Pormula sa dosis - solusyon alang sa administrasyon sa subkutaneus: wala’y kolor o halos wala’y kolor (3 ml matag * sa mga kartolina sa bildo, nga gisilyohan sa usa ka magamit nga plastik nga syringe pen alang sa daghang mga injections, sa usa ka hugpong sa karton nga 1, 2 o 3 nga syringe pens).

* Sa 1 syringe pen (3 ml) adunay 10 nga dosis nga 1.8 mg, 15 nga dosis nga 1.2 mg o 30 nga dosis nga 0.6 mg.

Aktibo nga sangkap: liraglutide, sa 1 ml - 6 mg.

Mga sangkap nga makatabang: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, tubig alang sa indeyksiyon.

Mga Pharmacodynamics

Ang Liraglutide usa ka kaamgiran sa tawo nga GLP-1 (sama sa peptide-1) sama sa glucagon. Gihimo sa paagi sa biotechnology nga recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, nga adunay 97% homology nga adunay GLP-1 nga tawo, nagbugkos ug nag-activate sa mga receptor sa GLP-1 sa mga tawo.

Ang taghugot sa GLP-1 usa ka target alang sa mga lumad nga GLP-1, nga usa ka endogenous hormone sa incretin, nga nagpukaw sa pagtago sa glucose nga adunay pagsalig sa glucose sa pancreatic β-cells. Kung itandi sa mga lumad nga GLP-1, ang mga profile sa pharmacodynamic ug pharmacokinetic sa liraglutide nagtugot niini nga ipangalagad kausa sa usa ka adlaw.

Sa subkutaneus nga indeyksiyon, ang long-acting profile sa sangkap gibase sa tulo nga mga mekanismo:

pakig-uban sa kaugalingon, nga naghatag kahinay nga pagsuyup sa liraglutide,
nagbugkos sa albumin,
mas taas nga lebel sa kalig-on sa enzymatic batok sa DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) ug NEP (enzyme neutral endopeptidase), nga nagsiguro sa taas nga T_1/2 (tunga nga kinabuhi) sa usa ka sangkap nga gikan sa plasma.

Ang epekto sa liraglutide gipasukad sa pakigsulti sa piho nga mga receptor sa GLP-1, ingon usa ka sangputanan diin ang lebel sa cAMP (cyclic adenosine monophosphate) nagdugang. Ubos sa aksyon sa substansiya, ang pag-aghat sa glucose nga nakadawat sa glucose natago, ug ang pagpaandar sa pancreatic β-cells nag-ayo. Sa parehas nga oras, ang pagpugong sa glucose nga adunay sobra nga pagtaas sa pagtago sa glucagon mahitabo. Sa ingon, sa usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ang pagpatago sa glandagon gipugngan ug ang pag-agay sa insulin gipukaw.

Sa laing bahin, sa mga pasyente nga adunay hypoglycemia, ang liraglutide nagpaubos sa pag-inagos sa insulin nga wala’y pagdili sa pagtago sa glucagon. Ang mekanismo sa pagpakunhod sa glycemia nag-uban usab sa usa ka gamay nga paglangan sa pagpabaya sa gastric. Ang paggamit sa mga mekanismo nga hinungdan sa pagkunhod sa kagutom ug pagminus sa paggasto sa enerhiya, ang liraglutide modala sa usa ka pagkunhod sa adipose tissue ug pagkawala sa timbang.

Ang GLP-1 usa ka regulasyon sa physiological nga gana sa pagkaon ug pag-inom sa kaloriya, ang mga receptor sa peptide nahimutang sa daghang mga lugar sa utok nga nalambigit sa regulasyon sa gana sa pagkaon.

Kung nagpahigayon mga pagtuon sa hayop, nahibal-an nga pinaagi sa piho nga pagpaaktibo sa mga receptor sa GLP-1, ang liraglutide nagpalambo sa mga saturation signal ug nagpaluya sa mga signal sa gigutom, sa ingon nga hinungdan sa pagkawala sa timbang.

Ingon usab, sumala sa mga pagtuon sa hayop, ang liraglutide nagpahinay sa pagpauswag sa diabetes. Ang substansiya usa ka kusug nga hinungdan sa piho nga pagpadasig sa paglansad sa pancreatic β-cell ug mapugngan ang pagkamatay sa mga β-cells (apoptosis), nga giaghat sa mga cytokine ug libre nga fatty acid. Sa ingon, ang liraglutide nagdugang biodynthesis sa insulin ug nagdugang mass-cell mass. Human ma-normalize ang konsentrasyon sa glucose, ang liraglutide mohunong sa pagdugang sa kadaghan sa pancreatic β-cells.

Ang kadaugan adunay taas nga 24-oras nga epekto ug nagpauswag sa pagkontrol sa glycemic, nga nakab-ot pinaagi sa pagkunhod sa konsentrasyon sa pagpuasa sa glucose sa dugo ug pagkahuman nga mokaon uban ang type 2 diabetes.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus, hinay ang pagsuyup sa liraglutide, T_max (oras aron makab-ot ang maximum nga konsentrasyon) sa plasma mao ang 8-12 nga oras. C_max (maximum nga konsentrasyon) sa plasma human sa pagdumala sa usa ka dosis nga 0.6 mg mao ang 9.4 nmol / L. Kung mogamit usa ka dosis nga 1.8 mg average C_ss (konsentrasyon sa balanse) sa plasma moabot sa hapit 34 nmol / L. Ang pagkaladlad sa sangkap gipauswag sa katimbang sa dosis. Ang inte-indibidwal nga koepisyent sa kabag-ohan alang sa AUC (ang lugar sa ilawom sa kurba sa konsentrasyon-oras) human sa pagdumala sa liraglutide sa usa ka dosis nga 11%. Ang hingpit nga bioavailability mao ang bahin sa 55%.

