Panudlo alang sa paggamit sa drug Vildagliptin

Ang type 2 nga diabetes mellitus usa ka sakit nga metaboliko nga nahimo nga sangputanan sa usa ka paglapas sa pakigsulti sa insulin sa mga selyula.

Ang mga tawo nga adunay ingon nga pagkamalaut dili kanunay magpadayon sa husto nga lebel sa asukal pinaagi sa pagdiyeta ug espesyal nga pamaagi. Gireseta sa mga doktor ang Vildagliptin, nga nagpaubos ug nagpadayon sa glucose sa mga gidawat nga limitasyon.

Kinatibuk-ang kasayuran, komposisyon ug porma sa pagpagawas

Ang Vildagliptin usa ka representante sa usa ka bag-ong klase sa mga tambal nga aktibo nga gigamit sa pagtambal sa type 2 nga diabetes. Gipukaw niini ang mga pulo nga pancreatic ug gipugngan ang kalihokan sa dipeptidyl peptidase-4. Kini adunay usa ka hypoglycemic nga epekto.

Ang tambal mahimong gireseta ingon usa ka hinungdan nga pagtambal, ug sa kombinasyon sa uban pang mga tambal. Gihiusa kini sa mga derivatives nga sulfonylurea, nga adunay thiazolidinedione, nga adunay metformin ug insulin.

Ang Vildagliptin mao ang internasyonal nga ngalan alang sa aktibo nga sangkap. Sa merkado sa pharmacological adunay duha nga mga tambal nga adunay niini nga sangkap, ang ilang mga ngalan sa pamatigayon mao ang Vildagliptin ug Galvus. Ang una adunay lamang Vildagliptin, ang ikaduha - usa ka kombinasyon sa Vildagliptin ug Metformin.

Porma sa pagpagawas: mga papan nga adunay dosis nga 50 mg, pagputos - 28 ka piraso.

Pharmacodynamics ug mga pharmacokinetics

Ang Vildagliptin usa ka sangkap nga aktibo nga nagpugong sa dipeptidyl peptidase nga adunay tin-aw nga pagtaas sa GLP ug HIP. Ang mga hormone gipagawas sa mga tinai sulod sa 24 oras ug pagtaas sa tubag sa pagkaon sa pagkaon. Ang sangkap nagpalambo sa pagsabut sa mga selula sa betta alang sa glucose. Gisiguro niini ang pag-normalize sa paglihok sa pagpatago sa glucose sa glucose.

Sa pagdugang sa GLP, adunay pagtaas sa pagsabot sa mga selula sa alpha sa asukal, nga nagsiguro sa pag-normalize sa regulasyon nga adunay pagsalig sa glucose sa insulin. Adunay usa ka pagkunhod sa kantidad sa lipid sa dugo sa panahon sa therapy. Sa usa ka pagkunhod sa glucagon, usa ka pagkunhod sa resistensya sa insulin mahitabo.

Ang aktibo nga sangkap dali nga nasuhop, nagdugang sa lebel sa mga hormone sa dugo pagkahuman sa mga oras nga 2. Ang mubu nga pagbugkos sa protina nakit-an - dili labi pa sa 10%. Ang Vildagliptin parehas nga gipang-apod-apod tali sa pula nga mga selyula sa dugo ug plasma. Ang maximum nga epekto mahitabo pagkahuman sa 6 nga mga oras. Ang tambal mas maayo nga masuhop sa usa ka walay sulod nga tiyan, inubanan sa pagkaon, ang reaksyon sa pagsuyup mikunhod sa gamay nga sukod - sa 19%.

Dili kini pagpa-aktibo ug dili molangan ang mga isoenzyma, dili kini usa ka substrate. Makit-an kini sa plasma sa dugo pagkahuman sa mga oras nga 2. Ang katunga sa kinabuhi gikan sa lawas 3 ka oras, bisan unsa ang dosis. Ang Biotransformation mao ang nag-unang ruta sa pagpalayo. Ang 15% sa tambal gipagawas sa mga feces, 85% - sa mga kidney (wala mausab 22.9%). Ang labing kataas nga konsentrasyon sa sangkap nga nakab-ot ra human sa 120 ka minuto.

Mga timailhan ug contraindications

Ang panguna nga timailhan alang sa appointment mao ang type 2 diabetes. Gimando ang Vildagliptin ingon nga panguna nga therapy, two-component complex therapy (nga adunay partisipasyon sa usa ka dugang nga tambal), ug therapy sa tulo nga sangkap (nga adunay partisipasyon sa duha nga mga tambal).

