Tujo SoloStar - opisyal nga panudlo alang magamit

Mga Pharmacodynamics
Ang labing hinungdanon nga paglihok sa insulin, lakip na ang glargine sa insulin, mao ang katimbang sa metabolismo sa glucose. Ang insulin ug ang mga analogue makapakunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, nga mapukaw ang pagsuyup sa glucose pinaagi sa mga tisyu sa peripheral (labi na ang kaunuran sa kaunuran ug tisyu sa adipose) ug likayan ang pagporma sa glucose sa atay. Gisalikway sa insulin ang lipolysis sa adipocytes (fat cells) ug gipugngan ang proteolysis, samtang gipataas ang synthesis nga protina.
Mga kinaiya sa Pharmacodynamic
Ang insulin glargine usa ka analogue sa tawhanong insulin nga nakuha pinaagi sa pag-recombinasyon sa DNA sa mga bakterya sa mga espisye Escherichia coli (K12 nga mga galaw) gigamit ingon us aka us aka prodyuser. Kini adunay mubu nga kaabag sa usa ka neyutral nga palibot. Sa pH 4 (sa usa ka lugar nga acidic), ang glargine sa insulin bug-os nga matunaw. Pagkahuman sa pagpaila sa tambok sa subcutaneous, ang acidic nga reaksyon sa solusyon gi-neutralize, nga nagdala sa pagporma sa microprecipitate, diin gikan ang gamay nga kantidad sa insulin glargine nga kanunay nga gipagawas.
Ang pagsugod sa aksyon sa subcutaneously injected insulin glargine 100ED / ml mas hinay kon itandi sa tawhanon nga isofan insulin, ang kurbada sa paglihok niini hapsay ug wala’y mga taluktok, ug ang gidugayon niini gipadayon (data gikan sa mga pagtuon sa euglycemic clamp nga gihimo sa himsog nga mga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay asukal type 1 diabetes).
Ang hypoglycemic nga epekto sa pag-andam sa Tujeo SoloStar® pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus, kung itandi sa kana nga administrasyon sa subkutaneus nga insulin glargine 100 IU / ml, mas makanunayon sa kadako ug labi ka dugay (data gikan sa usa ka 36-oras nga pagtuon sa cross-euglycemic clamp nga gihimo sa 18 nga mga pasyente nga adunay asukal type 1 diabetes). Ang aksyon sa tambal nga Tujeo SoloStar® milungtad labaw pa sa 24 ka oras (hangtod sa 36 ka oras) uban ang administrasyon sa subkutaneus sa mga hinungdan nga dosis sa klinika (tan-awa ang numero sa ubos).

