Telmisartan (Mikardis)

Paglaraw nga may kalabutan sa 04.11.2016

• Latin nga ngalan: Telmisartan
• ATX Code: C09CA07
• Aktibo nga sangkap: Telmisartan (Telmisartan)
• Taghimo: TEVA Pharmaceutical Plant, JSC alang sa Ratiopharm International GmbH, Hungary / Germany

Depende sa porma sa pagpagawas, ang usa ka tablet naglangkob sa 80 o 40 mg sa aktibo nga sangkap.

Mga Pharmacodynamics

Ang Telmisartan usa ka selective angiotensin II receptor antagonist. Makigsumpaki kini uban ang angiotensin alang sa pagbugkos sa mga receptor sa AT1. Wala’y pagkakauyon alang sa ubang mga receptor.

Ang Telmisartan dili makapugong sa paglihok sa renin, ACE, dili gibabagan ang mga kanal nga responsable sa pagpahigayon sa mga ion, pagkunhod sa sulud aldosteron sa dugo.

Ang usa ka dosis nga 80 mg hapit hingpit nga makawagtang sa pagtaas presyon sa dugohinungdan sa angiotensin II. Ang labing kadaghan nga epekto molungtad sa 24 nga oras, unya anam-anam nga mikunhod. Sa kini nga kaso, ang makahuluganon nga epekto sa tambal gibati sa labing menos 48 nga oras human sa pagkuha sa mga papan.

Ang Telmisartan nagpamenus sa pareho nga systolic ug diastolic pressure, apan wala maapektuhan ang tibuuk nga pulso. Wala’y nakit-an nga epekto sa pagkaadik o klinika nga hinungdanon nga pagtipon sa lawas.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa ingestion, maayo ang pagtambal sa tambal. Ang bioavailability halos 50%. Kini nagbugkos pag-ayo sa mga protina sa plasma.

Ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma kasagaran mas taas sa mga babaye kung magkuha sa parehas nga mga dosis. Apan dili kini nakaapekto sa pagka-epektibo.

Ang metabolismo mahitabo sa atay. Kini usa ka dili aktibo metaboliteAng pagwagtang sa kadaghanan nahitabo pinaagi sa mga tinai. Ang katunga sa kinabuhi sa lawas mga 20 oras.

Mga timailhan alang sa paggamit

Gigamit kini sa pagtambal arterial hypertension ug alang sa paglikay sa pagka-mortal gikan sa mga sakit sa cardiovascular nga sistema pagkahuman baratohon, atake sa kasingkasingperipheral vascular nga sakit gibiyaan nga ventricular hypertrophy.

Contraindications

Gidili ang pagreseta sa Telmisartan sa:

• makadaot nga mga sakit sa biliary tract,
• grabe pagkapakyas sa atay,
• nag-una aldosteronism,
• dili pagpugong sa fruktosa,
• sobra nga pagkasensitibo sa aktibo nga sangkap o bisan unsang lain nga sangkap nga bahin sa tambal,
• sa pagmabdos,
• ubos sa edad nga 18 ka tuig.

Mga epekto

Talagsa ra nga mga epekto.

Usa sa mga 100-1000 nga mga pasyente nga nagdala sa tambal adunay mga musunud nga simtomas:

Sa 1 sa 1000-10000 nga mga pasyente naobserbahan:

• impeksyon sa ihi ug respiratory (cystitis, pharyngitis, sinusitis) o sepsis,
• thrombocytopenia,
• pagkunhod sa lebel hemoglobin,
• pagbati sa kabalaka
• biswal nga mga kasamok
• tachycardia,
• pag-undang sa presyon sa dugo sa pagbag-o sa posisyon sa lawas (gikan sa pinahigda hangtod sa bertikal),
• kagul-anan sa tiyan
• uga nga baba
• ningdaot sa atay function,
• nadugangan nga kalihokan sa atay mga enzyme,
• nadugangan nga konsentrasyon sa plasma nga uric acid,
• managsama nga kasakit
• erythema,
• angioedema,
• makahilo nga rashes,
• bugas sa eczematous.