Sa una nga kaso, ang pagtambal gidala kauban ang mga ehersisyo sa lawas ug usa ka espesyal nga gipili nga pagkaon. Kung ang monotherapy dili epektibo, usa ka komplikado nga gigamit sa usa ka kombinasyon sa mga mosunod nga mga tambal: Mga sulud sa Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, insulin.

Lakip sa mga contraindications mao ang:

drug intolerance,
ningdaot nga pantog function,
pagmabdos
kakulang sa lactase
ningdaot sa atay function,
Mga tawo ubos sa 18 ka tuig
pagkapakyas sa kasingkasing
lactation
intolerance sa galactose.

Mga panudlo nga gamiton

Ang mga tablet gikuha sa binaba nga wala’y pagtumong sa pagkaon sa pagkaon. Ang regimen sa dosis gitino sa doktor, nga gikonsiderar ang kahimtang sa pasyente ug ang pagtugot sa tambal.

Ang girekomenda nga dosis mao ang 50-100 mg. Sa grabe nga type 2 diabetes, ang tambal nga gireseta sa 100 mg kada adlaw. Sa kombinasyon sa uban pang mga tambal (sa kaso sa two-component therapy), ang adlaw-adlaw nga paggamit mao ang 50 mg (1 tablet). Sa dili igo nga epekto sa panahon sa komplikado nga pagtambal, ang dosis nagdugang sa 100 mg.

Dili sakto nga kasayuran sa paggamit sa tambal sa panahon sa pagmabdos ug lactation. Busa, kini nga kategoriya dili maayo nga pagkuha sa tambal nga gipresentar. Ang espesyal nga pag-atiman kinahanglan nga kuhaon sa mga pasyente nga adunay sakit sa atay / kidney.

Ang mga tawo nga wala’y 18 anyos ang dili girekomenda nga mogamit sa tambal. Kini dili girekomenda nga magmaneho samtang nagkuha sa tambal.

Sa paggamit sa vildagliptin, ang usa ka pagtaas sa mga ihap sa atay mahimo nga maobserbahan. Atol sa dugay nga pagtambal, girekomenda nga pagkuha usa ka pagtuki sa biochemical aron ma-monitor ang kahimtang ug posible nga pagbag-o sa pagtambal.

Sa pagtaas sa aminotransferases, kinahanglan nga usisaon usab ang dugo. Kung ang mga indikasyon nadugangan labaw pa sa 3 nga beses, ang tambal gihunong.

Mga epekto ug sobra nga dosis

Lakip sa posible nga makadaot nga mga panghitabo nga naobserbahan:

asthenia
pagkurog, pagkalipong, pagkahuyang, labad sa ulo,
kasukaon, pagsuka, pagpakita sa reflux esophagitis, flatulence,
peripheral edema,
pancreatitis
timbang nga ganansya
hepatitis
galis nga panit, urticaria,
uban pang mga reaksiyon sa alerdyi.

Ang tambal maayo nga gitugot sa mga pasyente, ang gitugotan nga adlaw-adlaw nga dosis hangtod sa 200 mg kada adlaw. Kung gigamit ang kapin sa 400 ml, ang mosunod mahimong mahitabo: temperatura, pagbuak, pagkapoy sa mga tumoy, kasukaon, pagkaluya. Kung mahitabo ang mga sintomas, kinahanglan nga hugasan ang tiyan ug mangayo medikal nga tabang.

Posible usab nga madugangan ang C-reactive protein, myoglobin, creatine phosphokinase. Ang Angkaedema kanunay nga naobserbahan kung giubanan sa mga inhibitor sa ACE. Sa pag-undang sa drug, nawala ang mga epekto.

Pakigsulti sa droga ug mga Analog

Ang potensyal alang sa pakigsulti sa vildagliptin sa ubang mga tambal ubos. Wala’y reaksyon sa mga tambal nga kanunay nga gigamit sa pagtambal sa type 2 diabetes (Metformin, Pioglitazone ug uban pa) ug mga makitid nga profile nga tambal (Amlodipine, Simvastatin).

Ang usa ka tambal mahimo nga adunay ngalan sa pamatigayon o parehas nga ngalan nga adunay aktibo nga sangkap. Sa mga parmasya makit-an nimo ang Vildagliptin, Galvus. Sa kaangtanan sa mga contraindications, ang doktor nagreseta parehas nga mga tambal nga nagpakita og susama nga terapyutik nga epekto.

Ang mga analogue sa tambal naglakip sa:

Onglisa (aktibo nga sangkap saxagliptin),
Januvia (sangkap - sitagliptin),
Trazenta (sangkap - linagliptin).

Ang gasto sa Vildagliptin gikan sa 760 hangtod 880 nga mga rubles, depende sa kilid sa parmasya.

