Humulin® M3 (Humulin® M3)

Trade ngalan sa pag-andam: HUMULIN ® Regular

Internasyonal nga Dili Ngalanan nga Ngalan (INN):
Masulbad nga insulin (human genetic engineering)

Porma sa dosis
Solusyon alang sa indeyksiyon

Komposisyon
1 ml naglangkob:
aktibo nga sangkap - Ang insulin sa tawo 100 IU / ml,
mga excipients: metacresol, gliserol (gliserin), tubig alang sa indeyksiyon, solusyon sa hydrochloric acid 10% ug / o solusyon sa sodium hydroxide 10% mahimong magamit sa proseso sa paghimo aron maatiman ang pH.

Paglaraw
Ang kolor nga walay kolor nga solusyon.

Grupo sa pharmacotherapeutic
Ang ahente sa hypoglycemic usa ka insulin nga dili mubalhin.

ATX nga code A10AB01.

Mga kabtangan sa Pharmacological
Mga Pharmacodynamics
Ang Humulin ® Regular usa ka insulin sa tawo nga nagbag-o. Ang nag-unang aksyon sa insulin mao ang regulasyon sa metabolismo sa glucose. Dugang pa, kini adunay anabolic ug anti-catabolic nga epekto sa lainlaing mga tisyu sa lawas. Sa tisyu sa kaunuran, adunay pagdugang sa sulud sa glycogen, fatty acid, gliserol, pagdugang sa synthesis sa protina ug pagdugang sa pagkonsumo sa mga amino acid, apan sa samang higayon adunay pagkunhod sa glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism ug pagpagawas sa mga amino acid.
Ang Humulin ® Regular usa ka pagpangandam nga pagpaayo sa paglihok sa insulin. Ang pagsugod sa aksyon sa tambal nga 30 minutos pagkahuman sa administrasyon, ang maximum nga epekto tali sa 1 ug 3 nga oras, ang gidugayon sa paglihok mao ang 5-7 ka oras. Ang mga pagkalainlain sa indibidwal sa kalihokan sa insulin nagsalig sa mga hinungdan sama sa dosis, pagpili sa site sa injection, pisikal nga kalihokan sa pasyente, ug uban pa.

Ang mga Pharmacokinetics
Ang pagkompleto sa pagsuyup ug pagsugod sa epekto sa insulin nagsalig sa lugar sa indeyksiyon (tiyan, hita, pantalan), dosis (kadaghan sa na-injection nga insulin), ang konsentrasyon sa insulin sa tambal, ug uban pa Giapod-apod nga dili patas sa tibuuk nga mga tisyu, ug wala mosulod sa pagbutang sa inisyatiba sa suso. Kini gilaglag sa insulinase nag-una sa atay ug kidney. Gipagawas kini sa kidney (30-80%).

Klasipikasyon sa Nosolohiko (ICD-10)

Dosis ug administrasyon

S / c sa abaga, paa, pig-ot o tiyan. Gitugotan ang administrasyon sa Intramuscular.

Ang dosis sa Humulin ® M3 gitino sa matag usa sa doktor, depende sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Sa / sa pasiuna sa drug Humulin M3 nga kontra.

Ang temperatura sa gidumala nga tambal kinahanglan nga sa temperatura sa kwarto. Ang mga injection site kinahanglan nga ilisan aron ang parehas nga lugar gigamit dili molabaw sa mga kausa sa usa ka bulan. Sa s / c nga pagdumala sa insulin, kinahanglan ang pag-amping nga dili mosulod sa dugo nga sudlanan. Pagkahuman sa injection, ang injection site kinahanglan nga dili masunud.

Ang mga pasyente kinahanglan bansayon ​​sa tukma nga paggamit sa aparato sa paghatud sa insulin.

Ang Humulin ® M3 usa ka andam nga sagol nga adunay usa ka piho nga sulud sa Humulin ® Regular ug Humulin ® NPH, nga andam aron malikayan ang panginahanglan nga pagsagol sa mga pagpangandam sa insulin sa mga pasyente mismo. Ang regimen sa pagdumala sa insulin matag usa.

