Actovegin® (Actovegin®)

adunay sapaw nga mga papan.

Ang adunay sapaw nga papan adunay sulud:
Kernel: aktibo nga sangkap: mga sangkap sa dugo: gipaubos nga hemoderivative sa dugo sa nating baka - 200.0 mg sa porma sa Actovegin ® granulate * - 345.0 mg, mga excipients: magnesium stearate - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: acacia gum - 6.8 mg, mountain glycol wax - 0.1 mg, hypromellose phthalate - 29.45 mg, diethyl phthalate - 11.8 mg, dye quinoline yellow aluminum varnish - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, sukrose -52.3 mg, talc - 42.2 mg, titanium dioxide - 0.86 mg.
* Ang Actovegin ® granulate naglangkob: aktibo nga sangkap: mga sangkap sa dugo: gihubo nga hemoderivative sa dugo sa nating baka - 200.0 mg, mga excipients: povidone-K 90 - 10.0 mg, microcrystalline cellulose - 135.0 mg.

lingin nga mga papan nga biconvex, nga adunay sapaw nga adunay kolor nga berde nga kolor berde, sinaw.

Ang aksyon sa pharmacological

Mga Pharmacodynamics
Ang Actovegin ® usa ka antihypoxant nga adunay tulo nga mga matang sa mga epekto: metaboliko, neuroprotective ug microcirculatory. Ang Actovegin ® nagdugang sa pagsuyup ug paggamit sa oxygen, nga bahin sa inositol phospho-oligosaccharides, positibo nga nakaapekto sa transportasyon ug paggamit sa glucose, nga nagdala sa usa ka pag-uswag sa metabolismo sa enerhiya sa mga selula ug pagkunhod sa pagporma sa lactate ubos sa mga kahimtang sa ischemic.

Daghang mga paagi sa pagpatuman sa mekanismo sa neuroprotective nga aksyon sa tambal nga gikonsiderar.

Ang Actovegin ® nagpugong sa pag-uswag sa apoptosis nga gipatuyo sa amyloid beta peptide (AP25-35).

Gihimo sa Actovegin ang kalihokan sa nukleyar nga hinungdan kappa B (NF-kB), nga adunay hinungdan nga papel sa regulasyon sa apoptosis ug panghubag sa sentro ug peripheral nga sistema sa nerbiyos.

Ang lain nga mekanismo sa paglihok nalangkit sa nukleyar nga enzyme poly (ADP-ribose) -polymerase (PARP). Ang PARP adunay hinungdanon nga papel sa pagdiskubre ug pag-ayo sa kadaot sa single-stranded DNA, bisan pa, ang sobra nga pagpaaktibo sa enzyme mahimo’g mag-aghat sa mga proseso sa pagkamatay sa selula sa mga kondisyon sama sa mga cerebrovascular disease ug diabetes nga polyneuropathy. Gipugngan sa Actovegin ® ang kalihokan sa PARP, nga nagdala sa pagpaayo sa function ug morphological sa estado sa sentral ug peripheral nervous system.

Ang positibo nga mga epekto sa Actovegin ® nga nakaapekto sa microcirculation ug endothelium usa ka pagdugang sa tulin nga dagan sa dugo sa capillary, usa ka pagkunhod sa pericapillary zone, pagkunhod sa myogenone nga tono sa precapillary arterioles ug capillary sphincters, usa ka pagkunhod sa lebel sa arteriovenular shunt blood flow nga adunay dagway nga sirkulasyon sa dugo sa dagway nitric oxide, nga nakaapekto sa microvasculature.

Sa dagan sa lainlaing mga pagtuon, nahibal-an nga ang epekto sa tambal nga Actovegin ® nahitabo dili molapas sa 30 minuto human sa pagdumala niini. Ang labing taas nga epekto naobserbahan 3 ka oras pagkahuman sa parenteral ug 2-6 nga mga oras pagkahuman sa oral administration.