Ang tambal kinahanglan nga sa temperatura nga labing menos 25 degree sa usa ka uga nga lugar.

Mga opinyon sa mga eksperto ug mga pasyente

Ang mga opinyon sa mga eksperto ug mga pagrepaso sa pasyente bahin sa droga kadaghanan positibo.

Batok sa background sa pagkuha sa tambal sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nahisgutan ang mosunod nga epekto:

paspas nga pagkunhod sa glucose,
pag-ayo sa usa ka madawat nga timailhan,
kadali gigamit
ang gibug-aton sa lawas sa panahon sa monotherapy nagpabilin nga pareho,
therapy giubanan sa usa ka antihypertensive epekto,
ang mga epekto nga epekto sa talagsa nga mga kaso,
kakulang sa kahimtang sa hypoglycemic samtang nagkuha sa tambal,
normalization sa lipid metabolismo,
maayong seguridad
pagpalambo sa metabolismo sa karbohidrat,
angay alang sa daghang mga pasyente nga nag-antos sa type 2 diabetes.

Ang Vildagliptin sa kurso sa panukiduki nagpamatuod sa pagkaepektibo ug usa ka maayo nga profile sa pagtugot. Sumala sa mga klinikal nga litrato ug mga indikasyon sa pag-analisar, wala’y mga kaso sa hypoglycemia ang naobserbahan sa pagtambal sa tambal.

Ang Vildagliptin giisip nga usa ka epektibo nga tambal nga hypoglycemic, nga gireseta alang sa mga type 2 nga mga diabetes. Giapil kini sa Medicines Register (RLS). Gireseta kini ingon monotherapy ug inubanan sa uban pang mga ahente. Depende sa dagan sa sakit, ang pagka-epektibo sa pagtambal, ang tambal mahimo nga madugangan uban ang Metmorphine, sulfonylurea derivatives, insulin. Ang nagatambong nga doktor magreseta sa tama nga dosis ug pag-monitor sa kahimtang sa pasyente. Kasagaran, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes adunay mga sakit nga nagkatapok. Kini labi ka komplikado ang kapilian sa labing kamalaumon nga pagpaubos sa glucose. Sa ingon nga mga kaso, ang insulin mao ang labi ka natural nga paagi sa pagpaubos sa lebel sa asukal. Ang sobra nga pag-inom mahimong hinungdan sa hypoglycemia, pagtaas sa timbang. Pagkahuman sa pagtuon, nahibal-an nga ang paggamit sa Vildagliptin uban ang insulin mahimo’g makab-ot ang maayo nga mga sangputanan. Ang risgo sa pagpalambo sa mga sakit sa cardiovascular, ang hypoglycemia giminusan, lipid ug metabolismo sa karbohidrat napalambo nga wala’y nakuha nga timbang.

Frolova N. M., endocrinologist, doktor sa labing kataas nga kategorya

Gikuha ko ang Vildagliptin sobra sa usa ka tuig, usa ka doktor ang nag-presensya niini ngari kanako inubanan sa Metformin. Nabalaka kaayo ako nga sa taas nga pagtambal makuhaan ko’g timbang. Apan ning-ayo ra siya sa 5 kg sa akong 85. Sa mga epekto, usahay adunay constipation ug pagduka. Sa kinatibuk-an, ang pagtambal naghatag sa gusto nga epekto ug molabay nga wala’y bisan unsang dili maayong mga epekto.

Olga, 44 anyos, Saratov

Malysheva bahin sa video bahin sa mga produkto nga mahimong magamit ingon usa ka pagdugang sa mga tambal alang sa diabetes:

Ang Vildagliptin usa ka epektibo nga tambal nga nagpaubos sa lebel sa glucose ug gipauswag ang function sa pancreatic. Makatabang kini sa mga pasyente nga dili ma-normalize ang lebel sa asukal pinaagi sa mga espesyal nga ehersisyo ug pagdiyeta.

Pormula sa dosis

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - vildagliptin 50 mg,

mga excipients: microcrystalline cellulose, anhydrous lactose, sodium starch glycolate type A, magnesium stearate.

Puti ang mga tablet aron maputi ang kolor sa kolor, pabilog ang porma, adunay patag nga nawong ug bevelled, kinulit gamit ang "NVR" sa usa ka kilid ug "FB" sa pikas bahin.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa pag-ingat sa usa ka walay sulod nga tiyan, ang oras sa pagkab-ot sa Cmax sa vildagliptin sa plasma sa dugo mga 1.75 ka oras. Kung gikuhaan ang pagkaon, ang pagkunhod sa pagsuyup sa tambal nga pagkunhod: adunay pagkunhod sa Cmax sa 19% ug pagdugang sa Tmax hangtod sa 2.5 nga oras. Bisan pa, ang pagkaon dili makaapekto sa pagkaon. degree sa pagsuyup ug AUC.