Ang dugay nga epekto sa hypoglycemic sa pag-andam sa Tujeo SoloStar®, milungtad labaw pa sa 24 ka oras, gitugotan, kung gikinahanglan, pagbag-o sa oras sa pagdumala sa tambal sulod sa 3 oras sa wala o 3 oras pagkahuman sa naandan nga oras sa pag-ineksiyon alang sa pasyente (tan-awa ang seksyon nga "Pamaagi sa pagdumala ug mga dosis").
Ang mga kalainan sa mga kurbada sa hypoglycemic nga epekto sa Tujeo SoloStar® ug insulin glargine 100 IU / ml nalangkit sa usa ka pagbag-o sa pagpagawas sa insulin glargin gikan sa pag-ayo.
Alang sa parehas nga gidaghanon sa mga yunit sa glargine sa insulin, ang gidumala nga gidaghanon sa pag-andam sa Tujeo SoloStar® usa ka ikatulo nga bahin sa diha nga ang pagdumala sa insulin glargine 100 IU / ml. Nagdala kini sa usa ka pagkunhod sa ibabaw nga bahin sa pag-ayo, nga naghatag usa ka labi nga hinay-hinay nga pagpagawas sa glargine sa insulin gikan sa pag-ayo sa pag-andam sa Tujeo SoloStar®, kon itandi sa pagsulud sa insulin nga pagkahumok sa 100 IU / ml.
Kung ang parehas nga mga dosis sa glargine sa insulin ug tawhanong insulin gidumala sa intravenously, pareho ang ilang hypoglycemic nga epekto.
Pakigsulti sa mga receptor sa insulin: Ang glargine sa insulin gisunog sa duha ka aktibo nga metabolite, Ml ug M2 (tan-awa ang seksyon sa Pharmacokinetics). Panukiduki sa vitro nagpakita nga ang kaamgohan sa insulin glargine ug mga metabolite nga Ml ug M2 alang sa tawhanon nga mga receptor sa insulin susama sa us aka insulin.
Komunikasyon sa sama sa pagtubo factor 1 receptor (IGF-1):
ang kaamgid sa insulin glargine alang sa pagdawat sa IGF-1 gibana-bana nga mga 5 ka beses nga mas taas kaysa sa insulin sa tawo (apan gibana-bana nga 70-80 ka beses nga mas ubos kaysa sa IFR-1), samtang ang mga metabolite sa insulin gitandi sa tawo nga insulin ang glargine Ml ug M2 adunay usa ka gamay nga pagkaubos alang sa IGF-1 receptor itandi sa tawhanong insulin. Ang kinatibuk-ang terapyutik nga konsentrasyon sa insulin (ang konsentrasyon sa glargine sa insulin ug mga metabolite niini), nga determinado sa mga pasyente nga adunay tipo nga diabetes mellitus, mas hinungdanon sa ubos nga konsentrasyon nga gikinahanglan alang sa katunga nga labing taas nga pagbugkos sa mga receptor sa IGF-1 ug sunud-sunod nga pagpaaktibo sa mga agianan sa mitogenic nga pagbag-o sa mga agalon pinaagi sa IGF-1 . Ang mga konsentrasyon sa physiological sa endogenous nga IGF-1 mahimong makapalihok sa mitogenikong proliferative nga agianan, bisan pa, ang mga therapeutic nga konsentrasyon sa insulin nga gitino sa panahon sa therapy sa insulin, lakip ang pagtambal uban sa Tujeo SoloStar®, hinungdanon nga mas ubos kaysa sa mga konsentrasyon sa pharmacological nga gikinahanglan aron ma-aktibo ang agianan nga mitogenic.
Ang mga resulta nga nakuha sa tanan nga mga klinikal nga pagsulay sa Tujeo SoloStar® nga gipahigayon nga adunay kinatibuk-an nga 546 nga mga pasyente nga adunay type 1 diabetes ug 2474 mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nagpakita nga pagkunhod sa glycated hemoglobin (HbAlc) kung itandi sa ilang inisyal nga mga kantidad Ang mga kantidad, sa pagtapos sa pagtuon dili moubos sa kana sa pagtambal uban ang insulin glargine 100 IU / ml.
Ang porsyento sa mga pasyente nga nakaabut sa target nga HbAlc nga kantidad (ubos sa 7%) ikatandi sa parehong mga grupo sa pagtambal.
Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa plasma sa katapusan sa pagtuon uban ang Tujeo SoloStar® ug ang glargine sa insulin 100 IU / ml parehas, apan sa parehas nga oras, uban ang pagtambal uban sa Tujeo SoloStar®, kini nga pagkunhod labi ka hinay sa panahon sa pagpili sa dosis.
Sa mga pasyente nga gitambalan sa Tujeo SoloStar®, usa ka pagtaas sa gibug-aton sa lawas nga usa ka average nga dili moubos sa 1 kg ang nakita sa katapusan sa 6 nga bulan nga pagtambal.
Ang pagpaayo sa HbAlc independente sa gender, etnisidad, edad, gidugayon sa diabetes mellitus, HbAlc, o body mass index (BMI) sa sangputanan.
Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, ang mga resulta sa mga pagtuon sa klinika nagpakita sa usa ka mas ubos nga insidente sa grabe ug / o nakumpirma nga hypoglycemia, ingon man dokumentado nga hypoglycemia nga adunay mga sintomas sa klinikal, kung giatiman sa Tujeo SoloStar®, itandi sa glargine nga 100 U / ml.
Ang bentaha sa Tujeo SoloStar® sa tibuuk nga insulin glargine 100 IU / ml sa pagkunhod sa peligro sa pagpalambo sa grabe ug / o nakumpirma nga nocturnal hypoglycemia gipakita sa mga pasyente nga kaniadto nakadawat mga oral hypoglycemic drug (23% pagkunhod sa peligro) o insulin nga adunay pagkaon (21% nga pagkunhod sa peligro ) sa panahon gikan sa ika-9 nga semana hangtod sa katapusan sa pagtuon, itandi sa pagtambal sa glargine sa insulin nga adunay 100 PIECES / ml.
Sa grupo sa mga pasyente nga gitambalan uban ang Tujeo SoloStar®, kung itandi sa mga pasyente nga gitambalan sa insulin glargine 100 U / ml, nakita ang usa ka pagkunhod sa peligro sa hypoglycemia, pareho sa mga pasyente nga kaniadto nakadawat sa therapy sa insulin ug sa mga pasyente nga wala pa nakadawat insulin, usa ka pagkunhod. ang risgo mas dako sa unang 8 ka semana sa pagtambal (ang pasiuna nga panahon sa pagtambal) ug wala magdepende sa edad, gender, lahi, indeks sa lawas (IM G), ug gidugayon sa diabetes mellitus (> 10 ka tuig).
Sa mga pasyente nga adunay type 1 nga diabetes mellitus, ang insidente sa hypoglycemia sa panahon sa pagtambal uban sa Tujeo SoloStar® parehas nga sa mga pasyente nga gitambalan sa glargine sa insulin 100 U / ml. Bisan pa, ang insidente sa nocturnal hypoglycemia (alang sa tanan nga mga kategorya sa hypoglycemia) sa panahon sa pasiuna nga panahon sa pagtambal mas mubu sa mga pasyente nga gitambal sa Tujeo SoloStar® kumpara sa mga pasyente nga gitambalan sa insulin glargine 100 U / ml.
Sa mga pagsulay sa klinikal, ang usa ka pagdumala sa Tujeo SoloStar® sa adlaw nga adunay usa ka pirma nga eskedyul sa pagdumala (sa parehas nga oras) o usa ka nabag-o nga iskedyul sa pagdumala (labing menos 2 nga beses sa usa ka semana, ang tambal gipamalit 3 ka oras sa wala o 3 ka oras pagkahuman sa normal nga oras Ang administrasyon, ingon usa ka sangputanan diin ang mga agwat tali sa mga administrasyon gipamub-an ngadto sa 18 ka oras ug gipataas sa 30 oras) adunay parehas nga pag-undang sa HbAlc index, pagpuasa nga glucose sa glucose sa glucose sa glucose (GPC) ug ang average nga kantidad sa pagtapos sa pre-injection ntration sa glucose sa plasma sa dugo sa panahon sa pagtino sa kaugalingon. Dugang pa, kung gigamit ang Tujeo SoloStar® nga adunay usa ka naayos o kadali nga iskedyul sa oras, wala’y mga kalainan sa insidente sa hypoglycemia sa bisan unsang oras sa adlaw o sa gabii hypoglycemia. Ang mga resulta sa mga pagtuon nga nagtandi sa Tujeo SoloStar® ug glargine sa insulin 100 IU / ml wala magpaila sa presensya sa bisan unsang mga kalainan sa kaepektibo, luwas o dosis sa basal insulin nga may kalabutan sa pagporma sa mga antibodies sa insulin tali sa mga pasyente nga gitambalan sa Tujeo SoloStar® ug insulin Glargine 100 PIECES / ml (tan-awa ang seksyon nga "Side effects").
