Ang tambal nga Tio-Lipon-Novopharm: panudlo alang magamit

SaGIHIMO
Order sa Ministeryo
pag-atiman sa panglawas sa Ukraine
12.11.13№ 968
Sertipiko sa pagparehistro
№UA/13320/01/01

KAHIMTANG
alang sa medikal nga paggamit sa tambal

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Komposisyon:
aktibo nga sangkap: thioctic acid,
Ang 1 ml nga solusyon naglangkob sa 30 mg sa thioctic (a-lipoic) acid,
mga excipients : meglumine, macrogol 300, tubig alang sa indeyksiyon.
Pormula sa dosis. Solusyon alang sa pagpuga.
Grupo sa pharmacotherapeutic. Nagpasabot nga naglihok sa sistema sa digestive ug metabolikong proseso. PBX code A 16A X 01.
Klinikal nga mga kinaiya.
Mga timailhan.Paglikay ug pagtambal sa diabetes nga polyneuropathy, alkoholikong neuropathy, sakit sa atay (hepatitis, cirrhosis, fatty degeneration), nga adunay pagkahubog (pananglitan: mga uhong, mga asin sa bug-at nga metal).
Contraindications

Sobrang pagkasensitibo sa thioctic (α-lipoic) acid o sa uban pang mga sangkap sa tambal,

mga kahimtang nga mahimong mosangput sa lactic acidosis,

mahinungdanon nga pagpaminus sa kidney ug atay function.