Ang paggapos sa vildagliptin sa mga protina sa plasma ubos (9.3%). Ang tambal giapod-apod tali sa plasma ug pula nga mga selula sa dugo. Ang pag-apod-apod sa Vildagliptin mahitabo labi ka daghan, Vss sa balanse nga pagkahuman sa iv injection nga 71 ka litro.

Ang Biotransformation mao ang nag-unang ruta sa pagpagawas sa vildagliptin. Sa lawas sa tawo, 69% sa dosis sa tambok ang nakabig. Ang nag-unang metabolite - LAY151 (57% sa dosis) mao ang dili aktibo sa pharmacologically ug usa ka produkto sa hydrolysis sa cyanocomponent. Mga 4% sa dosis ang nagpailalom sa amide hydrolysis.

Sa mga eksperimento sa pagtuon, usa ka positibo nga epekto sa DPP-4 sa hydrolysis sa tambal ang nakit-an. Ang Vildagliptin dili masusi sa pag-apil sa cytochrome P450 isoenzymes. Sa mga pagtuon sa vitro nagpakita nga ang vildagliptin dili makapugong o magbuut sa cytochrome P450 isoenzymes.

Pagkahuman sa pag-ingestion sa vildagliptin nga may label nga 14C, mga 85% sa dosis nga gipagawas sa ihi, 15% nga dunay feces. Ang 23% nga dosis nga gikuha sa binaba gipagawas sa mga kidney nga wala nagbag-o. Kung ipangalagad sa mga himsog nga hilisgutan, ang tibuuk nga plasma ug renal clearance sa vildagliptin adunay 41 l / h ug 13 l / h, matag usa. Ang kasagaran nga tunga sa kinabuhi sa tambal human sa intravenous nga administrasyon hapit mga oras nga 2. Ang katunga sa kinabuhi human sa oral administration hapit mga 3 ka oras ug wala magdepende sa dosis.

Ang Vildagliptin paspas nga nasuhop ug ang hingpit nga oral bioavailability mao ang 85%. Sa terapyutik nga dosis range, ang peak plasma konsentrasyon sa vildagliptin ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa konsentrasyon sa oras (AUC) gibanabana nga katimbang sa dosis nga gipangalagad.

Mga espesyal nga grupo sa pasyente

Wala magkalainlain sa mga parmasyutiko sa Galacus® taliwala sa mga pasyente sa lalaki ug babaye nga lainlain ang edad ug adunay lainlaing body mass index (BMI). Ang katakus sa Galvus® aron mapugngan ang kalihokan sa dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) wala usab magsalig sa gender.

Ang pagsalig sa parmasya nga pharmacokinetic sa drug Galvus® sa indeks sa pangmasang sa lawas wala makit-an. Ang kaarang sa tambal nga Galvus® aron mapugngan ang kalihokan sa DPP-4 wala usab magdepende sa BMI sa pasyente.

Gipaayo nga function sa atay

Ang epekto sa dysfunction sa atay sa mga pharmacokinetics sa Galvus® gitun-an sa mga pasyente nga adunay malumo, kasarangan ug grabe nga pagdugo sa atay sumala sa Bata-Pugh (gikan sa 6 nga puntos alang sa malumo ngadto sa 12 puntos alang sa grabe) kung itandi sa mga pasyente nga adunay gipreserbar nga function sa atay. Pagkahuman sa usa ka dosis sa Galvus® (100 mg) sa mga pasyente nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pagkadaot sa hepatic, nakita ang usa ka pagkunhod sa sistematikong pagkaladlad sa tambal nga naobserbahan (sa 20% ug 8%, sa tinuud), samtang sa mga pasyente nga adunay grabe nga sakit nga hepatic kini nga indikasyon nadugangan sa 22%. Tungod kay ang labing kadako nga pagbag-o (pag-uswag o pagkunhod) sa sistemikong pagkaladlad sa pagpangandam nga Galvus® hapit 30%, kini nga sangputanan dili giisip nga hinungdanon sa klinika. Wala’y kalabotan tali sa kabug-at sa pagkapakyas sa atay ug sa kadako sa pagbag-o sa systemic nga pagkaladlad sa Galvus®.

Kini dili girekomenda nga magreseta sa drug Galvus® sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function, lakip na sa mga kaso diin ang mga kantidad sa ALT o AST labaw pa sa> 3 ka beses nga mas taas kaysa sa taas nga limitasyon sa normal sa wala pa magsugod therapy.