Seasing V_d (kadaghan sa pag-apod-apod) sa liraglutide sa mga tisyu nga adunay usa ka ruta sa pagdumala sa subkutan nga 11-17 l, ang average nga kantidad sa V_d pagkahuman sa intravenous administration - 0.07 l / kg. Ang hinungdanon nga pagbugkos sa liraglutide nga adunay protina sa plasma nakit-an (> 98%).

Ang metabolismo sa liraglutide mahitabo sama sa dagko nga mga protina, nga walay pag-apil ingon usa ka agianan alang sa pagpagawas sa bisan unsang piho nga organ. Sulod sa 24 nga oras human sa pagdumala sa usa ka dosis, ang wala nagbag-o nga sangkap nagpabilin nga panguna nga sangkap sa plasma. Duha ka mga metabolite ang nakit-an sa plasma (≤ 9 ug ≤ 5% sa tibuuk nga dosis).

Wala mausab ang liraglutide human sa pagdumala sa usa ka dosis nga 3 H-liraglutide sa ihi o feces wala matino. Usa ra ka gamay nga bahin sa mga metabolite nga may kalabutan sa sangkap nga gipagawas sa mga kidney o pinaagi sa mga tinai (6 ug 5%, sa tinuud). Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa usa ka dosis sa liraglutide, ang kasagaran nga clearance gikan sa lawas gibanabana nga mga 1.2 l / h sa pagtangtang sa T_1/2 mga 13 ka oras.

Mga timailhan alang sa paggamit

Sumala sa mga panudlo, ang Viktoza gigamit alang sa type 2 diabetes inubanan sa diyeta ug ehersisyo aron makab-ot ang kontrol sa glycemic.

Posible nga paagi sa paggamit sa tambal:

monotherapy
kombinasyon sa therapy sa usa o daghan pang mga ahente sa hypoglycemic (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) sa mga pasyente nga napakyas nga nakab-ot ang igo nga pagpugong sa glycemic sa miagi nga therapy,
kombinasyon sa therapy sa basal nga insulin sa mga pasyente nga napakyas nga nakab-ot ang igo nga kontrol sa glycemic gamit ang Victoza inubanan sa metformin.

Contraindications

ketoacidosis sa diabetes,
type 1 diabetes
daghang mga endocrine neoplasia type 2,
ningdaot sa atay function,
grabe nga sakit sa pantog,
diabetes sa gastroparesis,
makapahubag sa sakit nga tinai,
laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing sa III - IV nga hut-ong sa klase sumala sa pagklasipikar sa New York Cardiology Association (NYHA),
usa ka kasaysayan sa kanser sa thyroid, lakip ang pamilya,
edad hangtod 18 ka tuig
pagmabdos ug lactation
sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang sangkap sa Victoza.

sakit sa thyroid
laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing sa I - II functional nga klase sumala sa klasipikasyon sa NYHA,
edad kapin sa 75 ka tuig.

Panudlo alang sa paggamit Victoza: pamaagi ug dosis

Ang Victoza kinahanglan nga ipangalagad sa subcutaneously sa tiyan, abaga o hita sa makausa sa usa ka adlaw, bisan unsa pa ang pagkaon. Ang lugar ug oras sa indeyksiyon mahimong mabag-o nga walay pag-adjust sa dosis, bisan pa, kini gitinguha nga ipangalagad ang tambal sa hapit sa parehas nga oras sa adlaw, nga labi ka dali alang sa pasyente.

Aron mapauswag ang pagtugot sa gastrointestinal, girekomenda ang pagtambal sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis nga 0.6 mg. Pagkahuman sa usa ka minimum nga usa ka semana, ang dosis nadugangan sa 1.2 mg. Kung kinahanglan, aron makab-ot ang labing kaayo nga pagkontrol sa glycemic, nga nagkonsiderar sa pagkaayo sa klinikal nga pagkaayo sa Victoza, usa ka pagtaas sa dosis sa 1.8 mg posible labing menos usa ka semana ang milabay. Dili girekomenda ang paggamit sa labi ka taas nga dosis.

Ang tambal mahimong gireseta dugang pa sa nagpadayon nga therapy sa metformin o kombinasyon nga kombinasyon sa metformin inubanan sa thiazolidinedione. Ang mga dosis sa ulahi dili kinahanglan ipasibo.

Ang kadaut mahimo nga madugangan sa adunay na therapy nga derivative sa sulfonylurea o therapy sa metformin nga kombinasyon sa kombinasyon sa sulud sa sulfonylurea. Sa kini nga kaso, aron maibanan ang peligro sa pagpalambo sa dili gusto nga hypoglycemia, ang pagkunhod sa dosis sa mga derivatives sa sulfonylurea kinahanglan maminusan.

Ang Victoza mahimo usab nga idugang sa basal nga insulin, apan aron maminusan ang peligro sa hypoglycemia, kinahanglan nga maminusan ang dosis sa insulin.

Sa kaso nga nawala ang dosis:

kung dili molapas sa 12 ka oras ang milabay, kinahanglan nimo nga isulod ang nadawat nga dosis sa labing madali,
kung kapin sa 12 ka oras ang milabay, ang sunod nga dosis kinahanglan nga ipangalagad sa sunod nga adlaw sa gikatakda nga oras, i.e., dili kinahanglan nga makwarta alang sa napasar nga dosis pinaagi sa pagpaila sa usa o dugang nga doble nga dosis.