Dosis ug administrasyon.Ang tambal gipamaligya ingon usa ka intravenous drip infusion human sa miaging lasaw sa usa ka 0.9% nga solusyon sa sodium chloride.
Ang mga hamtong gireseta sa makausa sa usa ka adlaw nga 20 ml sa usa ka solusyon sa 250 ml nga 0.9% nga solusyon sa sodium chloride (katumbas sa 600 mg sa thioctic (a-lipoic) acid matag adlaw). Sa grabe nga mga kaso, ang adlaw-adlaw nga dosis nadugangan sa 900-1200 mg / adlaw.
Ang pagdumala sa intravenous gidala sa hinay - dili labi ka kusog sa 50 mg sa thioctic (a-lipoic) acid (nga katumbas sa 1.7 ml nga solusyon alang sa pagpuga) matag minuto, ang gidugayon sa pagpuga kinahanglan labing menos 30 ka minuto.
Ang solusyon nga giandam alang sa pagpuga kinahanglan gamiton dayon, samtang gigamit ang mga bag nga mapanalipdan.
Diabetic ug alkoholiko nga polyneuropathy. Sa sinugdanan sa kurso sa pagtambal, ang Tio-Lipon-Novofarm ipangalagad sa intravenously sa 1-2 ka semana. Sunod, sila molingi sa maintenance therapy uban ang mga porma sa dosis sa thioctic (a-lipoic) acid alang sa oral administration sa usa ka dosis nga 600 mg kada adlaw.
Sakit sa atay. Ang tambal nga gireseta sa usa ka dosis nga 600-1200 mg sa thioctic (a-lipoic) acid matag adlaw, depende sa kagrabe sa kahimtang sa pasyente ug mga indikasyon sa laboratoryo sa pagpaandar sa kahimtang sa atay.
Alang sa prophylaxis ang diabetes nga polyneuropathy, laygay nga pagkahubog, sakit sa atay, ang dosis sa tambal gitakda sa tagsa-tagsa, depende sa: edad, gibug-aton sa lawas sa pasyente ug ang kagrabe sa sakit. Gikinahanglan ang pagsugod sa pagtambal sa usa ka inisyal nga dosis sa 10 ml sa usa ka solusyon sa 250 ml sa usa ka 0.9% nga solusyon sa sodium chloride (katumbas sa 300 mg sa thioctic (a-lipoic) acid) matag adlaw.
Mga Dili Maayo nga mga Reaksiyon
Gikan sa nerbiyos nga sistema ug sensory nga organo: usa ka pagbag-o o paglapas sa mga sensasyon sa lami, nga adunay paspas nga pagdumala, pagbati sa kabug-at sa ulo, pagdugang nga presyur sa intracranial, init nga pagbuto, pagtaas sa singot, mahimo’g kadali ang pagginhawa. Sa pipila ka mga kaso, pagkahuman sa intravenous administrasyon, sakit sa ulo, pagkalipong, pagkombikto, diplopia, ug pagkunhod sa panan-aw nakita. Sa kadaghanan nga mga kaso, kining tanan nga mga pagpakita wala magdugay.
Gikan sa sistema sa dugo: adunay mga petechial hemorrhage sa mga mucous membrane, panit, thrombocytopathy, platelet dysfunction, hypocoagulation, hemorrhagic rash (purpura), thrombophlebitis.
Gikan sa digestive tract: sa pipila ka mga kaso, nga adunay paspas nga pagdumala sa tambal, kasukaon, pagsuka, kasukaon, sakit sa tiyan, nga miagi nga independente, naobserbahan.
Gikan sa kilid sa metabolismo: tungod sa pag-uswag sa glucose, ang lebel sa asukal sa dugo mahimo nga mubu, nga mahimo’g hinungdan sa mga simtoma nga parehas nga hypoglycemia, sama sa pagkahilo, sobra nga singot, sakit sa ulo, ug pagkadaot sa panan-aw.
Gikan sa cardiovascular nga sistema: nga adunay paspas nga pagdumala sa intravenous, ang kasakit sa rehiyon sa kasingkasing, tachycardia, nga molabay sa independente, mahimong maobserbahan.
Alerdyik nga reaksyon: sa injection site, ang panghinabo sa urticaria ug ang pagpalambo sa eczema, mga rashes sa petechial, galis, dermatitis, panagsa ra - systemic nga mga reaksyon sa alerdyi bisan sa wala pa anaphylactic shock.
Mga lokal nga reaksyon: usahay - sa mga pasyente nga adunay sobrang pagkasensitibo, ang usa ka nagdilaab nga pagbati mahimo nga mahitabo sa lugar sa indeyksiyon sa Tio-Lipon-Novofarm.
Overdose.Sa kaso sa usa ka overdose, pagduka, pagsuka, sakit sa ulo mahimong mahitabo. Ang profile sa klinikal nga makahilo nga sakit, mahimo’g sa sinugdanan sa pagtambal, ang hinungdan sa pagbagtok sa psychomotor o stupor nga may kalabutan sa mga sangputanan sama sa mga sagunson nga epileptic seizure ug ang pagpalambo sa lactic acidosis. Ang mga paghubit bahin sa makahubog nga epekto sa taas nga dosis sa thioctic (a-lipoic) acid, sama sa hypoglycemia, shock, rhabdomyolysis, acute skeletal muscle necrosis, hemolysis, nagkalat sa intravascular coagulation (DIC), pagpugong sa gimbuhaton sa utok ug mga sakit sa internal nga organo (pagkalainlain sa organ), nakuha.
Terapyutik nga mga lakang sa kaso nga pagkahubog.
Kung adunay pagduda sa makahuluganon nga pagkalasing uban ang thioctic (a-lipoic) acid, ang pasyente kinahanglan dayon nga maospital sa usa ka ospital ug magsugod sa paggamit sa mga kinatibuk-ang mga lakang sa pagtambal nga gireseta sa kaso sa pagkahilo (nga mao, pagpukaw sa pagsuka, gastric lavage, paggamit sa gi-activate nga uling, ug uban pa). Ang pagtambal sa mga kinatibuk-an nga epileptiko nga mga patulon, lactic acidosis ug uban pang mga epekto sa makahubog nga kinabuhi kinahanglan ipatuman pinauyon sa modernong mga prinsipyo sa intensive nga pagtambal ug depende sa mga sintomas. Ang paggamit sa hemodialysis, hemoperfusion ug filtration technique alang sa dali nga pagwagtang sa thioctic (a-lipoic) acid wala pa napamatud-an nga makapakombinsir nga mga bentaha.
Paggamit sa panahon sa pagmabdos o pagpapasuso.Ang paggamit sa thioctic (a-lipoic) acid sa panahon sa pagmabdos dili girekomenda tungod sa kakulang sa may kalabutan nga data sa klinika. Wala’y datos sa pagtuslok sa thioctic (a-lipoic) acid sa gatas sa dughan, busa dili girekomenda nga gamiton kini sa panahon sa pagpakaon sa dughan.
Mga Bata. Dili girekomenda ang Tio-Lipon-Novofarm alang sa mga bata ug mga tin-edyer tungod sa kakulang sa kasinatian sa klinikal nga adunay tambal sa kini nga kategorya sa mga pasyente.
Mga bahin sa aplikasyon.Sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay diabetes, kinahanglan ang kanunay nga pagkontrol sa glycemic. Sa pipila ka mga kaso, gikinahanglan nga ayohon ang dosis sa mga ahente nga hypoglycemic aron mapugngan ang hypoglycemia.
Atol sa pagtambal sa polyneuropathy, tungod sa mga proseso sa pagbag-o, ang usa ka mubo nga panahon nga pagdugang sa pagkasensitibo posible, inubanan sa paresthesia nga adunay usa ka pagbati sa "mga langgam nga nag-agay."
Ang padayon nga pag-inom usa ka peligro nga hinungdan sa polyneuropathy ug mahimong maminusan ang pagka-epektibo sa Tio-Lipon-Novopharm. Busa, girekomenda nga likayan ang pag-inom og alkohol sa panahon sa pagtambal sa tambal. Ang Tio-Lipon-Novofarm kinahanglan dili gimando nga dungan nga adunay mga pagpangandam nga adunay mga metal (mga pagpangandam sa iron, magnesium, calcium), ingon man sa mga produkto sa gatas nga adunay calcium.
Ang tambal nga photosensitive, mao nga ang mga botelya kinahanglan nga makuha gikan sa pakete sa diha-diha dayon sa wala pa magamit.
Ang mga solusyon sa pagpuga kinahanglan nga mapanalipdan gikan sa silaw sa adlaw pinaagi sa pagtabon kanila sa mga bag nga mapanalipdan. Ubos sa kini nga mga kondisyon, ang andam nga pagpuga sa solusyon pagpabilin nga angay alang sa labing taas nga 6 ka oras.
Ang abilidad nga maimpluwensyahan ang reaksyon rate sa dihang nagmaneho o nagtrabaho kauban ang uban pang mga mekanismo. Ang tambal dili makaapekto sa reaksyon sa rate sa reaksyon samtang nagmaneho o nagtrabaho kauban ang uban pang mga mekanismo, apan kung adunay mga timailhan sa mga epekto sa tambal (tan-awa ang "Mga daotang reaksyon"), kinahanglan nga dili magdumili sa kini nga klase nga kalihokan.
Pakigsulti sa uban nga mga tambal ug uban pang mga lahi sa mga pakig-upod. Ang Thioctic (a-lipoic) acid molihok uban ang mga ionic metal complexes (pananglitan, cisplatin), mao nga ang tambal makunhuran ang epekto sa cisplatin.
Sa mga molekula sa asukal (pananglitan, sa usa ka solusyon sa levulose), ang thioctic (a-lipoic) acid nga pormula nga matunaw nga komplikado nga mga sagol.
Ang Thioctic (a-lipoic) acid usa ka metal chelator, busa dili kini magamit nga parehas sa mga metal (iron, pagpangandam sa magnesiyo).
Ang Thioctic (a-lipoic) acid makapalambo sa asukal nga pagpaubos sa asukal sa insulin ug / o uban pang mga tambal nga antidiabetic, busa, labi na sa sinugdanan sa pagtambal uban ang thioctic (a-lipoic) acid, ang kanunay nga pag-monitor sa mga lebel sa asukal sa dugo gipakita. Aron malikayan ang pagsugod sa mga sintomas sa hypoglycemia sa pipila ka mga kaso, kinahanglan nga ipaubos ang dosis sa insulin ug / o ahente nga antidiabetic.
Mga kabtangan sa Pharmacological.
Mga Pharmacodynamics Ang Thioctic (a-lipoic) acid usa ka sangkap nga gipintalan sa lawas ug nagdula sa usa ka coenzyme sa oxidative decarboxylation sa a-keto acid, adunay hinungdanon nga papel sa proseso sa pagporma sa enerhiya sa selyula. Makatabang sa pagpakunhod sa asukal sa dugo ug pagtaas sa glycogen sa atay. Ang usa ka kakulangan o ningdaot nga metabolismo sa thioctic (a-lipoic) acid tungod sa pagkahubog o sobra nga pagtipon sa pipila nga mga produkto sa pagkadunot (pananglitan, mga lawas sa ketone) mosangput sa pagkaguba sa aerobic glycolysis. Ang Thioctic (a-lipoic) acid mahimo’g adunay duha ka mga porma nga aktibo sa physiologically (na-oxidized ug pagkunhod) nga adunay mga antitoxic ug antioxidant effects. Ang Thioctic (a-lipoic) acid makaapekto sa metabolismo sa kolesterol, moapil sa regulasyon sa lipid ug karbohidrat nga metabolismo, nagpalambo sa function sa atay (tungod sa hepatoprotective, antioxidant, detoxification effects). Ang Thioctic (a-lipoic) acid parehas sa mga gamit sa pharmacological sa bitamina B.
Ang mga Pharmacokinetics Ang Thioctic (a-lipoic) acid adunay daghang hinungdan sa mga pagbag-o sa una nga agianan sa atay. Ang hinungdanon nga pagbag-o sa tibuuk nga pagbag-o sa sistema nga magamit sa thioctic (a-lipoic) acid nakita. Gipagawas kini sa mga kidney labi na sa porma sa mga metabolite. Ang pagporma sa mga metabolite mahitabo ingon usa ka sangputanan sa oxidation sa kadena sa kilid ug panagsama. Ang katunga sa kinabuhi sa thioctic (a-lipoic) acid gikan sa serum sa dugo 10-20 minuto.
Mga kinaiya sa parmasyutiko.
Mga sukaranan nga pisikal ug kemikal nga kabtangan: tin-aw nga yellow o greenish-yellow solution.
Dili kasayon. Ang solusyon sa thioctic (a-lipoic) acid dili mahiuyon sa solusyon sa glucose, solusyon sa Ringer ug uban ang mga solusyon nga mahimong reaksyon sa mga grupo sa SH-o pagbulag sa mga bugkos.
Petsa sa pag-expire 2 ka tuig
Mga kahimtang sa pagtipig. Pagtipig sa orihinal nga pakete sa temperatura nga dili molapas sa 25 ° C. Ipadayon nga dili maabut sa mga bata.
Tungod sa kamatuoran nga ang thioctic (a-lipoic) acid sensitibo sa kahayag, ang mga panaksan kinahanglan gitipigan sa packaging sa karton hangtod nga gamiton dayon nila.
Pag-empake. 10 ml o 20 ml sa mga botelya, 5 botelya sa blister strip packaging, 1 o 2 blister strip packaging sa kahon sa karton.
Ang kategorya sa Bakasyon. Pinaagi sa reseta.
Tagbuhat Ang kompanya sa LLC nga "Novopharm-Biosynthesis".
Ang lokasyon. Ukraine, 11700, rehiyon sa Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Petsa sa katapusan nga pagbag-o.

