Ang tambal magamit lamang sa porma sa tablet. Ang mga tablet mahimong adunay lainlaing kolor. Nagdepende kini sa konsentrasyon sa aktibo nga compound ug tina sa kanila. Sila gitabonan sa usa ka espesyal nga kabhang.

Ang 1 papan naglangkob sa 2.5 mg sa saxagliptin ug 500 o 1000 mg sa metformin hydrochloride. Ang mga papan adunay usa ka tul-id nga porma. Depende sa konsentrasyon sa metformin, mahimo sila adunay usa ka brown, pink o dalag nga kolor. Sa duha ka kilid adunay mga indikasyon sa dosis nga gihimo gamit ang asul nga tinta. Ang mga sangkap sa pagtabang mao ang: carmellose sodium, magnesium stearate ug cellulose.

Ang tambal magamit lamang sa porma sa tablet.

Ang mga papan naa sa mga espesyal nga pangagpas nga blisters nga 7 mga PC. sa matag. Ang usa ka pack sa karton naghupot sa 4 blisters ug hingpit nga panudlo aron magamit.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang tambal naghiusa sa komposisyon niini 2 nga aktibo nga mga sagol. Gihimo kini nga usa ka unibersal nga himan sa pagtambal sa type 2 diabetes. Ang Saxagliptin naglihok ingon usa ka inhibitor, aktibo nga nag-amot sa paghimo sa mga istruktura sa peptide, ug ang Metformin nahisakop sa grupo sa mga biguanides. Ang mga aktibo nga metabolite gibuhian sa lainlaing mga pagbag-o.

Ang Metformin adunay kaarang nga mohinay sa gluconeogenesis. Ang tambok nga oksihenasyon mohunong, ug ang pagkasunud sa insulin nagdugang pag-ayo. Mas dali ang paggamit sa selula sa glucose. Ubos sa impluwensya sa Metformin, ang synthesis sa glycogen gipalambo. Ang asukal nagsugod nga masuhop sa labi ka hinay sa mga organo sa gastrointestinal tract, nga hinungdan sa kusog nga pagkawala sa timbang.

Ang Saxagliptin nagpasiugda usa ka dali nga pagpagawas sa insulin gikan sa pancreatic beta cells. Ang kini nga mekanismo nagdepende sa sulud nga glucose sa dugo plasma. Ang pagkatago sa glucagon mikunhod, nga nagpugong sa pagdugang sa produksyon sa glucose sa pipila nga mga istruktura nga elemento sa atay. Ang Saxagliptin makatabang sa pagpakunhod sa paglihok sa piho nga mga hormone, mga incretins. Sa parehas nga oras, ang lebel sa dugo mobangon, ug ang kantidad sa glucose sa usa ka walay sulod nga tiyan mikunhod pagkahuman sa panguna nga pagkaon.

Ang mga Pharmacokinetics

Ang Saxagliptin kanunay nga nakaagi sa pagkakabig sa usa ka metabolite. Ang Metformin, bisan human sa maayong pagsala sa mga tubule sa pantog, gipagawas gikan sa lawas sa usa ka hingpit nga wala’y pagkausab. Ang labing kadako nga konsentrasyon sa aktibo nga mga sangkap gitun-an sa 6 nga mga oras human sa pagkuha sa pildora.

Ang Metformin, bisan human sa maayong pagsala sa mga tubule sa pantog, gipagawas gikan sa lawas sa usa ka hingpit nga wala’y pagkausab.

Contraindications

Dili kini gigamit sa pagtambal sa type 1 diabetes, ingon man usab sa kaso sa pag-uswag sa ketoacidosis sa diabetes, tungod kay sa ilalum sa mga kondisyon ang tambal dili makabaton sa gitinguha nga terapyutik nga epekto.

Dugang pa, adunay daghang mga higpit nga contraindications sa pagkuha sa tambal:

sagol nga normal nga function sa kidney,
lactic acidosis,
Ang pagkawalay-lactose sa lactose ug gigamit alang sa pagtambal sa dagkong dosis sa insulin,
mga komplikasyon sa cardiovascular
cardiovascular shock, septicemia,
mahait myocardial infarction,
sobrang pagkasensitibo sa aktibo nga sangkap sa tambal,
mahait ug laygay nga metaboliko acidosis,
edad hangtod 18 ka tuig
ubos nga kaloriya nga pagkaon
pagmabdos ug panahon sa lactation,
paggamit alang sa pagtambal sa mga iodine nga adunay kalainan sa mga ahente, nga mahimong mosangput sa pagpalambo sa mahait nga kapakyasan sa pantog.

Ang Comboglyz kontra sa paglapas sa normal nga function sa pantog.
Ang Comboglis kontra sa kaso sa mga komplikasyon sa cardiovascular.
Ang Comboglyz kontaminado sa mahait nga myocardial infarction.
Ang Comboglyz kontra sa diyeta nga ubos ang kaloriya.

Tanan kini nga mga contraindications hingpit. Kasagaran, sa ingon nga mga pathologies, ang insulin gigamit sa pagtratar sa diabetes.

Giunsa pagkuha ang combogliz?

Sa kaso sa paggamit sa antiglycemic therapy, ang dosis sa Combogliz kinahanglan nga gilatid nga indibidwal alang sa matag pasyente, depende sa kinatibuk-ang kahimtang sa kahimsog. Ang tambal girekomenda nga gikuha sa gabii, mas maayo sa pagkaon. Ang gidak-on sa us aka dosis sa Saxagliptin kinahanglan dili molapas sa 2.5 mg o sa grabe nga mga kaso 5 mg kada adlaw.

Gisugyot nga matulon ang mga papan nga tibuuk nga wala’y chewing. Kinahanglan kini hugasan sa daghang mga linuto nga tubig.

Kung gihiusa sa balik-balik nga paggamit sa mga isoenzyma sa cytochrome, ang girekomenda nga dosis mao ang 1 papan nga 2.5 mg kada adlaw.

Gisugyot nga matulon ang mga papan nga tibuuk nga wala’y chewing.

Mga epekto sa Comboglize

Ang mga pasyente kanunay nga nakamatikod sa pag-uswag sa dili gusto nga dili maayong mga reaksiyon:

sakit sa ulo, hangtod sa dagway sa kanunay nga migraine,
sintomas sa pagkahubog, nga gipakita sa kasukaon, nagsuka-suka ug grabe nga diarrhea,
nagbira sa mga kasakit sa tiyan
makatakod nga mga komplikasyon sa sistema sa ihi,
paghubag sa nawong ug mga bukton,
Ang pagkabali sa bukog nagdugang, matag usa, nagdugang usab ang risgo sa mga bali sa pagkuha Saksagliptin (pagtuki sa grupo sa mga dosages gikan sa 2.5 hangtod 10 mg) ug plasebo,
hypoglycemia,
alerdyik nga pagpakita sa dagway sa mga rashes sa panit ug urticaria,
pagkabuotan
ang paglapas sa pagsabut sa lami sa pipila nga mga produkto posible.

Ang mga pasyente kanunay nga namatikdan ang pag-uswag sa dili gusto nga mga dili maayong epekto sa porma sa usa ka sakit sa ulo.
Ang mga pasyente kanunay nga nakamatikod sa pag-uswag sa dili maayong mga reaksyon sa kilid sa dagway sa pagkabuotan.
Ang mga pasyente kanunay nga namatikdan ang pag-uswag sa dili gusto nga mga dili maayo nga mga reaksyon sa porma sa kasukaon.

Ang ingon nga mga simtomas kinahanglan hingpit nga mawala pagkahuman sa pag-adjust sa dosis o usa ka hingpit nga pag-undang sa tambal. Kung nagpabilin ang mga timailhan sa pagkahubog, mahimo’g kinahanglan ang symptomatic detoxification therapy.

Espesyal nga mga panudlo

Kung gikuha ang tambal, kinahanglan nga maghimo mga pagsulay aron ma-monitor ang mga pagbag-o sa mga kidney. Adunay usa ka taas nga peligro sa lactic acidosis. Ilabi na kini sa mga tigulang.