Mga panudlo alang sa paggamit Victoza (Pamaagi ug dosis)

Ang S / c gi-injected sa tiyan / hita sa makausa sa usa ka adlaw, bisan unsa ang pagkaon sa pagkaon.

Mas maayo nga mosulod sa parehas nga oras sa adlaw. Ang site sa injection mahimong magkalainlain. Ang tambal dili masulod sa / sa ug / m.

Nagsugod sila sa pagtambal nga adunay 0.6 mg kada adlaw. Pagkahuman sa usa ka semana, ang dosis nadugangan sa 1.2 mg. Kung gikinahanglan, alang sa labing kaayo nga kontrol sa glycemic, pagtaas sa 1.8 mg pagkahuman sa usa ka semana. Ang usa ka dosis nga labaw sa 1.8 mg dili gusto.
Kasagaran kini gipadugang dugang sa pagtambal. Metformino Metformin+ Thiazolidinedionesa nangaging mga dosis. Kung gihiusa sa mga derivatives sa sulfonylurea, ang dosis sa ulahi kinahanglan nga pagkunhod, tungod kay dili gusto hypoglycemia.

Sa pagpaila sa usa ka dosis nga sobra sa 40 ka beses sa kasagaran nga dosis, grabe nga pagduka ug pagsuka molambo. Ang therapy sa simtomas gihimo.

Samtang pagkuha uban Paracetamol ang dosis sa ulahi dili kinahanglan ipasibo.

Dili hinungdan sa usa ka mahinungdanon nga pagbag-o sa mga pharmacokinetics Atorvastatin.

Ang mga pag-adjust sa dosis Griseofulvin sa dungan nga paggamit ni Victoza wala kinahanglana.

Usab walay pagtul-id Dozlisinoprilug Digoxin.

Ang epekto sa kontraseptibo Ethinyl estradiolug Levonorgestrel samtang ang pagkuha sa Viktoza wala mausab.

Pakigsulti sa droga uban Insulinug Warfarin dili gitun-an

Gibuhian pinaagi sa reseta.

Ang pagtipig sa ref sa 2-8 ° C; pagtipig sa temperatura sa kwarto nga dili taas sa 30 ° C madawat.

Mgaalog: Liraglutide, Baeta(susama sa mekanismo sa aksyon, apan ang aktibo nga sangkap lainlain).

Ang mga pagrepaso sa mga doktor bahin sa Viktoz moabut sa kamatuoran nga ang tambal kinahanglan nga gamiton sumala sa mga timailhan ug ingon nga gimando lamang sa doktor. Gipakita sa mga pagtuon nga ang mga tambal alang sa pagtambal sa type 2 diabetes, Baeta ug Victoza, epektibo sa pagpugong sa sobra nga timbang. Ang kini nga punto hinungdanon tungod kay ang panguna nga buluhaton sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay kini nga diagnosis mao ang pagkawala sa gibug-aton.

Ang tambal gitumong alang sa TREATMENT diabetesug paglikay sa mga komplikasyon niini, maayo nga makaapekto sa cardiovascular nga sistema. Dili lamang kini nagpaubos sa lebel sa glucose, apan gipahiuli usab ang paghimo sa physiological nga insulin sa mga pasyente nga adunay diabetes. Sa mga eksperimento sa mga hayop, napamatud-an nga sa ilalum sa impluwensya niini ang istruktura sa mga beta cells ug ang ilang function gipahiuli. Ang paggamit sa tambal nagtugot sa usa ka komprehensibo nga pamaagi sa pagtambal Type 2 nga diabetes.

Ang Viktoza alang sa pagkawala sa timbang sa pipila nga mga pasyente nga adunay diabetes gigamit ingon monotherapy. Ang tanan nga mga pasyente nakamatikod sa usa ka makanunayon nga pagkunhod sa gana sa pagkaon. Ang mga indikasyon sa glucose sa dugo sa adlaw naa sa normal nga mga limitasyon, ang lebel balik sa normal sulod sa usa ka bulan triglycerides.

Ang tambal nga gireseta sa usa ka dosis nga 0.6 mg kausa sa usa ka adlaw sa usa ka semana, unya ang dosis nadugangan sa 1.2 mg. Ang gidugayon sa pagtambal 1 ka tuig. Ang labing kaayo nga mga resulta nakita sa kombinasyon nga kombinasyon sa Metformin. Atol sa unang bulan sa pagtambal, pipila ka mga pasyente nawala 8 kg. Nagpaandam ang mga doktor kontra spontan nga pagdumala sa kini nga tambal alang niadtong gusto nga mawad-an sa gibug-aton. Ang paggamit niini nagdala usa ka peligro kanser sa thyroid ug panghitabo pancreatitis.

Ang mga review sa mga forum mas kanunay negatibo. Kadaghanan sa pagkawala sa timbang timan-an ang usa ka gibug-aton sa pagkawala sa 1 kg matag bulan, labing kaayo 10 kg alang sa unom ka bulan. Ang pangutana gi-aktibo nga gihisgutan: adunay ba kahulogan sa pagpanghilabot sa metabolismo alang sa 1 kg matag bulan? Bisan pa sa kamatuoran nga ang pagkaon ug pag-ehersisyo gikinahanglan gihapon.

"Ang pagsalikway sa metabolismo ... dili."

