Torvacard (20 mg) Atorvastatin

Ang porma sa dosis alang sa pagpagawas sa Torvacard mao ang mga tabon nga adunay tabon sa pelikula: convex, oval, halos puti o puti sa duha nga mga kilid (10 mga PC sa usa ka blister, 3 o 9 blisters sa usa ka pack nga karton).

Aktibo nga sangkap: atorvastatin (sa porma sa calcium), sa 1 tablet - 10, 20 o 40 mg.

Mga sangkap sa pagtabang: ubos nga gipulihan nga hyprolose, lactose monohidrat, magnesium stearate, croscarmellose sodium, magnesium oxide, colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose.

Komposisyon sa Shell: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, talc, titanium dioxide.

Pormula sa dosis

Mga Selyo nga adunay sapaw nga 10 mg, 20 mg, 40 mg

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - atorvastatin 10.00 mg, 20.00 mg, 40.00 mg (ingon

atorvastatin calcium 10.34 mg, 20.68 mg, 41.36 mg, sa tinuud)

mga excipients: magnesium oxide (bug-at), microcrystalline cellulose, lactose monohidrat (26.30 mg - alang sa mga papan nga adunay dosis nga 10 mg, 52.60 mg - alang sa mga papan nga adunay dosis nga 20 mg, 105.20 mg - alang sa mga papan nga adunay dosis nga 40 mg), sodium croscarmellose, ubos nga gipulihan nga hydroxypropyl cellulose LH 21, anhydrous colloidal silikon, magnesium stearate

komposisyon sa kabhang: hypromellose 2910/5, macrogol 6000, titanium dioxide E171, talc

Ang mga tableta, adunay sapaw sa usa ka kabhang nga puti o hapit puti nga kolor, oval, nga adunay sulud nga biconvex, mga 9.0 x 4.5 mm ang kadako (alang sa dosis nga 10 mg).

Ang mga tableta, adunay sapaw sa usa ka kabhang nga puti o hapit puti nga kolor, porma sa oval, nga adunay sulud nga biconvex, mga 12.0 x 6.0 mm ang laki (alang sa dosis nga 20 mg).

Ang mga tableta, adunay sapaw sa usa ka kabhang nga puti o hapit puti nga kolor, oval, nga adunay sulud nga biconvex, mga 13.9 x 6.9 mm ang kadako (alang sa dosis 40 mg).

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Ang Atorvastatin paspas nga masuhop pagkahuman sa oral administration, ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma (Cmax) nakab-ot sa sulod sa 1-2 ka oras. Ang lebel sa pagsuyup ug konsentrasyon sa atorvastatin sa pagtaas sa dugo sa dugo sa katimbang sa dosis.

Pagkahuman sa administrasyon sa oral, ang Torvacard, coated tablet adunay 95% - 99% bioavailability kon itandi sa oral solution. Ang hingpit nga bioavailability sa atorvastatin ubos (mga 14%), ug ang sistematiko nga pagpaayo sa kalihokan sa pagbalhin kontra HMG-CoA reductase gibana-bana nga 30%. Ang low systemic bioavailability tungod sa presystemic metabolism sa mucous membrane sa gastrointestinal tract ug / o sa panahon sa "una nga agianan" pinaagi sa atay. Ang pagkaon gamay nga pagkunhod sa rate ug degree sa pagsuyup sa tambal (sa 25% ug 9%, matag usa, ingon nga gipamatud-an sa mga sangputanan sa determinasyon sa Cmax ug AUC), apan ang pagkunhod sa low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) duol sa mga nagakuha sa atorvastatin sa usa ka walay sulod nga tiyan. Pagkahuman sa pagkuha sa atorvastatin sa gabii, ang konsentrasyon sa plasma mas gamay (Cmax ug AUC sa mga 30%) kaysa pagkahuman sa buntag. Adunay usa ka linear nga relasyon tali sa lebel sa pagsuyup ug dosis sa tambal.

Ang kasagaran nga pag-apod-apod sa atorvastatin gibanabana nga 381 ka litro. Ang relasyon sa atorvastatin nga adunay protina sa plasma labing menos 98%. Ang metabolismo

Ang Atorvastatin gi-metabolize sa cytochrome P450 3A4 sa mga derivatives sa ortho- ug para-hydroxylated ug lainlaing mga produkto sa beta oxidation. Savitro Ang mga metabolite nga ortho- ug para-hydroxylated adunay epekto sa epekto sa HMG-CoA reductase, itandi sa Torvacard. Usa ka gibanabana nga 70% nga pagkunhod sa kalihokan sa HMG-CoA reductase nahitabo tungod sa paglihok sa aktibo nga nagpadagan nga mga metabolite.

Ang Atorvastatin sa panguna gipagawas sa apdo pagkahuman sa hepatic ug / o sobrang metabolismo. Bisan pa, ang tambal wala gipailalom sa grabe nga enterohepatic recirculation. Ang sagad nga plasma tunga nga kinabuhi sa atorvastatin sa mga tawo hapit mga 14 ka oras. Ang katunga sa kinabuhi nga kalihokan sa pagdili nga adunay kalabotan sa redmase sa HMG-CoA gibanabanang mga 20-30 oras tungod sa paglihok sa aktibo nga mga metabolite. Pagkahuman sa administrasyon sa oral, dili moubos sa 2% sa atorvastatin nakit-an sa ihi.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga grupo sa pasyente

Mga pasyente sa tigulang

Ang konsentrasyon sa atorvastatin ug ang aktibo nga metabolite sa plasma mas taas sa himsog nga mga pasyente nga nag-edad 65 ka tuig pataas (Cmax sa hapit 40%, AUC sa hapit 30%) kaysa sa mga batan-on nga pasyente, samtang ang pagpa-ubos sa lipid nga pagpaubos sa therapy gitandi sa naobserbahan sa populasyon batan-ong mga pasyente.

