Amaryl® (4 mg) Glimepiride

Paglaraw sa porma sa dosis

Amaryl ® 1 mg: mga papan nga rosas nga kolor, buut, patag nga adunay pagbahinbahin nga linya sa duha ka kilid. Kinulit nga "NMK" ug gilansangan "h"Sa duha ka kilid.

Amaryl ® 2 mg: berde nga papan, buut, patag nga adunay pagbahin sa linya sa duha ka kilid. Kinulit nga "NMM" ug gilansangan "h"Sa duha ka kilid.

Amaryl ® 3 mg: mga papan nga maluspad nga dalag, buut, patag nga adunay pagbahinbahin nga linya sa duha ka kilid. Kinulit nga "NMN" ug gilansangan "h"Sa duha ka kilid.

Amaryl ® 4 mg: asul nga papan, buut, patag nga adunay pagbulag sa duha ka kilid. Kinulit nga "NMO" ug gilansangan "h"Sa duha ka kilid.

Mga Pharmacodynamics

Glimepiride pagmobu, pagminus sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, nag-una tungod sa pagpukaw sa pagpagawas sa insulin gikan sa mga beta cells sa pancreas. Ang epekto niini labi nga nalambigit sa usa ka pag-uswag sa kaarang sa mga selula sa pancreatic beta nga mosanong sa stimulation sa physiological nga adunay glucose. Kung itandi sa glibenclamide, ang pagkuha sa mubu nga dosis sa glimepiride hinungdan nga dili kaayo buhian ang insulin samtang nakuha ang parehas nga pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Kini nga kamatuuran nagpamatuod sa pabor sa presensya sa extrapancreatic hypoglycemic nga epekto sa glimepiride (dugang nga pagkasensitibo sa tisyu sa insulin ug insulinomimetic nga epekto).

Pagkatago sa insulin. Sama sa tanan nga ubang mga derivatives sa sulfonylurea, ang glimepiride nag-regulate sa inagos sa insulin pinaagi sa pakigsulti sa mga sensitibo nga mga channel sa potassium sa ATP sa beta-cell lamad. Dili sama sa uban nga mga derivatives sa sulfonylurea, ang glimepiride pilit nga nagbugkos sa usa ka protina nga adunay gibug-aton nga molekula nga 65 kilodalton (kDa) nga nahimutang sa mga lamad sa pancreatic beta cells. Kini nga pakigsulti sa glimepiride nga adunay usa ka protina nga nagbugkos sa kini nag-regulate sa pagbukas o pagsira sa mga channel sa potassium nga sensitibo sa ATP.

Ang Glimepiride nagsira sa mga kanal nga potassium. Gipahinabo niini ang pagwagtang sa mga beta cells ug nagdala sa pag-abli sa mga channel nga sensitibo sa boltahe ug ang pag-agos sa calcium sa cell. Ingon usa ka resulta, ang usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa intraselular nga calcium nagpalihok sa pagtago sa insulin pinaagi sa exocytosis.

Ang Glimepiride labi ka labi ka kusog ug busa labi nga adunay posibilidad nga makigkita ug buhian gikan sa bugkos sa protina nga nagbugkos niini kaysa glibenclamide. Gituohan nga kini nga kabtangan sa usa ka taas nga rate sa pagbag-o sa glimepiride nga adunay usa ka protina nga nagbugkos sa kini nagtino sa gipahayag nga epekto sa pagkasensitibo sa mga beta cells sa glucose ug ang ilang proteksyon batok sa desensitization ug wala pa pagkulang.

Ang epekto sa pagdugang pagkasensitibo sa tisyu sa insulin. Gipataas sa Glimepiride ang mga epekto sa insulin sa pagsuyup sa glucose pinaagi sa peripheral nga tisyu.

Insulinomimetic epekto. Ang Glimepiride adunay mga epekto nga susama sa mga epekto sa insulin sa pagsuyup sa glucose pinaagi sa peripheral nga tisyu ug pagpagawas sa glucose gikan sa atay.

Ang sulud sa sulud sa sulud sa peripheral makuha pinaagi sa pagdala niini ngadto sa mga selula sa kalamnan ug adipocytes. Ang Glimepiride direkta nga nagdugang ang gidaghanon sa mga molekula nga nagdala sa glucose sa plasma membran sa mga selula sa kalamnan ug adipocytes. Ang pagdugang sa paggamit sa mga selula sa glucose nagdala sa pagpaaktibo sa glycosylphosphatidylinositol nga piho nga phospholipase C. Ingon usa ka sangputanan, ang konsentrasyon sa calcium nga intraselular nga pagkunhod, hinungdan sa pagkunhod sa kalihokan sa protina nga kinase A, nga sa baylo hinungdan sa pagpukaw sa metabolismo sa glucose.

Gipugngan sa Glimepiride ang pagpagawas sa glucose gikan sa atay pinaagi sa pagdugang sa konsentrasyon sa fructose-2,6-bisphosphate, nga nagpugong sa gluconeogenesis.

Epekto sa pagsagol sa platelet. Glimepiride pagmobu, pagminus platelet paghiusa sa vitro ug sa vivo . Kini nga epekto dayag nga adunay kalabutan sa selective inhibition sa COX, nga mao ang responsable alang sa pagporma sa thromboxane A, usa ka hinungdanon nga hinungdan sa endogenous platelet aggregation.

Antiatherogenic nga epekto sa tambal. Ang Glimepiride nakatampo sa pag-normalize sa sulud sa lipid, pagkunhod sa sulud sa malondialdehyde sa dugo, nga hinungdan sa usa ka hinungdan nga pagkunhod sa lipid peroxidation. Sa mga hayop, ang glimepiride nagdala sa usa ka hinungdan nga pagkunhod sa pagporma sa mga atherosclerotic plaques.

Ang pagkunhod sa stress sa oxidative, nga kanunay anaa sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus.Ang Glimepiride nagdugang sa sulud sa endogenous α-tocopherol, ang kalihokan sa catalase, glutathione peroxidase ug superoxide dismutase.

Mga epekto sa Cardiovascular. Pinaagi sa ATP-sensitibo nga mga kanal nga potassium (tan-awa sa ibabaw), ang mga sulud sa sulfonylurea nakaapekto usab sa CCC. Kung itandi sa tradisyonal nga mga derivatives sa sulfonylurea, ang glimepiride adunay labi nga pagkunhod sa epekto sa CCC, nga mahimong ipasabut pinaagi sa piho nga kinaiya sa pakigsulti niini uban ang nagbugkos nga protina sa mga sensitibo nga mga kanal sa ATP.

