kung itandi sa biphasic nga insulin sa tawo, ang NovoMix® 30 Penfill® molihok nga labi ka dali, busa kinahanglan kini ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Kung gikinahanglan, ang NovoMix® 30 Penfill® mahimong ipangalagad dayon sa usa ka pagkaon.

Giunsa paggamit: dosis ug kurso sa pagtambal

S / c sa paa o dingding sa tiyan sa tiyan. Kung gikinahanglan, sa lugar sa abaga o pig-ot. Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy. Gipangalagad dayon ang tambal sa wala pa ang pagkaon, kung kinahanglan, diha-diha dayon pagkahuman sa pagpangaon. Ang temperatura sa gipamaligya nga insulin kinahanglan nga temperatura sa kwarto.

Ang dosis sa tambal gitino sa matag usa sa doktor sa matag kaso, pinasukad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Sa kasagaran, ang adlaw-adlaw nga dosis sa NovoMix 30 Penfill mao ang 0.5-1 U / kg nga gibug-aton sa lawas. Sa mga pasyente nga adunay resistensya sa insulin (lakip ang tungod sa sobrang katambok), ang adlaw-adlaw nga panginahanglan alang sa insulin mahimo’g madugangan, ug sa mga pasyente nga adunay nahabilin nga endogenous secretion sa insulin, mahimo kini pagkunhod.

Insulin NovoMiks: dosis sa tambal alang sa administrasyon, pagsusi

Ang Insulin NovoMiks usa ka tambal nga gilangkuban sa mga analogue sa hormone nga nagpaubos sa asukal sa tawo. Gipangalagad kini sa pagtambal sa diabetes mellitus, pareho nga lahi sa insulin ug dili-nga nagsalig sa insulin. Sa panahon sa melon, ang sakit mikaylap sa tanan nga suok sa planeta, samtang ang 90% sa mga pasyente nga nag-antos nag-antos gikan sa ikaduha nga porma sa sakit, ang nahabilin nga 10% - gikan sa una nga porma.

Ang mga injections sa insulin hinungdanon, uban ang dili igo nga pagdumala, dili mabag-o nga mga epekto sa lawas ug bisan ang kamatayon mahitabo. Tungod niini, ang matag tawo nga adunay diagnosis sa diabetes mellitus, ang iyang pamilya ug mga higala kinahanglan nga "armado" nga adunay kahibalo bahin sa mga tambal nga hypoglycemic ug insulin, ingon man bahin sa husto nga paggamit niini.

Ang insulin magamit sa Denmark sa porma sa usa ka suspensyon, nga naa sa usa ka karton nga 3 ml (NovoMix 30 Penfill) o sa usa ka 3 ml syringe pen (NovoMix 30 FlexPen). Ang pagsuspinde kolor kolor nga puti, usahay ang pagporma sa mga flakes posible. Uban sa pagporma sa usa ka puti nga usbaw ug usa ka translucent nga likido sa ibabaw niini, kinahanglan mo lang nga ipauyog kini, ingon sa gipahayag sa gilakip nga panudlo.

Ang aktibo nga sangkap sa tambal mao ang matunaw nga aspart sa insulin (30%) ug mga kristal, ingon man ang protina nga aspart protina (70%). Gawas pa sa kini nga mga sangkap, ang tambal naglangkob sa usa ka gamay nga glycerol, metacresol, sodium hydrogen phosphate dihydrate, zinc chloride ug uban pang mga sangkap.

10-20 minuto human sa pagpaila sa tambal sa ilawom sa panit, nagsugod kini nga epekto sa hypoglycemic. Ang aspart sa insulin gihigot sa mga receptor sa hormone, busa ang glucose gisudlan sa mga peripheral cells ug ang paghimo niini gikan sa atay gipugong. Ang labing kadako nga epekto sa administrasyon sa insulin naobserbahan pagkahuman sa 1-4 nga oras, ug ang epekto niini molungtad sa 24 ka oras.

Ang mga pagtuon sa pharmacological sa paghiusa sa insulin nga adunay mga tambal nga nagpaubos sa asukal sa mga diabetes sa type II nagpamatuod nga ang NovoMix 30 inubanan sa metformin adunay mas daghang hypoglycemic nga epekto kaysa sa kombinasyon sa sulfonylurea ug metformin derivatives.

Bisan pa, wala masulayan sa mga siyentipiko ang epekto sa tambal sa mga bata, mga tawo nga tigulang ug nag-antos sa mga pathologies sa atay o kidney.

Ang doktor lamang ang adunay katungod nga magreseta sa tama nga dosis sa insulin, nga nagkonsiderar sa lebel sa glucose sa dugo sa pasyente. Kinahanglan nga hinumdoman nga ang tambal ipangalagad sa una nga tipo sa sakit ug adunay dili epektibo nga pagtambal sa ikaduha nga tipo.

Gipasabot nga ang biphasic hormone naglihok labi ka paspas kay sa hormone sa tawo, kini kanunay nga ipangalagad sa wala pa mokaon sa mga pagkaon, bisan kung mahimo usab kini ipangalagad sa wala madugay pagkahuman napuno sa pagkaon.

Ang sagad nga timailhan sa panginahanglan alang sa usa ka diabetes sa usa ka hormone, depende sa gibug-aton (sa mga kilo), mao ang 0.5-1 nga mga yunit nga aksyon matag adlaw. Ang adlaw-adlaw nga dosis sa tambal mahimo nga mag-uswag uban sa mga pasyente nga dili makatambal sa hormone (pananglitan, nga adunay sobra nga katambok) o pagkunhod kung ang pasyente adunay pipila nga mga reserba sa gihimo nga insulin. Labing maayo nga mag-inject sa lugar sa hita, apan posible usab kini sa rehiyon sa tiyan sa mga puwit o abaga. Dili malikayan nga madugmok sa parehas nga lugar, bisan sa sulod sa parehas nga lugar.

Ang Insulin NovoMix 30 FlexPen ug NovoMix 30 Penfill mahimong magamit ingon panguna nga kasangkapan o kombinasyon sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic. Kung gihiusa sa metformin, ang una nga dosis sa hormone nga 0.2 nga mga yunit nga aksyon matag kilo matag adlaw. Mahimong makalkulo sa doktor ang dosis sa niining duha nga mga tambal pinasukad sa mga indikasyon sa glucose sa dugo ug mga kinaiya sa pasyente. Kinahanglan nga hinumdoman nga ang mga pagbulag sa pantog o atay mahimong makapukaw sa pagkunhod sa panginahanglan alang sa usa ka diabetes sa insulin.

Ang NovoMix gidumala lamang sa subcutaneously (labi pa bahin sa algorithm alang sa pagdumala sa subcutaneously sa insulin), hugot nga gidili ang paghimo sa mga pag-inject sa kaunuran o intravenously. Aron malikayan ang pagporma sa mga infiltrates, kanunay kinahanglan nga usbon ang lugar sa indeyksiyon. Ang mga injection mahimo nga himuon sa tanan nga kaniadto nga gipaila nga mga lugar, apan ang epekto sa tambal nga nahitabo labi ka sayo sa dihang gipaila kini sa lugar sa hawak.

Ang tambal gitipigan alang sa espiritu sa mga tuig gikan sa petsa sa pagpagawas. Usa ka wala magamit nga bag-ong solusyon sa kartutso o pen nga syringe gitipigan sa refrigerator gikan sa 2 hangtod 8 degree, ug gigamit sa temperatura sa kwarto nga dili mubu sa 30 ka adlaw.

Aron mapugngan ang pagsubang sa adlaw, ang usa ka panaptong kalo nga kinahanglan isul-ob sa syringe pen.

Ang NovoMix halos wala’y mga kontorno gawas sa dali nga pagkunhod sa lebel sa asukal o usa ka dugang nga kadaut sa bisan unsang sangkap nga adunay sulod.

Kini kinahanglan nga nakita nga sa panahon sa pagpanganak sa bata, wala’y mga epekto nga nakit-an sa nagpaabut nga inahan ug sa iyang anak.

Kung nagpapasuso, mahimo nga ipangalagad ang insulin, tungod kay wala kini madala sa bata nga adunay gatas. Bisan pa, sa wala pa magamit ang NovoMix 30, ang usa ka babaye kinahanglan nga mokonsulta sa doktor nga magreseta sa mga luwas nga dosis.

Sama sa alang sa kalagmitan nga makadaot sa tambal, kini labi nga may kalabutan sa gidak-on sa dosis. Busa, hinungdanon ang pagdumala sa gireseta nga tambal, pag-obserbar ang tanan nga mga rekomendasyon sa doktor. Ang posibleng mga epekto mahimong maglakip sa:

1. Ang kahimtang sa hypoglycemia (labi pa kung unsa ang hypoglycemia sa diabetes mellitus), nga giubanan sa pagkawala sa panimuot ug panakup.
2. Ang pagdali sa panit, urticaria, galis, pagpanlupig, anaphylactic reaksyon, angioedema, nadugangan ang palpitations ug pagkunhod sa presyon sa dugo.
3. Usab sa pagbag-o, usahay - ang pag-uswag sa retinopathy (pagpalagsik sa mga sudlanan sa retina).
4. Ang lipid dystrophy sa site sa indeyksiyon, maingon man ang kapula ug pagpanghubag sa lugar sa indeyksiyon.

Sa mga talagsaon nga mga kaso, tungod sa pagkalugi sa pasyente, ang usa ka overdose mahimong mahitabo, ang mga sintomas nga lainlain, depende sa kagrabe sa kondisyon. Ang mga timailhan sa hypoglycemia mao ang pagkahilo, kalibog, kasukaon, pagsuka, tachycardia.

Uban sa malumo nga overdose, ang pasyente kinahanglan nga mokaon sa usa ka produkto nga adunay daghang asukal. Mahimo kini nga mga cookies, kendi, matam-is nga duga, kinahanglan nga adunay usa ka butang sa kini nga lista. Ang usa ka grabe nga overdose nanginahanglan og pagdumala dayon sa glucagon subcutaneously, kung ang lawas sa pasyente dili mosanong sa injagon nga injagon sa bisan unsang paagi, ang tagahatag kinahanglan magdumala sa glucose.

Human ma-normalize ang kahimtang, ang pasyente kinahanglan nga mogamit dali nga natunaw nga mga karbohidrat aron mapugngan ang balikbalik nga hypoglycemia.