Sa mga pagtuon sa klinika, ang dayag nga paghawan sa atorvastatin sa mga pasyente sa pediatric parehas sa mga hamtong nga adunay allometric scaling pinaagi sa gibug-aton sa lawas. Sa tibuuk nga tibuuk nga paggamit sa atorvastatin ug o-hydroxyatorvastatin, usa ka makanunayon nga pagkunhod sa low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) ug kinatibuk-ang lebel sa kolesterol (XC).

Ang konsentrasyon sa atorvastatin ug ang aktibo nga metabolite sa mga babaye magkalainlain (Cmax gibana-bana nga 20% nga mas taas ug AUC nga gibana-bana nga 10% nga ubos) gikan sa mga lalaki, bisan pa, ang mga hinungdan nga mga kalainan sa epekto sa tambal sa metabolismo sa lipid sa mga lalaki ug babaye wala makit-i.

Ang sakit sa kidney dili makaapekto sa konsentrasyon sa atorvastatin ug ang aktibo nga metabolite sa plasma sa dugo ug ang ilang pagpa-ubos sa lipid, busa, ang pag-adjust sa dosis alang sa mga pasyente dili kinahanglan.

Dili malikayan nga ang hemodialysis modala ngadto sa usa ka mahinungdanon nga pagtaas sa clearance sa atorvastatin, tungod kay ang tambal hinungdanon nga nalambigit sa mga protina sa plasma.

Ang mga konsentrasyon sa plasma sa atorvastatin ug ang aktibo nga mga metabolite nagdugang daghang (Cmax gibana-bana nga 16 nga mga panahon, AUC gibana-bana nga 11 nga mga beses) sa mga pasyente nga dunay cirrhosis sa atay sa bata (klase sa Bata-Pugh B).

Ang epekto sa gene polymorphism SLCO1B1

Ang metabolismo sa atay sa tanan nga HMG-CoA reductase inhibitors, lakip na ang atorvastatin, nag-apil sa pag-apil sa OATP1B1 transporter protein. Ang mga pasyente nga adunay SLCO1B1 gene polymorphism nahayag sa dugang nga pagkaladlad sa atorvastatin, nga mahimo’g nagdugang ang risgo sa rhabdomyolysis. Ang polymorphism sa pag-encode sa gene sa OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) hinungdan sa usa ka 2.4-pilo nga pagdugang sa pagkaladlad sa atorvastatin (AUC) kung itandi sa mga tawo nga wala niini nga lahi sa genotype (c.521TT). Sa ingon nga mga pasyente, ang usa ka paglapas sa hepatic uptake sa atorvastatin tungod sa usa ka genetic disorder mahimo usab. Ang posible nga mga sangputanan sa kini nga panghitabo sa pagka-epektibo sa tambal wala mahibal-an.

Mga Pharmacodynamics

Ang Torvacard usa ka pinili nga kompetisyon sa kompetisyon sa HMG-CoA reductase, usa ka hinungdan nga enzyme nga nakakabig sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA sa mevalonic acid, usa ka pasiuna sa mga steroid, lakip ang kolesterol.

Ang Hepatic triglycerides ug kolesterol gilakip sa kaayo ubos nga density sa lipoproteins (VLDL), mosulod sa plasma sa dugo ug gidala ngadto sa mga peripheral tisyu. Ang mga low density nga lipoproteins (LDL) giumol gikan sa VLDL, nga gisusi pinaagi sa pakigsulti sa mga receptor nga adunay taas nga kaambitan alang sa LDL.

Ang Torvacard nakunhoran ang plasma kolesterol ug serum lipoproteins pinaagi sa pagpugong sa HMG-CoA reductase ug dugang nga biosynthesis sa kolesterol sa atay, ug usab nagdugang ang gidaghanon sa mga hepatic LDL receptor sa sulud sa selyula, nagpadako sa pagtaas ug catabolism sa LDL-C.

Gipaubos sa Torvacard ang konsentrasyon ug gidaghanon sa mga partikulo sa LDL. Ang Torvacard hinungdan sa usa ka gipahayag ug makanunayon nga pagdugang sa kalihokan sa mga receptor sa LDL inubanan sa paborableng mga pagbag-o sa kalidad sa nagkalat nga mga partikulo sa LDL. Ang Torvacard epektibo nga nagpakunhod sa lebel sa LDL-C sa mga pasyente nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia (hangtod sa 20%), nga makapugong sa therapy sa uban pang mga tambal nga nagpaubos sa lipid.

Gipaundang sa Torvacard ang total nga konsentrasyon sa kolesterol pinaagi sa 30-46%, LDL kolesterol sa 41-61%, apolipoprotein B sa 34-50%, triglycerides sa 14-33% ug VLDL sa mga pasyente nga adunay heterozygous ug homozygous familial hypercholesterolemia, managsama nga mga porma sa hypercholesterolemia, , ingon usab sa mga pasyente nga adunay dili diyutay nga pagsalig sa diabetes mellitus.

Ang pagkunhod sa total nga kolesterol, ang LDL nga kolesterol ug apolipoprotein B nagpakunhod sa peligro sa pagpalambo sa sakit sa cardiovascular ug ang risgo sa kamatayon.

Mga timailhan alang sa paggamit

- sa kombinasyon sa usa ka diyeta alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay dugang nga plasma nga sulud sa tibuuk nga kolesterol, LDL-C, apolipoprotein B ug triglycerides ug pagdugang sa HDL-C sa mga pasyente nga adunay pangunang hypercholesterolemia (heterozygous familial ug non-familial hypercholesterolemia), gihiusa (sinagol) nga hyperlipidemia Ang IIa ug IIb sumala ni Frederickson), nga adunay dugang nga sulud sa triglycerides sa dugo plasma (tipo nga IV sumala ni Frederickson) ug mga pasyente nga dunay dysbetalipoproteinemia (tipo III sumala ni Frederickson), sa wala’y igong epekto sa di oterapii

- aron makunhuran ang lebel sa plasma sa dugo sa tibuuk nga kolesterol ug LDL-C sa mga pasyente nga adunay homozygous hypercholesterolemia sa homozygous nga adunay dili igo nga pagkaayo sa therapy sa pagkaon ug uban pang mga pamaagi nga dili pagtambal sa pharmacological