Ang mga side effects nga talagsa ra o kansang frequency dili matino eksakto:

• sakit sa tendon nga susama tendonitis,
• nagkadako nga lebel sa mga eosinophil sa dugo.

Pakigsulti

Pakigsulti sa Telmisartan sa ubang mga tambal:

• Baclofen, Amifostine ug uban pang mga antihypertensive ahente - ang hypotensive nga epekto gipalambo,
• barbiturates, narkotiko nga droga, ethanol ug antidepressants - ang mga pagpakita sa orthostatic hypotension nagkagrabe o ang risgo sa paglungtad nga pagtaas,
• Furosemide, Hydrochlorothiazide ug ang uban pang mga diuretics - nagdugang ang hypotensive nga epekto,
• Digoxin - dugang nga konsentrasyon Digoxin sa plasma
• Pag-andam sa lithium - usa ka mausab nga pagtaas sa konsentrasyon sa lithium sa dugo, kinahanglan ang pag-monitor sa kini nga indikasyon.
• Ang mga NSAID - nagdako ang risgo sa mahait nga mga sintomas kapakyasan sa pantoglabi na sa mga pagkalumos
• Diuretics nga makapagana og potassium, potassium Heparin, Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim - nadugangan nga konsentrasyon sa potassium sa serum sa dugo,
• GCS - ang antihypertensive epekto mikunhod,
• Amlodipine - Ang pagka-epektibo sa Telmisartan nagdugang.

Ang aksyon sa pharmacological

Angiotensin II receptor antagonist.

Ang Telmisartan usa ka piho nga antagonist sa mga receptor sa II. Kini adunay usa ka hataas nga pagkakauyon alang sa AT1 nga receptor subtype sa angiotensin II, diin nahuman ang paglihok sa angiotensin II. Ang Telmisartan mibalhin angiotiotin II gikan sa paggapos sa reseptor, kulang sa aksyon sa usa ka agonist nga may kalabutan sa kini nga receptor. Ang Telmisartan nagbugkos lamang sa AT1 nga receptor subtype sa angiotensin II. Ang pagbugkos nagpadayon. Ang Telmisartan wala’y kaakibat alang sa uban pang mga sagol (lakip na ang mga reseptor sa AT2) ug uban pang dili kaayo gitun-an nga mga receptor sa angiotensin. Ang kapuslanan sa gipasabut sa kini nga mga receptor, ingon man ang epekto sa ilang posible nga sobra nga pagpukaw uban ang angiotensin II, ang konsentrasyon diin nagdako uban ang pagtudlo sa telmisartan, wala pa gitun-an. Gipaundang niini ang konsentrasyon sa aldosteron sa dugo, dili makapugong sa renin sa plasma sa dugo ug dili gibabagan ang mga channel sa ion, dili makapugong ang ACE (kininase II, usa ka enzyme nga nagguba usab sa bradykinin). Busa, ang pagdugang sa mga epekto nga gipahinabo sa bradykinin dili gipaabut.

Ang Telmisartan sa usa ka dosis nga 80 mg hingpit nga gibabagan ang hypertensive nga epekto sa angiotensin II. Ang pagsugod sa paglihok sa hypotensive nakit-an sa sulod sa 3 nga oras pagkahuman sa una nga pagdumala sa telmisartan. Ang epekto sa tambal molungtad sa 24 oras ug nagpabilin nga hinungdan hangtod sa 48 nga oras.Ang usa ka gipahayag nga hypotensive nga epekto sagad nga molambo 4-8 ka semana pagkahuman regular nga paggamit.

Sa mga pasyente nga adunay arterial hypertension, ang telmisartan nagpakunhod sa systolic ug diastolic nga presyon sa dugo, nga wala nakaapekto sa rate sa kasingkasing.

Sa kaso sa kalit nga pagkansela sa telmisartan, ang presyon sa dugo sa hinay-hinay nga pagbalik sa iyang orihinal nga lebel nga wala ang pag-uswag sa withdrawal syndrome.

Dosis ug administrasyon

Ang tambal nga gireseta sa binaba, bisan unsa pa ang pagkaon sa pagkaon.

