Mga timailhan alang sa paggamit ug kabtangan sa insulin Detemir

Ang mga modernong teknolohiya sa DNA sa pag-usab nga gipaayo ang profile sa paglihok sa yano (regular) nga insulin. Ang Detemir nga insulin gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology nga gigamit ang usa ka pilay Saccharomyces cerevisiae, mao ang usa ka matunaw nga basal nga analog sa tawhanong insulin nga molungtad nga paglihok nga adunay dili hitupngan nga profile sa paglihok. Ang profile sa aksyon labi ka kaayo dili mausab kon itandi sa isofan-insulin ug insulin glargine. Ang malungtarong aksyon tungod sa gilitok sa kaugalingon nga panag-uban sa mga molekula sa detemir nga insulin sa lugar sa indeyksiyon ug pagbugkos sa mga molekula aron mag-albumin pinaagi sa usa ka tambalan nga adunay kilid nga kadena nga fatty acid Kung itandi sa isofan-insulin, ang detemir nga insulin hinay-hinay nga gipang-apod-apod sa mga tisyu nga target sa peripheral. Kini nga mga hiniusa nga nadugay nga mga mekanismo sa pagpang-apod-apod naghatag usa ka labi ka mabag-o nga pagsuyup ug ang profile sa aksyon sa insulin sa detemir. Ang Detemir nga insulin gihulagway sa labi ka labi ka labi nga mahibal-an nga pagkahanas sa paglihok sa mga pasyente kung itandi sa insulin NPH o glargine sa insulin. Ang gipaila nga katakus sa paglihok tungod sa duha nga mga hinungdan: ang detemir sa insulin nagpabilin sa usa ka us aka kahimtang sa tanan nga mga yugto gikan sa porma sa dosis hangtod sa insulin receptor ug ang epekto sa pagpugong sa paghigot sa serum albumin.
Pinaagi sa pakigsulti sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula, nag-umol kini usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka daghang mga hinungdan nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, ug uban pa). Ang pagkunhod sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular, pagtaas sa tisyu sa tisyu, pagdasig sa lipogenesis, glycogenogenesis, usa ka pagkunhod sa rate sa paggawas sa glucose sa atay, ug uban pa Alang sa mga dosis nga 0.2-0.4 U / kg 50%, ang labing kadaghan nga epekto nahitabo sa sakup gikan sa 3- 4 ka oras hangtod sa 14 ka oras pagkahuman sa administrasyon. Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus, usa ka tubag sa pharmacodynamic ang katimbang sa dosis nga gidumala (maximum nga epekto, gidugayon sa paglihok, kinatibuk-ang epekto). Pagkahuman sa injection sa SC, ang detemir mobugkos sa albumin pinaagi sa fatty acid chain. Mao nga, sa usa ka kahimtang nga lig-on nga paglihok, ang konsentrasyon sa libre nga dili mabug-os nga insulin grabe nga pagkunhod, nga nagdala sa usa ka lig-on nga lebel sa glycemia. Ang gidugayon nga aksyon sa detemir sa usa ka dosis nga 0.4 IU / kg mga 20 oras, mao nga ang tambal gireseta kaduha sa usa ka adlaw alang sa kadaghanan sa mga pasyente. Sa mga dugay nga pagtuon (6 nga bulan), ang pagpuasa sa plasma nga pagpuasa sa mga pasyente nga adunay type I diabetes mas maayo kon itandi sa isofan-insulin, nga gireseta sa basehanan / therapy sa bolus. Ang kontrol sa glycemic (glycosylated hemoglobin - HbA1c) sa panahon sa pagtambal uban ang insulin detemir gitandi sa kana sa pagtambal sa isofan-insulin, nga adunay usa ka pagkunhod sa peligro sa pagpalambo sa nocturnal hypoglycemia ug ang pagkawala sa pagtaas sa gibug-aton sa lawas sa paggamit niini. Ang profile sa pagkontrol sa glucose sa gabii labi ka patag ug labi pa alang sa detemir nga insulin kumpara sa isofan insulin, nga makita sa usa ka mas ubos nga peligro sa night hypoglycemia.
Ang labing taas nga konsentrasyon sa detemir nga insulin sa serum sa dugo nakaabot sa 6-8 nga oras human sa pagdumala. Sa usa ka doble nga adlaw-adlaw nga regimen sa pagdumala, ang lig-on nga konsentrasyon sa tambal sa serum sa dugo nakakab-ot pagkahuman sa 2-3 nga pag-inject.
Ang inactivation parehas sa mga pagpangandam sa insulin sa tawo, ang tanan nga mga metabolite nga naporma dili aktibo. Mga Pagtuon sa Protina sa Protina sa vitro ug sa vivo ipakita ang pagkawala sa mga hinungdanon nga mga kalambigitan sa klinika tali sa mga detemir sa insulin ug mga fatty acid o uban pang mga tambal nga nagbugkos sa mga protina sa dugo.
Ang katunga sa kinabuhi human sa pagpa-ineksiyon sa sc gipasiugda sa lebel sa pagsuyup gikan sa subcutaneous tissue ug sa oras nga 5-7, depende sa dosis.
Kung ang s / sa pagpaila sa konsentrasyon sa serum sa dugo katumbas sa dosis nga gipangalagad (maximum nga konsentrasyon, sukod sa pagsuyup).
Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Ang mga kabtangan sa pharmacokinetic gitun-an sa mga bata (6-12 ka tuig) ug mga batan-on (13-17 anyos) ug itandi sa mga hamtong nga adunay type I diabetes mellitus.Wala’y mga kalainan sa mga kabtangan sa pharmacokinetic. Wala’y mahinungdanong mga kalainan sa klinika sa mga pharmacokinetics sa detemir nga insulin tali sa mga tigulang ug batan-on nga mga pasyente, o sa taliwala sa mga pasyente nga adunay sakit sa pantog ug hepatic function ug himsog nga mga pasyente.