Sposib zastosuvannya nga dozi

Ang tambal nga gidumala sa bukton sa sulud nga nagpahugot nga pagpuga sa pagpuga sa 0.9% sa sodium chloride.

Ang Doroslim nagkahulugan 1 nga oras matag doba 20 ml rosin sa 250 ml sa 0.9% rosin sodium chloride (katumbas sa 600 mg sa acid (a-lipoic acid) sa doba). Sa arko sa mga grabe nga vipads, magdugang ako usa ka dosis nga hangtod sa 900-1200 mg / dob.

Sa pagdumala sa intravenously labaw pa kay sa dili labaw sa 50 mg sa acid (a-lipoic acid) (nga 1.7 ml sa presyo alang sa pagpuga) alang sa kantidad sa salapi, ang gasto sa pagpuga dili moubos sa 30 ka beses.

Ang mga pagpangandam alang sa pagpuga sa rozschin slid dili random nga nadawat pinaagi sa pamaagi, uban ang tanan nga mga madaug nga pakete.

Diabetic ug alkoholiko nga polyneuropathy. Sa cob, ang agianan sa Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut internal nga naglutaw sa 1-2 tizhnіv. Ang Nadal kinahanglan nga molihok sa therapy sa pidtrimuyuyu nga adunay mga lіkarskimi porma tіoktovoi (a-lіpopovo) acid ug alang sa oral nga pagdumala sa usa ka dosis nga 600 mg matag dob.

Pagkuha sa kalan. Ang tambal nga gireseta sa usa ka dosis nga 600-1200 mg sa acid (a-lipoic acid) alang sa dugang nga pagtambal, ang pasyente grabe nga masakiton, ug adunay mga indikasyon sa laboratoryo ug laboratoryo sa functional camp sa atay.