Kung gipanghatag ang NovoMix 30 nga mga injections sa insulin, hinungdanon nga kinahanglan gihatagan ang kamatuuran nga ang pipila nga mga tambal adunay epekto sa hypoglycemic nga epekto.

Ang alkoholikong ilimnon labi nga nagdugang sa epekto sa asukal sa pagpaubos sa asukal, ug ang mga beta-adrenergic blockers maskara mga timailhan sa usa ka kahimtang sa hypoglycemic.

Depende sa mga tambal nga gigamit sa kombinasyon sa insulin, ang kalihokan niini mahimo’g modako ug mokunhod.

Ang usa ka pagkunhod sa panginahanglan sa hormone naobserbahan kung gigamit ang mga mosunod nga mga tambal:

• internal nga hypoglycemic nga tambal,
• monoamine oxidase inhibitors (MAO),
• angiotensin nga nagpabalhin sa mga enzyme (ACE) nga mga inhibitor,
• dili piniling beta-adrenergic blockers,
• octreotide
• mga anabolic steroid
• salicylates,
• sulfonamides,
• alkoholikong ilimnon.

Ang pipila ka mga tambal nagpakunhod sa kalihokan sa insulin ug nagdugang panginahanglan sa pasyente alang niini. Ang ingon nga proseso mahitabo kung gigamit:

1. mga hormone sa thyroid
2. glucocorticoids,
3. sympathomimetics
4. danazole ug thiazides,
5. kontraseptibo nga pagkuha sa sulod.

Ang pipila ka mga tambal sa kasagaran dili mahiuyon sa NovoMix nga insulin. Kini mao, una sa tanan, mga produkto nga adunay sulud nga thiols ug sulfites. Ang tambal gidili usab aron idugang sa solusyon sa pagpuga. Ang paggamit sa insulin sa kini nga mga ahente mahimong hinungdan sa grabe nga mga sangputanan.

Sanglit gihimo ang droga sa gawas sa nasud, taas ang presyo niini. Mahimo kini mapalit gamit ang reseta sa usa ka parmasya o gi-order online sa website sa nagbaligya. Ang gasto sa tambal nagdepende kung ang solusyon naa sa kartutso o syringe pen ug kung diin ang packaging. Ang presyo magkalainlain alang sa NovoMix 30 Penfill (5 cartridges matag pack) - gikan sa 1670 hangtod 1800 Russian nga rubles, ug ang NovoMix 30 FlexPen (5 syringe pens matag pack) adunay gasto sa range gikan sa 1630 hangtod 2000 nga mga rubles sa Russia.

Ang mga review sa kadaghanan nga mga diabetes nga nag-injected sa biphasic hormone positibo. Ang uban nag-ingon nga sila nagbalhin sa NovoMix 30 pagkahuman gigamit ang uban pang mga synthetic insulins. Niini, posible nga ipasiugda ang ingon nga mga bentaha sa tambal ingon kadali sa paggamit ug pagkunhod sa kalagmitan sa usa ka kahimtang sa hypoglycemic.

Dugang pa, bisan kung ang medisina adunay daghang lista sa mga potensyal nga negatibo nga mga reaksyon, panagsa ra nga kini mahitabo. Busa, ang NovoMix mahimong giisip nga usa ka hingpit nga malampuson nga tambal.

Siyempre, adunay mga repaso nga sa pipila ka mga kahimtang dili siya angay. Apan ang matag tambal adunay contraindications.

Sa mga kaso diin ang tambal dili angay alang sa pasyente o hinungdan sa mga epekto, ang nagtambong doktor mahimong usbon ang regimen sa pagtambal. Aron mahimo kini, iyang gi-adjust ang dosis sa tambal o bisan ang pagpahunong sa paggamit niini. Busa, kinahanglan nga mogamit usa ka tambal nga adunay susamang hypoglycemic nga epekto.

Kinahanglan nga hinumdoman nga ang mga pag-andam sa NovoMix 30 FlexPen ug NovoMix 30 Penfill wala’y mga analogue sa aktibo nga sangkap - ang aspart sa insulin. Ang doktor mahimo magreseta sa usa ka tambal nga adunay susamang epekto.

Kini nga mga tambal gibaligya sa reseta. Busa, kung gikinahanglan, therapy sa insulin, ang pasyente kinahanglan nga mokonsulta sa doktor.

Ang mga tambal nga adunay susamang epekto mao ang:

1. Ang Humalog Mix 25 usa ka synthetic analogue sa hormone nga gihimo sa lawas sa tawo. Ang panguna nga sangkap mao ang insulin lispro. Ang tambal adunay usa ka mubo nga epekto pinaagi sa pag-regulate sa lebel sa glucose ug ang metabolismo niini. Kini usa ka puti nga suspensyon, nga gibuhian sa usa ka boluntaryo nga hiringgilya nga gitawag nga Quick Pen. Ang kasagaran nga gasto sa usa ka tambal (5 syringe pens nga 3 ml matag usa) ang 1860 rubles.
2. Ang Himulin M3 usa ka medium-acting insulin nga gipagawas sa pagsuspinde. Ang nasod sa paghimo sa drugas mao ang Pransiya. Ang aktibo nga sangkap sa tambal nga tambal nga biosynthetic insulin. Kini epektibo nga pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo nga wala hinungdan sa pagsugod sa hypoglycemia. Sa merkado sa parmasyutiko sa Russia, daghang mga porma sa tambal mahimo mapalit, sama sa Humulin M3, Humulin Regular, o Humulin NPH. Ang average nga presyo sa tambal (5 syringe pens nga 3 ml) katumbas sa 1200 nga mga rubles.

Ang moderno nga medisina milambo, karon ang mga injection sa insulin kinahanglan nga buhaton pipila lang ka beses sa usa ka adlaw. Ang dali nga syringe pens nga makapadali sa kini nga pamaagi sa makadaghan. Naghatag ang parmasyutiko nga merkado sa daghang mga pagpili sa lainlaing mga sintetikong insulin. Ang usa sa mga ilado nga droga mao ang NovoMix, nga makunhuran ang lebel sa asukal sa normal nga mga kantidad ug dili mosangpot sa hypoglycemia. Ang tukma nga paggamit niini, maingon man ang pagdiyeta ug pisikal nga kalihokan makasiguro sa taas ug dili masakit nga kinabuhi alang sa mga pasyente nga diabetes.

• Kit sa first aid
• Tindahan sa online
• Bahin sa kompanya
• Mga detalye sa pagkontak

• Pakigsulti sa publisher
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• Email: gipanalipdan ang email
• Pakigpulong: Russia, 123007, Moscow, ul. Ika-5 nga Trunk, d.12.

Ang opisyal nga website sa Radar Group of Company ®. Ang nag-unang encyclopedia sa mga droga ug mga butang sa parmasya nga assortment sa Internet sa Russia. Ang katalogo sa tambal nga Rlsnet.ru naghatag sa mga tiggamit sa pag-access sa mga panudlo, presyo ug mga paghulagway sa mga droga, suplemento sa pagdiyeta, medikal nga aparato, medikal nga aparato ug uban pang mga produkto. Ang giya sa pharmacological nagalakip sa kasayuran sa komposisyon ug porma sa pagpagawas, aksyon sa pharmacological, mga timailhan alang sa paggamit, contraindications, mga side effects, interaksyon sa droga, pamaagi sa paggamit sa mga tambal, mga kompanya sa parmasyutiko. Ang direktoryo sa tambal naglangkob sa mga presyo alang sa mga tambal ug mga produkto sa parmasyutiko sa Moscow ug uban pang mga syudad sa Russia.

Gidili ang pagpadala, pagkopya, pag-apod-apod sa kasayuran nga wala’y pagtugot sa RLS-Patent LLC.
Kung gikutlo ang mga materyales sa kasayuran nga gipatik sa mga panid sa site nga www.rlsnet.ru, gikinahanglan ang usa ka link sa gigikanan sa kasayuran.

Naa kami sa mga social network:

Tanan nga mga katungod gigahin.

Dili gitugot ang komersyal nga paggamit sa mga materyales.

Ang kasayuran gituyo alang sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

KOMPITISYON UG PANGUTANA SA ISYU:

gisuspenso d / sa. 100 IU / ml cartridge 3 ml, salag. sa pluma sa syringe, No. 1, No. 5

Ang UA / 4862/01/01 gikan 02/15/2010 hangtod 02/02/2015

hypoglycemia, sobrang pagkasensitibo sa aspart sa insulin o bisan unsang sangkap sa tambal.

Ang mga dili maayo nga reaksyon nga naobserbahan sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 FlexPen labi nga adunay kalabutan sa kadako sa gihatag nga dosis sa tambal ug usa ka pagpakita sa aksyon sa pharmacological sa insulin. Ang labing kasagaran nga epekto sa therapy sa insulin mao ang hypoglycemia. Mahitabo kini kung ang dosis labi nga milapas sa panginahanglan sa pasyente alang sa insulin. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong hinungdan sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, nga gisundan sa temporaryo o permanente nga pagkadaot sa function sa utok ug bisan ang kamatayon. Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinika, ingon man ang mga datos nga natala pagkahuman gilansad ang droga sa merkado, ang insidente sa grabe nga hypoglycemia magkalainlain sa lainlaing mga grupo sa mga pasyente ug uban ang lainlaing mga regimen sa dosis, ang pagkahulog sa grabe nga hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa aspart sa insulin parehas sa mga nakadawat sa tawo insulin
Ang mosunud mao ang kadaghan sa dili maayo nga mga reaksyon nga, sumala sa mga pagtuon sa klinika, mahimo nga mag-uban sa pagpaila sa tambal nga NovoMix 30 Flexpen.
Sumala sa kadaghan nga nahitabo, kini nga mga reaksyon gibahin sa usahay (>1/1000, 1/10 000,

• Tags: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Ang aksyon sa pharmacological

Ang ahente sa hypoglycemic, usa ka analogue sa tawo nga insulin sa medium nga gidugayon.

Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga lamad sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga yawe nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular, dugang nga pagsuyup sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.

Kini adunay parehas nga kalihokan sama sa tawhanong insulin nga katumbas sa molar. Ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon nga B28 nga adunay aspartic acid makapakunhod sa tendensya sa mga molekula aron mahimo nga hexamers sa matunaw nga bahin sa tambal, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin gikuha gikan sa tabun sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang protina nga aspart protamine mas masuhop.