Ang paggamit sa tambal nga insulin detemir

Gidisenyo alang sa administrasyon sa subkutan. Ang dosis gitino sa tinagsa sa matag kaso. Ang Detemir nga insulin kinahanglan nga gireseta sa 1 o 2 nga beses sa usa ka adlaw pinasukad sa mga kinahanglanon sa pasyente. Ang mga pasyente nga kinahanglan nga mogamit kaduha sa usa ka adlaw alang sa kamalaumon nga pagpugong sa lebel sa glucose sa dugo mahimo nga mosulod sa dosis sa gabii bisan sa panahon sa panihapon, o sa wala pa matulog, o 12 ka oras pagkahuman sa dosis sa buntag. Ang detemir nga insulin injected sc sa hita, pader sa tiyan sa abaga o abaga. Kinahanglan nga usbon ang mga injection site bisan kung gi-injection sa parehas nga lugar. Sama sa uban pang mga insulins, sa mga tigulang nga pasyente ug mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang lebel sa glucose sa dugo kinahanglan nga mas monitoron ug ang dosis sa detemir nga indibidwal nga nabag-o. Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung mapalambo ang kalihokan sa lawas sa pasyente, pagbag-o sa iyang normal nga pagkaon, o uban ang sakit nga nagkahiusa.

