GENTADUETO - (JENTADUETO) panudlo alang magamit

2.5 mg / 850 mg papan nga adunay sapaw nga film, 2.5 mg / 1000 mg

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap: linagliptin 2.5 mg,

metformin hydrochloride 850 mg o 1000 mg,

mga excipients: arginine, mais starch, copovidone, silicon dioxide colloidal anhydrous, magnesium stearate,

panapton sa pelikula: titanium dioxide (E171), iron (III) oxide yellow (E172) (alang sa usa ka dosis nga 2.5 mg / 850 mg), iron (III) oxide pula (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

Ang mga papan nga adunay sapaw sa usa ka film shell sa light orange nga kolor, oval, nga adunay sulud nga biconvex, nga adunay pagkulit sa logo sa kompanya sa BI sa usa ka bahin ug ang pagkulit sa "D2 / 850" sa pikas nga bahin (alang sa usa ka dosis nga 2.5 mg / 850 mg).

Ang mga papan nga adunay sapaw sa usa ka film shell sa light pink nga kolor, oval, nga adunay sulud nga biconvex, nga adunay pagkulit sa logo sa kompanya sa BI sa usa ka bahin ug ang pagkulit sa "D2 / 1000" sa pikas nga bahin (alang sa usa ka dosis nga 2.5 mg / 1000 mg).

Pagpagawas sa porma, komposisyon ug packaging

Ang mga tablet, nga adunay sapaw sa pelikula, mga light orange nga kolor, oval, biconvex, kinulit sa logo sa Beringer Ingelheim sa usa ka kilid ug kinulit sa "D2 / 850" sa pikas bahin.

Mga Manunudlo: arginine, mais starch, copovidone, silicon dioxide, colloidal anhydrous, magnesium stearate.

Shell: titanium dioxide (E171), pula nga iron oxide (E172), iron oxide yellow (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

10 ka mga PC - blisters (6) - mga pakete sa karton.

tab. panapton sa pelikula, 2.5 mg / 1000 mg: 60 pcs.
Gipasalig usab ni Reg. Dili: 10072/13/16/18 sa 03/05/2018 - Ang pag-validate sa panahon reg. beats dili limitado

Ang mga tablet nga adunay selyo sa pelikula nga adunay usa ka light pink nga kolor, oval, biconvex, kinulit sa logo sa kompaniya sa usa ka bahin ug kinulit sa "D2 / 1000" sa pikas bahin.

Mga Manunudlo: arginine, mais starch, copovidone, silicon dioxide, colloidal anhydrous, magnesium stearate.

Shell: titanium dioxide (E171), pula nga iron oxide (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

Pagpagawas sa porma, packaging ug komposisyon

Ang mga papan nga adunay sapaw sa usa ka sangko sa pelikula nga gaan nga dilaw nga kolor, oval, biconvex, nga adunay pagkulit sa logo sa kompaniya sa usa ka bahin ug pagkulit sa "D2 / 500" sa pikas bahin.

Mga Galamiton: arginine - 12.5 mg, mais nga starch - 20 mg, copovidone - 47.5 mg, anhydrous colloidal silicon dioxide - 2.5 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Ang komposisyon sa coat sa pelikula: titanium dioxide (E171) - 2.88 mg, dye nga iron oxide dye (E172) - 0.12 mg, propylene glycol - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg.

10 ka mga PC - blisters nga hinimo sa PVC / PCTFE / Al (3) - mga pakete sa karton.
10 ka mga PC - blisters nga hinimo sa PVC / PCTFE / Al (6) - mga pakete sa karton.

Ang aksyon sa pharmacological

Gihiusa nga tambal nga hypoglycemic alang sa oral administration. Ang Gentadueto ® usa ka pirmi nga kombinasyon sa duha nga mga sangkap nga hypoglycemic - linagliptin ug metformin hydrochloride.

Ang Linagliptin usa ka tiglihok sa enzyme nga DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC code 3.4.14.5), nga nalakip sa dili aktibo nga mga hormone sa mga lumulutaw - sama sa pakoide-1 (GLP-1) ug glucose-dependant nga insulinotropic polypeptide (GIP). Kini nga mga hormone dali nga nalaglag sa enzyme DPP-4. Ang duha sa kini nga mga risetin nalangkit sa regulasyon sa physiological nga glucose homeostasis. Ang sukaranan nga lebel sa pagtubo sa salbabok sa adlaw ubos, kini kusog nga mobangon human mokaon. Ang GLP-1 ug GIP nagpalambo sa biosynthesis sa insulin ug sa pagtago niini pinaagi sa pancreatic beta cells sa presensya sa normal ug pagtaas sa lebel sa glucose sa dugo. Dugang pa, ang GLP-1 nagpamenus sa pagtago sa glucagon pinaagi sa pancreatic alpha cells, nga nagdala sa pagkunhod sa produksiyon sa glucose sa atay. Ang linagliptin nga epektibo ug balikbalik nga nagbugkos sa DPP-4, nga hinungdan sa usa ka makanunayon nga pagtaas sa lebel sa mga dagway ug dugay nga pagpadayon sa ilang kalihokan. Gipataas sa linagliptin ang pagtago sa insulin depende sa lebel sa glucose ug gipaubos ang pagpatago sa glucose, nga miresulta sa usa ka pag-uswag sa glucose homeostasis. Ang Linagliptin nagbugkos sa DPP-4 nga selectively, sa vitro ang pagkapili niini molabaw sa pagka-selectivity alang sa DPP-8 o kalihokan alang sa DPP-9 sa kapin sa 10,000 nga beses.

Ang pagtambal nga adunay linagliptin mahinungdanon nga nagpauswag sa mga nagsunud nga mga marker sa function sa beta-cell, lakip ang HOMA (usa ka modelo alang sa pagtimbangtimbang sa homeostasis), ang ratio sa proinsulin sa insulin, ug ang mga rate sa pagtubag sa beta-cell gikan sa usa ka pagsulay sa pagtugot sa pagkaon.

Ang Metformin usa ka biguanide ug adunay hypoglycemic nga epekto, nagpaubos sa basal ug postprandial nga lebel sa glucose sa glucose. Ang Metformin wala magdasig sa pagtago sa insulin ug busa dili mosangput sa hypoglycemia.

Ang Metformin hydrochloride adunay 3 mga mekanismo sa paglihok:

1. pagkunhod sa pagporma sa glucose sa atay pinaagi sa pagpugong sa gluconeogenesis ug glycogenolysis,

2. usa ka pagtaas sa pagtaas sa kalamnan sa glucose sa kaunuran ug ang paggamit niini pinaagi sa pagdugang pagkasensitibo sa insulin,

3. paghinay sa pagsuyup sa glucose sa mga tinai.

Ang metformin nagpukaw sa synthesell glycogen synthesis pinaagi sa paglihok sa glycogen synthetase.

Ang metformin hydrochloride nagdugang sa kapasidad sa transportasyon sa tanan nga mga lahi sa karon nga nailhan nga mga transporter nga membrane sa glucose.

Ang metformin hydrochloride sa mga tawo, bisan unsa pa ang epekto niini sa glycemia, adunay mapuslanon nga epekto sa lipid metabolismo:

• pagmobu, pagminus sa tibuuk nga kolesterol, kolesterol sa LDL ug triglycerides.

Pagdugang linagliptin sa metformin therapy

Ang kaepektibo ug pagkaluwas sa linagliptin, nga gigamit sa kombinasyon sa metformin sa mga pasyente nga adunay glycemia, nga wala’y igong pagkontrol sa metformin monotherapy, gitun-an sa ubay-ubay nga doble, mga kontrol nga kontrolado nga placebo.

Ang kombinasyon sa linagliptin ug metformin naghatag usa ka mahinungdanon ug mahinungdanon nga pag-uswag sa mga parameter sa glycemic nga wala gibag-o ang gibug-aton sa lawas kaysa gilain ang matag usa sa mga sangkap nga gilain. Sa partikular, ang lebel sa glycosylated hemoglobin A (HbA1c), pagpuasa plasma glucose (GPN), glucose glucose 2 ka oras pagkahuman sa usa ka kan-anan (GLP) hinungdanon nga pagkunhod.

Ang usa ka prospect nga meta-analysis sa 5,239 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga miapil sa 8 nga mga pagsulay sa klinika nagpakita nga ang pagtambal sa linagliptin wala makapataas sa risgo sa cardiovascular (pagkamatay sa cardiovascular, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke o hospital tungod sa dili lig-on nga angina pectoris).

Ang mga Pharmacokinetics

Ang mga pagtuon sa Bioequivalence nga gihimo sa himsog nga mga boluntaryo nagpakita nga ang Gentadueto ® usa ka bioequivalent sa gilain nga gigamit nga linagliptin ug metformin.

Ang paggamit sa Gentadueto ® sa pagkaon wala magdala usa ka pagbag-o sa mga parmasyutiko nga mga parameter sa linagliptin. Ang AUC sa metformin wala mausab, apan ang kasagaran nga serum metformin C max sa kaso sa tambal nga adunay pagkaon mikunhod sa 18%. Sa kaso sa paggamit sa tambal nga adunay pagkaon, ang usa ka pagtaas sa oras nga makaabot sa C max sa metformin sa plasma sa mga 2 nga oras ang wala mailhi. Ang mga mosunod nga mga probisyon nga nagpakita sa mga kabtangan sa pharmacokinetic sa indibidwal nga aktibo nga sangkap sa Gentadueto ®.

Pagkahuman sa oral administration sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, ang tambal nga paspas nga nasuhop, ang C max sa plasma (median nga T max) naabot pagkahuman sa 1.5 nga oras.Ang konsentrasyon sa linagliptin sa plasma mikunhod sa biphasic. Ang hingpit nga bioavailability sa linagliptin gibana-bana nga 30%. Tungod kay ang pagdumala sa linagliptin uban ang pagkaon nga adunay daghang kantidad nga tambok wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa parmokokinetik, ang linagliptin mahimong magamit sa pagkaon ug bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Human makuha ang linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, ang average nga V d gibana-bana nga 1110 L, nga nagpaila sa usa ka halapad nga pag-apod-apod sa mga tisyu. Ang paggapos sa linagliptin sa mga protina sa plasma nag-agad sa konsentrasyon sa tambal. Kung ang konsentrasyon 1 nmol / L, ang pagbugkos hapit mga 99%, ug sa pagdugang sa konsentrasyon sa linagliptin hangtod sa ≥30 nmol / L, ang pagbugkos nagkunhod sa 75-89%, nga nagpakita sa saturation sa koneksyon sa tambal nga adunay DPP-4 ingon nga pagdugang sa konsentrasyon sa linagliptin. Sa taas nga konsentrasyon sa linagliptin, kung ang pagbugkos sa DPP-4 hingpit nga napuno, 70-80% sa linagliptin nga gihigot sa ubang mga protina sa plasma, ug 20-30% sa droga ang naa sa usa ka libre nga kahimtang.