"Giangkon nako nga ang pagtambal sa tambal kinahanglan alang sa mga yugto sa 3-4 nga katambok, kung ang metabolismo nahisalaag, apan dinhi? Wala ko kasabot ... "

"Sa Israel, kini nga tambal gireseta LAMANG alang sa mga pasyente nga dunay diabetes. Dili gyud nimo makuha ang resipe. ”

“Wala’y maayo sa kini nga tambal. Sulod sa 3 ka bulan + 5 kg. Apan dili ko kini gikuha alang sa pagbug-at sa timbang, ako usa ka diabetes. ”

Mahimo ka makapalit sa Victoza sa Moscow sa daghang mga parmasya. Ang gasto sa usa ka solusyon alang sa injection sa usa ka 3 ml syringe pen No. 2 sa lainlaing mga botika gikan sa 7187 rubles. hangtod sa 11258 nga rub.

Solusyon alang sa administrasyon sa sc walay kolor o hapit kolor, transparent.

Mga kalahian: sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1.42 mg, propylene glycol - 14 mg, phenol - 5.5 mg, hydrochloric acid / sodium hydroxide - q.s., tubig alang sa indeyksiyon - hangtod sa 1 ml.

3 ml - cartridges nga baso (1) - mga boluntaryo sa syringe (1) - mga pakete sa karton.
3 ml - cartridges nga baso (1) - mga boluntaryo sa syringe (2) - mga pakete sa karton.
3 ml - cartridges nga bildo (1) - bolpen sa syringe (3) - mga pakete sa karton.

Hypoglycemic ahente. Ang Liraglutide usa ka kaamgid sa tawo nga sama sa glucagon nga sama sa peptide-1 (GLP-1), nga gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, nga adunay 97% homology nga adunay tawo nga GLP-1, nga nagbugkos ug nag-activate sa mga receptor sa GLP-1 sa mga tawo. Ang GLP-1 receptor nagsilbing target sa lumad nga GLP-1, ang endogenous hormone incretin, nga nagpukaw sa pagtago sa glucose nga glucose sa insulin sa pancreatic beta cells. Dili sama sa lumad nga GLP-1, ang mga profile sa pharmacokinetic ug pharmacodynamic sa liraglutide nagtugot niini nga ipangalagad sa mga pasyente matag adlaw 1 adlaw / adlaw.

Ang long-acting profile sa liraglutide sa subcutaneous injection gihatag sa tulo nga mga mekanismo: pakigsandurot sa kaugalingon, nga miresulta sa pagkaantala sa pagsuyup sa droga, nagbugkos sa albumin ug usa ka mas taas nga lebel sa kalig-on sa enzymatic nga may pagtahod sa dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ug ang neutral nga endopeptidase enzyme (NEP) , tungod sa kung diin ang usa ka taas nga tunga sa kinabuhi sa tambal gikan sa plasma gisiguro. Ang aksyon sa liraglutide tungod sa pakigsulti sa piho nga mga receptor sa GLP-1, ingon usa ka sangputanan kung diin ang lebel sa cyclic cAMP adenosine monophosphate nagtaas. Ubos sa impluwensya sa liraglutide, ang pagpukaw sa pagsalig sa glucose sa pagkatago sa insulin mahitabo. Sa parehas nga oras, ang liraglutide nagpugong sa sobra nga taas nga pagkatago sa glucose nga adunay glucose. Mao nga, sa pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ang pagkatago sa insulin gipukaw ug ang pagsumpo sa glucagon gipugngan. Sa laing bahin, sa panahon sa hypoglycemia, ang liraglutide mikunhod sa pagkatago sa insulin, apan dili makabalda sa pagkatago sa glucagon. Ang mekanismo sa pagpaubos sa glycemia naglakip usab sa usa ka gamay nga paglangan sa pagpabaya sa gastric. Ang Liraglutide nagpakunhod sa gibug-aton sa lawas ug nagpakunhod sa tambok sa lawas gamit ang mga mekanismo nga hinungdan sa usa ka pagkunhod sa kagutom ug pagkunhod sa pagkonsumo sa enerhiya.

Ang Liraglutide adunay taas nga 24-oras nga epekto ug nagpauswag sa pagkontrol sa glycemic pinaagi sa pagpaubos sa konsentrasyon sa pagpuasa sa glucose sa dugo ug pagkahuman sa pagkaon sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes.

Sa pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ang liraglutide nagdugang nga pagtago sa insulin. Kung mogamit sa lakang nga pagbuut sa glucose, ang pagtago sa insulin pagkahuman sa administrasyon sa usa ka dosis sa liraglutide sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagdugang sa usa ka lebel nga ikatandi niana sa himsog nga mga hilisgutan.

Ang Liraglutide ingon usa ka bahin sa kombinasyon sa kombinasyon sa metformin, glimepiride o usa ka kombinasyon sa metformin nga adunay rosiglitazone sulod sa 26 nga mga semana hinungdan sa usa ka mahinungdanon sa estadistika (p 98%).

Sa 24 oras human sa administrasyon sa himsog nga mga boluntaryo sa usa ka dosis sa 3 H-liraglutide nga gimarkahan nga isotopon sa radioactive, ang panguna nga sangkap sa plasma nagpabilin nga wala mausab nga liraglutide. Duha ka metabolismo sa plasma ang nakit-an (≤ 9% ug ≤ 5% sa tibuuk nga radioactivity sa plasma). Ang Liraglutide gisagol sa endogenously sama sa dagko nga mga protina.

Pagkahuman sa usa ka dosis nga 3 H-liraglutide gihatagan, wala magbag-o nga liraglutide wala makita sa ihi o mga feces. Usa ra ka gamay nga bahin sa gipadako nga radioactivity sa porma sa mga metabolite nga may kalabutan sa liraglutide (6% ug 5%, sa tinuud) gipagawas sa mga kidney o pinaagi sa mga tinai. Ang mga radioactive nga sangkap gipagawas sa mga kidney o pinaagi sa tinai, nga nag-una sa una nga 6-8 ka adlaw pagkahuman sa dosis sa tambal, ug tulo nga mga metabolite. Ang kasagaran nga clearance gikan sa lawas pagkahuman sa administrasyon sa sc sa liraglutide sa usa ka dosis gibana-bana nga mga 1.2 l / h nga adunay usa ka pagwagtang katunga sa kinabuhi nga gibana-bana nga 13 ka oras.