Alang sa prophylaxis Diyabetis polyneuropathy, laygay nga pagkahubog, sakit sa atay, ang dosis kinahanglan nga ipahiangay sa tambal nga tagsa-tagsa, bisan unsa nga matang: sakit, gibug-aton ug gibug-aton sa lebel sa kagrabe. Pag-ayo sa panginahanglan alang sa usa ka cob dosis nga 10 ml alang sa 250 ml sa 0.9% alang sa sodium klorida (katumbas sa 300 mg sa acid (a-lipoic acid)) sa pagdugang.

Mga reaksyon

Gikan sa kilid sa sistema sa nerbiyos ug sa organ nga sensitibo: Si Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, uban ang usa ka shyvdkomnogo gipaila vlvdchuttya kabug-at sa ulo, pidvyshennya internal torsion grip, lakang, pidvisthennuyu pitlivist, kalisud sa pagginhawa. Sa kaso sa mabangis nga pagbagsak, ang internal headache, lock-up, judomis, diplopia, ningdaot nga zora. Adunay daghan pa nga vipadkiv us_kazan_ nga ipakita sa ilang kaugalingon.

Gikan sa kilid sa sistema sa dugo: Ang mga petechial hemorrhages sa mga mucous membrane, panit, thrombocytopathy, ningdaot nga thrombocyte function, hypocoagulation, hemorrhagic visipa (purpura), thrombophlebitis nga nahakot.

Gikan sa kilid sa agianan nga sagbot: sa okremich vipadka, nga adunay usa ka shvidkuyu internal nga tambal nga gidumala, kasukaon, pagbuak, pagtaput, sakit sa tiyan, ug yelp nga gipugngan nga independente.

3 kilid obmіnu rechovin: tungod sa nadugangan nga pagtaas sa glucose, mahimo naton mapakunhod ang lebel sa asukar sa dugo sa dugo, nga pinaagi niini atong mabati ang mga sintomas sa mga sintomas, sama sa pagsira, pagtaas sa temperatura, sakit sa ulo, ug katugnaw.

Gikan sa kilid sa sistema sa barko-sa-kasingkasing: nga adunay usa ka shvidkuyu internal nga gipaila mahimong makapadali sa dilyantsya nga kasingkasing, tachikardiya, scho nga makaagi nga independente.

Mga Reaksyon sa Alerdyik: sa miaging bulan, mahimo naton ang mga kadaugan sa tingpamulak ug tingdagdag ug ang tuig, petrolyo, dermatitis, dermatitis, ug systemic nga reaksiyon sa alerdyik sa anaphylactic shock.

Mga reaksyon: Ang Inodi - sa pasyente nga adunay usa ka mahibal-an nga pagkasensitibo sa kadaghanan sa lungsod, ang Tono-Lіponu-Novofarm mahimong labi ka grabe.

Pagdaghan

Sa kaso sa overdose, pagpataas sa kawad-an, pagsumbag, sakit sa ulo. Ang hinungdanon nga profile sa makahilo nga epekto sa cob sa kalagmitan sa pagkabalisa sa psychic motor, apan ang panginahanglan nga moapil sa ingon nga pagtambal, sama sa mga sagunson nga mga seizure ug pagpalambo sa lactic acidosis. Buli otrimanі imbentaryo sa maong іntoksikatsіynih naslіdkіv sa templo dosis tіoktovoї (usa ka-lіpoєvoї) acid gіpoglіkemіya yak, shock, rabdomіolіz, GOSTR necrosis kalabera m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії ulo mozk nga rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Ang therapeutic moabut sa Intoxication.

Kung adunay usa ka hinungdanon nga peligro sa pagkahilo, kinahanglan nga maospital ang usa ka pasyente sa balay, ug kinahanglan nga ibulag gikan kanila ang kinahanglan nga mag-amping sa ilang kaugalingon nga pag-atiman sa panglawas.Ingon man usab, ang mga sagunson nga pag-agaw, lactic acidosis ug ang nagapadayon nga pagkalasing, nga mahimo’g gihulga nga adunay kinabuhi, kinahanglan ipatuman nga wala’y saput hangtod ipahayag ang labing hinungdanon nga simtomas. Ang pag-uswag sa hemodialysis, hemoperfusion ug mga pamaagi sa pagsala sa pagpadali sa pagpaila sa acid (a-lipoic acid) ug dosi wala magdala sa sobrang pagtrabaho.

Zastosuvannya sa panahon nga vag_nostnost abo yearvannya nga dughan

Ang okasyon sa acid (a-lipo) acid ug oras sa oras nga kalihokan dili girekomenda pinaagi sa pagbaton sa ligal nga kasayuran. Danish bahin sa pagsulod sa acid (a-lipo) acid sa dughan, ang gatas amang, mao nga ang kagahi sa dughan sa una nga tuig wala girekomenda.

Ang Tio-Lіpon-Novofarm dili girekomenda nga manganak sa mga bata pinaagi sa pagpaandam sa mga pagsulay sa klinikal alang sa pag-andam sa usa ka gihatag nga kategorya sa mga pasyente.

Adunay zastosuvannya

Sa kaso sa sakit nga sakit sa chukrovia diabetes, ang gikinahanglan nga pagkontrol sa bahin mao ang glikemії. Sa kaso sa mabangis nga pagkahulog, kinahanglan nimo nga dali nga ayohon ang mga dosis sa mga insidente nga adunay peligro nga adunay katalagman alang sa katuyoan sa pag-angkon sa gogoglіkemії.

Sa tunga nga oras sa polieneuropathy, daghang mga proseso sa pagpabalik, usa ka gamay nga kanunay nga empatiya, unya gusto ko nga mag-asikaso us aka beses sa usa ka "goosebump".