Sa arterial hypertension, ang inisyal nga girekomenda nga dosis sa tambal 1 tablet (40 mg) kausa sa usa ka adlaw. Sa mga kaso diin wala makuha ang terapyutik nga epekto, ang dosis hangtod sa 80 mg kausa sa usa ka adlaw. Kung nahibal-an kung madugangan ang dosis, kinahanglan hunahunaon nga ang labing taas nga antihypertensive nga epekto sagad nga maabut sulod sa 4-8 ka semana pagkahuman magsugod sa pagtambal.

Aron maminusan ang pagkubkob sa cardiovascular ug pagka-mortalidad, ang girekomenda nga dosis mao ang 1 tablet (80 mg) kausa sa usa ka adlaw. Sa pasiunang panahon sa pagtambal, mahimo’g gikinahanglan ang dugang nga pagtul-id sa presyon sa dugo.

Ang mga pasyente nga adunay kapakyasan sa pantog (lakip ang mga naa sa hemodialysis), mga tigulang nga pasyente, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa tambal.

Sa mga pasyente nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pag-aghat sa atay nga function (klase A ug B sa scale sa Bata-Pugh), ang adlaw-adlaw nga dosis kinahanglan dili molapas sa 40 mg.

Ang epekto

Ang naobserbahan nga mga kaso sa mga side effects wala magtakdo sa gender, edad o lumba sa mga pasyente.

Mga impeksyon: sepsis, lakip na ang makamatay nga sepsis, mga impeksyon sa ihi (lakip na ang cystitis), mga impeksyon sa ibabaw nga respiratory tract.

Gikan sa hemopoietic nga sistema: usa ka pagkunhod sa hemoglobin, anemia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Gikan sa kilid sa sentral nga sistema sa nerbiyos: insomnia, kabalaka, pagkasubo, pagkalipong.

Gikan sa cardiovascular system: gimarkahan nga pagkunhod sa presyon sa dugo (lakip ang orthostatic hypotension), bradycardia, tachycardia, pagkaluya.

Gikan sa sistema sa respiratory: shortness sa gininhawa.

Gikan sa sistema sa pagtunaw: uga nga baba, pagkalipong, pagkalibang sa tiyan, pagsuka, dyspepsia, pagduka, sakit sa tiyan, pag-andar sa atay nga naglihok, nadugangan nga kalihokan sa hepatic transaminases.

Gikan sa sistema sa ihi: ningdaot nga pantog function (lakip na ang mahait nga kapakyasan sa pantog), peripheral edema, hypercreatininemia.

Gikan sa sistema sa musculoskeletal: arthralgia, sakit sa likod, kaunuran sa kaunuran (cramp sa mga kalamnan sa nating baka), kasakit sa ubos nga mga tumoy, myalgia, kasakit sa mga tendon (mga sintomas nga susama sa pagpakita sa tendonitis), kasakit sa dughan.

Mga reaksyon sa alerdyi: mga reaksyon sa anaphylactic, mga reaksyon sa hypersensitivity sa aktibo nga sangkap o tambal nga sangkap sa tambal, angioedema, eczema, erythema, galis sa panit, pantal (lakip na ang droga), urticaria, makahilo nga pantal.

Mga indikasyon sa Laboratory: hyperuricemia, pagdugang sa lebel sa CPK sa dugo, hyperkalemia.

Ang uban pa: hyperhidrosis, syndrome-like syndrome, pagkadaot sa panan-aw, asthenia (kahuyang).

Ang paggamit sa drug MIKARDIS® sa panahon sa pagmabdos ug lactation

Ang Mikardis® kontaminado sa pagmabdos ug lactation.

Sa usa ka giplano nga pagmabdos, ang Mikardis® kinahanglan nga pulihan sa laing antihypertensive drug. Kung ang pagmabdos natukod, ang Mikardis kinahanglan hunongon sa labing madali.

Sa mga preclinical nga pagtuon, wala makit-an ang teratogenic nga epekto sa tambal, apan usa ka fetotoxic nga epekto ang nakit-an.