Pagpangandam alang sa pasiuna

Alang sa pag-andam Humulin ® M3 sa mga panaksan. Sa dili pa gamiton, ang mga panaksan sa Humulin ® M3 kinahanglan nga gikuton sa daghang mga higayon sa taliwala sa mga palad hangtod ang hingpit nga paggamit sa insulin hangtud kini usa ka uniporme, bulok nga likido o gatas. Hugyaw nga kusog, ingon mahimo kini nga hinungdan sa bula, nga mahimong makabalda sa husto nga dosis. Ayaw paggamit sa insulin kung kini adunay mga flakes pagkahuman sa pagsagol o solid nga puti nga mga partikulo nga mosunud sa ilawom o mga dingding sa panaksan, nga nagmugna sa epekto sa usa ka mabagsik nga sumbanan. Paggamit ug syringe sa insulin nga katumbas sa konsentrasyon nga giindyeksyon sa insulin.

Alang sa pag-andam Humulin ® M3 sa mga cartridges. Sa wala pa magamit, ang mga cartridges sa Humulin ® M3 kinahanglan nga gikalot sa taliwala sa mga palad napulo ka beses ug giuyog, nga nagpalihok sa 180 ° usab napulo ka beses hangtod nga ang insulin bug-os nga nag-uli hangtod nga kini usa ka managsama nga turbid nga likido o gatas. Hugyaw nga kusog, ingon mahimo kini nga hinungdan sa bula, nga mahimong makabalda sa husto nga dosis. Sa sulod sa matag karton usa ka gamay nga baso nga bola nga nagpadali sa pagsagol sa insulin. Ayaw paggamit sa insulin kung adunay mga flakes pagkahuman nagsagol. Ang aparato sa mga cartridges dili motugot sa pagsagol sa ilang sulud sa uban pang mga insulins nga direkta sa cartridge mismo. Ang mga cartridges wala gituyo aron mapuno. Sa wala pa ang injection, kinahanglan nga pamilyar ang imong kaugalingon sa mga panudlo sa tiggama alang sa paggamit sa syringe pen alang sa pagdumala sa insulin.

Alang sa Humulin ® M3 sa QuickPen ™ Syringe Pen. Sa wala pa usa ka indeyksiyon, kinahanglan nimo nga basahon ang QuickPen ™ Syringe Pen Panudlo alang sa Paggamit.

Giya nga Panulin sa Syringe Pen nga QuickPen ™

QuickPen ™ Syringe Pen dali nga magamit. Kini usa ka aparato alang sa pagdumala sa insulin ("pen pen") nga adunay 3 ml (300 PIECES) usa ka pag-andam sa insulin nga adunay kalihokan nga 100 IU / ml. Mahimo ka makasulod gikan sa 1 ngadto sa 60 nga yunit sa insulin matag injection. Mahimo nimong ibutang ang dosis nga adunay katukma sa usa ka yunit. Kung daghang mga yunit ang natukod, ang dosis mahimo matul-id nga walay pagkawala sa insulin. Girekomenda ang QuickPen ™ Syringe Pen alang magamit sa mga dagum sa produksiyon Becton, Dickinson ug Company (BD) alang sa syringe pens. Sa wala pa gamiton ang penilyo sa hiringgilya, siguruha nga ang dagum bug-os nga gilakip sa pluma sa syringe.

Sa umaabot, ang mga mosunod nga mga lagda kinahanglan sundon.

1. Pagsunod sa mga lagda sa asepsis ug antiseptics nga girekomenda sa imong doktor.

3. Pagpili usa ka lugar alang sa indeyksiyon.

4. Punasan ang panit sa site sa indeyksiyon.

5. Alternate nga mga site sa injection aron magamit ang parehas nga lugar dili molapas sa mga kausa sa usa ka bulan.

Pagpangandam ug Pagpaila sa Pantalan sa QuickPen ™

1. Kuhaa ang cap sa syringe pen aron makuha kini. Ayaw rotate cap. Ayaw kuhaa ang label sa pluma sa syringe. Siguruha nga ang insulin gisusi alang sa tipo sa insulin, petsa sa pag-expire, hitsura. Hinayhinay nga palibut ang syringe pen 10 ka beses sa taliwala sa mga palad ug paglihok sa 10 ka beses.