Kung gigamit ang Saksagliptin, ang pagkunhod sa dosis nga pagkunhod sa kasagaran nga gidaghanon sa mga lymphocytes mahimong mahitabo. Kini nga epekto naobserbahan kung ang pagkuha usa ka dosis nga 5 mg sa pasiunang regimen nga adunay Metformin itandi sa monotherapy nga adunay Metformin nga nag-inusara.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation

Kini dili girekomenda nga kuhaon sa panahon sa pagpanganak. Karon, wala’y igo nga panukiduki kung ang mga tablet adunay bisan unsang teratogenic o embryogenic nga epekto sa fetus. Ang usa ka tambal mahimo nga makatampo sa dagway sa mga abnormalidad sa fetal ug pagdugang nga pagtubo. Kung kinahanglan, tanan nga mga mabdos nga babaye gibalhin sa pagtambal sa Insulin sa usa ka gamay nga epektibo nga dosis.

Kini dili girekomenda sa pagkuha sa tambal sa panahon sa gestation.

Wala’y kasaligan nga datos kung ang mga tambal mahimong makapasa sa gatas sa suso. Busa, gitambagan sa mga eksperto nga hunongon ang lactation.

Gamit sa pagkatigulang

Sa espesyal nga pag-atiman, ang tambal nga gireseta sa mga tigulang. Adunay sila usa ka dugang nga peligro sa pagpalambo sa lainlaing mga komplikasyon, busa, ang kanunay nga pag-monitor sa kahimtang sa kahimsog sa terapiya ug endocrinologist gikinahanglan. Kung adunay ingon nga panginahanglan, nan ang dosis nahuptan sa labing ubos, diin ang gitinguha nga terapyutik nga epekto nakakab-ot pa. Aron makamugna ang usa ka aksyon sa pletebo, ang dugang nga mga komplikado sa bitamina gireseta alang sa pipila nga mga tigulang nga pasyente, labi na ang adunay sakit sa pangisip.

Aplikasyon alang sa ningdaot nga pantog function

Adunay usa ka dugang nga risgo sa metaboliko acidosis nga adunay dugay nga paggamit. Mas maayo alang sa mga pasyente nga adunay sakit nga kidney failure nga pagkunhod sa dosis sa labing gamay o hingpit nga nagdumili sa pagkuha niini.

Hugot nga gidili ang pagdala sa mga pasyente nga adunay mga patolohiya sa atay.

Overdose sa Comboglize

Ang tambal maayo nga gitugot sa mga pasyente. Adunay pipila ka mga kaso sa sobra nga dosis. Uban lamang sa aksidente nga pagdumala sa usa ka dako nga dosis mahimo nga ang dagway sa pipila nga mga sintomas nga nagsugyot sa pagpauswag sa lactic acidosis. Ang labing kasagaran sa taliwala nila:

mga problema sa sistema sa respiratoryo
kakapoy ug grabe nga pagkasuko,
kalamnan cramp
grabe nga sakit sa tiyan
ang dagway sa baho sa acetone gikan sa baba.

Sa kini nga kaso, ang gastric lavage o hemodialysis makatabang. Uban sa usa ka malumo nga lebel sa hypoglycemia, girekomenda nga mokaon og tam-is o pag-inom sa tam-is nga tsa.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Ang hiniusa nga paggamit sa Comboglize sa uban nga mga tambal makatabang sa pagdugang sa konsentrasyon sa plasma nga lactate. Kini nga mga tambal naglakip sa:

pagpangandam magnesium
Nicotinic acid
Rifampicin,
diuretics
Isoniazid,
mga hormone sa thyroid
calcium tubule blockers,
estrogens.

Ang hiniusa nga paggamit sa Comboglize uban ang Nicotinic acid mahimo’g makatampo sa us aka pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga lactate.
Ang hiniusa nga paggamit sa Combogliz uban ang Rifampicin mahimo’g nagdugang ang konsentrasyon sa plasma nga lactate.
Ang hiniusa nga paggamit sa Comboglize sa diuretics mahimo’g nagdugang ang konsentrasyon sa plasma nga lactate.

Ang kombinasyon sa Pioglitazone wala makaapekto sa mga pharmacokinetics sa Saxagliptin. Dugang pa, ang kombinasyon usa ka us aka paggamit sa Saksagliptin, unya pagkahuman sa 3 nga oras 40 mg sa Famotidine, ang mga kinaiya sa parmasya dili usab mausab.

Kung gikuha ang Combogliz, ang pagka-epektibo sa maong mga pondo mahimong mokunhod:

Fluconazole
Erythromycin,
Ketoconazole,
Furosemide
Verapamil
ethanol.

Kung ang pasyente nagkuha usa sa nakalista nga mga sangkap, nan kinahanglan nga ipahibalo nimo sa imong doktor.

Pagkaangay sa alkohol

Ang alkoholikong ilimnon gidili sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Mahimo kini makaapekto sa epekto sa tambal.

Nagpasabot nga lahi sa komposisyon, apan hingpit nga parehas sa terapyutik nga epekto:

Combogliz Prolong,
Bagomet,
Janumet
Galvus Met,
Glibomet.

Usa ka analogue sa Combogliz mao ang Bagomet.
Ang analogue sa Comboglize mao ang Glybomet.
Ang analogue sa Comboglize mao ang Yanumet.

Sa wala pa magsugod ang therapy sa pagpuli, kinahanglan nga maampingon mong gibasa ang mga panudlo alang sa piniling tambal, tungod kay ang matag usa kanila mahimong adunay grabe nga mga kontra sa sakit ug dili maayo nga mga reaksyon. Dugang pa, lainlain ang dosis sa tambal.

Ang mga kondisyon sa pagtipig alang sa tambal

Pagtipig sa usa ka lugar diin ang direktang pagsanag sa adlaw dili mahulog. Temperatura sa pagtipig - kwarto. Ang tambal kinahanglan nga sa usa ka uga nga lugar ug mapanalipdan gikan sa gagmay nga mga bata kutob sa mahimo.

Mahimo mapalit ang tambal sa usa ka parmasya nga adunay reseta.

Mga Review bahin sa Comboglize

Si Stanislav, 44 ka tuig ang edad, diabetologist, St. Petersburg: "Dugay nakong gigamit ang tambal sa akong pagpraktis. Maayo ang epekto. Ang lebel sa asukal sa dugo sa mga pasyente nga adunay ikaduha nga tipo sa diabetes mellitus mikunhod pagkahuman sa kurso sa pagtambal. Nagpabilin kini sa usa ka normal nga lebel sa dugay nga panahon, nga naghimo sa gamot nga unibersal. "Mas gamay ang gasto kaysa sa usa ka taas, apan ang epekto parehas, bisan ang komposisyon parehas. Ang pipila nga mga pasyente adunay mga reaksiyon sa alerdyi sa porma sa urticaria. Apan ang tanan nawala dayon. Busa, girekomenda ko ang tambal sa tanan kong mga pasyente."

Si Varvara, 46 anyos, endocrinologist, Penza: "Kaniadto nagreseta ako usa ka tambal aron ma-normalize ang akong asukal sa dugo. Apan adunay daghang daotan nga mga pagsusi gikan sa mga pasyente tungod sa daghang mga grabe nga dili maayo nga mga reaksyon kanunay nga nag-uswag. Ang mga pasyente nag-antos sa ospital nga adunay grabe nga mga sintomas sa pagkahubog. Sa ingon nga mga kaso, kinahanglan nimo kanselahon ang pagtambal ug maghunahuna bahin sa pagpuli. Tungod niini, girekomenda nako nga magsugod ang mga pasyente sa labing ubos nga posible nga dosis sa pagtan-aw sa reaksyon sa lawas. Kung ang tanan normal, ang kurso sa pagtambal mahimong mapadayon ug ang dosis kinahanglan nga anam-anam nga madugangan. "

Si Valery, 38 anyos, Moscow: "Gireseta niya ang mga pills sa usa ka endocrinologist. Nag-antos ako sa diabetes sa ikaduha nga tipo. Ang mga lebel sa asukal mibalik sa normal nga kadali. Kini nga mga kantidad nagpadayon sa pila ka oras pagkahuman sa paghunong sa kurso sa therapy. nawala na ang tanan, ang epekto sa tambal nagsugod ra sa pagdugang. Ang medisina medyo mahal. "

Si Andrei, 47 anyos, si Rostov-on-Don: "Ang tambal dili tama. Pagkahuman sa una nga tablado nga akong gibati ang daotan. Nagsugod ako pagsuka, ang sakit sa ulo dili mohunong sa dugay nga panahon. Kinahanglan kong makakita sa usa ka doktor. Naghatag siya usa ka doktor. Pagkahuman mibalik sa normal ang tanan, ang usa ka analogue sa kini nga tambal nga gireseta, apan usab pagkahuman adunay mga dili maayo nga reaksyon sa dagway sa grabe nga pagkalasing. Dugang pa, ang mga alerdyi sa alerdyi nagpakita sa panit.