Ang mga Pharmacokinetics
Sa paggamit sa mga pamaagi nga pharmacokinetic, imposible nga tun-an ang mga parmasyutiko nga pharmacokinetic sa Actovegin ®, tungod kay kini naglangkob lamang sa mga sangkap sa physiological nga kasagaran anaa sa lawas.

Ingon bahin sa komplikado nga therapy:

• Symptomatic pagtambal sa cognitive danyos, lakip na ang post-stroke cognitive danyos ug dementia.
• Symptomatic nga pagtambal sa mga sakit sa sirkulasyon sa peripheral ug ang ilang mga sangputanan.
• Symptomatic nga pagtambal sa diabetes nga polyneuropathy (DPN).

Mga imahe sa 3D

Dosis ug administrasyon

Ako / O, ako / O (lakip na sa porma sa pagpuga), sa / m.

Sa kaangtanan sa potensyal alang sa pagpauswag sa mga reaksyon sa anaphylactic, girekomenda nga masulayan ang presensya sa sobrang pagkasensitibo sa tambal sa wala pa magsugod ang pagpuga.

Mga metabolikong sakit sa vascular ug utok sa utok. 5-25 ml (200-1000 mg sa tambal) matag adlaw i / v adlaw-adlaw alang sa 2 ka semana, gisundan sa pagbalhin sa porma sa tablet.

Ang stroke sa Ischemic. 2050 ml (800-2000 mg sa tambal) sa 200-300 ml nga 0.9% nga solusyon sa sodium chloride o 5% iv dextrose solution nga nagtulo sa 1 ka semana, dayon 10-20 ml (400-800 mg sa gamot) ) iv drip - 2 nga mga semana uban ang sunud nga pagbalhin sa porma sa tablet.

Peripheral (arterial ug venous) mga sakit sa vascular ug ang ilang mga sangputanan. 20-30 ml (800-1200 mg sa tambal) sa 200 ml nga 0.9% nga solusyon sa sodium chloride o 5% intravenous o intravenous dextrose solution adlaw-adlaw sulod sa 4 ka semana.

Diabetic polyneuropathy. 50 ml (2000 mg sa tambal) matag adlaw intravenously alang sa 3 ka semana uban ang sunud nga pagbalhin sa porma sa tablet - 2-3 papan. 3 nga beses sa usa ka adlaw sa labing menos 4-5 ka bulan.

Sakit nga pag-ayo. 10 ml (400 mg sa tambal) iv o 5 ml IM adlaw-adlaw o 3-4 nga mga beses sa usa ka semana, depende sa proseso sa pag-ayo. Tingali ang hiniusa nga paggamit uban ang mga porma sa dosis sa Actovegin ® alang sa gawas nga paggamit.

Paglikay ug pagtambal sa mga kadaot sa radiation sa panit ug mga mucous membrane sa pagtambal sa radiation. Ang sagad nga dosis 5 ml (200 mg) iv adlaw-adlaw sa panahon sa mga pagbulag sa pagkaladlad sa radiation.

Radiation cystitis. Transurethrally, adlaw-adlaw, 10 ml injection (400 mg) inubanan sa antibiotic therapy. Ang rate sa pagdumala hapit mga 2 ml / min.

Ang gidugayon sa kurso sa pagtambal gitino sa tagsa-tagsa sumala sa mga sintomas ug kagrabe sa sakit.

Mga panudlo alang sa paggamit sa mga ampoule nga adunay break point

1. Ibutang ang posisyon sa tumoy sa ampoule sa break point up.

2. Hinayhinay nga pag-tap sa usa ka tudlo ug pag-uyog sa ampoule, tugoti ang solusyon nga mahurot gikan sa tumoy sa ampoule.

3. Pagputol sa tumoy sa ampoule sa punoan sa sayup pinaagi sa paglayo gikan kanimo.

Pagpagawas nga porma

Injection, 40 mg / ml.

