NovoRapid - mga panudlo alang sa paggamit, mga pagsusi, mga analogue ug mga porma sa pagpagawas (solusyon alang sa subcutaneous ug intravenous administration nga 100 PIECES of Penfill and Flexpen) usa ka tambal alang sa pagtambal sa type 1 ug type 2 diabetes sa mga hamtong, mga bata ug sa panahon sa pagmabdos

Sa kini nga artikulo, mahimo nimong mabasa ang mga panudlo alang sa paggamit sa tambal NovoRapid. Naghatag feedback gikan sa mga bisita sa site - mga konsumedor sa kini nga tambal, ingon man usab mga opinyon sa mga espesyalista sa medikal sa paggamit sa NovoRapid sa ilang praktis. Ang usa ka dako nga hangyo mao ang aktibo nga pagdugang sa imong mga pagsusi bahin sa tambal: ang tambal nakatabang o wala makatabang sa pagkuha sa sakit, kung unsa ang mga komplikasyon ug mga epekto nga nakita, tingali dili gipahibalo sa taghimo sa annotation. Mga analog sa NovoRapida sa presensya nga magamit nga mga istruktura nga analog. Paggamit alang sa pagtambal sa diabetes mellitus nga insulin-type nga 1 ug dili type nga pagsalig sa insulin-2 sa mga hamtong, mga bata, ingon usab sa panahon sa pagmabdos ug pagpa-gatas. Ang komposisyon sa tambal.

NovoRapid - Usa ka analogue sa tawhanong insulin sa medium nga gidugayon. Sa molekula nga molekula sa kini nga insulin, ang proline amino acid sa posisyon nga B28 gipulihan sa aspartic acid, nga nagpakunhod sa tendensya sa mga molekula aron mahimo nga hexamers, nga naobserbahan sa usa ka solusyon sa ordinaryong insulin.

Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga hinungdan nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang hypoglycemic nga epekto adunay kalabotan sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular ug dugang nga pagsuyup sa glucose pinaagi sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.

Ang aspart sa insulin (ang aktibo nga sangkap sa Novorapid) ug ang insulin sa tawo adunay parehas nga kalihokan sa katumbas sa molar.

Ang aspart sa insulin nakuha sa gikan sa subcutaneous nga adipose tissue nga labi ka kusog ug tulin kaysa sa paglihok sa soluble nga insulin sa tawo.

Ang gidugayon sa paglihok sa insulin aspart pagkahuman sa administrasyon sa subcutaneous dili kaayo kaysa sa soluble nga insulin sa tawo.

Komposisyon

Insulin aspart + mga taghatag.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa aspart sa insulin, ang oras sa pagkab-ot sa labing taas nga konsentrasyon (Tmax) sa plasma sa dugo sa average nga 2 ka beses nga mas gamay kaysa pagkahuman sa administrasyon nga natunaw ang insulin sa tawo. Ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma sa dugo (Cmax) nakab-ot sa aberids nga 40 ka minuto pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus nga dosis nga 0.15 IU matag 1 kg nga gibug-aton sa lawas sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes. Ang konsentrasyon sa insulin mibalik sa iyang orihinal nga lebel pagkahuman sa 4-6 ka oras pagkahuman sa administrasyon sa tambal. Ang pagsuyup sa rate gamay sa ubos sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nga nagpaubos sa Cmax ug sa ulahi Tmax (60 minuto).

Mga timailhan

tipo 1 nga diabetes mellitus (nagsalig sa insulin),
type 2 nga diabetes mellitus (dili-insulin-dependant): yugto sa pagbatok sa mga ahente sa hypoglycemic oral, bahin sa pagbatok sa kini nga mga tambal (sa panahon sa kombinasyon nga tambal), mga sakit nga magkahiusa.

Mga Pormula sa Pagbalhin

Solusyon alang sa administrasyon sa subcutaneous ug intravenous nga 100 PIECES sa 1 ml cartridge 3 ml (Penfill).

Solusyon alang sa administrasyon sa subkutaneus ug intravenous nga 100 PIECES sa 1 ml cartridge sa usa ka 3 ml syringe pen (Flexpen).

Panudlo alang sa paggamit ug dosis

Ang NovoRapid (Flexpen ug Penfill) usa ka tulin nga paglihok nga analogue sa insulin. Ang dosis sa NovoRapid gitino sa matag usa sa doktor pinauyon sa mga kinahanglanon sa pasyente. Kasagaran, ang tambal gigamit inubanan sa medium-duration o long-acting nga pagpangandam sa insulin, nga gipangalagad labing menos 1 nga oras matag adlaw.

Aron makab-ot ang kamalaumon nga kontrol sa glycemic, girekomenda nga regular nga sukdon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa insulin.

Kasagaran, ang indibidwal nga adlaw-adlaw nga kinahanglanon alang sa insulin sa mga hamtong ug mga bata gikan sa 0.5 hangtod 1 IU kada 1 kg sa gibug-aton sa lawas. Sa pagpaila sa tambal sa wala pa pagkaon, ang panginahanglan alang sa insulin mahimo nga gihatag sa NovoRapid sa 50-70%, ang nahabilin nga panginahanglan sa insulin gihatag pinaagi sa dugay nga paglihok nga insulin.