Sa kaso sa pagkuha sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg 1 nga oras / adlaw, ang mga C ss nga tambal sa plasma nakamit human sa ikatulo nga dosis, samtang ang AUC sa linagliptin sa plasma nadugangan mga hapit 33% kung itandi sa unang dosis. Ang mga Coefficient sa pagkalain-lain alang sa AUC sa linagliptin gamay (12.6% ug 28.5%, sa tinuud). Ang mga kantidad sa AUC sa linagliptin sa plasma nga adunay pagtaas sa mga dosis nagdugang nga dili kaayo katimbang. Ang mga pharmacokinetics sa linagliptin sa himsog ug mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus sa kadaghanan parehas.

Sa mga pagtuon sa vitro nagpakita nga ang linagliptin usa ka substrate sa P-glycoprotein ug CYP3A4. Si Ritonavir, usa ka potensyal nga inhibitor sa P-glycoprotein ug CYP3A4, nanguna sa usa ka pagtaas sa twofold sa pagkaladlad (gibanabana sa basehanan sa AUC) sa linagliptin, ug gibalikbalik nga paggamit sa linagliptin kauban ang rifampicin, usa ka kusog nga inducer sa P-glycoprotein ug CYP3A, hinungdan sa pagkunhod sa a %, sa panguna tungod sa pagdugang (o, subo, pagkunhod) sa bioavailability sa linagliptin tungod sa pagdili (o, subay niini, induction) sa P-glycoprotein.

Ang metabolismo ug pagpaila

Ang usa ka gamay nga bahin sa tambal nga nadawat gi-metabolize. Ang nag-unang ruta sa pagpaayo mao ang pinaagi sa mga tinai (mga 85%). Gibana-bana nga 5% nga linagliptin gipagawas sa ihi. Ang usa ka dagkong metabolite sa tambal nga giila, ang paryente nga pagpadayag diin sa bahin sa balanse nga 13.3% sa pagkaladlad sa linagliptin. Kini nga metabolite wala’y kalihokan sa parmasyutiko ug wala kini hinungdan sa pagdili nga kalihokan sa linagliptin batok sa plasma DPP-4.

Ang Terminal T 1/2 ang gitas-on - kapin sa 100 ka oras, nga sa kadaghanan tungod sa saturated, stabil binding sa linagliptin nga adunay DPP-4 ug dili mosangpot sa pagtipon sa tambal. Ang epektibo nga T 1/2 alang sa pagtipon sa linagliptin, nga gitino human sa balikbalik nga pagdumala sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, gibanabana nga 12 oras

Ang renal clearance gibana-bana nga 70 ml / min.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal

Sa mga pasyente nga adunay bisan unsang lebel sa kapakyasan sa bato, ang mga pagbag-o sa dosis sa linagliptin wala gikonsiderar nga kinahanglanon. Ang dili maayo nga kidney failure wala makaapekto sa mga pharmacokinetics nga linagliptin sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes.

Sa mga pasyente nga adunay malumo, kasarangan o grabe nga kakulang sa hepatic, dili kinahanglan ang mga pagbag-o sa dosis sa linagliptin.

Ang mga pagtuon sa mga pharmacokinetics sa lignagliptin sa mga bata wala pa gihimo.

Ang mga pagbag-o sa pagdumala depende sa gender, index sa mass sa lawas, kaliwatan, edad sa mga pasyente dili kinahanglan.

Pagkahuman sa pagsusi sa metformin, ang C max sa plasma nakab-ot pagkahuman sa mga oras nga 2.5. Sa mga himsog nga boluntaryo, ang hingpit nga bioavailability sa metformin hydrochloride human sa pagdumala sa oral sa usa ka dosis nga 850 mg gibana-bana nga 50-60%. Human makuha ang tambal sa sulod, mga 20-30% sa tambal wala masuhop ug gipagawas sa tinai nga wala magbag-o.

Ang metformin hydrochloride gihulagway sa mga nonlinear nga pagsuyup sa pharmacokinetics. Kung ang metformin hydrochloride gigamit sa girekomenda nga mga dosis, ang mga C ss sa plasma nakab-ot sa sulod sa 24-48 nga mga oras ug, ingon usa ka pagmando, dili kaayo 1 gg / ml.

Ang pagkaon mikunhod sa pagsuyup sa metformin hydrochloride ug medyo nagpahinay sa rate sa pagsuyup. Pagkahuman gigamit ang tambal sa usa ka dosis nga 850 mg sa pagkaon, ang C max 40% nga dili kaayo, AUC 25% nga dili kaayo, ug ang oras sa pag-abut sa C max nadugangan sa 35 minuto. Ang klinika nga hinungdan sa pagkunhod sa kini nga mga timailhan wala mahibal-an.

Ang pagbugkos sa metformin sa mga protina sa plasma dili mahimutang. Ang metformin hydrochloride mobugkos sa pula nga mga selyula sa dugo. Uban sa max metformin sa dugo mas ubos kaysa sa plasma, ug nakab-ot nga hapit managsama. Ang pula nga mga selyula sa dugo gihunahuna nga usa ka dugang nga kompartimento sa pag-apod-apod sa tambal. Ang kasagaran nga V d magkalainlain gikan sa 63 hangtod 276 ka litro.

Ang metabolismo ug pagpaila

Sa mga tawo, ang mga metabolite sa tambal wala giila. Ang metformin hydrochloride gipagawas sa mga kidney nga wala mausab. Ang paglimpiyo sa pantog sa metformin hydrochloride milapas sa 400 ml / min, nga nagpaila sa pagpagawas sa tambal pinaagi sa glomerular filtration ug tubular secretion. Pagkahuman sa ingestion, ang terminal T 1/2 gibanabanang 6.5 ka oras

Sa kaso sa kapakyasan sa pantog nga pag-function, ang clearance sa pantog sa tambal mikunhod sa proporsyon sa CC, busa, T 1/2 nga nagpalugway, nga nagdala sa pagtaas sa lebel sa plasma nga metformin hydrochloride.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal

Human sa usa ka paggamit nga metformin sa usa ka dosis nga 500 mg sa mga bata, ang profile sa pharmacokinetics parehas sa kana sa himsog nga hilisgutan sa hamtong.

Pagkahuman gibalik-balik nga paggamit sa tambal sa usa ka dosis nga 500 mg 2 beses / adlaw alang sa 7 ka adlaw sa mga bata nga adunay diabetes, C max sa plasma ug AUC 0-t gibana-bana nga 33% ug 40% mas gamay kaysa sa mga pasyente nga may edad nga adunay diabetes metformin sa usa ka dosis sa 500 mg 2 nga beses / adlaw alang sa 14 ka adlaw. Tungod kay ang dosis sa tambal napili nga tagsa-tagsa depende sa lebel sa kontrol sa glycemia, kini nga mga datos adunay limitado nga kahulugan sa klinikal.

Mga timailhan alang sa paggamit

Type 2 diabetes mellitus:

• aron mapauswag ang pagkontrol sa glycemic (inubanan sa diyeta ug ehersisyo) sa mga kaso diin ang dungan nga paggamit sa linagliptin ug metformin gisugyot: sa mga pasyente kansang pagtambal sa metformin lamang dili epektibo nga igo, o sa mga pasyente nga nakadawat na usa ka kombinasyon sa linagliptin ug metformin ingon managsama mga tambal nga adunay maayong epekto,
• sa kombinasyon sa mga sulfonylurea derivatives (triple kombinasyon therapy) dugang sa pagdiyeta ug ehersisyo alang sa mga pasyente diin ang pagtambal sa metformin ug sulud nga sulud nga sulud nga sulud sa sulud nga gitugotan nga mga dosis dili epektibo.

Ang regimen sa dosis

Alang sa oral administration.

Ang girekomenda nga dosis mao ang 2.5 mg / 850 mg o 2.5 mg / 1000 mg 2 nga beses / adlaw.

Ang mga dosis kinahanglan nga pilion nga tagsa-tagsa pinasukad sa kasamtangan nga regimen sa pagtambal sa pasyente, ang pagkaepektibo ug pagkaantus. Ang labing taas nga girekomenda nga adlaw-adlaw nga dosis sa Gentadueto ® 5 mg sa linagliptin ug 2000 mg sa metformin.

Ang Gentadueto ® kinahanglan nga makuha uban ang pagkaon aron mabuhinan ang mga dili maayo nga reaksyon gikan sa digestive tract nga gipahinabo sa metformin.

Alang sa mga pasyente nga ang type 2 diabetes mellitus dili igo nga kontrolado sa metformin monotherapy sa labing taas nga gitugot nga dosis, ang Gentadueto® sagad nga gireseta aron ang dosis sa linagliptin 2,5 mg 2 beses / adlaw (adlaw-adlaw nga dosis sa 5 mg), ug ang dosis sa metformin magpabilin nga pareho. ingon kaniadto.

Alang sa mga pasyente nga gibalhin gikan sa hiniusa nga paggamit sa linagliptin ug metformin, kinahanglan nga gireseta ang Gentadueto ® aron ang mga dosis sa linagliptin ug metformin parehas sa una.

Alang sa mga pasyente kung kinsa ang type 2 diabetes mellitus dili igo nga kontrolado sa dobleng kombinasyon therapy nga gigamit ang maximum nga gitugotan nga dosis sa metformin ug usa ka sulud nga sulfonylurea, sagad nga gireseta ang Gentadueto ® nga ang dosis sa linagliptin mao ang 2.5 mg 2 beses / adlaw (adlaw-adlaw nga dosis 5 mg), ug ang dosis ang metformin parehas sa kaniadto.

Kung gigamit ang Gentadueto ® sa kombinasyon sa usa ka sulud nga sulud sa sulfonylurea, kinahanglan ang usa ka mas ubos nga dosis sa derivative sa sulfonylurea mahimo’g mapakunhod ang risgo sa hypoglycemia.