Espesyal nga mga panudlo

Sa pipila ka mga pasyente, tungod sa pagpugong sa RAAS, labi na kung naggamit usa ka kombinasyon sa mga tambal nga naglihok sa kini nga sistema, ang pantog nga function (lakip na ang acute renal failure) napakyas. Busa, ang therapy nga giubanan sa usa ka doble nga pagbalda sa RAAS kinahanglan nga ipatuman sa tagsa-tagsa ug uban ang pag-amping sa pag-monitor sa function sa pantog (lakip na ang pana-panahon nga pag-monitor sa serum potassium ug mga konsentrasyon sa creatinine).

Sa mga kaso sa pagsalig sa vascular tone ug pantog function sa kadaghanan sa kalihokan sa RAAS (pananglitan, sa mga pasyente nga adunay sakit sa kasingkasing nga kapakyasan sa kasingkasing, o sakit sa bato, lakip ang mga stenosis sa pantog sa bato o stenosis sa artery sa usa ka bato), ang pagtudlo sa mga tambal nga nakaapekto sa kini nga sistema. mahimong giubanan sa pagpauswag sa mahait nga arterial hypotension, hyperazotemia, oliguria, ug, sa talagsaong mga kaso, pagkapakyas sa pantog nga pagkapakyas.

Pinasukad sa kasinatian sa paggamit sa uban nga mga tambal nga nakaapekto sa RAAS, uban ang hiniusa nga paggamit sa tambal nga Mikardis® ug diuretics nga potassium-sparing, additives nga adunay sulod nga potasa, asin nga may makaon nga asin, ug uban pang mga droga nga nagdugang sa konsentrasyon sa potassium sa dugo (pananglitan, heparin), kini nga indikasyon kinahanglan nga bantayan sa mga pasyente.

Sa laing paagi, ang Mikardis® mahimong magamit sa kombinasyon sa thiazide diuretics, sama sa hydrochlorothiazide, nga dugang adunay hypotensive nga epekto (pananglitan, MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

Sa mga pasyente nga adunay grabe nga arterial hypertension, ang dosis sa telmisartan 160 mg kada adlaw inubanan sa hydrochlorothiazide 12.5-25 mg maayo nga gitugot ug epektibo.

Ang Mikardis® dili kaayo epektibo sa mga pasyente sa lumba sa Negroid.

Pagpagawas porma ug komposisyon

Pormula sa dosis - mga tablet: lingin, flat-cylindrical, nga adunay scaffold ug chamfer, puti o puti-dalag nga kolor (5, 7, 10 ug 20 pcs. Sa mga blister pack, sa usa ka bundle sa karton 1, 2, 3, 4, 5, 8 o 10 nga mga pakete, 10, 20, 28, 30, 40, 50, ug 100 ka hiwa, matag usa sa mga banga nga gipauban sa mga pull-on nga mga tambo nga adunay usa ka una nga pagpugong sa pagkontrol o pagbutang sa mga turnilyo nga adunay usa ka sistema nga push-turn o adunay usa ka una nga pagpugong sa pagpugong, sa usa ka karton nga kahon ang matag pack usab adunay mga panudlo alang sa paggamit sa Telmisartan).

Komposisyon nga 1 tablet:

• aktibo nga sangkap: telmisartan - 40 o 80 mg,
• mga excipients (papan nga 40/80 mg): croscarmellose sodium –12/24 mg, sodium hydroxide –– 3.35 / 6.7 mg, povidone-K25 –– 12/24 mg, lactose monohidrat (asukal sa gatas) -296.85 / 474.9 mg, magnesium stearate - 3.80 / 6.4 mg, meglumine - 12/24 mg.

Ang hypertension sa arteria

Ang paggamit sa telmisartan sa usa ka dosis nga 80 mg hingpit nga gibabagan ang hypertensive nga epekto sa AT II. Ang antihypertensive nga epekto molihok sulod sa mga 3 ka oras pagkahuman sa una nga dosis, molungtad sa 24 oras ug magpabilin nga mahinungdanon hangtod sa 48 nga oras.Ang gipahayag nga terapyutik nga epekto sagad nga molihok pagkahuman sa 4-8 ka semana nga regular nga paggamit sa tambal.