Ang pagdugang sa kalihokan sa lawas sa pasyente, usa ka pagbag-o sa naandan nga nutrisyon, o mga sakit nga nahiangay mahimo manginahanglan pagpahiangay sa dosis.

Ang NovoRapid adunay usa ka mas paspas nga pagsugod ug labi ka labi ka dugay nga paglihok kaysa pag-soluble sa insulin sa tawo. Tungod sa mas paspas nga pagsugod sa paglihok, ang NovoRapid kinahanglan nga ipangalagad, ingon usa ka lagda, dihadiha sa wala pa mokaon, kung kinahanglan, mahimo nga ipangalagad sa dili madugay pagkahuman sa pagpangaon. Tungod sa mas mubu nga panahon sa paglihok kung itandi sa tawhanon nga insulin, ang risgo sa pagpauswag sa nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoRapid.

Ang NovoRapid gi-injected sa subcutaneously sa rehiyon sa dingding sa anterior tiyan, hita, abaga, deltoid o gluteal nga rehiyon. Ang mga site sa injection sulod sa parehas nga lugar sa lawas kinahanglan nga kanunay nga gibag-o aron mapaminusan ang peligro sa lipodystrophy. Sama sa tanan nga pagpangandam sa insulin, ang administrasyon sa subcutaneous sa dingding sa anterior nga tiyan naghatag dugang nga pagsuyup kon itandi sa administrasyon sa ubang mga lugar. Ang gidugayon sa paglihok nagdepende sa dosis, lugar sa administrasyon, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan. Bisan pa, ang usa ka mas paspas nga pagsugod sa aksyon kon itandi sa matunaw nga insulin sa tawo nga gipadayon bisan unsa ang lokasyon sa lugar sa indeyksiyon.

Ang NovoRapid mahimo’g gamiton alang sa padayon nga pagsubu sa subcutaneous insulin (PPII) sa mga bomba sa insulin nga gidisenyo alang sa mga pagpuga sa insulin. Ang FDI kinahanglan nga himuon sa dingding sa anterior nga tiyan. Ang lugar sa pagbakup kinahanglan matag karon nga pagbag-o.

Kung mogamit usa ka pump sa insulin alang sa pagpuga, ang NovoRapid dili kinahanglan isagol sa uban pang mga lahi sa insulin.

Ang mga pasyente nga mogamit FDI kinahanglan nga hingpit nga nabansay sa paggamit sa pump, angay nga reservoir, ug sistema sa pump tubing. Ang pagbutang sa infusion (tube ug catheter) kinahanglan ilisan pinauyon sa manual sa gumagamit nga gilakip sa infusion set.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa NovoRapid nga adunay FDI kinahanglan nga adunay dugang nga insulin nga magamit kung adunay pagbuak sa sistema sa pagpuga.

Kung kinahanglan, ang NovoRapid mahimong ipangalagad sa intravenously, apan pinaagi lamang sa mga kwalipikado nga medikal nga kawani.

Alang sa intravenous administration, ang mga sistema sa pagpuga sa NovoRapid 100 IU sa 1 ml nga adunay konsentrasyon nga 0,05 IU sa 1 ml hangtod 1 IU sa 1 ml nga aspart sa insulin sa 0.9% nga sodium chloride solution, 5% nga solusyon sa dextrose o 10% nga solusyon sa dextrose gigamit naglangkob sa 40 mmol / L potassium chloride nga gigamit ang mga sudlanan nga pagpuga sa polypropylene. Kini nga mga solusyon lig-on sa temperatura sa kwarto sulod sa 24 oras. Bisan pa sa kalig-on sa pipila ka oras, ang usa ka piho nga kantidad sa insulin sa sinugdanan gisuhop sa materyal sa sistema sa pagpuga. Panahon sa mga pagbuak sa insulin, gikinahanglan nga kanunay nga bantayan ang konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Ang epekto

Ang hypoglycemia (nagkadako ang singot, pagkahilo sa panit, gikulbaan o pangurog, kabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyang, pagkadaut sa oryentasyon, pagkabalda sa konsentrasyon, pagkalipong, grabe nga kagutom, temporaryo nga pagkadaot sa biswal, sakit sa ulo, kasukaon, tachycardia). Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, temporaryo o dili mabag-o nga pagkabalda sa utok ug kamatayon,
urticaria, pantal sa panit, galis,
mga reaksiyon sa anaphylactic,
nagkadaghan ang singot,
mga sakit sa gastrointestinal tract (GIT),
angioedema,
kalisud sa pagginhawa
tachycardia (pagtaas sa rate sa kasingkasing),
pagpaubos sa presyon sa dugo (BP),
lokal nga mga reaksyon: mga reaksiyon sa alerdyik (pagkapula, pagsuka, panit sa panit sa lugar nga gi-injection), sagad temporaryo ug gipadayon samtang nagpadayon ang pagtambal.
lipodystrophy,
paglapas sa pagbadlong.