Ang pag-inom sa alkoholikong ilimnon usa ka hinungdan sa pagsaka sa polyneuropathy ug mahimo’g makunhuran ang pagka-epektibo sa Tio-Lippon-Novopharm. Girekomenda nga mag-amping ka sa alkohol ug mag-inom sa alkohol matag oras nga droga. Dili dayon timailhan dayon ang Tio-Lіpon-Novofarm nga adunay mga tambal, nga kinahanglan makuha ang metal (pagpangandam zaliza, magnesium, calcium), apan usab sa mga produkto sa gatas, nga kinahanglan makuha ang calcium.

Sensitibo ang tambal, kana ang botelya sa pagpadala alang sa pagputos sa tilka nga wala magdugay sa atubangan sa mga mananaog.

ІнІузійні розчини slіd aron makuha ang tanan nga mga matang sa makatulog nga kahayag, uban sa tabang sa pribado nga mga pakete. Sa kini nga mga hunahuna sa pagpangandam, ang pagpuga sa rozchin mawad-an sa sunod nga adlaw labaw pa sa 6 nga mga tuig.

Vz зmodiya uban ang іnshimi lіkarskimi zaboba nga іnshі vidi vzakmodiiy

Ang Tioktova (a-lіpoєva) acid aktibo nga adunay bugtong metal nga mga komplikado (pananglitan, nga adunay cisplatin), mao nga ang drug mahimo nga makapaubos sa epekto sa cisplatin.

Sa mga molekula sa pipino (pananglitan, uban ang hinungdan sa levulose) th_oktova (a-lіpoєva) acid ipasabut ko ang hinungdanon nga correlated complex spoluki.

Ang Tioktova (a-lіpoпva) acid usa ka metal chelator; busa, imposible nga higpitan ang mga metal sa usa ka higayon (pagpangandam zaliza, magnіyu).

Ang Tioktova (a-lipo) acid mahimong mahatagan mas maayong epekto sa insulin ug / o pagkunhod sa mga sakit nga protibiotic, labi na sa cob sa i-uric acid (a-lipo) nga regular nga pag-monitor, mga timailhan. Alang sa kaayohan sa mga sintomas sa hypoglycaemia sa mga vimad sa okimich, mahimo ka kinahanglan nga adunay usa ka us aka ubos nga dosis sa oral ug / o oral antidiabetic.

Mga awtoridad sa pharmacological

Mga Pharmacodynamics. Ang Tioktova acid (a-lіpoєva) mao ang acid ов cystic acid, nga gisulud sa lawas ug sa papel nga coenzyme sa oxidative decarboxylation sa a-keto acid, ug ang papel sa coenzyme hinungdanon sa proseso sa pagsiguro sa enerhiya sa pasyente. Ang pagsabod sa pagbag-o sa asukar sa dugo sa dugo ug pagdugang sa asukal sa dugo sa atay. Ang pagkapakyas sa husto nga pagkunhod sa kantidad sa asido (a-lipo) acid ug mga namamana nga makahilo nga mga sangkap ingon usab ang sobrang pagtipon sa pipila nga mga produkto sa pag-apod-apod (pananglitan, mga tipo nga ketone) mosangpot sa pagkaguba sa aerobic glycol. Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid mahimong makit-an sa duha nga mga porma nga aktibo sa physiologically (gi-oxidized ug gibag-o), nga gitawag nga antitoxic ug antioxidant. Ang Tioktova (a-lipoic) acid gi-injected sa pagbinayloay sa kolesterol, pag-atiman sa regular nga lipid ug karbohidrat nga metabolismo, polyphenol function sa atay (hepatoprotective, antioxidant, antioxidant function). Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid mas angay alang sa mga awtoridad sa pharmacological hangtod sa grupo V.

Ang mga Pharmacokinetics. Ang Tіoktova (a-lіpoєva) acid nahibal-an nga hinungdanon nga kahinungdanon sa pasiuna nga pagpaagi sa hudno. Pagpadali sa kamahinungdanon sa kasagaran nga kantidad sa sistema nga naa sa acid (a-lipo) acid. Talagsaon ang pagkuha sa mga nirkas sa mga viglyad metabolites. Giaprobahan nga metabolismo sa resulta sa oksihenasyon sa lateral lancing ug ang conjugate. Ang panahon kung diin ang acid (a-lipo) acid ug dugo syrup mahimong 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberilala sa orihinal nga pakete sa temperatura nga 25 ° С. Zberilala dili maabot sa mga bata.

Sa zvіyazku zim, ang scho tіoktova (a-lіpoєva) acid sensitibo sa dііv svіtla, ang mga boksula nga adunay zberіgati sa mga pack sa karton aron dili mapugngan sa pagpadayon niini.

10 ml o 20 ml matag panaksan, 5 panaksan matag contour charunk packaging, 1 abo 2 contour charunk packaging sa kahon sa karton.

Pagpagawas sa porma ug komposisyon

Mga porma sa dosis sa pagpagawas sa thiolipone:

tablet nga adunay sapaw sa pelikula: ang kabhang sa dilaw o dilaw nga adunay usa ka greenish tint, ang kinauyokan mao ang suga nga dalag, 300 mg matag usa ka bilog, biconvex, 600 mg ang matag usa oblong, sa usa ka bahin nga adunay usa ka boksilyo (sa usa ka karton nga karton nga 1 ka itom nga baso nga baso, usa ka tibod 30 o 50 papan, sa usa ka hugpong sa karton nga 1-3 blisters, sa usa ka pakete nga 10 pcs.),
pag-concentrate alang sa pag-andam sa usa ka solusyon alang sa intravenous administration: transparent, greenish-yellow (sa usa ka karton pack nga 10 ampoules o 1-2 nga mga pakete sa 5 ampoules).