- aron makunhuran ang peligro sa makamatay nga mga sangputanan sa sakit sa kasingkasing sa coronary ug mga risgo sa pagpalambo sa myocardial infarction, angina pectoris, stroke ug aron mabuangan ang panginahanglan alang sa mga pamaagi sa pagbag-o sa revascularization sa mga pasyente nga adunay mga sakit sa cardiovascular ug / o dyslipidemia, ingon man kung kini nga mga sakit wala mamatikdan, apan adunay labing menus tulo peligro nga mga hinungdan alang sa pagpauswag sa sakit sa coronary heart, sama sa edad nga labaw pa sa 55 ka tuig, pagpanigarilyo, arterial hypertension, ubos nga konsentrasyon sa HDL-C, ug mga kaso sa sayo nga pag-uswag sa sakit sa coronary heart sa mga paryente

- sa kombinasyon sa usa ka diyeta alang sa pagtambal sa mga bata nga nag-edad og 10-17 ka tuig nga adunay us aka plasma nga sulud sa tibuuk nga kolesterol, LDL-C ug apolipoprotein B uban ang heterozygous hypercholesterolemia nga heterozygous familial, kung pagkahuman sa igo nga terapiya sa pagdiyeta ang lebel sa LDL-C nagpabilin> 190 mg / d o ang lebel sa Nagpabilin ang LDL> 160 mg / dl, apan adunay mga kaso sa sayo nga pag-uswag sa sakit sa cardiovascular sa mga paryente o duha o labi pa nga peligro nga mga hinungdan sa pagpalambo sa sakit sa cardiovascular sa usa ka bata

Dosis ug administrasyon

Sa wala pa gamiton ang Torvacard, ang pasyente kinahanglan nga gireseta usa ka sagad nga pagkaon nga pag-ubos sa lipid, pag-ehersisyo ug pagkawala sa timbang aron makontrol ang hypercholesterolemia, ingon man pagtambal sa sakit nga sakit. Ang pagkaon kinahanglan nga maobserbahan sa tibuuk nga panahon sa pagtambal sa Torvacard. Ang dosis kinahanglan nga pilion nga tagsa-tagsa depende sa pasiunang lebel sa HDL-C, ang katuyoan sa therapy ug ang tubag sa pasyente.

Ang sagad nga pagsugod sa dosis mao ang 10 mg kausa sa adlaw-adlaw. Ang pag-adjust sa dosis kinahanglan nga himuon sa mga agwat sa 4 nga mga semana o kapin pa. Ang labing kadaghan nga dosis 80 mg kausa sa usa ka adlaw.

Usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa Torvacard gikuha kausa sa bisan unsang oras sa adlaw nga dunay pagkaon o bisan unsa pa ang oras sa pagpangaon. Ang gidugayon sa pagtambal gitino sa indibidwal nga nagtambong sa doktor.

Panguna nga hypercholesterolemiaug gihiusa(gisagol)hyperlipidemia

Torvacard 10 mg kausa sa adlaw-adlaw. Ang terapyutik nga epekto sagad nga naobserbahan sa sulod sa 2 nga mga semana, ug ang labing kadaghan nga epekto sa therapeutic sagad nga maabut sulod sa 4 ka semana. Ang epekto gisuportahan sa padayon nga pagtambal.

Heterozygous familial hypercholesterolemia

Ang mga pasyente kinahanglan magsugod sa pagtambal sa usa ka dosis nga 10 mg matag adlaw sa Torvacard. Sa diha nga pagpili sa usa ka dosis, kinahanglan nga gamiton ang usa ka indibidwal nga pamaagi, ang dosis kinahanglan nga i-adjust matag 4 ka semana ngadto sa 40 mg kada adlaw. Pagkahuman niini, ang dosis sa Torvacard mahimo’g madugangan sa labing taas nga 80 mg matag adlaw o 40 mg kausa sa usa ka adlaw mahimo’g gidala inubanan sa usa ka tambal nga makapadugang sa pagpagawas sa bile acid.

Homozygous familial hypercholesterolemia

Ang dosis sa Torvacard sa mga pasyente nga adunay homozygous familial hypercholesterolemia gikan sa 10 ngadto sa 80 mg kada adlaw. Ang Torvacard kinahanglan gamiton sa kini nga mga pasyente ingon usa ka suplemento sa ubang mga lahi sa therapy sa lipid-lowering (pananglitan, LDL apheresis), o kung wala magamit ang ingon nga pagtambal.

Ang cardio prophylaxis-sakit sa vascular

Sa panguna nga paglikay, ang dosis 10 mg / adlaw. Posible nga ang labi ka taas nga dosis (labaw sa 10 mg matag adlaw) mahimo’g gikinahanglan aron makamit ang lebel sa imong target nga kolesterol (LDL), ingon girekomenda sa imong doktor.

Dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Ang Torvacard kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay sakit nga hepatic. Ang Torvakard nga kontorno sa mga pasyente nga adunay sakit sa atay.

Mga pasyente sa tigulang

Sumala sa mga resulta sa mga pagtuon sa kaepektibo ug pagkaluwas sa tambal, ang mga pasyente nga mas tigulang sa 70 ka tuig girekomenda nga mogamit mga dosis nga susama sa gigamit alang sa tanan nga uban pang mga kategorya sa mga pasyente.

Paggamit sa pediatric

Ang paggamit sa pediatrics kinahanglan nga himuon lamang sa mga doktor nga adunay kasinatian sa pagtambal sa pediatric hyperlipidemia, samtang ang mga pasyente kinahanglan nga kanunay nga gibantayan aron masuta ang pag-uswag nga nahimo.

Alang sa mga pasyente nga 10 ka tuig ang edad ug pataas, ang girekomenda nga pagsugod sa dosis sa atorvastatin 10 mg kada adlaw nga adunay titration hangtod sa 20 mg kada adlaw. Ang titration kinahanglan nga buhaton pinauyon sa usa ka indibidwal nga reaksyon ug gikonsiderar ang pagtugot sa tambal sa mga pasyente sa bata. Sa pagkakaron, adunay limitado nga kasayuran sa pagkaluwas sa tambal alang sa mga bata nga nakadawat mga dosis nga labaw sa 20 mg, nga katumbas sa gibanabana nga 0.5 mg / kg.

