Giunsa paggamit ang Atorvastatin Teva?
Pormula sa mga dosis - mga tablet nga adunay sapaw sa pelikula: halos puti o puti, porma sa kape, gikulit sa duha ka kilid: sa usa ka bahin - "93", sa pikas - "7310", "7311", "7312" o "7313" (10 mga PC sa usa ka blister, sa usa ka bundle sa karton nga 3 o 9 blisters).
1 papan naglangkob:
- aktibo nga sangkap: atorvastatin calcium - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg o 82.88 mg, nga katumbas sa 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg sa atorvastatin, sa tinuud,
- auxiliary nga sangkap: eudragit (E100) (copolymer sa dimethylaminoethyl methacrylate, butyl methacrylate, methyl methacrylate), lactose monohidrat, alpha-tocopherol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate,
- komposisyon sa panapton sa pelikula: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titanium dioxide, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).
Mga timailhan alang sa paggamit
- heterozygous familial ug non-familial hypercholesterolemia, panguna nga hypercholesterolemia ug gisagol (hiniusa) hyperlipidemia (mga tipo IIa ug IIb sumala sa klasipikasyon ni Fredrickson) sa kombinasyon sa usa ka pagkaon nga nagpaubos sa lipid nga nagtumong sa pagpauswag sa taas nga lebel sa kinatibuk-ang kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol (LDL, I-lipid, taas nga density sa lipoprotein kolesterol (HDL),
- ang dysbetalipoproteinemia (tipo III sumala sa pagklasipikar sa Fredrickson), gipataas ang serum triglycerides (type IV sumala sa pagklasipikar sa Fredrickson) - nga adunay diet therapy dili epektibo.
- homozygous familial hypercholesterolemia - aron ipaubos ang LDL nga kolesterol ug total nga kolesterol nga adunay dili igo nga pagkaayo sa diet therapy ug uban pang mga dili tambal nga tambal.
Contraindications
- pagkapakyas sa atay (Mga klase sa Bata-Pugh A ug B),
- aktibo nga mga pathologies sa atay, gidugangan nga kalihokan sa hepatic enzymes (labaw pa sa 3 ka beses nga labi ka taas sa taas nga limitasyon sa normal) nga wala mailhi nga gigikanan,
- panahon sa pagmabdos ug pagpapasuso,
- edad hangtod 18 ka tuig
- sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap sa tambal.
Sa pag-amping, girekomenda nga ang Atorvastatin-Teva magreseta uban sa usa ka kasaysayan sa mga sakit sa atay, mga pasyente nga adunay arterial hypotension, dependensya sa alkohol, metaboliko ug endocrine disorder, grabe nga pagkahamtang sa electrolyte, grabe nga acute infection (sepsis), sakit sa kaunuran sa kaunuran, dili makontrol nga epilepsy, ug daghang mga operasyon sa pag-opera. mga samad.
Dosis ug administrasyon
Ang mga tablet gikuha sa oral 1 nga oras matag adlaw, bisan unsa pa ang pag-inom sa pagkaon bisan unsang oras sa adlaw.
Gireseta sa doktor ang dosis nga tagsa-tagsa, nga giisip ang una nga lebel sa LDL kolesterol, katuyoan sa therapy ug tubag sa pasyente sa tambal.
Ang administrasyon sa Atorvastatin-Teva kinahanglan nga inubanan sa regular (1 nga oras matag 2-4 ka semana) nga pag-monitor sa lebel sa mga lipid sa plasma sa dugo, pinasukad sa datos nga nakuha, ayohon ang dosis.
Ang pag-adjust sa dosis kinahanglan nga buhaton labi pa sa 1 nga oras sa 4 nga mga semana.
Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 80 mg.
Girekomenda adlaw-adlaw nga dosis:
- heterozygous familial hypercholesterolemia: ang una nga dosis 10 mg, paghimo sa pagpaayo sa dosis matag 4 ka semana, kinahanglan kini hinayhinay nga gidala sa 40 mg. Kung gitambal sa usa ka dosis nga 40 mg, ang tambal gikuha inubanan sa usa ka sunud-sunod nga mga bile acid, uban ang monotherapy, ang dosis nadugangan sa 80 mg,
- nag-unang hypercholesterolemia ug nagsagol (gihiusa) hyperlipidemia: 10 mg, ingon usa ka lagda, gihatagan ang dosis sa kinahanglan nga pagpugong sa lebel sa lipid. Ang hinungdanon nga epekto sa klinikal kasagarang mahitabo pagkahuman sa 4 nga mga semana ug magpadayon alang sa dugay nga paggamit sa tambal,
- homozygous familial hypercholesterolemia: 80 mg.
