Ang ngalan sa pamaligya sa isofan insulin, mga epekto, mga analog, mekanismo sa aksyon, contraindications, indikasyon, mga pagsusi ug average nga presyo

Pagdumala sa Pagkaon ug Pagdumala sa Estados Unidos (FDA) gi-aprubahan ang Tresiba / Tresiba (insulin degludec alang sa indeyksiyon) ug Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulin degludec / insulin aspart alang sa indeyksiyon) kaniadtong Septyembre 25 aron mapauswag ang pagkontrol sa asukal sa dugo sa mga hamtong nga adunay diabetes.

Sumala sa Center for Control Disease and Prevention, mga 21 milyon nga mga tawo sa Estados Unidos ang nag-antos sa diabetes. Sa paglabay sa panahon, ang diabetes nagdugang sa peligro sa grabe nga mga sakit, lakip na ang sakit sa kasingkasing, pagkabuta, kadaot sa sistema sa nerbiyos, ug sakit sa kidney. Ang pagpauswag sa pagkontrol sa asukal sa dugo makatabang sa pagkunhod sa peligro sa ingon nga mga komplikasyon.

«Dugay nga paglihok sa insulin adunay hinungdanon nga papel sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced type I diabetes ug type II diabetes, ”komento ni Dr. Jean-Marc Gettyer, Direktor sa Metabolic and Endocrinological Division sa FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Kanunay namon nga gipalambo ang pagpalambo ug paglansad sa mga droga aron matabangan ang pakigbugno sa diabetes.

Tambal Tresiba Ang us aka dugay nga paglihok nga insulin nga gilaraw aron mapauswag ang kontrol sa glycemic sa mga hamtong nga adunay type I ug type II diabetes. Ang dosis sa tambal pinili nga tagsa-tagsa sa matag kaso. Ang Tresiba gipadumala sa subcutaneously kausa sa usa ka adlaw sa bisan unsang oras sa adlaw.

Kahusayan ug kaluwasan Ang Tresiba alang magamit sa mga pasyente nga adunay type I diabetes inubanan sa oral insulin alang sa pagkaon, gisusi sa duha nga 26-semana ug usa nga 52-ka semana nga aktibo nga nakontrol ang mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa 1 102 nga mga pasyente.

Kahusayan ug kaluwasan Ang Tresiba alang magamit sa mga pasyente nga adunay type II diabetes inubanan sa panguna nga oral anti-diabetes nga tambal gisusi sa upat nga 26-semana ug duha nga 52-ka semana nga aktibo nga nakontrol ang mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa 2 702 nga mga pasyente. Ang tanan nga mga partisipante nagkuha usa ka eksperimento nga tambal.

Sa mga pasyente nga adunay type I ug type II diabetes nga adunay dili igo nga pagkontrol sa asukal sa dugo sa pagsugod sa pagtuon, ang paggamit sa Treshiba hinungdan sa pagkunhod sa HbA1c (hemoglobin A1c o glycogemoglobin, usa ka timailhan sa asukal sa dugo), uban ang aksyon sa uban pang dugay nga pagpangandam nga insulin nga pag-andam. kaniadto giaprobahan

Ang tambal nga si Ryzodeg Ang 70/30 usa ka hiniusa nga tambal: insulin degludec, dugay nga paglihok nga analogue sa insulin + aspart sa insulin, taas nga tulin nga insulin analogue. Ang Ryzodeg gidisenyo aron mapauswag ang kontrol sa glycemic sa mga hamtong nga adunay diabetes.

Kahusayan ug kaluwasan Ang Ryzodeg 70/30, alang sa paggamit sa mga pasyente nga adunay type I diabetes inubanan sa oral insulin alang sa pagkaon, gisusi sa usa ka 26 nga semana nga aktibo nga kontrolado nga pagtuon sa 362 nga mga pasyente.

Ang kaepektibo ug pagkaluwas sa Ryzodeg 70/30 alang sa administrasyon 1-2 nga beses sa usa ka adlaw sa mga pasyente nga adunay type II diabetes gisusi sa upat ka 26-ka semana nga mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa 998 nga mga pasyente. Ang tanan nga mga partisipante nagkuha usa ka eksperimento nga tambal.

Sa mga pasyente nga adunay type I ug type II diabetes nga wala’y igo nga pagkontrol sa asukal sa dugo sa pagsugod sa pagtuon, ang paggamit sa Raizodeg 70/30 hinungdan sa pagkunhod sa HbA1c nga susama sa nakuha nga kaniadto nga gi-aprubahan kaniadto nga dugay nang naglihok nga insulin o nagsagol nga insulin.

Pagpangandam Tresiba ug Ryzodeg contraindicated sa mga pasyente nga adunay taas nga lebel sa mga ketone nga lawas sa dugo o ihi (diabetes ketoacidosis). Kinahanglan nga bantayan pag-ayo sa mga doktor ug pasyente ang ilang lebel sa glucose sa dugo sa tibuuk nga pagtambal sa insulin. Ang Tresiba ug Ryzodeg mahimong hinungdan sa pagkunhod sa asukal sa dugo (hypoglycemia) - usa ka kahimtang nga peligro sa kinabuhi. Ang labi ka mabinantayon nga pag-monitor kinahanglan himuon kung giusab ang dosis sa insulin, ang dugang nga paggamit sa uban nga mga tambal nga nagpaubos sa glucose, pagbag-o sa pagkaon, kalihokan sa lawas, ingon man sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic o pagkasensitibo sa hypoglycemia.

Paggamit sa bisan unsang insulin mahimong hinungdan sa grabe nga mga reaksiyon sa alerdyi nga naghatag katalagman sa kinabuhi, lakip na ang anaphylaxis, kasagarang mga reaksyon sa panit, angioedema, bronchospasm, hypotension ug alerdyik nga pagpakyas.

Ang labing kasagarang mga epekto sa mga tambal sa Tresiba ug Risedeg nga nakit-an sa mga pagsulay sa klinika mao ang hypoglycemia, mga reaksiyon sa alerdyi, usa ka reaksyon sa lugar sa indeyksiyon, lipodystrophy (pagkahanaw sa tambok nga subcutaneous) sa site sa indeyksiyon, pangangati sa panit, pantal, paghubag ug pagbug-at sa timbang.

Pharmacodynamics ug mga pharmacokinetics

Ang insulin usa ka hinungdanon nga hormone nga, kauban ang glucagon, makaapekto sa asukal sa dugo. Ang hormone giumol sa ß-cells (beta cells) sa pancreas - ang mga isla sa Langerhans. Ang panguna nga gimbuhaton sa insulin mao ang kontrol sa glycemic.

Ang kompleto nga pagkawala sa insulin nagdala ngadto sa pag-uswag sa tipo nga diabetes mellitus - usa ka sakit nga autoimmune. Samtang sa usa ka porma nga gisaligan sa insulin nga sakit, ang hingpit nga kakulangan sa insulin nakita, ang diyabetes nga wala nagsalig sa insulin gihulagway sa kakulangan nga kakulangan sa hormone.

Ang stimulus alang sa pagpagawas sa mga molekula sa insulin mao ang lebel sa asukal sa dugo nga 5 mmol glucose matag litro sa dugo. Usab, ang lainlaing mga amino acid ug libre nga fatty acid mahimong hinungdan sa pagpagawas sa mga sangkap nga hormonal: secretin, GLP-1, HIP ug gastrin. Ang sulud nga gipasukad sa glukosa nga insulinotropic polypeptide nagdasig sa paghimo sa insulin pagkahuman sa pagkaon.

Ang usa ka analog nga insulin nagbugkos sa piho nga mga receptor sa insulin ug nagtugot sa mga molekula sa glucose nga mosulod sa mga target cell. Ang mga selula sa kalamnan ug atay adunay partikular nga kadaghan sa mga receptor. Busa, makasuyop sila sa daghang glucose sa mubo nga panahon ug itipig kini ingon glycogen o mahimo kini kusog.

Mga timailhan ug contraindications

Ang epekto sa tambal nahibal-an sa kapin sa 3,000 ka mga tawo. Daghang mga pagtuon gamay ra ug gamay ra nga gimantala.

