Dalacin (kapsula): panudlo alang magamit

Capsules 150 mg, 300 mg

Ang usa ka kapsula adunay sulud:

ang aktibo nga sangkap mao ang clindamycin hydrochloride 177.515 mg o 355.030 mg (katumbas sa clindamycin 150 mg o 300 mg),

mga excipients: magnesium stearate, mais starch, talc, lactose monohidrat,

komposisyon sa kapula nga kabhang: titanium dioxide (E 171), gelatin.

Solid opaque gelatin capsules nga adunay takup ug usa ka puti nga lawas, itom nga tinta nga nakaimprinta nga brand nga "Pfizer" ug ang code nga "Clin 150". Ang sulud sa mga kapsula usa ka puti nga pulbos (alang sa usa ka dosis nga 150 mg).

Solid opaque gelatin capsules nga adunay takup ug usa ka puti nga lawas, itom nga tinta nga giimprinta nga brand nga "Pfizer" ug ang code nga "Clin 300". Ang sulud sa mga kapsula usa ka puti nga pulbos (alang sa usa ka dosis nga 300 mg).

Mga kabtangan sa Pharmacological

Pagkahuman sa oral administration, ang clindamycin paspas ug hapit hingpit nga masuhop (90% sa dosis nga gikuha).

Ang dungan nga pag-inom sa pagkaon halos dili makaapekto sa konsentrasyon sa tambal sa plasma sa dugo.

Mga Serum sa Konsumo

Sa mga himsog nga hamtong, ang mga peak nga konsentrasyon sa plasma mga 2-3 mg / L ug naobserbahan usa ka oras pagkahuman sa oral administration nga 150 mg sa clindamycin hydrochloride o 4-5-5 / L pagkahuman sa oral administration nga 300 mg. Pagkahuman, ang konsentrasyon sa plasma hinay hinay, nahabilin sa taas nga 1 mg / L sa sobra sa 6 nga oras.
Ang konsentrasyon sa plasma nagdugang sa linya nga nahiuyon sa pagtaas sa dosis nga gikuha.
Ang mga konsentrasyon sa serum gitaho nga gamay sa ubos sa mga pasyente nga adunay diabetes kaysa sa himsog nga mga pasyente.
Ang kasagaran nga biolohikal nga katunga sa kinabuhi sa clindamycin gikan sa serum mao ang 2.5 ka oras.

Plasma sa Protina sa Plasma

Ang paggapos sa mga protina sa plasma gikan sa 80 hangtod 94%.

Ang sirkulasyon sa mga tisyu ug likido sa lawas

Ang Clindamycin kaylap nga gipang-apod-apod sa taas kaayo nga konsentrasyon sa mga extracellular ug intracellular fluid ug sa mga tisyu. Ang pagsabwag sa pluwido sa cerebrospinal limitado kaayo.

Ang Clindamycin masunud sa atay.

Gibana-bana nga 10% sa tambal sa aktibo nga porma ang gipagawas sa ihi ug 3.6% gipagawas sa mga feces. Ang nahabilin gipagawas ingon dili aktibo nga mga metabolite.

Ang mga konsentrasyon sa serum clindamycin dili mausab isip usa ka sangputanan sa hemodialysis o peritoneal dialysis.

Ang mosunud nga mga limitasyon sa pagkasensitibo sa minimum nga pagbalhin nga konsentrasyon (MIC) gigamit aron mahibal-an tali sa dali nga mga organismo, mga organismo nga adunay intermediate nga kaduhaduhaan, ug mga organismo nga adunay intermediate nga pagkaguba gikan sa mga resistensya nga organismo:

S ≤ 2 mg / L ug R> 2 mg / L.

Ang pagkaylap sa nakuha nga pagbatok mahimo’g magkalainlain alang sa pipila nga mga species depende sa heyograpiyang rehiyon ug sa kadugayan, ug kana angayan nga adunay kasayuran sa mga rehiyonal nga kinaiya sa pagkaylap sa pagbatok, labi na sa pagtambal sa mga grabe nga impeksyon. Ang kini nga kasayuran naghatag lamang sa usa ka gibanabana nga ideya sa lagmit nga kadaut sa mga organismo sa kini nga antibiotic.