Pagkahuman sa administrasyon sa s / c sa NovoMix 30 Penfill, ang epekto molihok pagkahuman sa 10-20 minuto, ang maximum nga epekto - sa mga oras nga 1-4. Ang gidugayon nga paglihok sa NovoMix 30 Penfill moabot sa 24 oras (depende sa dosis, lugar sa administrasyon, kusog sa pag-agos sa dugo, temperatura sa lawas ug lebel sa pisikal nga kalihokan )

Klasipikasyon sa Nosolohiko (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Flexpen - pagpagawas sa porma, komposisyon ug pakete

Ang pagsuspinde sa pagdumala sa SC puti, homogenous (wala’y mga bugal, flakes mahimong makita sa sampol), kung gi-stratified, kini stratifies, nga nagporma sa usa ka puti nga us aka dagway ug wala’y kolor nga wala’y kolor nga supernatant, uban ang maampingon nga pagpukaw sa usa ka homogenous suspension kinahanglan maporma.

PRING glycerol, fenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig d / i.

* Ang 1 nga yunit katumbas sa 35 μg (o 6 nmol) sa anhid nga aspeto sa insulin.

3 ml (300 PIECES) - cartridges nga bildo (1) - magamit nga mga pensula sa syringe alang sa daghang mga injections (5) - mga pakete sa karton.

Usa ka analogue sa tawhanong insulin sa medium nga gidugayon nga adunay usa ka paspas nga pagsugod sa paglihok.

Ang NovoMix 30 Flexpen usa ka two-phase suspension nga naglangkob sa soluble nga aspart sa insulin (30% nga short-acting nga insulin analog) ug mga crystals sa aspart protamine insulin (70% medium-acting insulin analog).

Ang aspart sa insulin nakuha pinaagi sa recombinant DNA biotechnology nga gigamit ang usa ka gibug-aton sa Saccharomyces cerevisiae.

Ang aspart sa insulin usa ka equipotential soluble nga insulin nga tawo base sa mga indeks sa molarity.

Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa iyang intracellular nga transportasyon pagkahuman sa paggapos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug tambok nga mga tisyu ug ang pagdumili sa paghimo sa glucose sa atay.

Pagkahuman sa administrasyon sa s / c sa tambal nga NovoMix 30 Flexpen, ang epekto molihok pagkahuman sa 10-20 minuto. Ang labing taas nga epekto naobserbahan 1-4 nga oras pagkahuman sa indeyksiyon.Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Sa usa ka tulo ka bulan nga pagtandi sa klinikal nga paghusay nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nga nakadawat sa NovoMix 30 Flex Pen ug biphasic human insulin 30 2 beses / adlaw sa wala pa pamahaw ug panihapon, ang NovoMix 30 FlexPen gipakita nga gipaubos ang konsentrasyon sa glucose sa postprandial sa dugo nga labi pa (pagkahuman sa pamahaw ug paniudto).

Ang usa ka meta-analysis sa mga datos nga nakuha sa 9 nga mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nagpakita nga ang NovoMix 30 FlexPen, kung gipangalagad sa wala pa pamahaw ug panihapon, naghatag labi nga pagpugong sa postprandial konsentrasyon sa glucose sa dugo (aberids nga pagtaas sa konsentrasyon sa prandial glucose pagkahuman pamahaw, paniudto ug panihapon), itandi sa tawhanon nga biphasic insulin 30. Bisan ang konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa sa mga pasyente nga nakadawat sa Novo Mix 30 FlexPen mas taas, sa kinatibuk-an nga NovoMix 30 FlexPen nga parehas nga parehas. ystvie ang konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbA_1C), sama sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30.

Sa usa ka pagtuon sa klinika nga nahilambigit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (n = 341), ang mga pasyente gi-random sa mga grupo sa pagtambal nga adunay NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen sa kombinasyon sa metformin ug metformin nga gihiusa sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Ang konsentrasyon sa HbA_1C pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal wala magkalainlain sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix 30 Flexpen inubanan sa metformin ug sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Sa kini nga pagtuon, 57% sa mga pasyente ang adunay usa ka basal nga konsentrasyon sa HbA_1C mas taas kaysa 9%, sa kini nga mga pasyente nga therapy uban ang NovoMix 30 FlexPen inubanan sa metformin nga hinungdan sa usa ka labi ka mahinungdanon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1Ckay sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Sa lain nga pagtuon, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay dili maayo nga kontrol sa glycemic nga nagkuha sa oral hypoglycemic nga mga drugas gipatuman sa mga mosunud nga grupo: NovoMix 30 FlexPen 2 beses / adlaw (117 mga pasyente) ug insulin glargine 1 oras / adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana nga paggamit sa droga, ang kasagaran nga pagkunhod sa HbA_1C sa grupo nga aplikasyon sa NovoMix, 30 nga Flexpen ang 2.8% (ang una nga average nga kantidad mao ang 9.7%). Ang 66% ug 42% sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 Flexpen gihulagway sa mga kantidad sa HbA sa katapusan sa pagtuon._1C ubos sa 7% ug 6.5% matag usa. Ang gipasabut nga glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod sa mga 7 mmol / L (gikan sa 14 mmol / L sa pagsugod sa pagtuon hangtod sa 7.1 mmol / L).

Ang mga resulta sa usa ka meta-analysis sa datos nga nakuha gikan sa mga pagsulay sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagpakita sa usa ka pagkunhod sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia ug grabe nga hypoglycemia nga adunay NovoMix 30 FlexPen kung itandi sa biphasic nga insulin sa tawo 30. Sa parehas nga panahon, adunay usa ka kinatibuk-ang peligro sa kaadlawon ang hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix 30 Flexpen mas taas.

Usa ka semana nga klinikal nga pagtuon ang gihimo sa mga bata ug mga tin-edyer nga nagtandi sa glucose sa dugo pagkahuman sa pagkaon uban sa NovoMix 30 FlexPen (sa wala pa mokaon), human insulin / biphasic human insulin 30 (sa wala pa mokaon) ug insulin-isophan (gipangalagad kaniadto matulog). Ang pagtuon naglangkub sa 167 nga mga pasyente nga nag-edad 10 hangtod 18 ka tuig. Mga HbA nga aberids_1C sa parehas nga mga grupo nagpabilin nga hapit sa mga pasiunang mga kantidad sa tibuuk nga pagtuon. Ingon usab, kung gigamit ang NovoMix 30 FlexPen o biphasic human insulin 30, wala’y mga kalainan sa insidente sa hypoglycemia. Usa ka dobleng bulag nga pagtuon sa cross-sectional gihimo usab sa usa ka populasyon sa mga pasyente nga nag-edad 6 hangtod 12 ka tuig (total nga 54 nga mga pasyente, 12 nga semana alang sa matag klase sa pagtambal).Ang insidente sa hypoglycemia ug pagtaas sa glucose pagkahuman sa pagkaon sa grupo nga gitagad uban sa NovoMix 30 FlexPen labi nga nagkunhod kon itandi sa mga mithi sa grupo gamit ang biphasic human insulin 30. Ang mga kantidad sa HbA_1C sa katapusan sa pagtuon, sa grupo sa biphasic nga insulin sa tawo 30 nga labi ka ubos sa tibuuk nga grupo gamit ang NovoMix 30 Flexpen.

Ang mga parmasyutiko sa NovoMix 30 FlexPen sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gitun-an. Bisan pa, sa usa ka randomized nga double-blind cross-sectional study nga gihimo sa 19 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga nag-edad 65-83 ka tuig (gipasabut nga edad 70 ka tuig), ang mga parmasyutiko ug pharmacokinetics sa aspart sa insulin ug pag-soluble sa insulin nga tawo gitandi. Mga kalainan sa paryente sa pharmacodynamics (labing taas nga rate sa pagpuga sa glucose - GIR_max ug ang lugar sa ilawom sa kurba sa rate sa pagpuga niini sa 120 min pagkahuman sa pagdumala sa mga pagpangandam sa insulin - AUC_{GIR, 0-120 min}) tali sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga susama sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus.

Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa proline amino acid sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa tendensya sa mga molekula aron mahimong hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix ® 30 FlexPen ®, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin (30%) nasuhop sa tambok sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% nahulog sa kristal nga porma sa protamine-ipsulin aspart, ang rate sa pagsuyup nga pareho sa susama sa NPH nga insulin.

Kung nag-apply sa NovoMix ® 30 FlexPen ® C_max ang serum nga insulin sa aberids nga 50% nga mas taas kaysa sa paggamit sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30, samtang ang oras sa pag-abot sa C_max 2 nga mga panahon dili kaayo sa kasagaran. Kung ang administrasyon sa s / c sa tambal sa himsog nga mga boluntaryo sa usa ka dosis nga 0.2 U / kg nga timbang sa timbang sa lawas C_max Ang aspart sa insulin mao ang 140 ± 32 pmol / L ug nakab-ot nga pagkahuman sa 60 minuto.

Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus_max nakab-ot ang 95 minuto human sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa orihinal sa labing menos 14 nga oras

Ang konsentrasyon sa serum nga insulin mibalik sa una nga lebel pagkahuman sa 15-18 nga mga oras pagkahuman sa sc injection.

T_1/2nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa bahin nga may kalabutan sa protamine nga 8-9 ka oras

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal

Usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix ® 30 FlexPen ® sa mga tigulang nga pasyente wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga managlahi nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug ang soluble nga tawo sa insulin sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (nagpangedaron 65-83 ka tuig, aberids nga edad - 70 ka tuig) parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas bata nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa mga tigulang nga pasyente, nakita ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagsuyup, nga nagdala sa pagkahinay sa T_max (82 min (interquartile range: 60-120 min)), samtang average C_max susama sa nakita sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes, ug gamay nga gamay sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes.

Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix ® 30 FlexPen ® sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function wala gihimo. Bisan pa, sa pagtaas sa dosis sa tambal sa mga pasyente nga adunay lainlain nga lebel sa ningdaot nga pantog ug hepatic function, wala’y pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa soluble nga aspart sa insulin.

Ang mga kabtangan sa pharmacokinetic sa NovoMix ® 30 FlexPen ® sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa gitun-an. Bisan pa, ang mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga mga kabtangan sa soluble nga aspeto sa insulin gitun-an sa mga bata (6 hangtod 12 ka tuig) ug mga tin-edyer (13 hangtod 17 ka tuig) nga adunay type 1 diabetes.Sa mga pasyente sa parehong mga edad nga edad, ang aspart sa insulin gihulagway sa paspas nga pagsuyup ug mga kantidad sa T_maxsusama sa sa mga hamtong. Bisan pa, ang mga mithi sa C_max sa duha ka mga grupo sa edad managlahi, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa pagpili og indibidwal nga dosis sa insulin aspart.