Sa himsog nga mga boluntaryo, ang minimum nga epektibo nga dosis sa glimepiride mao ang 0.6 mg. Ang epekto sa glimepiride mao ang pagsalig sa dosis ug mabag-o. Ang tubag sa physiological sa kalihokan sa lawas (pagkunhod sa pagtago sa insulin) nga adunay glimepiride gipadayon.

Wala’y mahinungdanon nga mga kalainan sa epekto, depende sa kung gikuha ang tambal 30 minuto sa wala pa mokaon o dayon sa wala pa mokaon. Sa mga pasyente nga adunay diabetes, ang igo nga pagkontrol sa metaboliko mahimong makuha sa sulod sa 24 ka oras nga adunay usa ka dosis. Dugang pa, sa usa ka pagtuon sa klinika, 12 sa 16 nga mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato (Cl creatinine 4-75 ml / min) nakab-ot usab ang igo nga pagkontrol sa metaboliko.

Ang therapy sa kombinasyon uban ang metformin. Sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa metaboliko kung gigamit ang labing kadaghan nga dosis sa glimepiride, mahimong magsugod ang kombinasyon nga kombinasyon uban ang glimepiride ug metformin. Sa duha nga pagtuon, kung nagpahigayon sa kombinasyon nga kombinasyon, napamatud-an nga ang pagpugong sa metaboliko mas maayo kaysa sa pagtambal sa matag usa niini nga mga tambal nga gilain.

Ang therapy sa kombinasyon uban ang insulin. Sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagpugong sa metaboliko, ang dungan nga therapy sa insulin mahimo’g gisugdan uban ang labing kadaghan nga dosis sa glimepiride. Sumala sa mga sangputanan sa duha nga mga pagtuon, sa paggamit sa kini nga kombinasyon, ang parehas nga pagpaayo sa metabolic control nga nakab-ot ingon sa paggamit sa usa lamang nga insulin, bisan pa, ang hiniusa nga therapy nanginahanglan usa ka labing ubos nga dosis sa insulin.

Paggamit sa mga bata. Dili igo nga datos sa kaepektibo sa dugay nga pagkaayo ug pagluwas sa droga sa mga bata.

Ang mga Pharmacokinetics

Uban sa balikbalik nga paggamit sa glimepiride sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa 4 mg C_max sa serum naabut human sa mga 2.5 nga oras ug 309 ng / ml. Adunay usa ka linear nga relasyon tali sa dosis ug C_max glimepiride sa plasma, ingon man sa taliwala sa dosis ug AUC. Kung nahinabo ang glimepiride sa hingpit nga bioavailability nga kompleto. Ang pagkaon wala’y hinungdan nga epekto sa pagsuyup, gawas sa usa ka gamay nga hinay nga tulin sa katulin niini. Ang Glimepiride gihulagway sa usa ka ubos kaayo nga V_d (mga 8.8 L), gibana-bana nga katumbas sa V_d albumin, usa ka taas nga lebel sa pagbugkos sa mga protina sa plasma (labaw sa 99%) ug ubos nga clearance (mga 48 ml / min). Average T_1/2 , nga gitino sa mga serum nga konsentrasyon sa ilawom sa mga kondisyon sa balik-balik nga pagdumala sa tambal, gibanabana nga mga 5-8 ka oras._1/2 .

Pagkahuman sa usa ka dosis nga glimepiride, 58% sa dosis gipagawas sa mga amimislon ug 35% sa dosis pinaagi sa mga tinai. Wala mausab ang glimepiride sa ihi.

Sa ihi ug mga feces, duha ka mga metabolite ang giila nga giporma ingon usa ka sangputanan sa metabolismo sa atay (panguna sa tabang sa CYP2C9), ang usa niini usa nga hinungdan sa hydroxy, ug ang lain usa nga carboxy derivative. Human sa ingestion sa glimepiride, terminal T_1/2 sa kini nga mga metabolite mao ang 3-5 ug 5-6 h, sa tinagsa.

Glimepiride gipagawas sa gatas sa dughan ug nagtabok sa placental nga babag.

Ang pagtandi sa usag-usa ug daghang (kausa sa usa ka adlaw) glimepiride administrasyon wala magpadayag nga hinungdanon nga mga kalainan sa mga parameter sa pharmacokinetic, ang ilang pagkaubos sa kalainan tali sa lainlaing mga pasyente nakita. Walay mahinungdanon nga pagtigum sa tambal.

Parehas ang mga pharmacokinetic nga mga parameter sa mga pasyente nga lainlain nga mga sekso ug lainlaing edad nga mga edad. Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga pag-function (adunay mubu nga clearance sa creatinine), adunay kiling nga madugangan ang clearance sa glimepiride ug ang pagkunhod sa average nga konsentrasyon sa serum sa dugo, nga, sa tanan nga posibilidad, tungod sa labi ka dali nga pagpagawas sa tambal tungod sa pagbugkos sa protina. Mao nga, sa kini nga kategoriya sa mga pasyente walay dugang nga risgo sa pagkubkob sa droga.

Contraindications

sobrang pagkasensitibo sa glimepiride o bisan unsang sangkap nga tambal sa tambal, ubang mga sulud sa sulud nga sulfonylurea o mga tambal nga sulfonamide (peligro sa mga reaksiyon sa hypersensitivity),

type 1 diabetes

ketoacidosis sa diabetes, diabetes sa precoma ug coma,

grabe nga atay dysfunction (kakulang sa klinikal nga kasinatian),

grabe nga pagkadaot sa pantog, lakip na sa mga pasyente sa hemodialysis (kakulang sa kasinatian sa klinikal),

talagsaong mga sakit nga panulundon sama sa galactose intolerance, kakulangan sa lactase o malabsorption sa glucose-galactose,

edad sa mga bata (kakulang sa kasinatian sa klinikal).

sa unang mga semana sa pagtambal (dugang nga risgo sa hypoglycemia). Kung adunay mga risgo nga hinungdan alang sa pagpauswag sa hypoglycemia (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga Panudlo"), usa ka pagbag-o sa dosis sa glimepiride o ang tibuuk nga pagtambal mahimong gikinahanglan,

sa mga sakit nga magkahiusa sa pagtambal o adunay pagbag-o sa estilo sa kinabuhi sa mga pasyente (pagbag-o sa oras sa pagkaon ug pagkaon, pagdugang o pagkunhod sa pisikal nga kalihokan),

uban ang kakulang sa glucose-6-phosphate dehydrogenase,

nga adunay malabsorption sa pagkaon ug mga tambal sa digestive tract (babag sa tinai, us aka paresis).