Impluwensya sa pantog function

Sa mga pasyente nga adunay malumo, kasarangan, ug grabe nga pagkadaot sa pantog, ang AUC nga kantidad sa vildagliptin nagdugang sa aberids nga 1.4, 1.7, ug 2 nga mga panahon, sa tinuud, itandi sa mga pasyente nga adunay gipreserbar nga pantog sa pantog. Ang kantidad nga AUC sa metabolite LAY151 nagdugang 1.6, 3.2 ug 7.3 nga mga panahon, alang sa metabolite BQS867 ang kantidad nga nadugangan sa aberids nga 1.5, 3 ug 71.4, 2.7 ug 7.3 nga mga panahon sa mga pasyente nga adunay malumo kasarangan ug grabe nga ningdaot nga pantog function, sa tinuud, kung itandi sa himsog nga mga boluntaryo. Sa mga pasyente nga adunay sakit nga end-stage renal, ang pagkaladlad sa vildagliptin susama sa pagkaladlad sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagkapakyas sa pantog. Ang konsentrasyon sa LAY151 sa mga pasyente nga adunay end-stage nga sakit sa kidney mga gibana-bana nga mga 2-3 ka beses nga mas taas kaysa sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagkapakyas sa bato. Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga pag-andar, mahimong kinahanglanon ang usa ka pagbag-o sa dosis (tan-awa ang seksyon nga "Dosis ug Pagdumala").

Ang pagpagawas sa vildagliptin pinaagi sa hemodialysis limitado (3% sulod sa 3-4 ka oras sa hemodialysis nga gipahigayon 4 nga oras human makuha ang dosis).

Ang mga Pharmacokinetics sa Tigulang

Sa mga tigulang nga hilisgutan (≥70 ka tuig) nga wala’y ubang mga sakit, adunay pagtaas sa tibuuk nga pagkaladlad sa Galvus® (kung gikuhaan ang 100 mg kausa sa usa ka adlaw) pinaagi sa 32% nga pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga taas sa 18% kung itandi sa himsog nga mga hilisgutan sa usa ka mas bata edad (18-40 anyos). Kini nga mga pagbag-o walay klima nga kahulugan. Ang katakus sa tambal nga Galvus® aron mapugngan ang kalihokan sa DPP-4 wala magdepende sa edad sa pasyente sulod sa mga grupo nga gitun-an.

Ang mga pharmacokinetics sa mga bata

Walay datos sa mga pharmacokinetics sa tambal sa mga bata.

Walay ebidensya sa epekto sa etniko sa mga parmasyutiko sa Galvus®.

Mga Pharmacodynamics

Ang Vildagliptin usa ka sakop sa klase sa mga stimulators sa synthesis sa insulin pinaagi sa mga selula sa pancreatic islet ug usa ka kusgan nga tigpugong sa dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), nga gidisenyo aron mapauswag ang kontrol sa glycemic.Ingon usa ka sangputanan sa pagdili sa DPP-4, ang mga lebel sa mga endogenous incretin hormone GLP-1 (sama sa glucagon-peptide-1) ug HIP (nagsalig sa glucose nga insulinotropic polypeptide) nagdugang sa usa ka walay sulod nga tiyan ug pagkahuman sa pagkaon.

Ang pagdawat sa vildagliptin mosangput sa usa ka paspas ug kompleto nga pagpugong sa kalihokan sa DPP-4. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang vildagliptin nagpugong sa kalihokan sa enzyme DPP-4 sulod sa 24 ka oras.

Pinaagi sa pagdugang sa mga lebel sa endogenous sa mga hormone nga risetin, ang vildagliptin nagdugang sa pagkasensitibo sa mga beta cells ngadto sa glucose, nga nagdala sa pagdugang nga pagtago sa glucose sa glucose. Ang Vildagliptin sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa 50-100 mg mahinungdanon nga nagpauswag sa mga beta-cell function marker sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes. Ang lebel sa pagpaayo sa pagpaandar sa mga selula sa beta nagsalig sa pasiunang lebel sa pagkadaot; sa mga indibidwal nga wala mag-antos sa diabetes mellitus (normal nga lebel sa glucose), ang vildagliptin wala mapalambo ang pagtago sa insulin ug dili maminusan ang lebel sa glucose.

Pinaagi sa pagdugang sa lebel sa endogenous GLP - 1, ang vildagliptin nagdugang sa pagkasensitibo sa mga selula sa alpha ngadto sa glucose, pagpaayo sa igo nga pagkatago sa glucose. Sa baylo, ang pagpugong sa dili igo nga pagkatago sa glandagon isip tubag sa pagkaon nga pagkaon nakaamot sa pagkunhod sa resistensya sa insulin.