Ang datos gikan sa mga pagtuon sa pharmacokinetic sa usa ka grupo sa mga himsog nga boluntaryo ug pag-analisa sa datos sa pharmacokinetic nga nakuha sa populasyon sa pasyente (18 hangtod 80 ka tuig) nagpakita nga ang edad wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa pharmacokinetic nga kabtangan sa liraglutide.

Ang usa ka pag-analisar nga pharmacokinetic nga nakabase sa populasyon sa datos nga nakuha pinaagi sa pagtuon sa mga epekto sa liraglutide sa mga pasyente sa mga puti, itom, Asyano, ug Hispanic nga lahi nga mga grupo nagsugyot nga ang etniko nga lahi wala adunay klinika nga hinungdan sa epekto sa mga pharmacokinetic nga kabtangan sa liraglutide.

Ang pagkahayag sa liraglutide sa mga pasyente nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pagkapakyas sa atay gipaubos sa 13-23% kumpara sa sa grupo sa mga himsog nga hilisgutan. Sa mga pasyente nga adunay grabe nga kakulang sa hepatic (sumala sa pag-uuri sa Bata-Pugh, ang pagkaseryoso sa sakit> 9 nga puntos), ang pagkaladlad sa liraglutide grabe nga pagkunhod (sa 44%).

Ngalan sa Pagbaligya: Victoza ®

INN: Liraglutide

Paglaraw
Ang kolor nga kolor o hapit walay kolor nga kolor nga transparent.

ATX nga code - A10BX07.

Mga Pharmacodynamics
Ang Liraglutide adunay taas nga 24-oras nga epekto ug nagpauswag sa pagkontrol sa glycemic pinaagi sa pagpaubos sa konsentrasyon sa pagpuasa sa glucose sa dugo ug pagkahuman sa pagkaon sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes.
Ang pagtago sa glucose-insulin
Sa pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ang liraglutide nagdugang nga pagtago sa insulin. Kung mogamit sa lakang nga pagbutang sa lakang sa lakang, ang pagtago sa insulin pagkahuman sa administrasyon sa usa ka dosis sa liraglutide sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nagdugang sa usa ka lebel nga ikatandi niana sa himsog nga mga hilisgutan (Fig. 1).

Victoza: mga panudlo alang sa paggamit ug mga review

Latin nga ngalan: Victoza

ATX Code: A10BX07

Aktibo nga sangkap: liraglutide (Liraglutide)

Taghimo: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Pag-update sa paghulagway ug litrato: 08/15/2018

Mga presyo sa mga botika: gikan sa 10 500 nga mga rubles.

Ang kadaot usa ka agonist nga sama sa glucagon nga sama sa polypeptide (GLP) nga mga receptor, usa ka ahente nga hypoglycemic.

* Sa 1 syringe pen (3 ml) adunay 10 nga dosis nga 1.8 mg, 15 nga dosis nga 1.2 mg o 30 nga dosis nga 0.6 mg.

Aktibo nga sangkap: liraglutide, sa 1 ml - 6 mg.

Mga sangkap nga makatabang: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, tubig alang sa indeyksiyon.

Sa subkutaneus nga indeyksiyon, ang long-acting profile sa sangkap gibase sa tulo nga mga mekanismo:

pakig-uban sa kaugalingon, nga naghatag kahinay nga pagsuyup sa liraglutide,
nagbugkos sa albumin,
mas taas nga lebel sa kalig-on sa enzymatic batok sa DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) ug NEP (enzyme neutral endopeptidase), nga nagsiguro sa taas nga T_1/2 (tunga nga kinabuhi) sa usa ka sangkap nga gikan sa plasma.

Sumala sa mga panudlo, ang Viktoza gigamit alang sa type 2 diabetes inubanan sa diyeta ug ehersisyo aron makab-ot ang kontrol sa glycemic.

Posible nga paagi sa paggamit sa tambal:

monotherapy
kombinasyon sa therapy sa usa o daghan pang mga ahente sa hypoglycemic (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) sa mga pasyente nga napakyas nga nakab-ot ang igo nga pagpugong sa glycemic sa miagi nga therapy,
kombinasyon sa therapy sa basal nga insulin sa mga pasyente nga napakyas nga nakab-ot ang igo nga kontrol sa glycemic gamit ang Victoza inubanan sa metformin.

ketoacidosis sa diabetes,
type 1 diabetes
daghang mga endocrine neoplasia type 2,
ningdaot sa atay function,
grabe nga sakit sa pantog,
diabetes sa gastroparesis,
makapahubag sa sakit nga tinai,
laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing sa III - IV nga hut-ong sa klase sumala sa pagklasipikar sa New York Cardiology Association (NYHA),
usa ka kasaysayan sa kanser sa thyroid, lakip ang pamilya,
edad hangtod 18 ka tuig
pagmabdos ug lactation
sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang sangkap sa Victoza.

sakit sa thyroid
laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing sa I - II functional nga klase sumala sa klasipikasyon sa NYHA,
edad kapin sa 75 ka tuig.

Giya sa paggamit sa tambal

Ang matag pen sa syringe gidisenyo alang sa indibidwal nga paggamit.