Komposisyon sa 1 papan sa thiolipone:

aktibo nga sangkap: thioctic acid (lipoic acid) - 300 o 600 mg,
Mga sangkap nga makatabang (300/600 mg): calcium stearate monohidrat - 5 / 8.2 mg, lactose monohidrat (asukal sa gatas) - 91.5 / 80.6 mg, sodium stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, sodium carboxymethyl starch (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, colloidal silikon dioxide - 7.5 / 12.3 mg, selula sa microcrystalline - 50/41 mg, magnesium stearate - 5 / 8.2 mg magnesium hydrosilicate - 13.5 / 24.6 mg,
kabhang (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, lactose monohidrat - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, mga kolor sa kolor - 2.5 / 3 mg, titanium dioxide (E 171) - 2 / 2.4 mg, barnis nga aluminyo base sa quinoline yellow (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, aluminyo barnis base sa indigo carmine ( E 132) - 0,05 / 0.06 mg, aluminyo nga barnis base sa dalag nga pagsubang sa adlaw (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Komposisyon sa 1 ml Tiolipon nga managsama:

aktibo nga sangkap: thioctic acid (lipoic acid) - 30 mg,
mga sangkap sa pag-auxiliary: propylene glycol, ethylene diamine, tubig alang sa indeyksiyon.

Mga Pharmacodynamics

Ang Thioctic acid (alpha-lipoic acid) usa ka endogenous antioxidant (nagbugkos sa mga free radical), giumol sa lawas sa panahon sa oxidative decarboxylation sa alpha-keto acid.

Adunay kini usa ka hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic ug hypocholesterolemic nga epekto.

Ingon usa ka coenzyme sa mitochondrial multienzyme complexes, adunay bahin sa oxidative decarboxylation sa alpha-keto acid ug pyruvic acid. Nag-ambit kini sa us aka pagtaas sa glycogen sa atay ug pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ingon usab pagbuntog sa resistensya sa insulin.

Pinaagi sa kinaiyahan sa biochemical nga aksyon, ang lipoic acid hapit sa bitamina B Kinahanglanon alang sa metabolismo sa karbohidrat ug lipid, gipukaw ang metabolismo sa kolesterol, gipalambo ang function sa atay ug trophic neuron.

Ang mga Pharmacokinetics

pagdumala sa intravenous: C_max (ang maximum nga konsentrasyon) mao ang 0.025-0.038 mg / ml, ang oras sa pagkab-ot niini mao ang 10-11 minuto, ang lugar sa ilalum sa kurbada sa konsentrasyon sa oras nga 0.005 mg / ml
pagdumala sa oral: ang lipoic acid hingpit ug dali nga makuha gikan sa gastrointestinal tract, samtang ang pagsuyup sa pagkunhod samtang gikuha ang tambal sa pagkaon. Ang oras sa pagkab-ot sa maximum nga konsentrasyon gikan sa 40 ngadto sa 60 minuto.

Ang bioavailability 30%. Ang Lipoic acid adunay "first pass" nga epekto sa atay. Ingon usa ka sangputanan sa paglihok sa kadena sa kadena ug panagsama, ang pagporma sa mga metabolite mahitabo.

Ang gidaghanon sa pag-apod-apod gibanabana nga 450 ml / kg. Ang Thioctic acid ug ang mga metabolite niini gipagawas sa mga kidney (80-90%). Ang pagwagtang katunga sa kinabuhi nga naghimo sa 2050 ka minuto. Ang kinatibuk-ang clearance sa plasma mao ang 10-15 ml / min.

Contraindications

kakulangan sa lactase, dili pagsulud sa lactose, malabsorption sa glucose-galactose (papan),
pagmabdos ug lactation,
edad hangtod 18 ka tuig
indibidwal nga pagkawalay pagpugong sa bisan unsang sangkap sa tambal.

Paryente (thiolipone nga gireseta ubos sa pagdumala sa usa ka doktor):

diabetes mellitus (mga papan),
laygay nga alkoholismo (mga papan).

Mga panudlo alang sa paggamit Thiolipone: pamaagi ug dosis

Ang Thiolipone gikuha sa binaba nga adunay gamay nga tubig, nga wala’y chewing.

Ang mga papan gikuha kausa sa usa ka adlaw sa usa ka walay sulod nga tiyan, mga 30 minuto sa wala pa ang una nga pagpangaon.

Ang adlaw-adlaw nga dosis mao ang 600 mg.

Ang minimum nga gidugayon sa kurso mao ang 3 nga bulan (sa pipila ka mga kaso, mahimo’g dugay ang pagtambal).

Solusyon sa indeyksiyon

Ang Thiolipon ipangalagad intravenously. Kaniadto, ang konsentrasyon kinahanglan nga lasaw sa solusyon sa isotonic sodium chloride.

Sa grabe nga mga porma sa sakit, ang 300-600 mg gipadumala kausa sa usa ka adlaw sa dagway sa intravenous drip infusion (sa 50 minuto).

Ang kadugayon sa paggamit gikan sa 2 hangtod 4 ka semana. Pagkahuman sa kini nga panahon, ang pasyente gibalhin sa pagdumala sa oral nga tambal (300-600 mg kada adlaw) nga adunay kurso nga labing menos 3 ka bulan.

Mga epekto

Posible nga mga dili maayong reaksiyon: hypoglycemia (nga may kalabotan sa pag-ayo sa glucose), mga reaksiyon sa alerdyi (lakip ang urticaria, anaphylactic shock).