Type 1 diabetes. - Diyabetis ketoacidosis, diabetes precoma ug coma. - Sobrang pagkasensitibo sa glimepiride o bisan unsang sangkap nga tambal nga tambal, sa uban pang mga sulud sa sulud nga sulfonylurea o uban pang mga pagpangandam nga sulfanilamide (peligro sa mga reaksiyon sa hypersensitivity). - Grabe nga kahuy-anan sa function sa atay (kakulang sa klinikal nga kasinatian). - Grabe nga pagkadaot sa function sa pantog, lakip sa mga pasyente nga nakaagi sa hemodialysis (kakulang sa kasinatian sa klinikal). - Pregnancy ug lactation. - Panahon sa mga bata (kakulang sa kasinatian sa klinikal). - Daghang sakit nga panulundon sama sa galactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption.

Pregnancy ug lactation

Ang Glimepiride kontra sa mga mabdos nga babaye. Sa kaso sa usa ka giplano nga pagmabdos o sa pagsugod sa pagmabdos, ang usa ka babaye kinahanglan ibalhin sa therapy sa insulin.

Ang Glimepiride gipasa sa gatas sa dughan, busa dili kini makuha sa panahon sa lactation. Sa kini nga kaso, kinahanglan ka nga moliso sa therapy sa insulin o mohunong sa pagpanganak.

Mga epekto

Ang kadaghan sa mga epekto nga gipunting nahisubay sa klasipikasyon sa WHO: sa kanunay (≥10%), kanunay (≥1%, ® hypoglycemia mahimong molihok, diin, sama sa ubang mga derivatives nga sulfonylurea, mahimong molugway.

Ang mga simtomas sa hypoglycemia mao ang: sakit sa ulo, grabeng kagutom, pagduka, pagsuka, gibati nga pagkapoy, pagkahingpit, kasamok sa pagkatulog, pagkabalaka, agresibo, wala’y konsentrasyon ug kadasig sa mga reaksyon sa psychomotor, depresyon, kalibog, mga sakit sa sinultihan, aphasia, pagkadaot sa panan-aw, pagkurog, paresis, mga pagdisturbo sa panghunahuna, pagkalipong, pagkawala sa pagpugong sa kaugalingon, pagkawalay mahimo, pagkalugi, cerebral spasms, pagduhaduha o pagkawala sa panimuot, hangtod sa usa ka coma, mabaw nga pagginhawa, bradycardia.

Dugang pa, mahimong adunay mga pagpakita sa adrenergic counterregulation agig tubag sa pag-uswag sa hypoglycemia, sama sa pagtaas sa singot, bugnaw ug basa nga panit, dugang nga kabalaka, tachycardia, pagtaas sa presyon sa dugo, angina pectoris, palpitations ug mga kagubot sa kasingkasing.

Ang klinikal nga presentasyon sa grabe nga hypoglycemia mahimong susama sa usa ka stroke. Ang mga simtomas sa hypoglycemia hapit kanunay mawala sa pagkawala niini.

Pagkabug-at sa timbang. Kung ang pagkuha glimepiride, sama sa ubang mga derivatives sa sulfonylurea, mahimo ang pagdugang sa gibug-aton sa lawas (wala mailhi kanunay).

Gikan sa kilid sa organ sa panan-awon: sa panahon sa pagtambal (labi na sa sinugdanan), ang nagbalhin-balhin nga pagtan-aw sa visual tungod sa usa ka pagbag-o sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimo nga maobserbahan. Ang ilang hinungdan usa ka temporaryo nga pagbag-o sa pagbaga sa mga lente, depende sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug tungod niini, usa ka pagbag-o sa refractive index sa mga lente.

Gikan sa gastrointestinal tract: panagsa ra - kasukaon, nagsuka-suka, usa ka pagbati sa kakapoy o pag-abut sa epigastric nga rehiyon, sakit sa tiyan, kalibanga.

Sa bahin sa atay ug biliary tract: sa pipila ka mga kaso, ang hepatitis, nagdugang nga kalihokan sa mga enzyme sa atay ug / o cholestasis ug jaundice, nga mahimong mouswag sa kapakyasan sa kinabuhi nga kapakyasan sa atay, apan mahimo nga makaagi sa balikbalik nga kalamboan kung ang tambal gihunong.

Sa bahin sa dugo ug lymphatic nga sistema: panagsa ra ang thrombocytopenia, sa pipila ka mga kaso - leukopenia, hemolytic anemia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis ug pancytopenia. Sa paggamit sa post-marketing sa droga, ang mga kaso sa grabe nga thrombocytopenia nga adunay ihap nga platelet nga dili moubos sa 10,000 / μl ug thrombocytopenic purpura (frequency frequency wala pa mailhi).

Gikan sa immune system: panagsa ra - alerdyi ug pseudo-alerdyik nga mga reaksyon, sama sa pruritus, urticaria, pantal sa panit. Ang ingon nga mga reaksyon hapit kanunay nga malumo, apan mahimong moadto sa grabe nga mga reaksyon nga adunay kakulangan sa gininhawa, usa ka mahait nga pagkunhod sa presyon sa dugo, nga usahay mouswag sa anaphylactic shock. Kung makita ang mga simtomas sa urticaria, pagkonsulta dayon sa usa ka doktor. Posible ang cross-allergy sa ubang mga derivatives sa sulfonylurea, sulfonamides o susama nga mga substansya, sa pipila ka mga kaso alerdyik nga vasculitis.

Sa bahin sa panit ug sa subcutaneous tissue: sa pipila ka mga kaso - photosensitivity, ang frequency dili mailhan - alopecia.

Laboratory ug instrumento nga datos: sa pipila ka mga kaso - hyponatremia.