Sa kaso sa paghimo ug packaging sa Takeda Austria GmbH, Austria:

2, 5, 10 ml nga droga sa mga kolor nga wala sa kolor nga bildo nga adunay break point. 5 amp sa matag usa. sa plastic blister strip packaging. 1, 2 o 5 blister pack sa usa ka pack nga karton. Ang mga Transparent round protection sticker nga adunay mga inskripsiyon nga holographic ug una nga pagkontrol sa pag-abli gisulud sa pack.

Sa kaso sa paggama ug / o pagputos sa LLC Takeda Pharmaceutical, Russia:

2, 5, 10 ml nga droga sa mga kolor nga wala sa kolor nga bildo nga adunay break point. 5 amp sa matag usa. sa plastic blister strip packaging nga gihimo sa polystyrene film o PVC film. 1, 2 o 5 blister pack sa usa ka pack nga karton. Ang mga Transparent round protection sticker nga adunay mga inskripsiyon nga holographic ug una nga pagkontrol sa pag-abli gisulud sa pack.

Tagbuhat

Ang tiggama / packer / magbubu sa kalidad nga pagpugong: Takeda Austria GmbH, Austria.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

O ang LLC Takeda Pharmaceutical, 150066, Russia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

O CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Russia, Moscow rehiyon, Sergiev Posad munisipalidad, pag-areglo sa bukid Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Ang ligal nga entidad nga kansang ngalan giparehistro ang sertipiko sa pagparehistro: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Russia, Moscow, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Ang mga pag-angkon sa mga konsumedor kinahanglan ipadala ngadto sa adres sa ligal nga entidad diin ang ngalan giisyu ang sertipiko sa pagrehistro: Takeda Pharmaceutical LLC, Moscow, Russia

Ang epekto

Ang kadaghan sa mga sangputanan sa epekto gitino uyon sa pag-uuri sa Council of International Medical Scientific Organizations (CIOMS): kanunay kanunay (≥ 1/10), kanunay (≥ 1/100 hangtod sa ® wala magpakita sa makahilo nga epekto bisan kung ang dosis 30-30 ka beses nga mas taas kaysa Ang mga dosis nga girekomenda nga gamiton sa mga tawo Wala’y mga kaso sa overdose nga adunay Actovegin ®.

Espesyal nga mga panudlo

Klinikal nga datos
Sa multicenter sa ARTEMIDA, randomized, dobleng bulag, pagtuon nga kontrolado sa placebo (NCT01582854), nga nagtumong sa pagtuon sa terapyutik nga epekto sa Actovegin ® sa cognitive impairment sa 503 nga mga pasyente nga may ischemic stroke, ang kinatibuk-ang insidente sa grabe nga daotang mga panghitabo ug kamatayon pareho sa parehas nga mga grupo sa pagtambal. Bisan kung ang kanunay nga gibalik-balik nga ischemic stroke nga naa sa sulud nga gilauman alang sa populasyon sa pasyente, usa ka mas daghang gidaghanon sa mga kaso ang natala sa grupo sa Actovegin ® kumpara sa grupo nga pletebo, apan kini nga kalainan dili hinungdan sa estadistika. Ang relasyon tali sa mga kaso sa nagbalik-balik nga stroke ug ang drug drug wala na-establisar.

Paggamit sa mga pasyente sa bata
Karon, ang mga datos sa paggamit sa tambal nga Actovegin ® sa mga bata dili magamit, busa ang paggamit niini sa kini nga grupo sa mga tawo dili girekomenda.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa awto ug uban pang mga mekanismo
Dili gi-install.

Packer / Pag-isyu sa Pagdumala sa Maayo

Takeda G MBH, Alemanya
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Alemanya
Takeda GmbH, Alemanya
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Alemanya
o
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Awstralya
Niadto sa St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
o
Ang Doktorato sa Takeda
Russia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
o
CJSC PharmFirma Sotex
Russia, 141345, Moscow Rehiyon,
Ang munisipyo sa Sergiev Posad,
panimuyo sa kabalayan Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Pagpagawas mga porma ug komposisyon

Ang mga ampule nga adunay tin-aw o gamay nga dilaw nga likido alang sa indeyksiyon.

