Protafan NM Penfill - opisyal nga * panudlo alang magamit

Ang pagsuspinde sa pagdumala sa subcutaneous, 100 IU / ml

Ang 1 ml nga suspension adunay sulod

aktibo nga sangkap - genetic engineering tawhanon nga insulin (insulin-isophan) 100 IU (3.5 mg),

mga excipients: protamine sulpate, zinc, gliserin, metacresol, fenol, sodium hydrogen phosphate dihydrate, 2 M sodium hydroxide, 2 M hydrochloric acid, tubig alang sa indeyksiyon.

Ang usa ka puti nga suspensyon, nga, kung kini nagbarug, molutaw sa usa ka tin-aw, wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant ug usa ka puti nga pag-ulan. Ang pag-urog dali nga mubu sa malumo nga pag-uyog.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Ang gidugayon sa paglihok sa mga pagpangandam sa insulin nag-una tungod sa rate sa pagsuyup, nga nagsalig sa daghang mga hinungdan (pananglitan, sa dosis sa insulin, ang pamaagi ug lugar sa pagdumala, ang gibag-on sa subcutaneous fat layer ug matang sa diabetes mellitus). Tungod niini, ang mga parmasya nga pharmacokinetic sa insulin gipailalom sa hinungdanon nga pagbag-o sa inter-ug intra-indibidwal.

Ang labing taas nga konsentrasyon (Cmax) sa insulin sa plasma nakab-ot sa sulod sa 2-18 nga oras pagkahuman sa administrasyon sa subkutan.

Wala’y gipahayag nga pagbugkos sa mga protina sa plasma nga nakit-an, gawas sa mga antibodies sa insulin (kung adunay).

Ang tawhanon nga insulin gipunting pinaagi sa paglihok sa insulin nga protease o paglimpyo sa insulin nga mga enzyme, ingon man, tingali, pinaagi sa paglihok sa protina nga disulfide isomerase. Gituohan nga sa molekula sa insulin sa tawo adunay ubay-ubay nga mga site sa cleavage (hydrolysis), bisan pa, wala’y bisan unsang metabolismo nga naumol ingon usa ka sangputanan sa cleavage ang aktibo.

Ang katunga sa kinabuhi (T½) gitino pinaagi sa rate sa pagsuyup gikan sa subcutaneous tissue. Sa ingon, ang T½ usa ka sukod sa pagsuyup, imbis sa aktuwal nga sukod sa pagtangtang sa insulin gikan sa plasma (T½ sa insulin gikan sa agos sa dugo pipila ka minuto). Gipakita sa mga pagtuon nga ang T½ mga 5-10 oras.

Mga Pharmacodynamics

Ang Protafan® NM usa ka medium nga naglihok nga insulin sa tawo nga gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain. Ang pagkunhod sa lebel sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular pagkahuman sa pagbugkos sa insulin sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug mga adipose nga tisyu ug dungan nga pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.

Ang aksyon sa tambal nagsugod sa sulod sa 1½ ka oras pagkahuman sa administrasyon, ang maximum nga epekto gipakita sa sulod sa 4-12 ka oras, samtang ang tibuuk nga gidugayon sa paglihok mga 24 oras.

Dosis ug administrasyon

Ang tambal gitumong alang sa administrasyon sa subcutaneous. Ang mga suspensyon sa insulin dili mahimo nga ipangalagad sa intravenously.

Ang Protafan® NM mahimong magamit sa monotherapy ug inubanan sa dali o mubo nga paglihok nga insulin.

Ang dosis sa tambal pinili nga tagsa-tagsa, nga nagkonsiderar sa mga panginahanglan sa pasyente. Kasagaran, ang mga kinahanglanon sa insulin anaa sa taliwala sa 0.3 ug 1 IU / kg / adlaw. Ang adlaw-adlaw nga panginahanglan alang sa insulin mahimo’g mas taas sa mga pasyente nga adunay resistensya sa insulin (pananglitan, sa panahon sa pagkabinata, ingon man sa mga pasyente nga adunay labis nga katambok), ug pagkunhod sa mga pasyente nga adunay nahabilin nga produksiyon sa endogenous insulin.