Adunay limitado nga kasinatian sa pagtratar sa mga bata nga adunay tambal nga nag-edad 6 hangtod 10 ka tuig. Ang Atorvastatin wala gipakita alang sa pagtambal sa mga bata nga wala’y 10 ka tuig ang edad.

Ang uban nga mga porma / konsentrasyon sa dosis mahimo nga labi ka angay alang sa kini nga grupo sa mga pasyente.

Ang Torvacard gituyo alang sa pagdumala sa oral. Ang matag adlaw-adlaw nga dosis sa Torvacard gikuha ingon usa ka tibuok nga kausa sa bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Mga epekto

Ang insidente sa mga daotang epekto sa mga pagsulay sa klinikal nga gilista sa ubos gitino gamit ang mga mosunod nga pamatasan: kanunay (≥1 / 100 hangtod 1/10), dili kanunay (≥ 1/1000 hangtod 1/100), panagsa ra (≥ 1/10000 hangtod 1 / 1000), talagsa ra (hangtod sa 1/10000), nga wala mailhi nga kadaghan (dili matantya gikan sa magamit nga datos).

- kasakit sa pharynx ug larynx, nosebleeds

- constipation, flatulence, dyspepsia, pagduka, kalibanga

- myalgia, arthralgia, sakit sa mga bukton, kaunuran sa kaunuran, pagbuak sa mga lutahan, sakit sa likod

- paglihay sa mga parameter sa laboratoryo sa function sa atay, usa ka pagtaas sa lebel sa creatine kinase sa dugo

- hypoglycemia, pagtaas sa timbang, anorexia

- mga damgo sa gabii, insomnia

- pagkalipong, paresthesia, hyposthesia, dysgeusia (perversion sa lami), amnesia

- nagsuka-suka, kasakit sa ibabaw ug sa ubos nga bahin sa lungag sa tiyan, belching, pancreatitis

- urticaria, pantal sa panit, galis, alopecia (focal alopecia)

- sakit sa liog, pagkaluya sa kaunuran

- malaise, kinatibuk-ang kahuyang, sakit sa dughan, peripheral edema, kakapoy, hyperthermia

- ang presensya sa puti nga mga selyula sa dugo sa ihi

- Edema ni Quincke, bullous dermatitis, apil ang polymorphic erythema, Steven-Johnson syndrome ug makahilo nga epidermal necrolysis

- myopathy, myositis, rhabdomyolysis, tendinopathy (pagkasamad sa tendon), usahay komplikado sa pagkalaglag

Dili kanunay mailhan(imposible nga matino gikan sa magamit nga datos)

- Tigpataliwala nga hubag sa myopathy

Uban sa pipila ka mga statins

- dysfunction sa sekswal nga gimbuhaton

- talagsaon nga mga kaso sa interstitial nga sakit sa baga, labi na sa dugay nga therapy

- diabetes mellitus: ang kadaghan nagdepende sa presensya o pagkawala sa mga hinungdan nga peligro (pagpuasa mga glucose sa glucose sa dugo nga labaw pa sa 5.6 mmol / L, BMI nga labaw pa sa 30 kg / m2, pagtaas sa triglycerides, kasaysayan sa hypertension).

Sama sa uban pang mga inhibitor sa redmase sa HMG-CoA, ang mga pasyente nga nakadawat sa atorvastatin nakasinati usa ka pagtaas sa mga transaminases. Kini nga mga pagbag-o, ingon nga usa ka lagda, mahuyang, mubo ug wala magkinahanglan og pagtambal sa pagtambal. Usa ka hinungdanon nga pagtaas sa klinika (labaw pa sa 3 ka beses nga mas taas kaysa sa taas nga limitasyon sa normal) sa mga serum transaminases nga nahitabo sa 0.8% sa mga pasyente nga nagakuha sa atorvastatin. Kini nga pagtaas sa pagsalig sa dosis ug mabalik sa tanan nga mga pasyente.

Labaw sa 3-pilo nga sobra sa taas nga limitasyon sa taas nga lebel alang sa lebel sa serum creatine kinase (CC) naobserbahan sa 2.5% sa mga pasyente nga nagpakuha sa atorvastatin, usa ka susama nga indikasyon ang naobserbahan sa mga pagsulay sa klinika ug alang sa uban pang mga HMG-CoA reductase inhibitors. Usa ka 10 pilo nga sobra sa taas nga limitasyon sa normal nga nahitabo sa 0.4% sa mga pasyente nga nagdala sa atorvastatin.

Sa kilidmga aksyon sa mga bata

- nadugangan nga lebel sa ALT, pagtaas sa lebel sa creatine phosphokinase sa dugo

Pinasukad sa magamit nga datos, mahimo’g isipon nga ang kanunay, tipo ug kagrabe sa daotang reaksyon sa mga bata nga nagakuha og atorvastatin parehas sa mga hamtong. Sa pagkakaron, adunay limitado nga kasayuran sa malungtaron nga pagluwas sa tambal alang sa mga pasyente sa bata.

Contraindications

- sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang sangkap sa tambal

- aktibo nga sakit sa atay o pagdugang sa kalihokan sa mga serum transaminases (labaw pa sa 3 nga beses kung itandi sa taas nga limitasyon sa pamatasan) sa wala mailhi nga gigikanan

- mga pasyente nga adunay panunod nga lollose sa lactose, kakulangan sa enzyme LAPP-lactase, malabsorption sa glucose-galactose

- pagmabdos ug pagmabdos, ingon man usab sa mga babaye sa edad sa pagsanay nga wala mogamit sa igo nga mga pamaagi sa kontraseptibo

- mga bata nga wala pay 10 ka tuig ang panuigon

Pakigsulti sa droga

Ang epekto sa mga tambal nga gidumala sa tambal sa epekto sa atorvastatin

Ang Atorvastatin gi-metabolize sa cytochrome P4503A4 (CYP3A4) ug usa ka substrate alang sa mga protina sa transportasyon, pananglitan, transporter sa pagkuha sa atay - OATP1B1. Ang dungan nga paggamit sa mga tambal nga mga inhibitor sa CYP3A4 o mga protina sa transportasyon mahimong mosangpot sa pagdugang sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo ug pagdugang sa risgo sa myopathy.