2. Pagkuha usa ka bag-ong dagum. Kuhaa ang papel nga sticker gikan sa gawas nga kapa sa dagum. Paggamit us aka alkohol swab aron mapahiran ang goma disc sa katapusan sa naghupot sa kartutso. Isul-ob ang dagum nga nahimutang sa takup, nga sapilit, sa pluma sa syringe. Pag-skwela sa dagum hangtod bug-os nga igsumpay.

3. Kuhaa ang gawas nga takup gikan sa dagum. Ayaw kini isalikway. Kuhaa ang sulud sa sulud sa dagum ug ihikaw kini.

4. Susihon ang QuickPen ™ Syringe Pen alang sa insulin. Matag higayon nga kinahanglan nimo susihon ang paggamit sa insulin. Ang pag-verify sa paghatud sa insulin gikan sa syringe pen kinahanglan nga himuon sa wala pa ang matag iniksyon sa wala pa makita ang usa ka paglusot sa insulin aron masiguro nga andam ang syringe pen alang sa dosis.

Kung dili nimo susihon ang pag-inom sa insulin sa wala pa motungha ang trickle, mahimo ka makaangkon og gamay o daghan kaayo nga insulin.

5. Pag-ayo sa panit pinaagi sa pagbira niini o pagkolekta niini sa usa ka dako nga panon. Pagsulud usa ka dagum sa sc gamit ang teknik sa injection nga girekomenda sa imong doktor. Ibutang ang imong kumagko sa butones sa dosis ug ipadayon nga lig-on hangtud mohunong sa hingpit. Aron mosulod sa tibuuk nga dosis, kupti ang buton sa dosis ug hinayhinay nga ihap sa 5.

6. Kuhaa ang dagum ug sa kalumo isulud ang injection site gamit ang usa ka cotton swab sa daghang mga segundo. Ayaw ibaligya ang site sa indeyksiyon. Kung ang pagtulo sa insulin gikan sa dagum, lagmit ang pasyente wala nagkupot sa dagum sa ilawom sa panit nga dugay na. Ang presensya sa usa ka tinulo nga insulin sa tumoy sa dagum normal, dili kini makaapekto sa dosis.

7. Gamit ang takum sa dagum, tangtangon ang dagum ug ihawan kini.

Bisan ang mga numero nga giimprinta sa bintana sa indikasyon sa dosis ingon nga mga numero, lahi sa mga tul-id nga linya taliwala sa bisan sa mga numero.

Kung ang dosis nga gikinahanglan alang sa administrasyon molapas sa gidaghanon sa mga yunit nga nahabilin sa cartridge, mahimo nimong ipasulod ang nahabilin nga kantidad sa insulin sa kini nga syringe pen ug pagkahuman mogamit usa ka bag-ong pen aron makumpleto ang pagdumala sa gikinahanglan nga dosis, o pagsulod sa tibuuk nga dosis gamit ang bag-ong syringe pen.

Ayaw pagsulay sa pag-inject sa insulin pinaagi sa pagtuyok sa buton sa dosis. Ang pasyente dili makadawat sa insulin kung giliso niya ang buton sa dosis. Kinahanglan nimo nga i-klik ang buton sa dosis sa usa ka tul-id nga axis aron makakuha usa ka dosis sa insulin.

Ayaw pagsulay sa pagbag-o sa dosis sa insulin sa panahon sa indeyksiyon.