Sa usa ka internasyonal, multicenter, randomized nga pagtuon, ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention), nga naglambigit sa 12537 nga mga pasyente nga adunay kakulangan sa pagpuasa sa glycemia (HH), pagpugong sa glucose nga adunay kakulangan (NTG) o sayo nga yugto 2 diabetes mellitus ug nakumpirma nga sakit sa cardiovascular, gipakita nga ang pagtambal sa glargine sa insulin nga adunay 100 PIECES / ml, kung itandi sa standard nga hypoglycemic therapy, wala mabag-o ang risgo sa pagpalambo sa mga komplikasyon sa cardiovascular (pagkamatay sa cardiovascular, non-fatal myocardial infarction o dili makamatay stroke, ang risgo sa usa ka pamaagi sa pagbag-o sa revascularization (coronary, carotid o peripheral arteries) o ang peligro sa pagpa-hospital alang sa pagpalambo sa kapakyasan sa kasingkasing. , o usa ka pagdoble sa creatinine nga konsentrasyon sa dugo, o ang panghinabo nga kinahanglanon alang sa therapy sa dialysis).
Sa usa ka pagtuon nga nagtimbang-timbang sa epekto sa insulin glargine 100 IU / ml sa pag-uswag sa retinopathy sa diabetes sa panahon sa lima ka tuig nga pag-obserbar sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, wala’y mahinungdanong mga kalainan sa npoi nga tubag sa retinaopathy sa diabetes sa pagtambal sa glargine sa insulin 100 IU / ml, itandi sa insulin isofan.
Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Gender ug lahi
Wala’y mga kalainan sa kaepektibo ug pagkaluwas sa Tujeo SoloStar® ug insulin glargine 100 IU / ml depende sa gender ug lahi sa mga pasyente.
Mga pasyente sa tigulang
Sa mga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay, 716 nga mga pasyente (23% sa populasyon alang sa pagsiguro sa kaluwasan) nga adunay type 1 ug type 2 diabetes ang nag-edad> 65 anyos ug 97 nga mga pasyente (3%) ang nag-edad> 75 ka tuig. Sa kinatibuk-an, wala’y mga kalainan sa kaepektibo ug pagkaluwas sa tambal tali sa mga pasyente ug mga pasyente sa mas bata nga edad. Sa mga tigulang nga pasyente nga adunay diabetes mellitus, aron malikayan ang mga reaksyon sa hypoglycemic, ang pasiuna nga dosis ug dosis sa pagpadayon kinahanglan nga mubu, ug ang pagtaas sa dosis kinahanglan nga hinay. Ang mga tigulang nga pasyente mahimo nga adunay kalisud sa pag-ila sa hypoglycemia. Girekomenda ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug ang dosis sa insulin kinahanglan nga i-adjust sa tagsa-tagsa (tan-awa ang seksyon nga "Dosage and Administration" ug "Pharmacokinetics").
Ang mga pasyente nga napakyas sa kidney
Sa mga kontrolado nga klinikal nga pagsulay, ang usa ka pagsusi sa subgroup nga nakabase sa kahimtang sa pag-andar sa mga bato (nga gipiho sa sangputanan sa glomerular filtration rate> 60 ml / min / 1.73 m2 nga sulud sa lawas) nagpakita wala’y kalainan sa kaluwasan ug pagkaepektibo tali sa Tujeo SoloStar® ug glargine 100 U / ml Girekomenda ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug ang dosis sa insulin kinahanglan nga i-adjust sa tagsa-tagsa (tan-awa ang "Dosage and Administration" ug "Pharmacokinetics").
Mga tambal nga pasyente
Sa mga pagtuon sa klinika, ang usa ka pagsusi sa subgroup nga gibase sa indeks sa mass mass (BMI) (hangtod sa 63 kg / m 2) wala nagpakita og mga kalainan sa pagkaayo ug pagkaluwas tali sa Tujeo SoloStar® ug glargine sa insulin 100 IU / ml.
Mga pasyente sa bata
Walay datos sa paggamit sa droga nga Tujo SoloStar® sa mga bata.
Ang mga Pharmacokinetics
Pagsuyup ug pag-apod-apod
Pagkahuman sa subkutaneus nga injection sa Tujeo SoloStar® sa mga himsog nga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay diabetes, ang serum nga konsentrasyon sa insulin nagpaila sa labi ka hinay ug mas taas nga pagsuyup, nga nagdala sa labi ka malumo nga kurbada sa konsentrasyon sa oras hangtod sa 36 ka oras, kung itandi sa glargine sa insulin 100 PIECES / ml. Ang kurba sa oras sa konsentrasyon sa Tujeo SoloStar® katumbas sa kurbada sa kalihokan nga pharmacodynamic. Ang usa ka konsentrasyon sa balanse sa sulud sa terapyutik nga range range nga nakuha human sa 3-4 ka adlaw nga adlaw-adlaw nga paggamit sa tambal nga Tujo SoloStar®.
Pagkahuman sa subkutaneus injection sa Tujeo SoloStar®, ang kabag-ohan sa parehas nga pasyente, gihubit ingon nga koepisyent sa pagkalainlain sa sistematikong pagkaladlad sa insulin sulod sa 24 oras sa usa ka kahimtang nga nakaabot sa konsentrasyon sa balanse, mikunhod (17.4%).
Ang metabolismo
Sa mga tawo, human sa pagdumala sa subkutaneus sa Tujeo SoloStar®, ang glargine sa insulin paspas nga gisunud sa katapusan sa carboxyl (C-terminus) sa chain chain P aron maporma ang duha ka aktibo nga metabolite Ml (21A-Gly-insulin) ug M2 (21 A-Gly-des-30B- Ang thr-insulin). Kadaghanan sa metabolite Ml nag-agay sa dugo plasma. Ang sistematiko nga pagkaladlad sa metaboliko Ml nagdugang uban ang pagtaas sa dosis sa Tujeo SoloStar® nga drug.Ang pagtandi sa mga datos nga pharmacokinetics ug pharmacodynamics nagpakita nga ang epekto sa tambal nga gihatud pinaagi sa sistematikong pagkaladlad sa Ml metabolite. Sa kadaghan sa mga pasyente, ang insulin glargine ug metabolite M2 dili mamatikdan sa sistematikong sirkulasyon. Sa mga kaso kung diin mahimo pa nga mahibal-an ang insulin glargine ug metabolite M2 sa dugo, ang ilang mga konsentrasyon wala magsalig sa dosis nga gipangalagad ug ang dosis nga porma sa insulin glargine.
Pagpanganak
Ang katunga sa kinabuhi sa metabolite Ml, ang kadaghanan nga metabolite sa tambal nga Tujo SoloStar®, pagkahuman ang pagpa-inject sa subcutaneous sa tambal nga 18-19 ka oras, bisan unsa pa ang dosis.
Ohpiho nga mga grupo sa pasyente
Panahon ug sekso
Wala’y kasayuran sa epekto sa kaliwatan ug gender sa mga pharmacokinetics nga insulin glargine (tan-awa ang seksyon sa Pharmacodynamics).
Mga pasyente sa tigulang
Ang epekto sa edad sa mga pharmacokinetics sa Tujeo SoloStar® wala pa gitun-an. Sa mga tigulang nga pasyente nga adunay diabetes mellitus, aron malikayan ang mga reaksyon sa hypoglycemic, ang pasiuna nga dosis ug dosis sa pagpadayon kinahanglan nga mubu, ug ang pagtaas sa dosis kinahanglan nga hinay (tan-awa ang mga seksyon nga "Pharmacodynamics" ug "Dosis ug administrasyon").
Mga Bata
Sa mga pasyente sa bata, ang mga pharmacokinetics sa Tujeo SoloStar® wala pa gitun-an.
Ang mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog ug hepatic
Ang epekto sa kakulang sa pantog ug hepatic sa mga pharmacokinetics sa tambal nga Tujo SoloStar® wala pa gitun-an. Bisan pa, ang pipila nga mga pagtuon uban ang tawhanon nga insulin nagpakita og dugang nga konsentrasyon sa insulin sa mga pasyente nga adunay kakulang sa pantog ug hepatic. Gihangyo ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo ug girekomenda sa indibidwal nga dosis nga pag-adjust sa insulin (tan-awa ang mga seksyon nga "Dosis ug Administrasyon" ug "Espesyal nga Panudlo").