Ang tambal kinahanglan nga ipangalagad gamit ang mga dagom hangtod 8 mm ang gitas-on ug hangtod sa 32G nga gibag-on (wala ilakip, busa gipalit nga gilain). Ang mga syringe pens gisagol sa mga dagum nga kinahanglanon sa injection NovoTvist ug NovoFayn.

Dili kinahanglan ipangalagad si Victoza kung ang panagway adunay hitsura nga lahi sa usa ka tin-aw, hapit wala’y kolor o kolor nga likido.

Dili ka makasulod sa tambal kung kini nakaagi sa kaging.

Ayaw pag-ibutang ang pen nga syringe nga gilakip sa dagum. Pagkahuman sa matag injection, kinahanglan kini gilabay. Kini nga lakang nagpugong sa pagtulo, kontaminasyon ug impeksyon sa tambal, ug gigarantiyahan usab ang katukma sa dosis.

Victoza: paghulagway, panudlo alang magamit, litrato

Ang drug Victoza gipakita alang sa paggamit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus ingon usa ka adjuvant. Gigamit kini nga dungan sa pagdiyeta ug pagdugang sa kalihokan sa lawas aron normal nga lebel sa asukal sa dugo.

Ang liraglutide nga bahin sa kini nga tambal adunay epekto sa gibug-aton sa lawas ug tambok sa lawas. Naglihok kini sa mga bahin sa sentro nga sistema sa nerbiyos nga responsable alang sa pagbati sa kagutom. Ang biktima makatabang sa pasyente nga mobati nga puno sa taas nga panahon pinaagi sa pagkunhod sa pagkonsumo sa enerhiya.

Kini nga tambal mahimong magamit ingon usa ka independente nga tambal, o sa kombinasyon sa uban pang mga droga. Kung ang pagtambal sa mga tambal nga adunay sulud nga metformin, sulfonylureas o thiazolidinediones, ingon man ang mga pagpangandam sa insulin wala’y gipaabot nga epekto, nan mahimong gamiton ang Victoza alang sa mga tambal nga nakuha na.

Pagreseta ug paggamit sa tambal sa mga mabdos o nagpasuso nga mga babaye

Ang usa ka tambal nga naglangkob sa liraglutide dili girekomenda nga gamiton sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpangandam alang niini. Sa niining panahon, ang normal nga lebel sa asukal kinahanglan nga huptan sa mga tambal nga adunay insulin. Kung gigamit sa pasyente si Victoza, unya pagkahuman sa pagmabdos ang iyang paggamit kinahanglan ihunong dayon.

Ang epekto sa tambal sa kalidad sa dughan nga gatas wala mahibal-an. Panahon sa pagpakaon, ang pagkuha sa Viktoza dili girekomenda.

Mga epekto

Kung gisulayan si Victoza, kasagaran sa mga pasyente nagreklamo sa mga problema sa gastrointestinal tract. Ilang namatikdan nga nagsuka-suka, diarrhea, constipation, kasakit sa tiyan. Kini nga mga katingalahan nakita sa mga pasyente sa sinugdanan sa administrasyon sa sinugdanan sa kurso sa pagdumala sa tambal. Sa umaabot, ang frequency sa ingon nga mga epekto gibug-aton sa pagkunhod, ug ang kahimtang sa mga pasyente nagpadayon.

Ang mga sangputanan sa sulud gikan sa sistema sa respiratoryo naobserbahan kanunay, sa mga 10% sa mga pasyente. Naghimo sila og mga impeksyon sa ibabaw nga respiratory tract. Kung gikuha ang tambal, ang pipila nga mga pasyente nagreklamo sa padayon nga labad sa ulo.

Sa komplikado nga terapiya nga adunay ubay-ubay nga mga tambal, ang hypoclycemia mahimong molambo. Kasagaran, kini nga panghitabo usa ka kinaiya nga adunay dungan nga pagtambal kauban ang Viktoza ug mga tambal nga adunay derivatives sa sulfonylurea.

Ang tanan nga posible nga mga epekto nga mahitabo sa diha nga ang pagkuha niini nga tambal na-summarize sa lamesa 1.

Ang tanan nga mga epekto nga na-summarize sa lamesa giila sa mga dugay nga pagtuon sa ikatulo nga hugna sa tambal nga si Victoza, ug gipasukad sa mga mensahe sa spontan. Ang mga side effects nga nahibal-an sa usa ka dugay nga pagtuon nakit-an sa labaw pa sa 5% sa mga pasyente nga nagdala sa Victoza, kon itandi sa mga pasyente nga gitambal sa ubang mga tambal.

Ingon usab sa kini nga lamesa gilista ang mga epekto nga mahitabo sa labaw pa sa 1% sa mga pasyente ug ang kadaghan sa ilang pag-uswag 2 ka beses nga ang dalas sa pag-uswag kung magdala sa ubang mga tambal. Ang tanan nga mga epekto sa lamesa gibahin sa mga grupo nga gibase sa mga organo ug kanunay nga panghitabo.

Hypoglycemia

Kini nga epekto sa mga pasyente nga gikuha si Victoza malumo. Sa mga kaso sa pagtambal sa diabetes mellitus lamang sa kini nga tambal, wala’y natala ang grabe nga hypoglycemia.

Ang usa ka epekto, nga gipahayag sa usa ka grabe nga lebel sa hypoglycemia, naobserbahan sa panahon sa komplikado nga pagtambal uban ang Viktoza nga adunay mga pagpangandam nga adunay sulud nga sulfonylurea.

Ang komplikado nga therapy sa liraglutide nga adunay mga tambal nga wala’y sulud nga sulud sa sulud dili makahatag mga epekto sa dagway sa hypoglycemia.