Mubo nga sulat Ang penilya sa syringe dili magtugot sa pasyente nga ibutang ang dosis sa insulin nga sobra sa gidaghanon sa mga yunit nga nahabilin sa pluma sa syringe. Kung dili ka sigurado nga ang tibuuk nga dosis gidumala, dili ka kinahanglan mosulod sa us aka usa. Kini mao ang gikinahanglan aron sa pagtangtang sa dagum human sa matag injection. Kinahanglan nga basahon ug sundon ang mga panudlo nga anaa sa mga panudlo alang sa paggamit sa tambal. Kinahanglan nga susihon ang label sa pen sa syringe sa wala pa ang matag injection, aron masiguro nga ang pagtapos sa petsa sa tambal wala pa matapos ug ang pasyente gigamit ang tama nga tipo sa insulin, ayaw kuhaa ang label gikan sa pluma sa syringe.

Ang kolor sa buton sa Dali nga dosis nga Syringe Pen katumbas sa kolor sa pisi sa label sa syringe pen ug nagdepende sa klase sa insulin. Niini nga manwal, ang buton sa dosis gipauswag. Ang kolor nga beige sa QuickPen ™ syringe pen body nagpaila nga kini gituyo aron magamit sa mga produkto nga Humulin ®.

Pagtipig ug paglabay

Ang pluma dili magamit kung wala sa gawas sa ref alang sa labi pa sa oras nga gitakda sa mga panudlo nga gamiton.

Ayaw pag-ibutang ang pen nga syringe gamit ang dagum nga gilakip niini. Kung ang dagum nahabilin nga gilakip, ang insulin mahimo nga mahulog gikan sa pluma, o ang insulin mahimo’g mamala sa sulod sa dagum, sa ingon magbitay sa dagum, o mga bula sa hangin mahimong maporma sa sulod sa kartutso.

Ang mga syringe pen nga wala gigamit kinahanglan nga gitipig sa ref sa temperatura nga 2 hangtod 8 ° C. Ayaw paggamit sa syringe pen kung kini nagyelo.

Ang gigamit karon nga pen nga syringe kinahanglan nga gitipigan sa temperatura sa kwarto, sa usa ka lugar nga napanalipdan gikan sa kainit ug kahayag, nga dili maabut sa mga bata.

Pagsalikway sa gigamit nga mga dagum sa pamalatian-pamatuod, maibanan nga mga sulud (pananglitan, mga sudlanan alang sa biohazardous nga mga butang o basura), o ingon girekomenda sa imong tig-atiman sa panglawas.

Pagsalikway sa mga gigamit nga pen nga syringe nga wala’y mga dagum nga gilakip sa kanila pinauyon sa tambag sa imong doktor uyon sa mga kinahanglanon sa paglansad sa basura sa lokal.

Ayaw pag-recycle sa usa ka napuno nga sudlanan nga sharps

Pagpagawas nga porma

Ang pagsuspinde sa pagdumala sa subcutaneous, 100 IU / ml. 10 ml sa droga sa panaksan nga neutral nga baso. 1 fl. gibutang sa usa ka pack sa karton.

3 ml matag usa sa usa ka neyutral nga baso nga kartutso. 5 nga mga cartridge gibutang sa usa ka blister. 1 bl. gibutang sila sa usa ka karton nga kahon o ang kartutso igasulod sa bolpen nga QuickPen ™. Ang 5 syringe pens gibutang sa usa ka pack sa karton.

Tagbuhat

Gihimo ni: Eli Lilly ug Company, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Naka-pack na: ZAO "ORTAT", 157092, Russia, rehiyon sa Kostroma, distrito sa Susaninsky, s. Northern, microdistrict. Kharitonovo.

Mga Cartridges, QuickPen ™ Syringe Pens , nga gihimo sa Lilly France, France. Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Pransiya.

Naka-pack na: ZAO "ORTAT", 157092, Russia, rehiyon sa Kostroma, distrito sa Susaninsky, s. Northern, microdistrict. Kharitonovo.