Contraindications

Sa mga mabdos nga babaye (ang posibilidad sa pagbag-o nga kinahanglanon sa insulin sa panahon sa pagmabdos ug pagkahuman sa pagpanganak), mga tigulang nga pasyente (tan-awa)mga seksyon nga "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "Dosage and Administration" ug "Espesyal nga Panudlo"), mga pasyente nga wala’y kompleto nga endocrine disorder (sama sa hypothyroidism, kakulang sa adenohypophysis ug adrenal cortex), uban ang mga sakit nga giubanan sa pagsuka o pagkalibang, uban ang grabe nga stenosis coronary artery o cerebral vessel, nga adunay proliferative retinopathy (labi na kung ang mga pasyente wala pa ma-photocoagulated), nga adunay kapakyasan sa bato, uban ang grabe nga pagkapakyas sa atay (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga Pagdumala" Ania ")

Pagpagawas sa porma, komposisyon ug packaging

Anaa sa porma sa usa ka tin-aw nga solusyon alang sa indeyksiyon sa porma sa mga syringes 1.5 ml sa kadaghan (hangtod sa 5 mga PC. Sa usa ka bugkos sa karton).

1 ml sa tambal naglangkob:

300 PIECES sa insulin glargine,
metacresol
zink klorido
85% gliserin,
sodium hydroxide
hydrochloric acid,
tubig alang sa indeyksiyon.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang dugay nga paglihok nga insulin nga nag-regulate sa glucose sa metabolismo. Kung nahurot na, ang tisyu gipukaw aron masuhop ang glucose, ibalhag kini sa atay ug mapaminusan ang kinatibuk-ang konsentrasyon. Dugang pa, gipalambo ang synthesis nga protina.

Ang glargin naglihok nga parehas sa insulin sa tawo. Ang panahon sa pagkaladlad gikan sa 24 hangtod 36 ka oras - nagdepende sa presensya sa pisikal nga kalihokan ug uban pang mga butang nga may kalabutan. Dili kaayo sagad, kini hinungdan sa hypoglycemia kumpara sa mga kaedad, lakip na sa gabii. Hapit wala’y epekto sa mga pagbag-o sa gibug-aton sa lawas, apan nanginahanglan kini nga husto nga nutrisyon.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus, ang pagsuyup hinay, taas, ug gibuklad nga pantay sa tibuuk nga lawas. Ang konsentrasyon sa balanse mao ang 3-4 ka adlaw pagkahuman sa adlaw-adlaw nga paggamit.