Alang sa coronary heart disease ug usa ka taas nga peligro sa mga komplikasyon sa cardiovascular, girekomenda ang pagtambal sa mga mosunud nga mga katuyoan alang sa pagtul-id sa lipid: tibuuk nga kolesterol nga wala’y 5 mmol / l (o ubos sa 190 mg / dl) ug kolesterol LDL nga dili moubos sa 3 mmol / l (o ubos sa 115 mg / dl).
Sa kaso sa kapakyasan sa atay, ang pasyente mahimong kinahanglan nga magreseta sa mga ubos nga dosis o ihunong ang tambal.
Sa mga kapakyasan sa pantog, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis, tungod kay ang tambal wala magbag-o sa konsentrasyon sa plasma sa dugo.
Mga epekto
- gikan sa sistema sa nerbiyos: kanunay - sakit sa ulo, kanunay - paglapas sa mga sensation sa panlasa, pagkahilo, dili pagkakatulog, paresthesia, amnesia, bangga sa gabii, hypesthesia, panagsa ra - peripheral neuropathy, wala mailhi nga frequency - depresyon, pagkawala sa panumduman o pagkawala, pagkatulog sa pagkatulog,
- gikan sa immune system: kanunay - mga reaksiyon sa alerdyi, talagsa ra - anaphylactic shock, angioedema,
- gikan sa gastrointestinal tract: kanunay - kasukaon, dyspepsia, diarrhea, flatulence, constipation, dili kanunay - sakit sa tiyan, belching, pancreatitis, pagsuka,
- gikan sa musculoskeletal system ug nagkadugtong nga tisyu: kanunay - sakit sa mga limbs, nag-ayo sa mga lutahan, myalgia, sakit sa likod, arthralgia, kaunuran sa kaunuran, kanunay - sakit sa kaunuran, sakit sa liog, panagsa - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendonopathy sa usa ka pagkalaglag sa tendon, ang kasayuran dili mailhan - immuno-mediated necrotizing myopathy,
- gikan sa sistema sa hepatobiliary: kanunay - hepatitis, panagsa ra - cholestasis, talagsa ra - kapakyasan sa atay,
- gikan sa lymphatic system ug sa sistema sa dugo: panagsa ra - thrombocytopenia,
- gikan sa sistema sa respiratoryo, dughan ug mga mediastinal nga organo: kanunay - sakit sa ilong, sakit sa rehiyon sa pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis, frequency frequency nga wala mailhi - mga interstitial baga pathologies,
- indikasyon sa laboratoryo: sa kanunay - usa ka pagtaas sa kalihokan sa serum creatine kinase, hyperglycemia, kanunay - hypoglycemia, leukocyturia, dugang nga kalihokan sa mga enzyme sa atay, ang frequency ang dili mailhan - nadugangan nga lebel sa konsentrasyon nga glycosylated hemoglobin konsentrasyon,
- sa bahin sa organo sa pagpamati, sakit sa labyrinth: kanunay - tinnitus, talagsa ra - pagkawala sa pandungog,
- sa bahin sa organo sa panan-aw: kanunay - mikunhod ang katin-awan sa panan-aw, panagsa ra - ang pagtan-aw sa panan-aw,
- reaksyon sa dermatological: kanunay - sakit sa panit, pantal, alopecia, urticaria, panagsa ra - erythema multiforme, bullous dermatitis, panagsa ra - makahilo nga epidermis nga necrolysis, Stevens-Johnson syndrome,
- gikan sa sistema sa pagsanay: panalagsa ra - gynecomastia, kanunay nga wala mailhi - sekswal nga pagpalagsik,
- Kasagaran nga mga sakit: kanunay - kahuyangan, asthenia, hilanat, sakit sa dughan, peripheral edema, gibug-aton nga nakuha, pagkamatay, anorexia.
Espesyal nga mga panudlo
Kaniadto, ang hypercholesterolemia kinahanglan nga sulayan aron makontrol ang diet therapy, dugang nga kalihokan sa lawas, ug sa mga pasyente nga adunay katambok, pagbug-at sa timbang ug pagtambal sa ubang mga kondisyon.
Ang paggamit sa Atorvastatin-Teva naghatag alang sa pag-obserbar sa usa ka sagad nga pagkaon nga hypocholesterol, nga gilaraw sa doktor dungan nga tambal.