Contraindications

hypoglycemia,
sobrang pagkasensitibo sa aspart sa insulin.

Pregnancy ug lactation

Ang kasinatian sa klinika uban ang NovoRapida sa panahon sa pagmabdos limitado.

Sa mga eksperimento nga pagtuon sa mga hayop, wala’y nakit-an nga kalainan tali sa embryotoxicity ug teratogenicity sa aspart sa insulin ug insulin sa tawo. Sa panahon sa posible nga pagsugod sa pagmabdos ug sa tibuuk nga tibuuk nga panahon, gikinahanglan nga pag-amping ang kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon nga usa ka lagda, mikunhod sa 1st trimester ug sa hinayhinay nga pagdugang sa mga 2nd ug 3rd trimesters sa pagmabdos. Sa panahon ug pagkahuman sa pagkahimugso, ang mga kinahanglanon sa insulin mahimo’g mohulog sa kalit. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.

Ang insulin aspart mahimong gamiton sa panahon sa lactation (pagpapas sa dughan), ug mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa insulin.

Paggamit sa mga bata

Dili girekomenda nga magamit sa mga bata nga wala’y 6 ka tuig ang edad.

Paggamit sa tigulang nga mga pasyente

Sama sa paggamit sa ubang mga pagpangandam sa insulin, sa mga pasyente nga tigulang kinahanglan nga bantayan pag-ayo ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug usba ang dosis sa NovoRapid matag usa.

Espesyal nga mga panudlo

Ang dili igo nga dosis sa insulin o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ang mga simtomas sa hyperglycemia kasagaran makita sa hinay-hinay sa daghang mga oras o adlaw. Ang mga simtomas sa hyperglycemia mao ang kasukaon, nagsuka-suka, pagkahilo, pagkapula ug pagkalaya sa panit, uga nga baba, nadugangan nga output sa ihi, pagkauhaw ug pagkawala sa gana sa pagkaon, ingon man ang hitsura sa usa ka baho sa acetone sa ginhawa nga hangin. Kung wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia mahimong moresulta sa pagkamatay. Pagkahuman sa pag-compensate sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, nga adunay intens nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimo nga makasinati tipikal nga mga sintomas sa mga nag-una sa hypoglycemia.

Sa mga pasyente nga adunay diabetes nga adunay kamalaumon nga pagpugong sa metaboliko, ang ulahing mga komplikasyon sa diabetes adunay kalainan ug labi ka hinay. Bahin niini, girekomenda nga ipahigayon ang mga kalihokan nga gitumong sa pag-optimize sa metaboliko nga kontrol, lakip ang pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo.

Ang sangputanan sa mga bahin sa pharmacodynamic nga mga analogues nga adunay gamay nga paglihok sa insulin mao ang pagpauswag sa hypoglycemia kung kini gigamit nga nagsugod sa sayo pa kaysa sa paggamit sa us aka soluble nga insulin sa tawo.

Kinahanglan nga hunahunaon ang hataas nga rate sa pag-uswag sa epekto sa hypoglycemic sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga nagkompyut o pagkuha mga droga nga nagpahinay sa pagsuyup sa pagkaon. Sa presensya sa mga sakit nga nag-uban, labi na sa makatakod nga sinugdanan, ang panginahanglan alang sa insulin, ingon nga usa ka lagda, nagdugang. Ang pag-obra sa pantog o hepatic function mahimong mosangpot sa pagkunhod sa mga kinahanglanon sa insulin.

Kung gibalhin ang pasyente sa uban pang mga lahi sa insulin, ang unang mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia mahimo’g mabag-o o mahimo’g dili kaayo ipahayag kung itandi sa mga naggamit kaniadto nga lahi sa insulin.

Ang pagbalhin sa usa ka pasyente gikan sa NovoRapid ngadto sa usa ka bag-ong tipo sa insulin o usa ka pag-andam sa insulin sa usa pa ka tiggama kinahanglan nga himuon sa ilalum sa estrikto nga pagdumala sa medisina. Kung imong gibag-o ang konsentrasyon, tipo, taghimo ug tipo (insulin sa tawo, insulin sa hayop, analogue sa tawo) sa pag-andam sa insulin ug / o pamaagi sa paghimo, mahimo’g kinahanglan ang pagbag-o sa dosis.

Ang pagbag-o sa dosis sa insulin mahimo’g kinahanglanon nga pagbag-o sa pagdiyeta ug dugang nga pagpanlihok. Ang pag-ehersisyo dayon pagkahuman mahimo’g mapataas ang imong risgo sa hypoglycemia. Ang paglaktaw sa pagkaon o dili giplano nga ehersisyo mahimong mosangpot sa pag-uswag sa hypoglycemia.

Ang usa ka mahinungdanong pag-uswag sa kahimtang sa pagbayad alang sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka kahimtang sa mahait nga sakit sa neuropathy, nga sa kasagaran gibalik.