Sa arterial hypertension, ang telmisartan nagpaubos sa systolic ug diastolic nga presyon sa dugo (BP) nga wala makaapekto sa rate sa kasingkasing (HR).

Human sa usa ka mahait nga paghunong sa tambal, ang lebel sa presyon sa dugo mobalik sa iyang orihinal nga kantidad sa daghang mga adlaw. Ang paghawa sa sindrom dili molambo.

Sumala sa mga pagtandi sa klinikal nga pagtuon, ang hypotensive nga epekto sa telmisartan ikatandi sa mga tambal sa ubang mga klase (pananglitan, atenolol, hydrochlorothiazide, enalapril, lisinopril, amlodipine). Bisan pa, ang uga nga ubo sa mga pasyente nga nakadawat sa telmisartan nahitabo labi ka kanunay kaysa sa mga pasyente nga nagkuha sa mga inhibitor sa ACE.

Paglikay sa Sakit sa Cardiovascular

Sa mga pasyente nga 55 anyos ug mas tigulang nga adunay kanunay nga pag-atake sa ischemic, stroke, coronary heart disease (CHD), peripheral artery lesyon ug komplikasyon sa type 2 diabetes (sama sa wala nga ventricular hypertrophy, micro- o macroalbuminuria, retinopathy) nga adunay kasaysayan sa sa usa ka grupo nga peligro alang sa mga komplikasyon sa cardiovascular, ang telmisartan adunay epekto nga susama sa ramipril sa pagkunhod sa nag-unang hiniusa nga pagtapos: ospital tungod sa laygay nga kapakyasan sa kasingkasing neostatal stroke, nonfatal myocardial infarction, cardiovascular mortality.

Ang Telmisartan, susama sa ramipril, gipakita usab nga epektibo sa pagkunhod sa kadaghan sa mga punto sa segundaryong: dili-makamatay nga stroke, non-fatal myocardial infarction, ug cardiovascular mortality.

Ang pagka-epektibo sa telmisartan sa mga dosis nga wala’y kulang sa 80 mg aron makunhuran ang peligro sa mortalidad sa cardiovascular wala gitun-an.

Dili sama sa ramipril, ang telmisartan dili kaayo makaingon sa mga epekto sama sa uga nga ubo ug angioedema. Bisan pa, batok sa background sa paggamit niini, kanunay nga nahitabo ang arterial hypotension.

Pormula sa dosis:

1 papan naglangkob:

dosis 40 mg

aktibo nga sangkap: telmisartan - 40 mg

mga excipients: sodium hydroxide - 3.4 mg, povidone K 30 (polyvinylpyrrolidone medium molekular nga gibug-aton) - 12.0 mg, meglumine - 12.0 mg, mannitol - 165.2 mg, magnesium stearate - 2.4 mg, talc - 5.0 mg .

dosis sa 80 mg

aktibo nga sangkap: telmisartan - 80 mg

mga excipients: sodium hydroxide - 6.8 mg, povidone K 30 (polyvinylpyrrolidone medium nga gibug-aton sa molekula) - 24.0 mg, meglumine - 24.0 mg, mannitol - 330.4 mg, magnesium stearate - 4.8 mg, talc - 10.0 mg.

Ang mga papan nga puti o hapit puti, lingin, flat-cylindrical nga adunay bevel ug notch.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Mga Pharmacodynamics

Ang Telmisartan usa ka piho nga angiotensin II receptor antagonist (type ang AT₁), epektibo kung gikuha sa binaba. Kini adunay usa ka taas nga kaabag alang sa AT subtype₁ angiotensin II receptor nga pinaagi niini ang aksyon sa angiotensin II natuman. Nagpakita ang angiotensin II gikan sa koneksyon uban sa reseptor, wala magbaton sa aksyon sa usa ka agonist nga may kalabutan sa kini nga receptor.