Ang usa ka us aka maayo nga pagtaas sa ratio sa insulin / glucagon tungod sa usa ka dugang nga lebel sa mga hormone sa incretin sa panahon sa hyperglycemia nagdala sa pagkunhod sa produksiyon sa glucose sa atay sa usa ka walay sulod nga tiyan ug pagkahuman mokaon, sa ingon pagkunhod sa glycemia.

Ang mga nalangan nga gastula sa gastric, nga usa sa mga nailhan nga mga epekto sa pagdugang GLP-1, wala maobserbahan sa panahon sa pagtambal nga adunay vildagliptin. Gawas pa, sa paggamit sa vildagliptin, ang usa ka pagkunhod sa lebel sa lipemia pagkahuman sa pagkaon nakita nga, wala’y labot sa pagtaas sa risetin sa vildagliptin sa pagpaayo sa function sa islet.

Mga timailhan alang sa paggamit

Type 2 diabetes mellitus:

ingon monotherapy sa kombinasyon sa diyeta ug ehersisyo, ingon man usab sa mga pasyente nga adunay contraindications sa therapy nga adunay metformin o intolerance,

ingon bahin sa duha nga sangkap nga kombinasyon nga kombinasyon:

uban sa metformin sa mga pasyente nga adunay dili igo nga kontrol sa glycemic, bisan pa sa labing taas nga gitugot nga dosis nga adunay metformin monotherapy,

nga adunay sulud nga sulfonylurea sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic, bisan pa sa labing taas nga gitugot nga dosis nga adunay metformin monotherapy ug sa mga pasyente nga adunay contraindications sa metformin therapy o sa dili pagsinabtanay.

uban ang thiazolidinedione sa mga pasyente nga adunay dili igo nga kontrol sa glycemic ug sa mga pasyente nga angay alang sa thiazolidinedione therapy,

ingon bahin sa usa ka tulo nga sangkap nga kombinasyon nga kombinasyon uban ang sulfonylurea ug metformin, kung ang pagkaon, pag-ehersisyo, ug duha nga sangkap sa therapy dili mosangput sa pagkab-ot sa igo nga pagkontrol sa glycemic,

sa kombinasyon sa insulin (adunay o wala metformin), kung ang pagkaon, pag-ehersisyo, ug usa ka lig-on nga dosis sa insulin dili mosangput sa igo nga kontrol sa glycemic.

Dosis ug administrasyon

Ang Galvus® gikuha sa binaba bisan unsa ang pagkaon sa pagkaon.

Ang girekomenda nga dosis sa tambal sa monotherapy o ingon bahin sa usa ka duha nga sangkap nga kombinasyon nga kombinasyon uban ang metformin, thiazolidinedione o ingon bahin sa usa ka tulo nga sangkap nga kombinasyon nga kombinasyon uban ang sulfonylurea ug metformin o sa kombinasyon sa insulin, mao ang 100 mg kada adlaw, 50 mg sa buntag ug 50 mg sa gabii.

Ingon usa ka bahin sa therapy sa duha nga sangkap nga adunay sulud nga sulud sa sulud, ang girekomenda nga dosis sa Galvus® 50 mg kausa sa usa ka adlaw sa aga. Sa kini nga grupo sa mga pasyente, ang usa ka dosis nga 100 mg kada adlaw dili mas epektibo kaysa usa ka dosis nga 50 mg kada adlaw.

Kung gigamit nga kombinasyon sa sulfonylurea, ikonsiderar ang pagkunhod sa dosis sa sulfonylurea aron makunhuran ang risgo sa hypoglycemia.

Ayaw paggamit mga dosis nga sobra sa 100 mg.

Kung ang pasyente wala pa mikuha sa dosis sa oras, kinahanglan nga kuhaon si Galvus® sa higayon nga hinumdoman kini sa pasyente. Ayaw paggamit og doble nga dosis sa pareho nga adlaw.

Ang luwas ug kaepektibo sa vildagliptin ingon bahin sa usa ka tulo nga sangkap nga kombinasyon nga kombinasyon sa metformin ug thiazolidinedione wala pa matukod.