Ang NovoMix30 FlexPen gituyo alang sa administrasyon sa sc. Ang tambal dili mahimo ipangalagad iv. mahimo kini nga hinungdan sa grabe nga hypoglycemia. Kinahanglan usab nga likayan ang pagdumala sa intramuscular sa NovoMix30 FlexPen. Ayaw gamita ang NovoMix 30 FlexPen alang sa pagpuga sa subcutaneous insulin sa mga bomba sa insulin.

Ang dosis sa NovoMix 30 FlexPen gitino sa doktor nga tagsa-tagsa ug sa matag kaso, subay sa mga kinahanglan sa pasyente. Aron makab-ot ang labing taas nga lebel sa glycemia, girekomenda nga bantayan ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa tambal.

Ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus NovoMix 30 Ang Flexpen mahimong gireseta pareho nga monotherapy ug inubanan sa oral nga mga gamot sa hypoglycemic ug sa mga kaso kung ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga na-regulate lamang sa mga oral hypoglycemic nga tambal.

Alang mga pasyente nga tipo 2 nga diabetes nga una nga gireseta nga insulin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa NovoMix 30 FlexPen mao ang 6 nga mga yunit sa wala pa pamahaw ug 6 nga mga yunit sa wala pa ang panihapon. Ang pagpaila sa 12 nga mga yunit sa NovoMix 30 Flexpen gitugotan usab sa 1 nga oras / adlaw sa gabii (sa wala pa ang panihapon).

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin

Sa pagbalhin sa pasyente gikan sa biphasic human insulin ngadto sa NovoMix 30 Flexpen kinahanglan magsugod sa parehas nga dosis ug pamaagi sa pagdumala. Pagkahuman ayohon ang dosis pinauyon sa indibidwal nga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang lamesa alang sa mga rekomendasyon sa pag-titrate sa dosis sa tambal). Sama sa kanunay kung gibalhin ang pasyente sa usa ka bag-ong tipo sa insulin, ang hugot nga pagdumala nga medikal gikinahanglan sa pagbalhin sa pasyente ug sa mga unang semana sa paggamit sa bag-ong tambal.

Ang pagpalig-on sa therapy sa NovoMix 30 FlexPen posible pinaagi sa pagbalhin gikan sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa usa ka doble. Gisugyot nga human makaabut sa usa ka dosis nga 30 nga yunit sa drug switch sa paggamit sa NovoMix 30 Flexpen 2 nga beses / adlaw, gibahin ang dosis sa 2 parehas nga bahin - sa buntag ug gabii (sa wala pa pamahaw ug panihapon).

Ang pagbalhin sa paggamit sa NovoMix 30 Flexpen 3 nga beses / adlaw posible pinaagi sa pagbahin sa buntag nga dosis sa 2 managsama nga mga bahin ug sa pagdumala niining duha ka bahin sa buntag ug sa paniudto (tulo ka beses matag adlaw nga dosis).

Alang sa pag-adjust sa dosis, gigamit ang NovoMix 30 FlexPen nga labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa nga nakuha sa miaging 3 ka adlaw.

Aron mahibal-an ang katukma sa miaging dosis, gamita ang kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa ang sunod nga pagkaon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo nga himuon kausa sa usa ka semana hangtod maabot ang target nga kantidad sa HbA._1C.

Ayaw ipataas ang dosis sa tambal kung ang hypoglycemia naobserbahan sa kini nga panahon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang naandan nga pagkaon, o adunay kondisyon nga comorbid.

Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix 30 FlexPen, girekomenda nga gamiton ang mga rekomendasyon sa titration sa dosis nga gilista sa lamesa:

Pagsuspinde sa Subutan, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Ang pag-suspenso alang sa administrasyon sa subcutaneous nga 1 ml aktibo nga sangkap: insulin aspart - matunaw nga aspart sa insulin (30%) ug mga kristal sa proteksyon sa aspart sa insulin (70%) 100 IU (3.5 mg) mga taghatag: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinc (sa porma sa zinc chloride) - 19.6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate - mga 0.32 mg, sodium hydroxide - mga 2 , 2 mg, hydrochloric acid - mga 1.7 mg, tubig alang sa indeyksiyon - hangtod sa 1 ml 1 cartridge (3 ml) nga adunay 300 PIECES

NovoMix® 30 FlexPen®

Ang pag-suspenso alang sa administrasyon sa subcutaneous nga 1 ml aktibo nga sangkap: insulin aspart - matunaw nga aspart sa insulin (30%) ug mga kristal sa proteksyon sa aspart sa insulin (70%) 100 IU (3.5 mg) mga taghatag: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, zinc (sa porma sa zinc chloride) - 19.6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate - mga 0.32 mg, sodium hydroxide - mga 2 , 2 mg, hydrochloric acid - mga 1.7 mg,tubig alang sa indeyksiyon - hangtod sa 1 ml 1 nga una nga napuno nga syringe pen (3 ml) adunay 300 PIECES

Ang homogenous nga puting bugas-free suspension. Ang mga flakes mahimong makita sa sample.

Kung nagbarug, ang suspensyon naghinay-hinay, nga nagporma og usa ka puti nga pag-ayo ug usa ka kolor nga wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant.

Kung gisagol ang usbaw sa pag-usbaw sumala sa pamaagi nga gihubit sa mga panudlo alang sa medikal nga paggamit, kinahanglan nga maporma ang usa ka suspensyon nga homogenous.

Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa kalagmitan sa mga molekula aron mahimo nga hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin (30%) nasuhop sa tambok sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% nahulog sa kristal nga porma sa protart-insulin aspart, ang rate sa pagsuyup nga pareho sa parehas sa insulin sa tawo.

Ang Serum Cmax sa insulin pagkahuman sa administrasyon sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 50% mas taas kaysa sa biphasic human insulin 30, ug ang Tmax doble nga kadali sama sa biphasic human insulin 30.

Sa mga himsog nga boluntaryo, human sa sc administrasyon sa NovoMix® 30 sa rate nga 0.2 U / kg sa gibug-aton sa lawas Cmax sa insulin aspart sa serum nakamit pagkahuman sa 60 minuto ug kantidad (140 ± 32) pmol / L. Ang gidugayon sa T1 / 2 sa NovoMix® 30, nga nagpakita sa tibuuk nga pagsuyup sa gibug-aton nga protina, 8-9 ka oras.Ang lebel sa insulin sa serum sa dugo mibalik sa pasiunang lebel sa 15-18 ka oras pagkahuman sa pagdumala sa s / c sa droga. Sa mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus, ang Cmax nakaabot sa 95 min pagkahuman sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa baseline sa labing menos 14 nga oras.

Mga pasyente sa tigulang ug senado. Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix® 30 sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga managlahi nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug soluble nga tawo sa insulin sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (65-83 ka tuig, nagpasabut nga edad 70 ka tuig) parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa mga tigulang nga pasyente, ang usa ka pagkunhod sa pagsuyup sa rate nakita nga, diin miresulta sa pagkahinay sa T1 / 2 (82 min nga interquartile range - 60-120 min), samtang ang average nga Cmax parehas sa naobserbahan sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, ug gamay nga gamay sa mga pasyente nga tipo 1 nga diabetes.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog ug hepatic function. Wala’y mga pharmacokinetics sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nga gitun-an sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog ug hepatic function. Bisan pa, sa pagdugang sa dosis sa tambal sa mga pasyente nga adunay lainlain nga lebel sa ningdaot nga pantog ug hepatic function, wala’y pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa soluble nga aspart sa insulin.

Mga bata ug tin-edyer. Ang mga pharmacokinetic nga kabtangan sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® wala pa gitun-an sa mga bata ug mga tin-edyer. Bisan pa, ang mga kabtangan sa pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga matunaw nga aspart sa insulin gitun-an sa mga bata (6 hangtod 12 ka tuig) ug mga tin-edyer (13 hangtod 17 anyos) nga adunay type 1 nga diabetes mellitus.Sa mga pasyente sa parehas nga mga edad nga edad, ang aspart sa insulin gihulagway sa paspas nga pagsuyup ug mga kantidad nga Tmax nga parehas sa mga suso. sa mga hamtong. Bisan pa, ang mga kantidad sa Cmax sa duha ka mga grupo sa edad managlahi, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa matag pagpili sa mga dosis sa aspart sa insulin.

Ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® usa ka two-phase suspension nga gilangkuban sa soluble insulin aspart (30% short-acting insulin analog) ug mga crystals sa aspart protamine insulin (70% medium-acting acting analog). Ang aktibo nga sangkap nga NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® mao ang aspart sa insulin, nga gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology nga pamaagi gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain.

Ang aspart sa insulin mao ang equipotential matunaw nga insulin sa tawo pinasukad sa pagkabalhin niini.

Ang pagkunhod sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa iyang intelellular nga transportasyon pagkahuman sa paggapos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug tambok nga mga tisyu ug dungan nga pagdumili sa paghimo sa glucose sa atay. Pagkahuman sa administrasyon sa SC sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ang epekto molihok sulod sa 10-20 minutos. Ang labing taas nga epekto naobserbahan sa range gikan sa 1 ngadto sa 4 nga mga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Sa usa ka tulo ka bulan nga pagtandi sa klinikal nga pagsulay nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nga nakadawat sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ug biphasic human insulin 30, 2 beses sa usa ka adlaw, sa wala pa pamahaw ug panihapon, gipakita ang NovoMix® 30 Penfill Ang ® / FlexPen® nagpakunhod sa lebel sa glucose sa postprandial (pagkahuman sa pamahaw ug panihapon).

Ang usa ka meta-analisa sa datos nga nakuha sa 9 nga mga pagtuon sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nagpakita nga ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kung gipangalagad sa wala pa pamahaw ug panihapon naghatag labi nga pagkontrol sa mga lebel sa glucose sa postprandial (average nga pagtaas Ang lebel sa glucose sa prandial pagkahuman sa pamahaw, paniudto, ug panihapon) itandi sa tawhanon nga insulin biphasic 30. Bisan ang lebel sa glucose sa pagpuasa sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® mas taas, sa kinatibuk-an nga NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® gihatag Kini mao ang sama nga epekto sa konsentrasyon sa glycated hemoglobin (HbA1c), ingon man usab sa biphasic sa tawo insulin 30.