Sakit nga gastrointestinal

Ang panguna nga dili maayo nga mga reaksyon gikan sa gastrointestinal tract kanunay nga gipahayag pinaagi sa pagsuka, kasukaon ug diarrhea. Sila mga gaan sa kinaiyahan ug kinaiya sa pasiunang yugto sa pagtambal. Human sa usa ka pagkunhod sa sulagma sa kini nga mga epekto. Ang mga kaso sa paghawa sa droga tungod sa negatibo nga mga reaksyon gikan sa gastrointestinal tract wala pa natala.

Sa usa ka dugay nga pagtuon sa mga pasyente nga nagkuha ni Victoza inubanan sa metformin, 20% ra ang nagreklamo sa usa ka pag-atake sa kasukaon sa panahon sa pagtambal, mga 12% nga pagkalibang.

Ang kompleto nga pagtambal sa mga tambal nga adunay sulud nga liraglutide ug mga sulud sa sulud nga sulud sa sulud hinungdan sa mga masunud nga mga epekto: 9% sa mga pasyente ang nagreklamo sa kasukaon sa dihang nagkuha mga tambal, ug mga 8% nga nagreklamo sa mga pagsakit.

Kung itandi ang nahitabo nga dili maayo nga mga reaksyon sa pagkuha sa tambal nga Viktoza ug uban pang mga tambal nga parehas sa mga kabtangan sa pharmacological, ang paglungtad sa mga side effects nakit-an sa 8% sa mga pasyente nga nagdala sa Victoza ug 3.5 - pagkuha sa ubang mga droga.

Ang porsyento sa dili maayo nga mga reaksyon sa mga tigulang mas gamay. Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, sama sa pagpalya sa pantog, makaapekto sa insidente sa dili maayong mga reaksyon.

Pancreatitis

Sa medikal nga praktis, daghang mga kaso sa ingon nga dili maayo nga reaksyon sa tambal sama sa pagpauswag ug pagpalala sa pancreatic pancreatitis. Hinuon, ang gidaghanon sa mga pasyente nga nadiskobrehan nga kini nga sakit ingon nga resulta sa pagkuha ni Victoza dili mubu sa 0.2%.

Tungod sa mubu nga porsyento sa kini nga epekto ug ang kamatuoran nga ang pancreatitis usa ka komplikasyon sa diabetes, dili malikayan nga kumpirmahon o ipanghimatuud kini nga kamatuoran.

Ang glandula sa thyroid

Ingon usa ka sangputanan sa pagtuon sa epekto sa tambal sa mga pasyente, natukod ang kinatibuk-ang insidente sa dili maayo nga mga reaksyon gikan sa thyroid gland. Ang mga obserbasyon gihimo sa pagsugod sa kurso sa therapy ug uban ang dugay nga paggamit sa liraglutide, placebo ug uban pang mga droga.

Ang porsyento sa dili maayong mga reaksiyon mao ang mga musunud:

liraglutide - 33.5,
placebo - 30,
ubang mga droga - 21.7

Ang dimensionality sa kini nga mga kantidad mao ang gidaghanon sa mga kaso sa dili maayong mga reaksyon nga gipahinungod sa 1000 nga mga tuig nga pasyente nga gigamit nga pondo. Sa diha nga pagkuha sa tambal, adunay peligro nga maugmad ang grabe nga daotang mga reaksyon gikan sa thyroid gland.

Lakip sa labing kasagaran nga mga epekto, ang mga doktor nakamatikod sa pagdugang sa calcitonin sa dugo, goiter ug lainlaing neoplasms sa thyroid gland.

Sa diha nga gikuha si Victoza, ang mga pasyente nakamatikod nga adunay mga reaksiyon sa alerdyi. Lakip sa ila, ang panit nga itchy, urticaria, lainlaing mga lahi sa rashes mahimong mailhan. Lakip sa grabe nga mga kaso, daghang mga kaso sa mga reaksiyon sa anaphylactic ang nakit-an sa mga mosunod nga mga simtomas:

pagkunhod sa presyon sa dugo,
paghubag
kahubo sa gininhawa
misaka ang rate sa kasingkasing.

Ang sobra nga droga

Sumala sa mga taho sa panukiduki sa droga, natala ang usa ka kaso sa sobra nga dosis sa tambal. Ang dosis niini milapas sa 40 ka beses nga girekomenda. Ang epekto sa overdose grabe ang pagduka ug pagsuka. Ang ingon nga usa ka panghitabo sama sa hypoglycemia wala namatikdan.

Pagkahuman sa angay nga pagtambal, ang hingpit nga pagkaayo sa pasyente ug ang hingpit nga pagkawala sa mga epekto gikan sa sobra nga dosis sa tambal. Sa mga kaso sa sobrang pagkasensit, kinahanglan nga sundon ang mga rekomendasyon sa mga doktor ug ipatuman ang angay nga sintomas sa therapy.

Mga Pakigsulti sa Victoza sa Uban nga Mga Gamot

Kung gisusi ang kaepektibo sa liraglutide alang sa pagtambal sa diabetes mellitus, ang mubu nga lebel sa pakigsulti sa uban nga mga sangkap nga gilangkuban sa mga tambal. Nakita usab nga ang liraglutide adunay pipila nga epekto sa pagsuyup sa uban pang mga droga tungod sa mga kalisud sa pagbuak sa tiyan.

Ang dungan nga paggamit sa paracetamol ug Victoza wala magkinahanglan og pag-adjust sa dosis sa bisan unsang mga tambal. Ang parehas nga magamit sa mga mosunod nga mga tambal: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, oral kontraseptibo. Sa mga kaso sa managsama nga paggamit sa mga tambal sa kini nga mga matang, ang usa ka pagkunhod sa pagkaepektibo wala usab nakita.