Ang mga epekto sa tambal nga insulin detemir

Ang mga daotang reaksyon nga naobserbahan sa mga pasyente nga naggamit sa detemir nga insulin kasagaran nagsalig sa dosis ug napatubo tungod sa epekto sa pharmacological sa insulin. Ang hypoglycemia kasagaran ang kasagaran nga epekto. Nagpatubo ang hypoglycemia kung ang usa ka labi ka taas nga dosis sa tambal nga gihatag gipahinungod sa panginahanglan sa lawas alang sa insulin.
Ang mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon mahimong maobserbahan sa pagtambal sa hapit 2% sa mga pasyente. Ang gidaghanon sa mga pasyente nga nakadawat sa pagtambal ug gilauman nga makit-an ang mga epekto nga gibanabana nga 12%. Ang insidente sa mga daotang mga panghitabo sa panahon sa mga pagsulay sa klinika gipakita sa ubos.
Mga sakit sa metaboliko ug nutrisyon: kanunay (1/100, ≤1 / 10).
Hypoglycemia: ang mga simtomas sa hypoglycemia kasagarang molambo kalit. Naglakip kini nga "bugnaw nga singot", kabus sa panit, dugang nga kakapoy, gikulbaan o kusog, pagkabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyang, pagkahuyang, pagkunhod sa konsentrasyon, pagkalubog, grabeng kagutom, kabag nga panan-aw, sakit sa ulo, kasukaon, palpitations. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, temporaryo o dili mabag-o nga pagkadaot sa function sa utok, bisan ang kamatayon.
Kasagaran nga mga sakit ug reaksyon sa lugar sa indeyksiyon: kanunay (1/100, ≤1 / 10).
Mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon: Ang mga lokal nga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo (pula nga panapot, pagbuak ug pagsuka sa lugar sa indeyksiyon) mahimo’g molambo sa pagtambal sa insulin. Kini nga mga reaksiyon sa kasagaran mubo nga panahon sa kinaiyahan ug mawala uban sa padayon nga pagtambal.
Baybanan (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: mahimo nga mag-uswag sa site sa injection ingon usa ka sangputanan sa dili pagsunod sa lagda sa pagbag-o sa site sa injection sa parehas nga lugar. Edema: mahimong mahitabo sa una nga yugto sa therapy sa insulin. Kini nga mga sintomas kasagaran temporaryo.
Mga sakit sa sistema sa imyunidad: talagsa ra (1/1000, ≤1 / 100).
Mga reaksiyon sa alerdyik: urticaria, pantal sa panit mahimong mouswag tungod sa sobrang pagkasensitibo. Ang mga timailhan sa sobrang pagkasensitibo mahimong maglakip sa nangangati, pagpuasa, gastrointestinal upets, angioedema, kalisud sa pagginhawa, palpitations, pagkunhod sa presyon sa dugo. Ang pag-uswag sa mga reaksiyon sa hypersensitivity mahimong peligro sa kinabuhi.
Makadaot nga panan-aw: talagsa ra (1/1000, ≤1 / 100).
Mga sakit sa repraksyon: Ang mga abnormalidad sa repraksyon mahimong mahitabo sa una nga yugto sa therapy sa insulin. Kini nga mga sintomas kasagaran temporaryo. Retinopathy sa diabetes. Ang dugay nga pag-uswag sa pagkontrol sa glycemic nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinopathy sa diabetes, Bisan pa, ang pagpadako sa terapiya sa insulin nga adunay usa ka mahait nga kauswagan sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagdugang sa mga timailhan sa retinaopathy sa diabetes.
Mga sakit sa sistema sa nerbiyos: talagsa ra (1/10000, ≤1 / 1000).
Peripheral neuropathy: Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa kontrol sa glycemic mahimong mosangput sa usa ka kahimtang sa acute neuropathy sa kasakit, nga sa kasagaran gibalik.