Usab, ang peligro mahimo’g mag-uswag samtang pagkuha sa atorvastatin sa uban nga mga tambal nga mahimong hinungdan sa myopathy, pananglitan, sa mga derivatives sa fibric acid ug ezetimibe.

Ang kusganon nga CYP3A4 nga mga inhibitor gipakita gipakita nga labi nga nagdugang ang mga konsentrasyon sa atorvastatin. Ang dungan nga paggamit sa gamhanan nga mga inhibitor sa CYP3A4 (pananglitan, cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole ug HIV protease inhibitors, lakip na ritonavir, lopinavir, atzaanavir, bevin, . Kung ang co-administrasyon sa kini nga mga tambal nga adunay atorvastatin dili malikayan, ang una ug labing taas nga dosis sa atorvastatin kinahanglan nga pagkunhod, ug ang angay nga pag-monitor sa klinika sa mga pasyente girekomenda.

Mga Modyerto nga CYP3A4

Ang kasarangan nga paglihok sa CYP3A4 inhibitor (e.g., erythromycin, diltiazem, verapamil ug fluconazole) mahimong hinungdan sa pagdugang sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin. Ang usa ka dugang nga peligro sa myopathy naobserbahan kung gigamit ang erythromycin inubanan sa mga statins. Ang mga pagtuon sa interaksiyon sa mga tambal sa pagtuon sa mga epekto sa amiodarone o verapamil sa atorvastatin wala pa gihimo. Kini gitukod nga ang amiodarone ug verapamil nagpugong sa kalihokan sa CYP3A4, busa, ang ilang hiniusa nga paggamit sa atorvastatin mahimong mosangput sa usa ka pagtaas sa paglihok niini. Busa, gikinahanglan nga magreseta sa usa ka labing ubos nga maximum nga dosis sa atorvastatin ug girekomenda nga ipahigayon ang angay nga pagsubay sa klinikal nga mga pasyente samtang nagkuha sa tambal nga adunay kasarangan nga paglihok sa CYP3A4 inhibitor. Ang angay nga mga obserbasyon sa klinika girekomenda pagkahuman sa pagsugod sa therapy o pagkahuman sa pag-adjust sa dosis sa inhibitor.

Ang nagkauyon nga paggamit sa atorvastatin sa mga inducer sa cytochrome P4503A (pananglitan, sa efavirenz, rifampicin, wort ni San Juan) mahimong mosangput sa usa ka variable nga pagkunhod sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma. Tungod sa doble nga mekanismo sa pakigsulti sa rifampicin (induction sa cytochrome P4503A ug pagdili sa transporter sa pagsuyup sa tambal sa atay OATP1B1), ang dungan nga paggamit sa atorvastatin ug rifampicin girekomenda, sanglit ang pagkuha atorvastatin pila ka oras pagkahuman sa rifampicin hinungdan sa pagkunhod sa konsentrasyon sa ator. Bisan pa, ang epekto sa atorvastatin sa konsentrasyon sa rifampicin sa mga hepatocytes wala pa matukod, busa, kung ang pagdugtong nga pagdumala dili malikayan, ang pag-amping sa pag-monitor sa mga pasyente kinahanglan nga buhaton uban ang pagtan-aw sa pagkaepektibo sa pagtambal.

Mga Inhibitor sa Protina

Ang mga inhibitor sa protina sa transportasyon (e.g., cyclosporine) mahimo’g mapalambo ang kinatibuk-ang epekto sa atorvastatin. Ang epekto sa pagpugong sa pagsuyup sa mga tigdala sa tambal sa atay sa konsentrasyon sa atorvastatin sa hepatocytes wala mahibal-an. Kung dili magamit ang kombinasyon, girekomenda nga maminusan ang dosis ug ipahigayon ang pag-monitor sa klinika sa pagka-epektibo sa therapy.

Mga derivatives sa Gemfibrozil / fibroic acid

Ang Fibrate monotherapy usahay hinungdan sa mga problema sa kaunuran sa kaunuran, lakip ang rhabdomyolysis. Kini nga peligro mahimo’g mag-uswag sa paggamit sa fibroic acid ug atorvastatin. Kung ang paggamit sa pagtipon dili malikayan, aron makab-ot ang usa ka katuyoan sa terapyutik, gikinahanglan nga magreseta sa pinakagamay nga mga dosis sa atorvastatin ug hapsay nga bantayan ang mga pasyente.

Ang Ezetimibe monotherapy hinungdan sa mga problema sa muscular system, lakip na ang rhabdomyolysis. Busa, kini nga risgo mahimo’g madugangan uban sa paggamit sa ezetimibe ug atorvastatin. Girekomenda ang angay nga pag-monitor sa klinika sa ingon nga mga pasyente.

Ang konsentrasyon sa atorvastatin ug ang aktibo nga mga metabolite sa plasma mas ubos (gibana-bana nga 25%) kung itandi sa concomitant therapy nga adunay colestipol ug atorvastatin. Ang epekto sa lebel sa mga lipid labi ka daghan sa dungan nga pagdumala sa atorvastatin ug colestipol nga pagpangandam kung itandi sa lebel sa monotherapy sa kini nga mga tambal.

Ang mga pagtuon sa interaksiyon sa atorvastatin ug fusidic acid wala pa gihimo. Sama sa kaso sa uban pang mga statins, sa panahon sa pag-obserbar sa post-rehistrasyon sa concomitant therapy nga adunay atorvastatin ug fusidic acid, ang mga problema sa kalamnan nakit-an, lakip ang rhabdomyolysis. Ang mekanismo sa kini nga pakigsulti wala mahibal-an. Ang mga pasyente kinahanglan nga gibantayan pag-ayo, ug sa pipila ka mga kaso, temporaryo nga suspindihon ang pagdumala sa atorvastatin.