Si Julia, 43 anyos, Saratov: "Natagbaw ako sa aksyon sa tambal. Ang lebel sa asukal dali nga nabalik sa normal. Nawala ang akong timbang nga wala’y mga pagkaon. Ang akong kasingkasing napahunong. Ang akong kinatibuk-ang kahimsog sa kahimsog. Sa unang mga adlaw nasakit ang akong ulo sa gamay, apan ang tanan nagpadayon. Gisugyot ko kini sa tanan."

Grupo sa pharmacological

Oral nga mga tambal nga hypoglycemic. Dipeptidyl peptidase inhibitor (DPP-4 inhibitor). PBX code A10B N.

Ingon usa ka pagdugang sa pagdiyeta ug ehersisyo aron mapauswag ang pagkontrol sa glycemic sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type II diabetes, kung ang pagtambal nga adunay saxagliptin ug metformin angay.

Dosis ug administrasyon

Uban sa antihyperglycemic therapy, ang dosis sa Comboglyz XR kinahanglan nga gireseta matag usa, depende sa kasamtangang regimen sa pagtambal sa pasyente, pagka-epektibo ug pagkaantus, ug kinahanglan dili molapas sa labing taas nga girekomenda nga dosis sa 5 mg metformin nga gipadayon nga pagpagawas 2000 mg. Ingon nga usa ka lagda, ang pag-andam sa Combogliz XR kinahanglan nga gamiton usa ka beses sa usa ka adlaw, sa gabii, sa panahon sa pagkaon, anam-anam nga pagdugang sa dosis aron makunhuran ang mga epekto gikan sa gastrointestinal tract nga may kalabutan sa paggamit sa metformin.

Kung ang therapy nga adunay kombinasyon nga tambal nga adunay sulud saxagliptin ug metformin giisip nga angay, ang girekomenda nga dosis saxagliptin mao ang 2.5 mg o 5 mg kausa sa usa ka adlaw.

Ang girekomenda nga una nga dosis sa gipadayon nga pagpagawas sa metformin hydrochloride mao ang 500 mg kausa sa usa ka adlaw, nga mahimong titrated sa usa ka dosis nga 2000 mg kausa sa usa ka adlaw. Ang labing kadaghan nga dosis sa Comboglyz XR - Saxagliptin 5 mg / Metformin Sustained Release 2000 mg gigamit ingon duha ka papan nga 2.5 mg / 1000 mg kausa sa usa ka adlaw.

Wala’y mga espesyal nga pagtuon sa pagsusi sa kaluwasan ug kaepektibo sa Combogliz XR sa mga pasyente nga gitambalan kaniadto sa uban pang mga ahente nga antihyperglycemic, ug dayon gibalhin sa Combogliz XR. Ang bisan unsang mga pagbag-o sa pagtambal sa type II diabetes kinahanglan nga ipatuman og maayo ug ilalum sa kanunay nga pagdumala, tungod kay adunay mga pagbag-o sa pagkontrol sa glycemic.

Ang XR nga mga papan nga Combogliz kinahanglan nga gilamoy sa tibuuk apan dili madugmok, madugmok o chewed. Usahay ang dili aktibo nga mga sangkap sa Combogliz XR sa mga feces mahimong ingon usa ka humok, umog nga masa nga kahisama sa orihinal nga tablet.

Kusog nga CYP3A4 / 5 inhibitor.

Kung gigamit sa kusog nga cytochrome P450 3A4 / 5 inhibitors (CYP3A4 / 5) (e.g. ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, gihaponzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ug tlithromicin tlitrominom, tlitrromithin .

Malain nga reaksyon

Monotherapy ug tambay nga kombinasyon therapy

Ang labing kasagaran nga mga epekto (ang pag-uswag nga gitaho sa labing menos 2 nga mga pasyente nga nakadawat sax saxagliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg, o labing menos 2 nga mga pasyente nga nakadawat saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg) nga may kalabutan sa sayo nga pag-atras sa therapy ang lymphopenia (0.1% ug 0.5% kumpara sa 0%, sa tinuud), bugas (0.2% ug 0.3% kumpara sa 0.3%), taas nga lebel sa paglalang sa dugo (0.3% ug 0 % kumpara sa 0%) ug usa ka dugang nga lebel sa CPK sa dugo (0.1% ug 0.2% batok 0%).

Sa mga pasyente nga nakadawat saxxlliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg, sakit sa ulo (6.5%) ang bugtong daotang reaksyon nga gitaho nga adunay sagad nga ³5% ug labi ka daghan kaysa sa mga pasyente nga nakadawat sa placebo.

Ang mga daotang reaksyon nga gitaho sa ³2% sa mga pasyente nga nakadawat sax saxagliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, ug ang ³1% mas kanunay kaysa sa placebo, lakip ang sinusitis (2.9% ug 2.6% kumpara sa 1 , 6%, matag usa), sakit sa tiyan (2.4% ug 1.7% batok sa 0.5%), gastroenteritis (1.9% ug 2.3% batok 0.9%) ug nagsuka-suka (2.2) % ug 2.3% kumpara sa 1.3%).

Ang kadaghan sa fractures mao ang 1 ug 0.6 matag 100 nga mga tuig sa pasyente, matag usa, alang sa saxagliptin (hiniusa nga pagsusi sa dosis nga 2.5 mg, 5 mg ug 10 mg) ug placebo. Ang kadaghan sa mga bali sa mga pasyente nga gitambalan sa saxagliptin wala magdugang sa paglabay sa panahon. Ang usa ka hinungdan nga relasyon wala matukod, ug ang mga preslinical nga pagtuon wala gipakita ang mga negatibo nga epekto sa saxagliptin sa mga bukog.

Ang usa ka katingalahan sama sa thrombocytopenia, nga nahiuyon sa pagdayagnos sa idiopathic thrombocytopenic purpura, nakita sa usa ka programa sa panukiduki sa klinika.

Ang mga dili maayo nga reaksyon nga may kalabutan sa saxagliptin nga gigamit sa metformin sa mga pasyente nga adunay type II diabetes nga wala makadawat tambal

Sa mga pasyente nga nakadawat sa kombinasyon nga kombinasyon uban ang saxagliptin ug metformin, ingon nga usa ka kaugmaon o ingon usa ka inisyal nga kombinasyon nga kombinasyon, ang diarrhea mao ang bugtong panghitabo nga gastrointestinal nga nahitabo sa ≥5% sa mga pasyente sa matag grupo sa pagtambal. Ang insidente sa diarrhea gitambalan 9.9%, 5.8%, ug 11.2% sa grupo nga nakadawat saxxinliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg, 5 mg ug ang grupo nga placebo, sa tinuud, sa panahon sa pagtuon uban ang pagdugang sa saxagliptin sa metformin. Ang kanunay nga 6.9% ug 7.3% sa mga grupo nga nakadawat sa 5 mg saxagliptin dugang nga metformin ug metformin monotherapy sa usa ka pagtuon sa pasiuna nga kombinasyon nga kombinasyon gamit ang metformin.