Pakigsulti

Ang Glimepiride gi-metabolize sa cytochrome P4502C9 (CYP2C9), nga kinahanglan nga tagdon kung gamiton nga dungan nga gigamit sa mga inducers (e.g. rifampicin) o mga inhibitor (e.g. fluconazole) CYP2C9.

Potentiation sa aksyon sa hypoglycemic ug, sa pipila ka mga kaso, ang posible nga pagpauswag sa hypoglycemia nga may kalabotan niini mahimong maobserbahan kung giubanan sa usa sa mga mosunud nga tambal: insulin ug uban pang mga ahente nga hypoglycemic alang sa oral administration, ACE inhibitors, anabolic steroid ug male sex hormones, chloramphenicol, Coumarin derivatives, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibrates, fluoxetine, guanethide Ang mga inhibitor sa MAO, fluconazole, para-aminosalicylic acid, pentoxifylline (high parenteral doses), phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, probenecid, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycin n, sulfonamides, tetracyclines, tritocqualin, trophosphamide.

Ang pagkahuyang sa paglihok sa hypoglycemic ug ang kalabutan nga pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimong maobserbahan kung magkasama sa usa sa mga musunud nga tambal: acetazolamide, barbiturates, GCS, diazoxide, diuretics, epinephrine ug uban pang mga sympathomimetics, glucagon, laxatives (nga adunay dugay nga paggamit), nicotinic acid (sa taas nga dosis), estrogen ug progestogens, phenothiazines, phenytoin, rifampicin, adunay yodo nga adunay thyroid hormone.

Mga Tigpugong N₂ang mga receptor sa histamine, mga beta-blockers, clonidine ug reserpine makahimo sa duha nga makapalambo ug makapahuyang sa hypoglycemic nga epekto sa glimepiride. Ubos sa impluwensya sa mga ahente sa sympatholytic, sama sa mga beta-blockers, clonidine, guanethidine ug reserpine, ang mga timailhan sa adrenergic counterregulation agig tubag sa hypoglycemia mahimong pagkunhod o wala.

Batok sa background sa pagkuha sa glimepiride, ang usa ka pagtaas o pagkahuyang sa paglihok sa mga derivatives sa Coumarin mahimong makita.

Paggamit sa solo o laygay nga alkohol mahimong makapauswag ug makapahuyang sa hypoglycemic nga epekto sa glimepiride.

Mga pagpangutana sa mga acid sa apdo sa chafer nagbugkos sa glimepiride ug gipamubu ang pagsuyup sa glimepiride labing menos 4 ka oras sa wala pa pagkuha ang chafer, wala’y nakit-an nga interaksyon. Busa, ang glimepiride kinahanglan nga gikuha sa labing menos 4 nga oras sa wala pa pagkuha sa ligid sa ligid.

Dosis ug administrasyon

Ang pagkuha sa Amaril ®

Sa sulod nga wala’y pagnguya, paghugas sa usa ka igo nga kantidad sa likido (mga 0,5 tasa). Kung kinahanglan, ang mga papan sa Amaril ® mahimong bahinon sa mga peligro sa 2 parehas nga mga bahin.

Ingon usa ka lagda, ang dosis sa Amaril ® gitino sa target nga konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang labing ubos nga dosis nga igo aron maabut ang kinahanglan nga pagpugong sa metaboliko kinahanglan gamiton.

Atol sa pagtambal uban sa Amaril ®, kinahanglan nga kanunay nga pagtino sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Dugang pa, girekomenda nga regular nga lebel sa glycosylated hemoglobin.

Ang dili maayo nga pag-inom sa tambal, pananglitan, paglaktaw sa sunod nga dosis, kinahanglan dili gidugangan sa sunud nga pag-inom sa usa ka labi ka taas nga dosis.

Ang mga aksyon sa pasyente kung adunay mga kasaypanan sa pagkuha sa tambal (labi na, kung naglaktas sa sunod nga dosis o paglaktaw sa mga pagkaon) o sa mga sitwasyon diin dili posible nga makuha ang tambal kinahanglan nga hisgutan sa pasyente ug sa doktor.

Inisyal nga dosis ug pagpili sa dosis

Ang pasiuna nga dosis mao ang 1 mg sa glimepiride 1 nga oras matag adlaw.

Kung kinahanglan, ang adlaw-adlaw nga dosis mahimo nga hinay-hinay nga nadugangan (sa mga agwat sa 1-2 ka semana). Gisugyot nga ang pagdugang sa dosis himuon ubos sa kanunay nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo ug uyon sa sunod nga lakang sa pagdugang sa dosis: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (−8 mg).

Sakup sa dosis sa mga pasyente nga adunay maayo nga pagkontrol sa diabetes

Kasagaran, usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa mga pasyente nga adunay maayo nga pagkontrol sa diabetes mao ang 1-1 mg glimepiride. Ang usa ka adlaw-adlaw nga dosis nga labi pa sa 6 mg mas epektibo sa gamay ra nga gidaghanon sa mga pasyente.

Ang oras sa pagkuha sa tambal ug ang pag-apod-apod sa mga dosis sa tibuok adlaw gitino sa doktor, depende sa estilo sa kinabuhi sa pasyente sa usa ka oras (oras sa pagpangaon, gidaghanon sa mga kalihokan nga pisikal).

Kasagaran, ang usa ka dosis sa tambal sa adlaw. Gisugyot nga sa kini nga kaso, ang tibuuk nga dosis sa tambal kinahanglan nga makuha dayon sa wala pa ang usa ka hingpit nga pamahaw o, kung wala kini gikuha sa kana nga oras, diha-diha dayon sa wala pa ang una nga punoan nga pagpangaon. Kini mao ang hinungdanon nga dili laktawan ang usa ka pagkaon human pagkuha sa mga papan.

Tungod kay ang maayo nga pagkontrol sa metaboliko nalangkit sa dugang nga pagkasensitibo sa insulin, ang panginahanglan alang sa glimepiride mahimong mokunhod sa panahon sa pagtambal. Aron malikayan ang pag-uswag sa hypoglycemia, kinahanglan nga sa tukma nga panahon mapakunhod ang dosis o mohunong sa pagkuha sa Amaril ®.