Aktibo nga sangkap: gipaubos hemoderivative, 40 mg / ml.

Gihimo pinaagi sa dialysis, pagbulag sa lamad ug pagbahinbahin sa mga partikulo sa dugo sa mga batan-on nga hayop, gipakaon sa eksklusibo nga gatas.

Dugang nga sangkap: tubig alang sa indeyksiyon.

Mahimo kini nga gihimo sa mga kompanya sa parmasyutiko nga Takeda Austria GmbH (Austria) o Takeda Pharmaceutical LLC (RF). Giputos sa 2 ml, 5 o 10 ml sa kolor nga mga ampoule nga wala’y kolor nga 5 ka mga PC. sa contour corrugated packaging nga hinimo sa plastik. Na-pack nga 1, 2 o 5 nga mga cells sa contour sa mga kahon sa karton.

Ang drug iya sa grupo sa antihypoxant.

Sa matag hugpong sa karton kinahanglan adunay usa ka round sticker nga adunay inskripsiyon nga holographic ug pagkontrol sa una nga pag-abli.

Ngano nga kini gimando

Ang Actovegin 40 gilakip sa komplikado nga mga regimen sa pagtambal:

• cognitive disorder sa lainlaing mga etiologies,
• peripheral vascular dysfunctions ug aksidente cerebrovascular,
• peripheral angiopathy,
• diabetes sa neuropathy
• pagbag-o sa tisyu (trauma, operasyon, mga ugat nga ulser sa ubos nga mga tumoy, ug uban pa),
• sangputanan sa radiation therapy.

Gawas pa, gamit ang kini nga porma sa dosis, ang paggawas sa gastritis, laygay nga ulser sa tiyan ug duodenum gitambalan.

Ang Actovegin 40 bahin sa usa ka komprehensibo nga regimen sa pagtambal alang sa aksidente sa cerebrovascular.
Ang tambal nga gimando alang sa diabetes neuropathy.
Gamit ang porma sa dosis, ang mga talamak nga ulser sa tiyan ug duodenum gitambalan.
Ang Actovegin gigamit sa pagtambal sa mga epekto sa radiation therapy.

Giunsa pagkuha ang Actovegin 40

Ang gidugayon, mga dosis ug mga regimen sa pagtambal gipiho base sa mga kinaiya sa proseso sa pathological. Kini gitino sa tinagsa. Kini gimando sa intraarterially, intravenously ug intramuscularly.

Sa pagtambal sa mga metaboliko ug vascular nga samad sa utok, sa una nga mga yugto sa pagtambal, 10-20 ml sa iv o iv ang matag-usa nga gi-injection adlaw-adlaw. Pagkahuman, sumala sa regimen sa pagtambal, 5 ml iv o IM nga adunay nalangan nga pagpuga.

Sa ischemic stroke sa mahait nga yugto, ang mga tambal wala ma-infect.

Sa ischemic stroke sa mahait nga yugto, gihimo ang mga pagbutang sa infusions. Tungod niini, ang usa ka tambal (10-50 ml) gidugang sa 200-300 ml sa isotonic nga komposisyon (5% glucose o sodium chloride solution). Pagkahuman niini, ang regimen sa pagtambal giusab aron makuha ang porma sa tablet sa tambal.

Alang sa pagtambal sa mga kondisyon nga naggikan sa mga sakit sa vascular sa utok, kini nga tambal nga gimando iv o iv (20-30 ml sa tambal nga gihiusa sa 200 ml sa komposisyon isotonic).

Aron mahanaw ang mga simtomas sa diabetes nga polyneuropathy, 50 ml iv ang giindyeksyon. Pagkahuman sa mga therapeutic effects molihok sa paggamit sa Actovegin sa mga papan.

