Sa unsa nga paagi sa paggamit sa drug Fendivia?

Paglaraw sa porma sa dosis

Usa ka rectangular nga translucent patch nga adunay mga lingin nga sulab sa usa ka matanggal nga transparent nga proteksyon nga pelikula. Ang panalipod nga pelikula labi ka dako sa patch. Ang usa ka sinusoidal incision nagbahin sa natangtang nga proteksyon sa pelikula sa duha ka bahin.

Ang mosunud nga mga label gipadapat sa patch pinaagi sa pag-imprinta sa kolor:

1) Fendivia ™ 12.5 μg / h - patch (18 ± 0.5) mm ang gilapdon, (24 ± 0.5) mm ang gitas-on: "Fentanyl 12.5 μg / oras" - brown nga selyo,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - patch (24.6 ± 0.5) mm ang gilapdon, (37 ± 0.5) mm ang gitas-on: "Fentanyl 25 μg / oras" - pula nga print,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - patch (34 ± 0.5) mm ang gilapdon, (51.3 ± 0.5) mm ang gitas-on: "Fentanyl 50 μg / oras" - berde nga selyo.

4) Fendivia ™ 75 μg / h - patch (42 ± 0.5) mm ang gilapdon, (61.7 ± 0.5) mm ang gitas-on: "Fentanyl 75 μg / oras" - light blue print,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - patch (49 ± 0.5) mm ang gilapdon, (70 ± 0.5) mm ang gitas-on: "Fentanyl 100 μg / oras" - grey print.

Mga timailhan alang sa paggamit

Injection - kasakit sa grabe ug kasarangan nga kabaskog (angina pectoris, myocardial infarction, sakit sa mga pasyente sa kanser, trauma, sakit sa postoperative), pasiuna alang sa lainlaing mga lahi sa kinatibuk-anesthesia nga kombinasyon sa droperidol, antipsychotics (lakip na sa panahon sa operasyon sa organ) lungag sa dughan ug tiyan, daghang mga vessel, sa neurosurgery, nga adunay gynecological, orthopedic ug uban pang mga operasyon.

Ang TTS usa ka laygay nga sakit nga sindrom sa grabe ug kasarangan nga kabug-at: kasakit nga gipahinabo sa kanser, sakit sa lainlaing genesis, nga nanginahanglan analgesia nga adunay narcotic analgesics (pananglitan, neuropathy, arthritis, Varicella zoster impeksyon, ug uban pa).

Contraindications

Sobrang pagkasensitibo, grabe nga depresyon sa sentro sa pagginhawa.

TTS - kasakit o postoperative nga sakit (ang imposible sa igo nga pagpili sa dosis alang sa mubo nga panahon sa pagtambal, nga mahimong mosangput sa grabe o nameligro nga hypoventilation), gikasuko, nag-ayo o naguba nga panit (sa site nga aplikasyon), pagkalibang sa pseudomembranous colitis nga gipahinabo sa cephalosporins, lincosamides, penicillins, makahilo nga dyspepsia, acute respiratory depression, pagmabdos, lactation, edad ubos sa 18 ka tuig.

Giunsa paggamit: dosis ug kurso sa pagtambal

Sa / sa, sa / m. Ang mga hamtong sa pagpangandam alang sa operasyon nga 10-15 minuto sa wala pa magsugod - iv, 0,05-0.1 mg sa fentanyl nga adunay 2.5-5 mg sa droperidol.

Alang sa kinatibuk-anesthesia - iv, 0.4-0.6 mg, aron mapadayon ang anesthesia - iv, 0.05-0.2 mg matag 20-30 minuto, alang sa paghupay sa kasakit pagkahuman sa operasyon - iv - 0.05-0.1 mg, kung gikinahanglan, gibalik-balik dosis pagkahuman sa 1 o 2 ka oras

Alang sa kahupayan sa kasakit nga adunay myocardial infarction - 0.1 mg uban ang 5 mg nga droperidol (sa 3 minutos).

Ang mga bata nga giandam alang sa operasyon - 2 gg / kg, alang sa kinatibuk-anesthesia - 10-150 gg / kg iv o 150-250 gg / kg iv, alang sa pagmentinar sa anesthesia - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Ang mga bata nga wala’y 2 ka tuig ang edad wala pa natukod nga mga dosis.

Ang patch gipadapat sa lokal sa sulod sa 72 oras sa usa ka patag nga nawong sa panit (dili inis, nga may gamay nga buhok, gihugasan gamit ang limpyo nga tubig kung gikinahanglan, kung wala gigamit ang mga detergente ug hingpit nga nalaya) ug gipugos nga hugut (mga alternatibong lugar nga aplikasyon). Ang dosis gipili nga tagsa-tagsa. Alang sa mga pasyente nga wala pa nakakuha og mga opiates, ang una nga dosis 25 gg / h, nga adunay pagtugot sa mga opiates kung magbalhin sa pagtambal sa fentanyl, ang pasiunang dosis gibanabana sumala sa mga katugbang nga lamesa, pinasukad sa nangaging adlaw-adlaw nga panginahanglan alang sa analgesics, kung ang usa ka dosis nga kapin sa 300 μg / h gigamit, dugang o alternatibo nga mga ruta sa pagdumala.

Ang aksyon sa pharmacological

Narcotic analgesic, opiate receptor agonist (kadaghanan mu mga receptor) sa sentro nga sistema sa nerbiyos, spinal cord ug peripheral tisyu. Nagpataas ang kalihokan sa antinociceptive nga sistema, nagdugang sa threshold sa pagkasensitibo sa kasakit.

Ang nag-unang mga terapyutik nga epekto sa tambal mao ang analgesic ug sedative. Kini adunay masulub-on nga epekto sa sentro sa respiratoryo, nagpahinay sa ritmo sa kasingkasing, gipukaw ang mga sentro sa n.vagus ug pagsuka sa sentro, nagdugang ang tono sa hapsay nga mga kaunuran sa biliary tract, sphincters (lakip na ang urethra, pantog ug sphincter sa Oddi), nagpalambo sa pagsuyup sa tubig gikan sa gastrointestinal tract. Gipamub-an ang presyon sa dugo, motility sa tinai ug dagan sa dugo sa pantog. Sa dugo nagdugang ang konsentrasyon sa amylase ug lipase, nagpakunhod sa konsentrasyon sa STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

Gipasiugda ang pagsugod sa pagkatulog (sa kadaghanan adunay kalabutan sa pagtangtang sa kasakit). Mga hinungdan sa euphoria. Ang rate sa pag-uswag sa pagsalig sa droga ug pagtugot sa analgesic effects adunay mahinungdanon nga mga kalainan sa indibidwal.

Dili sama sa uban nga mga analista sa opioid, panagsa ra kini hinungdan sa mga reaksyon sa histamine.

Ang labing kadaghan nga analgesic nga epekto sa administrasyon sa i.v. naugmad pagkahuman sa 3-5 minuto, uban ang i / m - pagkahuman sa 20-30 minuto, ang gidugayon sa tambal nga adunay usa ka administrasyon nga i / v hangtod sa 100 mcg mao ang 0.5-1 h, uban ang i / m ingon dugang nga dosis - 1-2 ka oras, kung gamiton ang TTS - 72 nga oras

Mga epekto

Gikan sa sistema sa respiratoryo: mas kanunay - depresyon sa respiratoryo, hypoventilation, hangtod sa pag-aresto sa respiratoryo.

Gikan sa sistema sa nerbiyos ug mga organo sa sensoryo: labi ka daghan - sakit sa ulo, pagkahingatulog (lakip na sa mga bag-ong natawo), dili kaayo kanunay - depresyon sa sentral nga gikulbaan nga sistema (lakip ang pagkahuman sa operasyon), pagkagubot sa sentral nga gikulbaan nga sistema, pagkahadlok, pagkagut, dili kaayo kanunay - mga blurred nga panan-aw sa panan-aw, diplopia, tin-aw nga mga damgo, pagkawala sa panumduman, kadaghan nga wala natukod - pagkalibug, pagkabati, panghunahuna, sakit sa ulo, intracranial hypertension.

Gikan sa sistema sa pagtunaw: mas kanunay - pagduka, pagsuka, dili kaayo kanunay - flatulence, spasm of sphincter of Oddi, pagbalhin sa gastric emptying, constipation, biliary colic (sa mga pasyente nga adunay kasaysayan sa kanila).

Gikan sa CCC: mas kanunay - bradycardia, pagpaubos sa presyon sa dugo, dili kaayo kanunay - pagdili sa kalihokan sa CCC, hangtod sa pagdakup sa kasingkasing.

Gikan sa sistema sa ihi: pagbuga sa mga ihi, pagpadayon sa ihi.

Mga reaksiyon sa alerdyi - dili kaayo kanunay - alerdyik nga dermatitis, laryngospasm, pangurog, pruritus, bronchospasm.

Mga lokal nga reaksyon (kung gigamit ang patch): galis, rashes, flushing sa panit (nawala sa sulod sa 24 oras human makuha ang patch), pagsunog.

Ang uban pa: mubo nga panamtang nga pagkagahi sa kaunuran (lakip na ang kalamnan sa dughan), pagdugang pagpanit, pagsalig sa droga, pag-atras sa sindrom (dili maayo nga sakit, pagkalibang, palpitations, rhinitis, pagbahin, sagbut sa goose, panamilit, anorexia, kasukaon, pagsuka, pagkulba, pagkapoy pagkasuko, pagkurog, pagtunaw nga mga estudyante, kinatibuk-ang kahuyang), pagtugot.

Espesyal nga mga panudlo

Ang tambal kinahanglan nga gamiton lamang sa mga kwalipikado nga kawani sa usa ka espesyalista nga ospital. Sa panahon sa postoperative, ang pasyente kinahanglan nga mag-amping sa pag-monitor.

Sa mga pasyente nga adunay pagkunhod sa timbang sa lawas sa panahon sa malungtarong operasyon o sa kaso sa kanunay nga gibalik-balik nga paggamit sa fentanyl, mahimo ang pagdugang sa gidugayon sa paglihok niini.

Gidugangan niini ang kalihokan sa plasma amylase ug lipase tungod sa spasm sa sphincter sa Oddi ug pagdugang nga presyur sa sistema nga biliary (ang pagtuon sa kini nga mga enzyme kinahanglan nga himuon bisan pila ka oras sa wala pa magamit ang fentanyl, o 24 ka oras pagkahuman sa pagdumala niini).

Ang usa ka pagtuon sa radionuclide nagpahinay sa panan-aw sa hepatobiliary tract tungod sa usa ka spasm sa sphincter ni Oddi.