Ang mga kahimtang diin ang pag-adjust sa dosis sa glimepiride mahimo’g kinahanglanon:

- pagkunhod sa timbang sa lawas sa pasyente,

- mga pagbag-o sa estilo sa kinabuhi sa pasyente (pagbag-o sa pagkaon, oras sa pagkaon, kantidad sa pisikal nga kalihokan),

- ang pagtunga sa uban pang mga hinungdan nga nagdala sa usa ka predisposisyon sa pagpauswag sa hypoglycemia o hyperglycemia (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga panudlo").

Ang pagtambal sa Glimepiride sagad nga gidala sa taas nga panahon.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa lain nga hypoglycemic ahente alang sa oral administration sa Amaryl ®

Wala’y eksakto nga relasyon tali sa mga dosis sa Amaril ® ug uban pang mga ahente nga hypoglycemic alang sa oral administration. Kung ang usa pa nga hypoglycemic ahente alang sa oral administration gipulihan sa Amaril ®, girekomenda nga ang pamaagi alang sa pagdumala niini parehas sa una nga pagdumala sa Amaril ®, i.e. ang pagtambal kinahanglan magsugod sa usa ka mubu nga dosis sa 1 mg (bisan kung ang pasyente gibalhin sa Amaryl ® nga adunay labing kadaghan nga dosis sa lain nga hypoglycemic nga tambal alang sa oral administration). Ang bisan unsang pagtaas sa dosis kinahanglan nga buhaton sa mga yugto, nga gikonsiderar ang tubag sa glimepiride uyon sa mga rekomendasyon sa ibabaw.

Kinahanglan nga tagdon ang kusog ug gidugayon sa epekto sa miaging ahente nga hypoglycemic alang sa oral administration. Ang paghusay sa pagtambal mahimo’g kinahanglanon aron malikayan ang bisan unsang pagpatik sa mga epekto nga mahimo’g magdugang nga peligro sa hypoglycemia.

Paggamit sa kombinasyon sa metformin

Sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa diabetes mellitus, kung gikuha ang labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis sa glimepiride o metformin, ang pagtambal sa usa ka kombinasyon sa duha nga kini nga mga tambal mahimong magsugod. Sa kini nga kaso, ang miaging pagtambal nga adunay bisan usa nga glimepiride o metformin nagpadayon sa parehas nga lebel sa dosis, ug ang dugang nga dosis sa metformin o glimepiride nagsugod sa usa ka ubos nga dosis, nga dayon titrated depende sa lebel sa target nga kontrol sa metaboliko hangtod sa labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis. Ang therapy sa kombinasyon kinahanglan magsugod sa ilalum sa pagdumala sa medikal.

Paggamit sa kombinasyon sa insulin

Sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa diabetes mellitus, ang insulin mahimo’g ihatag sa parehas nga oras kung kuhaon ang labing kadaghan nga dosis sa glimepiride. Sa kini nga kaso, ang katapusan nga dosis sa glimepiride nga gireseta sa pasyente nagpabilin nga wala’y pagkausab. Sa kini nga kaso, ang pagtambal sa insulin nagsugod sa mga low dosis, nga anam-anam nga pagdugang ubos sa pagpugong sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang hiniusa nga pagtambal nanginahanglan pag-ayo sa pagdumala sa medisina.

Paggamit sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato. Adunay limitado nga kasayuran sa paggamit sa tambal sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato. Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function mahimong labi ka sensitibo sa hypoglycemic epekto sa glimepiride (tan-awa ang mga seksyon nga "Pharmacokinetics", "Contraindications").

Paggamit sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa atay. Adunay usa ka limitado nga kantidad sa kasayuran sa paggamit sa tambal alang sa kapakyasan sa atay (tan-awa ang seksyon nga "Contraindications").

Paggamit sa mga bata. Ang datos sa paggamit sa droga sa mga bata dili igo.

Overdose

Mga simtomas mahait overdose, ingon man usab sa dugay nga pagtambal nga adunay taas nga dosis sa glimepiride, mahimong mosangput sa grabe nga kinabuhi nga hypoglycemia.

Pagtambal: sa diha nga nahibal-an ang usa ka overdose, kinahanglan nga ipahibalo dayon sa imong doktor. Ang hypoglycemia mahimo kanunay nga kanunay nga mapugngan sa diha-diha nga pag-inom sa mga karbohidrat (glucose o usa ka piraso nga asukal, matam-is nga prutas o tsaa). Niini, ang pasyente kinahanglan kanunay adunay labing menos 20 g nga glucose (4 nga mga piraso sa asukal). Ang mga sweeteners dili epektibo sa pagtambal sa hypoglycemia.

Hangtud nga nakadesisyon ang doktor nga ang pasyente wala sa katalagman, ang pasyente kinahanglan nga mabinantayon sa pagdumala sa medisina. Kinahanglan nga hinumdoman nga ang hypoglycemia mahimong makapadayon pagkahuman sa unang pagpahiuli sa konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Kung ang usa ka pasyente nga nag-antos sa diabetes giatiman sa lainlaing mga doktor (pananglitan, sa panahon sa pagpabilin sa ospital pagkahuman sa usa ka aksidente, nga adunay sakit sa katapusan sa semana), kinahanglan nga ipahibalo niya sa kanila ang bahin sa iyang sakit ug sa miaging pagtambal.

Usahay ang pagpa-hospital sa pasyente mahimo’g kinahanglanon, bisan kung usa lamang ka pag-amping. Ang hinungdanon nga sobrang paghinobra ug grabe nga reaksyon sa mga pagpakita sama sa pagkawala sa panimuot o uban pang mga grabe nga sakit sa neurological mga dinalian nga kahimtang sa medikal ug nanginahanglan dayon nga pagtambal ug pagka-ospital.

Sa kaso sa usa ka dili tinuyo nga kahimtang sa pasyente, ang usa ka intravenous injection sa usa ka konsentrasyon nga solusyon sa dextrose (glucose) gikinahanglan (alang sa mga hamtong, sugod sa 40 ml sa usa ka 20% nga solusyon). Ingon usa ka kapilian sa mga hamtong, posible nga intravenous, subcutaneous o intramuscular nga pagdumala sa glucagon posible, pananglitan, sa usa ka dosis nga 0.5-1-1 mg.