Espesyal nga mga panudlo alang sa paggamit sa tambal nga Insulin detemir

Ang Detemir nga insulin naghatag mas maayo nga pagkontrol sa glycemic (pinasukad sa mga pagsukod sa glucose sa glucose sa plasma) kumpara sa isofan-insulin. Ang dili igo nga dosis sa insulin o paghunong sa pagtambal, labi na sa type I diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ingon usa ka lagda, ang una nga mga sintomas sa hyperglycemia nga anam-anam nga nagpakita sa daghang mga oras o adlaw. Kini nga mga simtomas naglakip sa kauhaw, dali nga pag-ihi, pagduka, pagsuka, pagkahilo, pagkalalum ug pagkala sa panit, uga nga baba, pagkawala sa gana, baho sa acetone sa ginhawa nga hangin. Sa tipo nga diabetes mellitus, nga wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia nangulo sa pag-uswag sa ketoacidosis sa diabetes ug mahimong mosangput sa pagkamatay. Ang hypoglycemia mahimong molambo kung ang dosis sa insulin taas kaayo nga may kalabutan sa kinahanglanon sa insulin sa usa ka partikular nga pasyente. Ang paglaktaw sa pagkaon o hilabihang pag-ehersisyo mahimong mosangput sa hypoglycemia. Pagkahuman sa pagbayad sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, sa gipadako nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimo nga makasinati tipikal nga mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia, nga kinahanglan pahibal-an ang mga pasyente. Ang naandan nga mga timailhan sa pahimangno mahimong mawala sa taas nga kurso sa diabetes. Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang makatakod ug giubanan sa hilanat, kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin.
Pagbalhin gikan sa uban pang mga lahi sa insulin
Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong klase sa insulin o insulin gikan sa lain nga tiggama kinahanglan mahitabo sa ilalum sa higpit nga pagdumala sa medisina. Kung gibag-o nimo ang konsentrasyon, tagagawa, tipo, lahi (hayop, tawo, analogue sa insulin sa tawo) ug / o ang pamaagi sa paggama niini (gigama sa genetically o insulin sa gigikanan sa hayop), mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis. Ang mga pasyente nga nagbalhin sa pagtambal sa detemir mahimo’g kinahanglan nga usbon ang dosis kung itandi sa mga dosis nga kaniadto gigamit kaniadto nga insulin. Ang panginahanglan alang sa pag-adjust sa dosis mahimo’g mobangon pagkahuman sa pasiuna sa una nga dosis o sa sulod sa una nga pipila ka semana o bulan. Ang Detemir nga insulin dili kinahanglan ipangalagad iv, tungod kay kini mahimong hinungdan sa grabe nga hypoglycemia. Ang pagsuyup sa pagdumala sa i / m mas paspas ug labi ka labi ka dako kung itandi sa administrasyon sa subcutaneous. Kung ang insulin detemir gisagol sa uban pang mga lahi sa insulin, mausab ang profile sa usa o parehas nga mga sangkap. Ang pagsagol sa detemir nga insulin sa usa ka tulin nga paglihok nga analogue sa insulin, sama sa aspart sa insulin, mosangput sa usa ka paglihok sa aksyon nga adunay pagkunhod ug pag-antus sa maximum nga epekto kung itandi sa ilang gilain nga administrasyon.
Ang pagbalhin gikan sa medium-acting insulins ug dugay nga insulin sa levemir insulin mahimo’g manginahanglan og dosis ug pag-adjust sa oras. Sama sa uban pang mga insulins, ang pag-amping sa pagbantay sa lebel sa glucose sa dugo sa panahon sa paghubad ug sa unang mga semana sa bag-ong pagdumala sa insulin girekomenda. Ang pagtul-id sa pagtambal sa hypoglycemic therapy (dosis ug oras sa pagdumala sa mga short-acting nga matang sa insulin o dosis sa mga ahente sa hypoglycemic) mahimo nga kinahanglanon.
Ang Detemir nga insulin dili gipunting aron magamit sa mga pump nga insulin.
Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation. Sa pagkakaron wala’y data sa klinikal nga paggamit sa detemir sa insulin sa panahon sa pagmabdos ug lactation. Ang usa ka pagtuon sa pagpaandar sa reproduktibo sa mga hayop wala magpadayag mga kalainan tali sa detemir nga insulin ug sa tawo nga insulin sa mga termino sa embryotoxicity ug teratogenicity. Sa kinatibuk-an, ang maampingon nga pag-monitor sa mga mabdos nga babaye nga adunay diabetes sa tibuuk nga panahon sa pagmabdos, ingon man usab kung nagplano nga pagmabdos, kinahanglan. Ang panginahanglan alang sa insulin sa una nga trimester sa pagmabdos kanunay nga mikunhod, unya sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimester nga kini nagdugang. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos. Sa mga kababayen-an nga nagpapakaon sa suso, kinahanglan ang usa ka pagpaayo sa dosis sa inulin ug pagkaon.
Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa usa ka awto ug magtrabaho sa mga mekanismo. Ang katakus sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g adunay kapansanan sa panahon sa hypoglycemia o hyperglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin kini nga mga abilidad labi ka hinungdan (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo). Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagpauswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia sa dihang nagmaneho sa awto ug nagtrabaho uban ang mga mekanismo. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga simtomas sa mga nanguna sa pagpalambo sa hypoglycemia o kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, angay nga tagdon ang angay nga pagmaneho o paghimo sa ingon nga buhat.