Sa usa ka pagtuon sa klinika nga naglambigit sa 341 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang mga pasyente gi-random sa mga grupo sa pagtambal lamang ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® sa kombinasyon sa metformin ug metformin inubanan sa usa ka sulfonylurea derivative. Ang konsentrasyon sa HbA1c pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal wala magkalainlain sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® inubanan sa metformin, ug sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Sa kini nga pagtuon, sa 57% sa mga pasyente, ang base nga konsentrasyon sa HbA1c mas taas kaysa 9%; sa kini nga mga pasyente, ang pagtambal uban ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® sa kombinasyon sa metformin nga miresulta sa usa ka labi ka mahinungdanon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA1c kaysa sa mga pasyente nga gitambalan sa metformin inubanan sa usa ka derivative sulfonylureas.

Sa usa pa nga pagtuon, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay dili maayo nga kontrol sa glycemic nga nagkuha sa oral hypoglycemic nga mga drugas gi-random sa mga mosunud nga mga grupo: nakadawat sa NovoMix® 30 kaduha kada adlaw (117 nga mga pasyente) ug nakadawat sa insulin glargine 1 nga oras matag adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana nga pagdumala sa droga, ang kasagaran nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA1c sa grupo nga NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 2.8% (ang sinugdanan nga kantidad nga 9.7%). Sa 66% ug 42% sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, sa katapusan sa pagtuon, ang mga mithi sa HbA1c naa sa ubos sa 7 ug 6.5%. Ang gipasabut nga glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod sa mga 7 mmol / L (gikan sa 14 mmol / L sa pagsugod sa pagtuon hangtod sa 7.1 mmol / L).

Ang mga resulta sa usa ka meta-analysis sa datos nga nakuha gikan sa mga pagsulay sa klinika nga naglangkit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagpakita sa pagkunhod sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia ug grabe nga hypoglycemia nga adunay NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kumpara sa biphasic human insulin 30. ang kinatibuk-ang peligro sa kaadlawon hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® mas taas.

Mga bata ug tin-edyer. Usa ka semana nga klinikal nga pagsulay gihimo ang pagtandi sa glucose sa dugo pagkahuman sa pagkaon uban sa NovoMix® 30 (sa wala pa pagkaon), human insulin / biphasic human insulin 30 (sa wala pa mokaon) ug isofan-insulin (ipangalagad sa wala pa matulog). Ang pagtuon naglangkub sa 167 nga mga pasyente gikan sa 10 hangtod 18 ka tuig. Ang kasagaran nga mga bili sa HbA1c sa parehong mga grupo nagpabilin nga hapit sa mga pasiunang mga kantidad sa tibuuk nga pagtuon. Ingon usab, kung gigamit ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® o biphasic human insulin 30, wala’y kalainan sa insidente sa hypoglycemia.

Usa ka dobleng bulag nga pagtuon sa cross-sectional gihimo usab sa usa ka populasyon sa mga pasyente gikan sa 6 hangtod 12 ka tuig (54 nga mga pasyente sa kinatibuk-an, 12 nga semana alang sa matag klase sa pagtambal). Ang insidente sa hypoglycemia ug pagdugang sa glucose pagkahuman sa pagkaon sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® mas grabe kung itandi sa mga mithi sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang biphasic human insulin 30. Ang mga kantidad sa HbA1c sa pagtapos sa pagtuon sa grupo nga biphasic ang insulin sa tawo 30 labi ka ubos sa tibuuk nga grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Mga pasyente sa tigulang. Ang mga parmasyutiko sa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® sa mga tigulang nga pasyente wala pa gisusi. Bisan pa, sa usa ka randomized nga double-blind cross-sectional study nga gihimo sa 19 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus 65-83 anyos (gipasabut nga edad 70 ka tuig), ang mga pharmacodynamics ug pharmacokinetics sa insulin aspart ug matunaw nga insulin nga tawo gitandi. Ang mga paryente nga kalainan sa mga kantidad sa mga parameter sa pharmacodynamic (ang labing taas nga rate sa pagbuto sa glucose - GIRmax ug ang lugar sa ilawom sa kurbada alang sa rate sa pagpuga niini sa 120 min pagkahuman sa pagpangandam sa mga pagpangandam sa insulin - AUCGIR, 0-120 min) tali sa aspart sa insulin ug tawo nga insulin sa tigulang nga mga pasyente pareho sa mga naa sa himsog nga mga pasyente boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes.

Ang Data sa Kaluwas nga Katungod

Ang mga pagtuon sa preclinical wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo, base sa mga datos gikan sa kadaghanan nga gidawat nga mga pagtuon bahin sa kaluwasan sa parmasyutiko, pagkasunud sa balik-balik nga paggamit, genotoxicity ug pagkahilo sa reproduktibo.

Sa mga pagsusi sa vitro, nga naglakip sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug IGF-1 ug ang epekto sa pagtubo sa selyula, gipakita nga ang mga kabtangan sa aspart insulin parehas sa mga insulin sa tawo. Gipakita usab sa mga pagtuon nga ang panagbulag sa pagbugkos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin katumbas sa alang sa tawhanong insulin.

1. 
   Hisenko-Cushing's syndrome: monograp. . - M .: Panambal, 1988 .-- 224 p.
2. 
   Dobrov, A. Diabetes - dili usa ka problema / A. Dobrov. - M .: Book House (Minsk), 2010 .-- 166 p.
3. 
   Efimov A.S. Angiopathy sa diabetes Moscow, pagpatik sa balay nga "Medicine", 1989, 288 p.
4. Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Eponymous syndromes sa endocrinology, Praktis - M., 2013. - 172 p.
5. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Batakan ug klinikal nga thyroidology, Medicine - M., 2013. - 816 p.

Tugoti ako nga ipaila ang akong kaugalingon. Elena ang akong ngalan. Nagtrabaho ko isip usa ka endocrinologist nga sobra sa 10 ka tuig. Nagtuo ako nga ako karon usa ka propesyonal sa akong uma ug gusto ko nga matabangan ang tanan nga mga bisita sa site aron masulbad ang komplikado ug dili kaayo mga buluhaton. Ang tanan nga mga materyales alang sa site nakolekta ug maampingon nga giproseso aron mahibal-an kutob sa mahimo ang tanan nga kinahanglanon nga kasayuran. Sa wala pa ipadapat kung unsa ang gihulagway sa website, usa ka mandatory nga konsulta sa mga espesyalista kanunay nga kinahanglanon.

Paglaraw sa porma sa dosis

Ang homogenous nga puting bugas-free suspension. Ang mga flakes mahimong makita sa sample.

Kung nagbarug, ang suspensyon naghinay-hinay, nga nagporma og usa ka puti nga pag-ayo ug usa ka kolor nga wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant.

Kung ang pagsagol sa us aka sukmag nga sukat nga pamaagi nga gihubit sa Panudlo alang sa medikal nga paggamit, kinahanglan nga maporma ang usa ka suspensyon nga homogenous.

Mga Pharmacodynamics

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® usa ka two-phase suspension nga gilangkuban sa soluble nga insulin aspart (30% short-acting insulin analog) ug mga kristal sa aspart protamine insulin (70% medium-acting insulin analog). Ang aktibo nga sangkap nga NovoMix ® 30 Penfill ® mao ang aspart sa insulin, nga gihimo pinaagi sa pamaagi sa pag-usab sa DNA biotechnology gamit ang usa ka pilay Saccharomyces cerevisiae.

Ang aspart sa insulin mao ang equipotential matunaw nga insulin sa tawo pinasukad sa pagkabalhin niini.

Ang pagkunhod sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa iyang intelellular nga transportasyon pagkahuman sa paggapos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug tambok nga mga tisyu ug dungan nga pagdumili sa paghimo sa glucose sa atay. Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa NovoMix ® 30 Penfill ®, ang epekto molihok sulod sa 10-20 minuto. Ang labing taas nga epekto naobserbahan sa range gikan sa 1 ngadto sa 4 nga mga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Sa usa ka tulo nga bulan nga pagtambal sa klinikal nga pagtambal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nga nakadawat sa NovoMix ® 30 Penfill ® ug biphasic human insulin 30 2 beses sa usa ka adlaw sa wala pa pamahaw ug panihapon, gipakita nga ang NovoMix ® 30 Penfill ® nagpakunhod sa lebel sa postprandial glucose sa dugo (pagkahuman sa pamahaw ug panihapon).

Ang usa ka meta-analysis sa mga datos gikan sa 9 nga mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nagpakita nga ang NovoMix® 30 Penfill®, nga gipangalagad sa wala pa pamahaw ug panihapon, naghatag mas maayo nga pagkontrol sa lebel sa glucose sa postprandial (average nga pagtaas sa lebel sa glucose sa prandial pagkahuman sa pamahaw, paniudto ug panihapon), itandi sa tawhanong biphasic insulin 30. Bisan kung ang lebel sa glucose sa pagpuasa sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix ® 30 Penfill ® mas taas, sa kinatibuk-an, ang NovoMix ® 30 Penfill ® adunay parehas nga epekto sa konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbA _1c ), sama sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30.

Sa usa ka pagtuon sa klinika nga naglambigit sa 341 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang mga pasyente gipamalit sa mga grupo sa pagtambal nga lamang ang NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® sa kombinasyon sa metformin ug metformin sa kombinasyon sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Ang konsentrasyon sa HbA _1c pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal wala magkalainlain sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix ® 30 Penfill ® inubanan sa metformin ug sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Sa kini nga pagtuon, 57% sa mga pasyente ang adunay usa ka basal nga konsentrasyon sa HbA _1c mas taas kaysa 9%, sa kini nga mga pasyente nga therapy uban ang NovoMix ® 30 Penfill ® inubanan sa metformin nga hinungdan sa usa ka labi ka mahinungdanon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HLA _1s kay sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Sa usa pa nga pagtuon, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay dili maayo nga kontrol sa glycemic nga nagkuha sa oral hypoglycemic nga mga tambal nga gikutlo sa mga mosunud nga grupo: ang pagdawat sa NovoMix ® 30 doble sa usa ka adlaw (117 nga mga pasyente) ug nakadawat sa insulin glargine 1 nga oras matag adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana nga paggamit sa droga, ang kasagaran nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA _1c sa grupo nga NovoMix ® 30, ang Penfill ® 2.8% (ang una nga average nga kantidad mao ang 9.7%). Sa 66% ug 42% sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix ® 30 Penfill ®, sa katapusan sa pagtuon, ang mga mithi sa HbA _1c sa ubos sa 7 ug 6.5%, sa tinuud. Ang gipasabut nga glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod sa mga 7 mmol / L (gikan sa 14 mmol / L sa pagsugod sa pagtuon hangtod sa 7.1 mmol / L).