Bisan kung wala pa gihimo ang mga pagtuon sa pakikipag-ugnay sa atorvastatin ug colchicine, ang mga kaso sa myopathy ang gitaho nga adunay kombinasyon nga therapy nga adunay atorvastatin ug colchicine, ug busa pag-amping kinahanglan nga gamiton kung nag-reseta sa atorvastatin sa colchicine.

Ang epekto sa atorvastatin sa gipaambit nga mga tambal

Uban sa hiniusa nga paggamit sa daghang mga dosis sa digoxin ug 10 mg sa atorvastatin, ang mga konsentrasyon sa balanse nga pagkubkob gamay. Ang mga pasyente nga pagkuha digoxin gipailalom sa pagdumala sa medisina.

Ang hiniusa nga paggamit sa atorvastatin ug oral nga kontraseptibo hinungdan sa pagdugang sa konsentrasyon sa plasma sa norethindrone ug ethinyl estradiol.

Wala makit-an ang klinika nga hinungdan sa pakigsulti sa atorvastatin sa warfarin.

Gi-report talagsa ra kaayo nga mga kaso mga makahuluganon nga pakig-uban sa mga anticoagulant. Sa wala pa magsugod pagtambal sa atorvastatin ug dugang pa sa pagsugod sa pagtambal, girekomenda aron mahibal-an ang oras sa prothrombin sa mga pasyente nga nagdala anticagulant Coumarin.

Girekomenda nga ipaubos ang inisyal nga dosis ug ipahigayon ang pag-monitor sa klinika sa mga pasyente nga nagdala sa atorvastatin ug boceprevir sa parehas nga oras. Ang adlaw-adlaw nga dosis sa atorvastatin kinahanglan dili molapas sa 20 mg sa panahon sa pagtambal nga therapy sa boceprevir.

Ang mga pagtuon sa interaksyon sa droga gipahigayon lamang sa mga hamtong. Ang lebel sa pakigsulti sa droga sa mga bata wala mahibal-an. Ang mga timailhan sa mga pakigsulti alang sa mga hamtong gipresentar sa itaas, busa, kung gitagad ang mga bata, ang "Espesyal nga mga panudlo" kinahanglan nga hatagan.

Komposisyon ug porma sa pagpagawas

Ang tambal sa tradisyonal nga gihimo sa porma hinungdan sa mga tablet nga puti o hapit kaayo sa puti nga kolor, nga adunay sapaw sa usa ka lamad sa pelikula, mao ang biconvex ug oval.

• Ang 1 papan naglangkob sa 40, 20 mg o 10 mg sa atorvastatin.

Klinika ug parmasyutiko nga grupo: tambal nga nagpaubos sa droga.

Espesyal nga mga panudlo

Ang aksyon sa atay

Sa wala pa ang pagtambal ug matag karon human sa pagkompleto, ang mga pagtuon sa function sa atay kinahanglan nga himuon. Usab, ang mga pagsulay sa function sa atay kinahanglan nga himuon sa mga pasyente nga adunay bisan unsang mga timailhan o mga sintomas nga nagpaila sa kadaot sa atay. Sa kaso sa usa ka pagtaas sa sulud sa hepatic transaminases, ang ilang lebel kinahanglan nga bantayan hangtud ang mga limitasyon sa pamatasan maabot. Kung ang pagdugang sa lebel sa transaminase labaw pa sa 3 nga mga higayon sa taas nga limitasyon sa normal, nagpadayon, girekomenda nga maminusan ang dosis o hingpit nga kanselahon ang dosis.

Ang Torvacard kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga nag-usik sa sobra nga gidaghanon sa alkoholikong ilimnon ug / o adunay sakit sa atay.

Ang mga pasyente nga adunay usa ka hemorrhagic stroke o kanunay nga pag-atake sa ischemic.

Alang sa mga pasyente nga adunay usa ka hemorrhagic stroke o lacunar infarction sa utok, ang balanse sa mga peligro ug mga benepisyo nga 80 mg sa atorvastatin dili sigurado. Sa ingon nga mga pasyente, sa wala pa magsugod pagtambal, ang potensyal nga risgo sa hemorrhagic stroke kinahanglan nga pag-isipon pag-ayo.

Paglihok sa samad sa kaunuran

Ang Torvacard, sama sa uban pang mga inhibitor sa HMG-CoA reductase, mahimo sa talagsaong mga kaso nga makaapekto sa mga kaunuran sa kalabera ug hinungdan sa myalgia, myositis, myopathy, nga mahimong mouswag sa rhabdomyolysis, usa ka makalaglag nga kinabuhi nga gihulma sa usa ka hinungdan nga pagdugang sa lebel sa creatine phosphokinase (sa 10 ka beses nga mas taas kaysa sa taas nga limitasyon sa normal (VGN), myoglobinemia ug myoglobinuria, nga mahimong mosangput sa pag-uswag sa kapakyasan sa bato.

Ang Torvacard kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga hinungdan alang sa pagpauswag sa rhabdomyolysis. Ang lebel sa creatine phosphokinase (CPK) kinahanglan nga sukdon sa wala pa pagtambal uban ang mga statins sa mga mosunod nga sitwasyon:

Mga sakit nga panulud sa kaunuran sa usa ka personal o kasaysayan sa pamilya

usa ka kasaysayan sa pagkahilo sa kaunuran tungod sa statin o fibrate nga kasaysayan

usa ka kasaysayan sa sakit sa atay ug / o hinungdanon nga pag-inom sa alkohol

- sa mga tigulang nga pasyente (sobra sa 70 ka tuig), ang panginahanglan alang sa kini nga mga pagsukod kinahanglan gikonsiderar nga naghunahuna sa presensya sa uban pang mga hinungdan nga hinungdan sa pagpalambo sa rhabdomyolysis.

- mga kahimtang diin ang usa ka pagtaas sa lebel sa pipila nga mga sangkap sa plasma sa dugo posible, pananglitan, sa pakig-uban sa mga tambal nga tambal, maingon man sa mga espesyal nga grupo sa mga pasyente, lakip ang mga tawo nga adunay mga namamana nga sakit.