Sa usa ka daghan, randomized, pagtuon sa multicenter, ang lyspro insulin gitandi sa isophan. 1,008 ka mga tawo nga adunay diyabetes nga nakasalig sa insulin anaa sa kini nga bukas nga label nga pagtuon, nga milungtad sa tibuuk nga 6 nga bulan. Ang tanan gitagad pinauyon sa prinsipyo sa batakang therapy sa bolus. Gipangalagad dayon ang tambal sa wala pa pagkaon, nga adunay regular nga insulin 30-45 minuto sa wala pa mokaon. Kung gigamit ang lyspro, ang lebel sa mga monosaccharides sa dugo nagkadako nga pagkahuman pagkahuman sa pagkaon kaysa sa normal nga insulin, ang average nga lebel sa glucose sa dugo human mokaon 11.15 mmol / L nga adunay normal nga insulin, 12.88 mmol / L sa lyspro. Mahitungod sa glycosylated hemoglobin (HbA c) ug mga konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa, wala’y mahinungdanong mga kalainan tali sa duha nga kapilian sa pagtambal.

Sa usa ka bag-o nga pagtuon, ang pagka-epektibo sa tambal gitun-an usab sa 722 ka mga tawo nga adunay diyabetes nga wala’y pagsalig sa insulin. Adunay usab usa ka kamahinungdanon nga pagkunhod sa asukal sa dugo human mokaon. Sa pagtapos sa pagtuon, ang lebel sa glucose adunay 1.6 mmol / L nga ubos sa isofan 2 nga oras human sa pagkaon kaysa sa lyspro. Ang glycated hemoglobin mikunhod nga parehas sa parehas nga mga grupo sa pagtambal.

Laing randomized trial ang nagtaho sa 336 ka mga tawo nga adunay type I diabetes ug 295 nga adunay diyabetes nga wala’y pagsalig sa insulin. Ang mga pasyente nagdala bisan lisro o isofan. Pag-usab, ang tambal gihatag sa wala pa pagkaon, ug lispro 30-45 minuto sa wala pa mokaon. Ingon usab sa kini nga pagtuon, nga milungtad sa 12 nga bulan, ang isofan nagpakita sa pagkunhod sa lebel sa glucose sa postprandial kumpara sa ubang mga droga. Sa type I diabetes, nakuha usab ni isofan ang usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa istatistika nga pagkunhod sa glycated hemoglobin (hangtod sa 8.1%). Sa mga indibidwal nga adunay type II diabetes, wala’y mga kalainan tali sa mga grupo sa pagtambal sa kini nga bahin.

Mga epekto

Ang hypoglycemia ang labing hinungdanon nga problema sa therapy sa insulin. Kadaghanan sa mga pagtuon gigamit ang mga sintomas nga subjective hypoglycemic o dugo saccharides ubos sa 3.5 mmol / L aron mahibal-an ang hypoglycemic seizure. Sa duha nga dagkong mga pagtuon, ang simtomatiko ug asymptomatic hypoglycemia dili kaayo kasagaran sa mga pasyente nga mikuha sa isofan, kini nga kalainan sa kadaghanan gipahayag sa gabii.

Sa usa ka pagtuon sa mga tawo nga adunay diyabetes nga adunay pagsalig sa insulin, ang hypoglycemia nahitabo sa aberids nga 6 nga beses sa usa ka bulan. Sa usa ka doble nga bulag nga pagtandi tali sa lispro ug isophane, wala’y mga kalainan nga nakit-an sa sagad nga sintomas sa hypoglycemia. Kung gigamit ang una nga tambal, ang risgo sa hypoglycemia labing kataas mga 1-3 nga oras pagkahuman sa indeyksiyon, ug sa pagpaila sa human insulin hormone pagkahuman sa 3-12 nga oras.

Tungod kay ang lyspro estruktura nga nalangkit sa sama sa paglihok nga sama sa insulin (I-IGF-I), nagbugkos kini sa mga pagdawat sa IGF-I labi pa sa naandan nga insulin. Sa teoriya, ang mga epekto nga sama sa IGF mahimong makatampo sa pagpauswag sa mga komplikasyon sa microvascular o, tungod sa kasinatian sa usa pa nga compound nga sama sa insulin, hinungdan usab sa mga epekto sa carcinogenic.