Ang mga resulta sa usa ka meta-analysis sa datos nga nakuha gikan sa mga klinikal nga pagsulay nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagpakita sa usa ka pagkunhod sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia ug grabe nga hypoglycemia nga adunay NovoMix ® 30 Penfill ® kumpara sa biphasic human insulin 30. Sa samang higayon, adunay usa ka kinatibuk-ang peligro ang panghinabo sa maadlaw nga hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix ® 30 Penfill ® mas taas.

Mga bata ug tin-edyer. Usa ka semana nga klinikal nga pagsulay gihimo ang pagtandi sa glucose sa dugo pagkahuman sa pagkaon uban sa NovoMix® 30 (sa wala pa pagkaon), human insulin / biphasic human insulin 30 (sa wala pa mokaon) ug isofan-insulin (ipangalagad sa wala pa matulog).Ang pagtuon naglangkub sa 167 nga mga pasyente nga nag-edad 10 hangtod 18 ka tuig. Kasagaran sa HLA _1s sa parehas nga mga grupo nagpabilin nga hapit sa mga pasiunang mga kantidad sa tibuuk nga pagtuon. Ingon usab, kung gigamit ang NovoMix ® 30 Penfill ® o biphasic human insulin 30, wala’y mga kalainan sa insidente sa hypoglycemia.

Usa ka dobleng bulag nga pagtuon sa cross-sectional gihimo usab sa usa ka populasyon sa mga pasyente nga nag-edad 6 hangtod 12 ka tuig (total nga 54 nga mga pasyente, 12 nga semana alang sa matag klase sa pagtambal). Ang insidente sa hypoglycemia ug pagdugang sa glucose pagkahuman sa pagkaon sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix ® 30 Penfill ® labi nga nagkunhod kon itandi sa mga mithi sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang biphasic human insulin 30. Ang mga kantidad sa HbA _1c sa katapusan sa pagtuon, sa grupo sa biphasic nga insulin sa tawo 30 nga labi ka ubos sa tibuuk nga grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix ® 30 Penfill ®.

Mga pasyente sa tigulang. Ang mga parmasyutiko sa NovoMix ® 30 Penfill ® sa mga tigulang nga pasyente wala pa gisusi. Bisan pa, sa usa ka randomized nga double-blind cross-sectional nga pagtuon nga gihimo sa 19 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga nag-edad 65-83 ka tuig (gipasabut nga edad 70 ka tuig), ang mga parmasyutiko ug pharmacokinetics sa aspart sa insulin ug pag-soluble sa insulin nga tawo gitandi. Mga kalainan sa paryente sa pharmacodynamics (labing taas nga rate sa pagpuga sa glucose - GIR _max ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa rate sa pagbuto niini sa 120 min human sa pagdumala sa mga pagpangandam sa insulin - AUC _{GIR, 0-120 min} ) tali sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga susama sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus.

Ang mga datus nga preslinikal apan luwas

Ang mga pagtuon sa preclinical wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo, base sa mga datos gikan sa kadaghanan nga gidawat nga mga pagtuon bahin sa kaluwasan sa parmasyutiko, pagkasunud sa balik-balik nga paggamit, genotoxicity ug pagkahilo sa reproduktibo.

Sa mga pagsulay sa vitro Naglakip sa pagbugkos sa insulin ug IGF-1 nga mga receptor ug ang epekto sa pagtubo sa selyula, gipakita nga ang mga kabtangan sa aspart insulin parehas sa mga tawo sa insulin. Gipakita usab sa mga pagtuon nga ang panagbulag sa pagbugkos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin katumbas sa alang sa tawhanong insulin.

Ang mga Pharmacokinetics

Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa kalagmitan sa mga molekula aron mahimo nga hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix® 30 Penfill®, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin (30%) nasuhop sa tambok sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% giisip sa usa ka kristal nga porma sa protamine-insulin aspart, ang pagsunud sa rate nga pareho sa parehas sa insulin sa tawo.

C _max serum nga insulin human sa pagdumala sa NovoMix ® 30 Penfill ® 50% nga mas taas kaysa sa biphasic nga insulin sa tawo 30. usa ka T _max 2 ka beses nga labi ka gamay kung itandi sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30.

Sa himsog nga mga boluntaryo pagkahuman sa pagdumala sa subcutaneous sa tambal nga NovoMix ® 30 sa rate nga 0.2 PIECES / kg C _max Ang aspart sa insulin sa serum nakab-ot human sa 60 minuto ug (140 ± 32) pmol / L. Gidugayon T _1/2 Ang NovoMix ® 30, nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa gibugkos nga protamine, mga oras nga 8-9. Ang lebel sa insulin sa serum sa dugo mibalik sa orihinal nga 15-18 ka oras pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus _max nakab-ot ang 95 min pagkahuman sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa basehan sa labing menos 14 nga oras

Mga pasyente sa tigulang ug senado. Usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix ® 30 sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga managlahi nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug ang soluble nga tawo sa insulin sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (nagpangedaron 65–83 ka tuig, average nga edad - 70 ka tuig) parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mga mas bata nga pasyente nga adunay diabetes mellitus.Sa mga tigulang nga pasyente, nakita ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagsuyup, nga nagdala sa pagkahinay sa T _1/2 (82 min (interquartile range - 60-1-1 min), samtang ang average C _max susama sa nakita sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes, ug gamay nga gamay sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog ug hepatic function. Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix ® 30 Penfill ® sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function wala gihimo. Bisan pa, sa pagtaas sa dosis sa tambal sa mga pasyente nga adunay lainlain nga lebel sa ningdaot nga pantog ug hepatic function, wala’y pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa soluble nga aspart sa insulin.

Mga bata ug tin-edyer. Ang mga kabtangan sa pharmacokinetic sa NovoMix ® 30 Penfill ® sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa gitun-an. Bisan pa, ang mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga mga kabtangan sa soluble nga insulin aspart gitun-an sa mga bata (6 hangtod 12 ka tuig) ug mga tin-edyer (13 hangtod 17 anyos) nga adunay type 1 nga diabetes mellitus.Sa mga pasyente sa parehas nga mga edad nga edad, ang aspart sa insulin gihulagway sa paspas nga pagsuyup ug mga kantidad sa T _max susama sa sa mga hamtong. Bisan pa, ang mga mithi sa C _max sa duha ka mga grupo sa edad managlahi, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa pagpili og indibidwal nga dosis sa insulin aspart.

Pregnancy ug lactation

Klinikal nga kasinatian sa paggamit sa NovoMix ® 30 Penfill ® sa panahon sa pagmabdos limitado.

Bisan pa, ang mga datos gikan sa duha nga randomized nga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay (sa tinuud nga 157 ug 14 nga mga mabdos nga babaye nga nakadawat og aspart sa insulin sa usa ka batakang regusus sa bolus) wala ibutyag ang bisan unsang daotang mga epekto sa aspeto sa insulin sa pagbuntis o panglawas sa panganganak / bag-ong natawo kon itandi sa natunaw nga insulin sa tawo. Dugang pa, sa usa ka pagsulay nga klinikal nga randomized nga naglambigit sa 27 nga mga babaye nga adunay diabetes sa gestational nga nakadawat sa aspart sa insulin ug matunaw nga insulin sa tawo (ang aspart sa insulin nakadawat 14 nga mga babaye, ang insulin sa tawo 13), ang parehas nga mga profile sa kaluwasan alang sa duha nga mga klase sa insulin gipakita.

Sa panahon sa posible nga pagsugod sa pagmabdos ug sa tibuuk nga termino, gikinahanglan nga pag-amping pag-ayo ang kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug hinay-hinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.

Sa panahon sa pagpanganak, ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimong gamiton kung wala’y mga pagdili. Ang pagdumala sa insulin sa usa ka inahan nga nag-atiman dili usa ka hulga sa bata. Bisan pa, mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ®.

Mga epekto

Ang mga daotang reaksyon nga naobserbahan sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix ® 30 nag-una tungod sa epekto sa pharmacological sa insulin. Ang labing kasagaran nga dili maayong epekto sa insulin mao ang hypoglycemia. Ang kadaghan sa mga epekto nga adunay kalabutan sa paggamit sa NovoMix ® 30 magkalainlain depende sa populasyon sa pasyente, ang regimen sa dosis sa tambal, ug kontrol sa glycemic.

Sa sinugdanan nga yugto sa therapy sa insulin, ang mga pagkasunud sa pagkadaut, edema ug mga reaksyon mahimong mahitabo sa lugar sa indeyksiyon (lakip na ang sakit, kapula, pantalon, panghubag, pagbuak, paghubag ug pagsuka sa lugar sa indeyksiyon). Kini nga mga sintomas kasagaran temporaryo. Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa kontrol sa glycemic mahimong mosangpot sa usa ka kahimtang sa sakit nga neuropathy sa sakit, nga sa kasagaran gibalik. Ang pagdugang sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga pag-uswag sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa kahimtang sa retinopathy sa diabetes, samtang ang usa ka dugay nga pagpaayo sa pagkontrol sa glycemic nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinaopathy sa diabetes.

Ang lista sa mga daotang reaksyon gipresentar sa lamesa.

Ang tanan nga dili maayo nga mga reaksyon nga gihubit sa ubos, base sa datos sa klinikal nga pagsulay, gi-grupo sumala sa frequency sa pag-uswag sumala sa MedDRA ug mga sistema sa organ. Ang insidente sa dili maayo nga mga reaksyon gihubit sama sa mga musunud: sa kanunay (101/10), kanunay (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® dili dapat isagol sa ubang mga droga.

Dosis ug administrasyon

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® gituyo alang sa s / c pasiuna. Ayaw pagdumala sa NovoMix ® 30 Penfill ® iv, ingon mahimo kini nga hinungdan sa grabe nga hypoglycemia. Ang pagdumala sa intramuscular sa NovoMix ® 30 Penfill ® kinahanglan usab likayan. Dili nimo mahimo nga magamit ang NovoMix ® 30 Penfill ® alang sa subcutaneous insulin infusion (PPII) sa mga bomba sa insulin.

Ang dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ® gitino sa doktor nga tagsa-tagsa sa matag kaso, subay sa mga kinahanglan sa pasyente. Aron makab-ot ang kamalaumon nga lebel sa glycemia, girekomenda nga kontrolon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa tambal.