Ang dugay nga pag-uswag sa pagkontrol sa glycemic nagpamenus sa peligro sa pag-uswag sa diabetes nga retinopathy. Bisan pa, ang pagpadako sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga kauswagan sa pagkontrol sa glycemic mahimo nga inubanan sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa retinaopathy sa diabetes.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo

Ang katakus sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g adunay kapansanan sa panahon sa hypoglycemia ug hyperglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin kini nga mga abilidad labi ka kinahanglan (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo). Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagpauswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia sa dihang nagmaneho sa awto ug nagtrabaho uban ang mga mekanismo. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, ang posibilidad nga ang ingon nga trabaho kinahanglan nga tagdon.

Pakigsulti sa droga

Hypoglycemic aksyon Novorapid pagpalambo sa oral hypoglycemic ahente, inhibitor sa monoamine oxidase (MAO) inhibitor, angiotensin pagkabig enzyme (ACE) inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, selective beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, pagpangandam sa lithium, mga pagpangandam nga adunay ethanol.

Ang hypoglycemic nga epekto sa NovoRapid naluya sa oral contraceptives, glucocorticosteroids (GCS), mga hormone sa thyroid, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, pheny.

Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, ang parehong huyang ug pagpalambo sa paglihok sa tambal mahimo.

Ang mga tambal nga adunay sulud nga thiol o sulfite, kung idugang sa insulin, hinungdan sa pagkaguba niini.

Mga kasayuran sa tambal nga NovoRapid

Ang istruktura nga mga analogue sa aktibo nga sangkap:

Insulin nga aspart,
Rosinsulin nga Aspart.

Mga kasayuran sa tambal NovoRapid sa parmasyutiko nga grupo (mga insulins):

Actrapid
Apidra
Berlinsulin,
Biosulin
Brinsulmidi
Brinsulrapi
Magsinggit
Gensulin
Depot insulin C,
Isofan Insulin World Cup,
Iletin
Insulinaspart
Insulin glargine,
Insulin glulisin,
Insulin Isofanicum,
Insulin tape,
Insulin sa Lyspro
Insulin maxirapid,
Dili masulbad ang neutral sa insulin
Insulin c
Ang binuhi nga baboy nga labi ka putli nga MK,
Insulin semilent,
Insulin Ultrante
Tawo nga insulin
Insulin genetic nga tawo,
Ang Semi-synthetic nga insulin sa tawo
Ang insulin usab sa tawo
Dugangi ang insulin
Insulin Ultralong,
Insulong
Insulrap
Dili salawayon
Insuran
Intral
Lantus
Levemir,
Mikstard
Monoinsulin
Monotard
NovoMiks,
Pensulin,
Protamin ang insulin
Protafan
Rinsulin
Rosinsulin,
Solikva SoloStar,
Sultofay,
Tresiba FlexTouch,
Tujeo SoloStar,
Ultratard
Homolong
Homorap
Humalog,
Humodar
Humulin.

Ang opinyon sa Endocrinologist

Maayo nga tambal nga hypoglycemic. Gireseta nako ang Novorapid sa mga pasyente nga adunay pareho nga lahi sa diabetes.Uban sa tama nga dosis, maayo nga magpadayon ang madawat nga lebel sa asukal sa dugo. Ang tambal dali nga gamiton, bisan ang mga bata sa eskuylahan dali nga mag-inject sa ilang kaugalingon. Ang Novorapid maayo ang pagtugot. Talagsa ra nga mga reaksiyon sa alerdyik sa site sa indeyksiyon. Apan, ang lipodystrophy, ingon, bisan pa, kung magtambal sa uban pang mga insulins, kanunay nga mahitabo. Adunay mga kaso sa pagpauswag sa malumo nga hypoglycemia sa akong praktis.

Mga kabtangan sa Pharmacological:

Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga hinungdan nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, ug uban pa). Ang pagkunhod sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular, pagdugang sa pag-alsa sa tisyu, pagdasig sa lipogenesis, glycogenogenesis, pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay, ug uban pa.

Ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon nga B28 nga adunay aspartic acid sa aspart sa insulin nagpakunhod sa kalagmitan sa mga molekula nga mahimong hexamers, nga naobserbahan sa usa ka solusyon sa ordinaryong insulin. Bahin niini, ang aspart sa insulin labi ka dali nga nasuhop sa tambok sa subcutaneous ug nagsugod nga molihok nga mas tulin pa kaysa sa natunaw nga insulin sa tawo. Ang aspart sa insulin makapakunhod sa glucose sa dugo nga labi ka kusgan sa una nga 4 nga oras human sa usa ka pagkaon kaysa matunaw nga insulin sa tawo. Ang gidugayon sa insulin aspart pagkahuman sa administrasyon sa subcutaneous labi ka mubo kaysa sa matunaw nga insulin sa tawo. Pagkahuman sa administrasyon sa subcutaneous, ang epekto sa tambal nagsugod sa 10-20 minuto pagkahuman sa administrasyon. Ang labing taas nga epekto naobserbahan 1-3 ka oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa tambal sa 3-5 ka oras.