Sa pagtambal sa hypoglycemia tungod sa aksidente nga pagdumala sa Amaril ® sa mga masuso o gagmay nga mga bata, ang dosis sa dextrose nga ipangalagad kinahanglan nga mabinantayon sa pag-ayo sa mga termino sa posibilidad nga makuyaw nga hyperglycemia, ug ang pagdumala sa dextrose kinahanglan nga himuon sa ilalum sa kanunay nga pagbantay sa konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Sa kaso sa sobra nga dosis sa Amaril ®, kinahanglan ang gastric lavage ug ang paggamit sa pagpaandar sa uling.

Human sa usa ka dali nga pagpahiuli sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ang usa ka intravenous infusion sa usa ka solusyon sa dextrose sa usa ka mas ubos nga konsentrasyon gikinahanglan aron mapugngan ang pagpadayon sa hypoglycemia. Ang konsentrasyon sa glucose sa dugo sa ingon nga mga pasyente kinahanglan nga kanunay nga bantayan sa mga oras nga 24. Sa grabe nga mga kaso nga adunay usa ka dugay nga kurso sa hypoglycemia, ang katalagman sa pagpaubos sa konsentrasyon sa glucose sa dugo ngadto sa usa ka lebel nga hypoglycemic mahimong magpadayon sa daghang mga adlaw.

Espesyal nga mga panudlo

Sa espesyal nga mga kondisyon sa stress nga klinikal, sama sa trauma, interbensyon sa pag-opera, impeksyon sa febrile fever, metaboliko nga kontrol mahimo’g mapakyas sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus, ug tingali kinahanglan nga temporaryo nga gibalhin sa therapy sa insulin aron mapadayon ang igo nga pagkontrol sa metaboliko.

Sa mga unang semana sa pagtambal, ang risgo sa pagpalambo sa hypoglycemia mahimo’g nagdugang, ug busa, labi na ang maampingon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo gikinahanglan niining panahona.

Ang mga hinungdan nga nakaamot sa risgo sa hypoglycemia naglakip sa:

- dili gusto o kawala sa pasyente (mas kanunay nga naobserbahan sa mga tigulang nga pasyente) nga mokooperar sa usa ka doktor,

- dili maayong nutrisyon, dili regular nga pagkaon o paglaktaw sa pagkaon,

- dili balanse sa pisikal nga kalihokan ug paggamit sa karbohidrat,

- pagkonsumo sa alkohol, labi na sa kombinasyon sa mga pagkawala sa pagkaon,

- grabe nga pagkadaot sa pantog,

- grabe nga dysfunction sa atay (sa mga pasyente nga adunay grabe nga atay sa atay, pagbalhin sa therapy sa insulin gipakita, bisan sa pagkab-ot sa pagkontrol sa metaboliko),

- pipila ka mga decompensated mga sakit sa endocrine nga naglapas sa metabolismo sa karbohidrat o adrenergic counterregulation agig tubag sa hypoglycemia (pananglitan, pipila ka mga pagdulag sa thyroid gland ug ang anterior pituitary, adrenal insufficiency).

- dungan nga pagdawat sa pipila nga mga droga (tan-awa sa "Pakigsulti"),

- pagdawat sa glimepiride sa pagkawala sa mga timailhan alang sa pagdawat niini.

Ang pagtambal nga adunay sulud nga sulfonylurea, nga naglakip sa glimepiride, mahimong mosangput sa pag-uswag sa hemolytic anemia, busa, ang mga pasyente nga adunay kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase kinahanglan nga labi nga mag-amping sa pag-prescribe sa glimepiride ug mas maayo nga gamiton ang mga ahente nga hypoglycemic nga dili sulud nga sulud sa sulud.

Sa presensya sa mga hinungdan sa risgo alang sa pag-uswag sa hypoglycemia, ang pag-adjust sa dosis sa glimepiride o ang tibuuk nga pagtambal mahimong gikinahanglan. Mapadapat usab kini sa panghinabo sa mga sakit nga intercurrent sa panahon sa pagtambal o pagbag-o sa estilo sa kinabuhi sa mga pasyente.

Kadtong mga simtomas sa hypoglycemia nga nagpakita sa adrenergic counterregulation sa lawas agig tubag sa hypoglycemia (tan-awa ang "Side effects") mahimong malumo o wala uban ang anam-anam nga pag-uswag sa hypoglycemia, sa mga tigulang nga pasyente, mga pasyente nga adunay autonomic nervous system neuropathy, o mga pasyente nga nakadawat beta adrenoblockers, clonidine, reserpine, guanethidine ug uban pang mga sympatholytic nga ahente.

Ang hypoglycemia dali nga mapapas sa dali nga pag-inom sa paspas nga matunaw nga carbohydrates (glucose o sucrose).

Sama sa ubang mga derivatives sa sulfonylurea, bisan pa sa una nga malampuson nga kahupayan sa hypoglycemia, ang hypoglycemia mahimong magpadayon. Busa, ang mga pasyente kinahanglan magpabilin ubos sa pagdumala.

Sa grabe nga hypoglycemia, gikinahanglan ang pagdali ug pagdumala sa medisina, ug sa pipila ka mga kaso, pag-ospital sa pasyente.

Panahon sa pagtambal nga adunay glimepiride, gikinahanglan ang regular nga pag-monitor sa function sa atay ug litrato sa peripheral nga dugo (labi na ang gidaghanon sa mga leukocytes ug platelet).

Tungod kay ang pipila ka mga epekto, sama sa grabe nga hypoglycemia, seryoso nga mga pagbag-o sa litrato sa dugo, grabe nga mga reaksiyon sa alerdyi, pagkapakyas sa atay, mahimo’g sa ilalum sa pipila ka mga kahimtang ang mahimo’g usa ka hulga sa kinabuhi, sa kaso sa pag-uswag sa dili gusto o grabe nga mga reaksyon, ang pasyente kinahanglan nga ipahibalo dayon ang nagtambong sa doktor bahin kanila ug dili sa bisan unsang kaso, ayaw ipadayon ang pagkuha sa tambal nga wala’y rekomendasyon.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug uban pang mga mekanismo. Sa kaso sa pagpauswag sa hypoglycemia o hyperglycemia, labi na sa sinugdanan sa pagtambal o pagkahuman sa usa ka pagbag-o sa pagtambal, o kung ang tambal wala gidala kanunay, mahimo nga usa ka pagkunhod sa atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor posible. Mahimo kini makaapekto sa katakos sa pasyente sa pagmaneho sa mga salakyanan o uban pang mga mekanismo.