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimo nga gireseta sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus parehas nga monotherapy ug inubanan sa oral hypoglycemic nga mga tambal sa mga kaso diin ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga gi-regulate lamang sa oral hypoglycemic drug.

Alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga una nga gireseta ang insulin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ® 6 nga mga yunit sa wala pa pamahaw ug 6 nga mga yunit sa wala pa ang panihapon. Ang pagpaila sa 12 nga mga yunit sa NovoMix ® 30 Penfill ® kausa sa usa ka adlaw sa gabii (sa wala pa ang panihapon) gitugotan usab.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin

Kung gibalhin ang pasyente gikan sa biphasic human insulin ngadto sa NovoMix ® 30 Penfill ®, ang usa kinahanglan magsugod sa parehas nga dosis ug pamaagi sa pagdumala. Pagkahuman ayohon ang dosis pinauyon sa indibidwal nga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang mosunod nga mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis sa tambal). Sama sa kanunay, kung gibalhin ang pasyente sa usa ka bag-ong tipo sa insulin, ang hugot nga pagdumala nga medikal gikinahanglan sa pagbalhin sa pasyente ug sa mga unang semana sa paggamit sa bag-ong tambal.

Ang pagpalig-on sa therapy sa NovoMix ® 30 Penfill ® posible pinaagi sa pagbalhin gikan sa us aka adlaw nga dosis sa usa ka doble. Gisugyot nga pagkahuman sa pag-abut sa usa ka dosis nga 30 nga yunit sa drug switch sa paggamit sa NovoMix ® 30 Penfill ® 2 beses sa usa ka adlaw, gibahin ang dosis sa duha nga managsama nga bahin - sa buntag ug gabii (sa wala pa pamahaw ug panihapon).

Ang pagbalhin sa paggamit sa NovoMix ® 30 Penfill ® 3 nga beses sa usa ka adlaw posible pinaagi sa pagbahin sa dosis sa buntag sa duha nga managsama nga mga bahin ug pagpaila sa kini nga mga bahin sa buntag ug sa paniudto (tulo ka beses matag adlaw nga dosis).

Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ®, ang labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa dugo sa pagpuasa nga nakuha sa miaging tulo ka adlaw gigamit.

Aron mahibal-an ang katukma sa miaging dosis, gamita ang kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa ang sunod nga pagkaon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo nga himuon kausa sa usa ka semana hangtod maabot ang target nga kantidad sa HbA. _1c . Ayaw ipataas ang dosis sa tambal kung ang hypoglycemia naobserbahan sa kini nga panahon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang naandan nga pagkaon, o adunay kondisyon nga comorbid.

Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ®, sa ubos ang mga rekomendasyon alang sa titration (tan-awa ang lamesa).

Mga espesyal nga grupo sa pasyente

Sama sa kanunay, kung gigamit ang pag-andam sa insulin, sa mga pasyente sa mga espesyal nga grupo, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga labi ka mabinantayon nga makontrol ug ang dosis sa aspart aspart nga tinag-usa.

Mga pasyente sa tigulang ug senado. Ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente, bisan pa, ang kasinatian uban ang paggamit niini inubanan sa oral drug hypoglycemic sa mga pasyente nga mas tigulang sa 75 ka tuig ang limitado.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan nga function sa mga gabii ug atay. Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang panginahanglan alang sa insulin mahimong maminusan.

Mga bata ug tin-edyer. Ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimong magamit sa pagtratar sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 10 ka tuig sa mga kaso kung diin gipili ang paggamit sa pre-mixed insulin. Adunay limitado nga data sa klinikal nga magamit alang sa mga bata nga nag-edad og 6 ka tuig nga edad (tan-awa ang Pharmacodynamics).

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® kinahanglan ipangalagad sa subcutaneously sa hita o dingding sa tiyan sa tiyan. Kung gitinguha, ang tambal mahimo nga ipangalagad sa abaga o pig-ot.

Gikinahanglan nga usbon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy.

Sama sa uban pang pagpangandam sa insulin, ang gidugayon sa paglihok sa NovoMix ® 30 Penfill ® nagdepende sa dosis, lugar sa pagdumala, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan.

Kung itandi sa biphasic human insulin, ang NovoMix ® 30 Penfill ® nagsugod sa paglihok nga labi ka paspas, busa kinahanglan kini ipangalagad dayon sa dili pa kuhaon ang nagpakilimos. Kung gikinahanglan, ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimo nga madumala sa dili madugay human makuha ang makililimos.

Overdose

Mga simtomas Ang usa ka piho nga dosis nga gikinahanglan alang sa sobra nga dosis sa insulin wala pa matukod hypoglycemia mahimong molambo nga hinay-hinay kung ang mga dosis taas kaayo nga may kalabutan sa mga panginahanglan sa pasyente.

Pagtambal. Ang pasyente makawagtang sa malumo nga hypoglycemia pinaagi sa pagkuha sa mga pagkaon nga adunay glucose o asukal. Busa, girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala mga produkto nga adunay asukal.

Sa kaso sa grabe nga hypoglycemia, kung ang pasyente wala’y panimuot, kinahanglan ka mosulod gikan sa 0.5 mg hangtod 1 mg sa glucagon sa / m o s / c (mahimong ipangalagad sa usa ka bansay nga tawo), o sa / sa usa ka solusyon sa glucose (dextrose) (usa lamang ka propesyonal nga medikal ang makasulod). Gikinahanglan usab nga ipangalagad ang dextrose iv kung ang pasyente dili mabawi pag-usab sa pagkahunahuna sa 10-15 minuto pagkahuman sa administrasyon sa glucagon. Human mahibalik ang panimuot, gitambagan ang pasyente nga magkuha sa pagkaon nga puno sa carbohydrate aron malikayan ang pagbalik sa hypoglycemia.

Pag-amping sa kaluwasan

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® ug mga dagum alang ra sa personal nga paggamit. Ayaw pag-refill ang karton nga Penfill ®.

Ang NovoMix ® 30 Penfill ® dili magamit kung pagkahuman nga pagsagol kini dili managsama nga puti ug madulom.

Kinahanglan nga hatagan og gibug-aton sa pasyente ang panginahanglan sa pagsagol sa NovoMix® 30 Penfill® suspension sa wala pa magamit.

Ayaw gamita ang NovoMix ® 30 Penfill ® kung kini nagyelo. Ang mga pasyente kinahanglan pahimangnoan nga ilabay ang dagom human sa matag indeyksiyon.

Espesyal nga mga panudlo

Sa wala pa ang usa ka taas nga pagbiyahe nga naglambigit sa pagbag-o sa mga time zone, ang pasyente kinahanglan nga mokonsulta sa ilang doktor, tungod kay ang pagbag-o sa time zone nagpasabut nga ang pasyente kinahanglan mokaon ug magdumala sa insulin sa lainlaing oras.

Hyperglycemia. Ang usa ka dili igo nga dosis o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia ug diabetes ketoacidosis. Ang mga simtomas sa hyperglycemia kasagaran makita sa hinay-hinay sa daghang mga oras o adlaw. Ang mga simtomas sa hyperglycemia usa ka pagbati sa kauhaw, pagdugang sa kantidad sa ihi nga gibuhian, kasukaon, pagsuka, pagduka, kapula ug pagkalaya sa panit, uga nga baba, pagkawala sa gana sa pagkaon, ug ang dagway sa usa ka baho sa acetone sa ginhawa nga hangin.Kung wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia sa mga pasyente nga adunay type 1 nga diabetes mahimong mosangput sa ketoacidosis sa diabetes, usa ka kondisyon nga mahimo’g makamatay.

Hypoglycemia. Ang paglaktaw sa mga pagkaon o wala giplano nga grabe nga pisikal nga kalihokan mahimong mosangput sa hypoglycemia. Mahimo usab maugmad ang hypoglycemia kung ang dosis sa insulin taas kaayo nga may kalabutan sa mga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang "Side effects", "Overdose").

Kung itandi sa biphasic human insulin, ang pasiuna sa NovoMix ® 30 Penfill ® adunay labi nga gipahayag nga hypoglycemic nga epekto sa sulod sa 6 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Bahin niini, sa pipila ka mga kaso, kinahanglan nga ayohon ang dosis sa insulin ug / o ang kinaiya sa pagkaon. Pagkahuman sa pagbayad sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, sa nagkadako nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimong makasinati tipikal nga mga simtomas sa mga nanguna sa hypoglycemia, nga kinahanglan ipahibalo sa mga pasyente. Ang naandan nga mga timailhan sa pahimangno mahimong mawala sa taas nga kurso sa diabetes. Ang mas kusog nga pagpugong sa glycemia sa mga pasyente mahimo nga madugangan ang peligro sa hypoglycemia, busa, usa ka pagtaas sa dosis sa NovoMix ® 30 Penfill ® kinahanglan nga himuon ubos sa estrikto nga pagdumala sa medisina (tan-awa. "Dosis ug administrasyon").

Tungod kay ang NovoMix ® 30 Penfill ® kinahanglan gamiton sa direktang kalambigitan sa pag-inom sa pagkaon, ang usa kinahanglan maghunahuna sa taas nga tulin sa pagsugod sa epekto sa tambal sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga tambal nga sakit o pagkuha nga mga droga nga nagpahinay sa pagsuyup sa pagkaon.

Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang makatakod ug giubanan sa hilanat, kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin. Ang pag-usab sa dosis mahimo’g kinahanglanon kung ang pasyente adunay mga sakit nga mga sakit sa kidney, atay, ningdaot nga adrenal function, pituitary gland o thyroid gland.

Kung gibalhin ang pasyente sa uban pang mga lahi sa insulin, ang unang mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia mahimo’g mabag-o o dili na masulti kung itandi sa mga naggamit sa miaging tipo sa insulin.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin. Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo sa insulin o usa ka pag-andam sa insulin sa usa pa ka tiggama kinahanglan ipatuman sa ilalum sa higpit nga pagdumala. Kung gibag-o nimo ang konsentrasyon, tipo, taghimo ug tipo (insulin sa tawo, usa ka analogo sa tawhanong insulin) sa pag-andam sa insulin ug / o ang pamaagi sa paggama, mahimo’g kinahanglan ang pagbag-o sa dosis. Ang mga pasyente nga nagbalhin gikan sa uban pang mga pagpangandam sa insulin sa pagtambal sa NovoMix ® 30 Penfill ® mahimong kinahanglan nga madugangan ang kadaghan sa mga injections o pagbag-o ang dosis kung itandi sa mga dosis sa kaniadto nga gigamit nga pagpangandam sa insulin. Kung kinahanglan, pag-adjust sa dosis, mahimo na kini sa una nga pag-ineksiyon sa tambal o sa una nga mga semana o mga bulan sa pagtambal.

Mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon. Sama sa uban pang mga pagtambal sa insulin, ang mga reaksyon mahimo’g mag-uswag sa site sa indeyksiyon, nga gipakita pinaagi sa sakit, kapula, pantal, panghubag, hematomas, pamamaga ug galis. Ang kanunay nga pagbag-o sa site sa pag-injection sa parehas nga anatomical nga rehiyon mahimo nga makunhuran ang mga sintomas o mapugngan ang pag-uswag sa kini nga mga reaksyon. Ang mga reaksyon kasagaran mawala sa pipila ka adlaw ngadto sa daghang mga semana. Sa talagsa nga mga kaso, ang NovoMix ® 30 Penfill ® mahimong kanselahon tungod sa mga reaksyon sa site sa indeyksiyon.

Ang dungan nga paggamit sa mga tambal sa thiazolidinedione nga grupo ug pagpangandam sa insulin. Ang mga kaso sa pagpalambo sa laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing gitaho sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay thiazolidinediones inubanan sa mga pagpangandam sa insulin, labi na kung ang mga pasyente adunay mga hinungdan nga peligro alang sa pag-uswag sa laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing.Kini nga kamatuuran kinahanglan nga tagdon sa pag-prescribe sa kombinasyon nga kombinasyon sa thiazolidinediones ug mga pagpangandam sa insulin sa mga pasyente. Uban sa pagtudlo sa ingon nga kombinasyon nga kombinasyon, gikinahanglan ang pagpahigayon medikal nga pagsusi sa mga pasyente aron mahibal-an ang mga timailhan ug sintomas sa pagkapakyas sa kasingkasing, pagdako sa timbang ug ang presensya sa edema. Kung ang mga sintomas sa pagkapakyas sa kasingkasing nagkagrabe sa mga pasyente, ang pagtambal sa mga thiazolidinediones kinahanglan nga hunongon.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagtrabaho sa mga mekanismo. Ang katakos sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g mapaubos sa hypoglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin labi kini nga kinahanglanon (pananglitan, kung nagmaneho sa mga salakyanan o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo).

Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagtubo sa hypoglycemia samtang nagmaneho. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, angay nga tagdon ang angay nga pagmaneho.

Pagpagawas nga porma

Ang pagsuspinde sa administrasyon sa subcutaneous, 100 PIECES / ml. Sa mga cartridge nga baso nga hydrolytic nga klase 1, nga gisilyohan sa mga disc sa goma sa usa ka bahin ug mga piston nga goma sa pikas, 3 ml matag usa, usa ka baso nga bola ibutang sa cartridge aron mapadali ang pagsagol sa suspensyon, sa usa ka blister pack nga 5 nga mga cartridge, sa usa ka pack nga karton nga 1 blister.

Side epekto sa Novomix 30 penfill:

Ang mga kilid nga epekto nga adunay kalabutan sa epekto sa metabolismo sa karbohidrat: hypoglycemia (nagkadako nga pagpawis, pagkagut sa panit, gikulbaan o pagkurog, pagkabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyangan, pagkalisud, pagkawala sa konsentrasyon, pagkahilo, grabeng kagutom, temporaryo nga pagkadaot sa panan-aw, sakit sa ulo , kasukaon, tachycardia). Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot ug / o mga cramp, temporaryo o dili mabag-o nga pagkabalda sa utok ug kamatayon.

Mga reaksiyon sa alerdyik: mahimo - urticaria, pantal sa panit, panagsa - mga reaksyon nga anaphylactic. Ang mga sagad nga reaksiyon sa alerdyi mahimong maglakip sa usa ka pantal sa panit, panit sa panit, pagtaas sa singot, sakit sa tiyan, angioedema, kalisud sa pagginhawa, tachycardia, ug pagkunhod sa presyon sa dugo.

Lokal nga mga reaksyon: mga reaksiyon sa alerdyi (pagkapula, pagbuak, pag-ikot sa panit sa dapit sa indeyksiyon), kasagaran temporaryo ug gipadayon samtang nagpadayon ang pagtambal, posible ang lipodystrophy.

Uban pa: sa sinugdanan sa therapy panagsa ra - edema, posible nga usa ka paglapas sa pagbadlong.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation.

Ang kasinatian sa klinika nga adunay aspart sa pagbuntis sa insulin limitado kaayo.

Sa mga eksperimento nga pagtuon sa mga hayop, wala’y nakit-an nga kalainan tali sa embryotoxicity ug teratogenicity sa aspart sa insulin ug insulin sa tawo. Sa panahon sa posible nga pagsugod sa pagmabdos ug sa tibuuk nga tibuuk nga panahon, gikinahanglan nga pag-amping ang kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug hinay-hinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos. Sa panahon ug pagkahuman sa pagkahimugso, ang mga kinahanglanon sa insulin mahimo’g mohulog sa kalit. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.

Ang insulin asprat mahimong gamiton sa panahon sa lactation (pagpapas sa dughan), ug mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa insulin.

Espesyal nga mga panudlo alang sa paggamit sa Novomix 30 penfill.

Ang dili igo nga dosis sa insulin o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ang mga simtomas sa hyperglycemia kasagaran makita sa hinay-hinay sa daghang mga oras o adlaw. Ang mga simtomas sa hyperglycemia mao ang kasukaon, nagsuka-suka, pagkahilo, pagkapula ug pagkalaya sa panit, uga nga baba, nadugangan nga output sa ihi, pagkauhaw ug pagkawala sa gana sa pagkaon, ingon man ang hitsura sa usa ka baho sa acetone sa ginhawa nga hangin. Kung wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia mahimong moresulta sa pagkamatay. Pagkahuman sa pag-compensate sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, nga adunay intens nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimong makasinati tipikal nga mga sintomas sa mga nag-una sa hypoglycemia.

Sa mga pasyente nga adunay diabetes nga adunay kamalaumon nga pagpugong sa metaboliko, ang ulahing mga komplikasyon sa diabetes adunay kalainan ug labi ka hinay. Bahin niini, girekomenda nga ipahigayon ang mga kalihokan nga gitumong sa pag-optimize sa metaboliko nga kontrol, lakip ang pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo.

Ang sangputanan sa mga bahin sa pharmacodynamic nga mga analogues nga adunay gamay nga paglihok sa insulin mao ang pagpauswag sa hypoglycemia kung kini gigamit nga nagsugod sa sayo pa kaysa sa paggamit sa us aka soluble nga insulin sa tawo.

Kinahanglan nga hunahunaon ang hataas nga rate sa pag-uswag sa epekto sa hypoglycemic sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga nagkompyut o pagkuha mga droga nga nagpahinay sa pagsuyup sa pagkaon. Sa presensya sa mga sakit nga nag-uban, labi na sa makatakod nga sinugdanan, ang panginahanglan alang sa insulin, ingon nga usa ka lagda, nagdugang. Ang pag-obra sa pantog o hepatic function mahimong mosangpot sa pagkunhod sa mga kinahanglanon sa insulin.

Kung gibalhin ang pasyente sa uban pang mga lahi sa insulin, ang unang mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia mahimo’g mabag-o o mahimo’g dili kaayo ipahayag kung itandi sa mga naggamit kaniadto nga lahi sa insulin.

Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo sa insulin o usa ka pag-andam sa insulin sa usa pa ka tiggama kinahanglan ipatuman sa ilalum sa higpit nga pagdumala. Kung imong gibag-o ang konsentrasyon, tipo, taghimo ug tipo (insulin sa tawo, insulin sa hayop, analogue sa tawo) sa pag-andam sa insulin ug / o pamaagi sa paghimo, mahimo’g kinahanglan ang pagbag-o sa dosis.

Ang pagbag-o sa dosis sa insulin mahimo’g kinahanglanon nga pagbag-o sa pagdiyeta ug dugang nga pagpanlihok. Ang pag-ehersisyo dayon pagkahuman mahimo’g mapataas ang imong risgo sa hypoglycemia. Ang paglaktaw sa pagkaon o dili giplano nga ehersisyo mahimong mosangpot sa pag-uswag sa hypoglycemia.

Ang usa ka mahinungdanong pag-uswag sa kahimtang sa pagbayad alang sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka kahimtang sa mahait nga sakit sa neuropathy, nga sa kasagaran gibalik.

Ang dugay nga pag-uswag sa pagkontrol sa glycemic nagpamenos sa peligro sa pag-uswag sa retinaopathy sa diabetes. Bisan pa, ang pagpadako sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga kauswagan sa pagkontrol sa glycemic mahimo nga inubanan sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa retinaopathy sa diabetes.

Dili girekomenda nga magamit sa mga bata nga wala’y 6 ka tuig ang edad.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo

Ang katakus sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g adunay kapansanan sa panahon sa hypoglycemia ug hyperglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin kini nga mga abilidad labi ka kinahanglan (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo). Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagpauswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia sa dihang nagmaneho sa awto ug nagtrabaho uban ang mga mekanismo. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, ang posibilidad nga ang ingon nga trabaho kinahanglan nga tagdon.

Pakigsulti sa Novomix 30 penfill sa uban nga mga tambal.

Hypoglycemic epekto sa insulin pagpalambo sa oral hypoglycemic droga, MAO inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, selective beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, Lithium pagpangandam pagpangandam nga adunay ethanol.

Ang mga oral contraceptive, GCS, mga thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine makapahuyang sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.

Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, ang usa ka huyang ug pagdugang sa paglihok sa tambal mahimo.

Ang mga tambal nga adunay sulud nga thiol o sulfite, kung idugang sa insulin, hinungdan sa pagkaguba niini.

Mga pangutana, tubag, mga repaso sa tambal nga NovoMix 30 Penfill

Ang kasayuran nga gihatag gituyo alang sa mga propesyonal sa medikal ug parmasyutika. Ang labing tukma nga kasayuran bahin sa tambal nga nalakip sa mga panudlo nga gilakip sa pakete sa pabrika. Wala’y impormasyon nga gi-post sa kini o bisan unsa nga panid sa among site nga mahimo’g magsilbing kapuli alang sa usa ka personal nga pag-apelar sa usa ka espesyalista.