Ang mga pagsulay sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes nagpakita nga pagkunhod sa peligro sa nocturnal hypoglycemia kung mogamit sa aspart sa insulin kon itandi sa soluble nga insulin sa tawo. Ang risgo sa maadlaw nga hypoglycemia wala kaayo tumubo.

Ang aspart sa insulin mao ang equipotential matunaw nga insulin sa tawo pinasukad sa pagkabalhin niini.

Mga hamtong Ang mga pagsulay sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes nagpakita nga usa ka mas ubos nga postprandial nga konsentrasyon sa glucose sa dugo nga adunay aspart sa insulin kumpara sa matunaw nga insulin sa tawo.

Tigulang: Usa ka randomized, double-blind, cross-sectional nga pagtuon sa mga pharmacokinetics ug pharmacodynamics (FC / PD) sa insulin aspart ug matunaw nga insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus (19 nga mga pasyente nga nag-edad 65-83 ka tuig, nagpasabut nga edad 70 ka tuig) gihimo. Ang mga paryente nga kalainan sa mga kabtangan sa pharmacodynamic tali sa aspart sa insulin ug matunaw nga insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga susama sa mga adunay himsog nga boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus.

Mga bata ug tin-edyer. Ang paggamit sa insulin aspart sa mga bata nagpakita og parehas nga mga sangputanan sa dugay nga pagkontrol sa glycemic kung itandi sa matunaw nga insulin sa tawo.
Usa ka pagtuon sa klinika gamit ang matunaw nga insulin sa tawo sa wala pa mokaon ug aspart aspart pagkahuman gipangaon sa mga bata (26 nga mga pasyente nga nag-edad 2 hangtod 6 ka tuig), ug usa ka dosis nga pagtuon sa FC / PD ang gihimo sa mga bata (6 -12 ka tuig ang edad) ug mga tin-edyer (13-17 anyos). Ang profile sa pharmacodynamic nga aspart sa insulin sa mga bata parehas sa mga pasyente sa hamtong.

Pagmabdos Ang mga pagtuon sa klinika bahin sa kaluwasan sa pagpaayo ug kaepektibo sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo sa pagtratar sa mga mabdos nga babaye nga adunay type 1 nga diabetes mellitus (322 nga mga mabdos nga babaye nga gisusi, 157 kanila ang nakadawat nga aspart sa insulin, 165 - ang insulin sa tawo) wala magpadayag sa bisan unsang negatibo nga mga epekto sa aspart sa insulin sa pagmabdos o panglawas sa fetal / bag-ong natawo.
Ang dugang nga mga pagtuon sa klinika sa 27 nga kababayen-an nga adunay diabetes sa gestational nga nakadawat sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo (nadawat sa aspeto sa insulin ang 14 nga mga babaye, ang insulin sa tawo 13) nagpaila nga ang pagkakatugma sa mga profile sa kaluwas kauban ang usa ka mahinungdanong pag-uswag sa pagkontrol sa glucose sa post-pagkaon uban ang pagtambal sa aspart sa insulin.

Ang mga Pharmacokinetics
Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa aspart sa insulin, ang oras aron makab-ot ang maximum nga konsentrasyon (t_max) sa plasma sa dugo nga aberids nga 2 ka beses nga mas gamay kaysa pagkahuman sa administrasyon nga natunaw ang insulin sa tawo. Ang labing kadaghan nga konsentrasyon sa plasma (Cmax) nag-aberids 492 ± 256 pmol / L ug naabot sa 40 minutos pagkahuman sa administrasyon sa subcutaneous sa usa ka dosis nga 0.15 U / kg gibug-aton sa lawas alang sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes. Ang konsentrasyon sa insulin mibalik sa iyang orihinal nga lebel pagkahuman sa 4-6 ka oras pagkahuman sa administrasyon sa tambal. Ang rate sa pagsuhop gamay gamay sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nga nagdala sa usa ka labing ubos nga maximum nga konsentrasyon (352 ± 240 pmol / L) ug sa ulahi t_max (60 minuto).

Intra-indibidwal nga kabag-ohan sa t_max labi nga pagkunhod kung naggamit ang aspart sa insulin kon itandi sa matunaw nga insulin sa tawo, samtang ang gipakita nga pagkausab sa C_maxalang sa aspart nga insulin labi pa.