Sa mga ingon nga kahimtang, ang risgo sa pagtambal kinahanglan gikonsiderar nga may kalabutan sa posible nga mga benepisyo, ug girekomenda ang klinikal nga pag-monitor. Ang Therapy dili kinahanglan magsugod kung ang mga lebel sa CPK labi ka taas (labaw sa 5 ka beses nga mas taas kaysa VGN) nga normal.

Pagsukod sa Leveline Kinase

Dili nimo kinahanglan sukdon ang lebel sa creatine phosphokinase (CPK) pagkahuman sa grabe nga pisikal nga kalihokan o sa presensya sa usa ka posible nga alternatibo nga hinungdan alang sa pagdugang sa CPK, tungod kay kini nga komplikado ang paghubad sa mga mithi. Kung ang lebel sa CPK labi nga molabaw sa pasiunang lebel (labaw sa 5 nga beses nga mas taas kaysa VGN), aron kumpirmahon ang resulta, balika ang pagtuon pagkahuman sa 5 hangtod 7 nga adlaw.

Impormasyon sa Pailub

Ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an bahin sa panginahanglan nga dayon ireport ang sakit sa kaunuran, sakit sa cramp o kahuyang, labi na kung giubanan sa malaise o hilanat. Kung kini nga mga sintomas nahitabo sa panahon sa pagtambal uban sa Torvacard, nan kinahanglan nga sukdon ang lebel sa CPK. Kung ang nakita nga lebel sa CPK labi nga nadugangan (labaw sa 5 nga beses nga mas taas kaysa sa taas nga limitasyon sa pamatasan), ang mga simtomas sa kalamnan grabe ug hinungdan sa adlaw-adlaw nga pagkabalaka, kinahanglan nimo hunahunaon ang pagsamok sa pagtambal.

Kung ang mga simtomas nagbalhin-balhin ug ang mga lebel sa CPK nagbalik sa normal, ang paghunahuna kinahanglan nga ihatag sa paggamit pag-usab sa Torvacard o paggamit og usa ka alternatibo nga statin sa minimal nga mga dosis ug uban ang maampingon nga pag-monitor.

Ang Atorvastatin kinahanglan hunongon kung ang usa ka hinungdanon nga pagtaas sa klima sa lebel sa QC nakit-an (labaw sa 10 ka pilo nga mas taas kaysa VGN), o kung ang rhabdomyolysis o pagkasuspenso sa kini nga sakit nasuta.

May kalabutanang pagtambalsa ubantambalnagpasabut

Ang risgo sa rhabdomyolysis nagdugang uban ang paggamit sa atorvastatin sa samang oras sa pipila nga mga tambal nga mahimo’g madugangan ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo, pananglitan, nga adunay kusgan nga mga inhibitor sa CYP3A4 o mga protina sa transportasyon (sama sa cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, itraconazonazole ug mga inhibitor sa protease sa HIV, lakip ang ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, fosamprenavir, ug uban pa). Dugang pa, ang risgo sa myopathy mahimo’g madugangan uban ang dungan nga paggamit sa gemfibrozil ug uban pang mga gigikanan sa fibroic acid, boceprevir, erythromycin, niacin ug ezetimibe, telaprevir, o kombinasyon sa tipranavir / ritonavir. Imbis nga mga tambal, kung mahimo, ikonsiderar ang posibilidad sa pagreseta sa mga tambal nga alternatibo (dili magkataliwala).

Talagsa ra nga gitaho gipataliwala nga necrotic myopathy (IONM) sa panahon o pagkahuman sa pagtambal sa statin. Ang IONM nga klinikal nga gihulagway sa kanunay nga proximal nga kaunuran sa kaunuran ug dugang nga kalihokan sa serum creatine kinase, nga nagpadayon bisan pa sa paghunong sa pagtambal sa statin.

Kung ang co-administrasyon sa mga kini nga mga tambal nga adunay atorvastatin gikinahanglan, ang mga benepisyo ug peligro sa pagtambal nga therapy kinahanglan nga tun-an pag-ayo. Kung ang mga pasyente nagkuha mga tambal nga nagdugang sa konsentrasyon sa plasma sa atorvastatin, girekomenda nga ipahinungod ang usa ka labing ubos nga maximum nga dosis sa atorvastatin. Sa kaso sa paggamit sa kusog nga mga inhibitor sa CYP3A4, gikinahanglan nga magreseta sa usa ka mas ubos nga pasiuna nga dosis sa atorvastatin, ug girekomenda usab nga ipahigayon ang angay nga pag-monitor sa klinika sa kini nga mga pasyente.

Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin ug fusidic acid dili girekomenda, busa, ang atorvastatin nga therapy mahimo’g temporaryo nga gisuspenso sa panahon sa pagtambal nga adunay fusidic acid.

Paggamit sa pediatric

Ang luwas nga tambal ug ang epekto niini sa pagpauswag sa mga bata wala pa matino.

Sakit sa baga sa interstitial

Ang mga talagsaong mga kaso sa interstitial nga sakit sa baga gitaho nga adunay labi ka dugay nga paggamit sa pipila nga mga statins. Ang mga mosunud nga mga simtomas nakita: kakulangan sa gininhawa, dili mabungahon nga ubo ug pagkadaot sa kinatibuk-ang kahimsog (kakapoy, pagkulang sa gibug-aton, ug hilanat). Kung adunay usa ka pagduha-duha nga ang pasyente adunay interstitial pulmonary disease, ang statin therapy kinahanglan nga hunongon.