Pakigsulti sa droga Insulin detemir

Adunay usa ka gidaghanon sa mga tambal nga nakaapekto sa panginahanglan sa insulin.
Ang hypoglycemic nga epekto sa insulin gipalambo pinaagi sa: oral hypoglycemic droga, MAO inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, non-selective β-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, drugas nga naglangkob sa ethanol.
Ang hypoglycemic nga epekto sa insulin nagpaluya: oral kontraseptibo, corticosteroids, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, hinay nga calcium blockers channel, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine. Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, mahimo’g mapahuyang o mapaayo ang paglihok sa tambal nga Octreotide / lanreotide, nga mahimo’g madugangan ug mabuangan ang panginahanglan sa lawas alang sa insulin. Ang mga blocker sa Β-adrenergic mahimong mag-mask sa mga simtomas sa hypoglycemia ug molangan ang pagkaayo human sa hypoglycemia. Ang alkohol mahimo’g mapalambo ug molugway sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.
Dili kasayon
Ang pipila ka mga tambal, pananglitan, nga adunay sulud nga thiol o sulfite, kung ang detemir gidugang sa solusyon sa insulin, mahimong hinungdan sa pagkaguba niini. Busa, ayaw pagdugang ang insulin detemir sa mga solusyon sa pagpuga.

Ang overdose sa tambal Insulin detemir, sintomas ug pagtambal

Ang usa ka piho nga dosis nga nagtugot sa paghisgot bahin sa sobra nga dosis sa insulin wala pa matukod, apan ang hypoglycemia mahimong anam-anam nga molambo kung ang labi ka taas nga dosis gipakilala alang sa usa ka partikular nga pasyente. Mga simtomas hypoglycemia.
Pagtambal: ang pasyente makawagtang sa malumo nga hypoglycemia pinaagi sa pag-ingest glucose, asukal o pagkaon nga may karbohidrat. Busa, girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala asukar, tam-is, cookies o katam-is nga duga sa prutas.Sa kaso sa grabe nga hypoglycemia, kung ang pasyente wala’y salabutan, ang 0.5-1 mg sa glucagon v / m o s / c, (mahimong ipangalagad sa usa ka nabansay nga tawo), o iv dextrose (glucose), kinahanglan ipangalagad.
Ang INSERT INTO `info` (` ID`, `Ngalan ',` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `Deskripsyon,' Mga Keyword`) VALUES (mahimo ra isulod sa usa ka medikal nga propesyonal). Kinahanglan usab ang intravenous nga pagdumala sa dextrose kung ang pasyente dili na mahibal-an ang pagkahunahuna usab sa 10-15 minuto pagkahuman sa pagdumala sa glucagon. Human mahibalik ang panimuot, gitambagan ang pasyente nga mokaon sa pagkaon nga puno sa carbohydrate aron malikayan ang pagbalik sa hypoglycemia.

Lista sa mga parmasya diin mahimo nimo mapalit ang Insulin detemir:

Pagpagawas sa porma, komposisyon ug packaging

Solusyon alang sa administrasyon sa sc transparent, walay kolor.

Mga Manunudlo: gliserol, fenol, metacresol, zinc acetate, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydrochloric acid o sodium hydroxide, tubig d / i.