Pagpagawas nga porma

Mga papan, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Alang sa dosis nga 1 mg

30 papan sa usa ka blister nga PVC / aluminum foil. 1, 2, 3 o 4 bl. gibutang sa usa ka kahon sa karton.

Alang sa mga dosis nga 2 mg, 3 mg, 4 mg

15 tab. sa usa ka blister nga PVC / aluminum foil. Sa 2, 4, 6 o 8 bl. gibutang sa usa ka kahon sa karton.

Tagbuhat

Sanofi S.p.A., Italya Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Italya.

Ang ligal nga entidad nga ang ngalan gihatag ang sertipiko sa rehistro. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Alemanya

Ang mga pag-angkon sa mga konsumedor kinahanglan ipadala sa adres sa Russia. 125009, Moscow, st. Tverskaya, 22 anyos.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Porma sa dosis

Adunay sulod nga 4 mg tablet

aktibo nga sangkap - glimepiride 4 mg

mga excipients: lactose monohidrat, sodium starch glycolate (type A), povidone 25000, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, indigo carmine aluminum varnish (E 132).

Ang mga tablet, sulab ang porma, nga adunay patag nga sulud sa duha ka kilid, asul nga kolor sa asul nga adunay linya sa sayup sa duha ka kilid ug ang marka sa NMO / logo sa kompaniya o logo sa kompaniya / NMO.

Mga papan nga Amaril 4 mg mahimong bahinon sa parehas nga dosis.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Ang Glimepiride gihulagway sa kompleto nga bioavailability human sa pagdumala sa oral. Ang pagkaon wala’y hinungdan nga epekto sa pagsuyup sa tambal, inubanan sa gamay nga pagkunhod sa rate sa pagsuyup. Ang labing kadaghan nga serum nga mga konsentrasyon (Cmax) nakab-ot mga 2.5 oras pagkahuman sa pagdumala sa oral oral (average nga 0.3 μg / ml nga adunay daghang mga dosis nga 4 mg kada adlaw), gipakita ang usa ka linear nga relasyon tali sa dosis ug Cmax ug AUC nga mga kantidad ( lugar ubos sa konsentrasyon kumpara sa kurba sa oras).

Ang Glimepiride adunay usa ka kaayo nga gidaghanon sa pag-apod-apod (gibana-bana nga 8.8 ka litro), gibana-bana nga katumbas sa wanang sa pag-apod-apod sa albumin, usa ka taas nga lebel sa pagbugkos sa protina (> 99%) ug ubos nga clearance (gibana-bana nga 48 ml / min.). Sa preclinical nga pagtuon, ang glimepiride gipagawas sa gatas sa dughan. Ang Glimepiride makahimo sa pag-agi sa plasenta. Ang lebel sa pagsulod pinaagi sa babag sa dugo-utok ubos.

Biotransform ug pagpagawas

Ang sagad nga nagpatigbabaw nga serum nga katunga sa kinabuhi nga hinungdanon alang sa mga konsentrasyon sa serum nga gibalikbalik nga gigamit mao ang gibanabanang 5-8 ka oras. Pagkahuman sa pagkuha sa tambal sa taas nga dosis, nahibal-an nga gamay nga tunga sa kinabuhi ang nakit-an. Pagkahuman sa usa ka dosis sa radioactive isotope nga may label nga glimepiride, 58% sa radioactivity ang nakit-an sa ihi ug 35% sa mga feces. Ang wala gibag-o nga sangkap sa ihi wala nakita. Duha ka mga metabolite ang giila sa ihi ug feces, nga lagmit nga mga produkto sa hepatic metabolism (ang nag-unang enzyme CYP2C9): hydroxy derivative ug carboxy derivative. Pagkahuman sa administrasyon sa oral glimepiride, ang pagwagtang sa terminal katunga sa kinabuhi sa kini nga mga metabolite 3-6 ug 5-6 nga oras, sa tinuud.

Ang pagtandi sa mga resulta nga nakuha nga adunay usa ug daghang mga dosis sa us aka-adlaw-adlaw nga regimen wala magpadayag nga hinungdanon nga mga kalainan sa mga parameter sa pharmacokinetics, nga gihulagway sa ubos kaayo nga pagbag-o sa tibuuk nga mga kantidad. Ang hinungdanon nga pagtigum sa glimepiride wala maobserbahan.

Parehas ang mga pharmacokinetic nga mga parameter sa mga lalaki ug babaye, ingon usab sa mga bata ug tigulang (kapin sa 65 anyos) nga mga pasyente. Sa mga pasyente nga adunay ubos nga clearance sa creatinine, adunay kalagmitan nga madugangan ang clearance sa glimepiride ug mas mubu nga average nga serum nga konsentrasyon, nga lagmit tungod sa mas kusog nga pagpagawas tungod sa usa ka mas ubos nga lebel sa pagbugkos sa protina. Dugang pa, ang pagkunhod sa pagpalong sa pantog sa duha ka dagkong mga metabolite nakit-an. Sa kinatibuk-an, ang usa ka dugang nga peligro sa pagtipon sa droga sa kini nga mga pasyente dili gipaabut.

Ang mga parameter nga pharmacokinetic sa lima nga mga pasyente nga dili diabetes human sa operasyon sa mga dile sa bile parehas sa naobserbahan sa himsog nga mga indibidwal.

Usa ka pagtuon nga nagtimbang-timbang sa mga pharmacokinetics, luwas, ug pagtugot sa glimepiride nga gikuha kausa sa usa ka dosis nga 1 mg sa 30 nga mga pasyente sa pediatric (4 nga mga bata nga nagpangedaron 10-12 ka tuig ug 26 nga mga bata nga nagpangidaron 12-17 tuig) nga adunay type 2 nga diabetes nagpakita sa average nga mga halaga sa AUC (0 -last.), Cmax ug t1 / 2, susama sa kaniadto nga naobserbahan sa mga hamtong.

Mga Pharmacodynamics

Ang Glimepiride usa ka oral hypoglycemic nga aktibo sa grupo nga derivatives sa sulfonylurea. Mahimo kini gamiton alang sa diel nga nagsalig sa insulin mellitus.

Ang aksyon sa glimepiride nag-una sa pagpukaw sa pagtago sa insulin pinaagi sa mga beta cells sa pancreas.