Ang kasayuran sa dili maayo nga mga reaksyon nga "hypoglycemia" gibase sa tanan nga mga taho sa hypoglycemia. Kadungan pagsukod sa lebel sa glucose dili kinahanglan. Ang insidente sa hypoglycemia mao ang 3.4% sa mga pasyente nga walay kasinatian sa pagtambal nga gireseta saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg plus metformin, ug 4.0% sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin monotherapy.

Mga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo

Ang ingon nga dili maayo nga mga reaksyon sa urticaria ug facema edema gikataho sa 1.5%, 1.5% ug 0.4% sa mga pasyente nga nakadawat saxxlliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg, saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg ug placebo, matag usa. Wala’y bisan kinsa sa mga pasyente nga adunay kini nga panghitabo nga nanginahanglan sa pagpa-ospital, ug wala’y gi-report nga naghulga sa kinabuhi.

Ang mga nag-unang mga timailhan sa estado sa lawas

Sa mga pasyente nga nakadawat sa monotherapy nga adunay saxagliptin o kombinasyon sa kombinasyon sa metformin, ang mga hinungdanon nga mga pagbag-o sa klinika sa kahimtang sa lawas sa lawas wala maobserbahan.

Ang labing kanunay nga dili maayo nga mga reaksyon sa mga pagtuon nga gitaho sa pagpauswag sa> 5% sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin nga gipadayon nga pagpagawas sa hydrochloride nga pagtambal, ug labi pa kaysa sa mga pasyente sa placebo, ang mga diarrhea ug pagduka / pagsuka.

Ang hingpit nga gidaghanon sa mga lymphocytes

Sa mga pagtuon sa klinika, ang pagkasunud sa mga paglihay sa laboratoryo gikan sa pamatasan parehas sa mga pasyente nga nagdala saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg ug kadtong nagkuha og placebo.

Ang Saxagliptin wala magpakita sa usa ka klinika nga hinungdanon o gipadayon nga epekto sa platelet count.

Nagkulang nga lebel sa Bitamina ₁₂ sa serum, nga wala’y klinikal nga pagpakita, nakita ang gibana-bana nga 7% sa mga pasyente.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos o lactation

Wala’y igong datos sa paggamit sa droga sa mga mabdos nga babaye.

Ang tambal dili kinahanglan gamiton sa panahon sa pagmabdos.

Kung kinahanglan, ang pagtambal kinahanglan mohunong sa pagpakaon sa dughan.

Ang luwas ug kaepektibo sa Combogliz XR sa mga pasyente sa bata wala pa matukod.

Mga bahin sa aplikasyon

Ang lactic acidosis usa ka talagsaon apan seryoso nga komplikado nga metaboliko nga mahimo’g molambo ingon nga usa ka sangputanan sa pagtipon sa metformin sa panahon sa pagtambal uban sa Comboglyz XR; ang pagkamatay sa lactic acidosis 50%. Ang lactic acidosis mahimo usab nga molihok nga may kalabutan sa pipila nga mga kondisyon sa pathophysiological, lakip ang diabetes mellitus, ug batok sa background sa grabe nga tisyu sa hypoperfusion ug hypoxemia. Ang lactic acidosis gihulagway sa pagdugang sa lebel sa lactate sa dugo (> 5 mmol / L), usa ka pagkunhod sa pH, usa ka paglapas sa komposisyon sa electrolyte kauban ang pagdugang sa agwat sa anion ug pagdugang sa ratio sa lactate / pyruvate. Kung ang metformin ang hinungdan sa lactic acidosis, ang lebel sa metformin sa plasma kasagarang> 5 μg / ml. Ang gikataho nga insidente sa lactic acidosis sa mga pasyente nga nakadawat metformin hydrochloride ubos kaayo. Sa mga gikataho nga mga kaso, ang lactic acidosis nag-una sa mga pasyente nga adunay diabetes ug grabe nga pagkalibang sa pantog, lakip na ang sakit sa kidney sa congenital ug renal hypoperfusion, kanunay taliwala sa daghang managsama nga mga problema sa medikal / operasyon ug ubay-ubay nga tambal. Ang risgo sa pagpalambo sa lactic acidosis nadugangan sa mga pasyente nga adunay pagkabati sa kasingkasing nga pagkapakyas sa kasingkasing nga nagkinahanglan pagtambal medikal, labi na sa mga pasyente nga dili lig-on o mahait nga pagkabati sa kasingkasing nga pagkapakyas sa posibilidad sa hypoperfusion ug hypoxemia.

Kasagaran, ang sinugdanan sa lactic acidosis dili makit-an ug giubanan lamang sa mga dili piho nga mga sintomas sama sa malaise, myalgia, pagkaginhawa sa pagginhawa, pagdugang nga pagkahulog, ug dili maayo nga kasakit sa kasakit. Sa labi nga gipahayag nga acidosis, hypothermia, arterial hypotension, ug bradyarrhythmia mahimong mahitabo. Ang pasyente ug ang iyang doktor kinahanglan mahinumdom sa kaimportante sa maong mga simtomas, ug ang pasyente kinahanglan mapasidan-an bahin sa panginahanglan nga ipahibalo dayon sa doktor kung naugmad kini. Kinahanglan nga hunongon ang Metformin hangtod nga giklaro ang kahimtang. Aron mahimo kini, mahibal-an nimo ang lebel sa mga electrolytes sa serum, ang lebel sa mga keton, glucose sa dugo ug, kung gipakita, ang pH sa dugo, ang lebel sa lactate ug bisan ang lebel sa metformin sa dugo.

Ang pagpuasa sa plasma nga lebel sa lactate sa dugo nga venous, labaw sa taas nga normal nga sakup, apan dili moubos sa 5 mmol / L sa mga pasyente nga mikuha sa metformin, dili kinahanglan ipasabut nga usa ka hulga sa lactic acidosis ug mahimong ipatin-aw sa uban pang mga mekanismo, sama sa dili maayong pagkontrol nga diabetes o sobra nga katambok, sobra nga pisikal nga kalihokan o mga problema sa teknikal sa pagproseso sa mga sampol.

Ang Lactacidosis kinahanglan nga gidudahan sa matag pasyente nga diabetes nga dunay metaboliko acidosis nga walay mga timailhan sa ketoacidosis (ketonuria ug ketonemia).

Ang lactic acidosis usa ka emerhensya diin ang pagtambal gidala sa usa ka ospital. Alang sa usa ka pasyente nga adunay lactic acidosis nga nagkuha og metformin, ang tambal gilayon gikansela ug gilatid ang mga sagad nga pagsuporta sa mga lakang. Ang metformin hydrochloride nakaagi sa dialysis (sa usa ka clearance nga 170 ml / min. Sa mga maayo nga mga parameter sa hemodynamic), busa, girekomenda gilayon ang hemodialysis alang sa pagtambal sa acidosis ug pag-atras sa natipon nga metformin. Ang ingon nga mga lakang kanunay nga hinungdan sa kusog nga pagkalipay sa mga simtomas ug pagkaayo.

Gipaayo nga function sa atay

Tungod kay ang ninglihok sa atay nga nakadaot sa atay nalangkit sa daghang mga kaso sa lactic acidosis, ang pagdumala sa Combogliz XR kinahanglan likayan sa mga pasyente nga adunay mga senyales sa klinika o laboratoryo sa sakit sa atay.

Pagtuki sa kidney function

Ang mga pasyente nga adunay lebel sa serum creatinine nga molabaw sa taas nga limitasyon sa normal alang sa ilang edad kinahanglan dili makadawat sa Combogliz XR. Sa mga tigulang nga pasyente, ang pag-andam sa Comboglize XR kinahanglan nga pag-ayo titrated hangtod ang usa ka minimum nga dosis gitukod alang sa usa ka igo nga glycemic nga epekto, tungod kay ang kidney function nagdagan sa edad. Sa mga tigulang nga pasyente, labi na sa mga pasyente nga sobra sa 80 ka tuig ang edad, ang pantog nga function kinahanglan nga kanunay nga bantayan, ug, sa kinatibuk-an, ang Comboglize XR kinahanglan nga titrated sa maximum nga metformin nga bahin sa tambal.