Ang Telmisartan nagbugkos lamang sa AT subtype₁ angiotensin II nga mga receptor. Ang koneksyon nagpadayon. Wala’y kaabag sa ubang mga receptor, lakip ang mga antibodies₂ reseptor ug uban pang dili kaayo gitun-an ang mga receptor saiotiotin. Ang kapuslanan sa gipasabut sa kini nga mga receptor, ingon man ang epekto sa ilang posible nga sobra nga pagpukaw sa angiotensin II, ang konsentrasyon diin nagdugang uban ang pagtudlo sa telmisartan, wala pa gitun-an. Gipaundang niini ang konsentrasyon sa aldosteron sa dugo, dili makapugong sa renin sa plasma sa dugo ug dili makapugong sa mga channel sa ion.Ang Telmisartan wala makabalda sa angiotensin nga nagpabalhin sa enzyme (kininase II) (usa ka enzyme nga nagbungkag usab sa bradykinin). Busa, ang pagdugang sa mga epekto nga gipahinabo sa bradykinin dili gipaabut.

Sa mga pasyente, ang telmisartan sa usa ka dosis nga 80 mg hingpit nga gibabagan ang hypertensive nga epekto sa angiotensin II. Ang pagsugod sa aksyon nga antihypertensive nakit-an sa sulod sa 3 nga oras pagkahuman sa una nga pagdumala sa telmisartan. Ang epekto sa tambal magpadayon sa 24 oras ug magpabilin nga mahinungdanon hangtod sa 48 nga oras. Ang usa ka gipahayag nga antihypertensive nga epekto sagad nga molihok 4-8 ​​ka semana pagkahuman regular nga oral administration.

Sa mga pasyente nga adunay arterial hypertension, ang telmisartan nagpaubos sa systolic ug diastolic nga presyon sa dugo (BP) nga wala makaapekto sa rate sa kasingkasing (HR).

Sa kaso sa kalit nga pagkansela sa telmisartan, ang presyon sa dugo sa hinay-hinay nga pagbalik sa iyang orihinal nga lebel nga wala ang pag-uswag sa "withdrawal" syndrome.

Ang mga Pharmacokinetics

Kung gikuha sa binaba, dali nga kini masuhop gikan sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability 50%. Kung gidala nga dungan nga pagkaon, ang pagkunhod sa AUC (lugar sa ilawom sa kurba sa konsentrasyon) naglangkob gikan sa 6% (sa usa ka dosis nga 40 mg) hangtod 19% (sa usa ka dosis nga 160 mg). 3 ka oras pagkahuman sa pag-ingting, ang konsentrasyon sa plasma sa dugo gipataas, bisan unsa pa ang oras sa pagkaon. Adunay usa ka kalainan sa mga konsentrasyon sa plasma sa mga lalaki ug babaye. Sa_max(ang maximum nga konsentrasyon) ug AUC gibana-bana nga 3 ug 2 nga mga panahon, sa tinuud, mas taas sa mga babaye kumpara sa mga lalaki nga wala’y mahinungdanong epekto sa pagkaepektibo.

Pakigsulti sa mga protina sa dugo sa dugo - 99,5%, kadaghanan sa albumin ug alpha-1 glycoprotein. Ang kasagaran nga kantidad sa dayag nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa konsentrasyon sa balanse mao ang 500 ka litro. Gisukod kini sa conjugation nga adunay glucuronic acid. Ang mga metabolite dili aktibo sa medisina. Ang pagtangtang sa tunga nga kinabuhi labi pa sa 20 ka oras. Kini gipagawas pinaagi sa tinai wala mausab, paggawas sa mga amimislon - dili mubu sa 2% sa dosis nga gikuha. Ang tibuuk nga clearance sa plasma taas (900 ml / min) kung itandi sa pag-agos sa dugo nga "hepatic" (mga 1500 ml / min.).

Ang mga pharmacokinetics sa telmisartan sa mga tigulang nga pasyente wala magkalain-lain sa mga batan-ong pasyente. Dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Ang mga pasyente nga napakyas sa kidney

Ang mga pagbag-o sa dosis sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato wala kinahanglana, lakip ang mga pasyente sa hemodialysis. Ang Telmisartan wala makuha sa hemodialysis.