Ang HMG-CoA reductase inhibitors mahimong makaapekto sa pagbag-o sa mga biochemical nga mga parameter sa atay nga gimbuhaton sa tibuok nga therapy. Busa, ang pagtambal kinahanglan nga giubanan sa pag-monitor sa function sa atay uban ang mosunud nga frequency: sa wala pa magsugod therapy, pagkahuman sa matag pagtaas sa dosis, unya pagkahuman sa 6 ug 12 nga mga semana pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal, unya matag unom ka bulan. Ang mga pasyente nga adunay taas nga lebel sa mga enzyme kinahanglan nga bantayan sa usa ka doktor hangtud ang lebel mobalik sa normal. Kung ang aspartate aminotransferase (AST) ug mga kantidad nga alanine aminotransferase (ALT) labaw pa sa 3 nga mga higayon sa taas nga limitasyon sa pamatasan, ang dosis kinahanglan nga pagkunhod o kanselahon.
Ang pag-uswag sa myopathy mahimong usa ka dili maayo nga epekto sa pagkuha atorvastatin, ang mga simtomas niini naglakip sa pagdugang sa creatine phosphokinase (CPK) 10 beses o labaw pa kung itandi sa taas nga limitasyon sa pamatasan inubanan sa kasakit ug kahuyang sa kaunuran. Ang mga pasyente kinahanglan nga pahibal-an bahin sa panginahanglan nga magpakonsulta dayon sa usa ka doktor kung adunay dili maipadayag nga kasakit ug kahuyang sa mga kaunuran, nga giubanan sa hilanat ug sakit. Ang therapy kinahanglan nga hunongon samtang nagpadayon sa usa ka gipahayag nga pagtaas sa kalihokan sa KFK o ang presensya sa gidudahang o nakumpirma nga myopathy.
Batok sa background sa paggamit sa atorvastatin, ang pag-uswag sa rhabdomyolysis nga adunay acute kidney failure tungod sa myoglobinuria posible. Sa kaso sa grabe nga impeksyon, sakit sa hypotension, daghan nga operasyon, trauma, grabe nga metaboliko, kagubot sa endocrine ug electrolyte, dili makontrol nga mga seizure o panagway sa uban pang mga risgo nga hinungdan sa kapakyasan sa pantog sa panahon sa rhabdomyolysis, girekomenda nga hunongon ang therapy sa Atorvastatin-Teva.
Ang pagkuha sa tambal dili makaapekto sa katakus sa pasyente nga magmaneho sa mga salakyanan ug mekanismo.
Pakigsulti sa droga
Ang kombinasyon sa HMG-CoA reductase inhibitors nga adunay fibrates, cyclosporine, macrolide antibiotics (lakip na ang erythromycin), nicotinic acid, azole antifungal ahente nagdugang sa peligro sa myopathy o mahimong hinungdan sa rhabdomyolysis, inubanan sa pagkapakyas sa myoglobinuria nga may kalabutan sa renal failure. Busa, girekomenda nga sa usa ka balanse nga paagi, pagtandi sa mga benepisyo ug peligro sa pagtambal, paghimo usa ka desisyon sa pagtudlo sa atorvastatin dungan nga mga kini nga mga tambal.
Sa grabe nga pag-amping, girekomenda nga magreseta sa kombinasyon sa cyclosporine, mga inhibitor sa protease sa HIV, mga antibiotics sa macrolide (lakip na ang erythromycin, clarithromycin), azole antifungal nga mga tambal, nefazodone ug uban pang mga inhibitor sa CYP3A4 isoenzyme, sanglit posible nga madugangan ang konsentrasyon sa atorvastatin sa dugo .
Uban sa dungan nga paggamit sa Atorvastatin-Teva:
- cimetidine, ketoconazole, spironolactone ug uban pang mga tambal nga nagpakunhod sa konsentrasyon sa mga endogenous steroid hormone, nagdugang ang risgo sa usa ka pagkunhod sa lebel sa mga endogenous steroid hormone,
- oral kontraseptibo nga naglangkob sa ethinyl estradiol ug norethisterone hinungdan nga nagdugang ang konsentrasyon sa mga aktibo nga sangkap sa plasma sa dugo,
- Ang mga suspensyon nga naglangkob sa aluminyo hydroxide ug magnesium makunhuran (sa hapit 35%) ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma, nga wala gibag-o ang lebel sa pagkunhod sa LDL,
- mahimong dugangan ang digoxin,
- ang warfarin hinungdan sa usa ka gamay nga pagkunhod sa oras sa prothrombin sa sinugdanan sa pagtambal, sa sunod nga 15 nga mga adlaw, ang indikasyon gibalik sa normal,
- ang cyclosporin ug uban pang mga P-glycoprotein inhibitor mahimo nga madugangan ang bioavailability sa atorvastatin,
- ang terfenadine wala magbag-o sa konsentrasyon sa plasma sa dugo.