Kini nga matang sa insulin paspas nga maminusan sa lawas: ang katunga sa kinabuhi nga 18-19 ka oras.

Wala’y epekto sa edad ug kasarian sa pagkaepektibo sa glargine, apan ang pasiuna nga dosis kinahanglan nga ihatag sa mga tigulang nga tawo nga mubu ug madugangan nga hinay ug tukma kutob sa mahimo.

Type 1 ug type 2 diabetes sa mga hamtong.

Mga panudlo alang sa paggamit (dosis)

Gireseta kini nga indibidwal sa nagtambong nga doktor. Mosalig sa panginahanglan sa lawas alang sa glucose. Ang pangutana sa dosis gihukman base sa datos sa pag-analisar sa pasyente. Usa ka indeyksiyon ang gibuhat usa ka beses sa parehas nga adlaw.

GUSTO! Ang mga injections lamang sa subcutaneous ang gitugotan!

Kung ang tambal gilaktawan, nan sa bisan unsa nga kaso mahimo nimo mabalusan kini sa usa ka doble nga dosis! Kinahanglan nimo nga susihon ang dugo alang sa konsentrasyon sa asukal ug mobalik sa naandan nga rehimen nga adunay pag-monitor sa kahimtang.

Uban sa type 1 diabetes, gigamit kini inubanan sa paspas nga paglihok sa insulin aron matago ang panginahanglan alang niini sa mga pagkaon.

Sa type 2 diabetes, giubanan kini kauban ang uban pang mga tambal nga hypoglycemic.

Ang solusyon kinahanglan naa sa temperatura sa kwarto, site sa indeyksiyon - tiyan, hawak ug abaga. Ang lokasyon sa pag-injection kinahanglan kanunay nga usbon aron mawala ang peligro sa lipodystrophy.

Mga epekto

Hypoglycemia.
Lipodystrophy.
Alerdyik nga reaksyon.
Mga reaksyon sa mga site sa injection (galis, pula, pagbaga).
Retinopathy
Pagpuyong.
Myalgia.
Mga sakit sa digestive.

Ang mga simtomas nahupayan sa pag-adjust sa dosis o pag-undang sa droga.

Overdose

Kung daghan ang dosis, ang hypoglycemia mahimong molambo. Ang mga simtomas niini mga kahuyang, pagduka ug pagsuka, pagkadaot sa panimuot, hangtod sa pagkawala sa panimuot ug pag-uswag sa coma.

Ang maluya nga hypoglycemia nahupayan pinaagi sa pagkaon sa pagkaon nga puno sa karbohidrat. Ang kasarangan ug grabe ang gitangtang pinaagi sa indeyksiyon sa solusyon nga glucagon o dextrose, gisundan sa pagkamaayo sa ospital. Sa bisan unsang kaso, gikinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa insulin.

Pakigsulti sa droga

Nagpasabot nga nagpalambo sa paglihok sa insulin glargine:

oral nga mga ahente sa hypoglycemic,
Ang mga inhibitor sa ACE ug MAO,
disopyramids
nag-fibrates
fluoxetine
pentoxifylline
propoxyphene
salicylates,
antibiotic sulfonamide.

Ang mga tambal nga makapahuyang sa epekto niini:

glucocorticosteroids,
danazol
diazoxide
diuretics
glucagon,
isoniazid
estrogen ug progestogens,
derivatives sa phenothiazine,
somatropin,
sympathomimetics
mga hormone sa thyroid
atypical antipsychotics,
Ang mga inhibitor sa protease.

Mga sangkap nga naghatag lainlaing mga epekto kung magkuha:

Ang mga tambal nga nag-maskara sa mga sintomas sa hypoglycemia:

beta blockers,
clonidine
guanethidine,
reserpine.

Espesyal nga mga panudlo

Giandam ang pag-amping:

mabdos ug nagpasuso nga mga inahan
tigulang nga mga tawo
sa atay ug kidney failure,
nag-antos gikan sa mga sakit nga endocrine ug stenosis sa coronary arteries o mga sudlanan sa utok,
mga pasyente nga adunay retinopathy.

Dili angay alang sa pagtambal sa mahait ketoacidosis ug pagtangtang gikan sa hypoglycemic coma.

Ang mga pasyente nga nanginahanglan og mubu nga dosis sa insulin dili usab kanunay angay. Kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Kung nagmaneho ang mga salakyanan, kinahanglan nga kuhaon ang pag-atiman, tungod kay adunay taas nga peligro sa hypoglycemia. Mas maayo nga magdumili sa pagmaneho sa usa ka sakyanan sa tibuuk nga pagtambal.

Gibuhian lamang kini pinaagi sa reseta.

Pagtandi sa mga analogue

Ang Tujeo Solostar lahi sa ubang mga pagpangandam sa insulin sa mga kabtangan niini. Ang kalainan sa naandan nga gigamit nga mga analogue gipakita sa lamesa.

Ngalan, aktibo nga sangkap	Tagbuhat	Mga bentaha ug disbentaha	Presyo, rub.
Lantus, insulin glargine	Sanofi-Aventis, Alemanya	Ang pros: mahimo nga gireseta alang sa mga bata gikan sa unom ka tuig. Cons: ubos nga konsentrasyon sa aktibo nga sangkap, ang epekto matapos sa labing paspas.	3700/5 mga syringe pens nga 3 ml
Levemir, ang detemir sa insulin	Novo Nordisk, Denmark.	Ang mga pros: angay alang sa paggamit sa mga mabdos nga babaye ug mga bata gikan sa 6 ka tuig ang panuigon, apan adunay tukma nga pag-adjust sa dosis. Cons: balido alang sa dili sobra sa usa ka adlaw.	Gikan sa 2800/5 mga syringe pens nga 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Denmark.	Kauban: balido hangtod sa 42 ka oras. Posible ang mga bata gikan sa usa ka tuig. Cons: mahal kaayo, dili kanunay sa parmasya.	Gikan sa 7600

Ang bisan unsang paggamit sa laing klase sa insulin kinahanglan nga ilalom sa pagdumala sa usa ka endocrinologist. Ang pag-tambal sa kaugalingon hugot nga gidili!