Sa usa ka / m administrasyon, hangtod sa 5 ml ang gigamit. Pagsulod hinay.

Ang pagkuha sa tambal alang sa diabetes

Nagtumong sa mga tambal nga hinungdan sa normalization sa metabolismo. Busa, kini mandatory sa komplikado nga pagtambal sa diabetes.

Gikinahanglan ang tambal sa komplikado nga pagtambal sa diabetes.

Overdose

Wala’y mga kaso nga sobra sa dosis sa Actovegin.

Gigamit kini sa pagtambal ug paglikay sa mga sakit sa hypoxic ug ischemic sa mga organo ug tisyu sa mga pasyente nga may kalabutan sa edad.

Adunay usa ka posibilidad sa dugang nga pagpakita sa mga epekto.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Wala’y nakit-an nga mga dili maayong epekto gikan sa mga interaksyon sa droga.

Nahiuyon kini sa mga porma sa medisina nga gigamit sa komplikado nga pagtambal sa ischemic stroke (pananglitan, kauban ang Mildronate).

Dugang pa, kini kaylap nga gigamit sa mga pamaagi sa kombinasyon uban ang mga tambal nga gigamit aron makuha ang kakulang sa venous ug kakulangan sa pletenta, sa pagtambal sa thrombosis (pananglitan, sa Curantil).

Mga kombinasyon nga nanginahanglan og pagbantay

Ang kombinasyon sa mga inhibitor sa ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, ug uban pa), ingon usab sa mga pagpangandam sa potassium kinahanglan nga mag-amping.

Ang mga kapuli sa Actovegin mao ang:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin, ug uban pa

Ang Curantil-25 usa ka analogue sa Actovegin.

Presyo Actovegin 40

Ang kasagaran nga gasto nagdepende sa gidaghanon sa mga ampoules ug ang ilang numero sa pakete. Busa, pananglitan, sa Russia, ang presyo sa Actovegin (indeyksiyon alang sa 40 mg / ml ampoule nga 5 ml 5 pcs.) Mga baryo gikan sa 580 hangtod 700 nga mga rubles.

Sa Ukraine, ang usa ka susama nga pakete nagkantidad mga 310-370 UAH.

Ang kasagaran nga gasto sa tambal magdepende sa gidaghanon sa mga ampoules ug ilang gidaghanon sa pakete.

Mga repaso sa mga doktor ug mga pasyente sa Actovegin 40

Ang mga opinyon sa mga doktor ug mga pasyente bahin sa paggamit, pagkaepektibo ug luwas magkalainlain.

Vasilieva E.V., neurologist, Krasnodar

Ang Actovegin halos wala’y mga epekto ug maayo ang pagtugot. Mahimo kini pareho sa monotherapy ug sa mga komplikado nga regimen sa pagtambal. Gitudlo sa mga patolohiya sa sistema sa vascular ug mga kapakyasan sa metaboliko. Girekomenda ko sa kadaghanan sa akong mga pasyente.

Si Marina, 24 anyos ang panuigon, Kursk

Naghatag sila mga injections ug droppers sa panahon sa pagmabdos aron mapalig-on ang pag-agos sa dugo sa inunan. Walay epekto. Pagkahuman sa pagtambal, ang dagan sa dugo mibalik sa normal, ug ang kakapoy ug pagkahilo nawala uban ang kagubot. Gitambagan nako ang tanan nga mga mabdos nga babaye.

Nefedov I.B., 47 anyos ang edad, Oryol

Bisan pa sa giingon nga kini nga tambal gidili sa FDA (US Department of Health and Human Services), kini kaylap nga gigamit sa Russia ug sa mga nasud sa CIS. Mga langyaw nga antigen. Wala ako nagasalig sa mga droga, ang mga panudlo nga nagpakita nga imposible nga susihon ang mga kabtangan sa pharmacokinetic.