Grab-positibo nga cocci, lakip ang:

- Streptococci nga dili sakop sa bisan unsang mga grupo

Gram-negatibo nga bacilli, lakip ang:

- Clostridium (gawas sa mga perfringens ug difficile)

- Enterococci (gawas sa Enterococcus faecium)

Gram-negatibo nga aerobic nga bakterya

- Dili pag-ferment nga bacili nga negatibo

- (Acinetobacter, Pseudomonas, ug uban pa)

Ang Clindamycin nagpakita sa vitro ug sa vivo nga kalihokan batok sa Toxoplasma gondii.

* Ang pagkaylap sa resistensya sa methicillin gibana-bana nga 30 ngadto sa 50% alang sa tanan nga staphylococci ug naobserbahan sa kadaghanan sa kahimtang sa ospital.

Mga timailhan alang sa paggamit

Ang Clindamycin gituyo alang sa pagtambal sa mga grabe nga impeksyon nga gipahinabo sa dali nga mga microorganism:

- impeksyon sa mga dalunggan, ilong ug tutunlan,

- mga impeksyon sa tiyan sa postoperative,

Ang eksepsiyon mao ang mga impeksyon sa meningeal, bisan kung kini gipahinabo sa dali nga mga microorganism, tungod kay ang Dalacin® wala magkasagol sa cerebrospinal fluid sa mga therapeutically effective nga kantidad.

Paglikay sa makatakod nga endocarditis sa pagtambal sa dental sa pasyente ug pagtambal sa taas nga respiratory tract sa mga pasyente nga adunay allergy sa beta-lactams.

Ang mga rekomendasyon sa opisyal nga mga panudlo alang sa husto nga paggamit sa mga ahente nga antibacterial kinahanglan nga tagdon.

Dosis ug administrasyon

Ang tambal gigamit sa sulod, aron malikayan ang pagkagubot sa esophagus, ang mga kapsula kinahanglan nga hugasan sa usa ka puno nga baso nga tubig (250 ml).

Ang naandan nga adlaw-adlaw nga dosis mao ang 600-1800 mg / adlaw, gibahin sa 2, 3 o 4 nga managsama nga dosis. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 2400 mg.

Mga pasyente sa bata

Ang dosis sa 8-25 mg / kg matag adlaw, gibahin sa 3 o 4 nga managsama nga dosis.

Ang paggamit sa mga bata gipaila kung matulon nila ang tibuuk nga kapsula.

Mga pasyente sa tigulang

Ang mga pagtuon sa pharmacokinetic human sa oral o intravenous nga administrasyon sa clindamycin wala magpadayag sa hinungdanon nga mga kalainan sa klinika tali sa mga pasyente sa batan-on ug tigulang nga adunay normal nga function sa atay ug normal (nga gikonsiderar ang edad) pantog function. Niini, ang pag-adjust sa dosis sa mga tigulang nga pasyente nga adunay normal nga function sa atay ug normal (nga gikonsiderar ang edad) ang function sa pantog dili kinahanglan.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function

Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa clindamycin.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function

Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa hepatic, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa clindamycin.

Dosis alang sa espesyal nga mga timailhan

Pagtambal alang sa Beta Hemolytic Streptococcus Infections

Ang mga rekomendasyon sa dosis katumbas sa mga dosis sa taas alang sa mga hamtong ug bata. Kinahanglan nga ipadayon ang pagtambal bisan sa 10 ka adlaw.

Pagtambal sa mahait nga streptococcal tonsillitis o pharyngitis

Ang girekomenda nga dosis mao ang 300 mg kaduha sa adlaw-adlaw alang sa 10 adlaw.

Wala’y sakit nga pagtambal sa mga sakit nga makapahubag sa mga organo sa pelvis

Ang terapiya kinahanglan magsugod sa intravenous solution Dalacin C Phosphate (sa usa ka dosis nga 900 mg matag 8 ka oras sa kombinasyon sa usa ka intravenous antibiotic nga adunay usa ka angay nga spectrum sa aksyon batok sa gramo-negatibo nga aerobic microorganism, pananglitan, sa gentamicin sa usa ka dosis nga 2.0 mg / kg, gisundan sa dosis nga 1.5 mg / kg matag 8 ka oras sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa pantog). Ang intravenous nga pagdumala sa mga droga kinahanglan ipadayon sa labing menos 4 ka adlaw ug labing menos 48 ka oras pagkahuman sa kahimtang sa pasyente.

Pagkahuman, kinahanglan nga padayon nimo nga dalhon ang Dalacin® sa usa ka dosis nga 450-600 mg matag 6 ka oras matag adlaw hangtod mahuman ang kurso sa pagtambal nga adunay tibuuk nga gidugayon nga 10-14 nga adlaw.