Alang sa labi ka pagkaepektibo sa pagtambal, sa pipila ka mga kaso, mahimo nga itudlo ang dungan nga pagdumala sa insulin ug Viktoza. Ang panag-uban sa duha nga mga tambal wala pa gitun-an kaniadto.

Tungod kay ang mga pagtuon bahin sa pagkomparar sa Viktoza sa uban pang mga droga wala pa gihimo, ang mga doktor dili girekomenda nga mokuha og daghang mga tambal sa parehas nga oras.

Ang paggamit sa tambal ug dosis

Kini nga tambal nga giindyeksyon subkutaneus sa tiyan, taas nga bukton, o tiyan. Alang sa pagtambal, ang usa ka indeyksiyon sa 1 nga oras matag adlaw igo na bisan unsang oras, bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon. Ang oras sa pag-injection ug ang lugar sa pag-injection mahimo nga mabag-o nga wala magdala sa pasyente. Sa kini nga kaso, kini hinungdan nga ang gireseta nga dosis sa tambal naobserbahan.

Bisan pa sa kamatuuran nga ang oras nga wala ma-injection dili hinungdanon, girekomenda pa usab nga ipangalagad ang tambal sa hapit sa parehas nga oras, nga sayon alang sa pasyente.

Hinungdanon! Ang Victoza wala ipangalagad intramuscularly o intravenously.

Girekomenda sa mga doktor ang pagsugod sa pagtambal nga adunay 0.6 mg sa liraglutide kada adlaw. Sa hinay-hinay, ang dosis sa tambal kinahanglan nga madugangan. Human sa usa ka semana nga pagtambal, ang dosis niini kinahanglan nga madugangan sa 2 nga mga panahon. Kung gikinahanglan, ang pasyente mahimo nga madugangan ang dosis sa 1.8 mg sa sunod nga semana aron makab-ot ang labing maayo nga resulta sa pagtambal. Ang usa ka dugang nga pagtaas sa dosis sa tambal dili girekomenda.

Ang kadaot mahimong gamiton ingon usa ka dugang sa mga tambal nga adunay metformin o komplikado nga pagtambal nga adunay metformin ug thiazolidinedione. Sa kini nga kaso, ang dosis sa kini nga mga droga mahimong ibilin sa parehas nga lebel nga wala’y pag-adjust.

Ang paggamit sa Viktoza ingon usa ka pagdugang sa mga tambal nga adunay sulud nga sulud sa sulfonylurea o ingon usa ka komplikado nga terapiya nga adunay ingon nga mga tambal, gikinahanglan aron mapakunhod ang dosis sa sulfonylurea, tungod kay ang paggamit sa tambal sa miaging mga dosis mahimong mosangput sa hypoglycemia.

Aron ma-adjust ang adlaw-adlaw nga dosis sa Viktoza, dili kinahanglan nga maghimo mga pagsulay aron mahibal-an ang lebel sa asukal. Hinuon, aron malikayan ang hypoglycemia sa una nga mga yugto sa komplikado nga pagtambal nga adunay mga pagpangandam nga adunay sulud nga sulfonylurea, gikinahanglan nga kanunay nga bantayan ang lebel sa glucose sa dugo.

Ang paggamit sa tambal sa mga espesyal nga grupo sa mga pasyente

Kini nga tambal mahimong magamit bisan unsa pa ang edad sa pasyente. Ang mga pasyente nga mas tigulang sa 70 ka tuig wala magkinahanglan espesyal nga pagbag-o sa adlaw-adlaw nga dosis sa tambal. Sa klinika, ang epekto sa tambal sa mga pasyente nga mas bata pa sa 18 ka tuig ang edad wala pa matino. Bisan pa, aron mapugngan ang pagkahitabo sa mga epekto ug komplikasyon, ang tambal dili girekomenda alang sa mga pasyente nga wala’y 18 anyos.

Ang pag-analisar sa mga pagtuon nagpaila sa parehas nga epekto sa lawas sa tawo, bisan unsa pa ang gender ug lahi. Kini nagpasabut nga ang klinikal nga epekto sa liraglutide independente sa gender ug lahi sa pasyente.

Ingon usab, wala’y nakit-an nga epekto sa klinikal nga epekto sa liraglutide nga gibug-aton sa lawas. Gipakita sa mga pagtuon nga ang indeks sa pagbutang sa lawas walay hinungdan nga epekto sa epekto sa tambal.

Sa mga sakit sa mga internal nga organo ug pagkunhod sa ilang mga gimbuhaton, pananglitan, ang kapakyasan sa atay o pantog, usa ka pagkunhod sa pagka-epektibo sa aktibo nga sangkap sa tambal nga naobserbahan. Alang sa mga pasyente nga adunay ingon nga mga sakit sa usa ka malumo nga porma, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa tambal.

Sa mga pasyente nga adunay igo nga kakulangan sa hepatic, ang pagka-epektibo sa liraglutide mikunhod sa gibana-bana nga 13-23%. Sa grabe nga pagkapakyas sa atay, ang kaepektibo hapit nahati. Ang pagtandi gihimo sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa atay.

Sa kidney failure, depende sa kagrabe sa sakit, ang pagka-epektibo sa Viktoza mikunhod sa 14-33%. Sa kaso sa grabe nga pagkadaot sa pantog, pananglitan, sa kaso sa pagkapakyas sa mga yugto sa pantog sa katapusan, dili girekomenda ang tambal.

Ang datus nga gikuha gikan sa opisyal nga mga panudlo alang sa tambal.