Dugang nga kasayuran bahin sa mga espesyal nga grupo sa pasyente

Mga pasyente nga tigulang (≥ 65 anyos)

Kung nagreseta sa tambal sa mga tigulang nga pasyente, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function

Dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa pagpreseta sa tambal sa mga pasyente nga adunay pasiunang yugto sa kapakyasan sa bato (uban ang clearance sa creatinine ≥ 50 ml / min). Sa mga pasyente nga adunay kasarangan o grabe nga kapakyasan sa bato o adunay katapusan nga yugto sa sakit sa kidney, ang girekomenda nga dosis sa Galvus® 50 mg kausa sa usa ka adlaw.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function

Ang Galvus® dili kinahanglan nga itudlo sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function, lakip na ang mga pasyente nga naagi sa pagtambal, nga adunay dugang nga kalihokan sa alanine aminotransferase (ALT) o aspartate aminotransferase (AST)> 3 nga beses kung itandi sa taas nga limit sa normal (VGN).

Mga bata ug tin-edyer ubos sa 18 ka tuig

Kini dili girekomenda nga magreseta sa tambal sa mga bata ug mga tin-edyer nga wala pay 18 anyos. Ang datos sa pagkaepektibo ug kaluwasan sa paggamit sa tambal nga Galvus® sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 18 dili magamit.

Mga epekto

Kung gigamit ang Galvus® ingon usa ka monotherapy o sa kombinasyon sa uban nga mga tambal, kadaghanan sa mga dili maayo nga reaksyon mga malumo, temporaryo, ug wala magkinahanglan nga hunongon ang pagtambal. Wala’y nakit-an nga kalabotan tali sa kadaghan sa daotang mga panghitabo ug edad, kasarian, etniko, gidugayon nga paggamit, o pagdumala nga regimen.

Ang mosunud nga dili maayo nga mga reaksyon giklasipikar sa daghang panghitabo, uban ang labing sagad nga gipaila nga una.

Sa diha nga ang paggamit sa drugGalvus®ingon monotherapy

Kung gigamit ang Galvus® sa usa ka dosis nga 50 mg 1 oras / adlaw o 2 beses / adlaw, ang kanunay nga paghunong sa therapy tungod sa pag-uswag sa dili maayo nga mga reaksyon (0.2% o 0.1%, sa tinuud) dili mas taas kaysa kana sa grupo nga placebo (0.6%) o tambal nga pagtambal ( 0.5%).

Batok sa background sa monotherapy uban ang Galvus® sa usa ka dosis nga 50 mg 1 oras / adlaw o 2 nga beses / adlaw, ang insidente sa hypoglycemia nga wala pagdugang ang kabug-at sa kahimtang nga 0.5% (2 nga mga tawo gikan sa 409) o 0.3% (4 sa 1,082), nga ikatandi sa tambal mga pagtandi ug plasebo (0.2%). Kung gigamit ang tambal nga Galvus® sa dagway sa monotherapy, wala’y pagtaas nga gibug-aton sa lawas sa pasyente.

Pag-monitor sa enzyme

Adunay talagsaong mga taho sa mga simtomas sa hepatic dysfunction (lakip na ang hepatitis), nga, ingon usa ka lagda, adunay asymptomatic ug wala’y mga sangputanan sa klinika. Ingon sa gipakita sa mga resulta sa mga pagtuon, ang function sa atay mibalik sa normal pagkahuman sa paghunong sa therapy. Sa wala pa magsugod pagtambal sa Galvus®, kinahanglan nga susihon ang function sa atay aron mahibal-an ang una nga mga kantidad. Panahon sa pagtambal uban sa Galvus®, ang function sa atay kinahanglan nga bantayan matag tulo ka bulan sa una nga tuig ug us aka pagsusi matag karon ug unya. Kung ang pasyente adunay usa ka dugang nga kalihokan sa aminotransferases, kini nga sangputanan kinahanglan kumpirmahon sa usa ka ikaduhang pagtuon, ug dayon regular nga pagtino sa biochemical nga mga parameter sa atay nga molihok hangtod nga kini normal. Kung ang kalihokan sa AST o ALT 3 ka beses o mas taas kaysa taas nga limitasyon sa normal, girekomenda nga kanselahon ang tambal.

Sa pag-uswag sa jaundice o uban pang mga timailhan sa kapansanan nga pag-andar sa atay uban ang paggamit sa Galvus®, ang pagtambal sa tambal kinahanglan hunong dayon. Human ma-normalize ang mga indikasyon sa function sa atay, ang pagtambal sa tambal dili mahimong ipadayon.

Ang usa ka klinikal nga pagtuon sa vildagliptin sa mga pasyente nga adunay functional nga klase nga I-III sumala sa pag-uuri sa New York Heart Association (NYHA) nagpakita nga ang terapiya sa vildagliptin wala makaapekto sa nahabilin nga ventricular function o pagpalala sa kasamtangan nga pagkabati sa kapakyasan sa kasingkasing kumpara sa placebo. Ang kasinatian sa klinika sa mga pasyente sa klase nga III sa NYHA nga nagdala sa vildagliptin limitado ug wala’y nakumpleto nga mga sangputanan.