Mga impeksyon sa bukog ug hiniusa

Ang girekomenda nga dosis mao ang 7.5 mg / kg matag 6 ka oras.

Paglikay sa endocarditis sa mga pasyente nga adunay pagkasensitibo sa penicillin

Sa mga pasyente sa hamtong, ang girekomenda nga dosis mao ang 600 mg 1 oras sa wala pa ang pamaagi; mga bata: 20 mg / kg 1 oras sa wala pa ang pamaagi.

Contraindications

- sobrang pagkasensitibo sa aktibo nga substansiya clindamycin, lincomycin o sa bisan kinsa sa mga excipients

- mga bata sa ilalum sa 6 ka tuig ang panuigon

- una nga trimester sa pagmabdos ug lactation

- pagkulang nga kakulangan sa lactase, pagkulang sa pagkadaghan sa fructose, glucose / galactose malabsorption syndrome

Pakigsulti sa droga

Bitamina K Antagonist

Gipalambo ang anti-bitamina K nga epekto ug / o pagdugo, mas kanunay nga pag-monitor sa international normalized ratio (INR). Kung gikinahanglan, ang dosis sa antivitamin K gi-adjust sa panahon sa therapy sa clindamycin ug pagkahuman sa pag-undang niini.

Nagpasabot alang sa topikal nga paggamit sa mga sakit sa gastrointestinal tract, antacids ug adsorbents

Nagpasabut alang sa paggamit sa topical sa mga sakit sa gastrointestinal tract, pagpa-aktibo nga uling ug antacids (aluminyo, calcium ug magnesium salts) sa ilang kaugalingon ug sa kombinasyon sa mga alginates nga makunhuran ang pagsuyup sa pipila nga ubang mga managsama nga mga tambal sa gastrointestinal tract. Lakip sa mga drugas alang sa nga adunay pagkunhod sa pagsuyup sa mga tract sa tiyan, naglakip sa acetylsalicylic acid, H2-blockers ug lansoprazole bisphosphonates edukasyon, antibiotics sa pipila klase (fluoroquinolones, tetracyclines ug lincosamides) ug ang pipila ka anti-TB nga druga, digitalis pagpangandam, glucocorticoids, mga thyroid hormone, phenothiazine antipsychotics, sulpiride, pipila nga mga beta-blockers, penicillamine, ion (iron, phosphorus, fluorine), chloroquine, ulipristal ug fexofenadine.

Ingon usa ka pag-amping, kini nga mga tambal kinahanglan nga gamiton alang sa topical nga paggamit sa mga sakit sa gastrointestinal tract o antacids nga adunay usa ka piho nga agwat sa oras nga may kalabotan sa pagkuha sa bisan unsang ubang mga tambal (kung mahimo, sobra sa duha ka oras).

Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa dugo sa usa ka immunosuppressive nga tambal nga adunay kalabotan sa pagkawala sa immunosuppressive nga epekto. Kanunay nga pag-monitor sa mga konsentrasyon sa cyclosporine sa dugo ug, kung gikinahanglan, usa ka pagtaas sa dosis niini.

Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa dugo sa usa ka immunosuppressive nga tambal nga adunay kalabotan sa pagkawala sa immunosuppressive nga epekto. Kanunay nga pag-monitor sa mga konsentrasyon sa tacrolimus sa dugo ug, kung gikinahanglan, usa ka pagtaas sa dosis niini.

Piho nga mga isyu nga may kalabutan sa mga pagbag-o sa INR

Daghang mga kaso sa dugang nga antivitamin K nga kalihokan ang na-report sa mga pasyente nga nakadawat antibiotics. Lakip sa mga hinungdan nga peligro ang kagrabe sa impeksyon o panghubag, ingon usab ang edad ug kinatibuk-ang kahimtang sa pasyente. Sa ingon nga mga kaso, lisud nga mahibal-an kung unsa ang hinungdan sa pagbag-o sa INR - impeksyon o pagtambal. Bisan pa, ang pipila ka mga klase sa antibiotics nga adunay kalabutan sa kini nga panghitabo gihisgutan nga mas kanunay kaysa sa uban, nga mao ang mga fluoroquinolones, macrolides, cyclins, cotrimoxazole ug pila ka cephalosporins.