Kung kinahanglan, ang pagtudlo sa tambal sa panahon sa lactation kinahanglan mohunong sa pagpapas sa dughan.

Ang paggamit sa patch dili girekomenda alang sa mahait o postoperative pain (tungod sa imposible sa pagpili sa usa ka dosis sa mubo nga panahon sa pagtambal ug ang risgo sa hypoventilation), sa mga babaye nga edad sa pagsanay ug nanginahanglan nga mag-amping sa mga sakit sa baga nga baga, lakip ang Ang COPD (lagmit depresyon sa respiratory center), pagkadaot sa panimuot, koma, mga tumor sa utok, bradyarrhythmias, kapakyasan sa atay ug kidney, sa karaan ug pagkabata.

Kung gigamit ang patch, girekomenda nga malikayan ang direkta nga pagkaladlad sa mga gawas nga gigikanan sa kainit (pagpainit sa pad, sauna, pagligo sa adlaw, ug uban pa).

Sa panahon sa pagtambal, dili ka kinahanglan nga moapil sa mga peligro nga peligro nga mga kalihokan nga nanginahanglan dugang nga atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor.

Pakigsulti

Gipadako ang Dinitrogen oxide ang kalamnan sa kalamnan, tricyclic antidepressants, opiates, sedatives ug hypnotics, phenothiazines, anxiolytic drug (tranquilizer), mga tambal alang sa kinatibuk-anesthesia, peripheral muscle relaxant, antihistamines, nga adunay mga epekto sa sedative ug uban pang probol, etanol. Ang depresyon sa CNS, hypoventilation, hypotension arterial, bradycardia, pagpugong sa respiratory center, ug uban pa).

Nagpalambo sa epekto sa mga tambal nga antihypertensive. Ang mga beta-blockers mahimong makunhuran ang kadaghan ug kabug-at sa reaksyon sa hypertensive sa operasyon sa cardiac (lakip na ang sternotomy), apan gipataas ang peligro sa bradycardia.

Ang Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone makunhuran ang analgesic nga epekto sa fentanyl ug giwagtang ang inhibitor nga epekto sa respiratory center.

Ang Benzodiazepines nagpalugway sa pagpagawas sa neuroleptanalgesia.

Gikinahanglan ang pagpakunhod sa dosis sa fentanyl samtang gigamit ang insulin, corticosteroids, antihypertensive nga mga tambal.

Ang mga inhibitor sa MAO nagdugang sa risgo sa mga seryoso nga komplikasyon.

Ang mga relaks sa kalamnan naglikay o nagwagtang sa pagkakapoy sa kalamnan, mga relaxant sa kalamnan nga adunay kalihokan nga m-anticholinergic (lakip na ang pancuronium bromide) makunhuran ang peligro sa bradycardia ug hypotension (labi na kung gigamit ang mga beta-blockers ug uban pang mga vasodilator) ug mahimo nga madugangan ang peligro sa tachycardia, myorrheal hypertension kana wala’y m-anticholinergic nga kalihokan (lakip na ang suxamethonium) dili makunhuran ang peligro sa bradycardia ug arterial hypotension (labi na batok sa background sa usa ka nabug-atan nga kasaysayan sa cardiological) ug nagdugang ang risgo sa grabe nga bug-os-panahon nga mga epekto gikan sa CCC.

Mga Pharmacodynamics

Ang Fendivia ™ usa ka transdermal patch nga naghatag padayon nga sistematiko nga pagsuplay sa fentanyl sulod sa 72 nga oras. Ang Fentanyl usa ka opioid analgesic nga adunay usa ka kaakuhan labi na alang sa opiate μ nga mga receptor sa sentral nga sistema sa nerbiyos, spinal cord, ug peripheral tisyu. Nagpataas ang kalihokan sa antinociceptive nga sistema, nagdugang sa threshold sa pagkasensitibo sa kasakit. Ang tambal nga Fendivia ™ nag-una adunay analgesic ug sedative effects. Ang Fentanyl adunay masulub-on nga epekto sa sentro sa respiratoryo, nagpahinay sa ritmo sa kasingkasing, nagpukaw sa mga sentro n.vagus ug ang nagsuka-suka nga sentro, nagdugang sa tono sa hapsay nga kaunuran sa biliary tract, sphincters (lakip na ang urethra, pantog ug sphincter sa Oddi), nagpalambo sa pagsuyup sa tubig gikan sa digestive tract. Gipamub-an ang presyon sa dugo, motility sa tinai ug dagan sa dugo sa pantog. Sa dugo nagdugang ang konsentrasyon sa amylase ug lipase, nagpakunhod sa konsentrasyon sa STH, catecholamines, ACTH, cortisol, prolactin. Gipasiugda ang pagsugod sa pagkatulog (sa kadaghanan adunay kalabutan sa pagtangtang sa kasakit). Mga hinungdan sa euphoria. Ang rate sa pag-uswag sa pagsalig sa droga ug pagtugot sa analgesic effects adunay mahinungdanon nga mga kalainan sa indibidwal. Talagsa nga hinungdan sa mga reaksyon sa histamine.

Ang mga Pharmacokinetics

Ang labing gamay nga epektibo nga analgesic nga konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo sa mga pasyente nga wala pa gigamit kaniadto nga opioid analgesics mao ang 0.3-1-1 ng / ml. Ang kanunay nga dili maayo nga mga epekto sa ingon nga mga pasyente nagdugang uban ang usa ka konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nga labaw sa 2 ng / ml. Sa pagpauswag sa pagtugot, pareho ang labing gamay nga epektibo nga analgesic nga konsentrasyon sa fentanyl nagdugang ug ang konsentrasyon kung diin ang dili gusto nga mga reaksyon nahitabo.

Pagsuyop. Pagkahuman sa una nga aplikasyon sa transdermal patch, ang konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nagdugang nga anam-anam, kasagaran nga nag-level sa taliwala sa 12 ug 24 nga oras, ug dayon nagpabilin nga makanunayon alang sa nahabilin nga 72-oras nga panahon. Pinaagi sa ikaduha nga 72 nga oras nga aplikasyon sa transdermal patch, ang usa ka kanunay nga konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nakab-ot, nga nagpabilin sa sunod nga mga aplikasyon sa patch sa parehas nga gidak-on. Ang konsentrasyon sa fentanyl sa dugo katimbang sa kadako sa transdermal patch. Ang pagsuyup sa fentanyl mahimong magkalainlain depende sa lugar sa aplikasyon. Ang usa ka gamay nga pagkunhod sa pagsuyup sa fentanyl (gibana-bana nga 25%) naobserbahan sa mga pagtuon nga gipahigayon uban ang himsog nga mga boluntaryo sa panahon sa aplikasyon sa patch sa dughan kumpara sa aplikasyon sa ibabaw nga bukton ug likod.

Pagpanagtag. Ang Fentanyl mobugkos sa mga protina sa plasma nga 84%, moagi sa BBB, ang inunan, ug sa gatas sa dughan.

Ang metabolismo. Ang Fentanyl adunay usa ka linear kinetics sa biotransformation ug gisugdan sa kadaghanan sa atay pinaagi sa mga enzyme nga CYP3A4. Ang nag-unang metabolite sa fentanyl mao ang norfentanil, nga dili aktibo.

Pagpanganak. Human sa pagtangtang sa transdermal patch, ang konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo anam-anam nga mikunhod. T_1/2 fentanyl pagkahuman aplikasyon sa transdermal patch mao ang 17 ka oras (13-22 ka oras) sa mga hamtong ug 22-25 ka oras sa mga bata. Ang padayon nga pagsuyup sa fentanyl gikan sa sulud sa panit nagdala ngadto sa usa ka hinay nga pagpagawas sa tambal gikan sa serum sa dugo kumpara sa administrasyon iv. Mga 75% sa fentanyl nga gipagawas sa ihi, sa panguna sa porma sa mga metabolite, dili moubos sa 10% wala mausab, mga 9% nga gipagawas sa mga feces, labi na sa porma sa mga metabolite.

Mga Espesyal nga Grupo sa Pasyente

Ang pagkadaot sa atay o kidney function mahimong hinungdan sa usa ka pagtaas sa serum fentanyl nga konsentrasyon. Sa mga tigulang, nagpaluya, o nagpaluya sa mga pasyente, posible ang usa ka pagkunhod sa fentanyl clearance, nga mahimong mosangput sa mas taas nga T_1/2 fentanyl.

Mga Bata. Depende sa gibug-aton sa lawas, ang clearance (l / h / kg) mas taas nga 82% sa mga bata gikan sa 2 hangtod 5 ka tuig ug 25% nga mas taas sa mga bata gikan sa 6 hangtod 10 ka tuig kung itandi sa mga bata gikan sa 11 ngadto sa 16 anyos ang edad parehas nga clearance sama sa mga hamtong.

Pregnancy ug lactation

Ang kasigurohan sa mga transdermal patch nga adunay fentanyl sa panahon sa pagmabdos wala pa matukod. Ang mga pagtuon sa mga hayop nakapahimutang sa pipila nga pagkahilo sa pagsanay.

Ang Fentanyl kinahanglan nga gamiton lamang sa panahon sa pagmabdos kung hingpit nga kinahanglan. Ang dugay nga paggamit sa panahon sa pagmabdos mahimong hinungdan sa mga sintomas sa pag-atras sa mga bag-ong natawo. Talagsa ra, adunay mga nataho nga mga sintomas sa mga sintomas sa pag-atras sa mga bag-ong natawo kansang mga inahan kanunay nga gigamit ang usa ka transdermal patch nga adunay fentanyl sa panahon sa pagmabdos.

Ang Fentanyl dili kinahanglan gamiton sa panahon sa pagpamuo ug paghatud (lakip ang seksyon sa cesarean), ingonmoagi kini sa inunan ug mahimong hinungdan sa depresyon sa respiratoryo sa fetus o bag-ong natawo.

Ang Fentanyl gipagawas sa gatas sa dughan ug mahimong hinungdan sa mga epekto sa sedative ug respiratory depression sa usa ka masuso nga bata. Busa, kung gikinahanglan, ang pagtudlo sa tambal Fendivia ™ sa panahon sa lactation kinahanglan mohunong sa pagpapas sa dughan (alang sa tibuuk nga oras sa paggamit ug dili moubus sa 72 ka oras pagkahuman sa katapusan nga paggamit).