Wala’y kasinatian sa paggamit sa vildagliptin sa mga pagsulay sa klinikal sa mga pasyente nga adunay functional nga klase IV sumala sa NYHA ug, busa, ang paggamit sa kini nga mga pasyente dili girekomenda.

Panahon sa preclinical nga toxicological nga pagtuon sa mga bukton sa mga unggoy, natala ang mga samad sa panit, lakip ang mga blisters ug ulser. Bisan kung wala’y pagtaas sa mga samad sa panit sa panahon sa mga pagsulay sa klinika, adunay limitado nga kasinatian sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit sa panit nga adunay diabetes. Gawas pa, ang mga taho bahin sa pagkamatay sa mga bulag ug labi nga mga samad sa panit nga nadawat sa panahon sa post-marketing. Busa, kung nag-preseta sa tambal, girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay diabetes nga magbantay alang sa mga sakit sa panit sama sa blisters o ulser.

Ang paggamit sa vildagliptin nalangkit sa usa ka peligro sa pagpalambo sa mahait nga pancreatitis.

Ang mga pasyente kinahanglan pahibal-an bahin sa mga sintomas nga kinaiya sa mahait nga pancreatitis.

Kung adunay pagduda sa pancreatitis, ang paggamit sa tambal kinahanglan nga hunongon, kung ang pancreatitis napamatud-an, nan ang therapy sa Galvus® dili kinahanglan ipadayon. Pasidaan kinahanglan nga gamiton sa diha nga ang paggamit sa tambal sa mga pasyente nga adunay usa ka kasaysayan sa mahait pancreatitis.

Sama sa nahibal-an nimo, ang sulfonylurea hinungdan sa hypoglycemia. Ang mga pasyente nga pagkuha vildagliptin inubanan sa sulfonylurea nameligro sa pagpalambo sa hypoglycemia. Ang usa ka pagkunhod sa dosis sa sulfonylurea mahimong kinahanglanon aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Ang mga papan adunay lactose. Ang mga pasyente nga adunay panulundon nga panudlo sa fructose, pagkulang sa Lapp lactase, glucose malabsorption - galactose kinahanglan dili mogamit sa Galvus®.

Pagbuntis ug sa panahon sa pagpasuso

Wala’y igo nga datos sa paggamit sa Galvus® sa mga mabdos nga babaye. Gipakita sa mga pagtuon sa hayop ang pagkasunud sa reproductive kung naggamit sa taas nga dosis sa tambal. Ang potensyal nga peligro sa mga tawo wala mahibal-an. Tungod sa kakulang sa datos sa pagkaladlad sa tawo, ang tambal dili kinahanglan gamiton sa panahon sa pagmabdos.

Wala mahibal-an kung ang vildagliptin gipagawas sa dughan nga gatas. Gipakita sa mga pagtuon sa hayop ang pagpagawas sa vildagliptin sa gatas. Ang Galvus® dili kinahanglan gamiton sa pagpanganak.

Ang mga pagtuon sa mga epekto sa Galvus® sa pagkamabungahon wala pa gihimo.

Mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa mga salakyanan o uban pang mga makadaot nga mga mekanismo

Ang mga pagtuon bahin sa epekto sa Galvus® sa abilidad sa pagpadagan sa mga sakyanan o uban pang mga mekanismo wala pa gihimo. Sa pag-uswag sa pagkahilo sa panahon sa pagtambal sa tambal, ang mga pasyente dili kinahanglan magdala sa mga salakyanan o magtrabaho uban ang mga mekanismo.

Overdose

Mga simtomas sa diha nga ang paggamit sa tambal sa usa ka dosis nga 400 mg / adlaw, ang sakit sa kaunuran mahimong maobserbahan, panagsa, baga ug nagbalhin nga paresthesia, hilanat, edema ug usa ka kanunay nga pagtaas sa konsentrasyon sa lipase (2 ka beses nga mas taas kaysa VGN). Sa pagtaas sa dosis sa Galvus® hangtod sa 600 mg / adlaw, ang pagpalambo sa edema sa mga tumoy nga adunay paresthesias ug usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa CPK, ALT, C-reactive protein ug myoglobin posible. Ang tanan nga mga sintomas sa sobra nga dosis ug mga pagbag-o sa mga parameter sa laboratoryo nawala human sa paghunong sa tambal.

Pagtambal: Ang pagtangtang sa tambal gikan sa lawas nga adunay hemodialysis dili malikayan. Bisan pa, ang panguna nga hydrolytic metabolite sa vildagliptin (LAY151) mahimong makuha gikan sa lawas pinaagi sa hemodialysis.