Ang hypoglycemia mahitabo kung ang pasyente magdumala kaayo sa droga, moinom og alkohol, o mokaon gamay. Ang sobra nga ehersisyo usahay makapahinabog grabe nga reaksiyon sa hypoglycemic.

Ang labing kasagarang mga sintomas mao ang:

• Hyperhidrosis,
• Tremor
• Nagkadaghan nga gana
• Puro nga panan-aw.

Ang hypoglycemia mahimong dali nga mapunan sa dextrose o usa ka matam-is nga ilimnon (apple juice). Busa, ang matag diabetes adunay kanunay nga pagdala asukal uban kaniya. Sa kanunay nga hypoglycemia ug dugay na nga diabetes, adunay peligro nga ang pasyente mahulog sa usa ka coma. Ang mga tambal, labi na ang mga beta blocker, mahimo nga makapa-mask sa mga sintomas sa hypoglycemia.

Nag-uswag ang Hygglycemia kung ang kantidad sa pagkaon ug insulin dili makalkulo sa husto. Ang mga impeksyon ug pila ka tambal mahimo usab nga hinungdan sa hyperglycemia. Sa mga type 1 nga mga diabetes, ang kakulangan sa insulin nagdala sa gitawag nga ketoacidosis - usa ka dugang nga kaasiman sa lawas. Mahimo kini nga mag-una sa pagkawala sa panimuot (diabeteson nga coma), ug sa labing grabe nga kaso, ang kamatayon. Ang Ketoacidosis usa ka kahimtang sa emerhensya nga medikal ug kinahanglan kanunay nga pagtratar sa usa ka doktor.

• Nasuka ug nagsuka-suka
• Kanunay nga ihi
• LABOT
• Acetone

Dosis ug sobra nga dosis

Sumala sa mga panudlo alang sa paggamit, ang tambal sagad nga ipangalagad sa subcutaneously - sa subcutaneous adipose tissue. Ang mga pinalabi nga lugar sa indeyksiyon mao ang ubos nga tiyan ug mga paa. Ang tambal giindyeksyon sa usa ka kaayo nga manipis ug mubo nga dagum sa gipadako nga panon sa panit. Ang bentaha sa usa ka syringe sa pen mao nga ang pasyente makakita sa eksaktong kantidad sa gidumala nga tambal. Ang adlaw-adlaw nga dosis gitino sa doktor.

Ang mga bolpen nga insulin adunay usa ka manipis nga mubo nga dagom. Sa tumoy sa gunitanan mao ang usa ka rotary device. Ang gidaghanon sa mga nahimo nga turno nagtino kung giunsa ang pag-injection sa panahon sa pagpa-injection.

Ang mga bomba sa insulin adunay gamay, kontrolado sa elektroniko ug mga programa nga mga bomba nga gisul-ob sa lawas ug naghatud sa usa ka indibidwal nga giprograma nga dosis sa insulin ngadto sa adipose tissue pinaagi sa usa ka manipis nga plastik nga tubo.

Ang pump sa insulin labi nga angay alang sa mga pasyente nga adunay irregular nga ritmo sa kinabuhi. Kung ang glycemia kanunay nga nagbag-o bisan sa kanunay nga pag-inject sa insulin, ang usa ka pump sa insulin usa ka epektibo ug luwas nga kapilian.

Pakigsulti

Ang usa ka tambal mahimong makig-uban sa tanan nga mga tambal nga adunay direkta o dili direkta nga epekto sa glycemia.

Ang nag-unang mga analogue sa tambal:

Ang opinyon sa doktor ug pasyente.

Ang tawhanon nga porma sa insulin usa ka luwas ug napamatud-an nga tambal nga gigamit sa diabetes sa daghang mga dekada. Bisan pa, sa wala pa gamiton kini gikinahanglan aron ma-adjust ang dosis sa tambal.

Si Kirill Alexandrovich, taga-diabetes

5 ka tuig nga nag-inom ko sa tambal ug wala ako gibati nga grabe nga mga sangputanan. Kung dili ka mokaon, ning-an, ang imong ulo nagdahunog ug ang imong kasingkasing nagsugod sa pagduka. Usa ka asukal nga cube nagluwas sa kahimtang. Talagsa nga mahitabo ang mga pag-atake, busa nalipay ako sa tambal.