* Ang 1 nga yunit naglangkob sa 142 μg nga asin nga wala’y asin nga insulin detemir, nga katumbas sa 1 nga yunit. tawhanon nga insulin (IU).

3 ml - cartridges nga baso (1) - daghang mga dosis nga magamit sa syringe pen alang sa balikbalik nga mga injections (5) - mga pakete sa karton.

Ang aksyon sa pharmacological

Hypoglycemic drug. Kini usa ka matunaw nga basal analogue sa dugay nang naglihok nga insulin nga adunay usa ka patag nga profile sa kalihokan. Gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology gamit ang usa ka gibug-aton sa Saccharomyces cerevisiae.

Ang profile sa paglihok sa tambal nga Levemir ® FlexPen ® dili kaayo magkalainlain kon itandi sa insulin-isophan ug insulin glargine.

Ang dugay nga paglihok sa tambal Levemir ® FlexPen ® tungod sa gipahayag sa kaugalingon nga panag-uban sa mga molekula sa detemir nga insulin sa lugar sa indeyksiyon ug pagbugkos sa mga molekula sa tambal nga mag-albumin pinaagi sa koneksyon sa kilid sa kadena. Kung itandi sa insulin-isophan, ang insulin detemir hinay sa pag-target sa mga tisyu sa peripheral. Ang kini nga mga managsama nga mga mekanismo sa pagpang-apod-apod naghatag sa usa ka labi ka mabag-o nga pagsuyup ug profile sa paglihok sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa insulin-isophan.

Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga yawe nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Ang pagkunhod sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intraselular, dugang nga pagsuyup sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.

Alang sa mga dosis nga 0.2-0.4 U / kg 50%, ang labing kadako nga epekto sa tambok nga nahitabo sa sakup gikan sa 3-4 ka oras hangtod sa 14 ka oras pagkahuman sa administrasyon. Ang gidugayon sa paglihok hangtod sa 24 ka oras, depende sa dosis, nga posible nga magdumala sa 1 nga oras / adlaw o 2 nga beses / adlaw.

Pagkahuman sa administrasyon sa sc, usa ka tubag sa pharmacodynamic ang katimbang sa dosis nga gidumala (maximum nga epekto, gidugayon sa paglihok, kinatibuk-ang epekto).

Sa mga dugay nga pagtuon sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga nakadawat basal nga insulin therapy inubanan sa oral hypoglycemic drug, gipakita nga ang pagkontrol sa glycemic (sa mga termino sa glycosylated hemoglobin - НbА_1s) batok sa background sa therapy uban sa Levemir ® FlexPen ®, gitandi kini sa insulin-isophan ug insulin glargine nga adunay gamay nga nakuha nga timbang.

Pagbag-o sa timbang sa lawas uban ang therapy sa insulin

Sa mga pagtuon, ang paggamit sa kombinasyon sa kombinasyon uban sa Levemir ® FlexPen ® ug oral hypoglycemic drug sa 61-65% sa mga kaso nga nakunhuran ang risgo sa pagpalambo sa malumo nga hypoglycemia sa gabii, sukwahi sa insulin-isophan.

Sa mga dugay nga pagtuon (≥6 nga bulan), ang glucose sa glucose sa pagpuasa sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes mellitus mas maayo itandi sa pagtambal sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa insulin-isophan nga gireseta alang sa baseline / bolus therapy, lakip ang mga pagtuon nga may kalabotan sa pagtuon mga bata ug mga tin-edyer nga nag-edad 6 hangtod 17 ka tuig. Glycemic control (HbA_1s) sa panahon sa therapy sa Levemir ® FlexPen ® gitandi sa pagtambal sa insulin-isophan, nga adunay usa ka pagkunhod sa peligro sa hypoglycemia sa gabii ug walay pagtaas sa gibug-aton sa lawas uban ang Levemir ® FlexPen ®.