Ang therapy sa kombinasyon sa colestipol adunay labi ka labi nga epekto sa mga lipid kay sa pagkuha sa matag usa sa mga tambal nga gilain, bisan kung ang lebel sa atorvastatin sa plasma sa dugo mikunhod sa hapit 25%.
Ang pagkonsumo sa dugaon sa grapefruit sa pagtambal kinahanglan nga limitado, tungod kay ang daghang gidaghanon sa duga nagdugang sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma.
Ang tambal dili makaapekto sa mga pharmacokinetics sa phenazone ug uban pang mga tambal nga gisagop sa parehas nga mga cytochrome isoenzymes.
Ang mga epekto sa rifampicin, phenazone, ug uban pang CYP3A4 nga nagtukmod sa mga pagpangandam nga isoenzyme sa Atorvastatin-Teva wala pa matukod.
Ang posibilidad sa makahuluganon nga pakigsulti sa klinika uban ang paggamit sa mga tambal nga antiarrhythmic nga klase (lakip ang amiodarone) kinahanglan nga tagdon.
Wala gipadayag sa mga pagtuon ang panag-uban sa atorvastatin sa cimetidine, amlodipine, antihypertensive nga mga tambal.
Ang aksyon sa pharmacological sa atorvastatin teva
Ang tambal nahilambigit sa mga napili nga kompetisyon sa kompetisyon sa HMG-CoA reductase, nga nagpalihok sa synthesis sa mevalonic acid, usa ka pasiuna nga kolesterol ug uban pang mga sterols.
Ang Triacylglycerides (taba) ug kolesterol sa atay nagbugkos sa labi ka ubos nga density sa lipoproteins, gikan diin gidala sila sa dugo ngadto sa mga kaunuran ug tisyu sa adipose. Niini, sa panahon sa lipolysis, ang low density lipoproteins (LDL) giumol, nga natangtang sa pakigsulti sa mga receptor sa LDL.
Ang paglihok sa tambal gitumong sa pagkunhod sa gidaghanon sa mga tambok ug kolesterol sa dugo pinaagi sa pagpugong sa kalihokan sa HMG-CoA reductase enzyme, kolesterol biosynthesis sa atay ug pagdugang sa gidaghanon sa mga LDL receptor nga nagpasiugda sa pag-alsa ug catabolismo sa low density lipoproteins.
Ang epekto sa tambal nagdepende sa dosis nga gikuha ug naglangkob sa pagpaubos sa lebel sa mga low density nga lipoproteins sa mga pasyente nga adunay panulundon nga paglapas sa metabolismo sa kolesterol (hypercholesterolemia), nga dili mahimo ipahiangay sa uban nga mga tambal aron ipaubos ang mga lipid sa dugo.
Ang pagkuha sa tambal nagdala ngadto sa usa ka tinulo sa lebel sa:
- kinatibuk-ang kolesterol (30-46%),
- kolesterol sa LDL (41-61%),
- apolipoprotein B (34-50%),
- triacylglycerides (14-33%).
Sa parehas nga oras, ang lebel sa kolesterol sa komposisyon sa taas nga density sa lipoproteins (HDL) ug pagtaas sa apolipoprotein A. Kini nga epekto naobserbahan sa mga pasyente nga adunay panunod ug nakuha nga mga porma sa hypercholesterolemia, gisagol nga porma sa dyslipidemia, lakip ang type 2 diabetes mellitus. Ang epekto sa parmasyutiko sa tambal nagpamenos sa posibilidad sa mga pathology sa cardiovascular ug ang hulga sa kamatayon nga adunay kalabotan sa kanila.
Sumala sa mga pagtuon sa klinika, ang mga resulta sa paggamit sa tambal sa mga pasyente nga may kalabutan sa edad wala magkalainlain sa pagkaluwas ug pagka-epektibo sa negatibo nga direksyon gikan sa mga sangputanan sa pagtambal sa mga pasyente sa ubang edad.