Ang mga pasyente nga napakyas sa atay

Sa mga pasyente nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pag-aghat sa atay nga function (klase A ug B sa scale sa Bata-Pugh), ang adlaw-adlaw nga dosis kinahanglan dili molapas sa 40 mg.

Paggamit sa bata

Ang mga nag-unang mga timailhan sa mga pharmacokinetics sa telmisartan sa mga bata nga nag-edad 6 hangtod 18 ka tuig pagkahuman sa pagkuha sa telmisartan sa usa ka dosis nga 1 mg / kg o 2 mg / kg sa 4 nga mga semana, sa kinatibuk-an, gitandi sa datos nga nakuha sa pagtambal sa mga hamtong, ug gikumpirma ang dili panaghiusa sa mga pharmacokinetics sa telmisartan labi na bahin sa C_max.

Pakigsulti sa droga

Ang Telmisartan mahimo’g nagdugang ang hypotensive nga epekto sa uban pang mga ahente nga antihypertensive. Ang ubang mga lahi sa mga interaksyon sa klinika nga kahulugan wala mailhan.

Ang hiniusa nga paggamit sa digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin ug amlodipine wala mosangpot sa usa ka klinika nga hinungdan sa panag-uban. Usa ka gimarkahan nga pagtaas sa average nga konsentrasyon sa digoxin sa plasma sa dugo nga usa ka average nga 20% (sa usa ka kaso, sa 39%). Sa dungan nga pagdumala sa telmisartan ug digoxin, gisugyot nga matag karon nga pagtino ang konsentrasyon sa digoxin sa dugo.

Sa dungan nga paggamit sa telmisartan ug ramipril, usa ka 2.5-pilo nga pagtaas sa AUC0-24 ug Cmax sa ramipril ug ramipril. Ang klinikal nga kahulogan sa kini nga panghitabo wala matukod.

Sa dungan nga pagdumala sa ACE inhibitors ug mga pagpangandam sa lithium, ang usa ka mausab nga pagtaas sa konsentrasyon sa lithium sa dugo nakita, inubanan sa usa ka makahilo nga epekto. Sa talagsa nga mga kaso, ang ingon nga mga pagbag-o gitaho sa pagdumala sa angiotensin II antagonist receptor. Sa dungan nga pagdumala sa lithium ug angiotensin II receptor antagonist, girekomenda aron mahibal-an ang konsentrasyon sa lithium sa dugo.

Ang pagtambal sa mga NSAID, lakip ang acetylsalicylic acid, mga inhibitor sa COX-2, ug mga dili pinili nga mga NSAID, mahimong hinungdan sa mahait nga pagkapakyas sa pantog sa mga pasyente nga nakatuyuk. Ang mga tambal nga naglihok sa renin-angiotensin-aldosteron system (RAAS) mahimong adunay usa ka synergistic nga epekto. Sa mga pasyente nga nakadawat sa mga NSAID ug telmisartan, kinahanglan nga bayran ang bcc sa sinugdanan sa pagtambal ug pagbantay sa pantog nga gi-monitor.

Ang usa ka pagkunhod sa epekto sa mga antihypertensive ahente, sama sa telmisartan, pinaagi sa pagpugong sa vasodilating nga epekto sa mga prostaglandins naobserbahan sa co-treatment sa mga NSAID.

Dosis ug administrasyon

Ang mga tablet nga Telmisartan gituyo alang sa adlaw-adlaw nga pagdumala sa oral ug gikuha uban ang likido, adunay o wala pagkaon.

Pagtambal sa hinungdanon nga arterial hypertension

Ang girekomenda nga dosis sa hamtong 40 mg kausa kada adlaw.

Sa mga kaso diin wala maabut ang gitinguha nga presyon sa dugo, ang dosis sa Telsartan® mahimong madugangan sa maximum nga 80 mg kausa sa usa ka adlaw.

Kung gipadako ang dosis, kinahanglan hunahunaon nga ang labing kadaghan nga antihypertensive nga epekto sagad nga maabut sulod sa upat ngadto sa walo ka semana pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal.