Ang mga pharmacokinetics sa mga bata (6-12 ka tuig ang edad) ug mga tin-edyer (13-17 anyos) nga adunay type 1 nga diabetes. Ang pagsuyup sa aspeto sa insulin nga nahitabo sa duha nga mga grupo sa edad nga adunay t_maxsusama sa sa mga hamtong. Bisan pa, adunay mga kalainan C_max sa duha ka grupo sa edad, nga nagpasiugda sa kamahinungdanon sa indibidwal nga dosis sa tambal. Tigulang: Ang paryente nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug matunaw nga insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente (65-83 ka tuig ang edad, average nga edad 70 ka tuig) sa type 2 nga diabetes mellitus parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas bata nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa mga pasyente nga tigulang, ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagsuyup ang naobserbahan, nga nagdala sa pagkunhod sa t_max (82 (pagkausab: 60-120) minuto), samtang C_max parehas sa naobserbahan sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes ug gamay nga gamay kaysa sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes. Kakulang sa atay function: Usa ka pagtuon sa pharmacokinetics gipahigayon uban ang usa ka dosis sa aspart nga insulin sa 24 nga mga pasyente kansang function sa atay naggikan gikan sa normal hangtod sa grabe nga pagkadaot. Sa mga indibidwal nga adunay kapansanan sa atay function, ang rate sa pagsuyup sa aspeto sa insulin gipamubu ug dili mausab, nga miresulta sa pagkunhod sa t_max gikan sa mga 50 minuto sa mga tawo nga adunay normal nga atay nga molihok sa mga 85 minuto sa mga tawo nga adunay kapansanan sa atay nga gimbuhaton sa kasarangan ug grabe nga kagrabe. Ang lugar ubos sa kurba sa konsentrasyon-oras, labing taas nga konsentrasyon sa plasma ug total nga clearance sa tambal (AUC, C_max ug CL / F) susama nga mga dalan nga adunay pagkunhod ug normal nga paglihok sa atay. Pagkapakyas sa renal: Usa ka pagtuon ang gihimo sa mga pharmacokinetics sa aspart sa insulin sa 18 nga mga pasyente kansang function sa bato naggikan gikan sa normal hangtod sa grabe nga pagkadaot. Wala’y dayag nga epekto sa clearance sa creatinine sa AUC, C_max, t_max aspart sa insulin. Ang mga datos limitado sa mga adunay kasarangan ug grabe nga pagkadaot sa pantog. Ang mga indibidwal nga adunay kapakyasan sa bato nga nanginahanglan og dialysis wala nahisama sa pagtuon.

Ang Data sa Kaluwas nga Maayong Balita:
Ang mga pagtuon sa preclinical wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo, base sa mga datos gikan sa kadaghanan nga gidawat nga mga pagtuon bahin sa kaluwasan sa parmasyutiko, pagkasunud sa balik-balik nga paggamit, genotoxicity ug pagkahilo sa reproduktibo. Sa mga pagsusi sa vitro, lakip ang pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug sama sa paglihok nga sama sa insulin-1, ingon man ang epekto sa pagtubo sa selyula, ang pamatasan sa aspart sa insulin susama sa us aka insulin. Gipakita usab sa mga pagtuon nga ang panagbulag sa paggapos sa aspeto sa insulin sa receptor sa insulin katumbas sa alang sa tawhanong insulin.

Contraindications:

Dili girekomenda nga gamiton ang tambal nga NovoRapid® Flexpen® sa mga bata nga wala pay 2 anyos, tungod kay Ang mga pagtuon sa klinika sa mga bata nga wala’y 2 ka tuig ang edad wala pa gihimo.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso
Ang NovoRapid® Flexpen® mahimong gireseta sa panahon sa pagmabdos. Ang mga datos gikan sa duha nga gipahigpit nga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay (157 + 14 nga gisusi ang mga mabdos nga babaye) wala magpadayag sa bisan unsang daotang mga epekto sa aspart sa insulin sa pagmabdos o sa kahimsog sa fetus / bag-ong natawo kumpara sa tawhanong insulin (tan-awa ang seksyon

Dosis ug administrasyon:

Aron makab-ot ang kamalaumon nga kontrol sa glycemic, girekomenda nga regular nga sukdon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa insulin.

Kasagaran, ang indibidwal nga adlaw-adlaw nga kinahanglanon alang sa insulin sa mga hamtong ug mga bata gikan sa 0.5 hangtod 1 U / kg gibug-aton sa lawas. Kung ang tambal ipangalagad sa wala pa pagkaon, ang panginahanglan alang sa insulin mahimo nga gihatag sa NovoRapid® FlexPen® sa 50-70%, ang nahabilin nga panginahanglan sa insulin gihatag pinaagi sa dugay nga paglihok nga insulin.

Ang pagdugang sa kalihokan sa lawas sa pasyente, usa ka pagbag-o sa naandan nga nutrisyon, o mga sakit nga nahiangay mahimo manginahanglan pagpahiangay sa dosis.

Ang NovoRapid® Flexpen® adunay usa ka mas paspas nga pagsugod ug labi ka mubu nga paglihok sa paglihok kaysa sa matunaw nga insulin sa tawo. Tungod sa labi ka paspas nga paglihok, ang NovoRapid® FlexPen® kinahanglan nga ipangalagad, ingon usa ka lagda, diha-diha dayon sa dili pa mokaon, ug kung kinahanglan, mahimo nga ipangalagad sa dili madugay pagkahuman sa pagpangaon. Tungod sa mas mubo nga gidugayon sa paglihok kung itandi sa tawhanon nga insulin, ang risgo sa pagpalambo sa nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoRapid® Flexpen® mas ubos.

Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Sama sa uban pang mga insulins, sa mga tigulang nga pasyente ug mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga susihon pag-ayo ug ang dosis sa aspart aspart nga tinag-usa nga gibag-o.