Sa wala pa magsugod therapy sa Combogliz XR, ug dayon labing menos 1 nga oras matag tuig, kinahanglan nga bantayan ang function sa pantog ug ipadayon ang naandan nga paagi.

Gibana-bana nga 7% sa mga pasyente nakasinati sa usa ka pagkunhod sa bitamina B ₁₂ sa subnormal nga lebel sa serum sa dugo nga kaniadto katumbas sa pamatasan, nga wala’y mga pagpakita sa klinika. Ang susamang pagkunhod, tingali tungod sa epekto sa pagsuyup sa bitamina B ₁₂ nga adunay intrinsic factor-B complex ₁₂ talagsa ra nga may kalabutan sa anemia ug dali nga nagbag-o pagkahuman sa paghunong sa metformin o pagpreseta sa mga suplemento nga adunay bitamina B ₁₂ . Ang mga pasyente nga nagkuha sa Combogliz XR girekomenda nga buhaton ang usa ka kinatibuk-ang pagsulay sa klinikal nga dugo matag tuig, ug ang bisan unsang mga paglihay kinahanglan nga hibal-an sa husto ug pagtratar.

Pipila ka mga tawo (nga adunay dili igo nga pag-inom o pagsuyup sa bitamina B ₁₂ o calcium) dali ra’g makunhuran ang lebel sa bitamina B ₁₂ ubos sa normal. Kini nga mga pasyente kinahanglan nga mohimo usa ka sukaranan nga pagtuki sa lebel sa bitamina B. ₁₂ sa dugo serum nga adunay usa ka agwat sa 2-3 ka tuig.

Gipataas sa alkohol ang epekto sa metformin sa metabolismo sa lactate. Ang mga pasyente kinahanglan pasidan-an bahin sa peligro sa sobra nga pagkonsumo sa mga ilimnon nga makahubog, parehas sa talagsa nga mga kaso ug kanunay, kung gigamit ang tambal nga Combogliz XR.

Ang paggamit sa Combogliz XR kinahanglan nga temporaryo nga hunongon alang sa gidugayon nga operasyon (gawas sa mga menor de edad nga interbensyon nga wala’y kalabutan sa pagpugong sa pagkaon o pag-inom sa likido) ug dili kinahanglan gamiton hangtod ang pasyente makahimo sa pagkaon sa binaba ug ang paggana sa kidney dili normal.

Ang mga pagbag-o sa kahimtang sa klinika sa mga pasyente nga kaniadto adunay kontrolado nga type II diabetes

Ang usa ka pasyente nga adunay type II diabetes, nga kaniadto kontrolado og maayo sa paggamit sa Comboglyz XR, nga adunay mga paglihis gikan sa mga pagsulay sa laboratoryo o mga sakit sa klinika (labi na ang wala’y klarong o dili klaro nga mga sakit), kinahanglan nga dali nga susihon alang sa presensya sa ketoacidosis o lactic acidosis.

Paggamit uban ang mga tambal nga hinungdan sa hypoglycemia

Ang mga stimulant sa pagpatago sa insulin sama sa sulfonylurea mosangput sa hypoglycemia. Busa, kung gamiton sa kombinasyon sa saxagliptin, ang usa ka pagkunhod sa dosis sa usa ka stimulator sa pagtago sa insulin mahimong kinahanglanon aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Ang hypoglycemia wala molambo sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin monotherapy ubos sa normal nga kondisyon sa paggamit, apan mahimo nga mahitabo kung nag-ubos sa dili igo nga mga kaloriya nga mga pagkaon, kung ang grabe nga pisikal nga kalihokan dili mapugngan sa mga suplemento nga high-calorie, o batok sa background sa managsama nga paggamit sa uban nga mga tambal nga makapaubos sa glucose (sama sa sulfonylurea ug insulin) o ethyl alkohol. Ang labi nga sensitibo sa aksyon sa hypoglycemic mao ang ting-init ug huyang nga mga pasyente, kadtong mokaon nga dili maayo, nga adunay kakulangan sa adrenal o pituitary gland, nga adunay alkohol nga pagkahubog. Sa mga tigulang nga pasyente ug sa mga pasyente nga nagkuha og mga beta adrenergic receptor, ang hypoglycemia mahimong lisud nga mailhan.

Ang mga managsama nga mga tambal nga makaapekto sa pantog function o metformin pharmacokinetics

Ang mga managsama nga mga tambal nga mahimong makaapekto sa negatibo nga pag-obra sa kidney o modala sa grabe nga mga pagbag-o sa hemodynamic, o makaapekto sa mga pharmacokinetics sa metformin, sama sa mga tambal nga cationic nga gipagawas sa pantal nga pagtipig sa pantog, kinahanglan gamiton nga mag-amping.

Ang mga pagsusi sa radiological nga adunay kalabutan sa pagdumala sa intravascular sa mga ahente nga kontra sa yodo

Ang mga pagtuon nga adunay intravascular nga administrasyon sa mga iodinated nga mga ahente nga kontra mahimong mosangput sa mahait nga pagkadaot sa function sa pantog ug nakig-uban sa lactic acidosis sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin.

Sa lactic acidosis nga may kalabotan sa pagkahugno sa cardiovascular (shock) sa bisan unsang hinungdan, pagkapakyas sa congestive heart failure, acute myocardial infarction ug uban pang mga sakit nga gihulagway sa pag-uswag sa hypoxemia ug mahimo usab nga mosangput sa prerenal azotemia. Kung ang mga sakit nga nagpakita sa mga pasyente nga nakadawat sa Combogliz XR, ang tambal kinahanglan nga hunongon dayon.

Pagkawala sa kontrol sa glucose sa dugo

Kung ang usa ka pasyente kansang kondisyon nga naayo sa bisan unsang regimen sa diabetes nakasinati sa usa ka kahimtang sama sa hilanat, trauma, makatakod nga sakit, o operasyon, usa ka temporaryo nga pagkawala sa pagkontrol sa glycemic mahimong mahitabo. Sa ingon nga mga kaso, mahimo’g kinahanglan ang paghunong sa Combogliz XR ug temporaryong ipangalagad ang insulin. Ang pagkuha sa Combogliz XR mahimong magsugod pag-usab aron mangonsulta sa usa ka mahait nga pag-atake.

Mga epekto sa vascular

Ang mga pagtuon sa klinika nga naghatag konsensya nga pamatuod sa pagkunhod sa peligro sa sakit nga macrovascular sa paggamit sa Combogliz XR o bisan unsang ubang mga tambal nga antidiabetic wala pa gihimo.

Paggamit sa tigulang nga mga pasyente

Tungod kay ang saxagliptin ug metformin nga bahin gipagawas sa mga amimislon ug kanunay nga pagpaandar sa pantog gipaubos sa mga tigulang nga pasyente, ang Comboglize XR kinahanglan nga gamiton nga mag-amping sa mas tigulang nga mga pasyente.

Saxagliptin. Wala’y mga kalainan sa klinika sa taliwala sa ting-init ug mga batan-on nga mga pasyente, apan ang labi ka pagkasensitibo sa pipila nga tigulang nga mga pasyente dili mahimong ipahamtang.

Metformin hydrochloride. Ang XR comboglyz kinahanglan gamiton lamang sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa pantog. Ang pasiuna ug pag-amping nga dosis sa metformin kinahanglan nga malig-on sa mga tigulang nga pasyente tungod sa posibilidad sa pagkunhod sa pantog nga function sa kini nga grupo sa mga pasyente. Ang paghan-ay sa dosis kinahanglan himuon human sa usa ka bug-os nga pagsusi sa function sa pantog.

Wala’y gihimo nga espesyal nga pagtuon aron matun-an ang kaluwasan ug kaepektibo sa Combogliz XR sa mga pasyente kaniadto nga gitagad sa uban pang mga ahente nga antihyperglycemic ug dayon gibalhin sa Combogliz XR.

Ang bisan unsang mga pagbag-o sa pagtambal sa type II diabetes kinahanglan nga ipatuman og maayo ug ilalum sa kanunay nga pagdumala, tungod kay adunay mga pagbag-o sa pagkontrol sa glycemic.