Aron magamit ang lainlaing mga dosis sa metformin, ang Gentadueto ® magamit sa mga mosunud nga porma sa dosis:

• linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg o metformin hydrochloride 1000 mg.

Ang Gentadueto ® (tungod sa presensya sa metformin sa komposisyon niini) kontra sa mga pasyente nga adunay kasarangan o grabe nga pagkadaot sa pantog (CC)

Ang Gentadueto ® (tungod sa presensya sa metformin sa komposisyon niini) contraindicated sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa atay.

Tungod kay ang metformin gipagawas sa mga kidney, ug sa pagkatigulang adunay kalagmitan sa pagkunhod sa function sa pantog, sa mga tigulang nga pasyente nga nagkuha sa Gentadueto ®, kinahanglan nga regular nga magbantay sa function sa pantog.

Sa kaso sa pagkawala sa tambal, kinahanglan nga kini gikuha dayon ingon nga ang pasyente nahinumdom niini. Ayaw pagduha usa ka doble nga dosis sa parehas nga oras.

Mga epekto

Sa mga pasyente nga nakadawat sa gitakdang dosis nga kombinasyon sa linagliptin ug metformin

Kasagaran:

• mikunhod ang gana sa pagkaon, diarrhea, kasukaon,
• hypoglycemia.

Kasagaran:

• nasopharyngitis,
• hyperactivity sa bronchi,
• dugang nga kalihokan sa amylase,
• sobrang pagkasensitibo (angioedema, urticaria, pantal).

Bayaran:

• sakit sa ulo, pagkahilo,
• nagsuka-suka
• pancreatitis
• ubo
• itching

Sa mga pasyente nga nakadawat metformin monotherapy

Kasagaran:

• makatilaw mga kasamok,
• kasakit sa tiyan
• sakit sa hepatobiliary - usa ka pagbag-o sa mga timailhan sa function sa atay, hepatitis,
• erythema, urticaria.

Bayaran:

• metabolikong mga sakit - lactic acidosis,
• paglapas sa pagsuyup sa bitamina B 12 (nga adunay dugay nga pagtambal) mahimong manguna (sa talagsa ra nga mga kaso) sa usa ka hinungdanon nga kakulang sa klinikal nga bitamina B 12, pananglitan, megaloblastic anemia.

Contraindications

• sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap sa tambal,
• type 1 diabetes
• ketoacidosis sa diabetes, precoma sa diabetes,
• pantog kapakyasan o ningdaot sa pantog function (KK ® contraindicated sa pagmabdos ug lactation (breastfeeding).

Ang mga pagtuon bahin sa epekto sa tambal sa pagkamabungahon sa tawo wala pa gihimo. Sa mga preclinical nga pagtuon nga gigamit ang labing kadaghan nga gitun-an nga dosis sa linagliptin (240 mg / kg / adlaw), nga milapas sa tawad sa tawo nga kapin sa 900 ka beses, ang mga negatibo nga epekto sa pagkamabungahon wala matukod.

Ang igo ug maayo nga pagpugong sa pagtuon sa tambal nga Gentadueto ® o sa mga indibidwal nga sangkap niini sa mga mabdos nga babaye wala pa gihimo. Sa preclinical nga mga pagtuon sa pagsanay, wala’y teratogenic nga epekto nga nahiuyon sa hiniusa nga paggamit sa linagliptin ug metformin. Ang datos sa paggamit sa metformin sa mga mabdos nga babaye gilimitahan.

Ang Gentadueto ® kinahanglan dili gamiton sa panahon sa usa ka giplano nga pagmabdos. Ang insulin kinahanglan gamiton, nga nagtugot sa pagpadayon sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa lebel nga hapit sa normal ug pagpaubos sa peligro sa mga sakit sa pagtubo sa fetus nga gipahinabo sa taas nga lebel sa glucose.

Ang metformin gipagawas sa gatas sa tawo. Wala’y ebidensya nga posibilidad sa pagtambal sa lignagliptin sa gatas sa tawo.

Espesyal nga mga panudlo

Ang Gentadueto ® contraindicated sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes mellitus o alang sa pagtambal sa ketoacidosis sa diabetes.

Ang paggamit sa tambal nga Gentadueto ® sa kombinasyon sa insulin wala pa gitun-an sa husto.

Ang hypoglycemia usa ka nailhan nga komplikasyon sa sulfonylureas. Busa, kung gamiton ang tambal nga Gentadueto ® sa kombinasyon sa mga derivatives sa sulfonylurea, gitambagan ang pasidaan. Ang posibilidad nga pagkunhod sa dosis sa mga derivatives sa sulfonylurea kinahanglan nga tagdon.

Ang metformin monotherapy dili hinungdan sa hypoglycemia, apan kini nga komplikasyon mahimo’g mag-uswag kung ang mga kaloriya sa pagkaon maminusan, kung ang mahinungdanong kalihokan sa lawas dili mapugngan sa paggamit sa dugang nga kaloriya, o kung ang uban nga mga tambal nga hypoglycemic (pananglitan, ang mga sulud sa sulfonylurea ug insulin) gigamit o ethanol.

Ang lactic acidosis usa ka talagsa ra apan grabe nga komplikado nga metaboliko nga mahimong mahitabo tungod sa panagtigum sa metformin hydrochloride. Ang gipatik nga mga kaso sa lactic acidosis sa mga pasyente nga nakadawat metformin hydrochloride nahinabo sa diabetes mellitus inubanan sa grabe nga pagkapakyas sa bato, ingon man sa presensya sa mga hinungdan sa peligro sama sa dili maayong pagkontrol nga diabetes mellitus, ketosis, dugay nga pagpuasa, sobrang pag-inom sa alkohol, pagkapakyas sa atay ug bisan unsang mga kondisyon nga giubanan sa hypoxia.

Diagnosis sa lactic acidosis:

• ang risgo sa lactic acidosis kinahanglan nga tagdon sa kaso sa pag-uswag sa mga dili maayo nga mga reklamo sama sa spastic pain sa tiyan ug grabe nga asthenia.

Ang lactic acidosis gihulagway sa kakulang sa acidotic nga pagginhawa, sakit sa tiyan ug hypothermia, nga gisundan sa pagpalambo sa coma. Ang mga pagbag-o sa mga parameter sa laboratoryo adunay bili nga diagnostic - usa ka pagkunhod sa pH sa dugo, usa ka pagtaas sa lebel sa lactic acid sa plasma nga labi pa sa 5 mmol / l, usa ka pagtaas sa kakulangan sa anion ug ang lactate / pyruvate ratio. Kung ang metaboliko nga acidosis gisuspetsahan, ang metformin kinahanglan hunongon, ug ang pasyente kinahanglan nga naospital dayon.

Tungod kay ang metformin hydrochloride gipagawas sa mga kidney, girekomenda nga ang lebel sa serum creatinine kanunay nga gitakda sa umaabot sa wala pa magsugod therapy ug:

• sa mga pasyente nga adunay normal nga pantog function, labing menos matag tuig,
• sa mga pasyente nga adunay lebel sa serum creatinine nga nahiuyon sa VGN, ug sa mga tigulang nga pasyente nga labing menos 2-4 nga beses sa usa ka tuig.

Sa mga tigulang nga pasyente, ang usa ka asymptomatic nga pagminus sa function sa pantal kanunay nga naobserbahan. Ang espesyal nga pag-atiman kinahanglan nga himuon sa mga sitwasyon nga mahimong mosangput sa pagkunhod sa pantog nga function, pananglitan, sa kaso sa pagsugod sa antihypertensive, diuretic therapy o ang paggamit sa mga NSAID. Pag-amping kinahanglan gamiton sa pagtambal sa mga pasyente nga nagpangedaron og 80 anyos pataas.

Tungod kay ang intravascular nga administrasyon sa mga yodo nga kontra nga materyal alang sa mga pagtuon sa radiological mahimong mosangput sa kapakyasan sa bato, ang paggamit sa metformin hydrochloride kinahanglan nga hunongon sa unahan o sa panahon sa kini nga mga pagtuon. Ang paggamit sa metformin hydrochloride mahimong ipadayon 48 oras human sa pagtapos sa kini nga mga pagtuon ug pagkahuman lamang sa pagdawat sa mga sangputanan sa usa ka pagsusi pag-usab sa function sa renal, nga nagpaila sa pagkawala sa mga pagbag-o.

Ang metformin hydrochloride kinahanglan hunongon 48 oras sa wala pa ang elective surgery gamit ang general, spinal, o epidural anesthesia. Ang paggamit sa tambal mahimo nga ipadayon dili sayo pa sa 48 ka oras pagkahuman sa operasyon o pagkahuman sa pagpadayon sa nutrisyon pinaagi sa baba, ug kung ang mga sangputanan sa usa ka pagsusi pag-usab sa function sa pantog, nga nagpaila sa pagkawala sa mga pagbag-o, nakuha.

Sa panahon sa post-registration, ang pag-uswag sa mahait nga pancreatitis sa mga pasyente nga nagkuha linagliptin natala. Sa kaso sa pancreatitis, ang Gentadueto ® kinahanglan hunongon.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo

Wala’y gihimo nga pagtuon aron matun-an ang epekto sa tambal sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug paghimo sa trabaho nga nanginahanglan og taas nga konsentrasyon sa atensyon ug ang katulin sa mga reaksyon sa psychomotor. Ang pagkonsiderar sa mga kaso sa pagkalibang sa pagkuha sa tambal, kinahanglan nga mag-amping kinahanglan gamiton. Kung ang mga pasyente nakasinati pagkahilo, kinahanglan nilang likayan ang mga peligro nga peligro, lakip na nagmaneho sa mga salakyanan ug nagkontrol sa makinarya.

Overdose

Atol sa kontrolado nga mga pagsulay sa klinikal sa himsog nga mga hilisgutan, ang usa ka dosis sa linagliptin, nga miabot sa 600 mg (120 ka beses nga girekomenda nga dosis), gitugotan pag-ayo. Ang kasinatian sa paggamit sa tambal sa mga dosis nga sobra sa 600 mg sa mga tawo dili magamit.

Kung gigamit ang metformin sa mga dosis nga taas sa 850 mg, ang hypoglycemia wala maobserbahan, bisan kung adunay mga kaso sa lactic acidosis. Ang usa ka mahinungdanon nga overdose sa metformin mahimong mosangput sa lactic acidosis. Ang lactic acidosis nahisakop sa kategorya sa mga emerhensiyang medikal nga sitwasyon, ang pagtambal sa mga kaso nga gidala sa usa ka ospital.

Mga simtomas

• hypoglycemia, pagduka, pagkahilo posible.

Pagtambal:

• gastric lavage, paggamit sa adsorbents,
• nagpatambal sa simtomatiko nga pagtambal - sa / sa pagpaila sa mga likido, pagpugong ug pag-normal sa profile sa glycemic. Ang labing epektibo nga pamaagi alang sa pagtangtang sa lactate ug metformin hydrochloride mao ang hemodialysis.

Pakigsulti sa droga

Ang dungan nga paggamit sa mga labi nga himsog nga boluntaryo nga linagliptin (10 mg 1 nga oras / adlaw) ug metformin (850 mg 2 beses / adlaw) wala mabag-o ang pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa linagliptin o metformin.

Ang mga pagtuon sa pharmacokinetic bahin sa tambal sa tambal sa Gentadueto ® wala pa gihimo, bisan pa, ang mga pagtuon nga gihimo kauban ang indibidwal nga aktibo nga sangkap sa Gentadueto ®, linagliptin ug metformin.

Ang Linagliptin wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics sa metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin ug oral contraceptives, nga nahiuyon sa mga data sa vivo sa mubu nga interaksyon sa tambal nga adunay mga substrate alang sa CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, glycoprotein ug transporter sa mga organikong kasyon (TOK).

Metformin. Ang dungan nga paggamit sa metformin (balik-balik nga paggamit sa usa ka dosis nga 850 mg 3 beses / adlaw) ug linagliptin (sa usa ka supratherapeutic nga dosis sa 10 mg 1 nga oras / adlaw) dili mosangpot sa daghang mga pagbag-o sa klinika sa mga pharmacokinetics sa linagliptin o metformin.

Mga gigikanan sa sulfonylureas. Ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin sa binaba (daghang mga dosis sa 5 mg) ug glibenclamyl sa usa ka dosis (glyburide 1.75 mg) wala mabag-o ang mga pharmacokinetics sa linagliptin sa balanse. Bisan pa, adunay usa ka klinika nga dili kaayo hinungdan sa pagkunhod sa AUC ug C max sa glibenclamide nga 14%. Tungod kay ang glibenclamide na-metabolize sa kadaghanan pinaagi sa CYP2C9, kini nga datos nagpamatuod usab nga ang konklusyon nga ang linagliptin dili usa ka tigpugong sa CYP2C9. Wala’y pagpaayo sa klinika nga mahinungdanon sa uban nga mga derivatives sa sulfonylurea (e.g., glipizide, tolbutamide ug glimepiride), nga, sama sa glibenclamide, nag-una nga gibag-o sa CYP2C9.

Thiazolidinediones. Ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin (kausa 10 mg / adlaw) ug pioglitazone (daghang dosis nga 45 mg / adlaw), nga usa ka substrate alang sa CYP2C8 ug CYP3A4, wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics sa linagliptin o pioglitazone, o ang aktibo nga metabolite sa pioglitazone.

Ritonavir. Ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin (usa ka dosis nga 5 mg / adlaw) ug ritonavir (daghang mga dosis nga 200 mg pasultion sa binaba) nagdugang sa AUC ug C max sa linagliptin, sa tinuud, mga 2 ug 3 nga beses. Kini nga mga pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa lignagliptin wala gikonsiderar nga hinungdanon sa klinika. Busa, ang usa ka hinungdanon nga interaksyon sa klinika sa uban pang mga P-glycoprotein / CYP3A4 dili gidahom, ug ang mga pagbag-o sa dosis dili kinahanglan.

Rifampicin. Ang ubay-ubay nga hiniusa nga paggamit sa linagliptin ug rifampicin nagdala sa pagkunhod sa AUC ug C max sa linagliptin sa balanse sa 39.6% ug 43,8%, sa tinuud, ug sa usa ka pagkunhod sa pagpugong sa kalihokan sa basal sa DPP-4 nga mga 30%. Sa ingon, gilauman nga ang klinikal nga kaepektibo sa linagliptin inubanan sa mga aktibo nga inducers sa P-glycoprotein, bisan kung dili kini hingpit nga ipakita.

Digoxin. Ang hiniusa nga daghang gamit nga linagliptin (5 mg / adlaw) ug digoxin (0.25 mg / adlaw) dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa digoxin.

Warfarin. Ang Linagliptin, nga gigamit nga balik-balik nga sa usa ka dosis nga 5 mg / adlaw, wala magbag-o sa mga pharmacokinetics sa S (-) o R (+) warfarin, nga usa ka substrate alang sa CYP2C9, nga nagpaila sa pagkawala sa abilidad sa linagliptin nga makapugong sa CYP2C9.

Simvastatin. Ang Linagliptin, nga gigamit kanunay nga sulud sa super-terapyutik nga dosis sa 10 mg / adlaw, adunay gamay nga epekto sa mga pharmacokinetics sa simvastatin, nga wala magkinahanglan og pag-adjust sa dosis.

Oral kontraseptibo. Ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg nga adunay levonorgestrel o ethinyl estradiol wala mabag-o ang mga pharmacokinetics sa kini nga mga tambal sa balanse.

Metformin. Ang paggamit sa metformin sa panahon sa mahait nga alkohol nga pagkahubog ang nagdugang sa peligro sa lactic acidosis (labi na sa kaso sa gutom, malnutrisyon o pagkapakyas sa atay). Ang alkohol ug mga droga nga adunay ethyl alkohol kinahanglan likayan.

Ang mga tambal sa cationic nga gipagawas sa pagtago sa pantog sa pantal (pananglitan, cimetidine) mahimong makig-uban sa metformin, nga nakigkompetensya alang sa mga kasagarang sistema sa transportasyon sa pantog. Busa, sa dungan nga paggamit sa mga tambal nga cationic nga gipagawas sa pagtago sa pantog sa pantog, pag-amping sa pag-monitor sa glycemia, usa ka pagbag-o sa dosis sa metformin sa girekomenda nga regimen sa dosis, ug (kung kinahanglan) pagtul-id sa pagtambal sa diabetes mellitus kinahanglan.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga pagtuon sa Bioequivalence nga gihimo sa himsog nga mga boluntaryo nagpakita nga ang GENTADUETO mao ang bioequivalent sa gilain nga gigamit nga linagliptin ug metformin hydrochloride sa kombinasyon sa kombinasyon.

Ang paggamit sa tambal GENTADUETO 2.5 / 1000 mg sa pagkaon wala mosangput sa pagbag-o sa mga parmasyutiko nga parmasyutiko. Ang lugar sa ilawom sa kurbada sa metformin nga oras (AUC) wala magbag-o, bisan pa, ang average nga kantidad sa labing taas nga konsentrasyon sa metformin sa serum sa kaso sa paggamit sa tambal nga adunay pagkaon mikunhod sa 18%. Ang paggamit sa tambal sa usa ka walay sulod nga tiyan nagdala sa usa ka paglangan sa pagkab-ot sa labing taas nga konsentrasyon sa metformin sa serum sulod sa 2 ka oras. Kini nga mga pagbag-o wala’y hinungdan sa klinika.

Ang mosunud nga mga datos nga nagpakita sa mga kabtangan sa pharmacokinetic sa indibidwal nga aktibo nga sangkap sa tambal nga GENTADUETO.

Ang mga pharmacokinetics sa lignagliptin gitun-an pag-ayo sa himsog nga mga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (type 2 diabetes). Human makuha ang linagliptin nga binaba sa usa ka dosis nga 5 mg, ang tambal paspas nga nasuhop, ang mga peak nga konsentrasyon sa plasma (median nga Tmax) nakab-ot pagkahuman sa 1.5 ka oras. Ang mga konsentrasyon sa linagliptin nga plasma mikunhod sa tulo ka bahin. Ang terminal sa tunga nga kinabuhi taas (labaw sa 100 ka oras), nga tungod sa grabe, lig-on nga paghigot sa linagliptin sa DPP-4 ug dili mosangpot sa pagtipon sa tambal. Ang epektibo nga katunga sa kinabuhi alang sa pagtipon sa linagliptin, nga gitino human sa balikbalik nga pagdumala sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, gibanabana nga 12 ka oras. Pagkahuman sa usa ka dosis nga 5 mg sa linagliptin, ang konsentrasyon sa plasma nga tambal sa yugto sa dinamikong balansehon naabot human sa pagkuha sa ikatulo nga dosis, samtang ang plasma AUC sa linagliptin nagdugang mga 33% kumpara sa unang dosis. Ang mga coefficient sa pagkalain-lain alang sa AUC sa linagliptin gamay: 12,6% ug 28.5%. Ang mga pharmacokinetics sa lignagliptin dili linya tungod sa pagsalig sa konsentrasyon sa lignagliptin nga adunay DPP-4. Ang tibuuk nga plasma AUC sa linagliptin nagdugang dili kaayo pagsalig sa dosis kaysa sa dili mabug-os nga AUC, nga nagdugang labi ka nagsalig sa dosis. Ang mga pharmacokinetics sa linagliptin parehas sa himsog ug sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes.

Pagsuyup: Ang hingpit nga bioavailability sa linagliptin gibana-bana nga 30%. Ang pagdawat sa linagliptin nga adunay pagkaon nga adunay taas nga sulud sa tambok nagdugang sa oras aron maabot ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma (Cmax) pinaagi sa 2 nga oras ug modala sa usa ka pagkunhod sa Cmax sa 15%, apan wala makaapekto sa AUC0-72h. Wala’y mahinungdanong pagbag-o sa klinika sa Cmax ug Tmax, busa, ang linagliptin mahimong magamit bisan kung giuna ang pagkaon.

Ang pag-apod-apod: ingon usa ka sangputanan sa pagbugkos sa tisyu, ang kasagaran nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa yugto sa dinaghan nga balanse human sa usa ka dosis nga 5 mg gibana-bana nga 1110 ka litro, nga nagpaila sa usa ka kaylap nga pag-apod-apod sa mga tisyu. Ang pagbugkos sa linagliptin sa mga protina sa plasma nagsalig sa konsentrasyon sa tambal ug mikunhod sa 99% sa 1 nmol / L hangtod 75-89% sa ≥30 nmol / L, nga nagpakita sa saturation sa koneksyon sa tambal nga adunay DPP-4 sa pagdugang sa konsentrasyon sa lignagliptin. Sa taas nga konsentrasyon sa linagliptin, kung ang pagbugkos sa DPP-4 hingpit nga napuno, ang 70-80% nga linagliptin nagbugkos sa ubang mga protina sa plasma (dili DPP-4), ug 30-20% sa tambal anaa sa usa ka libre nga kahimtang.

Metabolismo ug pagpagawas: Human pagkuha 10 mg sa linagliptin, gibana-bana nga 5% nga gipagawas sa ihi. Ang metabolismo adunay usa ka ikaduha nga papel sa pagwagtang sa linagliptin. Usa ka hinungdan nga metabolite giila nga wala ang kalihokan sa pharmacological ug adunay usa ka paryente nga epekto nga 13.3% nga linagliptin sa yugto sa dinamikong balanse; busa, dili kini makapugong nga epekto sa linagliptin sa DPP-4 sa plasma. Gibana-bana nga 85% gipagawas (sa feces 80% ug ihi 5%) sa sulod sa 4 ka adlaw pagkahuman sa administrasyon. Ang renal clearance sa dinamikong balanse mao ang gibanabana nga 70 ml / min.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function: sa yugto sa dinamikong balanse sa mga pasyente nga adunay usa ka gamay nga lebel sa kapakyasan sa pantog nga function, ang profile sa pagkayag sa linagliptin parehas sa profile sa pagkaladlad sa himsog nga mga boluntaryo. Sa mga pasyente nga adunay usa ka average nga lebel sa kapakyasan sa bato, usa ka kasarangan nga pagtaas sa profile sa pagkaladlad nga gibana-bana nga 1.7 nga mga panahon ang nakita kung itandi sa control group. Ang profile sa pagkaladlad sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus ug grabe nga pagkapakyas sa pantog nadugangan sa gibana-bana nga 1,4 ka beses kung itandi sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga adunay normal nga function sa pantog. Ang gitagna nga mga kantidad sa AUC sa linagliptin sa yugto sa dinamikong balanse sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog sa katapusan nga yugto nagpaila usa ka susama nga lebel sa pagkaladlad sa droga sa mga pasyente nga adunay kasarangan o grabe nga pagkadaot sa pantog. Dugang pa, ang linagliptin wala gipagawas sa usa ka makahuluganon nga degree sa panahon sa hemodialysis o peritoneal dialysis. Sa mga pasyente nga adunay bisan unsang lebel sa pagkadaot sa pantog, ang pag-adjust sa dosis sa linagliptin dili kinahanglan, busa, mahimo nimong ipadayon ang pagkuha sa linagliptin sa porma sa usa ka tablet sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa 5 mg kung ang tambal nga DENTADUETO kanselado tungod sa presensya sa ningdaot nga pantog nga function.

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function: sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function sa bisan unsang degree (Bata-Pugh nga klase A, B, ug C), ang average nga mga kantidad sa AUC ug Cmax sa lignagliptin parehas sa pagkontrol sa grupo human sa pagkuha daghang mga dosis sa lignagliptin nga 5 mg.

Ang mga pagbag-o sa dosis pinasukad sa gender, index sa mass sa lawas (BMI), rasa, ug edad sa pasyente dili kinahanglan.

Pagsuyup: pagkahuman sa pagkuha sa Metformin sa sulod, ang Tmax naabut human sa 2.5 nga oras. Sa himsog nga mga boluntaryo, ang hingpit nga bioavailability sa metformin hydrochloride pagkahuman sa oral administration sa usa ka dosis nga 500 mg o 850 mg gibana-bana nga 50-60%. Human makuha ang tambal sa sulod, mga 20-30% sa tambal wala masuhop ug gipagawas sa mga feces nga wala’y pagkausab.

Ang pagsuyup sa metmorphine hydrochloride natuhop ug dili kompleto, ang mga pharmacokinetics sa pagsuyup dili linya. Kung gikuha ang girekomenda nga mga dosis sa metformin hydrochloride, ang malig-on nga konsentrasyon sa plasma nakab-ot sa sulod sa 24-48 nga mga oras ug, ingon nga usa ka pagmando, dili moubos sa 1 μg / ml. Sa mga klinikal nga pagtuon, ang Cmax plasma metformin hydrochloride nga lebel dili molapas sa 5 μg / ml, bisan sa labing taas nga dosis. Ang pagkaon makapamenus sa pagsuyup sa metformin hydrochloride ug medyo hinay. Human magamit ang tambal sa usa ka dosis nga 850 mg, kauban ang pagkaon, ang pagbasa sa Cmax 40% nga dili kaayo, AUC 25% nga ubos, ang Tmax nagdugang sa 35 minuto. Ang klinika nga hinungdan sa pagkunhod sa kini nga mga timailhan wala mahibal-an.

Pagpanagtag: Ang Metformin nga gigapos sa mga protina sa plasma dili kapugngan. Ang metformin hydrochloride giapod-apod sa mga pulang selula sa dugo. Ang labing taas nga konsentrasyon sa tambal sa dugo mas ubos kaysa sa plasma ug nakab-ot nga hapit managsama. Ang pula nga mga selyula sa dugo gihunahuna nga usa ka dugang nga kompartimento sa pag-apod-apod sa tambal. Ang sagad nga gidaghanon sa pag-apod-apod (Vd) magkalainlain gikan sa 63 ngadto sa 276 ka litro.

Ang metabolismo ug paggawas: ang metformin hydrochloride gipagawas sa mga kidney nga wala mausab. Sa mga tawo, ang mga metabolite sa tambal wala giila. Ang paglimpiyo sa pantog sa metformin hydrochloride milapas sa 400 ml / min, nga nagpaila sa pagpagawas sa tambal pinaagi sa glomerular filtration ug tubular secretion. Human makuha ang tambal sa sulod, ang terminal sa tunga nga kinabuhi gibana-bana nga mga 6.5 ka oras.

Sa kaso sa kapakyasan sa pantog function, ang pagpalong sa bato sa clearance sa droga mikunhod nga katimbang sa clearance sa creatinine, busa ang katunga sa kinabuhi nga gipalugwayan, nga nagdala sa pagtaas sa lebel sa metformin hydrochloride sa plasma.

Ang GENTADUETO usa ka pirmi nga kombinasyon sa duha nga mga compound nga nagpaubos sa asukal - linagliptin ug metformin hydrochloride, nga adunay komplemento nga mekanismo sa aksyon aron mapauswag ang pagkontrol sa hypoglycemic sa dugo sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes.

Ang Linagliptin usa ka tiglihok sa enzyme nga DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), nga nalangkit sa dili aktibo nga mga hormone nga mga incretins - sama sa glucagon-peptide-1 (GLP-1) ug glucose -ropodic polypeptide (GIP). Kini nga mga hormone dali nga nalaglag sa enzyme DPP-4. Ang duha nga mga incretins nalangkit sa regulasyon sa physiological nga glucose homeostasis. Ang sukaranan nga lebel sa pagtubo sa salbabok sa adlaw ubos, kini kusog nga mobangon human mokaon. Ang GLP-1 ug GIP nagpalambo sa biosynthesis ug pagtago sa insulin pinaagi sa pancreatic beta cells sa normal ug gipataas ang lebel sa glucose sa dugo. Dugang pa, ang GLP-1 nagpamenus sa pagtago sa glucagon pinaagi sa pancreatic alpha cells, nga nagdala sa pagkunhod sa produksiyon sa glucose sa atay.

Ang linagliptin nga epektibo ug balikbalik nga nagbugkos sa DPP-4, nga hinungdan sa padayong pagdugang sa lebel sa mga incretins ug nagpabilin ang ilang kalihokan sa dugay nga panahon. Ang linagliptin nagdugang sa pagtago sa glucose nga adunay pagsalig sa glucose ug gipaubos ang pagpatago sa glandagon, pagpaayo sa glucose sa homeostasis. Ang Linagliptin nga selectively nagbugkos sa DPP-4; sa vitro, ang pagkapili niini molabaw sa DPP-8 o ang kalihokan niini batok sa DPP-9 sa kapin sa 10,000 nga beses.

Ang metformin hydrochloride usa ka biguanide ug adunay hypoglycemic nga epekto, pagkunhod sa lebel sa glucose ug postprandial nga glucose sa plasma. Ang Metformin wala magdasig sa pagtago sa insulin ug busa dili mosangput sa hypoglycemia.

Ang Metformin adunay 3 nga mekanismo sa paglihok:

- pagkunhod sa pagporma sa glucose sa atay pinaagi sa pagpugong sa kalamnan gluconeogenesis ug glycogenolysis

- usa ka pagtaas sa pagtipig sa peripheral ug pag-alsa sa glucose pinaagi sa kaunuran sa kaunuran pinaagi sa pagdugang pagkasensitibo sa insulin

- paghinay sa pagsuyup sa glucose sa tinai

Ang metformin hydrochloride nagdasig sa synthesellular glycogen synthesis pinaagi sa paglihok sa glycogen synthetase.

Ang metformin hydrochloride nagdugang sa kapasidad sa transportasyon sa tanan nga nahibal-an nga matang sa mga transporter nga membrane sa glucose.

Bisan unsa ang epekto niini sa glycemia, ang metformin hydrochloride adunay usa ka mapuslanon nga epekto sa lipid metabolismo: gipakunhod niini ang lebel sa kinatibuk-ang kolesterol, kolesterol sa LDL ug triglycerides.

Ang pagdugang sa linagliptin sa metformin therapy: ang kaepektibo ug pagkaluwas sa linagliptin inubanan sa metformin sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic sa metformin monotherapy nga gitun-an sa usa ka serye nga doble, bulag nga mga kontrol nga kontrolado sa placebo nga molungtad sa 24 nga semana. Ang kombinasyon sa linagliptin ug metformin naghatag usa ka mahinungdanong pag-uswag sa mga glycemic nga mga parameter nga wala gibag-o ang gibug-aton sa lawas kaysa gilain ang matag usa sa mga sangkap. Ang lebel sa glycosylated hemoglobin A (HbA1c) dako nga pagkunhod kon itandi sa placebo, gikan sa average nga lebel sa una, ingon man pagpuasa sa glucose sa glucose (GPN), glucose sa plasma 2 ka oras pagkahuman sa usa ka pagkaon (GLP) kumpara sa pletebo ug mas taas katimbang sa mga pasyente nga nakaabut sa lebel sa target HbA1c.

Ang kaepektibo ug pagkaluwas sa lignagliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg kaduha sa usa ka adlaw kumpara sa 5 mg kausa sa usa ka adlaw sa kombinasyon sa metformin sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic panahon sa metformin monotherapy gisusi sa usa ka 12-semana nga doble nga bulag, pagtuon nga kontrolado sa placebo. Ang pagdawat sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg kausa sa usa ka adlaw ug 2.5 mg kaduha sa usa ka adlaw naghatag usa ka susama nga mahinungdanon nga pagkunhod sa klinika sa lebel sa HbA1c gikan sa pasiunang lebel kung itandi sa placebo. Ang nakita nga insidente sa hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat linagliptin susama sa sa grupo nga pletebo. Ang hinungdanon nga mga kalainan sa gibug-aton sa lawas tali sa mga grupo wala.

Ang Linagliptin ingon usa ka sumpay sa therapy nga gigamit ang kombinasyon sa metformin ug derivatives sa metformin: aron mahibal-an ang pagkaepektibo ug pagkaluwas sa linagliptin (5 mg) kung itandi sa plasebo, usa ka 24-ka semana nga pagtuon nga kontrolado sa placebo ang gihimo sa mga pasyente nga wala makadawat hiniusa nga pagtambal sa metformin ug derivatives sa metformin ug sulfonylurea. positibo nga sangputanan. Naghatag ang Linagliptin usa ka mahinungdanong pag-uswag sa HbA1c kumpara sa placebo. Ang pagdawat sa linagliptin mahinungdanon nga nagpauswag sa kahimtang sa mga pasyente nga nakaabut sa target nga lebel sa HbA1c, ingon man pagpuasa glucose (GPN) kon itandi sa placebo. Ang hinungdanon nga mga kalainan sa gibug-aton sa lawas tali sa mga grupo wala.

Ang Linagliptin ingon usa ka dugang nga ahente alang sa pagtambal sa metformin ug empagliflozin: Sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic kung gikuha ang metformin ug empagliflozin (10 mg o 25 mg), 24-semana nga pagtambal nga adunay 5 mg linagliptin, nga naglihok ingon usa ka dugang nga ahente, nagdala sa usa ka mahinungdanong pagkunhod sa average nga gibag-o nga kantidad Ang HbA1c paryente sa baseline kung itandi sa dugang nga placebo therapy, sa tinuud. Kung gikuha ang linagliptin 5 mg, usa ka hinungdanon nga kadaghan nga mga pasyente nga adunay HbA1c> 7.0% sa baseline nakaabot sa target HbA1c

Dosis ug administrasyon

Ang dosis sa tambal nga GENTADUETO kinahanglan mapili nga tagsa-tagsa pinasukad sa kasamtangan nga regimen sa pagtambal sa pasyente, ang pagkaepektibo ug pagkaantus.

Ang girekomenda nga dosis mao ang 2.5 mg / 850 mg o 2.5 mg / 1000 mg kaduha kada adlaw. Ang labing taas nga girekomenda nga adlaw-adlaw nga dosis sa GENTADUETO mao ang 5 mg sa linagliptin ug 2000 mg sa metformin.

Mga panudlo nga gamiton: GENTADUETO kinahanglan nga kuhaon kaduha sa usa ka adlaw sa pagkaon aron mabuangan ang peligro sa mga daotang panghitabo sa gastrointestinal tract nga gipahinabo sa metformin.

Ang mga pasyente kinahanglan nga motuman sa usa ka gireseta nga pagkaon nga adunay kasarang nga pag-inom sa karbohidrat sa tibuok adlaw. Ang sobra nga timbang nga mga pasyente kinahanglan nga magsunud sa usa ka diyeta nga kulang sa kaloriya.

Nawala nga dosis: sa kaso nga nawala ang tambal kinahanglan nga kuhaon sa diha nga ang pasyente nahinumdom niini. Ayaw pagkuha usa ka doble nga dosis sa parehas nga oras sa usa ka adlaw, sa kini nga kaso, ang pagdawat kinahanglan molaktaw.

Alang sa mga pasyente nga dili makadawat metformin

Alang sa mga pasyente nga wala makadawat metformin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis mao ang 2.5 mg sa linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride kaduha kada adlaw.

Alang sa mga pasyente kansang type 2 diabetes dili igo nga kontrolado sa metformin monotherapy sa labing taas nga dosis, ang inisyal nga dosis sa tambal kinahanglan nga 2.5 mg sa linagliptin kaduha sa usa ka adlaw (adlaw-adlaw nga dosis sa 5 mg), ug ang dosis sa metformin nagpabilin nga pareho nga kaniadto gikuha .

Alang sa mga pasyente nga gibalhin gikan sa kombinasyon nga kombinasyon sa linagliptin ug metformin, ang tambal nga GENTADUETO kinahanglan nga gireseta aron ang mga dosis sa linagliptin ug metformin parehas nga gikuha kaniadto.

Alang sa mga pasyente kung kinsa ang type 2 diabetes dili igo nga kontrolado sa dobleng kombinasyon nga therapy nga gigamit ang maximum nga gitugotan nga dosis sa metformin ug sulfonylurea derivatives, ang DENTADUETO nga gamot gireseta aron ang dosis sa linagliptin mao ang 2.5 mg kaduha sa usa ka adlaw (adlaw-adlaw nga dosis sa 5 mg), ug ang dosis ang metformin pareho sa una nga gikuha.

Kung gigamit ang GENTADUETO inubanan sa mga derivatives sa sulfonylurea, ang usa ka mas ubos nga dosis sa mga derivatives sa sulfonylurea mahimong kinahanglanon aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Alang sa mga pasyente nga adunay doble nga kombinasyon sa therapy sa insulin ug ang maximum nga dosis sa metformin, wala maghatag igong pagkontrol sa glycemic, ang tambal nga GENTADUETO sagad nga gireseta aron ang dosis sa linagliptin mao ang 2.5 mg kaduha sa usa ka adlaw (adlaw-adlaw nga dosis sa 5 mg), ug ang dosis sa metformin parehas sa kaniadto nga gikuha.

Kung gihiusa sa usa ka kombinasyon sa linagliptin ug metformin sa insulin, ang usa ka mas ubos nga dosis sa insulin mahimong kinahanglanon aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Aron magamit ang lainlaing mga dosis sa metformin, ang GENTADUETO magamit sa mga mosunud nga mga kombinasyon sa dosis: linagliptin 2.5 mg + metformin 850 mg o metformin 1000 mg.

Mga espesyal nga grupo sa pasyente

Ang impormasyong pantal sa pantog: ang tambal mahimo nga makuha sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga lebel sa ningdaot nga renal function (yugto 3, clearance sa creatinine nga 45-59 ml / min o adunay usa ka glomerular filtration rate (GFR) nga 45-59 ml / min / 1.73 m2), lamang sa wala ubang mga kahimtang nga mahimo’g madugangan ang risgo sa lactic acidosis sa pagsunod sa pagpili sa dosis: ang labing taas nga girekomenda nga dosis sa metformin mao ang 500 mg kaduha sa usa ka adlaw.

Gikinahanglan nga bantayan pag-ayo ang function sa mga kidney (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga panudlo").

Kung ang clearance sa creatinine

Pakigsulti sa droga

Kinatibuk-ang direksyon. Ang hiniusa nga administrasyon sa daghang mga dosis sa linagliptin (10 mg kausa sa usa ka adlaw) ug metformin (850 mg kaduha sa usa ka adlaw) wala kaayo nakaapekto sa mga pharmacokinetics sa linagliptin o metformin sa himsog nga mga boluntaryo.

Ang mga pagtuon sa interaksiyon sa pharmacokinetic sa tambal GENTADUETO sa ubang mga droga wala pa gihimo, bisan pa, sa bahin niini, ang indibidwal nga aktibo nga sangkap sa tambal nga GENTADUETO, linagliptin ug metformin, gitun-an.

Sa vitro Ang Linagliptin usa ka huyang nga tigdala sa kompetisyon sa CYP3A4 (CYP isoenzyme), adunay usa ka mahuyang o kasarangan nga katakus nga dili mapugngan ang pagbabag sa CYP3A4 tungod sa mekanismo sa paglihok niini, apan dili makapugong sa uban pang mga CYP isoenzyme. Ang Linagliptin dili usa ka dili magdala sa CYP isoenzymes.

Ang Linagliptin usa ka substrate alang sa glycoprotein-P (P-gp) ug gipugngan (sa gamay nga gidak-on) P-gp-mediated digoxin transportasyon. Pinasukad sa kini nga mga resulta ug datos nga nakuha sa mga pagtuon sa mga interaksiyon sa droga sa vivo, ang kaarang sa linagliptin nga makasulod sa pakigsulti sa droga sa uban pang mga substrate alang sa P-gp giisip nga dili mahimo.

Sa vivo. Ang mosunud nga mga datos sa klinikal nagpaila usa ka gamay nga peligro sa mga makahuluganon nga relasyon sa tambal sa co-administrasyon sa mga tambal. Wala’y mga hinungdan nga interaksyon sa klinika nga nagkinahanglag pag-adjust sa dosis ang naobserbahan.

Ang Linagliptin wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics sa metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin o oral contraceptives, nga nagpakita usa ka mubo nga abilidad nga mapukaw ang inter-drug interaction sa vivo nga adunay mga substrate sa CYP3A4, CYP2C9, P-transfer ug G8.

Metformin. Ang therapy sa kombinasyon sa metformin (daghang adlaw-adlaw nga dosis nga 850 mg 3 nga beses sa usa ka adlaw) ug ang linagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg 1 nga oras matag adlaw dili mosangpot sa daghang hinungdan nga mga pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa linagliptin o metformin. Sa ingon, ang linagliptin dili usa ka tigpugong sa mga molekula sa transportasyon sa mga organikong kasyon.

Mga gigikanan sa sulfonylureas. Ang mga pharmacokinetics nga 5 mg sa linagliptin sa yugto sa dinamikong balanse dili mabag-o kung ang usa ka dosis nga 1.75 mg sa glibenclamide (gliburide) gikuha. Bisan pa, ang usa ka klinika wala’y hinungdan nga pagkunhod sa AUC ug Cmax sa glibenclamide nga 14% ang nakit-an.Tungod kay ang glibenclamide masunson pag-ayo sa CYP2C9, busa, ang linagliptin dili usa ka inhibitor sa CYP2C9. Ang mga hinungdan nga interaksyon sa klinika dili gilauman sa uban nga mga derivatives sa sulfonylurea (pananglitan, glipizide, tolbutamide ug glimepiride), nga, sama sa glibenclamide, nag-una nga gibag-o sa pag-apil sa CYP2C9.

Thiazolidinediones. Ang paggamit sa linagliptin nga daghang dosis sa maximum nga terapyutik nga dosis nga 10 mg kada adlaw ug pioglitazone daghang mga dosis nga 45 mg kada adlaw, nga usa ka substrate alang sa CYP2C8 ug CYP3A4, wala’y klima nga hinungdanon nga epekto sa mga pharmacokinetics sa linagliptin ug pioglitazone o aktibo nga pioglitazone.

Ritonavir. Ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin usa ka dosis nga 5 mg ug ritonavir usa ka daghang dosis nga 200 mg nagdugang sa AUC ug Cmax nga linagliptin mga duha ug tulo ka beses, sa tinuud. Ang mga hinungdan nga interaksyon sa klinika sa uban pang mga P-gp ug CYP3A4 inhibitor dili gilauman ug ang mga pagbag-o sa dosis dili kinahanglan.

Rifampicin. Ang gibalik-balik nga paggamit sa linagliptin ug rifampicin nagdala sa usa ka pagkunhod sa AUC, Cmax ug usa ka pagkunhod sa pagdili sa batakan nga kalihokan sa DPP-4. Ang klinikal nga kaepektibo sa linagliptin, nga gigamit sa kombinasyon sa aktibo nga mga inducer sa P-gp, mapadayon, bisan kung dili kini hingpit nga gipakita. Ang pagdumala sa co-co uban ang uban pang kusog nga inducer sa P-gp ug CYP3A4, sama sa carbamazepine, fenobarbital, ug phenytoin, wala pa gitun-an.

Digoxin. Gibalikbalik nga paggamit sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg kada adlaw ug ang digoxin sa usa ka dosis nga 0.25 mg kada adlaw dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa digoxin.

Warfarin. Ang gibalik-balik nga paggamit sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg kada adlaw wala mabag-o ang mga pharmacokinetics sa S (-) o R (+) warfarin, nga usa ka substrate alang sa CYP2C9, busa, ang lignagliptin wala’y abilidad nga makapugong sa CYP2C9.

Simvastatin. Ang gibalik-balik nga paggamit sa linagliptin sa labing taas nga terapyutik nga dosis sa 10 mg kada adlaw adunay gamay nga epekto sa mga pharmacokinetics sa simvastatin ug wala magkinahanglan og pag-adjust sa dosis. Pagkahuman sa adlaw-adlaw nga pagdumala sa linagliptin sa labing taas nga terapyutik nga dosis nga 10 mg ug simvastatin 40 mg sa 6 nga adlaw, ang simvastatin AUC nagdugang 34%, ug ang plasma Cmax sa 10%. Sa ingon, ang linagliptin giisip nga usa ka huyang nga tiglimpiyo sa CYP3A4-mediated metabolism, ug ang pag-adjust sa dosis sa mga co-drug nga na-metabolize sa CYP3A4 wala kinahanglana.

Oral kontraseptibo. Ang paggamit sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg nga adunay levonorgestrel o ethinyl estradiol wala magbag-o sa makanunayon nga kahimtang sa mga pharmacokinetics sa kini nga mga tambal.

Ang mga kombinasyon nga nagkinahanglag pag-amping: glucocorticoids (gigamit nga sistematiko ug topically), ang mga beta-2 agonist ug diuretics adunay kaugalingon nga hyperglycemic nga epekto. Sa pagtambal sa ingon nga mga tambal, labi na sa sinugdanan sa ilang paggamit, ang mga pasyente kinahanglan ipahibalo bahin niini ug mas kanunay nga pag-monitor sa mga lebel sa glucose sa dugo kinahanglan himuon.

Girekomenda nga mga kombinasyon: ang paggamit sa metformin sa panahon sa pagkalalasing sa alkohol nga pagkahubog nagdugang sa peligro sa lactic acidosis, labi na sa kaso sa gutom, malnutrisyon, o pagkapakyas sa atay. Ang alkohol ug mga droga nga adunay ethyl alkohol kinahanglan likayan.

Ang mga tambal sa cationic nga gipagawas sa tubular secretion, sama sa cimetidine, mahimong makig-uban sa metformin, nga nakigkompetensya alang sa kasagarang sistema sa transportasyon sa pantog nga pantubo. Busa, sa dungan nga paggamit sa mga tambal nga cationic, pag-amping sa pag-monitor sa glycemia, usa ka pagbag-o sa dosis sa metformin sa sulod sa girekomenda nga regimen sa dosis, ug pagtul-id sa pagtambal sa diabetes mellitus, kung gikinahanglan, kinahanglan.

Ang pagdumala sa intravascular nga mga ahente nga kontra base sa iodine sa mga pagtuon sa x-ray mahimong mosangput sa pag-uswag sa kapakyasan sa bato uban ang pagtigum sa metformin ug ang risgo sa lactic acidosis.

Ang mga pasyente nga adunay GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 kinahanglan mohunong sa pagkuha sa tambal sa wala pa o sa panahon sa pagsusi ug ayaw ipadayon kini sa sunod nga 48 oras. Alang sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga lebel sa kapansanan sa pantog nga function (uban ang GFR sa taliwala sa 45 hangtod 60 ml / min / 1.73 m2), ang paggamit sa metformin kinahanglan hunongon 48 oras sa wala pa ang pagdumala sa mga ahente nga adunay iodine nga radiopaque ug dili ipadayon sa sayo pa sa 48 ka oras pagkahuman sa pagsusi sa X-ray ug pagtasa sa function sa bato .

Pagbalhin porma ug packaging

Ang 10 nga papan gibutang sa usa ka blister strip packaging gikan sa usa ka pelikula sa polyvinyl chloride / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) ug aluminyo nga foil.

Ang 6 nga mga blister pack lakip ang mga panudlo alang sa medikal nga paggamit sa estado ug estado sa Russia gibutang sa usa ka pack nga karton.

Mga pangutana, tubag, mga repaso sa tambal nga Gentadueto

Ang kasayuran nga gihatag gituyo alang sa mga propesyonal sa medikal ug parmasyutika. Ang labing tukma nga kasayuran bahin sa tambal nga nalakip sa mga panudlo nga gilakip sa pakete sa pabrika. Wala’y impormasyon nga gi-post sa kini o bisan unsang uban nga panid sa among site nga mahimo’g magsilbing kapuli alang sa personal nga kontak sa usa ka espesyalista.

Unsa man ang usa ka Jentadueto?

Ang Jentadueto naglangkob sa usa ka kombinasyon sa linagliptin ug metformin. Ang Linagliptin ug metformin mga oral nga tambal sa diabetes nga makatabang sa pagkontrol sa asukal sa dugo. Naglihok ang Metformin pinaagi sa pagkunhod sa paghimo og glucose (asukal) sa atay ug pagkunhod sa pagsuyup sa glucose sa mga tinai. Ang linagliptin naglihok pinaagi sa pag-regulate sa lebel sa insulin nga gipatubo sa imong lawas pagkahuman sa pagkaon.

Ang Jentadueto gigamit uban sa pagdiyeta ug ehersisyo aron mapauswag ang pagkontrol sa asukal sa dugo sa mga hamtong nga adunay type 2 diabetes.

Ang Jentadueto wala gituyo aron pagtratar sa type 1 diabetes.

Mahinungdanon nga Kasayuran

Dili ka kinahanglan mogamit Jentadueto kung ikaw adunay grabe nga sakit sa kidney o diabetes ketoacidosis (pagkonsulta sa imong doktor alang sa pagtambal).

Ang pipila ka mga tawo nga nagpalambo sa lactic acidosis samtang nagkuha sa metformin. Ang unang mga simtomas nagkagrabe sa paglabay sa panahon, ug kini nga kahimtang mahimong makamatay. Hunong sa pagkuha sa Jentadueto ug pagkuha sa emerhensiyang tabang medikal kung adunay bisan ang malumo nga mga simtomas, sama sa sakit sa kaunuran o kahuyangan, kakulangan sa gininhawa, sakit sa tiyan, kasukaon, ug usa ka gibati nga kahuyangan o kakapoy.

Ang Mga Slideshows FDA-Satisfied Slimming nga Mga tambal: Makatabang ba Kini Kanimo?

Sa wala pa pagkuha Jentadueto, isulti sa imong doktor kung ikaw adunay sakit sa atay, usa ka grabe nga impeksyon, sakit sa kasingkasing, usa ka kasaysayan sa pancreatitis, kung bag-o ka pa nga naka-atake sa kasingkasing, o kung ikaw sobra sa 80 ka tuig ug wala pa nimo nasusi ang function sa imong kidney.

Kung kinahanglan nimo ang operasyon o usa ka X-ray o gi-compute nga tomography scan gamit ang usa ka dye nga gi-injected sa imong mga ugat, kinahanglan nga imong hunongon ang temporaryo nga pagkuha sa Jentadueto.

Sa wala pa pagkuha sa kini nga tambal

Dili nimo kinahanglan gamiton ang Jentadueto kung ikaw alerdyik sa metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) o linagliptin, o:

Kung nakabaton ka usa ka grabe nga reaksiyon sa alerdyi (mga problema sa pagginhawa, paghubag, grabe nga pantal sa panit) hangtod sa linagliptin (Tradjenta),

Kung ikaw adunay grabe nga sakit sa kidney, o

Kung ikaw adunay diabetes ketoacidosis (tan-awa ang imong doktor alang sa pagtambal).

Ang ubang mga tawo nga nag-metformin nakahimog usa ka seryoso nga kondisyon nga gitawag lactic acidosis. Kini mahimo’g labi’g posibilidad kung ikaw adunay sakit sa atay o sakit sa kidney, pagkapakyas sa kasingkasing, atake sa kasingkasing o stroke, usa ka grabe nga impeksyon, kung sobra ka 65, kung nagatuyok, o kung nakainom ka daghang alkohol. Pakigsulti sa imong doktor bahin sa imong risgo.

Aron masiguro nga ang Jentadueto luwas alang kanimo, isulti sa imong doktor kung adunay ka:

Sakit sa kidney (ang imong kidney function kinahanglan nga susihon sa wala pa pagkuha kini tambal),

mga gallstones

Taas nga triglycerides (usa ka tipo sa tambok sa dugo)

Usa ka kasaysayan sa alkoholismo, o

Kung ikaw sobra sa 80 ka tuig ug wala ka pa bag-ohon nga gisulay ang kidney function.

Kung kinahanglan nimo ang operasyon o usa ka X-ray o gi-compute nga tomography scan gamit ang usa ka dye nga gi-injected sa imong mga ugat, kinahanglan nga imong hunongon ang temporaryo nga pagkuha sa Jentadueto. Siguruha nga nahibal-an sa imong mga tig-atiman nga gigamit nimo kini nga tambal.

Sunda ang mga panudlo sa imong doktor bahin sa paggamit sa Jentadueto kung nagmabdos ka o nagpasuso. Ang pagkontrol sa asukal sa dugo hinungdanon kaayo sa panahon sa pagmabdos, ug ang imong mga dosis mahimong magkalainlain sa matag trimester sa pagmabdos. Ang imong mga dosis mahimo’g lahi usab samtang nagsuso ka.

Wala mahibal-an kung ang linagliptin ug metformin ipasa sa gatas sa dughan o kung maapektuhan niini ang bata. Sultihi ang imong doktor kung nagpanganak ka.

Si Jentadueto dili aprubahan alang magamit sa bisan kinsa nga wala pay edad nga 18 anyos.

Giunsa nako pagkuha ang jentadueto?

Kuhaa ang Jentadueto nga eksakto sama sa gimando sa imong doktor. Sunda ang tanan nga direksyon sa label sa resipe. Ayaw pagkuha sa kini nga tambal sa mas dako o gamay nga kantidad, o alang sa mas dugay kay sa girekomenda.

Kuhaa ang Jentadueto kaduha matag adlaw nga dunay pagkaon, gawas kung dili kini isulti sa imong doktor.

Ang low sugar sugar (hypoglycemia) mahimong mahitabo sa bisan kinsa nga adunay diabetes. Lakip sa mga simtomas ang sakit sa ulo, kagutom, pagbuut, pagkasuko, pagkalipong, kasukaon, kusog nga pagsaka sa kasingkasing, ug pagbati sa kabalaka o pagkubkob. Aron dali nga makaayo sa ubos nga asukal sa dugo, kanunay nga ipadayon ang usa ka dali nga gigikanan sa asukal uban kanimo, sama sa fruit juice, caramel, crackers, pasas, o dili linuto sa kalaha.

Ang imong doktor mahimong magreseta sa usa ka emergency kit nga injagon nga injagon aron magamit sa mga kaso sa grabe nga hypoglycemia ug dili makakaon o makainum. Siguruha nga nahibal-an sa imong pamilya ug suod nga mga higala kung giunsa nimo hatagan kini nga injection sa emerhensya.

Pagbantay usab alang sa mga timailhan sa taas nga asukal sa dugo (hyperglycemia), sama sa pagdugang kauhaw o pag-ihi, nagbulag nga panan-aw, sakit sa ulo, ug kakapoy.

Gusto sa imong doktor nga mohunong ka sa pagkuha sa Jentadueto sa mubo nga panahon kung ikaw nasakit, adunay hilanat o usa ka impeksyon, o kung adunay operasyon o emerhensiyang medikal nga pagtagad.

Ang lebel sa asukal sa dugo mahimo’g magdepende sa stress, sakit, operasyon, ehersisyo, alkohol, o laktawan. Hangyoa ang imong doktor sa wala pa usba ang imong iskedyul sa dosis o tambal.

Ang Jentadueto bahin lamang sa usa ka kompleto nga programa sa pagtambal, nga mahimo usab nga maglakip sa pagdiyeta, ehersisyo, pagpugong sa timbang, regular nga pagsulay sa asukal sa dugo, ug espesyal nga pagtagad sa medikal. Pagsunod sa mga panudlo sa imong doktor.

Pagtipig sa Jentadueto sa temperatura sa kwarto nga layo sa kaumog ug kainit.

Ang impormasyon sa linagliptin ug metformin dosing

Talagsaon nga Dosis sa Pagpangandam alang sa Jentadueto Type 2 Diabetes:

Linagliptin-metformin Gilayon nga Pagawas nga mga Tablet
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga wala karon makadawat sa metformin: linagliptin 2.5 mg / metformin 500 mg sa pasidaan kaduha sa usa ka adlaw
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga karon nakadawat metformin: linagliptin 2.5 mg inubanan sa katunga sa kasamtangan nga dosis sa metformin sa binaba kaduha sa usa ka adlaw
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga karon nakadawat linagliptin ug metformin ingon managsama nga sangkap: lumiso sa usa ka produkto nga kombinasyon nga adunay parehas nga dosis sa matag sangkap nga pasilyo duha ka beses sa usa ka adlaw
Dako sa pagmintinar: Pag-indibidwal sa dosis nga gibase sa kaluwasan ug kaepektibo.
Labing kadaghan nga dosis: linagliptin 5 mg / adlaw, metformin 2000 mg / adlaw

Linagliptin-metformin gipalugway nga gipagawas nga mga papan:
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga wala karon nakadawat metformin: linagliptin 5 mg / metformin gipalugway-pagpagawas sa 1000 mg sa makausa sa usa ka adlaw
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga karon nakadawat metformin: linagliptin 5 mg inubanan sa usa ka parehas nga total nga adlaw-adlaw nga dosis sa metformin sa binaba sa usa ka adlaw
- Inisyal nga dosis alang sa mga pasyente nga karon nakadawat linagliptin ug metformin ingon bulag nga mga sangkap: lumiso sa usa ka produkto nga kombinasyon nga adunay parehas nga dosis sa matag sangkap sa binaba sa usa ka adlaw
Dako sa pagmintinar: Pag-indibidwal sa dosis nga gibase sa kaluwasan ug kaepektibo.
Labing kadaghan nga dosis: linagliptin 5 mg / adlaw, metformin 2000 mg / adlaw

Mga Komento:
Ang mga pasyente nga adunay duha ka 2.5 mg / metformin nga gipadayon nga pagpagawas sa mga papan gikan sa 2.5 mg / metformin linagliptin kinahanglan nga moinom 2 papan kausa sa usa ka adlaw.
-Kon gigamit sa kombinasyon sa insulin o usa ka secretory sa insulin, ang usa ka mas ubos nga dosis sa insulin o pagtago sa insulin mahimong kinahanglanon aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Paggamit: Aron mapauswag ang pagkontrol sa glycemic sa mga hamtong nga adunay type 2 nga diabetes mellitus ingon nga usa ka sumpay sa pagdiyeta ug ehersisyo kung ang pagtambal sa parehas nga linagliptin ug metformin angay.

Tan-awa usab: Impormasyon sa Dosis (sa dugang nga detalye)

Unsa ang mahitabo kung overdose ko?

Pagkuha sa emerhensiyang tabang medikal o tawagan ang linya sa tabang sa Poison sa 1-800-222-1222. Mahimo ka adunay mga timailhan sa mubu nga asukar sa dugo, sama sa grabeng kahuyang, nagbag-o nga panan-aw, pagpawis sa ginhawa, pagkawalay kahupayan, pangurog, kasakit sa tiyan, kalibog, ug cramp (cramp).

Ang mga epekto sa Jentadueto

Pagkuha sa emerhensiyang tabang sa medikal kung adunay mga timailhan nga reaksiyon sa alerdyik sa Jentadueto: mga pantal, kalisud sa pagginhawa, paghubag sa imong nawong, ngabil, dila, o tutunlan.

Hunong sa pagkuha sa Jentadueto ug tawagan dayon ang imong doktor kung adunay mga sintomas sa pancreatitis: ang grabe nga kasakit sa imong taas nga tiyan mikaylap sa imong likod, kasukaon ug pagsuka, pagkawala sa gana sa pagkaon, o dali nga pagpitik sa kasingkasing.

Ang pipila ka mga tawo nga nagpalambo sa lactic acidosis samtang nagkuha sa metformin. Ang unang mga simtomas nagkagrabe sa paglabay sa panahon, ug kini nga kahimtang mahimong makamatay. Pagkuha og tabang sa emerhensya nga medikal kung bisan adunay mga kalumo nga sintomas, sama sa:

Sakit sa kaunuran o kahuyang

Pagkasubo o pagbati sa kabugnaw sa imong bukton ug tiil,

Gibati ang pagkahilo, pagkahilo, gikapoy, o huyang kaayo,

Sakit sa tiyan, kasukaon nga nagsuka-suka, o

Mahinay o dili patas nga rate sa kasingkasing.

Tawagan dayon ang imong doktor kung ikaw adunay:

Usa ka grabe nga reaksiyon sa autoimmune - galis, blisters, paglaglag sa gawas nga layer sa panit,

Grabe o makanunayon nga kasakit sa mga lutahan,

Pag-ayo, kusog nga pagtaas sa timbang, o

Ang usa ka lig-on nga reaksyon sa panit usa ka hilanat, sakit sa tutunlan, nag-agas sa imong nawong o dila, nagdilaab sa imong mga mata, sakit sa panit, ug dayon usa ka pula o purpura nga panit nga panit nga mikaylap (labi na sa nawong o sa ibabaw nga lawas) ug hinungdan sa pagbuak ug panitan.

Kasagaran nga mga epekto sa Jentadueto nga bahin mahimong:

Sakit sa sakit, puno nga ilong, o

Dili kini usa ka kompleto nga lista sa mga epekto, ug ang uban mahimong mahitabo. Pangutan-a ang imong doktor bahin sa mga epekto. Mahimong ireport ang mga epekto sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Tan-awa usab: Mga Side Side (sa dugang nga detalye)

Unsa ang ubang mga tambal nga makaapekto sa Jentadueto?

Ang uban nga mga droga mahimo’g magdugang o makunhuran ang mga epekto sa Jentadueto sa pagpaubos sa asukal sa dugo. Sultihi ang imong doktor bahin sa tanan nimong mga tambal karon ug kung unsa ang imong gisugdan o mohunong sa paggamit, labi na:

Rifampin (alang sa pagtambal sa tuberculosis), o

Insulin o uban pang oral nga gamot sa diabetes.

Ang kini nga lista dili kompleto. Ang uban nga mga tambal mahimong makig-uban sa linagliptin ug metformin, lakip na ang reseta ug sobra nga mga tambal, bitamina, ug mga produkto sa herbal. Dili tanan nga posible nga mga interaksiyon gilista sa kini nga giya sa tambal.