Mga bata ug tin-edyer
Mas maayo nga gamiton ang NovoRapid® FlexPen® imbis nga matunaw ang insulin sa tawo sa mga bata kung gikinahanglan aron dali nga pagsugod sa aksyon sa tambal, pananglitan, kung lisud alang sa usa ka bata nga maobserbahan ang gikinahanglan nga agwat sa oras tali sa injection ug intake sa pagkaon.

Pagbalhin gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin
Kung gibalhin ang pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin sa NovoRapid® FlexPen®, ang pag-adjust sa dosis sa NovoRapid® FlexPen® ug basal insulin mahimong kinahanglanon.

Ang NovoRapid® Flexpen® gi-inject sa subcutaneously sa rehiyon sa dingding sa anterior tiyan, hita, abaga, deltoid o gluteal nga rehiyon. Ang mga site sa injection sulod sa parehas nga lugar sa lawas kinahanglan nga kanunay nga gibag-o aron mapaminusan ang peligro sa lipodystrophy. Sama sa tanan nga pagpangandam sa insulin, ang administrasyon sa subcutaneous sa dingding sa anterior nga tiyan naghatag dugang nga pagsuyup kon itandi sa administrasyon sa ubang mga lugar. Ang gidugayon sa paglihok nagdepende sa dosis, lugar sa administrasyon, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan. Bisan pa, ang usa ka mas paspas nga pagsugod sa aksyon kon itandi sa matunaw nga insulin sa tawo nga gipadayon bisan unsa ang lokasyon sa lugar sa indeyksiyon.

Ang NovoRapid® mahimo’g gamiton alang sa padayon nga mga pagbuga sa subcutaneous insulin (PPII) sa mga bomba sa insulin nga gidisenyo alang sa mga pagpuga sa insulin. Ang FDI kinahanglan nga himuon sa dingding sa anterior nga tiyan. Ang lugar sa pagbakup kinahanglan matag karon nga pagbag-o.

Kung gigamit ang usa ka pump sa insulin alang sa pagpuga, ang NovoRapid® dili kinahanglan isagol sa ubang mga lahi sa insulin.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa NovoRapid® nga adunay FDI kinahanglan nga adunay dugang nga insulin nga magamit kung adunay pagkaguba sa sistema sa pagpuga.

Panguna nga administrasyon
Kung gikinahanglan, ang NovoRapid® mahimong ipangalagad sa intravenously, apan pinaagi lamang sa mga kwalipikado nga medikal nga kawani.

Alang sa intravenous administration, ang mga sistema sa pagpuga sa NovoRapid® 100 IU / ml nga adunay konsentrasyon nga 0,05 IU / ml hangtod sa 1 IU / ml nga aspart sa insulin sa 0.9% nga solusyon sa sodium chloride, 5% nga solusyon sa dextrose o 10% nga solusyon sa dextrose nga adunay sulud 40 mmol / L potassium chloride nga gigamit ang sulud sa polypropylene infusion. Kini nga mga solusyon lig-on sa temperatura sa kwarto sulod sa 24 oras. Bisan pa sa kalig-on sa pipila ka oras, ang usa ka piho nga kantidad sa insulin sa sinugdanan gisuhop sa materyal sa sistema sa pagpuga. Panahon sa mga pagbuak sa insulin, gikinahanglan nga kanunay nga bantayan ang konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Ang epekto

Ang labing kasagaran nga dili maayo nga reaksyon mao ang hypoglycemia. Ang pagkasunud sa mga epekto nga magkalainlain depende sa populasyon sa pasyente, regimen sa pagdumala, ug pagpugong sa glycemic (tan-awa ang seksyon sa ubos).

Sa sinugdanan nga yugto sa therapy sa insulin, ang mga pagkasunud sa pagkadaut, edema ug mga reaksyon mahimong mahitabo sa lugar sa indeyksiyon (sakit, pagkula, sakit sa pantal, panghubag, hematoma, paghubag ug pagsuka sa lugar sa indeyksiyon). Kini nga mga simtomas sagad nga nagbalhin sa kinaiyahan. Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa kontrol sa glycemic mahimong mosangput sa usa ka kahimtang nga "acute neuropathy sa sakit," nga sa kasagaran mabalik. Ang pagdugang sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga pag-uswag sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa kahimtang sa retinopathy sa diabetes, samtang ang usa ka dugay nga pagpaayo sa pagkontrol sa glycemic nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinaopathy sa diabetes.

Ang lista sa mga daotang reaksyon gipresentar sa lamesa.