Sa kinatibuk-an, kini nga himan gihulagway sa positibo nga feedback gikan sa mga diabetes sa kasinatian, labi na kung itandi sa ubang mga tambal.

Olga: “Gikan sa edad nga 19 nasakit ako sa diabetes, gisulayan nako ang daghang lainlaing mga tambal. Kaniadto, gisaksak si Lantus, apan gihunong nila ang paghatag kaniya sa mga benepisyo. Gibalhin sa Tujeo. Dili pa ko mahimong gamiton niini, apan gitambagan ka sa doktor nga sundon ang diyeta nga adunay gamay nga carb. Nanghinaut ko nga mamaayo ang tanan. Sa mga plus, namatikdan nako nga ang taas nga epekto niini dali ra kaayo. ”

Victor: "Ang insulin" Tujeo "labi nga nakonsentra kaysa" Lantus ", mao nga naanad ko kini sa dugay nga panahon. Apan sa kinatibuk-an, gusto ko ang lig-on nga asukal, nga wala’y mga tinulo. Gisundan ko ang usa ka pagkaon ug gitambagan ka, unya siguradong wala’y bisan unsang mga problema. ”

Anastasia: “Mas ganahan ko sa Tujeo kaysa sa Levemir, nga hapit na ko mga usa ka tuig. Hugot niyang gihawiran ang asukal nga iyang natulog - sa ako pagbangon. Wala’y mga pag-atake sa gabii sa hypoglycemia. Ug labi ka hinungdanon - kini dali kaayo gamiton, ug gihatag usab kini alang sa mga benepisyo sa parmasya. ”

Anna: “Kaniadto gigamit ko si Lantus. Ang katapusang higayon nga gihatag nila si Tujeo sa parmasya, pagkahuman sa pagkonsulta sa usa ka doktor, nakahukom siya nga sulayan kini. Gihinay ko og gamay ang una nga dosis, ingon man usab ang dosis sa Humalog, nga gigamit nako niini. Pagkahuman sa tulo ka adlaw nga pagsulay, usa ka angay nga dosis ang nakit-an, karon gisunod ko kini. Gusto ko ang normal nga insulin, wala’y mga reklamo. ”

Dmitry: “Ako 23 anyos, nag-inject ko sa Lantus. Ang doktor temporaryo nga gibalhin sa Tujeo, ug dili ko siya gusto. Ang asukar nagsugod sa paglukso sa kalit, kinahanglan nako nga gamiton ang Novorapid. Pagkahuman sa usa ka bulan nga pag-antos, mibalik siya sa Lantus. Ang kini nga tambal dili gyud angay nako. ”

Panapos

Sama sa imong nakita, ang Tujeo Solostar adunay parehong mga kalamangan ug kahusay. Sa husto nga pagpili sa tambal ug sa dosis niini, ang kinabuhi sa diabetes labi ka komportable. Tungod niini, gipabilhan sa mga eksperto ang mga tag-as nga paglihok nga dugay ug gireseta kini. Ug ang mga review sa kini nga tambal nagpakita nga kini maayo alang sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay diabetes.

Dosis ug administrasyon

Kasagaran nga mga rekomendasyon
Ang mga yunit sa Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) nagtumong lamang sa Tujeo SoloStar® ug dili katumbas sa ubang mga yunit nga nagpahayag sa kusog sa paglihok sa ubang mga analogue sa insulin. Ang Tugeo SoloStar® kinahanglan nga ipangalagad sa subcutaneously kausa sa usa ka adlaw sa bisan unsang oras sa adlaw, labing maayo sa parehas nga oras. Ang tambal nga Tujeo SoloStar® nga adunay usa ka indeyksiyon panahon sa adlaw nagtugot kanimo nga adunay usa ka flexible nga iskedyul alang sa mga injections: kung gikinahanglan, ang mga pasyente mahimo mag-inject sa sulod sa 3 ka oras sa wala o 3 nga oras pagkahuman sa ilang naandan nga oras.
Ang mga target nga kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, dosis ug oras sa pagdumala / pagdumala sa mga tambal nga hypoglycemic kinahanglan nga matino ug ipasibo sa tinagsa.
Ang pagpaayo sa dosis mahimo’g kinahanglanon, pananglitan, pinaagi sa pagbag-o sa gibug-aton sa lawas sa lawas sa kinabuhi, pagkinabuhi, pagbag-o sa oras sa pagdumala sa insulin, o sa uban pang mga kondisyon nga mahimo’g madugangan ang predisposisyon sa pagpauswag sa hyp- o hyperglycemia (tan-awa ang seksyon nga “Espesyal nga Panudlo”). Ang bisan unsang mga pagbag-o sa dosis sa insulin kinahanglan nga buhaton uban ang pag-amping ug ubos sa pagdumala sa medikal.
Tujeo SoloStar® dili ang insulin nga gipili alang sa pagtambal sa diabetes ketoacidosis. Sa kini nga kaso, ang kagustuhan kinahanglan ihatag sa intravenous administration sa short-acting nga insulin.
Sa tanan nga mga pasyente nga adunay diabetes, girekomenda nga bantayan ang konsentrasyon sa glucose sa dugo.
Ang pagsugod sa paggamit sa drug Tujo SoloStar®
Type 1 Mga Pasyente sa Diabetes
Ang Tujeo SoloStar® kinahanglan gamiton usa ka beses sa usa ka adlaw nga inubanan sa insulin, gidumala sa panahon sa pagkaon, ug nanginahanglan usa ka indibidwal nga pag-adjust sa dosis
Mga pasyente nga tipo sa 2 nga diabetes
Ang girekomenda nga una nga dosis mao ang 0.2 U / kg sa gibug-aton sa lawas kausa sa usa ka adlaw, gisundan sa pag-adjust sa indibidwal nga dosis.
Ang pagbalhin gikan sa administrasyon sa insulin glargine 100 IU / ml sa tambal nga Tujeo SoloStar® ug, sa baylo, gikan sa tambal Tujeo SoloStar® hangtod sa glargin sa insulin 100 IU / ml.
Ang insulin glargine 100 IU / ml ug Tujeo SoloStar® dili katumbas sa ilang parmasyutiko, parmasyutiko ug mga epekto sa klinikal. Bahin niini, ang pagbalhin gikan sa glandula sa insulin 100 PIECES / ml sa tambal nga Tujo SoloStar® ug ang kabaliktaran nanginahanglan pagdumala sa usa ka doktor, mabinantayon nga pagkontrol sa metaboliko ug indibidwal nga pag-adjust sa dosis sa tambal:

Ang pagbalhin gikan sa glargine sa insulin 100 IU / ml hangtod sa Tujeo SoloStar® mahimong buhaton matag yunit, apan ang usa ka mas taas nga dosis sa Tujeo SoloStar® mahimong kinahanglanon aron makab-ot ang target range sa mga glucose sa glucose sa plasma.
Kung ang pagbalhin gikan sa paggamit sa tambal nga Tujo SoloStar® ngadto sa glargine sa insulin 100 IU / ml aron maminusan ang peligro sa hypoglycemia, ang dosis kinahanglan nga pagkunhod (gibana-bana nga 20%), gisundan sa pag-adjust sa dosis kung kinahanglan

Girekomenda ang mabinantayon nga pagsubay sa metabolic sa panahon ug sa una nga pipila ka mga semana human sa pagbalhin gikan sa usa niini nga mga tambal ngadto sa lain.
Pagbalhin gikan sa ubang basal nga insulin ngadto sa Tujeo SoloStar®

Kung moliso gikan sa usa ka regimen sa pagtambal nga adunay mga tigpataliwala ug dugay nga paglihok sa usa ka regimen sa pagtambal nga adunay Tujeo SoloStar®, mahimo’g kinahanglanon nga bag-ohon ang dosis sa basal insulin ug ipahiangay ang managsama nga hypoglycemic therapy (pagbag-o ang mga dosis ug oras sa pagdumala sa mga insulins nga hapit sa paglihok o mga dali nga paglihok sa analog analog, o dosis sa non-insulin hypoglycemic mga tambal).

Ang pagbalhin gikan sa usa ka indeyksiyon sa basal nga insulin sa adlaw hangtod sa usa ka pagdumala sa Tujeo SoloStar® sa adlaw mahimo nga ipatuman sa sukaranan sa usa ka yunit matag yunit sa nauna nga gipangalagad nga dosis sa basal insulin.
Kung nagbalhin gikan sa doble nga adlaw-adlaw nga pagdumala sa basal insulin ngadto sa usa ka administrasyon sa Tujeo SoloStar®, ang girekomenda nga inisyal nga dosis sa Tujeo SoloStar® 80% sa kinatibuk-ang dosis sa adlaw-adlaw nga dosis sa insulin nga basal, ang pagtambal diin kini hunongon.

Ang mga pasyente nga adunay taas nga dosis sa insulin, tungod sa presensya sa mga antibodies sa insulin sa tawo, mahimo nga adunay usa ka maayo nga tubag sa Tujo SoloStar®.
Atol sa pagbalhin sa tambal nga Tujo SoloStar® ug sulod sa pipila ka mga semana pagkahuman niini, girekomenda ang pag-amping sa metaboliko.
Sa maayo nga pagkontrol sa metaboliko ug ang sangputanan nga pagtaas sa pagkasensitibo sa insulin, mahimo’g kinahanglan ang dugang nga pag-adjust sa dosis. Ang pagtul-id sa regimen sa doses mahimo’g kinahanglanon, pananglitan, kung usbon ang gibug-aton sa lawas o estilo sa kinabuhi sa pasyente, kung ang oras sa pagdumala sa dosis sa pagbag-o sa insulin, o kung ang uban pang mga kondisyon nga mitungha nga nagdugang sa predisposisyon sa pag-uswag sa hypo- ug hyperglycemia.
Ang pagbalhin gikan sa pagpaila sa tambal Tujo SoloStar® ngadto sa uban pang mga basal insulins