Ang uban pang lagmit nga mga paglapas:

pills: dyspepsia, lakip na kasukaon, nagsuka-suka, heartburn,
Solusyon sa indeyksiyon: panagsa ra - kombulsyon, diplopia, pinitik nga mga hemorrhages sa panit ug mga mucous membran, thrombocytopathy, hemorrhagic rash, thrombophlebitis, nga adunay paspas nga pagdumala sa solusyon - nagdugang ang presyur sa intracranial (ang dagway sa gibug-aton sa ulo), kalisud sa pagginhawa (dili kinahanglan nga dugang nga therapy).

Espesyal nga mga panudlo

Ang mga pasyente nga adunay diabetes nagkinahanglan kanunay nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, labi na sa pasiunang yugto sa tambal. Sa pipila ka mga kaso, mahimo’g makunhuran sa doktor ang dosis nga tambal sa insulin / oral hypoglycemic aron mapugngan ang hypoglycemia.

Atol sa panahon sa pagtambal, kinahanglan nimo nga maglikay sa pag-inom sa alkohol, tungod kay sa parehas nga oras adunay usa ka kahuyang sa terapyutik nga epekto sa thioctic acid.

Ang mga ampoules nga adunay konsentrasyon kinahanglan kuhaon gikan sa packaging dayon sa wala pa magamit, nga may kalabutan sa photosensitivity sa aktibo nga sangkap. Atol sa pagpuga, gisugyot nga panalipdan ang botelya nga solusyon gikan sa suga (posible nga magamit ang mga bag nga protektado sa ilaw, foil nga aluminyo). Ang labing taas nga gidugayon sa pagtipig sa giandam nga solusyon mao ang 6 ka oras.

Pakigsulti sa droga

cisplatin: usa ka pagkunhod sa kaepektibo niini (girekomenda ang cisplatin nga makuha pagkahuman sa paniudto o sa gabii),
Pag-andam sa magnesium / iron, ingon man mga produkto sa dairy tungod sa calcium nga anaa sa sulod niini: sanglit ang thioctic acid molihok uban ang mga ionic metal complexes, ang girekomenda nga oras alang sa paggamit sa kini nga mga tambal sa hapon o sa gabii.
alkohol (ethanol): usa ka pagkunhod sa terapyutik nga kalihokan sa Thiolipon,
insulin ug oral hypoglycemic ahente: gipalambo ang ilang paglihok.

Paagi sa paggamit

Gamot Thiolipone kini gilaraw alang sa pag-andam sa usa ka solusyon alang sa pagpuga human sa pasiuna nga lasaw sa usa ka isotonic sodium chloride solution.
Sa grabe nga mga porma sa diabetes o alkoholiko nga polyneuropathy, 300-600 mg 1 nga oras matag adlaw kinahanglan ipangalagad ingon usa ka pagpuga sa pagtulo sa intravenous. Ang intravenous infusion kinahanglan nga ipangalagad sa sulod sa 50 minuto.
Ang tambal girekomenda alang sa paggamit sa sulod sa 2-4 ka semana.
Pagkahuman mahimo nimo ipadayon ang pagkuha sa tambal sa sulod sa usa ka dosis nga 300-600 mg kada adlaw. Ang minimum nga gidugayon sa pagtambal sa mga papan mao ang 3 nga bulan.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Alpha - lipoic acid (ingon usa ka solusyon alang sa pagpuga) nagpakunhod sa epekto sa cisplatin. Sa dungan nga paggamit sa insulin ug uban pang mga oral hypoglycemic ahente, ang usa ka pagdugang sa epekto sa hypoglycemic. Ang Alpha-lipoic acid nga porma lisud nga malutaw nga komplikado nga mga sagol nga adunay mga molekula sa asukal (pananglitan, usa ka solusyon sa levulose), busa, dili kini katugma sa solusyon sa glucose, solusyon ni Ringer, ingon man sa mga compound (lakip ang ilang mga solusyon) nga reaksiyon sa mga disulfide ug SH nga grupo .

Grupo sa pharmacological

Nagpasabot nga makaapekto sa digestive system ug metabolikong proseso. ATS code 16A X 01.

Paglikay ug pagtambal sa diabetes nga polyneuropathy, alkoholikong neuropathy, sakit sa atay (hepatitis, cirrhosis, fatty degeneration), nga adunay pagkahubog (pananglitan, mga uhong, mga asin sa bug-at nga metal).

Dili maayo nga mga reaksyon

Gikan sa nerbiyos nga sistema ug sensory nga organo: usa ka pagbag-o o paglapas sa mga sensasyon sa lami, nga adunay paspas nga pagdumala, usa ka pagbati sa kasubo sa ulo, pagdugang nga presyur sa intracranial, init nga pagbuto, pagtaas sa singot, mahimo’g kadali ang pagginhawa. Sa pipila ka mga kaso, pagkahuman sa administrasyon, sakit sa ulo, pagkalipong, pagkombikto, diplopia, ug pagkunhod sa panan-aw nakita. Sa kadaghanan nga mga kaso, kining tanan nga mga pagpakita wala magdugay.

Dapit sa dugo: adunay mga petechial hemorrhage sa mga mucous membrane, panit, thrombocytopathy, ningputol nga function sa platelet, hypocoagulation, hemorrhagic rash (purpura), thrombophlebitis.

Gikan sa digestive tract: sa pipila ka mga kaso, uban ang paspas nga pagdumala sa tambal, kasukaon, pagsuka, kasukaon, sakit sa tiyan, nga nagpasa nga independente, naobserbahan.

3 ka kilid sa metabolismo: ingon sangputanan sa pag-uswag sa glucose, ang lebel sa asukal sa dugo mahimo nga mubu, nga mahimo’g hinungdan sa mga simtomas nga parehas nga hypoglycemia, sama sa pagkahilo, sobra nga singot, pagkalipong sa ulo, sakit sa ulo, ug biswal nga mga kasamok.