Pasyente nga adunay pancreatitis. Sa mga pagtuon sa post-marketing, nadawat ang mga taho sa mahait nga pancreatitis. Ang mga pasyente kinahanglan pahibal-an sa usa ka kinaiya nga sintomas sa mahait nga pancreatitis: padayon nga grabe nga sakit sa tiyan. Kung ang pancreatitis gisuspetsahan, ang XR Comboglize kinahanglan nga hunongon.

Pagkapakyas sa kasingkasing. Sa pagtuon sa SAVOR, ang pagkahulog sa ospital tungod sa pagkapakyas sa kasingkasing sa mga pasyente nga nakadawat sa saxagliptin mas taas kaysa sa mga nakadawat sa placebo, bisan kung ang usa ka hinungdan nga relasyon wala matukod. Gipahimangnoan nga gamiton ang Comboglize XR sa mga pasyente nga adunay nahibal-an nga mga hinungdan nga peligro alang sa pagpa-ospital tungod sa pagkapakyas sa kasingkasing, sama sa usa ka kasaysayan sa kapakyasan sa kasingkasing o kasarangan o grabe nga pagkadaot sa pantog. Ang mga pasyente kinahanglan nga mahibal-an sa mga kinaiya nga mga sintomas sa pagkapakyas sa kasingkasing ug gitambagan sila nga ireport dayon ang pagkahitabo sa ingon nga mga sintomas.

Grabe ug dili makapugong arthralgia. Sa yugto sa pagparehistro, ang mga kaso sa grabe ug dili pagtugot sa arthralgia natala sa paggamit sa mga DPP-4 inhibitor. Ang panahon sa pagsugod sa mga simtomas gikan sa usa ka adlaw hangtod pila ka tuig pagkahuman sa pagsugod sa therapy. Ang pagkalisud sa mga simtomas mikunhod human gihunong ang drug. Ang pila ka mga pasyente nakasinati og pagkubkob sa mga simtomas human sa pagpabalik sa therapy nga adunay parehas nga tambal o nagreseta sa laing DPP-4 inhibitor.

Ang abilidad nga maimpluwensyahan ang reaksyon rate sa dihang nagmaneho o nagtrabaho kauban ang uban pang mga mekanismo.

Ang usa ka pagtuon sa epekto sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagtrabaho sa mga mekanismo wala gihimo. Tungod sa pagkahilo ingon usa ka dili maayo nga reaksyon, sa panahon sa pagtambal kinahanglan nga maglikay gikan sa pagmaneho sa mga salakyanan o nagtrabaho uban ang mga mekanismo.

Pakigsulti sa ubang mga droga ug uban pang mga lahi sa mga pakig-upod

Mga Enzyme Inducers CYP3A4 / 5

Saxagliptin. Ang Rifampicin mahinungdanon nga nakahatag sa pagkaladlad sa saxagliptin, wala giubanan sa usa ka pagbag-o sa lugar sa ilawom sa kurbada sa konsentrasyon (AUC) sa aktibo nga metabolite, 5-hydroxyaxaxagliptin. Ang Rifampicin wala makaapekto sa pagdili sa plasma dipeptidyl peptidase-4 (PPP-4) nga kalihokan sa usa ka agwat sa 24 nga oras. Mao nga, ang pag-adjust sa dosis saxagliptin dili girekomenda.

Mga Cayur nga CYP3A4 / 5 Mga Enhibitor nga Enzyme

Kasagaran CYP3A4 / 5 Mga Inhibitor

Saxagliptin. Gipalambo ang Diltiazem sa pagkaladlad sa saxagliptin. Ang parehas nga pagtaas sa konsentrasyon sa plasma sa saxagliptin gipaabot sa presensya sa uban pang mga kasarangan nga mga inhibitor sa cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) (e.g., amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice ug verapamil). Bisan pa, ang pag-adjust sa dosis saxagliptin dili girekomenda.

Kusog nga CYP3A4 / 5 Mga Inhibitor

Si Ketoconazole mahinungdanon nga nagdugang sa pagkaladlad sa saxagliptin. Ang usa ka susama nga hinungdanon nga pagtaas sa konsentrasyon sa plasma saxagliptin gipaabut sa presensya sa uban pang makapalig-on nga CYP3A4 / 5 inhibitor (e.g., atazanavir, clarithromycin indinavir, itraconazole, gihaponzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ug telithromycin).

Sa teoriya, mga tambal nga cationic (e.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim o vancomycin), nga gipagawas sa pagbutang og pantal nga sekreto, mahimong makig-uban sa metformin, makigkompetensya alang sa usa ka hiniusa nga sistema sa transportasyon nga tubular. Ang managsama nga mga matang sa interaksiyon tali sa metformin ug cimetidine alang sa oral administration nakita sa himsog nga mga boluntaryo sa mga pagtuon sa pakigsabot sa metformin ug cimetidine parehas nga adunay usa ka dosis ug uban ang daghang mga dosis, nga adunay pagtaas sa labing taas nga konsentrasyon (C _max ) metformin sa plasma ug sa tibuuk nga dugo sa 60% ug usa ka pagtaas sa AUC sa metformin nga 40% sa plasma ug sa tibuuk nga dugo sa 40%. Sa usa ka pagtuon sa dosis, wala gibag-o ang katunga sa kinabuhi. Ang Metformin wala nakaapekto sa mga pharmacokinetics sa cimetidine. Bisan pa ang ingon nga mga pakigsulti nagpabilin nga teoretikal (gawas sa pakigsulti sa cimetidine), girekomenda nga kanunay nga susihon ang kahimtang sa mga pasyente ug ipahiangay ang dosis sa Comboglyz XR ug / o pagsamok sa mga tambal kung kini nga mga pasyente nagakuha mga tambal nga cationic nga gipagawas pinaagi sa proximal renal tubular excretory system.

Sa usa ka pagtuon sa interaksiyon nga dosis sa mga pasyente nga adunay type II diabetes, ang co-administrasyon sa metformin ug glibenclamide wala mabag-o bisan ang mga pharmacokinetics o ang mga pharmacodynamics sa metformin. Ang AUC ug C mikunhod _max glibenclamide, apan kini nga mga kahimtang daghan kaayo. Tungod kay kini nga pagtuon gigamit kaniadto, ug wala’y kalabutan sa mga lebel sa glibenclamide sa dugo ug ang epekto sa mga pharmacodynamics, ang klinikal nga kahulogan sa kini nga pakigsulti nagpabilin nga dili sigurado.

Ang usa ka pagtuon sa interaksiyon tali sa metformin ug furosemide nga gigamit ang usa ka dosis nga adunay partisipasyon sa himsog nga mga boluntaryo nagpakita sa epekto sa co-administrasyon sa mga parmasyutiko nga parmasyutiko sa parehas nga mga tambal.

Usa ka pagtuon sa interaksiyon sa metformin ug nifedipine nga adunay usa ka dosis sa himsog nga mga boluntaryo nagpakita nga ang co-administrasyon nga adunay nifedipine nagdugang ang kantidad sa C _max ug AUC sa metformin sa plasma nga 20% ug 9%, sa tinuud, ug nadugangan ang kantidad sa tambal nga gipagawas sa ihi. Ang bili T _max ug ang katunga sa kinabuhi wala mausab. Gipauswag sa Nifedipine ang pagsuyup sa metformin. Gamay ra ang epekto sa metformin sa nifedipine.

Paggamit uban pang mga tambal

Ang pipila ka mga tambal mahimong mosangput sa hyperglycemia ug mahimong hinungdan sa pagkawala sa kontrol sa glucose sa dugo. Ang ingon nga mga tambal naglakip sa thiazides ug uban pang mga diuretics, corticosteroids, phenothiazides, pagpangandam sa hormone sa thyroid, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, calcium channel blockers ug isoniazid. Kung nagreseta sa ingon nga mga tambal sa usa ka pasyente nga nakadawat sa Combogliz XR, gikinahanglan nga susihon pag-ayo ang mga timailhan sa pagkawala sa kontrol sa lebel sa glucose sa dugo sa pasyente. Kung ang ingon nga mga tambal gikansela sa usa ka pasyente nga nakadawat sa Combogliz XR, gikinahanglan nga subayon pag-ayo ang mga sintomas sa hypoglycemia sa pasyente.

Sa mga himsog nga boluntaryo, kung ang co-ipangalagad ingon usa ka bahin sa usa ka pagtuon sa interaksiyon sa dosis, ang mga pharmacokinetics sa metformin ug propanolol, ingon man ang metformin ug ibuprofen, wala magbag-o.

Ang Metformin wala kaayo makagapos sa mga protina sa plasma, busa, ang pakigsulti sa mga tambal nga nagbugkos sa mga protina sa daghang kadaghan (sama sa salicylates, sulfonamides, chloramphenicol ug probenecid) dili malikayan itandi sa sulfonylureas, nga labi nga nagbugkos sa mga protina sa dugo sa dugo.

Pakigsulti sa droga

Saxagliptin ug Metformin Hydrochloride

Ang magkahiusa nga paggamit sa mga doses saxagliptin (100 mg) ug metformin (1000 mg) wala magbag-o sa mga pharmacokinetics sa saxagliptin o metformin sa himsog nga mga boluntaryo.

Ang mga espesyal nga pagtuon sa interaksiyon sa pharmacokinetic sa mga tambal nga gigamit ang Combogliz XR wala pa gihimo, bisan kung ang susamang mga pagtuon gihimo gamit ang gilain saxagliptin ug gilain nga metformin.

Sa vitro pagtuki interaksiyon tambal

Ang metaboliko saxagliptin sagad nga gipataliwala sa CYP3A4 / 5.

Sa sa vitro Sa mga pagtuon, ang saxagliptin ug ang aktibo nga metabolite nga gipugngan CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 apan wala mapilit ang CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.

Ang paggapos sa saksagliptin ug ang aktibo nga metabolite sa mga protina sa vitro sa serum sa tawo ang gipasagdan. Mao nga, ang pagbugkos sa protina dili adunay mahinungdanon nga epekto sa mga pharmacokinetics sa saxagliptin o uban pang mga tambal.

Sa vivo drug interaction analysis

Ang epekto sa saxagliptin sa uban nga mga tambal

Sa mga pagtuon, ang saxagliptin wala mabag-o ang pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, ug ketoconazole.

Metformin. Ang dungan nga paggamit sa usa ka dosis saxagliptin (100 mg) ug metformin (1000 mg), ang substrate hOCT-1 ug hOCT-2, wala magbag-o sa mga pharmacokinetics sa metformin sa himsog nga mga indibidwal. Mao nga, ang saxagliptin dili usa ka tigpugong sa hOCT-1 ug hOCT-2-mediated transport.

Gliburide. Ingon usa ka sangputanan sa pagdumala sa us aka dosis saxagliptin (10 mg) ug glibenclamide (5 mg), usa ka substrate nga CYP2C9, ang bili sa Cmax sa glibenclamide sa plasma sa dugo nagdugang sa 16%. Bisan pa, ang bili sa AUC sa glibenclamide wala mabag-o. Mao nga, ang saxagliptin hapit dili makapugong sa metabolismo nga gipataliwala sa CYP2C9.

Pioglitazone. Ingon sangputanan sa panagsama nga administrasyon (kausa sa usa ka adlaw) sa daghang mga dosis saxagliptin (10 mg) ug pioglitazone (45 mg), substrate CYP2C8, ang bili sa Cmax sa pioglitazone sa plasma sa dugo nagdugang 14%. Bisan pa, ang bili sa AUC sa pioglitazone wala mabag-o. Sa ingon, ang saxagliptin wala mahinay nga nagpahinay o nagdugang sa metabolismo sa CYP2C8.

Digoxin. Sa isip sangputanan nga paggamit (kausa sa usa ka adlaw) sa daghang mga dosis saxagliptin (10 mg) ug digoxin (0.25 mg), substrate P-gp, ang mga pharmacokinetics sa digoxin wala nagbag-o. Mao nga, ang saxagliptin dili usa ka inhibitor ni usa ka inducer sa P-gp mediated transfer.

Simvastatin. Ingon usa ka sangputanan sa paggamit nga panagsama (kausa sa usa ka adlaw) sa daghang mga dosis saxagliptin (10 mg) ug simvastatin (40 mg), ang substrate CYP3A4 / 5, ang mga pharmacokinetics sa simvastatin wala nagbag-o. Mao nga, ang saxagliptin dili usa ka tiglimpiyo o usa ka dili hinungdan nga metabolismo nga gipataliwala sa CYP3A4 / 5.

Diltiazem. Ingon usa ka sangputanan sa paggamit nga panagsama (kausa sa usa ka adlaw) sa daghang mga dosis saxagliptin (10 mg) ug diltiazem (360 mg, dugay nga porma sa dosis sa equilibrium), usa ka kasarangang inhibitor sa CYP3A4 / 5, ang kantidad sa Cmax sa diltiazem sa plasma sa dugo nagdugang sa 16%. Bisan pa, ang bili sa AUC sa diltiazem wala mabag-o.

Ketoconazole Ingon usa ka sangputanan sa paggamit sa us aka dosis saxagliptin (100 mg) ug

Pagpagawas sa porma, komposisyon ug packaging

Mga Peligro sa Pagpagawas sa Pelikula Ang usa ka papan naglangkob: Mga aktibo nga sangkap: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 2.5 mg. 7 pcs - blisters (4) - mga pakete sa karton.
7 pcs - blisters (8) - mga pakete sa karton.

Mga Peligro sa Pagpagawas sa Pelikula Ang usa ka papan naglangkob: Mga aktibo nga sangkap: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 pcs - blisters (4) - mga pakete sa karton.

Mga Peligro sa Pagpagawas sa Pelikula Ang usa ka papan naglangkob: Mga aktibo nga sangkap: metformin - 500 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 pcs - blisters (4) - mga pakete sa karton.

Pakigsulti sa droga

Ang pipila ka mga tambal nagdugang hyperglycemia (thiazide ug uban pang mga diuretics, glucocorticosteroids, phenothiazines, pagpangandam sa mga hormone nga dunay thyroid, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, hinay nga calcium channel blockers ug isoniazid). Kung ang pagpreseta o pagkansela sa ingon nga mga droga sa pasyente nga nagkuha sa Combogliz, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga bantayan pag-ayo. Gamay ang sukod sa paggapos sa metformin sa mga protina sa dugo sa dugo, busa dili malikayan nga kini makig-uban sa mga tambal nga labi nga nahigot sa mga protina sa plasma, sama sa salicylates, sulfonamides, chloramphenicol ug probenecid (sukwahi sa mga sulud nga sulud sa sulud nga sulud, nga labi nga gihigot nga adunay protina sa serum)

Mga panudlo sa mga isoenzymes CYP3A4 / 5

Ang Rifampicin mahinungdanon nga makunhuran ang pagkaladlad sa saxagliptin nga wala usba ang AUC sa aktibo nga metabolite, 5-hydroxy-saxagliptin. Ang Rifampicin dili makaapekto sa pagdili sa DPP-4 sa plasma sa dugo sa panahon nga pagtambal sa 24-oras nga pagtambal.

CYP3A4 / 5 Mga Inhibitor sa Isoenzyme

Ang Diltiazem nagpalambo sa epekto sa saxagliptin kung gigamit nga mag-uban. Ang pagdugang sa konsentrasyon sa saxagliptin sa plasma sa dugo gilauman uban ang paggamit sa amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice ug verapamil, bisan pa, ang dosis saxagliptin wala girekomenda. Ang Ketoconazole mahinungdanon nga nagdugang sa konsentrasyon sa saxagliptin sa plasma. Ang susamang makahuluganon nga pagdugang sa konsentrasyon sa saxagliptin sa plasma sa dugo gilauman kung ang uban nga mga gamhanan nga tigpugong sa nzoenzymes CYP3A4 / 5 gigamit (pananglitan, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ug telithromycin). Kung gihiusa sa usa ka kusgan nga tigdala sa CYP3A4 / 5 isoenzymes, ang dosis saxagliptin kinahanglan maminusan sa 2.5 mg.