Ang Protafan® HM sagad nga gidumala sa subcutaneously sa lugar sa hita. Kung kini dali, ang mga injection mahimo usab nga buhaton sa dingding sa anterior tiyan, sa gluteal region o sa rehiyon sa deltoid nga kaunuran sa abaga. Sa pagpaila sa tambal ngadto sa hawak, adunay usa ka hinay nga pagsuyup kaysa kung gipaila sa ubang mga lugar. Kung ang indeyksiyon gihimo sa usa ka pinahigda nga panit sa panit, nan ang risgo sa dili aksidente nga pagdumala sa intramuscular sa tambal nga pagminus.

Ang dagom kinahanglan magpabilin sa ilalum sa panit sa labing menos 6 segundos, nga gigarantiyahan ang usa ka bug-os nga dosis. Gikinahanglan nga kanunay nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy.

Ang Protafan® HM sa mga panaksan mahimong magamit nga magkasama sa mga syringes sa insulin, diin gigamit ang usa ka sukod, nga nagtugot sa pagsukod sa dosis sa insulin sa mga yunit nga aksyon.

Mga panudlo alang sa paggamit sa Protafan® NM nga ihatag sa pasyente.

Ayaw gamita ang Protafan® NM:

Sa bomba sa insulin.

Kung adunay usa ka alerdyi (hypersensitivity) sa insulin sa tawo o bisan kinsa sa mga sangkap nga naglangkob sa tambal nga Protafan® NM.

Kung nagsugod ang hypoglycemia (ubos nga asukar sa dugo).

Kung ang insulin wala gitipig sa husto, o kung kini nagyelo

Kung ang takup sa pagpanalipod nawala o kini bangtang. Ang matag botelya adunay takup nga panapton nga plastik.

Kung ang insulin dili mahimong managsama nga puti ug madulom human magsagol.

Sa wala pa gamiton ang Protafan® NM:

Susihon ang label aron masiguro nga naggamit ka tama nga tipo sa insulin.

Kuhaa ang panapton nga takup.

Giunsa paggamit ang tambal nga Protafan® NM

Ang tambal nga Protafan® NM gituyo alang sa administrasyon sa subkutan. Ayaw pagdumala sa insulin nga intravenously o intramuscularly. Kanunay nga pagbag-o sa mga site sa injection sa sulud sa anatomical nga rehiyon aron makunhuran ang peligro sa mga patik ug mga ulseras sa lugar sa indeyksiyon. Ang labing kaayo nga mga lugar alang sa mga injections mao ang: mga puwit, anterior thigh o abaga.

Giunsa pagdumala ang Protafan® NM kung ang Protafan® NM ang ipangalagad o kung ang Protafan® NM isagol sa mubu nga paglihok nga insulin

Siguruha nga mogamit usa ka syringe sa insulin diin gigamit ang sukod aron sukdon ang dosis sa mga yunit nga aksyon.

Pagguyod sa hangin ngadto sa syringe sa kantidad nga katumbas sa gitinguha nga dosis sa insulin.

Diha-diha dayon sa wala pa pagkuha ang dosis, paligira ang panaksan sa taliwala sa imong mga palad hangtod ang insulin managsama nga puti ug madulom. Gipadali ang resuspension kung ang drug adunay temperatura sa kwarto.

Pagsulud sa insulin sa ilawom sa panit.

Paggunit sa dagum sa ilawom sa panit sa labing menos 6 segundos aron masiguro nga ang dosis sa insulin hingpit nga ipangalagad.

Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang makatakod ug giubanan sa hilanat, kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin. Ang pag-usab sa dosis mahimo’g kinahanglanon kung ang pasyente adunay mga sakit nga mga sakit sa kidney, atay, ningdaot nga adrenal function, pituitary gland o thyroid gland.

Ang panginahanglan alang sa pag-adjust sa dosis mahimo usab nga mobangon kung nag-usab sa pisikal nga kalihokan o sa naandan nga pagkaon sa pasyente. Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung ibalhin ang pasyente gikan sa usa ka klase sa insulin sa lain.

Mga epekto

Ang mga daotang reaksyon nga nakita sa mga pasyente nga gitambalan sa Protafan® NM labi ka nagsalig sa dosis ug tungod sa aksyon sa pharmacological sa insulin.