Dosis ug administrasyon

Ang transdermal patch nagpagawas sa fentanyl sa sulod sa 72 oras. Ang rate sa pagpagawas sa fentanyl mao ang 12.5, 25, 50, 75 ug 100 μg / h, nga gibana-bana nga 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 ug 2.4 mg / adlaw, sa tinuud.

Ang gikinahanglan nga dosis sa fentanyl gipili nga tagsa-tagsa, nga nagkonsiderar sa kahimtang sa pasyente, ug kinahanglan nga susihon kanunay. Ang labing ubos nga epektibo nga dosis kinahanglan gamiton.

Inisyal nga pagpili sa dosis

Ang inisyal nga dosis sa fentanyl gitukod depende sa lebel sa pag-intra sa opioid sa miaging panahon, ingon usab nga isipa ang posible nga pag-uswag sa pagtugot, pagtambal sa tambal, pangkalusugan ug kahimtang sa medisina sa pasyente, i.e. sukod sa lawas, edad ug degree sa pagkaubos, ang kabug-at sa sakit.

Ang mga hamtong kaniadto gitambalan sa mga opioid

Sa pagbalhin sa mga pasyente nga kaniadto nakadawat opioid gikan sa oral o parenteral administrasyon sa opioids sa usa ka transdermal patch, kinahanglan nga gamiton ang Table 1 Kung kinahanglan, ang dosis mahimo’g mapaayo bisan sa taas o pataas sa 12.5 o 25 μg / h aron mapili ang labing ubos nga epektibo nga dosis depende sa tubag sa pasyente ug kinahanglanon alang sa dugang nga paghupay sa kasakit.

Ang mga hamtong wala gitambalan kaniadto sa mga opioid

Ingon usa ka lagda, ang administrasyon sa transdermal dili girekomenda alang sa mga pasyente nga wala pa nakadawat opioids. Ang mga alternatibong pamaagi sa pagdumala (oral, parenteral) kinahanglan nga tagdon. Aron mapugngan ang overdose sa mga pasyente nga wala pa nakadawat opioids, girekomenda nga ang mga gamay nga dosis sa gilayon nga pagpagawas nga mga opioid gireseta (lakip na ang morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol ug codeine), ang dosis diin kinahanglan mapili aron kini katugma sa transdermal patch alang sa paghupay sa kasakit sa usa ka dosis nga 12.5 o 25 mcg / h. Pagkahuman niana, ang mga pasyente mahimo’g lumiso sa paggamit sa tambal nga Fendivia ™.

Sa mga kondisyon nga dili mahimo ang oral administration sa mga opioid ug ang paggamit sa usa ka transdermal patch giila nga usa ra nga posible nga pamaagi sa pagtambal, ang paggamit sa Fendivia ™ kinahanglan magsugod sa usa ka minimum nga dosis nga 12.5 μg / h. Sa mga ingon nga kaso, gikinahanglan ang espesyal nga pag-monitor sa pasyente.

Adunay peligro nga seryoso o naghulga sa depresyon sa respiratoryo bisan kung ang usa ka minimum nga dosis nga 12.5 g / h sa Fendivia ™ gigamit sa mga pasyente nga wala pa nakadawat opioids.

Pagbalhin gikan sa pagkuha sa ubang mga opioid

Kung ang usa ka pasyente moliso gikan sa oral o parenteral nga administrasyon sa opioid analgesics ngadto sa pagtambal sa fentanyl, ang unang dosis sa Fendivia ™ gikalkulo sama sa mosunud.

1) Ang gidaghanon sa mga opioid analgesics nga gikinahanglan sa pasyente sa miaging 24 nga oras (mg / adlaw) kinahanglan matino.

2) Ang kantidad nga nadawat kinahanglan ibalhin sa angay nga oral nga adlaw-adlaw nga dosis sa morphine (mg / adlaw) gamit ang lamesa 1.

3) Ang angay nga dosis sa fentanyl gitino gamit ang mga lamesa 2 ug 3.

Ang mga lamesa 2 ug 3 dili kinahanglan gamiton aron molihok gikan sa usa ka transdermal patch sa ubang mga opioid aron malikayan ang pag-prescribe sa labi ka taas nga dosis. Kini mahimong mosangput sa sobra nga dosis.

Lamesa sa pagkakabig - mga kooperatiba alang sa pagbalhin sa adlaw-adlaw nga dosis sa kaniadto nga gigamit nga opioids sa katumbas nga analgesic nga adlaw-adlaw nga oral dosis sa morphine (mg / adlaw sa kaniadto nga gigamit nga opioid × coefficient = katumbas nga analgesic nga adlaw-adlaw nga oral dosis sa morpina)

ug Ang kalihokan sa oral o intramuscularly nga gigamit nga morphine gipasukad sa klinikal nga kasinatian sa mga pasyente nga adunay sakit nga sakit sa syndrome.

B Pinasukad sa mga pagtuon nga adunay us aka i / m nga administrasyon sa matag usa nga opioid analgesics nga gilista sa ibabaw, gipahigayon aron matukod ang ilang paryente nga kalihokan kumpara sa morphine. Ang mga dosis alang sa oral administration mao ang mga girekomenda nga dosis kung moliso gikan sa parenteral ngadto sa ruta sa oral nga pagdumala sa droga.

Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Fendivia ™ nagdepende sa adlaw-adlaw nga oral dosis sa morphine (alang sa mga pasyente nga wala’y klinika nga medyo lig-on nga nanginahanglan usa ka kapuli sa opioid: ang ratio sa pagbalhin gikan sa oralally nga gipadumala sa morphine ngadto sa transdermal nga gigamit sa fentanyl mao ang 150: 1)

Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Fendivia ™ nagdepende sa adlaw-adlaw nga oral dosis sa morphine (alang sa mga pasyente sa hamtong sa lig-on, gitugotan nga therapy sa opioid: ang ratio sa pagbalhin gikan sa oral nga gipadumala nga morphine hangtod sa transdermal nga paggamit sa fentanyl 100: 1)

Ang usa ka pasiuna nga pagsusi sa labing taas nga analgesic nga epekto sa tambal nga Fendivia ™ mahimong ipadayon dili mas sayo sa 24 ka oras pagkahuman sa aplikasyon. Kini nga limitasyon tungod sa kamatuoran nga ang pagdugang sa konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo sa una nga 24 nga oras pagkahuman sa aplikasyon sa transdermal patch nga anam-anam nga nahitabo. Busa, kung ang pagbalhin gikan sa usa ka tambal ngadto sa lain, ang miaging analgesic therapy kinahanglan nga hunongon sa hinay-hinay pagkahuman sa aplikasyon sa pasiunang dosis sa Fendivia ™ hangtod nga ang analgesic nga epekto niini magpadayon.

Pagpili sa dosis ug pagtambal sa pagtambal

Ang transdermal patch kinahanglan nga pulihan sa usa ka bag-o matag 72 ka oras.

Ang dosis gipili nga tagsa-tagsa hangtod ang labing kamalaumon nga ratio sa lebel sa analgesia ug pagtugot sa tambal Fendivia ™ nakab-ot. Kasagaran, sa 1 nga oras, ang dosis nagdugang sa 12.5 o 25 mcg / h. Bisan pa, kung ang pag-adjust sa dosis, kinahanglan nga tagdon ang kahimtang sa pasyente ug ang panginahanglan alang sa dugang nga analgesia (oral dosis sa morphine 45 ug 90 mg / adlaw gibanabana nga katumbas sa mga dosis nga 12.5 ug 25 μg / h sa tambal nga Fendivia ™, sa tinuud). Pagkahuman sa pagdugang sa dosis, ang pasyente mahimong magkinahanglan hangtod sa 6 ka adlaw aron makab-ot ang lig-on nga analgesia.

Tungod niini nga hinungdan, pagkahuman sa pagdugang sa dosis, kinahanglan nga mogamit sa usa ka transdermal patch nga nadugangan nga dosis labing menos 2 nga beses sa mga 72 nga oras.Ang pagkahuman niini, ang sunod nga pagtaas sa dosis posible kung ang sakit sa paghupay dili igo.

Aron makab-ot ang usa ka dosis nga kapin sa 100 mcg / h, daghang mga transdermal patch mahimong gamiton nga dungan. Kung ang kasakit sa pagbuto mahitabo, ang mga pasyente mahimo’g pananglit magkinahanglan dugang nga mga dosis sa mga short-acting analgesics. Kung ang dosis sa Fendivia ™ milapas sa 300 mcg / h, ang konsiderasyon kinahanglan gihatag sa paggamit sa dugang o alternatibong pamaagi sa paghupay sa kasakit o alternatibong mga ruta sa pagdumala sa opioid analgesics.

Sa pagsugod sa therapy, kung pagkahuman sa aplikasyon sa pasiunang dosis adunay usa ka hinungdan nga pagkunhod sa analgesic nga epekto, ang patch mahimong mapulihan pagkahuman sa 48 nga oras nga adunay usa ka patch sa parehas nga dosis, ug pagkahuman sa 72 nga oras ang dosis mahimo nga madugangan.

Kung gikinahanglan aron pulihan ang transdermal patch hangtod sa 72 ka oras (pananglitan, kung ang patch gipintal), ang usa ka patch sa parehas nga dosis kinahanglan nga nakadikit sa us aka lugar sa panit. Ang susamang kahimtang mahimo’g magdala ngadto sa us aka pagtaas sa konsentrasyon sa fentanyl sa plasma sa dugo, ug busa ang pasyente nanginahanglan nga hapit sa pag-monitor.

Kung ang pagbalhin gikan sa dugay nga pagtambal nga adunay morphine ngadto sa usa ka transdermal patch nga adunay fentanyl, ang withdrawal syndrome mahimong mahitabo bisan pa sa usa ka igo nga analgesic nga epekto. Kung mahinabo ang mga sintomas sa pag-atras, girekomenda nga hatagan ang mga pasyente og mubo nga paglihok sa morpina sa ubos nga dosis.

Pagwagtang sa Fendivia ™

Kung gikinahanglan aron mapalihok ang paggamit sa transdermal patch, nan ang bisan unsang uban pang mga opioid kinahanglan nga mapulihan sa anam-anam, nga magsugod sa usa ka gamay nga dosis ug hinay nga pagdugang niini. Kini tungod sa kamatuoran nga ang sulud sa fentanyl sa serum sa dugo pagkahuman sa pagtangtang sa transdermal patch hinay nga mikunhod. Labing menos 20 ka oras ang gikinahanglan aron mapakunhuran ang serum fentanyl sa 50 %. Adunay usa ka kinatibuk-an nga lagda: ang pag-atras sa analgesia nga adunay opioid analgesics kinahanglan nga hinayhinay aron mapugngan ang mga sintomas sa pag-atras (pagduka, pagsuka, pagkalibang, pagkalibang, ug pagkurog sa kaunuran).

Paggamit sa tigulang nga mga pasyente

Ang mga tigulang nga pasyente kinahanglan nga susihon pag-ayo ug maobserbahan. Kung kinahanglan, ang dosis sa Fendivia ™ kinahanglan maminusan (tan-awa ang "Mga Espesyal nga Panudlo"). Sa mga tigulang nga pasyente nga wala pa nakadawat opioids, ang Fendivia ™ kinahanglan nga gamiton kung ang benepisyo labaw sa peligro. Ingon usa ka pasiuna nga dosis, 12.5 mcg / h lang ang kinahanglan gamiton.

Paggamit sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay ug kidney function

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay ug kidney function kinahanglan nga susihon pag-ayo ug pag-monitor alang sa mga timailhan sa usa ka overdose sa fentanyl ug, kung gikinahanglan, ang dosis sa Fendivia ™ kinahanglan nga pagkunhod (tan-awa ang "Espesyal nga mga Panudlo").

Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay ug kidney function nga wala pa nakadawat opioids, ang Fendivia ™ kinahanglan gamiton lamang kung ang benepisyo labaw sa peligro. Ingon usa ka pasiuna nga dosis, 12.5 mcg / h lang ang kinahanglan gamiton.

Paggamit sa mga pasyente nga adunay hilanat / ilawom sa impluwensya sa mga gawas nga gigikanan sa init

Ang mga pasyente nga adunay hilanat mahimong manginahanglan usa ka pagbag-o sa dosis sa fentanyl (tan-awa ang "Espesyal nga Panudlo").

Paggamit sa mga bata 16 ka tuig ug pataas

Ang regimen sa dosis alang sa mga bata nga sobra sa 16 ka tuig ang susama sa regimen sa dosis alang sa mga hamtong.

Paggamit sa mga bata gikan sa 2 ngadto sa 16 ka tuig

Ang tambal nga Fendivia ™ kinahanglan nga gamiton lamang sa mga bata nga nakadawat nga adunay katumbas nga kantidad sa morpina sa binaba sa usa ka dosis nga labing menos 30 mg / adlaw. Kung moliso gikan sa oral o parenteral nga administrasyon sa opioid analgesics ngadto sa usa ka transdermal patch nga adunay fentanyl sa mga bata, ang unang dosis gibanabana gamit ang mga lamesa 1 ug 4.

Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Fendivia ™ alang sa mga bata gikan sa 2 hangtod 16 ka tuig nga edad a, depende sa adlaw-adlaw nga oral dosis sa morphine b

Ang usa ka Pagbalhin sa mga dosis sa fentanyl nga sobra sa 25 mcg / h dili lahi sa mga bata ug mga hamtong (tan-awa ang lamesa 2).

b Sa mga pagsulay sa klinikal, ang gipakita nga mga limitasyon alang sa oral nga adlaw-adlaw nga dosis sa morphine gigamit aron makalkulo ang pagbalhin sa pasyente sa Fendivia ™.

Sa duha nga mga pagtuon sa mga bata, ang gikinahanglan nga dosis sa transdermal patch gikalkulo nga mag-amping: gikan sa 30 hangtod 44 mg / adlaw nga morally o morphine o usa ka katumbas nga kantidad sa uban pang mga opioid analgesics gipulihan sa usa ka transdermal patch sa usa ka dosis nga 12.5 μg / h. Kini nga pamaagi sa pagbalhin alang sa mga bata gigamit lamang kung giusab ang oral morphine (o ang katumbas niini) sa usa ka transdermal patch. Ang regimen dili magamit sa pagbalhin gikan sa fentanyl ngadto sa ubang mga opioid analgesics, tungod kay sa kini nga kaso ang usa ka overdose mahimong mahitabo.

Ang analgesic nga epekto sa una nga dosis sa transdermal patch nga adunay fentanyl wala maabut ang labing kadan-an nga lebel sa una nga oras nga 24. Tungod niini, sa una nga 12 nga oras pagkahuman sa pagbalhin sa tambal nga Fendivia, ang pasyente kinahanglan makadawat makadawat nga mga dosis sa analgesics. Sunod sa 12 oras nga oras, ang mga pasyente kinahanglan nga igahatag sa mga analgesic base sa panginahanglan sa klinika.

Tungod kay ang lebel sa fentanyl sa dugo nakaabot sa labing taas nga kantidad pagkahuman sa 12-24 nga oras, girekomenda nga obserbahan ang mga pasyente alang sa mga dili maayong mga panghitabo nga mahimong maglakip sa pagkaginhawa sa respiratoryo labing menos 48 ka oras pagkahuman sa pagsugod sa therapy sa usa ka transdermal patch o pagkahuman sa pagdugang sa dosis (tan-awa ang "Espesyal nga mga panudlo" )

Ang pagpili sa dosis ug pagtambal sa mga bata sa 2 hangtod 16 ka tuig

Ang transdermal patch kinahanglan nga pulihan sa usa ka bag-o matag 72 nga mga oras.Ang dosis gipili nga tagsa-tagsa hangtod ang labing kadali nga ratio sa lebel sa analgesia ug pagtugot sa tambal nga Fendivia ™ nakab-ot. Kung ang analgesic nga epekto sa Fendivia ™ dili igo, morphine o laing mubu nga aksyon nga opioid analgesic kinahanglan nga gimando. Depende sa dugang nga panginahanglan alang sa anesthesia ug ang kagrabe sa kasakit sa usa ka bata, mahimo ang pagdugang sa dosis. Ang pag-adjust sa dosis kinahanglan nga hinay-hinay nga gihimo, sa mga pagdugang nga 12.5 mcg / h. Ang dosis kinahanglan nga dili magdaghan labaw pa sa makausa matag 72 ka oras.

Ang transdermal patch kinahanglan ipadapat sa patag nga ibabaw sa tibuuk ug dili mausahi nga panit sa punoan o abaga. Ang taas nga likod nga labing kaayo nga lugar alang sa pag-apply sa usa ka transdermal patch sa mga bata. Sa kini nga aplikasyon, ang kalagmitan sa pagkuha sa kaugalingon sa kaugalingon nga transdermal patch sa mga bata gipaubos.

Alang sa aplikasyon, girekomenda nga magpili usa ka lugar nga adunay labing gamay nga buhok (labing maayo nga wala’y buhok). Sa wala pa ang pagpadapat sa buhok sa lugar nga aplikasyon kinahanglan putlon (ayaw pagpagus). Kung ang lugar sa aplikasyon kinahanglan nga hugasan sa wala pa i-apply ang transdermal patch, kinahanglan kini buhaton sa limpyo nga tubig. Ayaw paggamit sabon, lotion, lana, alkohol o uban pang mga pamaagi, ingon sila mahimong hinungdan sa iritasyon sa panit o mabag-o ang mga kabtangan niini. Sa wala pa aplikasyon, ang panit kinahanglan nga hingpit nga uga.

Tungod kay ang transdermal patch giprotektahan sa usa ka waterproof nga gawas sa panalipod nga pelikula, dili kini matanggal sa panahon sa mubo nga pagpabilin sa shower.

Ang transdermal patch gikuha gikan sa package pinaagi sa pagbaluktot sa usa ka notched nga bahin nga duol sa tumoy sa udyong ug sa mabinantayon nga paggisi sa materyal sa package.

Ang transdermal patch kinahanglan nga ipadapat dayon pagkahuman sa pagkuha gikan sa pakete, nga walay paghikap sa madanihon nga bahin niini. Human makuha ang proteksiyon nga pelikula, ang transdermal patch kinahanglan nga lig-on nga igpilit sa palad sa kamut sa lugar nga aplikasyon alang sa mga 30 segundo. Siguruha nga ang transdermal patch hugot nga gilakip sa panit, labi na sa palibot sa mga sulab. Kinahanglan ang dugang nga pag-ayo sa patch. Unya hugasan ang imong mga kamot sa limpyo nga tubig.

Ang patch kinahanglan nga magsul-ob kanunay sa 72 nga oras, pagkahuman kinahanglan kini nga pulihan sa usa ka bag-ong transdermal patch. Ang usa ka bag-ong transdermal patch kinahanglan kanunay nga magamit sa lain nga lugar sa panit, dili makuha ang lugar sa miaging aplikasyon. Sa parehas nga dapit sa aplikasyon, ang transdermal patch mahimo nga ipatuman pag-usab dili mas sayo kaysa sa 7 adlaw.

Susihon ang transdermal patch sa wala pa gamiton.

Ang transdermal patch dili kinahanglan bahinon o putlon (tan-awa ang "Espesyal nga mga Panudlo").

Overdose

Ang usa ka overdose sa fentanyl nagpakita sa iyang kaugalingon sa dagway sa usa ka pagdugang sa mga epekto sa parmasyutiko, nga ang labing grabe nga pagkalibang sa respiratory depression.

Mga simtomas pagkalisud, coma, depresyon sa respiratory center nga adunay Cheyne-Stokes pagginhawa ug / o cyanosis. Ang uban pang mga sintomas mahimong maglakip sa hypothermia, pagkunhod sa tono sa kaunuran, bradycardia, arterial hypotension. Ang mga timailhan sa pagkahilo sa lawas naglakip sa lawom nga pagkalisud, ataxia, miosis, kombulsyon, ug depresyon sa respiratoryo.

Pagtambal: pagtangtang sa transdermal patch, pagdumala sa usa ka piho nga antagonist - naloxone, pisikal o oral nga mga epekto sa pasyente, simtomatiko ug suporta nga hinungdan sa therapy (lakip ang pagdumala sa mga relaks sa kalamnan, mekanikal nga bentilasyon, uban ang bradycardia - pagdumala sa atropine, uban ang usa ka marka nga pagkunhod sa presyon sa dugo - pagdugang sa BCC )

Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis alang sa mga hamtong mao ang 0.4-2 mg iv naloxone. Kung kinahanglan, mahimo nimong hatagan ang parehas nga dosis matag 2-3 minuto o magreseta sa usa ka dugay nga pagdumala sa 2 mg sa naloxone nga natunaw sa 500 ml nga 0.9% nga solusyon sa sodium chloride o 5% nga solusyon sa dextrose (0.004 mg / ml). Ang rate sa administrasyon kinahanglan nga ibalhin sa paghunahuna sa nangaging mga pagbutang sa bolus ug pagtubag sa indibidwal nga pasyente.

Kung dili mahimo ang intravenous administration, nan ang naloxone mahimong ipangalagad intramuscularly o s / c. Pagkahuman sa pagdumala sa i / m o s / c sa naloxone, ang pagsugod sa aksyon mahimo’g hinay kung itandi sa pagdumala sa i / v. Ang administrasyon sa Intramuscular naghatag usa ka labi ka dugay nga epekto kaysa sa intravenous nga administrasyon.

Ang depresyon sa respiratoryo tungod sa sobra nga dosis mahimong molungtad mas dugay kaysa sa epekto sa usa ka opioid antagonist. Ang pagtangtang sa analgesic nga epekto mahimo’g magdugang sa mahait nga sakit ug pagpagawas sa mga catecholamines. Kung gikinahanglan, ang pasyente kinahanglan nga pagtratar sa intensive care unit.

Pormula sa dosis:

transdermal therapeutic system (TTC)

Aktibo nga sangkap:
Fendivia ™ 12.5 μg / oras: Ang matag TTC adunay sulud nga 1.38 mg sa fentanyl sa us aka 4.2 cm² patch ug buhian ang fentanyl sa rate nga 12.5 μg / hr.
Fendivia ™ 25 μg / oras: Ang matag TTC naglangkob sa 2.75 mg sa fentanyl sa usa ka patch nga 8.4 cm² ug nagpagawas sa fentanyl sa rate nga 25 μg / oras.
Fendivia ™ 50 μg / oras: Ang matag TTC adunay sulud nga 5.50 mg sa fentanyl sa usa ka patch nga 16,8 cm² ug nagpagawas sa fentanyl sa rate nga 50 μg / oras.
Fendivia ™ 75 μg / hr: Ang matag TTC adunay sulud nga 8.25 mg sa fentanyl sa usa ka patch nga 25.2 cm² ug nagpagawas sa fentanyl sa rate nga 75 μg / hr.
Fendivia ™ 100 μg / oras: Ang matag TTC naglangkob og 11.00 mg sa fentanyl sa usa ka 33.6 cm² patch ug nagpagawas sa fentanyl sa rate nga 100 μg / oras.
Mga Manunudlo:
1) Outer nga panalipod nga pelikula:
- pelikula nga polyethylene terephthalate,
2) Ang layer sa reservoir:
- silicone adhesive layer,
- dimethicone (E 900),
3) Microreserves nga adunay sulud nga aktibo nga sangkap:
- dipropylene glycol,
- hyprolose (E 463),
4) Pagpagawas sa lamad:
- ethylene ug vinyl acetate copolymer,
5) Panapton sa panit nga panapton:
- silicone adhesive layer,
- dimethicone (E 900),
6) Proteksyon nga matanggal nga salida:
- usa ka polyester nga pelikula nga adunay usa ka fluorine nga adunay polymer coating.

Usa ka rectangular nga translucent patch nga adunay mga lingin nga sulab sa usa ka matanggal nga transparent nga proteksyon nga pelikula. Ang panalipod nga pelikula labi ka dako sa patch. Ang usa ka sinusoidal incision nagbahin sa natangtang nga proteksyon sa pelikula sa duha ka bahin.
Ang mosunud nga mga label gipadapat sa patch pinaagi sa pag-imprinta sa kolor:
1) Fendivia ™ 12.5 μg / oras, patch 18 ± 0.5 mm ang gilapdon, 24 ± 0.5 mm ang gitas-on:
- "Fentanyl 12.5 μg / oras" - brown print,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, patch 24.6 ± 0.5 mm ang gilapdon, 37 ± 0.5 mm ang gitas-on:
- "Fentanyl 25 μg / oras" - pula nga print,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, patch 34 ± 0.5 mm ang gilapdon, 51.3 ± 0.5 mm ang gitas-on:
- "Fentanyl 50 μg / oras" - berde nga print,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, patch 42 ± 0.5 mm ang gilapdon, 61.7 ± 0.5 mm ang gitas-on:
- "Fentanyl 75 μg / oras" - light blue print,
5) Fendivia ™ 100 μg / oras, patch 49 ± 0.5 mm ang gilapdon, 70 ± 0.5 mm ang gitas-on:
- "Fentanyl 100 μg / oras" - grey print.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Mga Pharmacodynamics
Ang Fendivia ™ usa ka transdermal patch nga naghatag kanunay nga systemic intake fentanyl sulod sa 72 ka oras. Ang Fentanyl usa ka opioid analgesic nga adunay kaambitan nga nag-una alang sa mga opiate μ receptor sa sentral nga gikulbaan nga sistema (CNS), spinal cord, ug peripheral tisyu. Nagpataas ang kalihokan sa antinociceptive nga sistema, nagdugang sa threshold sa pagkasensitibo sa kasakit. Ang tambal nga Fendivia ™ nag-una adunay analgesic ug sedative effects. Ang Fentanyl adunay masulub-on nga epekto sa sentro sa respiratoryo, nagpahinay sa ritmo sa kasingkasing, nagpukaw sa mga sentro nga n. vagus ug nagsuka nga sentro, nagdugang ang tono sa hapsay nga kaunuran sa biliary tract, sphincters (lakip na ang urethra, pantog ug sphincter sa Oddi), gipauswag ang pagsuyup sa tubig gikan sa gastrointestinal tract (GIT). Nagpaubos sa presyon sa dugo (BP), motility sa tinai ug dagan sa dugo sa pantog.
Sa dugo, kini nagdugang sa konsentrasyon sa amylase ug lipase, nagpakunhod sa konsentrasyon sa pagtubo nga hormone, catecholamines, adrenocorticotropic hormone, cortisol, prolactin. Gipasiugda ang pagsugod sa pagkatulog (sa kadaghanan adunay kalabutan sa pagtangtang sa kasakit). Mga hinungdan sa euphoria. Ang rate sa pag-uswag sa pagsalig sa droga ug pagtugot sa analgesic effects adunay mahinungdanon nga mga kalainan sa indibidwal. Dili sama sa uban nga mga analista sa opioid, hinungdan nga dili kaayo kini mga reaksyon sa histamine.

Ang mga Pharmacokinetics
Ang labing gamay nga epektibo nga analgesic nga konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo sa mga pasyente nga wala pa gigamit kaniadto nga opioid analgesics mao ang 0.3-1.5 ng / ml. Ang kanunay nga dili maayo nga mga epekto sa ingon nga mga pasyente nagdugang uban ang usa ka konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nga labaw sa 2 ng / ml. Sa pagpauswag sa pagtugot, pareho ang labing gamay nga epektibo nga analgesic nga konsentrasyon sa fentanyl nagdugang ug ang konsentrasyon kung diin ang dili gusto nga mga reaksyon nahitabo.
Suction: pagkahuman sa una nga aplikasyon sa transdermal patch, ang konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nagdugang nga anam-anam, kasagaran nga nag-level sa taliwala sa 12 ug 24 nga oras, ug unya nagpabilin nga makanunayon alang sa nahabilin sa panahon nga 72-oras. Pinaagi sa ikaduha nga 72 nga oras nga aplikasyon sa transdermal patch, ang usa ka kanunay nga konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo nakab-ot, nga nagpabilin sa sunod nga mga aplikasyon sa patch sa parehas nga gidak-on. Ang konsentrasyon sa fentanyl sa dugo katimbang sa kadako sa transdermal patch. Ang pagsuyup sa fentanyl mahimong magkalainlain depende sa lugar sa aplikasyon. Ang usa ka gamay nga pagkunhod sa pagsuyup sa fentanyl (gibana-bana nga 25%) naobserbahan sa mga pagtuon nga gipahigayon uban ang himsog nga mga boluntaryo sa panahon sa aplikasyon sa patch sa dughan kumpara sa aplikasyon sa ibabaw nga bukton ug sa likod.
Panagtagbo: Ang fentanyl nagbugkos sa protina sa plasma nga 84%, nagtabok sa babag sa utok sa dugo, sa inunan, ug sa gatas sa dughan.
Pagkamatuud: Ang fentanyl adunay mga linear biotransformation kinetics ug gisugdan sa kadaghanan sa atay pinaagi sa CYP3A4 nga mga enzyme. Ang nag-unang metabolite sa fentanyl mao ang norfentanil, nga dili aktibo.
Pagtangtang: human sa pagtangtang sa transdermal patch, ang konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo anam-anam nga mikunhod sa hinayhinay. Ang katunga sa kinabuhi sa fentanyl pagkahuman sa aplikasyon sa transdermal patch mao ang 17 oras (13-22 ka oras) sa mga hamtong ug 22-25 ka oras sa mga bata. Ang padayon nga pagsuyup sa fentanyl gikan sa nawong sa panit hinungdan sa usa ka hinay nga pagpagawas sa tambal gikan sa serum sa dugo kumpara sa intravenous administration.
Mga 75% sa fentanyl nga gipagawas sa ihi, kadaghanan sa porma sa mga metabolite, dili moubos sa 10% - wala mausab. Mga 9% ang gipagawas sa mga feces, labi sa porma sa mga metabolite.
Mga Espesyal nga Grupo sa Pasyente
Ang pagkadaot sa atay o kidney function mahimong hinungdan sa usa ka pagtaas sa serum fentanyl nga konsentrasyon. Sa mga tigulang, ang nagpaluya o nagpakubus nga mga pasyente, mahimo ang usa ka pagkunhod sa clearance sa fentanyl, nga mahimong mosangput sa mas taas nga katunga nga kinabuhi sa fentanyl.
Mga Bata
Depende sa gibug-aton sa lawas, ang clearance (l / h / kg) mas taas nga 82% sa mga bata nga nag-edad 2 hangtod 5 ka tuig ug 25% nga mas taas sa mga bata nga nag-edad 6 hangtod 10 ka tuig kung itandi sa mga bata nga nag-edad 11 hangtod 16 ka tuig nga parehas nga clearance sama sa mga hamtong.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso

Pagmabdos
Ang kasigurohan sa mga transdermal patch nga adunay fentanyl sa panahon sa pagmabdos wala pa matukod. Ang mga pagtuon sa mga hayop nakapahimutang sa pipila nga pagkahilo sa pagsanay.
Ang Fentanyl kinahanglan nga gamiton lamang sa panahon sa pagmabdos kung hingpit nga kinahanglan. Ang dugay nga paggamit sa panahon sa pagmabdos mahimong hinungdan sa "withdrawal syndrome" sa mga bag-ong natawo. Talagsa ra, ang presensya sa mga sintomas sa "withdrawal syndrome" gitaho sa mga bag-ong natawo kansang mga inahan kanunay nga gigamit ang usa ka transdermal patch nga adunay fentanyl sa panahon sa pagmabdos.
Ang Fentanyl dili kinahanglan gamiton sa panahon sa pagpamuo ug paghatud (lakip ang seksyon sa cesarean), ingon moagi kini sa inunan ug mahimong hinungdan sa depresyon sa respiratoryo sa fetus o bag-ong natawo.
Pagpangasuso
Ang Fentanyl gipagawas sa gatas sa dughan ug mahimong hinungdan sa mga epekto sa sedative ug respiratory depression sa usa ka masuso nga bata. Busa, kung gikinahanglan, ang pagtudlo sa tambal Fendivia ™ sa panahon sa lactation kinahanglan nga mohunong sa pagpapas sa dughan (alang sa tibuuk nga oras sa paggamit ug labing menos 72 ka oras pagkahuman sa katapusan nga paggamit).

Ang epekto

Ang kaluwasan sa mga transdermal patch nga adunay fentanyl gisusi sa 1565 mga hamtong ug 289 nga mga bata nga miapil sa 11 nga mga pagtuon sa klinikal nga paggamit sa tambal alang sa pagtambal sa laygay nga kasakit sa oncological ug non-oncological genesis. Kini nga mga pasyente nakadawat labing menos usa ka dosis sa usa ka transdermal patch nga adunay fentanyl, pagkahuman gisusi ang kaluwasan sa tambal. Pinasukad sa data sa hiniusa nga kaluwasan gikan sa mga pagsulay sa klinikal, ang labing kasagaran nga dili maayo nga mga panghitabo (nga adunay usa ka sagad nga labing menos 10%) mao ang kasukaon (35.7%), pagsuka (23.2%), constipation (23.1 %), pagkahilo (15.0%), pagkahilo (13.1%) ug sakit sa ulo (11.8%).
Ang dili maayo nga mga reaksyon giklasipikar sumala sa kadaghan sa pagkahitabo:
Sagad (> 1/10)
Kanunay (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Pagpagawas mga porma ug komposisyon

Ang usa ka tambal nga gisugyot sa porma sa usa ka solusyon alang sa indeyksiyon (gidumala sa intravenously ug intramuscularly). Sa pagbaligya makit-an nimo ang usa ka transdermal patch. Ang Fentanyl naglihok ingon usa ka aktibo nga compound. Ang lainlaing mga bersyon sa tambal nga gitanyag. Ang dosis sa aktibo nga substansiya mahimong magkalainlain (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Nagkalainlain usab ang kadako sa pagpagawas sa fentanyl (gg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Ang patch gitabonan sa usa ka panalipod nga pelikula, adunay uban nga mga sangkap sa komposisyon:

Uban sa pag-amping

Ang pila ka paryente nga mga pagdili sa paggamit nakit-an:

• nagdugang intracranial pressure,
• laygay nga mga sakit sa baga
• bradyarrhythmia
• kadaot sa utok o pagbuak,
• taas nga presyon sa dugo
• colic sa atay, kidney,
• ang pagporma sa calculi sa gallbladder,
• sakit sa thyroid (hypothyroidism),
• sakit sa tiyan sa dili klaro nga pamatasan,
• benign prostatic tissue hypertrophy,
• usa ka pagtaas sa temperatura sa lawas sa sulod sa usa ka yugto sa panahon, nga nagdala sa sobrang pag-init (pananglitan, samtang nagbisita sa sauna),
• alkohol o droga,
• pagkunhod sa lumen sa urethra,
• kinatibuk-ang grabe nga kahimtang sa pasyente.

Tagbuhat

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Germany. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Alemanya.

Ang naghupot sa sertipiko sa pagparehistro: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark. Takeda Pharma A / S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark.

Ang mga pag-angkon sa mga konsumedor kinahanglan ipadala ngadto sa: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Moscow, st. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Giunsa paggamit ang Fendivia

Ang dosis sa aktibo nga sangkap gitino sa tinagsa. Ang kantidad sa fentanyl nagdepende sa kahimtang sa pasyente, ang presensya / pagkawala sa kasinatian sa sayo nga paggamit sa narcotic analgesics. Kung gigamit ang patch, ang gawas nga integument malimpyohan ug malaya. Dili angay gamiton ang mga determinasyon, igo na ang limpyo nga tubig. Ang panit dili kinahanglan ma-deform.

Ang pasiuna nga dosis mao ang 12.5 o 25 mg. Unya kini madugangan sa matag bag-ong patch. Ang maximum nga adlaw-adlaw nga kantidad sa fentanyl mao ang 300 mg. Kung gikinahanglan aron madugangan ang dosis, ikonsiderar ang mga pondo sa porma nga likido. Aron malikayan ang mga timailhan sa pag-atras, girekomenda nga mapahinay ang gidaghanon sa aktibo nga sangkap nga hinay.

Giunsa ang pag-usab

Ang gidugayon sa paggamit sa 1 patch mao ang 72 ka oras. Pagkahuman niana, gihimo ang usa ka puli. Kung ang epekto sa terapyutik huyang, ang produkto gibag-o pagkahuman sa 48 oras. Dugang pa, ang sunod nga patch gipahimutang sa usa ka bag-ong lugar. Kung kini nga rekomendasyon wala gikonsiderar, ang konsentrasyon sa fentanyl nagdugang. Sa proseso sa pagtangtang sa patch, kinahanglan nga kini mapilo nga adunay sticky ibabaw sa sulod ug ihawan.

Uban sa diabetes, ang tambal mahimong magamit, apan ingon sa gimando sa usa ka doktor.

Sakit nga gastrointestinal

Ang kasukaon gisundan sa pagsuka, kasakit sa tiyan, pagkaguba sa stool, pagkunhod sa panunaw, uga nga mucous lamad sa baba. Ang mga simtomas sa babag sa babag panagsa ra mahitabo.

Ang pagkuha sa Fendivia mahimong hinungdan sa pagkawala sa gana.

Pagpagawas porma ug komposisyon

Ang tambal nga gihimo sa porma sa usa ka sistema sa transdermal therapeutic (TTC): usa ka translucent rectangular patch nga adunay mga bilugan nga sulab sa usa ka natangtang nga transparent proteksyon nga pelikula, nga mas dako kaysa sa patch, ang proteksyon nga pelikula gibahin sa duha ka bahin pinaagi sa usa ka sinusoidal incision, mga patch 12,5 / 25/50 / Ang 75/100 μg / h adunay gitas-on nga 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0.5 mm matag usa) ug gilapdon nga 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm matag usa,, sa tinuud, ang mosunud nga mga label gipadapat sa mga patch pinaagi sa pag-imprinta sa kolor (depende sa pagpagawas sa rate sa aktibo nga sangkap): 12,5 μg / h - brown Fentanyl 12.5 μg / oras, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / oras pula, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / oras nga berde, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / oras nga suga nga asul , 100 μg / h - grey Fentanyl 100 μg / oras matag TTS nga nakabalot sa usa ka bag nga adunay selyo sa init nga aluminyo, papel ug polyacrylonitrile (PAN), sa usa ka karton nga kahon 5 mga bag ug panudlo alang sa paggamit sa Fendivia.

Komposisyon alang sa 1 patch (TTC):

• aktibo nga sangkap: fentanyl, ang sulud diin sa 1 TTC mao ang: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 o 11 mg sa usa ka patch nga adunay rate sa pagpagawas nga 12.5, 25, 50, 75 ug 100 μg / h ug nga adunay contact area nga 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 ug 33.6 cm², sa tinagsa
• panalipod nga matanggal nga pelikula: polyester film nga adunay fluorine nga adunay polymer coating,
• gawas nga panalipod nga pelikula: polyethylene terephthalate film (PET film),
• micro tank, lakip ang aktibo nga sangkap: hyprolose (E463), dipropylene glycol,
• reservoir / layer sa panit nga panapton: dimethicone (E900), silicone adhesive layer,
• pagpagawas sa lamad: usa ka copolymer sa vinyl acetate ug ethylene.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation

Gireseta ang tambal, apan ingon usa ka katapusan nga pamaagi. Gigamit kini alang sa mga hinungdan sa kahimsog, kung ang mga benepisyo labi ka labi sa posible nga makadaot. Sa therapy sa panahon sa pagmabdos, adunay peligro sa pagpalambo sa paghawa sa masuso human sa pagkahimugso.

Tungod kay ang tambal nakasulod sa gatas sa inahan ug pinaagi sa inunan, ang peligro sa pagpauswag sa mga negatibo nga sintomas sa bata taas.

Gamit sa pagkatigulang

Panahon sa pagtambal, ang proseso sa clearance sa fentanyl hinay. Kini nagdala sa usa ka hinay-hinay nga pagtaas sa konsentrasyon niini. Tungod niini nga hinungdan, kinahanglan nga susihon ang dosis. Gi-aprubahan ang tambal kon gamiton ra kung ang kaayohan molapas sa kadaot. Ang pagtambal kinahanglan magsugod sa usa ka dosis nga 12.5 mg.

Sa pagkatigulang, ang tambal giaprubahan alang sa paggamit kung ang benepisyo molabaw sa makadaot.

Mga Review bahin sa Fendivia

Ang pagtimbang-timbang sa mga konsumedor ug mga espesyalista magtugot kanimo sa paghimo sa usa ka mas kompleto nga opinyon bahin sa tambal.

Danilov I.I., oncologist, 49 ka tuig, Vladivostok

Gihimo sa himan ang gimbuhaton - nagwagtang sa sakit. Ang mga kapakyasan naglakip sa ubos nga tulin nga paglihok, tungod kay ang fentonil gibuhian nga hinay-hinay: una nga gisulod niini ang istruktura sa gawas nga integument ug pagkahuman unya sa dugo. Bisan pa sa dagway niini, kini nga tambal mahimong peligro tungod sa mga sakit sa resistensya (ang mga reaksiyon sa anaphylactoid naglambo).

Verilova A.A., siruhano, 53 anyos, St.

Kanunay kong gigamit ang tambal tungod sa dili maayo nga porma. Naghinay-hinay siya paglihok. Dugang pa, taas ang gasto. Kung gihunahuna namon ang mga nag-unang kabtangan niini, nan ang pagka-epektibo sa kini nga himan dili labi ka gamay sa mga analogue sa ubang mga porma.

Ang mga patch nga Fentanyl imbis nga mga pills

Eugene, 33 anyos, Penza

Ang tambal labi ka delikado, sama sa kadaghanan sa mga opiates. Pila ka oras pagkahuman sa pagsugod sa therapy, mihunong siya sa pagtabang. Nabasa ko ang bahin sa posible nga pag-uswag sa pagtugot sa aktibo nga sangkap, apan wala maghunahuna nga ang usa ka narcotic analgesic dali nga mohunong aron matuman ang gimbuhaton. Kinahanglan ko nga moliso sa usa ka analogue.

Si Veronika, 39 anyos, Moscow

Sa oncology, makatabang kini nga dili maayo. Ang epekto wala magdugay, pagkahuman kinahanglan nga usbon ang patch nga sa sayo pa, nga usa ka problema, tungod kay mahimo kini ipadapat dili molapas sa 1 nga oras sulod sa 48 oras. Tungod niini nga hinungdan, gireseta sa doktor ang laing tambal.

Fendivia, mga panudlo alang sa paggamit: pamaagi ug dosis

Ang fendivia patch gigamit nga transdermally.

Ang Fentanyl gipagawas sa us aka rate nga 12.5, 25, 50, 75 o 100 μg / h, nga gibana-bana nga 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 o 2.4 mg matag adlaw, sa tinuud.

Ang mga dosis gitino matag usa, depende sa kahimtang sa pasyente, ug kinahanglan nga susihon kanunay nga pagkahuman sa matag paggamit. Kini mao ang gikinahanglan aron sa paggamit sa minimum nga epektibo nga dosis.

Ang usa ka patch nga adunay fentanyl girekomenda nga i-aplay sa patag, dili madunot nga nawong sa panit sa abaga o basakan. Ang mga gagmay nga bata kinahanglan nga ibutang kini sa ibabaw nga likod aron makunhuran ang peligro sa pagkuha sa kaugalingon.

Ang site alang sa aplikasyon kinahanglan nga mapili nga adunay usa ka minimum nga linya sa buhok. Sa wala pa ipadapat ang TTS, ang buhok sa site site kinahanglan nga putlon (nga wala mag-ahit). Kung gikinahanglan nga hugasan ang lugar sa aplikasyon sa wala pa gluing ang patch, kinahanglan kini buhaton sa limpyo nga tubig. Ang paggamit sa mga lotion, sabon, alkohol, lana o uban pang mga produkto dili girekomenda, tungod kay kini mahimong mosangput sa pagkasuko sa panit o sa usa ka pagbag-o sa mga kabtangan niini. Sa wala pa ang pamaagi, ang panit kinahanglan nga hingpit nga uga. Tungod kay ang patch gitabunan sa usa ka waterproof nga sine nga panalipod, dili nimo makuha kini nga mubo nga kaligoanan.

Diha-diha dayon pagkahuman sa pagtangtang sa patch gikan sa bag nga adunay selyo sa kainit ug pagtangtang sa proteksyon nga film, ipadapat kini sa panit nga wala mahikap ang sticky side ug ipadayon nga lig-on batok sa site site nga aplikasyon sa imong palad sa gibana-bana nga 30 segundo. Ang mga TTS kinahanglan nga mohaum sa panit, labi na sa palibot sa mga sulab, kung kinahanglan, ayohon kini dugang, ug dayon hugasan ang imong mga kamot sa limpyo nga tubig.

Ang Fendivia gidisenyo alang sa padayon nga paggamit sulod sa 72 ka oras. Ang usa ka bag-ong patch kanunay kinahanglan nga magamit sa lain nga lugar sa panit, nga wala gigamit ang lugar sa miaging aplikasyon. Ipapilit ang patch sa parehas nga site mahimo’g gibalik-balik nga wala’y sayo kaysa sa 7 ka adlaw.

Ang pasiuna nga dosis natukod nga naghunahuna sa lebel sa pag-inom sa opioid sa panahon nga una nga terapiya sa Fendivia, ang risgo sa pagtugot, pagtambal sa uban nga mga tambal, ang kinatibuk-ang kahimsog sa pasyente ug sa iyang kahimtang sa medisina, sa edad nga edad, gibug-aton sa lawas, pagkaubos ug pagkahadlok sa samad.

Ang mga pasyente nga wala pa sukad gitambalan sa mga opioid dili girekomenda nga pamaagi sa transdermal sa ilang paggamit, sa kini nga kaso, kinahanglan nga mogamit ka sa pagdumala sa oral ug parenteral nga mga drugas. Aron mapugngan ang overdose, kinahanglan nilang gamiton ang mubu nga mga pasiuna nga dosis nga adunay gilayon nga pagpagawas nga mga opioid (lakip ang tramadol, oxycodone, hydromorphone, morphine, ug codeine). Ang dosis sa kini nga mga tambal nga hamtong gikinahanglan nga titrated sa ingon nga paagi, sumala sa pagkaepektibo sa epekto sa analgesic, katumbas kini sa 12,5 / 25 μg / h sa Fendivia. Sa umaabot, ang mga pasyente makahimo sa pagbalhin sa paggamit sa usa ka transdermal patch.

Sa kaso kung ang oral nga pagdumala sa opioids dili kontorno o dili madawat, ug ang paggamit sa TTC giila nga usa ra nga posible nga pamaagi sa pagtambal, gikinahanglan nga magsugod pagtambal nga adunay labing ubos nga dosis - 12.5 μg / h.

Kung ang pagbalhin sa paggamit sa usa ka transdermal patch, alang sa usa ka pasyente nga gigamit ang oral / parenteral opioids sa miaging panahon, kinahanglan nga itukod ang kantidad nga kaniadto nakuha nga opioid analgesics, nga gikinahanglan niya sa miaging 24 oras (mg / adlaw). Ang sangputanan nga dosis kinahanglan nga mabag-o sa katumbas nga oral adlaw-adlaw nga dosis sa morphine (mg / adlaw) gamit ang angay nga koepisyent.

Ang katumbas nga dosis sa morphine gitukod pinaagi sa pagdugang sa dosis sa opioid analgesics sa mga mosunud nga mga hinungdan (kaniadto gigamit nga opioid sa mg / day × coefficient) nga gigamit aron pagkalkula sa adlaw-adlaw nga dosis alang sa oral / parenteral administration:

• morphine - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codeine - 0.15 / 0.23 b,
• diamorphine - 0.5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorphanol - 7.5 / 15 b,
• oxycodone - 1.5 / 3,
• pethidine - - / 0.4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• methadone - 1.5 / 3 b.

a - kalihokan sa morphine nga nakuha sa binaba o intramuscularly (IM) base sa klinikal nga kasinatian sa mga pasyente nga adunay sakit nga chronic syndrome.

b - Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon nga nakuha sa us aka IM injection sa matag usa niini nga mga tambal aron mahibal-an ang ilang paryente nga kalihokan kumpara sa morphine, oral dosis ang mga dosis nga girekomenda sa pagbalhin gikan sa parenteral ngadto sa oral nga ruta sa administrasyon.

Ang angay nga inisyal nga dosis sa fentanyl gitukod depende sa oral adlaw-adlaw nga dosis sa morphine.

Alang sa mga hamtong nga pasyente nga dili kaayo lig-on nga nanginahanglan og kapuli nga opioid, ang mosunud nga pagbalhin gikan sa adlaw-adlaw nga dosis sa oral morphine ngadto sa usa ka dosis sa transdermal fentanyl girekomenda nga adunay usa ka pagbalhin nga ratio sa 150 150 1 morphine (mg / day) - fentanyl (μg / h):

• mas ubos sa 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Alang sa mga pasyente nga hamtong nga gitugotan sa maayo nga pagtambal sa mga opioids, ang mosunud nga pagbalhin gikan sa adlaw-adlaw nga dosis sa oral morphine ngadto sa usa ka dosis sa transdermal fentanyl girekomenda nga adunay usa ka pagbalhin nga ratio sa 100 ÷ 1 morphine (mg / day) - fentanyl (μg / h):

• ubos pa sa 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Ang pasiuna nga pagsusi sa labing taas nga analgesic nga epekto sa Fendivia kinahanglan nga himuon dili mas sayo kaysa 24 oras human sa aplikasyon. Ang hinungdan sa kini nga limitasyon usa ka anam-anam nga pagdugang sa konsentrasyon sa fentanyl sa serum sa dugo sa una nga 24 nga oras pagkahuman sa pag-apply sa patch. Ingon usa ka sangputanan, sa panahon sa pagbalhin gikan sa usa ka analgesic drug ngadto sa lain, ang miaging therapy kinahanglan nga hunong nga hinay-hinay, pagkahuman sa aplikasyon sa pasiuna nga dosis sa fentanyl ug hangtod sa pag-ayo sa analgesic nga epekto.

Ang TTC kinahanglan nga pulihan sa usa ka bag-o matag 72 ka oras. Ang titration sa maintenance nga dosis gihimo matag usa hangtod nga nakab-ot ang usa ka igo nga lebel sa analgesia, nga gikonsiderar ang pagka-tolerant sa tambal. Ingon nga usa ka lagda, ang dosis mahimo’g madugangan sa usa ka higayon sa 12.5 o 25 gg / h, depende sa kahimtang sa pasyente ug kinahanglanon alang sa dugang nga analgesia (oral morphine sa mga dosis nga 45 ug 90 mg / adlaw gibanabana nga katumbas sa Fendivia sa mga dosis nga 12.5 ug 25 μg / h, matag usa. Ang lig-on nga analgesia mahimong mahitabo 6 ka adlaw human madugangan ang dosis. Busa, pagkahuman sa pag-adjust sa dosis, gikinahanglan nga mogamit us aka us aka dosis nga dosis labing menos 2 ka beses sa 72 ka oras, ug unya, kung kinahanglan, himuon ang sunod nga pagdugang.

Aron makab-ot ang usa ka dosis nga sobra sa 100 μg / h, gitugotan ang dungan nga paggamit sa daghang mga plaster. Kung ang kasakit sa pagbuto makita, mahimong kinahanglan nga magreseta sa dugang nga mga dosis sa mga short-acting analgesics. Kung gigamit ang Fendivia sa usa ka dosis nga sobra sa 300 μg / h, kinahanglan nga hunahunaon ang posibilidad sa paggamit sa dugang / alternatibo nga mga pangpawala sa sakit o mga pamaagi sa pagdumala sa analio sa opioid.

Sa sinugdanan sa kurso sa therapy, sa kaso sa usa ka mahinungdanon nga pagminus sa epekto sa analgesic pagkahuman sa aplikasyon sa pasiunang dosis, pagkahuman sa 48 nga oras ang patch mahimong mapulihan sa usa ka parehas, ug pagkahuman sa 72 nga oras ang dosis mahimo nga madugangan.

Kung ang patch wala moabut o adunay kinahanglan nga pulihan kini alang sa lain nga hinungdan sa wala pa molabay ang 72 nga oras, ang usa ka patch nga adunay susama nga dosis mahimo nga nakadikit sa lain nga lugar sa panit. Sa kini nga kaso, ang kahimtang sa pasyente kinahanglan nga bantayan pag-ayo, tungod sa peligro sa usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa plasma sa tambal.

Batok sa background sa pagbalhin gikan sa malungtaron nga therapy nga adunay morphine sa pagtambal nga adunay usa ka transdermal patch, mahimong mag-uswag ang syndrome, bisan sa usa ka igo nga analgesic nga epekto. Kung mahitabo kini nga sakit, girekomenda nga magpadayon ka nga magdumala sa mga morphine nga lihok sa mubu nga dosis.

Kung gikinahanglan aron mapalihok ang therapy nga adunay usa ka transdermal patch, kini kinahanglan nga mapulihan sa ubang mga opioid nga anam-anam, nga magsugod sa usa ka mubu nga dosis, tungod sa hinay nga pagminus sa serum fentanyl pagkahuman sa pagtangtang sa patch ug hulga sa pag-atras. Aron maminusan ang konsentrasyon sa fentanyl sa dugo sa 50%, labing menos 17 nga oras ang gikinahanglan.

Sa mga bata ug mga tin-edyer nga 2-16 ka tuig ang panuigon, ang Fendivia mahimong magamit lamang sa mga kaso diin ang mga pasyente nakakuha na sa oral nga morphine sa katumbas nga kantidad (sa usa ka dosis nga labing menos 30 mg / adlaw). Kung ang pagbalhin gikan sa oral / parenteral nga paggamit sa opioid analgesics ngadto sa usa ka patch nga adunay fentanyl, ang unang dosis sa mga bata gibanabana depende sa adlaw-adlaw nga dosis sa morphine. Ang Fendivia sa usa ka dosis nga 12.5 ug 25 μg / h katumbas sa morphine sa oral dosis nga 30-44 ug 45-134 mg / adlaw, sa tinuud. Ang pagbalhin sa mga bata ngadto sa paggamit sa fentanyl sa mga dosis nga sobra sa 25 gg / h dili lahi sa nga sa mga pasyente nga may edad.

Uban sa us aka transdermal patch nga 12.5 μg / h, ang morphine lamang ang mahimong mapuli kung gikuha sa binaba sa usa ka dosis nga 30-44 mg / adlaw o uban pang mga opioid analgesics sa usa ka katumbas nga kantidad. Kini nga pamaagi dili magamit sa pagbalhin sa mga bata gikan sa paggamit sa fentanyl ngadto sa ubang mga opioid analgesics tungod sa posibilidad nga mahitabo ang usa ka overdose.

Tungod kay ang analgesic nga epekto sa pagsugod nga dosis sa patch sa una nga 24 nga oras wala moabut sa usa ka igo nga lebel, pagkahuman sa pagbalhin sa pagtambal sa Fendivia, ang mga bata kinahanglan makadawat mga nangagi nga analgesics sa naandan nga kantidad. Sunod sa 12 ka oras, ang gigamit kaniadto nga analgesics mahimong gamiton kung kinahanglan sa klinika. Ang dosis gitakda sa tagsa-tagsa, pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal, ang patch kinahanglan nga pulihan sa usa ka bag-o matag 72 ka oras. Kung kinahanglan nimo nga madugangan ang dosis, ang pagtul-id sa mga bata gidala sa hinay-hinay, sa mga pagdugang nga 12.5 μg / h, nga wala’y pagdugang kanunay sa 1 nga oras sa 72 nga oras. Sa kaso sa kakulang sa analgesic nga aksyon, mahimo’g dugang nga paggamit sa morphine o laing mubu nga paglihok nga opioid analgesic posible.

Pregnancy ug lactation

Ang datos nga nagpamatuod sa pagkaluwas sa Fendivia sa panahon sa pagmabdos dili magamit. Sa dagan sa pagtuon sa mga hayop, gipadayag ang usa ka piho nga pagkasunud sa pagsanay. Ang dugay nga paggamit sa mga transdermal patch nga adunay fentanyl sa panahon sa pagmabdos mahimong makapukaw sa hitsura sa withdrawal syndrome sa mga bag-ong natawo. Ang mga managsama nga mga taho natala bahin sa naglungtad nga mga simtomas sa kini nga sindrom sa mga bag-ong natawo kansang mga inahan kanunay nga gigamit ang TTC sa panahon sa pagmabdos.

Ang paggamit sa fentanyl sa panahon sa pagmabdos gitugutan lamang kung adunay emerhensya. Ang Fendivia dili girekomenda alang magamit sa pagpanganak ug pagpanganak (lakip na pinaagi sa usa ka seksyon sa cesarean), tungod kay ang tambal nakasulod sa inunan ug mahimong hinungdan sa pagkaginhawa sa respiratory sa fetus / bag-ong natawo.

Ang tambal nakit-an sa dughan nga gatas ug mahimo’g hinungdan sa pagkaginhawa sa respiratoryo ug paghilis sa us aka bata nga gipanganak sa dughan. Sa kini nga koneksyon, kung kinahanglan gamiton ang Fendivia sa panahon sa lactation, kinahanglan nga makagambala sa pagpapas sa dughan (alang sa tibuuk nga paggamit, ingon man usab sa us aka yugto sa labing menos 72 ka oras pagkahuman sa katapusan nga aplikasyon).

Paggamit sa pagkabata

Ang paggamit sa TTC sa mga bata nga wala’y 2 ka tuig ang edad gisaludan, tungod kay wala’y datos nga nagpamatuod sa pagkaluwas ug pagkaepektibo sa pagtambal. Ang mga tin-edyer nga sobra sa 16 ka tuig ang edad girekomenda nga usa ka pagdumala sa regulasyon nga susama sa mga pasyente sa hamtong.

Ang Fendivia kinahanglan dili ihatag sa mga bata nga sobra sa 2 ka tuig ang edad nga wala pa nakadawat pagtambal sa mga opioid analgesics. Ang paggamit sa tambal posible lamang kung ang mga bata adunay pagtugot sa opioid. Palihug hinumdumi nga ang potensyal nga hulga sa grabe / makahulga nga pagginhawa sa respiratory naglungtad bisan unsa pa ang nadawat nga dosis. Gisugyot nga bantayan ang mga pasyente alang sa pag-uswag sa mga daotang panghitabo sulod sa labing menos 48 nga oras pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal o pagkahuman sa pagdugang mga dosis.

Kung gipili ang site sa aplikasyon, ang pag-amping kinahanglan kuhaon ug pag-amping kung giunsa ang nakadikit aron mapugngan kini nga dili tinuyo nga lamyon sa bata.

Sa ningdaot nga atay function

Tungod kay ang metaboliko nga pagbag-o sa fentanyl mahitabo sa atay, sa presensya sa ningdaot nga hepatic function, mahimo ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagpaagas niini.

Tungod sa peligro sa potensyal nga overdose sa adunay mga sakit nga function sa atay, ang mga pasyente kinahanglan nga bantayan sa panahon sa therapy. Kung kinahanglan, usa ka pagkunhod sa dosis sa fentanyl mahimong kinahanglanon.

Ang pasiuna nga dosis sa Fendivia kinahanglan dili molapas sa 12.5 mcg / h.

Pakigsulti sa droga

• derivatives sa barbituric acid: nagkagrabe ang risgo sa pagkagutom sa respiratoryo, kini nga kombinasyon kontra
• mga inhibitor sa cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - gihaponzodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, pagtaas sa dugo nga pagtaas sa dugo o pagtaas sa konsentrasyon sa dugo aksyon, ug usab nagdugang ang kalagmitan sa dili maayo nga mga reaksyon, lakip na ang grabe nga depresyon sa respiratoryo. Gikinahanglan nga bantayan ang pasyente ug, kung gikinahanglan, pagpakunhod sa dosis sa fentanyl o hunongon ang paggamit niini, ug kung wala ka mag-amping sa pag-monitor, likayi kini nga kombinasyon sa mga tambal. Ang agwat tali sa paghunong sa pagtambal sa mga CYP3A4 inhibitor ug ang una nga aplikasyon sa patch kinahanglan labing menos 48 ka oras,
• Mga inducer sa CYP3A4 - fenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: ang konsentrasyon sa fentanyl sa plasma mikunhod ug ang epekto sa therapeutic naluya, ingon usa ka sangputanan kung mahimo ang pag-adjust sa dosis. Kini nga kombinasyon nanginahanglan espesyal nga pag-atiman. Kung ang pagtambal sa panagsama sa usa ka inducer sa CYP3A4 kanselado, mahimo’g kinahanglanon ang pagkunhod sa dosis sa fentanyl ug pag-monitor sa pasyente,
• Ang mga suppressants sa CNS - ang kinatibuk-anestisya, uban pang mga opioid, hypnotics ug sedatives, ang mga katingalahan sa phenothiazine, mga relaks sa kalamnan, mga tranquilizer, alkohol, antihistamines nga adunay usa ka makapakalma nga epekto: ang mga madugangan nga epekto sa tambal mahimo nga mag-uswag, hypotension, hypoventilation, lawom nga sedation / coma mahimong mahitabo, pag-amping obserbasyon sa kahimtang
• serotonergic nga tambal - ang mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), selective serotonin ug noradrenaline reuptake inhibitors (SSRIs), MAO nga mga inhibitor: kini nga kombinasyon dili girekomenda tungod sa hulga sa pagpalambo sa serotonin syndrome. Kung duyog sa MAO, mahimo usab ang pagdugang sa epekto sa narkotiko nga analgesics,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: ang analgesic nga epekto naluya, ang withdrawal syndrome mahimong mahitabo sa mga pasyente nga adunay pagsalig sa opioid, ang kombinasyon dili girekomenda,
• kalamnan relaks nga kalihokan sa vagolytic (lakip na ang pancuronium bromide): ang peligro sa arterial hypotension ug bradycardia gipaubos (labi na kung gigamit ang mga beta-blockers ug uban pang mga vasodilator) ug ang hulga sa arterial hypertension ug tachycardia nagkagrabe.
• ang mga relaxant sa kalamnan nga wala magpakita sa kalihokan sa vagolytic (succinylcholine): nagkagrabe ang peligro sa grabe nga mga sakit gikan sa CCC, ang risgo sa bradycardia ug hypotension sa arterial (labi na sa usa ka huyang nga kasaysayan sa cardiological) dili mokunhod.