Sama sa uban nga mga derivatives sa sulfonylurea, kini nga epekto gibase sa pagdugang sa tubag sa mga pancreatic beta cells sa pagkasuko uban ang lebel sa glucose sa glucose. Dugang pa, ang glimepiride, klaro, adunay usa ka gilitok nga extrapancreatic nga epekto, usab nga kinaiya sa uban nga mga derivatives nga sulfonylurea.

Ang mga sulud nga sulud sa sulud nga sulud gin-regulate sa pagkatago sa insulin pinaagi sa pagsira sa mga channel sa potassium nga sensitibo sa ATP nga beta-cell lamad. Ang pagsira sa mga kanal sa potassium hinungdan sa pagkunhod sa mga beta cells ug pinaagi sa pag-abli sa mga kanal nga calcium nagdala ngadto sa pagdugang sa paggamit sa calcium sa mga cell. Kini ang hinungdan sa pagpagawas sa insulin pinaagi sa exocytosis.

Ang Glimepiride nga adunay taas nga rate sa substitution nagbugkos sa protina sa selula sa selula sa mga beta cells, nga nalangkit sa mga channel sa potassium nga sensitibo sa ATP, apan lahi gikan sa naandan nga nagbugkos nga site sa sulfonylurea.

Ang mga epekto sa extrapancreatic, pananglitan, nagpauswag sa pagkasensitibo sa mga tisyu sa peripheral sa insulin ug gipaubos ang lebel sa paggamit sa insulin sa atay.

Ang pagsuyup sa glucose gikan sa dugo pinaagi sa peripheral nga kaunuran ug tambok nga mga tisyu nahitabo tungod sa espesyal nga protina sa transportasyon nga nahimutang sa mga lamad sa selyula. Ang transportasyon sa glucose sa kini nga mga tisyu usa ka lakang nga naglimitahan sa rate sa paggamit sa glucose sa mga tisyu. Dali nga gidugangan sa Glimepiride ang gidaghanon sa mga aktibo nga molekula sa glucose transporter sa mga lamad sa selyula sa mga selula sa kalamnan ug tambok, nga nagdala sa pagpukaw sa glucose.

Gipataas sa Glimepiride ang kalihokan sa piho nga glycosyl phosphatidylinositol nga phospholipase C, nga mahimo’g maparehistro sa lipogenesis nga gipahugot sa droga ug glycogenesis sa mga indibidwal nga mga selula sa tambok ug kaunuran. Gipugngan sa Glimepiride ang paghimo og glucose sa atay pinaagi sa pagdugang sa mga intrellular nga konsentrasyon sa fructose-2,6-bisphosphate, nga, sa baylo, nagpugong sa gluconeogenesis.

Sa mga himsog nga indibidwal, ang minimum nga epektibo nga oral dosis gibana-bana nga 0.6 mg. Ang Glimepiride gihulagway sa usa ka dosis nga nagsalig ug mabag-o nga epekto. Ang tubag sa physiological sa kusog nga pagpaayo sa lawas, usa ka pagkunhod sa pagtago sa insulin, nagpabilin sa paggamit sa glimepiride.

Mahinungdanon nga mga kalainan sa kinaiya sa aksyon sa pagkuha sa tambal sa 30 minuto ug sa wala pa ang pagkaon wala maobserbahan. Sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus, ang igo nga pagpugong sa metaboliko sa sulod sa 24 nga oras mahimong makab-ot sa paggamit sa tambal makausa sa usa ka adlaw.

Ang hydroxymetabolite sa glimepiride, bisan kung kini hinungdan sa usa ka gamay apan mahinungdanon nga pagkunhod sa lebel sa glucose sa serum sa himsog nga mga indibidwal, ang responsable sa gamay ra nga bahin sa kinatibuk-ang epekto sa tambal.

Ang kombinasyon Therapy sa Metformin

Sa usa ka pagtuon, ang mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa metformin sa labing taas nga dosis nga adunay nahiangay nga paggamit sa glimepiride nagpakita nga usa ka pag-uswag sa pagkontrol sa metaboliko kumpara sa metformin monotherapy.

Ang therapy sa kombinasyon uban ang insulin

Sa pagkakaron, adunay limitado nga datos sa kombinasyon nga kombinasyon sa kombinasyon sa insulin. Ang mga pasyente nga adunay dili igo nga pagpugong sa sakit sa labing taas nga dosis sa glimepiride mahimo nga gireseta nga nahiuyon nga therapy sa insulin. Sa duha nga pagtuon, ang therapy sa kombinasyon giubanan sa usa ka pag-uswag sa pagkontrol sa metaboliko nga susama sa naobserbahan sa insulin monotherapy, apan ang kombinasyon nga therapy kinahanglan nga gamiton ang usa ka us aka average nga dosis sa insulin.

Usa ka 24-semana nga pagtuon ang gihimo uban ang aktibo nga pagpugong (glimepiride sa mga dosis hangtod sa 8 mg kada adlaw o metformin sa mga dosis hangtod sa 2,000 mg kada adlaw) sa 285 nga mga bata (nagpangidaron 8-17 tuig) nga adunay type 2 nga diabetes.

Ang pagdawat sa glimepiride ug metformin giubanan sa usa ka mahinungdanong pagminus sa HbA1c kumpara sa pasiunang lebel (glimepiride - 0.95 (СО 0.41), metformin -1.39 (СО 0.40)). Bisan pa, ang kasagaran nga mga bili sa pagbag-o sa HbA1c kung itandi sa pasiunang lebel sa grupo nga glimepiride wala makatagbo sa kriterong pasundayag nga dili ubos sa metformin. Ang kalainan tali sa mga grupo sa pagtambal mao ang 0.44% nga pabor sa metformin. Ang taas nga limitasyon (1.05) sa 95% nga agianan sa pagsalig sa pagkalainlain sa mga kantidad labaw sa 0.3% sa limitasyon nga wala’y gamay nga pagkaayo.

Batok sa background sa glimepiride therapy sa mga bata, wala’y mga timailhan sa bag-ong dili maayo nga reaksyon kon itandi sa nakita sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type 2 nga diabetes mellitus. Ang datos sa kaepektibo ug kaluwasan sa dugay nga paggamit sa tambal sa mga pasyente sa pediatric dili magamit.