Atol sa pagbalhin gikan sa administrasyon sa tambal nga Tujo SoloStar® ngadto sa paggamit sa ubang basal nga insulin ug sulod sa pipila ka mga semana pagkahuman niini, girekomenda ang pagdumala sa medisina ug pag-amping sa metabolic monitoring.
Gisugyot nga ipunting ang mga panudlo alang sa paggamit sa tambal diin gibalhin ang pasyente.
Pagsagol ug pagpanganak
Ang Tujeo SoloStar® dili kinahanglan isagol sa bisan unsang ubang insulin. Ang pagsagol usa ka hinungdan sa pagbag-o sa profile sa aksyon sa Tujeo SoloStar® sa paglabay sa panahon ug hinungdan sa pag-ulan.
Ang Tujeo SoloStar® kinahanglan dili matunaw. Ang dilution mahimong mosangpot sa usa ka pagbag-o sa profile sa aksyon sa drug Tujo SoloStar® nga oras.
Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Mga Bata
Ang luwas ug kaepektibo sa Tujeo SoloStar® sa mga bata ug mga tin-edyer nga wala’y 18 anyos ang wala pa natukod (tan-awa ang seksyon sa Pharmacokinetics).
Mga pasyente sa tigulang
Ang Tujeo SoloStar® mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente. Girekomenda ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug ang dosis sa insulin kinahanglan pilion matag usa. Sa mga tigulang nga pasyente, ang padayon nga pagkadaot sa function sa pantal mahimong hinungdan sa usa ka permanente nga pagkunhod sa panginahanglan alang sa insulin (tan-awa ang mga seksyon nga "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" ug "Espesyal nga Panudlo").
Ang mga pasyente nga napakyas sa kidney
Ang Tujeo SoloStar® mahimong magamit sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato. Girekomenda ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug ang dosis sa insulin kinahanglan pilion matag usa. Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog, ang panginahanglan alang sa insulin mahimo’g manubo tungod sa usa ka hinay nga metabolismo sa insulin (tan-awa ang mga seksyon nga "Espesyal nga Panudlo”, "Pharmacodynamics" ug "Pharmacokinetics").
Ang mga pasyente nga napakyas sa atay
Ang Tujeo SoloStar® mahimong magamit sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa atay. Girekomenda ang mabinantayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, ug ang dosis sa insulin kinahanglan pilion matag usa. Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa hepatic, ang panginahanglan sa insulin mahimo’g mubu tungod sa usa ka pag-ubos sa gluconeogenesis ug paghinay sa metabolismo sa insulin (tan-awa ang mga seksyon nga "Pharmacodynamics". "Pharmacokinetics" ug "Espesyal nga Panudlo").
Paagi sa paggamit
Ang Tujeo SoloStar® gi-injected sa subcutaneous fat sa tiyan, abaga o hawak. Ang mga injection sites kinahanglan nga mag-ilis sa matag bag-ong inpeksyon sa girekomenda nga mga lugar alang sa pagdumala sa droga.
Ang Tujeo SoloStar® dili gipunting alang sa intravenous administration.
Ang malungtaron nga paglihok sa insulin glargine naobserbahan lamang kung kini gipaila-ila sa tambok sa subcutaneous. Sulod nga pagdumala sa sagad nga dosis sa subcutaneous mahimong hinungdan sa grabe nga hypoglycemia.Ang Tujeo SoloStar® dili gipunting aron magamit uban ang usa ka pump infusion nga insulin.
Ang Tujeo SoloStar® usa ka tin-aw nga solusyon, dili usa ka suspensyon, busa ang resuspension sa wala pa gamiton dili kinahanglan.
Pinaagi sa paggamit sa Tujeo SoloStar® syringe pen, ang mga dosis nga 1 hangtod 80 nga mga yunit kada injection mahimong ipangalagad sa mga pagdugang sa 1 nga dosis.

Ang Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter nagpakita sa gidaghanon sa mga yunit sa Tujeo SoloStar® nga ipangalagad. Ang Tujeo SoloStar® Syringe Pen espesyal nga gihimo alang sa pag-andam sa Tujeo SoloStar®, busa wala’y dugang nga pagkakabig sa dosis gikinahanglan.
Ang Tujeo SoloStar® kinahanglan nga dili makuha gikan sa karton nga panakot sa syringe ngadto sa syringe (tan-awa ang "Espesyal nga mga Panudlo").
Ayaw paggamit og mga dagum. Sa wala pa ang matag injection, kinahanglan nga gilakip ang usa ka bag-ong sterile needle. Ang paggamit sa mga dagum nagdugang nga peligro sa pag-clogging, nga mahimong mosangpot sa usa ka labing ubos nga dosis o sobra nga dosis. Gawas pa, ang paggamit sa usa ka bag-ong sterile needle alang sa matag injection nagpaminus sa peligro sa kontaminasyon ug impeksyon.
Kung ang dagum gipunting, ang pasyente kinahanglan nga sundon ang mga panudlo sa LAKANG 3 "Mga panudlo alang sa Paggamit sa Tujeo SoloStar® Syringe Pen" (tan-awa sa ubos).

Aron malikayan ang posible nga paghatud sa mga sakit nga nagdala sa dugo, ang pen pen nga insulin dili kinahanglan gamiton sa labi pa sa usa ka pasyente, bisan kung ang dagom gipulihan.
Alang sa husto nga paggamit sa Tujeo SoloStar® Syringe Pen, tan-awa sa ubos sa "Mga panudlo alang sa Paggamit sa Tujeo SoloStar® Syringe Pen". Aron maibulag ang posibilidad sa sayup (dili sinasadya) nga pagdumala sa lain nga klase sa insulin imbis sa Tujeo SoloStar®, kanunay nga susihon ang label sa syringe pen sa wala pa ang matag injection (sa label sa syringe sa pen Tujeo SoloStar®, ang konsentrasyon nga "300 IU / ml" gipakita sa usa ka kolor nga background) .
Ang termino sa paggamit sa tambal sa Tujeo SoloStar® pag-undang sa syringe pen human ang una nga paggamit mao ang 4 nga mga semana kung gitipigan sa usa ka mangitngit nga lugar. Girekomenda nga ipasabut ang petsa sa una nga paggamit niini sa label sa pen syringe.