Espesyal nga mga panudlo

Ang pseudomembranous colitis ug colitis nga may kalabutan sa paggamit sa mga antibiotics naobserbahan sa hapit tanan nga mga ahente nga antibacterial, lakip ang clindamycin, ug ang ilang kagrabe mahimo magsugod gikan sa malumo hangtod sa paghulga sa kinabuhi. Busa, hinungdanon nga ikonsiderar kini nga diagnosis kung ang pagtambal molihok sa panahon o pagkahuman sa paggamit sa bisan unsang antibiotiko. Kung ang colitis nga may kalabutan sa antibiotiko, ang clindamycin kinahanglan nga hunongon dayon, ang usa ka doktor kinahanglan nga konsultahon ug angay nga therapy kinahanglan nga gisugdan, lakip ang espesyal nga pagtambal batok sa Clostridium difficile. Sa kini nga kahimtang, ang paggamit sa mga tambal nga nagsugyot sa mga motility sa bituka gikontra.

Ang pagkasensitibo ug reaksiyon sa alerdyi mahimong mahitabo, lakip ang mga reaksiyon sa anaphylactic nga mahimong peligro sa kinabuhi. Sa ingon nga mga kaso, ang clindamycin kinahanglan nga hunongon ug angay nga gisugdan ang therapy.

Ang Clindamycin kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay kasaysayan sa hika ug uban pang mga alerdyi.

Ang panagway sa sayo nga yugto sa pagtambal sa kinatibuk-ang erythema nga adunay hilanat ug mga pustules mahimong usa ka timaan sa kinatibuk-ang exanthematous pustulosis, ang terapiya kinahanglan hunongon, ang bisan unsang dugang nga paggamit sa clindamycin gi-contraindicated.

Gipaayo nga function sa atay

Sa kaso sa ningdaot nga pag-andar sa atay, ang pagtaas sa serum clindamycin nga mga konsentrasyon ug pagtaas sa katunga nga kinabuhi niini makita.

Sa kaso sa dugay nga panahon nga therapy, gikinahanglan nga maampingon nga bantayan ang komposisyon sa dugo, atay nga mga enzyme ug function sa kidney.

Ang paggamit sa antibiotics, labi na sa dugay nga panahon, mahimong mosangput sa hitsura ug pagpili sa dili kaayo dali nga bakterya o pag-uswag sa mga fungi. Sa kaso sa superinfection, gikinahanglan nga magsugod sa angay nga therapy.

Dili magamit ang Dalacin® sa pagtratar sa meningitis, tungod kay ang clindamycin dili makasulod sa igo sa cerebrospinal fluid.

Ang Dalacin® naglangkob sa lactose. Ang paggamit niini kinahanglan likayan sa mga pasyente nga adunay intoleransiyon sa lactose, kakulangan sa lactase o glucose ug galactose malabsorption syndrome (talagsa ra nga mga sakit nga namamana).

Sa mga pagtuon sa embryonika sa pagpauswag sa fetus, wala’y daotang mga epekto sa fetus ang nakita, gawas sa mga kaso sa pagdumala sa mga dosis nga makahilo sa inahan.

Si Clindamycin mitabok sa inunan.

Ang kasayuran sa mga epekto sa clindamycin sa panahon nga sistematiko o lokal nga gigamit sa una nga trimester sa pagmabdos limitado.

Sa daghang mga datos nga magamit sa paggamit sa clindamycin sa ikaduha ug ikatulo nga trimester sa pagmabdos, wala’y pagdako sa mga insidente sa congenital malformations sa fetus.

Busa, gihatagan nga magamit nga datos, dili girekomenda nga gamiton ang clindamycin sa una nga trimester sa pagmabdos.

Kung kinahanglan, nga gitukod sa nagtambong doktor, ang clindamycin mahimong gamiton sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos.

Ang Clindamycin sa gamay nga konsentrasyon gipagawas sa gatas sa dughan. Adunay peligro nga maugmad ang gastrointestinal upsets sa mga masuso. Busa, ingon usa ka pag-amping, ang pagpapas sa gatas kinahanglan likayan sa panahon sa pagtambal.

Ang mga pagtuon sa katambok sa mga ilaga nga gitambalan sa clindamycin wala ipakita ang epekto sa tambal sa pagkamabungahon o katakus sa pagkasal.

Ang mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa mga salakyanan ug pagtrabaho uban ang posibleng makuyaw nga mga mekanismo

Ang Dalacin® dili makaapekto sa katakus sa pagdala sa mga salakyanan ug pagtrabaho sa mga mekanismo o nakaapekto sa gamay nga sukod.