Ang pipila nga ebidensya nagsugyot nga ang mga statins ingon usa ka klase nga mga tambal nagdugang pagdugang sa glucose sa dugo, ug sa pipila nga mga pasyente nga adunay taas nga peligro sa diabetes, ang hyperglycemia mahimo nga makaabut sa kung diin gisugyot nga magreseta usa ka pormal nga pagtambal sa diabetes. Bisan pa, kini nga risgo gipaundang pinaagi sa pagkunhod sa peligro sa pagpalambo sa mga sakit sa vascular uban ang tabang sa mga statins ug, busa, dili mahimo nga hinungdan sa paghunong sa pagtambal sa mga statins. Ang pag-monitor sa mga pasyente nga nameligro (nga adunay glucose glucose sa 5.6-6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m, pagtaas sa triglycerides, hypertension) kinahanglan nga himuon sa mga pamaagi sa klinikal ug biochemical control nga uyon sa nasudnon nga mga rekomendasyon.

Ang paggamit sa usa ka daghang nga duga sa grapefruit samtang ang pagkuha sa atorvastatin wala girekomenda.

Ang Torvacard naglangkob sa lactose monohidrat. Ang mga pasyente nga adunay talagsaon nga panulundon nga panudlo sa galactose, kakulangan sa Lact lactase o glucose-galactose malabsorption dili kinahanglan nga mogamit niini nga tambal.

Ang Torvacard kontra sa pagbuntis. Ang mga babaye sa edad nga manganak kinahanglan nga mohimo mga angay nga mga lakang nga kontraseptibo sa pagtambal kauban ang Torvacard. Wala’y pagpugong sa pagtuon sa klinikal nga atorvastatin sa mga mabdos nga babaye ang gihimo. Adunay pipila ka mga taho sa mga congenital abnormalities human sa intrauterine exposure sa HMG-CoA reductase inhibitors. Gipakita sa mga pagtuon sa mga hayop nga ang tambal adunay makahilo nga epekto sa paglihok sa pagsanay.

Ang pagtambal sa inahan nga adunay atorvastatin makapakunhod sa konsentrasyon sa mevalonate sa fetus, nga usa ka pasiuna sa biosynthesis sa kolesterol. Tungod kay ang atherosclerosis usa ka laygay nga proseso, ang pagwagtang sa lipid-lowering therapy sa panahon sa pagmabdos adunay gamay nga epekto sa mga dugay nga peligro nga adunay kalabotan sa nag-unang hypercholesterolemia. Busa, ang Torvacard dili kinahanglan nga kuhaon sa mga mabdos nga babaye, babaye nga naglaraw sa pagmabdos o naghunahuna nga sila nagsabak. Ang pagtambal sa torvacard kinahanglan kanselahon sa panahon sa pagmabdos, o hangtud nga kini tin-aw nga natukod nga ang babaye dili mabdos.

Ang mga datos kung ang gipagawas sa atorvastatin sa gatas sa tawo dili magamit. Sa mga ilaga, ang konsentrasyon sa atorvastatin ug ang aktibo nga mga metabolite sa plasma parehas sa ilang konsentrasyon sa gatas. Tungod sa potensyal sa grabe nga mga epekto, ang mga babaye nga nagdala sa Torvacard kinahanglan dili magpasuso. Ang Atorvastatin kontra sa lactation.

Ang mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa usa ka awto ug potensyal nga makuyaw nga mekanismo

Tungod sa mga epekto sa tambal, kinahanglan nga mag-amping sa pagmaneho sa mga salakyanan ug uban pang mga makadaot nga mga mekanismo.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang tambal nga Torvacard, nga usa ka mapili nga kompetisyon sa kompetisyon sa HMG-CoA reductase, modala sa pagkunhod sa kolesterol sa dugo. Ang Torvacard epektibo batok sa background sa homozygous familial hypercholesterolemia, nga sa kadaghanan nga mga kaso dili mapasalig sa pagtambal sa uban pang susama nga mga tambal.

Ang usa ka mahibal-an nga epekto sa terapyutik naobserbahan pagkahuman sa 1.5-2 nga mga semana, ug ang labing kadaghan - pagkahuman sa usa ka bulan. Dugang pa, sa umaabot, ang epekto sa tambal mapreserbar.

Mga panudlo nga gamiton

Ang Torvacard kinahanglan kuhaon sa binaba sa bisan unsang angay nga oras sa adlaw, bisan unsa pa ang kaonon. Sa wala pa preseta ang tambal, girekomenda ang pasyente nga usa ka sumbanan nga pagpaubos sa lipid, nga kinahanglan niyang sundon sa tibuuk nga panahon sa pagtambal.

Ang dosis gipili nga tagsa-tagsa, nga gikonsiderar ang unang mga timailhan sa LDL-C, ang katuyoan sa pagtambal ug ang tubag sa pasyente sa therapy.

• Ang pasiuna nga dosis usa ka average nga 10 mg 1 nga oras / adlaw. Ang dosis magkalainlain gikan sa 10 hangtod 80 mg 1 nga oras / adlaw. Ang tambal mahimo nga makuha sa bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa pa ang oras sa pagpangaon. Gipili ang dosis nga gipunting ang pasiuna nga lebel sa LDL-C, katuyoan sa therapy ug sa indibidwal nga epekto. Sa sinugdanan sa pagtambal ug / o sa panahon sa pagdugang sa dosis sa Torvacard, kinahanglan nga bantayan ang lebel sa lipid sa plasma matag 2-4 ka semana ug ipahiangay kini nga dosis. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 80 mg sa 1 nga dosis.
• Uban sa nagsagol nga hyperlipidemia ug nag-una nga hypercholesterolemia, ingon usa ka lagda, usa ka dosis nga 10 mg kausa sa usa ka adlaw igo na, usa ka mahinungdanon nga epekto sa pagtambal ang naobserbahan pagkahuman sa 2 ka semana. Pagkahuman sa 4 ka semana, ang labing kadaghan nga epekto sa therapeutic kasagaran gipakita, nga nagpadayon sa dugay nga pagtambal.

Ang usa ka gipahayag nga terapyutik nga epekto naobserbahan pagkahuman sa 2 nga semana nga sistematiko nga pagtambal sa Torvacard, ug ang labing kadaghan - pagkahuman sa usa ka bulan. Sumala sa mga pagsusi sa Torvacard gikan sa mga pasyente, nga adunay dugay nga paggamit sa tambal, ang sangputanan nga terapyutik nga epekto gipreserba.