Ang mga tambal sa cationic (e.g., amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim o vancomycin), nga gipagawas sa mga kidney pinaagi sa glomerular filtration, mahimong theoretically interaction sa metformin, makigkompetensya sa mga komon nga sistema sa transportasyon sa renal. Sa mga pagtuon sa pakigsulti sa droga sa metformin ug cimetidine nga adunay usa ug balik-balik nga pagdumala sa droga, ang interaksiyon sa metformin ug cimetidine alang sa oral administration sa himsog nga mga boluntaryo ang naobserbahan, nga adunay 60% nga pagdugang sa maximum nga konsentrasyon sa metformin sa plasma ug tibuuk nga dugo ug 40% nga pagtaas sa AUC sa metformin sa plasma ug tibuuk. dugo. Ang Metformin dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa cimetidine. Girekomenda nga bantayan pag-ayo ang mga pasyente ug, kung kinahanglan, ayohon ang dosis sa mga pasyente nga pagkuha sa mga tambal nga cationic nga gipagawas pinaagi sa proximal renal tubule system.

Sa usa ka pagtuon sa pakigsulti sa tambal sa metformin ug furosemide nga adunay usa ka dosis sa tambal, nga gipahigayon sa himsog nga mga boluntaryo, ang ilang pakigsulti sa pharmacokinetic gipadayag. Ang Furosemide nagdugang Cmax sa metformin sa plasma ug dugo sa 22% ug AUC sa dugo sa 15% nga wala’y hinungdan nga pagbag-o sa paglimpiyo sa pantog sa metformin. Kung giubanan sa metformin, Cmax ug AUC, ang furosemide mikunhod sa 31% ug 12%, sa tinuud, ug ang katunga sa kinabuhi nga mikunhod sa 32% nga wala’y nakit-an nga pagbag-o sa renal clearance sa furosemide. Wala’y datos sa interaksiyon sa metformin ug furosemide nga adunay hiniusa nga gigamit nga dugay.

Sa usa ka pagtuon sa pakigsulti sa tambal nga tambal sa metformin ug nifedipine nga adunay usa ka dosis nga tambal, nga gihimo sa himsog nga mga boluntaryo, ang mga nifedipine nagdugang Cmax sa plasma nga metformin sa 20% ug AUC sa 9%, ug nagdugang ang pagpaayo sa bato. Ang Tmax ug T1 / 2 wala mausab. Gipataas sa Nifedipine ang pagsuyup sa metformin. Ang Metformin wala’y epekto sa mga pharmacokinetics sa nifedipine.

Saxagliptin ug Metformin

Ang hiniusa nga paggamit sa usa nga dosis saxagliptin (100 mg) ug metformin (1000 mg) wala kaayo makaapekto sa mga pharmacokinetics sa saxagliptin o metformin sa himsog nga mga boluntaryo. Wala’y espesyal nga pagtuon sa pharmacokinetic sa mga pakig-ugnay sa droga sa paggamit sa tambal nga Combogliz, bisan kung ang mga pagtuon nga gihimo uban ang mga indibidwal nga sangkap niini: saxagliptin ug metformin.

Ang epekto sa uban nga mga tambal sa saxagliptin

Glibenclamide: Ang us aka paggamit sa saxagliptin (10 mg) ug glibenclamide (5 mg), usa ka substrate sa isoenzyme CYP2C9, nadugangan ang Cmax sa saxagliptin sa 8%, bisan pa, ang saxagliptin AUC wala magbag-o.

Pioglitazone: Ang hiniusa nga gisubli nga paggamit sa saxagliptin kausa sa usa ka adlaw (10 mg) ug pioglitazone (45 mg), usa ka substrate sa isoenzyme CYP2C8 (kusgan) ug CYP3A4 (huyang), dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa saxagliptin.

Digoxin: Ang hiniusa nga gibalikbalik nga paggamit sa saxagliptin kausa sa usa ka adlaw (10 mg) ug digoxin (0.25 mg), usa ka substrate nga P-glycoprotein, dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa saxagliptin.

Simvastatin: Ang hiniusa nga paggamit sa saxagliptin kausa sa usa ka adlaw (10 mg) ug simvastatin (40 mg), usa ka substrate nga CYP3A4 / 5 isoenzyma, nagdugang Cmax sa saxagliptin sa 21%, bisan pa, ang saxagliptin AUC wala magbag-o.

Diltiazem: Ang us aka paggamit sa saxagliptin (10 mg) ug diltiazem (360 mg dugay nga porma sa dosis sa ekwilibrium), usa ka kasarangan nga tigpugong sa isoenzymes CYP3A4 / 5, nagdugang Cmax sa saxagliptin sa 63%, ug AUC - sa 2.1 nga mga panahon. Kauban kini sa usa ka katugbang nga pagkunhod sa Cmax ug AUC sa aktibo nga metabolite nga 44% ug 36%, sa tinuud.

Ketoconazole: Ang hiniusa nga paggamit sa usa ka dosis saxagliptin (100 mg) ug ketoconazole (200 mg matag 12 ka oras sa balanse) nagdugang Cmax ug AUC sa saxagliptin 2.4 ug 3.7 ka beses, sa tinuud. Kauban kini sa usa ka katugbang nga pagkunhod sa Cmax ug AUC sa aktibo nga metabolite nga 96% ug 90%, sa tinuud.

Rifampicin: Ang hiniusa nga paggamit sa us aka dosis saxagliptin (5 mg) ug rifampicin (600 mg kausa ka adlaw sa Equilibrium) gipaubos ang Cmax ug AUC sa saxagliptin sa 53% ug 76%, sa tinuud, nga adunay katugbang nga pagtaas sa Cmax (39%), apan kung wala’y mahinungdanong Ang AUC nagbag-o sa aktibo nga metabolite.

Omeprazole: Ang hiniusa nga daghang paggamit sa saxagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg kausa sa usa ka adlaw ug omeprazole sa usa ka dosis nga 40 mg, usa ka substrate sa isoenzyme CYP2C19 (lig-on) ug ang isoenzyme CYP3A4 (huyang), usa ka tigpugong sa isoenzyme CYP2C19 ug ang inducer nga MRP-3, dili maayo nga epekto.

Ang aluminyo hydroxide + magnesium hydroxide + simethicone: Ang hiniusa nga paggamit sa usa nga dosis sa saxagliptin (10 mg) ug usa ka suspensyon nga naglangkob sa aluminyo hydroxide (2400 mg), magnesium hydroxide (2400 mg) ug simethicone (240 mg), gipaubos ang Cmax sa saxagliptin nga 26%, bisan pa AUC dili mausab ang saxagliptin.

Famotidine: Ang pagkuha sa usa ka dosis saxagliptin (10 mg) 3 ka oras pagkahuman sa usa ka dosis sa famotidine (40 mg), usa ka inhibitor sa hOCT-1, hOCT-2, ug hOCT-3, nagdugang Cmax sa saxagliptin sa 14%, apan ang AUC sa saxagliptin dili mausab.

Pregnancy ug lactation

Tungod sa kamatuoran nga ang paggamit sa drug Comboglis sa panahon sa pagmabdos wala pa gitun-an, ang tambal dili kinahanglan nga itudlo sa panahon sa pagmabdos.

Wala mahibal-an kung ang saxagliptin o metformin ipasa sa gatas sa dughan. Tungod kay ang posibilidad sa pagsulod sa tambal nga Combogliz ngadto sa gatas sa dughan wala ibulag, ang paggamit sa tambal sa panahon sa lactation kontra.

Sa unsa nga paagi sa paggamit sa drug Comboglize?

Ang Comboglize usa ka maayong tambal nga gigamit sa komplikado nga pagtambal sa type 2 nga diabetes. Nakatabang sa normal nga asukar sa dugo. Ang komposisyon naglakip sa 2 nga aktibo nga sangkap, nga nagtugot kanimo nga labi nga gamiton ang himan.