Ang mga mosunud mao ang mga kantidad sa kaagi sa mga dili maayong mga reaksyon nga gipaila sa panahon sa mga pagsulay sa klinika, nga giisip nga may kalabutan sa paggamit sa tambal nga Protafan® NM. Ang kadaghan gitino sama sa mosunod: kanunay (≥1 / 1,000 hangtod

Contraindications:

Pregnancy ug lactation
Wala’y mga pagdili sa paggamit sa insulin sa panahon sa pagmabdos, tungod kay ang insulin dili motabok sa pagbabag sa placental. Dugang pa, kung dili ka magtambal sa diabetes sa panahon sa pagmabdos, nagmugna kini: peligro sa fetus. Busa, ang therapy sa diabetes kinahanglan ipadayon sa panahon sa pagmabdos.
Parehas ang hypoglycemia ug hyperglycemia, nga mahimo’g makaugmad sa mga kaso sa mga dili igo nga gipili nga mga pagtambal, nagdugang sa risgo sa mga pagkadaut sa fetal ug kamatayon sa fetal. Ang mga mabdos nga babaye nga adunay diabetes kinahanglan nga bantayan sa tibuuk nga pagmabdos, kinahanglan nila nga mapalambo ang pagkontrol sa lebel sa glucose sa dugo, ang parehas nga mga rekomendasyon magamit sa mga babaye nga nagplano nga usa ka pagmabdos.
Ang panginahanglan alang sa insulin kasagaran mikunhod sa una nga trimester sa pagmabdos ug sa hinayhinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimer.
Pagkahuman sa pagpanganak, ang panginahanglan sa insulin dali nga nakabalik sa lebel nga nahibal-an sa wala pa pagmabdos.
Wala’y mga pagdili usab sa paggamit sa drug Protafan NM sa panahon sa lactation. Ang therapy sa insulin alang sa mga inahan nga nagsuso dili peligro alang sa bata. Bisan pa, ang inahan mahimo nga kinahanglan nga ipahiangay ang regimen sa dosis sa Protafan NM ug / o pagkaon.

Ang epekto

Talagsa ra - anaphylactic nga mga reaksyon.
Ang mga simtomas sa generalized hypersensitivity mahimong maglakip sa kinatibuk-an nga panit nga pantal, nangangati, pagpuasa, sakit sa gastrointestinal tract, angioedema, shortness sa gininhawa, palpitations, pagkunhod sa presyon sa dugo, pagkaluya / pagkaluya.
Ang kinatibuk-ang mga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo mahimong peligro sa kinabuhi.

Mga sakit sa sistema sa nerbiyos
Talagsa ra kaayo nga peripheral neuropathy.
Kung ang pag-uswag sa pagkontrol sa glucose sa dugo dali nga nakamit, ang usa ka kondisyon nga gitawag nga "acute masakit nga neuropathy" mahimong molambo nga sa kasagaran mabalik,

Paglapas sa organo sa panan-awon
Talagsa ra - mahimsog nga mga sayup.
Ang mga abnormalidad sa repraksyon sagad nga nakit-an sa una nga yugto sa therapy sa insulin.
Ingon usa ka lagda, kini nga mga simtomas mabalik.

Kasagaran - diabetes retinopathy.
Kung ang igong pagkontrol sa glycemic gihatag sa dugay nga panahon, ang peligro sa pag-uswag sa retinopathy sa diabetes gipaubos. Bisan pa, ang pagpadako sa terapiya sa insulin nga adunay usa ka mahait nga kauswagan sa pagkontrol sa glycemic mahimong mosangpot sa usa ka temporaryo nga pagdugang sa kabug-at sa pagkasunud sa diabetes nga retinopathy.

Mga sakit sa panit ug tisyu sa subcutaneous
Kasagaran - lipodystrophy.
Ang lipodystrophy mahimong molambo sa injection site sa kaso kung dili sila kanunay nga magbag-o sa site sa injection sa parehas nga lugar sa lawas.

Ang mga sakit gikan sa lawas usa ka tibuuk, ingon man usab mga reaksyon sa site sa indeyksiyon
Kasagaran - mga reaksyon sa site sa indeyksiyon.
Batok sa background sa terapiya sa insulin, ang mga reaksyon mahimo nga mahitabo sa lugar sa indeyksiyon (pagkapula sa panit, pagbuak, pagsuka, kasakit, pagbuo sa hematoma sa lugar sa indeyksiyon). Hinuon, sa kadaghanan sa mga kaso, kini nga mga reaksyon kanunay ra sa kinaiyahan ug mawala sa proseso sa pagpadayon nga therapy.

Kasagaran - puffiness.
Ang paghubag sa kasagaran namatikdan sa pasiunang yugto sa therapy sa insulin. Ingon usa ka lagda, kini nga simtomas kanunay sa natural nga kinaiya.