Ang Telsartan® mahimong magamit sa kombinasyon sa thiazide diuretics, pananglitan, hydrochlorothiazide, nga sa kombinasyon sa telmisartan adunay dugang nga hypotensive nga epekto.

Sa mga pasyente nga adunay grabe nga arterial hypertension, ang dosis sa telmisartan mao ang 160 mg / adlaw (duha ka papan sa Telsartan® 80 mg) ug sa kombinasyon sa hydrochlorothiazide 12.5-25 mg / adlaw maayo nga gitugot ug epektibo.

Paglikay sa cardiovascular morbidity ug mortalidad

Ang girekomenda nga dosis 80 mg kausa sa adlaw-adlaw.

Wala pa matino kung ang mga dosis sa ubos sa 80 mg epektibo sa pagpakunhod sa movididity sa cardiovascular ug pagka-mortal.

Sa pasiunang yugto sa paggamit sa tambal nga Telsartan® alang sa pagpugong sa cardiovascular morbidity ug mortalidad, girekomenda nga kontrolon ang presyon sa dugo (BP), ug ang mga pag-adjust sa presyon sa dugo sa mga tambal nga nagpaubos sa presyon sa dugo mahimo usab nga kinahanglanon.

Ang Telsartan® mahimong makuha bisan unsa pa ang pagkaon sa pagkaon.

Ang mga pagbag-o sa dosis sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato wala kinahanglana, lakip ang mga pasyente sa hemodialysis. Adunay limitado nga kasinatian sa pagtratar sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagpalya sa pantog ug hemodialysis. Alang sa ingon nga mga pasyente, girekomenda nga magsugod sa usa ka us aka ubos nga dosis nga 20 mg. Ang Telsartan® wala makuha gikan sa dugo sa panahon sa hemofiltration.

Sa mga pasyente nga adunay malumo hangtod sa kasarangan nga pag-aghat sa atay nga function, ang adlaw-adlaw nga dosis kinahanglan dili molapas sa 40 mg kausa sa usa ka adlaw.

Dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Klasipikasyon sa Nosolohiko (ICD-10)

Taghimo:

Severnaya Zvezda CJSC, Russia

Legal nga pakigpulong sa tiggama:

111141, Moscow, Zeleny prospekt, d. 5/12, p

Ang address sa pag-angkon ug pagdawat:

188663, rehiyon sa Leningrad., Distrito sa Vsevolozhsk, urban settlement Kuzmolovsky, pagtukod sa workshop No. 188

Pregnancy ug lactation

Ang paggamit sa Telmisartan-SZ gikontra sa panahon sa pagmabdos. Kung nahibal-an ang pagmabdos, ang tambal kinahanglan ihunong dayon. Kung kinahanglan, ang alternatibong therapy kinahanglan nga gireseta (uban pang mga klase sa antihypertensive nga mga tambal nga gi-aprubahan alang gamiton sa panahon sa pagmabdos).

Ang paggamit sa ARA II sa panahon sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimester sa pagmabdos contraindicated.

Sa mga preclinical nga pagtuon sa telmisartan, ang mga teratogenic nga epekto wala makit-an, apan natapos ang fetotoxicity. Nahibal-an nga ang pagkaladlad sa ARA II sa panahon sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos hinungdan sa fetotoxicity sa usa ka tawo (pagkunhod sa function sa bato, oligohydroamnion, nadugay nga ossification sa bungol), ingon usab pagkahilo sa neonatal (pagkabigo sa pantog, hypotension, hyperkalemia). Ang mga pasyente nga nagplano sa usa ka pagmabdos kinahanglan nga gihatagan alternatibo nga pagtambal. Kung ang pagtambal sa ARA II nahitabo sa ikaduha nga trimester sa pagmabdos, girekomenda nga susihon ang function sa pantog ug kondisyon sa bungo sa fetus pinaagi sa ultrasound.

Ang mga bag-ong natawo kansang mga inahan nakadawat ARA II kinahanglan nga pag-monitor pag-ayo alang sa arterial hypotension.

Ang Therapy nga adunay Telmisartan-SZ kontorno sa panahon sa pagpasuso.

Wala’y pagtuon bahin sa pagkamabungahon.