Si Lilly Pharma LLC mao ang eksklusibo nga tig-angkat sa Humulin ® M3 sa Russian Federation

Ang aksyon sa pharmacological

Ang insulin DNA sa tawo. Kini usa ka medium nga naglihok nga pag-andam sa insulin.
Ang nag-unang epekto sa tambal mao ang regulasyon sa metabolismo sa glucose. Dugang pa, kini adunay anabolic nga epekto. Sa kaunuran ug uban pang mga tisyu (gawas sa utok), ang insulin hinungdan sa kusog nga pagdala sa intracellular nga glucose ug mga amino acid, nagpadali sa anabolismo sa protina. Gipasiugda sa insulin ang pagkakabig sa glucose sa glycogen sa atay, gipugngan ang gluconeogenesis ug gipukaw ang pagkakabig sa sobra nga glucose sa tambok.

Mga epekto

- Usa ka epekto nga adunay kalabutan sa mga nag-unang epekto sa tambal: hypoglycemia.
- Ang grabe nga hypoglycemia mahimong mosangpot sa pagkawala sa panimuot ug (sa talagsaong mga kaso) hangtod sa pagkamatay.
- Mga reaksiyon sa alerdyi: posible ang lokal nga mga reaksiyon sa alerdyi - hyperemia, pamamaga o pangangati sa lugar sa indeyksiyon (sagad nga mohunong sa sulod sa usa ka panahon sa daghang mga adlaw ngadto sa daghang mga semana), ang mga sistemang reaksyon sa alerdyi (mahitabo dili kaayo kanunay, apan labi ka seryoso) - kinatibuk-an nga pagkasulud, pagkadiyot sa gininhawa, kahinam sa gininhawa, pagkunhod sa presyon sa dugo, pagtaas sa rate sa kasingkasing, pagdugang singot. Ang grabe nga mga kaso sa systemic allergy reaksyon mahimong peligro sa kinabuhi.
- Uban pa: ang posibilidad sa pagpalambo sa lipodystrophy gamay.

Porma sa dosis

Ang suspensyon alang sa injection 100 IU / ml

Ang usa ka ml sa suspensyon naglangkob

aktibo nga sangkap - tawhanon nga insulin (DNA - recombinant) 100 IU,

mga excipients: distilled metacresol, gliserin, fenol, protamine sulfate, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide (sa mga termino sa Zn ++ zinc), hydrochloric acid 10% aron ayohon ang pH, sodium hydroxide 10% nga solusyon aron ma-adjust ang pH, tubig alang sa injection.

Ang usa ka puti nga suspensyon, nga, kung kini nagbarug, molutaw sa usa ka tin-aw, wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant ug usa ka puti nga pag-ulan. Ang pag-urog dali nga mubu sa malumo nga pag-uyog.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Ang Humulin® M3 usa ka pag-andam sa medium nga naglihok. Ang pagsugod sa aksyon sa tambal nga 30 minutos pagkahuman sa administrasyon, ang maximum nga epekto tali sa 1 ug 8.5 nga mga oras, ang gidugayon sa paglihok mao ang 14-15 ka oras.

Usa ka sagad nga profile sa kalihokan (curve uptake glucose) human sa administrasyon sa subcutaneous gipakita ingon usa ka maisugon nga linya sa numero sa ubos. Ang mga pagkalainlain sa indibidwal sa kalihokan sa insulin nagsalig sa mga hinungdan sama sa dosis, pagpili sa site sa injection, pisikal nga kalihokan sa pasyente, ug uban pa.

Kalihokan sa insulin

Oras (oras)

Mga Pharmacodynamics

Ang Humulin M3 usa ka DNA nga recombinant sa insulin sa tawo. Kini usa ka two-phase suspension alang sa indeyksiyon (30% Humulin Х Regular ug 70% Humulin NPH).

Ang nag-unang aksyon sa insulin mao ang regulasyon sa metabolismo sa glucose.

Dugang pa, kini adunay anabolic ug anti-catabolic effects sa lainlaing mga tisyu sa lawas. Sa tisyu sa kalamnan, adunay pagdugang sa sulud sa glycogen, fatty acid, gliserol, pagdugang sa synthesis sa protina ug pagdugang sa pagkonsumo sa mga amino acid, apan sa samang higayon adunay pagkunhod sa glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism ug pagpagawas sa mga amino acid.