Afanasyev P.F. Ang doktor sa ultrasound, St.

Usa ka maayo nga tambal nga antihypoxic nga adunay pagpreserbar sa terapyutik nga epekto sa 3-6 nga bulan. Kini nga himan kaylap nga gigamit sa among ospital sa Research Institute. Ang Ankylosing spondylitis alang sa pagwagtang sa mga sintomas sa sakit nga cerebrovascular ug discirculatory encephalopathy, ang mga epekto sa stroke ug traumatic nga kadaot sa utok. Mga tabang sa pagtangtang sa mga sakit sa ulo, migraine, mga pagbati sa kabalaka, pagpaayo sa kalihokan sa pangisip, ug uban pa.

Mga timailhan Actovegin ®

Ingon bahin sa komplikado nga therapy:

• cognitive danyos, lakip ang pagkalibang sa cognitive post ug stroke ug dementia,
• mga sakit sa sirkulasyon sa peripheral ug ang ilang mga sangputanan,
• diabetes nga polyneuropathy.

Ang regimen sa dosis

Ang tambal gigamit sa / a, sa / sa (lakip na sa porma sa pagpuga) ug / m.

Depende sa kagrabe sa klinikal nga litrato, kinahanglan mo una nga mosulod sa 10-20 ml nga tambal sa / o o sa / usa ka adlaw-adlaw, unya 5 ml sa / o o / m hinay, adlaw-adlaw o daghang beses sa usa ka semana.

Alang sa pagdumala sa pagpuga, gikan sa 10 ngadto sa 50 ml sa tambal kinahanglan idugang sa 200-300 ml sa mga nag-unang solusyon (isotonic sodium chloride solution o 5% glucose solution). Ang rate sa pagpuga mga 2 ml / min.

Alang sa mga v / m injections, ayaw mogawas sa 5 ml sa tambal, nga kinahanglan hinayhinay, tungod kay ang solusyon hypertonic.

Sa mahait nga yugto sa ischemic stroke (nga nagsugod gikan sa 5-7 ka adlaw) - 2000 mg / adlaw sa / pagtulo hangtod sa 20 infusions nga adunay transisyon sa usa ka porma sa tablet nga 2 papan. 3 nga beses / adlaw (1200 mg / adlaw). Ang kinatibuk-an nga gidugayon sa pagtambal mao ang 6 ka bulan.

Sa dementia - 2000 mg / adlaw sa / pagtulo. Ang gidugayon sa pagtambal hangtod sa 4 nga mga semana.

Sa kaso sa mga sakit sa sirkulasyon sa peripheral ug ang mga sangputanan niini - 800-2000 mg / adlaw sa / a o sa / sa pagtulo. Ang gidugayon sa pagtambal hangtod sa 4 nga mga semana.

Sa diabetes nga polyneuropathy - 2000 mg / adlaw iv / pagtulo sa 20 nga pagpuga nga adunay pagbalhin sa porma sa papan nga 3 papan. 3 nga beses / adlaw (1800 mg / adlaw). Ang gidugayon sa pagtambal gikan sa 4 hangtod 5 ka bulan.

Mga panudlo alang sa paggamit sa mga ampoule nga adunay break point

Ibutang ang tumoy sa ampoule point up.

Hinay nga pag-tap sa usa ka tudlo ug pag-uyog sa ampoule, tugoti ang solusyon nga mag-agos gikan sa tumoy sa ampoule.

Ang paggunit sa ampoule sa usa ka kamot gamit ang tumoy, uban ang lain nga kamot, putla ang tumoy sa ampoule sa punoan sa sayup.

Contraindications

• sobrang pagkasensitibo sa tambal nga Actovegin ®, parehas nga mga tambal o excipients,
• napakyas nga pagkapakyas sa kasingkasing,
• pulmonary edema,
• oliguria, anuria,
• likido nga pagpabilin sa lawas,
• mga bata ug mga tin-edyer ubos sa 18 ka tuig.