Ang profile sa pagkontrol sa glycemic sa gabii labi ka patag ug labi pa sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa insulin-isophan, nga gipakita sa usa ka mas ubos nga peligro sa pagpalambo sa hypoglycemia sa gabii.

Kung gigamit ang Levemir ® FlexPen ®, nakita ang paghimo sa antibody. Bisan pa, kini nga kamatuoran wala maapektuhan ang kontrol sa glycemic.

Ang mga Pharmacokinetics

Sa administrasyon sa sc, ang mga konsentrasyon sa serum katumbas sa dosis nga gidumala (C_max, degree sa pagsuyup).

C_max nakab-ot ang 6-8 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Uban ang doble nga adlaw-adlaw nga regimen sa pagdumala sa C_ss nakab-ot human sa 2-3 nga pag-injection.

Ang tibuuk nga pagkasunud sa pagsuyup sa tibuuk nga tibuuk mas ubos alang sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa uban pang pagpangandam sa basal nga insulin.

Medium V_d ang detemir nga insulin (gibana-bana nga 0.1 l / kg) nagpaila nga ang usa ka taas nga katimbang sa detemir nga insulin nag-agay sa dugo.

Sa vitro ug sa mga pagtuon sa paghigot sa protina sa vivo nagpakita ang pagkawala sa mga hinungdan nga interaksyon sa klinika tali sa detemir nga insulin ug fatty acid o uban pang mga tambal nga nagbugkos sa protina.

Ang biotransformation sa detemir sa insulin susama sa mga pagpangandam sa insulin sa tawo, ang tanan nga mga metabolite nga naporma dili aktibo.

Terminal T_1/2 pagkahuman sa sc injection, kini gitino pinaagi sa ang-ang sa pagsuyup gikan sa subcutaneous tissue ug sa 5-7 ka oras, depende sa dosis.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal

Wala'y daghang mga kalainan sa klinika sa lahi nga sekso sa mga pharmacokinetics sa Levemir ® FlexPen ®.

Ang mga pharmacokinetic nga kabtangan sa drug Levemir ® FlexPen ® gitun-an sa mga bata (6-12 anyos) ug mga tin-edyer (13-17 anyos) ug gitandi. Wala’y mga kalainan sa mga kabtangan sa pharmacokinetic kon itandi sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type 1 diabetes.

Wala’y mahinungdanong mga kalainan sa klinika sa mga pharmacokinetics sa Levemir ® FlexPen ® tali sa mga tigulang ug batan-ong mga pasyente, o tali sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function ug himsog nga mga pasyente.

Mga Pagtuon sa Kaluwasan sa Katungod

Sa mga pagtuon sa vitro sa linya sa tawo, lakip na ang mga pagtuon sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug IGF-1 (sama sa pagtubo nga sama sa insulin), nagpakita nga ang detemir nga insulin adunay usa ka gamay nga pagkakauyon alang sa mga nakadawat ug adunay gamay nga epekto sa pagtubo sa cell kumpara sa tawo nga insulin.

Ang datos sa preclinical base sa naandan nga pagtuon sa kaluwasan sa pharmacological, gibalik-balik nga pagkasunud sa dosis, genotoxicity, potensyal sa carcinogenic, makahilo nga epekto sa paglihok sa pagpanganak, wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo.

Ang regimen sa dosis

Ang Levemir ® FlexPen ® gituyo alang sa administrasyon sa sc.

Ang dosis ug kadaghan sa pagdumala sa tambal Levemir ® FlexPen ® gitino nga tagsa-tagsa sa matag kaso.

Ang pagtambal sa Levemir ® FlexPen ® inubanan sa oral nga hypoglycemic nga tambal, girekomenda nga magsugod sa 1 nga oras / adlaw sa usa ka dosis nga 10 PIECES o 0.1-0.2 PIECES / kg. Ang dosis sa Levemir ® FlexPen ® kinahanglan pilion nga tagsa-tagsa base sa mga kantidad sa glucose sa plasma. Base sa mga resulta sa mga pagtuon, ang mga mosunod mao ang mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis: