Atorvastatin 20 mg - panudlo alang magamit

Mga papan nga adunay sapaw sa pelikula, 20 mg.

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - atorvastatin (sa porma sa asin calcium atorvastatin) - 20 mg
mga excipients - lactose monohidrat, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose 2910, polysorbate 80, calcium stearate, calcium carbonate
komposisyon sa kabhang - hypromellose 2910, polysorbate 80, titanium dioxide (E 171), talc

Puti nga lingin nga tablet nga adunay sinulud nga pelikula. Sa pagpahuway, puti ang mga papan o halos puti.

Mga Pharmacodynamics

Ang hypolipidemic ahente gikan sa grupo sa mga statins. Ang nag-unang mekanismo sa paglihok sa atorvastatin mao ang pagdili sa kalihokan sa 3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzyme A- (HMG-CoA) reductase, usa ka enzyme nga nagpalihok sa pagkakabig sa HMG-CoA sa mevalonic acid. Kini nga pagbag-o usa sa labing una nga mga lakang sa kadena nga synthesis sa kolesterol sa lawas. Ang pagsugyot sa synthule sa atorvastatin kolesterol nagdala sa dugang nga pagpa-aktibo sa mga receptor sa LDL (ubos nga density sa lipoproteins) sa atay, maingon man sa mga tisyu nga extrahepatic. Kini nga mga receptor nagbugkos sa mga partikulo sa LDL ug gikuha kini gikan sa plasma sa dugo, nga nagpaubos sa LDL kolesterol sa dugo.

Ang antisclerotic nga epekto sa atorvastatin usa ka sangputanan sa epekto sa tambal sa bungbong sa mga ugat sa dugo ug mga sangkap sa dugo. Gipugngan sa tambal ang synthesis sa isoprenoids, nga mga hinungdan sa pagtubo sa mga selula sa sulud nga salog sa mga ugat sa dugo. Ubos sa impluwensya sa atorvastatin, ang pagpaayo sa endothelium nga nagdako sa mga ugat sa dugo nag-uswag. Ang Atorvastatin nagpaubos sa kolesterol, ubos nga density sa lipoproteins, apolipoprotein B, triglycerides. Nagpahinabo sa pagtaas sa HDL kolesterol (taas nga density sa lipoproteins) ug apolipoprotein A.

Ang aksyon sa tambal, ingon nga usa ka lagda, molambo pagkahuman sa 2 nga mga semana sa pagdumala, ug ang labing taas nga epekto nakab-ot pagkatapos sa upat ka semana.

Ang mga Pharmacokinetics

Taas ang pagsuyup. Ang oras sa pagkab-ot sa maximum nga konsentrasyon mao ang 1-2 ka oras, ang labing taas nga konsentrasyon sa mga kababayen-an nga 20% mas taas, ang AUC (lugar sa ilawom sa kurba) 10% nga labing ubos, ang labing taas nga konsentrasyon sa mga pasyente nga adunay alkoholikong cirrhosis 16 ka beses, ang AUC 11 ka beses nga mas taas kaysa normal. Ang pagkaon gamay nga nakunhuran ang tulin ug kadugayon sa pagsuyup sa tambal (sa 25% ug 9%, sa tinuud), apan ang pagkunhod sa LDL nga kolesterol parehas kana sa paggamit sa atorvastatin nga wala pagkaon. Ang konsentrasyon sa atorvastatin kung ipadapat sa gabii mas ubos kaysa sa buntag (gibana-bana nga 30%). Ang usa ka linear nga relasyon tali sa ang-ang sa pagsuyup ug ang dosis sa tambal gipadayag.

Bioavailability - 14%, sistematiko nga bioavailability sa pagdili nga kalihokan batok sa HMG-CoA reductase - 30%. Ang low systemic bioavailability tungod sa presystemic metabolism sa mucous membrane sa gastrointestinal tract ug sa panahon sa "una nga agianan" pinaagi sa atay.

Ang sagad nga gidaghanon sa pag-apod-apod mao ang 381 l, ang koneksyon sa mga protina sa plasma nga 98%. Gisukod kini sa kadaghanan sa atay sa ilawom sa aksyon sa cytochrome P450 CYP3A4, CYP3A5 ug CYP3A7 nga adunay pagporma sa mga metabolite nga aktibo sa pharmacologically (ortho- ug parahydroxylated derivatives, mga produktong beta-oxidation). Ang pagdili nga epekto sa tambal batok sa HMG-CoA reductase gibana-bana nga 70% nga gitino sa kalihokan sa mga nagpalibot nga metabolite.

Kini gipagawas sa apdo pagkahuman sa hepatic ug / o extrahepatic metabolism (wala moagi sa grabe nga enterohepatic recirculation).

Ang katunga sa kinabuhi mao ang 14 ka oras.Ang kalihokan sa pagdili batok sa redmase sa HMG-CoA nagpadayon hangtod sa mga 20-30 oras, tungod sa presensya sa mga aktibo nga metabolite. Ubos sa 2% sa usa ka oral dosis ang gipunting sa ihi.

Wala kini gipagawas sa panahon sa hemodialysis.

Mga timailhan alang sa paggamit

Ang mga timailhan alang sa paggamit sa atorvastatin mao ang:

ang hypercholesterolemia, ingon suplemento sa pagdiyeta alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay taas nga lebel sa tibuuk nga kolesterol, LDL kolesterol (ubos nga density sa lipoproteins), apolipoprotein B ug triglycerides, ingon usab sa pagdugang HDL kolesterol (taas nga density nga lipoprotein) sa mga pasyente nga adunay panguna nga hypercholesterolemia ug panulundon nga panulundon. dili panulundon nga hypercholesterolemia), gihiusa (nagkasagol) hyperlipidemia (Fredrickson type IIa ug IIb), gipataas nga lebel sa triglyceride nga plasma (type ni Fredrickson III). sa mga kaso diin ang pagkaon wala’y igong epekto.
aron ipaubos ang tibuuk nga kolesterol ug LDL nga kolesterol sa mga pasyente nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia sa mga kaso diin wala’y igo nga reaksyon sa mga pagkaon o uban pang mga pamaagi nga dili tambal.
alang sa prophylaxis sa mga pasyente nga wala mga klinikal nga mga timailhan sa sakit sa kasingkasing, adunay o wala dyslipidemia, apan adunay daghang mga hinungdan nga peligro alang sa coronary heart disease sama sa panabako, hypertension, diabetes mellitus, low HDL cholesterol (HDL-C), o sa sayo coronary heart disease sa usa ka kasaysayan sa pamilya (aron makunhuran ang peligro sa pagkamatay sa coronary heart disease ug non-fatal myocardial infarction, makunhuran ang peligro sa stroke.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang epekto sa pharmacological mao ang hypolipidemic.

Ang aktibo nga sangkap nagpugong sa enzyme nga HMG-CoA reductase, nga nahilambigit sa synthesis sa kolesterol ug atherogen lipoproteins sa atay, ug gipataas usab ang konsentrasyon sa mga receptor sa membrane sa hepatic nga nagdakop LDL. Ang pagkuha sa tambal sa usa ka dosis nga 20 mg modala sa pagkunhod sa kinatibuk-ang kolesterol sa 30-46%, ubos nga density sa lipoproteins sa 41-61%, triglycerides sa 14-33%, ug pagtaas sa taas nga density nga antiatherogenic lipoproteins.

Ang pagpresentar sa tambal sa labing taas nga dosis nga 80 mg nagdala sa usa ka pagkunhod sa peligro sa mga pagkadaotan sa sistema sa cardiovascular, usa ka pagminus sa pagka-mortal ug ang pagkadaghan sa mga pagpa ospital sa usa ka ospital sa kardiology, lakip ang mga pasyente nga may peligro nga adunay peligro.

Ang dosis sa tambal gi-adjust depende sa lebel sa LDL.

Ang labing kadaghan nga pagka-epektibo nahimo 1 ka bulan pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal.

Ang mga Pharmacokinetics: nasuhop gikan sa gastrointestinal tract, nga nakaabut sa labing taas nga konsentrasyon sa plasma pagkahuman sa 1-2 ka oras. Ang pagkaon ug oras sa adlaw dili makaapekto sa pagkaepektibo. Gidala sa estado nga protina sa plasma nga gapus. Gi-oxidized kini sa atay uban ang pagporma sa mga metaboliko nga aktibo nga pharmacologically. Gipagawas kini sa apdo.

Sa mga pasyente nga kapin sa 65 ka tuig ang edad, itandi sa mga batan-on nga pasyente, ang pagka-epektibo ug pagkaluwas sa tambal parehas.

Ang pagkunhod sa pantog sa pagsala sa function dili makaapekto sa metabolismo ug pagpagawas sa tambal ug wala magkinahanglan og pag-adjust sa dosis.

Ang grabe nga atay nga dysfunction usa ka kontra sa paggamit sa atorvastatin.

Ngano nga mga papan Atorvastatin 20

Mga timailhan alang sa paggamit:

metabolikong mga sakit sa lipoproteins ug uban pang lipidemia,
lunsay nga hypercholesterolemia,
lunsay nga hypertriglyceridemia,
nagsagol ug wala pa matino nga hyperlipidemia,
paglikay sa mga panghitabo sa cardiovascular sa mga pasyente nga high-risk,
coronary heart disease (angina pectoris, myocardial infarction),
nag-antos sa usa ka stroke.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Taas ang pagsuyup. Ang pagwagtang sa tunga nga kinabuhi mao ang 1-2 ka oras, ang Cmax sa mga babaye mas taas nga 20%, ang AUC mas ubos nga 10%, ang Cmax sa mga pasyente nga adunay cirrhosis sa alkohol sa atay 16 ka beses, ang AUC 11 ka beses nga mas taas kaysa normal. Ang pagkaon gamay nga nagpamenus sa katulin ug gidugayon sa pagsuyup sa tambal (sa 25 ug 9%, sa tinuud), apan ang pagkunhod sa LDL nga kolesterol parehas sa kana sa paggamit sa atorvastatin nga wala pagkaon. Ang konsentrasyon sa atorvastatin kung ipadapat sa gabii mas ubos kaysa sa buntag (gibana-bana nga 30%). Ang usa ka linear nga relasyon tali sa ang-ang sa pagsuyup ug ang dosis sa tambal gipadayag. Bioavailability - 14%, sistematiko nga bioavailability sa pagdili nga kalihokan batok sa HMG-CoA reductase - 30%. Ang low systemic bioavailability tungod sa presystemic metabolism sa gastrointestinal mucosa ug sa panahon sa "una nga agianan" pinaagi sa atay. Ang sagad nga gidaghanon sa pag-apod-apod mao ang 381 l, ang koneksyon sa mga protina sa plasma labaw pa sa 98%. Gisukod kini sa kadaghanan sa atay sa ilawom sa aksyon sa cytochrome CYP3A4, CYP3A5 ug CYP3A7 nga adunay pagporma sa mga metabolite nga aktibo sa pharmacologically (ortho ug parahydroxylated derivatives, mga produkto sa beta oxidation). Sa vitro, ortho- ug para-hydroxylated metabolite adunay epekto sa pagsanta sa redmase sa HMG-CoA, itandi sa atorvastatin. Ang pagdili nga epekto sa tambal batok sa HMG-CoA reductase gibana-bana nga 70% nga gitino pinaagi sa kalihokan sa pagkaylap sa mga metabolite ug magpadayon sa mga 20-30 oras tungod sa ilang presensya. Ang pagwagtang sa tunga nga kinabuhi mao ang 14 ka oras. Kini gipagawas sa apdo pagkahuman sa hepatic ug / o extrahepatic metabolism (wala moagi sa grabe nga enterohepatic recirculation). Ubos sa 2% sa usa ka oral dosis ang gipunting sa ihi. Wala kini gipagawas sa hemodialysis tungod sa grabe nga pagbugkos sa mga protina sa plasma. Sa pagkapakyas sa atay sa mga pasyente nga adunay alkoholikong cirrhosis (Bata-Pyug B), ang Cmax ug AUC mahinungdanon nga pagtaas (16 ug 11 nga mga higayon, sa tinuud). Ang Cmax ug AUC sa tambal sa mga tigulang (65 anyos ang edad) 40 ug 30%, sa tinuud, mas taas kaysa sa mga pasyente sa hamtong nga bata (wala’y klima nga kahulogan). Ang Cmax sa kababayen-an mas taas nga 20%, ug ang AUC 10% nga labing ubos kaysa sa mga lalaki (wala kini bili nga klinikal). Ang kapakyasan sa pagkadili makaapekto sa konsentrasyon sa plasma sa tambal.

Mga Pharmacodynamics

Ang Atorvastatin usa ka ahente nga hypolipidemic gikan sa grupo sa mga statins. Kini usa ka pinili nga kompetisyon sa kompetisyon sa HMG-CoA reductase, usa ka enzyme nga nakakabig sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A hangtod sa mevalonic acid, nga usa ka pasiuna nga mga sterol, lakip ang kolesterol. Ang mga triglycerides ug kolesterol sa atay gilakip sa komposisyon sa kaayo ubos nga density sa lipoproteins (VLDL), pagsulod sa plasma ug gidala sa mga tisyu nga peripheral. Ang low density lipoproteins (LDL) giumol gikan sa VLDL sa panahon sa pakigsulti sa mga receptor sa LDL. Pagwagtang sa lebel sa kolesterol sa plasma ug lipoprotein tungod sa pagdumili sa HMG-CoA reductase, synthesis sa kolesterol sa atay ug pagdugang sa gidaghanon sa mga "atay" nga mga receptor sa LDL sa sulud sa selyula, nga nagdala ngadto sa pagtaas sa pag-alsa ug catabolismo sa LDL. Ang pagminus sa pagporma sa LDL, hinungdan sa usa ka gilitok ug padayon nga pagdugang sa kalihokan sa mga receptor sa LDL. Pagwagtang sa LDL sa mga pasyente nga adunay homozygous familial hypercholesterolemia, nga sa kasagaran dili mapuslan sa therapy nga adunay mga tambal nga nagpaubos sa lipid. Gipaubos niini ang lebel sa kinatibuk-ang kolesterol pinaagi sa 30-46%, LDL - sa 41-61%, ang apolipoprotein B - sa 34-50% ug triglycerides - sa 14-33%, hinungdan sa pagdugang sa lebel sa taas nga density sa kolesterol-lipoproteins ug apolipoprotein A. Dose-dependently nga pagkunhod sa lebel Ang LDL sa mga pasyente nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia, resistensyado sa terapiya uban ang uban pang mga tambal nga nagpaubos sa lipid. Mahinungdanon nga pagkunhod sa peligro sa pagpalambo sa mga komplikasyon sa ischemic (lakip ang pag-uswag sa kamatayon gikan sa myocardial infarction) sa 16%, ang risgo sa pagpabalik sa ospital alang sa angina pectoris, inubanan sa mga timailhan sa myocardial ischemia, sa 26%. Wala kini epekto sa carcinogenic ug mutagenic. Ang epekto sa terapyutik nakab-ot sa 2 nga mga semana human sa pagsugod sa therapy, moabot sa labing taas nga pagkahuman sa 4 nga mga semana ug molungtad sa tibuuk nga pagtambal.

Dosis ug administrasyon

Sa sulod, pag-inom bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon. Sa wala pa magsugod pagtambal, kinahanglan ka nga moliso sa usa ka pagkaon nga nagsiguro sa pagminus sa mga lipid sa dugo, ug pag-obserbar niini sa tibuuk nga panahon sa pagtambal.

Sa paglikay sa coronary sakit sa kasingkasing Ang inisyal nga dosis alang sa mga hamtong 10 mg kausa sa usa ka adlaw. Ang dosis kinahanglan nga usbon uban ang usa ka agwat sa labing menos 2-4 nga semana ubos sa pagpugong sa mga lipid nga mga parameter sa plasma. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 80 mg sa 1 nga dosis. Sa dungan nga pagdumala nga adunay cyclosporine, ang labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis sa atorvastatin mao ang 10 mg, nga adunay clarithromycin - 20 mg, nga itraconazole - 40 mg.

Sanag-unang hypercholesterolemia ug hiniusa (nagsagol) hyperlipidemia 10 mg kausa sa usa ka adlaw. Ang epekto nagpakita mismo sa sulod sa 2 ka semana, ang maximum nga epekto naobserbahan sa sulod sa 4 nga mga semana.

Sahomozygous familial hypercholesterolemia ang pasiuna nga dosis 10 mg kausa sa usa ka adlaw, unya ang pagtaas sa 80 mg kausa sa usa ka adlaw (pagkunhod sa LDL pinaagi sa 18-45%). Sa wala pa magsugod therapy, ang pasyente kinahanglan nga gireseta usa ka sagad nga pagkaon nga hypocholesterolemic, nga kinahanglan niyang sundon sa panahon sa pagtambal. Sa pagkapakyas sa atay, kinahanglan ang pagkunhod sa dosis. Alang sa mga bata gikan sa 10 ngadto sa 17 nga mga tuig (mga batang lalaki ug lalaki nga nagpangregla) nga adunay heterozygous hypercholesterolemia nga heterozygous, ang una nga dosis 10 mg 1 nga oras matag adlaw. Ang dosis kinahanglan nga madugangan dili sayo sa 4 nga mga semana o kapin pa. Ang labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis mao ang 20 mg (ang paggamit sa mga dosis nga sobra sa 20 mg wala pa gitun-an).

Tigulang ug mga pasyente nga adunay sakit sa kidney ang pagbag-o sa regimen sa dosis dili kinahanglan.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function kinahanglan ang pag-amping nga adunay kalabotan sa pagpahinay sa pagwagtang sa tambal gikan sa lawas. Ang mga indikasyon sa klinika ug laboratoryo sa pagpaandar sa atay kinahanglan nga bantayan pag-ayo ug, nga adunay mahinungdanong mga pagbag-o sa pathological, ang dosis kinahanglan nga pagkunhod o kanselahon

Paggamit sa kombinasyon sa uban pang mga tambal nga tambal. Kung ang dungan nga paggamit sa atorvastatin ug cyclosporine gikinahanglan, ang dosis sa atorvastatin kinahanglan dili molapas sa 10 mg.

Mga epekto

Gikan sa nerbiyos nga sistema: insomnia, sakit sa ulo, asthenic syndrome, malaise, pagkahilo, peripheral neuropathy, amnesia, paresthesia, hypesthesia, depression.

Gikan sa digestive system: kasukaon, pagkalibang, sakit sa tiyan, dyspepsia, flatulence, constipation, pagsuka, anorexia, hepatitis, pancreatitis, cholestatic jaundice.

Gikan sa musculoskeletal nga sistema: myalgia, sakit sa likod, arthralgia, kalamnan cramp, myositis, myopathy, rhabdomyolysis.

Mga reaksiyon sa alerdyik: urticaria, pruritus, pantal sa panit, bullous rash, anaphylaxis, polymorphic exudative erythema (lakip ang Stevens-Johnson syndrome), Laille syndrome.

Gikan sa hemopoietic nga mga organo: thrombocytopenia.

Gikan sa kilid sa metabolismo: hyp- o hyperglycemia, dugang nga kalihokan sa serum CPK.

Ang sistema nga endocrine: diabetes mellitus - ang kadaghan sa pag-uswag magsalig sa presensya o pagkawala sa mga hinungdan nga peligro (pagpuasa sa glucose ≥ 5.6, indeks sa masa sa lawas> 30 kg / m2, pagtaas sa triglycerides, kasaysayan sa hypertension).

Uban pa: tinnitus, kakapoy, sekswal nga dysfunction, peripheral edema, pagtaas sa timbang, kasakit sa dughan, alopecia, mga kaso sa pag-uswag sa mga sakit sa interstitial, labi na sa dugay nga paggamit, hemorrhagic stroke (kung gikuha sa daghang mga dosis nga adunay mga CYP3A4 inhibitor), pagkapakyas sa kidney .

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang sangkap sa tambal

aktibo nga mga sakit sa atay, gidugangan nga kalihokan sa mga "atay" nga mga transaminase (labaw pa sa 3 nga mga beses) nga wala mailhi nga gigikanan

kababayen-an sa edad sa pagsanay nga wala mogamit sa igo nga mga pamaagi sa kontraseptibo

mga bata nga wala pay 18 ka tuig ang edad (ang pagkaepektibo ug luwas dili matukod)

co-administrasyon uban ang mga inhibitor sa protease sa HIV (telaprevir, tipranavir + ritonavir)

panunod nga galactose intolerance, kakulangan sa lactase o ningdaot nga pagsuyup sa glucose-galactose

Ang Atorvastatin mahimo nga gireseta sa usa ka babaye nga edad sa pagsanay lamang kung kini kasaligan nga dili siya mabdos ug gipahibalo ang potensyal nga peligro sa droga sa fetus.

usa ka kasaysayan sa sakit sa atay

grabe nga dili balanse sa electrolyte

endocrine ug metabolikong mga sakit

grabe nga mahait nga impeksyon (sepsis)

halapad nga operasyon

Pakigsulti sa droga

Sa dungan nga pagdumala sa cyclosporine, fibrates, erythromycin, clarithromycin, immunosuppressive, antifungal nga mga tambal (nga may kalabutan sa azoles) ug nicotinamide, ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma ug ang risgo sa myopathy sa rhabdomyolysis ug pagbag-o sa pantog nga pagtaas.

Ang mga antacid nagpakunhod sa konsentrasyon sa 35% (ang epekto sa LDL kolesterol dili mausab).

Ang managsama nga paggamit sa atorvastatin nga may warfarin makapalambo sa epekto sa warfarin sa mga parameter sa coagulation sa dugo sa mga unang adlaw (pagkunhod sa oras sa prothrombin). Kini nga epekto mawala human sa 15 nga adlaw nga co-administrasyon sa kini nga mga tambal.

Ang nagkauyon nga paggamit sa atorvastatin uban ang mga inhibitor sa protease nga nailhan nga CYP3A4 inhibitors giubanan sa usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin (samtang ang paggamit sa erythromycin sa Cmax, ang pagtaas sa atorvastatin sa 40%). Ang mga inhibitor sa protease sa HIV mao ang mga inhibitor sa CYP3A4. Ang hiniusa nga paggamit sa mga inhibitor ug statins sa HIV nagdugang sa lebel sa mga statins sa serum sa dugo, nga sa talagsa nga mga kaso nagdala sa pag-uswag sa myalgia, ug sa mga talagsaon nga mga kaso sa rhabdomyolysis, mahait nga panghubag ug pagbungkag sa mga nakagamot nga kaunuran, nga nagdala sa myoglobulinuria ug mahait nga pagkapakyas sa bato. Ang katapusan nga komplikasyon sa usa ka ikatulo sa mga kaso natapos sa kamatayon.

Paggamit atorvastatin uban ang pag-amping ug sa labing gamay nga epektibo nga dosis nga adunay mga inhibitor sa protease sa HIV: lopinavir + ritonavir. Ang dosis sa atorvastatin kinahanglan dili molapas sa 20 mg kada adlaw kung magkuha uban ang mga inhibitor sa protina sa HIV: fosamprenavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir. Ang dosis sa atorvastatin kinahanglan dili molapas sa 40 mg matag adlaw kung magkuha kauban ang HIV protease inhibitor nelfinavir.

Kung gigamit ang digoxin sa kombinasyon sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg / adlaw, ang konsentrasyon sa digoxin nagdugang mga 20%.

Nagpataas sa konsentrasyon (kung gireseta sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg / adlaw) sa oral contraceptives nga adunay norethisterone sa 30% ug ethinyl estradiol sa 20%.

Ang pagpa-ubos sa lipid nga epekto sa kombinasyon sa colestipol labaw sa kana sa matag tambal nga gilain, bisan pa sa usa ka 25% nga pagkunhod sa konsentrasyon sa atorvastatin kung gigamit nga nahiangay sa colestipol.

Ang dungan nga paggamit sa mga tambal nga makapakunhod sa konsentrasyon sa mga endogenous steroid hormone (lakip na ang ketoconazole, spironolactone) nagdugang nga peligro sa pagkunhod sa mga endogenous steroid hormone (kinahanglan mag-amping nga gamiton).

Ang paggamit sa grapefruit juice sa pagtambal mahimong mosangput sa pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin. Busa, sa panahon sa pagtambal, kinahanglan nga likayan ang duga sa grapefruit.

Espesyal nga mga panudlo

Ang Atorvastatin mahimo’g hinungdan sa usa ka pagtaas sa serum CPK, nga kinahanglan tagdon sa lahi nga pagdayagnos sa sakit sa dughan. Kinahanglan nga hinumdoman nga ang pagdugang sa KFK pinaagi sa 10 nga beses kon itandi sa pamatasan, inubanan sa myalgia ug pagkahuyang sa kaunuran mahimong adunay kalabutan sa myopathy, ang pagtambal kinahanglan hunongon.

Sa dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay cytochrome CYP3A4 protease inhibitors (cyclosporine, clarithromycin, itraconazole), ang pasiuna nga dosis kinahanglan magsugod sa 10 mg, nga adunay usa ka mubo nga kurso sa pagtambal sa antibiotiko, ang atorvastatin kinahanglan nga hunongon.

Gikinahanglan nga kanunay nga monitor ang mga indikasyon sa function sa atay sa wala pa ang pagtambal, 6 ug 12 nga mga semana pagkahuman sa pagsugod sa tambal o pagkahuman sa pagdugang sa dosis, ug matag-usa (matag 6 nga bulan) sa tibuuk nga panahon sa paggamit (hangtod sa normal nga kahimtang sa mga pasyente nga ang lebel sa transaminase molabaw sa normal ) Ang pagdugang sa "hepatic" transaminases naobserbahan sa una sa 3 ka bulan nga pagdumala sa droga. Girekomenda nga kanselahon ang tambal o makunhuran ang dosis nga adunay pagtaas sa AST ug ALT labaw pa sa 3 ka beses. Ang paggamit sa atorvastatin kinahanglan nga temporaryo nga hunongon sa pag-uswag sa mga sintomas sa klinikal nga nagsugyot sa presensya sa talamati nga myopathy, o sa presensya sa mga hinungdan nga gipaabut sa pagpalambo sa talamnan nga pagkapakyas sa pantog tungod sa rhabdomyolysis (grabe nga impeksyon, pagkunhod sa presyon sa dugo, daghang operasyon, trauma, metaboliko, endocrine o grabe nga mga kagubot sa electrolyte) . Ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an nga sila kinahanglan nga dayon mokonsulta sa usa ka doktor kung ang wala mahayag nga kasakit o pagkahuyang sa kaunuran mahitabo, labi na kung sila giubanan sa malaise o hilanat.

Adunay mga taho sa pagpauswag sa mauswagon nga fasciitis sa paggamit sa atorvastatin, bisan pa, posible ang koneksyon sa pagdumala sa tambal, apan wala pa napamatud-an, ang etiology wala mahibal-an.

Epekto sa kaunoran sa kalansay. Kung gigamit ang atorvastatin, sama sa uban nga mga tambal sa kini nga klase, ang talagsaong mga kaso sa rhabdomyolysis nga adunay ikaduhang pagkapakyas sa pantog nga gipakyas sa myoglobinuria. Ang usa ka kasaysayan sa kapakyasan sa bato mahimong usa ka peligro nga hinungdan sa rhabdomyolysis. Ang kahimtang sa ingon nga mga pasyente kinahanglan nga bantayan pag-ayo alang sa pagpauswag sa mga pagpakita sa kaunoran sa kalabera.

Ang Atorvastatin, maingon man ang uban pang mga statins, sa mga talagsaong mga kaso mahimo’g magdala sa pag-uswag sa myopathy, nga gipakita pinaagi sa sakit sa kaunuran o pagkahuyang sa kaunuran sa kombinasyon sa usa ka pagtaas sa lebel sa creatine phosphokinase (CPK) labaw pa sa 10 ka beses gikan sa taas nga bili sa ambahan. Ang hiniusa nga paggamit sa mas taas nga dosis sa atorvastatin sa mga tambal sama sa cyclosporine ug potent inhibitor sa CYP3A4 isoenzyme (e.g., clarithromycin, itraconazole ug mga inhibitor sa protease sa HIV) nagdugang sa peligro sa myopathy / rhabdomyolysis. Kung gigamit ang mga statins, ang talagsa nga mga kaso sa immune-mediated necrotizing myopathy (IONM), ang autoimmune myopathy, gitaho. Ang IONM gihulagway sa pagkahuyang sa mga grupo sa kalamnan nga proximal ug usa ka pagtaas sa lebel sa serum creatine kinase, nga nagpadayon bisan pa sa paghunong sa pagkuha sa mga statins, ang necrotizing myopathy nakit-an sa biopsy sa kalamnan, nga wala giubanan sa grabe nga panghubag, ang pag-uswag nahitabo kung makuha ang mga immunosuppressant.

Ang pag-uswag sa myopathy kinahanglan nga gidudahang sa mga pasyente nga adunay nagkadaghan nga myalgia, sakit sa kaunuran o kahuyangan ug / o usa ka marka nga pagtaas sa lebel sa CPK. Ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an nga kinahanglan dayon nila ipahibalo sa ilang doktor bahin sa hitsura sa dili matugkad nga kasakit, pagkamasulub-on o pagkahuyang sa mga kaunuran, labi na kung giubanan sa malaise o hilanat, ingon man kung ang mga sintomas sa kaunuran magpadayon human mohunong sa atorvastatin. Sa usa ka gimarkahan nga pagtaas sa lebel sa CPK, nga gi-diagnose nga myopathy o gidudahang myopathy, ang pagtambal sa atorvastatin kinahanglan nga hunongon.

Ang risgo sa pagpalambo sa myopathy sa panahon sa pagtambal sa mga tambal sa klase nga kini nagdugang uban ang dungan nga paggamit sa cyclosporin, derivatives sa fibric acid, erythromycin, clarithromycin, usa ka hepatitis C virus protease inhibitor, telaprevir, hiniusa nga paggamit sa mga protease inhibitor sa HIV (lakip ang saquinavir + ritonavir, ritinavir + ritonav, ritonavir darunavir + ritonavir, fosamprenavir ug fosamprenavir + ritonavir), nicotinic acid o antifungal agents gikan sa grupo sa azole. Sa pagkonsiderar sa pangutana sa naghupot sa usa ka kombinasyon therapy uban sa atorvastatin ug fibric acid naggumikan, erythromycin, clarithromycin, saquinavir sa kombinasyon uban sa ritonavir, lopinavir sa kombinasyon uban sa ritonavir, darunavir sa kombinasyon uban sa ritonavir, fosamprenavir, o fosamprenavir sa kombinasyon uban sa ritonavir, antifungal ahente gikan sa grupo sa mga azoles o nicotinic acid sa usa ka dosis nga nagpaubos sa lipid, kinahanglan nga timbangon sa mga doktor ang gitumong nga mga benepisyo ug mga potensyal nga risgo ug pag-amping nga monitor ang kahimtang sa mga pasyente aron mahibal-an ang bisan unsang mga timailhan ug sintomas sa sakit sa kaunuran, pagkasubo o pagkahuyang sa kaunuran, labi na sa unang mga bulan sa pagtambal, ingon man usab sa panahon sa pagdugang sa dosis sa matag usa niini nga mga tambal. Kung kinahanglan nimo nga gamiton ang atorvastatin sa mga tambal sa ibabaw, kinahanglan nimo nga hunahunaon ang posibilidad sa paggamit sa atorvastatin sa ubos nga pasiuna ug mga dosis sa pagpadayon.

Sa ingon nga mga kahimtang, gikinahanglan nga us aka panahon nga hibal-an ang kalihokan sa creatine phosphokinase (CPK), bisan pa, ang ingon nga pagpugong dili garantiya nga malikayan ang grabe nga myopathy.

Sa mga pasyente nga adunay kasaysayan sa hemorrhagic stroke o lacunar infarction, ang paggamit sa Atorvastatin posible lamang pagkahuman sa pagtino sa risgo / ratio sa benepisyo, ang potensyal nga risgo sa balikbalik nga hemorrhagic stroke kinahanglan nga tagdon.

Ang mga babaye nga edad sa pagsanay kinahanglan nga mogamit sa kasaligan nga mga pamaagi sa kontraseptibo. Tungod kay ang kolesterol ug mga sangkap nga synthesized gikan sa kolesterol hinungdanon alang sa pag-uswag sa fetus, ang kalagmitan nga peligro nga likayan ang HMG-CoA reductase molabaw sa kaayohan sa paggamit sa tambal sa panahon sa pagmabdos. Kung ang mga inahan naggamit sa lovastatin (usa ka HMG-CoA reductase inhibitor) nga adunay dextroamphetamine sa una nga trimester sa pagmabdos, ang mga natawo sa mga bata nga adunay pagpa-usab sa bukog, tracheo-esophageal fistula, ug mga anus atresia nahibal-an. Sa kaso sa pagmabdos sa panahon sa pagtambal, ang tambal kinahanglan ihunong dayon, ug ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an sa potensyal nga peligro sa fetus.

Ang pipila nga ebidensya nagsugyot nga ang mga statins ingon usa ka klase nagdugang sa glucose sa dugo, ug sa mga pasyente nga adunay peligro nga makapalambo sa diabetes, mahimo silang hinungdan sa pagtaas sa asukal sa dugo, nga nanginahanglan angay nga pagtambal. Bisan pa, ang mga benepisyo sa mga statins sa pagkunhod sa mga peligro sa sakit sa cardiovascular labaw pa sa gamay nga pagtaas sa peligro sa pagpalambo sa diabetes, busa ang paggamit sa statin kinahanglan dili ihunong. Adunay mga hinungdan sa kanunay nga pag-monitor sa glycemia sa mga pasyente nga nameligro (ang glucose sa pagpuasa nga 5.6 - 6.9 mmol / l, indeks sa masa sa lawas> 30 kg / m2, nadugangan ang mga triglycerides, hypertension), sumala sa karon nga mga rekomendasyon.

Mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa mga salakyanan o potensyal nga makuyaw nga mga mekanismo: gihatagan ang mga epekto sa tambal, kinahanglan nga mag-amping sa pagmaneho sa mga awto sa motor o uban pang mga makadaot nga mga mekanismo.

Overdose

Mga simtomas piho nga mga timailhan sa usa ka overdose wala pa matukod. Ang mga simtomas mahimong maglakip sa kasakit sa atay, mahait nga kapakyasan sa pantog, dugay nga paggamit sa myopathy ug rhabdomyolysis.

Pagtambal: wala’y piho nga antidote, symptomatic therapy ug mga lakang aron mapugngan ang dugang nga pagsuyup (gastric lavage ug pagpa-aktibo nga paggamit sa uling). Ang Atorvastatin sa kadaghanan nagbugkos sa mga protina sa plasma; ingon usa ka resulta, ang hemodialysis dili epektibo. Sa pag-uswag sa myopathy, gisundan sa rhabdomyolysis ug mahait nga pagpalya sa pantog (panagsa) - diha-diha nga paghunong sa tambal ug ang pagpaila sa usa ka solusyon sa diuretic ug sodium bicarbonate. Ang Rhabdomyolysis mahimong mosangput sa pag-uswag sa hyperkalemia, nga nagkinahanglag intravenous nga pagdumala sa calcium chloride o calcium gluconate, pagpuga sa glucose uban ang insulin, ang paggamit sa potassium ion exchangers o, sa grabe nga mga kaso, hemodialysis.

Tagbuhat

RUE Belmedpreparaty, Republika sa Belarus

Legal nga Address sa Mga Pangayo ug Mga Pangangkon:

220007, Minsk, Si Fabricius, 30,

t./f .: (+375 17) 220 37 16,

Ngalan ug nasud sa naghupot sa pagparehistro sa rehistro

RUE Belmedpreparaty, Republika sa Belarus

Ang address sa organisasyon nga nagdawat mga reklamo gikan sa mga konsumedor sa kalidad sa mga produkto sa teritoryo sa Republika sa Kazakhstan:

KazBelMedFarm LLP, 050028, Republika sa Kazakhstan,

Almaty, st. Beysebaeva 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

Ang adres sa email: [email protected]

I.O. Deputy General Director alang sa Kalidad

Dosis ug administrasyon

Sa wala pa magsugod pagtambal sa Atorvastatin, ang pasyente kinahanglan nga ibalhin sa usa ka pagkaon nga nagsiguro sa pagminus sa mga lipid sa dugo, nga kinahanglan sundon sa panahon sa pagtambal sa tambal.

Sa sulod, pagkuha sa bisan unsang oras sa adlaw (apan sa parehas nga oras), bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis mao ang 10 mg kausa sa usa ka adlaw. Sunod, ang dosis gipili nga tagsa-tagsa depende sa sulud sa kolesterol - LDL. Ang dosis kinahanglan nga usbon uban ang usa ka agwat sa labing menos 4 ka semana. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 80 mg sa 1 nga dosis.

Homozygous hereditary hypercholesterolemia

Ang range sa dosis parehas sa uban nga mga lahi sa hyperlipidemia. Ang unang dosis gipili nga tagsa-tagsa depende sa kagrabe sa sakit. Sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia, ang kamalaumon nga epekto naobserbahan kung gigamit ang tambal sa adlaw-adlaw nga dosis sa 80 mg (kausa).

Gipaayo nga function sa atay

Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function, kinahanglan nga mag-amping nga adunay kalabotan sa paghinay sa tambal. Ang mga parameter sa klinika ug laboratoryo kinahanglan nga bantayan pag-ayo, ug kung nakita ang hinungdanon nga mga pagbag-o sa pathological, ang dosis kinahanglan nga pagkunhod o ang pagtambal kinahanglan hunongon.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Sa dungan nga pagdumala sa cyclosporine, fibrates, erythromycin, clarithromycin, immunosuppressive, antifungal nga mga tambal (nga may kalabutan sa azoles) ug nikotinamide, ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma (ug ang risgo sa myopathy) nagdugang.

Ang mga antacid nagpakunhod sa konsentrasyon sa 35% (ang epekto sa LDL kolesterol dili mausab).

Ang nagkauyon nga paggamit sa atorvastatin sa mga inhibitor sa protease nga nailhan nga CYP3A4 cytochrome P450 inhibitors giubanan sa usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin.

Kung gigamit ang digoxin sa kombinasyon sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg / adlaw, ang konsentrasyon sa digoxin nagdugang mga 20%.

Nagpataas sa konsentrasyon sa 20% (kung gireseta uban ang atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg / adlaw) sa oral contraceptive nga adunay norethindrone ug ethinyl estradiol. Ang lipid-lowering nga epekto sa kombinasyon sa colestipol labaw sa kana sa matag tambal nga tinagurha.

Sa dungan nga administrasyon nga adunay warfarin, ang oras sa prothrombin mikunhod sa unang mga adlaw, bisan pa, pagkahuman sa 15 nga adlaw, kini nga indikasyon normalize. Bahin niini, ang mga pasyente nga nagdala sa atorvastatin nga may warfarin kinahanglan nga labi ka posibilidad kay sa oras nga pagkontrol sa prothrombin.

Ang paggamit sa grapefruit juice sa pagtambal sa atorvastatin mahimong mosangpot sa pagdugang sa konsentrasyon sa tambal sa plasma sa dugo. Bahin niini, ang mga pasyente nga nagakuha sa tambal kinahanglan nga likayan ang pag-inom niini nga duga.

Mga simtomas nga sobra

Ang piho nga mga timailhan sa usa ka overdose wala pa matukod. Ang mga simtomas mahimong maglakip sa kasakit sa atay, mahait nga kapakyasan sa pantog, dugay nga paggamit sa myopathy ug rhabdomyolysis.

Wala’y piho nga tambal, sintomas nga pagtambal ug mga lakang aron mapugngan ang dugang nga pagsuyup (gastric lavage ug pagpa-aktibo nga pag-inom sa uling).Ang Atorvastatin sa kadaghanan nagbugkos sa mga protina sa plasma; ingon usa ka resulta, ang hemodialysis dili epektibo. Sa pag-uswag sa myopathy, gisundan sa rhabdomyolysis ug mahait nga pagpalya sa pantog (panagsa) - diha-diha nga paghunong sa tambal ug ang pagpaila sa usa ka solusyon sa diuretic ug sodium bicarbonate. Ang Rhabdomyolysis mahimong mosangput sa pag-uswag sa hyperkalemia, nga nagkinahanglag intravenous nga pagdumala sa calcium chloride o calcium gluconate, pagpuga sa glucose uban ang insulin, ang paggamit sa potassium ion exchangers o, sa grabe nga mga kaso, hemodialysis.