Mga Disorder sa Imyunidad

Kanunay - Mga Sakit, panit nga pantal, panit sa panit Talagsa ra - Anaphylactic reaksyon * Mga sakit sa metaboliko ug nutrisyonSagad - Hypoglycemia * Mga sakit sa sistema sa nerbiyosTalagsaon - peripheral neuropathy ("acute pain neuropathy")

Paglapas sa organo sa panan-awon

Kanunay - nagbalikbalik nga mga sayup Kasagaran - diabetes retinopathy Mga sakit sa panit ug tisyu sa subcutaneousKanunay - lipodystrophy *

Kasagaran nga mga sakit ug sakit sa indeyksiyon site

Kasagaran - mga reaksyon sa site sa indeyksiyon Kanunay - edema

Ang tanan nga dili maayo nga mga reaksyon nga gipresentar sa ubos, base sa mga datos nga nakuha gikan sa pagsulud sa mga pagsulay sa klinikal, gi-grupo sumala sa kadaghan sa paglambo nga nahiuyon sa MedDRA ug mga sistema sa organ. Ang insidente sa dili maayo nga mga reaksyon gihubit ingon: sa kanunay (≥ 1/10), kanunay (≥ 1/100 hangtod) Alang sa matag indeyksiyon, gamita ang bag-ong dagum aron malikayan ang impeksyon.
Pag-amping nga dili i-bend o makadaot ang dagum sa dili pa gamiton.
Aron malikayan ang dili tinuyo nga mga pag-inject, ayaw ibalik ang sulud sa sulud sa sulud.

Pagsusi sa Insulin
Bisan sa husto nga paggamit sa pluma, ang usa ka gamay nga hangin mahimo nga makaipon sa kartutso sa wala pa ang matag injection.
Aron malikayan ang pagsulod sa usa ka bubble sa hangin ug pagseguro ang pagpaila sa husto nga dosis sa tambal:

Siling ni E. I-dial ang 2 nga yunit sa tambal pinaagi sa pagpabalik sa pagpili sa dosis.

P. Samtang gihuptan ang NovoRapid® FlexPen® gamit ang dagum, tapik sa karton ang pila ka beses sa imong tudlo aron ang mga bula sa hangin mobalhin sa tumoy sa kartutso.

G. Samtang gihuptan ang NovoRapid® FlexPen® nga gamit ang dagum, ipadayon ang pagsugod nga buton sa tanan. Ang pagpili sa dosis mobalik sa zero.
Ang usa ka tinulo nga insulin kinahanglan nga makita sa katapusan sa dagum. Kung dili kini mahitabo, pulihan ang dagum ug balika ang pamaagi, apan dili molabaw sa 6 ka beses.
Kung ang insulin dili gikan sa dagum, gipasabut niini nga ang syringe pen dili depektoso ug kinahanglan dili na magamit pag-usab.

Pagpahimutang sa dosis
Siguruha nga ang pagpili sa dosis gitakda sa "O".

H I-dial ang gidaghanon sa mga yunit nga gikinahanglan alang sa indeyksiyon. Ang dosis mahimo’g mabag-o pinaagi sa pagtuyok sa pagpili sa dosis sa bisan unsang direksyon hangtod ang tama nga dosis ibutang sa atubangan sa indikasyon sa dosis. Kung nagtuyok sa pagpili sa dosis, pag-amping nga dili aksidente nga ipadayon ang buton sa pagsugod aron malikayan ang pagpagawas sa usa ka dosis sa insulin. Dili mahimo nga magbutang usa ka dosis nga sobra sa gidaghanon sa mga yunit nga nahabilin sa cartridge.

Pagtipig ug pag-atiman
Ang NovoRapid® Flexpen® gidesinyo alang sa epektibo ug luwas nga paggamit ug magkinahanglan og maampingon nga pagdumala. Kung adunay usa ka tinulo o kusog nga stress sa mekanikal, ang pene sa syringe mahimong madaot ug ang insulin mahimo nga mahulog.
Ang ibabaw sa NovoRapid® FlexPen® mahimong malimpyohan sa usa ka gapas nga swab nga gituslob sa alkohol. Ayaw ibubo ang pluma sa likido, ayaw paghugas o lubricate kini, ingon mahimong makadaot kini sa mekanismo.
Ang pagtugot sa NovoRapid® FlexPen® dili gitugotan.

Pagdumala sa insulin
Isulud ang dagum sa ilawom sa panit. Gamita ang teknik sa injection nga girekomenda sa imong doktor.

Ako. Aron makahimo usa ka indeyksiyon, ipadayon ang button sa pagsugod sa tanan hangtod nga ang "0" makita sa atubangan sa indikasyon sa dosis. Pag-amping: kung nangadumala sa tambal, ipapilit lang ang pagsugod sa buton.
Kung ang rotante sa dosis gipihit, ang pagdumala sa dosis dili mahitabo.

J Kung gikuha ang dagum gikan sa ilawom sa panit, kupti ang buton sa pagsugod nga hingpit nga masulub-on.
Pagkahuman sa indeyksiyon, ibilin ang dagum sa ilawom sa panit labing menos 6 segundos. Kini ang pagsiguro sa pagpaila sa us aka hingpit nga dosis sa insulin.

K. Itudlo ang dagum sa gawas nga takup sa dagum nga dili paghikap sa kapa. Kung ang dagum mosulod, isul-ob ang kapa ug tangtanga ang dagum.
Pagtangtang sa dagum, pag-obserbar sa mga pag-amping sa kahilwasan, ug isira ang penisilya nga adunay takup.