Gikan sa cardiovascular nga sistema: nga adunay paspas nga pagdumala, ang sakit sa rehiyon sa kasingkasing, ang tachycardia mahimong mahitabo, ipasa nga independente.

Alerdyik nga reaksyon : sa injection site, ang panghinabo sa urticaria ug ang pagpalambo sa eczema, petechial rash, galis, dermatitis, panagsa ra - systemic nga mga reaksyon sa alerdyi bisan sa wala pa anaphylactic shock.

Mga lokal nga reaksyon: usahay - ang mga pasyente nga adunay sobrang pagkasensitibo sa lugar sa indeyksiyon sa Tio-Lipon-Novofarm mahimong makasinati usa ka nagdilaab nga pagbati.

Overdose

Sa kaso sa usa ka overdose, pagduka, pagsuka, sakit sa ulo mahimong mahitabo. Ang profile sa klinikal nga toxicological sa sinugdanan sa pagtambal hinungdan sa psychomotor agitation o eklipse ug sa kadaghanan adunay kalabutan sa mga sangputanan sama sa mga sagol nga seizure ug ang pagpalambo sa lactic acidosis.

Terapyutik nga mga lakang sa kaso nga pagkahubog.

Kung adunay pagduha-duha nga hinungdanon nga pagkalasing uban ang thioctic (a-lipoic) acid, ang pasyente kinahanglan dayon nga maospital sa usa ka ospital ug magsugod sa pagkuha sa mga kinatibuk-ang mga lakang nga terapyutik nga gilaraw sa kaso sa pagkahilo (nga mao, pagdasig sa pagsuka, gastric lavage, intake sa gi-aktibo nga uling, ug uban pa). Ang pagtambal sa mga kinatibuk-an nga epileptiko nga mga patulon, lactic acidosis ug uban pang mga epekto sa makahubog nga kinabuhi kinahanglan ipatuman pinauyon sa modernong mga prinsipyo sa intensive nga pagtambal ug depende sa mga sintomas. Ang paggamit sa mga hemodialysis, hemoperfusion ug filtration technique alang sa dali nga pag-atras sa thioctic (a-lipoic) acid wala pa nagdala og makapakombinsir nga mga benepisyo.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation

Ang paggamit sa thioctic (a-lipoic) acid sa panahon sa pagmabdos dili girekomenda tungod sa kakulang sa may kalabutan nga data sa klinika. Wala’y datos sa pagtuslok sa thioctic (a-lipoic) acid sa gatas sa dughan, busa dili girekomenda nga gamiton kini sa panahon sa pagpakaon sa dughan.

Dili girekomenda ang Tio-lipon-Novofarm alang sa mga bata ug mga tin-edyer tungod sa kakulang sa kasinatian sa klinikal nga adunay tambal sa kini nga kategorya sa mga pasyente.

Mga bahin sa aplikasyon

Sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay diabetes, kinahanglan ang kanunay nga pagkontrol sa glycemic. Sa pipila ka mga kaso, gikinahanglan nga ayohon ang dosis sa mga ahente nga hypoglycemic aron mapugngan ang hypoglycemia.

Atol sa pagtambal sa polyneuropathy, tungod sa mga proseso sa pagbag-o, ang usa ka mubo nga panahon nga pagdugang sa pagkasensitibo posible, inubanan sa paresthesia nga adunay pagbati nga "pag-agay nga mga gigikanan."

Ang padayon nga pag-inom sa alkohol usa ka peligro nga hinungdan sa polyneuropathy ug mahimong makunhuran ang pagka-epektibo sa Tio-lipon-Novopharm.

Ang tambal nga photosensitive, mao nga ang mga panaksan kinahanglan kuhaon gikan sa pakete sa diha-diha dayon sa wala pa magamit.

Ang mga solusyon sa pagpuga kinahanglan nga mapanalipdan gikan sa silaw sa adlaw pinaagi sa pagtabon kanila sa mga bag nga mapanalipdan. Ubos sa kini nga mga kondisyon, ang andam nga pagpuga sa pagpuga magpabilin nga angay alang sa labing taas nga 6:00.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Mga Pharmacodynamics Ang Thioctic (a-lipoic) acid usa ka sangkap nga gipintalan sa lawas ug nagdula sa usa ka coenzyme sa oxidative decarboxylation sa a-keto acid, adunay hinungdanon nga papel sa proseso sa pagporma sa enerhiya sa selyula.

Ang mga Pharmacokinetics Ang Thioctic (a-lipoic) acid adunay daghang hinungdan sa mga pagbag-o sa una nga agianan sa atay. Ang hinungdanon nga pagbag-o sa tibuuk nga pagbag-o sa sistema nga magamit sa thioctic (a-lipoic) acid nakita. Gipagawas kini sa mga kidney labi na sa porma sa mga metabolite. Ang pagporma sa mga metabolite mahitabo ingon usa ka sangputanan sa oxidation sa kadena sa kilid ug panagsama. Ang katunga sa kinabuhi sa thioctic (a-lipoic) acid gikan sa serum sa dugo 10-20 minuto.

Mga kahimtang sa pagtipig

Pagtipig sa orihinal nga pakete sa temperatura nga dili molapas sa 25 ° C. Paglikay nga maabut sa mga bata.

Tungod sa kamatuoran nga ang thioctic (a-lipoic) acid sensitibo sa aksyon sa suga, ang mga botelya kinahanglan itipig sa karton nga pakete hangtod nga gamiton dayon nila.

10 ml o 20 ml sa mga botelya, 5 botelya sa blister strip packaging, 1 o 2 nga blister pack sa usa ka sako nga karton.