Ang substansiya sa tambal dali nga nasagmuyo pagkahuman sa oral administration. Ang labing taas nga konsentrasyon sa dugo natala pagkahuman sa 1-2 ka oras. Ang pagkaon gamay nga nagpahinay sa pagsuyup sa aktibo nga sangkap, apan dili makaapekto sa kaepektibo sa paglihok niini. Ang mapuslanon nga digestible mao ang 12%. Ang bioavailability sa kalihokan sa pagdili nga may kalabutan sa enzyme nga HMG-CoA reductase 30%, nga gipahinabo sa pasiuna nga metabolismo sa digestive tract ug atay. Kini mobugkos sa mga protina sa dugo nga 98%.
Ang aktibo nga sangkap nabahin sa mga metabolite (ortho- ug para-hydroxylated derivatives, mga beta-oxidation nga produkto) alang sa kadaghanan nga bahin sa atay. Gihimo kini nga biotransform nga gipailalom sa aksyon sa mga isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 ug CYP3A7 sa cytochrome P450. Ang kalihokan sa pagdili sa usa ka ahente sa pharmacological nga may kalabutan sa enzyme nga HMG-CoA reductase mao ang 70% nga nagsalig sa paglihok sa mga sangputanan nga mga metabolite.
Ang pagkutus sa katapusan nga mga metabolite mahitabo sa kadaghanan pinaagi sa apdo, usa lamang ka hinungdan nga bahin (Mga timailhan alang sa paggamit sa atorvastatin teva
Paglikay sa mga sakit sa cardiovascular system (coronary heart disease, stroke, myocardial infarction), ingon man ang ilang mga komplikasyon:
- sa mga hamtong sa usa o daghan pang mga peligro nga mga grupo: mga tigulang, hypertensive, mga nanigarilyo, mga tawo nga adunay pagkunhod nga HDL o nagkagrabe nga panultihon alang sa mga sakit sa kasingkasing ug vascular,
- sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay proteinuria, retinopathy, hypertension,
- sa mga pasyente nga adunay sakit sa coronary heart (aron malikayan ang pag-uswag sa mga komplikasyon).
Pagtambal sa hyperlipidemia:
- nga adunay panguna nga hypercholesterolemia (nakuha ug napanunod, lakip na ang mga homo- and heterozygous nga porma sa familial hypercholesterolemia) - ang tambal gigamit ingon usa ka independente nga himan ug ingon bahin sa komplikado nga therapy sa uban pang mga pamaagi sa pagpaubos sa lipid (LDL apheresis).
- nga adunay sagol nga dyslipidemia,
- sa mga pasyente nga adunay taas nga triglycerides sa dugo (tipo IV sumala ni Fredrickson),
- sa mga pasyente nga adunay panguna nga dysbetalipoproteinemia (Fredrickson type III) nga adunay kapakyasan sa pag-diet diet.
Giunsa ang pagdala
Ang adlaw-adlaw nga dosis nagsalig sa pasiunang lebel sa kolesterol ug naa sa 10-80 mg. Sa sinugdan, 10 mg gireseta sa makausa sa usa ka adlaw sa bisan unsang oras sa adlaw, nga wala’y pagtumong sa pag-inom sa pagkaon. Ang pag-adjust sa dosis nagdepende sa indibidwal nga mga timailhan sa kolesterol sa dugo, nga kinahanglan nga bantayan una matag 2, unya matag 4 nga semana.
Standard nga adlaw-adlaw nga dosis sa tambal alang sa mga hamtong.
- nga adunay panguna nga hypercholesterolemia ug sagol nga hyperlipidemia: 10 mg kausa sa usa ka adlaw (usa ka gipahayag nga terapyutik nga epekto nga natala pagkahuman sa 28 nga adlaw gikan sa pagsugod sa pagtambal, nga adunay dugay nga pagtambal kini nga sangputanan malig-on)
- nga adunay heterozygous hereditary hypercholesterolemia: 10 mg kausa sa usa ka adlaw (pasiuna nga dosis nga adunay dugang nga pagtul-id ug pagdala niini sa 40 mg matag adlaw),
- nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia: 80 mg 1 nga oras matag adlaw.
Ang mga sakit sa renal dili makaapekto sa konsentrasyon sa aktibo nga sangkap sa dugo o ang pagka-epektibo sa Atorvastatin-Teva. Dili kinahanglan ang pagpaayo sa dosis tungod sa sakit sa kidney. Sa kaso sa ningdaot nga atay function, gikinahanglan ang usa ka pagbag-o sa dosis uyon sa pasundayag sa organ. Sa grabe nga mga kaso, ang pagtambal sa tambal gikansela.