Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Ang usa ka papan naglangkob:

Aktibo nga sangkap: metformin hydrochloride - 850 mg.

Mga taghimatuud: hypromellose, povidone, magnesium stearate.

Komposisyon sa Shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171).

Ang mga sulud nga puti nga mga tablet, adunay sapaw sa pelikula, nga adunay linya sa sayup sa duha nga mga kilid, hapit wala’y baho.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang metphogamma 850 usa ka tambal nga oral hypoglycemic gikan sa grupo nga biguanide. Gipugngan niini ang gluconeogenesis sa atay, gipamubu ang pagsuyup sa glucose gikan sa tinai, gipalambo ang paggamit sa sulud sa globo, ug usab gipataas ang pagkasensitibo sa mga tisyu sa insulin. Bisan pa, dili kini makaapekto sa pagtago sa insulin pinaagi sa mga beta cells sa pancreas. Gipamub-an ang lebel sa mga triglyceride ug ubos nga density sa lipoproteins sa dugo. Nagpalig-on o nagpamenos sa gibug-aton sa lawas. Kini adunay usa ka fibrinolytic nga epekto tungod sa pagpugong sa usa ka tisyu nga tigpugong sa usa ka activator plasminogen.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa oral administration, ang tambal makuha gikan sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability human sa pagkuha sa usa ka sagad nga dosis mao ang -50-60%. Ang labing kadako nga konsentrasyon sa plasma sa dugo nakaabot sa 2 ka oras pagkahuman sa pagpanambal. Kini dili gyud gapuson sa mga protina sa plasma. Nag-iipon kini sa mga glandula sa salivary, atay ug kidney. Kini gipagawas nga wala mausab sa mga kidney. Ang katunga sa kinabuhi mao ang 1.5-4.5 nga oras.

Sa ningdaot nga pantog nga pag-andar, ang pagkubkob sa tambal posible.

Dosis ug administrasyon

Ang dosis sa Metfogamma 850 gitakda nga tagsa-tagsa, nga nagkonsiderar sa lebel sa glucose sa dugo. Ang pasiuna nga dosis kasagaran 850 mg (1 tablet) matag adlaw, mahimo nga usa ka dugang nga hinay-hinay nga pagdugang sa dosis posible depende sa epekto sa therapy. Ang dosis sa pagpadayon sa tambal nga 850-1700 mg (1-2 papan) matag adlaw. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 1700 mg (2 papan), ang pagtudlo sa labing taas nga dosis dili makapataas sa epekto sa pagtambal.

Ang usa ka adlaw-adlaw nga dosis nga sobra sa 850 mg girekomenda sa duha nga dosis (buntag ug gabii). Sa mga tigulang nga pasyente, ang girekomenda nga adlaw-adlaw nga dosis kinahanglan dili molapas sa 850 mg.

Ang metphogamma 850 nga papan kinahanglan makuha nga pagkaon, tibuuk, gihugasan gamit ang gamay nga kantidad (usa ka baso nga tubig). Ang dagan sa pagtambal sa mga drug mao ang taas.

Ang epekto

Gikan sa gastrointestinal tract: pagduka, pagsuka, sakit sa tiyan, pagkalibang, kakulang sa gana, "lami" nga lami sa baba. Sa kini nga mga kaso, ang paghunong sa pagtambal kasagaran dili kinahanglan, ug ang mga simtomas nga nagsulbad sa ilang kaugalingon nga wala usba ang dosis sa tambal. Ang kanunay ug pagkalisud sa mga epekto gikan sa gastrointestinal tract mahimo nga mubu nga adunay anam-anam nga pagdugang sa dosis sa metformin.

Mga reaksiyon sa alerdyik: pantal sa panit.

Gikan sa endocrine system: hypoglycemia (kadaghanan kung gigamit sa dili igo nga mga dosis).

Ang metabolismo: sa talagsa nga mga kaso, lactic acidosis (kinahanglan paghunong sa pagtambal).

Gikan sa hemopoietic nga sistema: sa pipila ka mga kaso - megaloblastic anemia.

Overdose

Uban sa sobra nga overdose sa Metfogamma 850, ang lactic acidosis nga adunay makamatay nga sangputanan mahimo. Ang hinungdan sa pag-uswag sa lactic acidosis mahimo usab nga pagsagol sa tambal tungod sa ningdaot nga pantog function. Ang unang mga simtomas sa lactic acidosis mao ang kasukaon, pagsuka, kasukaon, hilanat, sakit sa tiyan, sakit sa kaunuran, unya mahimo nga adunay dugang nga pagginhawa, pagkahilo, pagkalibog sa panimuot ug pag-uswag sa coma. pag-ayo sa ospital ang pasyente ug, nahibal-an ang konsentrasyon sa lactate, gikumpirma ang diagnosis. Ang labing epektibo nga lakang aron makuha ang lactate ug Metphogamma 850 gikan sa lawas mao ang hemodialysis. Gitambal usab ang simtomatiko nga pagtambal. Sa hiniusa nga therapy sa Metphogamma 850 nga adunay mga pagpangandam nga sulud sa sulud, ang hypoglycemia mahimong molambo.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Gamit ang dungan nga paggamit sa mga derivatives sa sulfonylurea, acarbose, insulin, mga dili-steroidal nga mga anti-inflammatory drug, MAO nga mga inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitors, clofibrate derivatives, cyclophosphamide, B-blockers, posible nga madugangan ang hypoglycemic nga epekto sa metformin. Uban sa dungan nga paggamit uban sa glucocorticosteroids, oral contraceptives, epinephrine, sympathomimetics, glucagon, thyroid hormones, thiazide ug "loop" diuretics, phenothiazine derivatives, nikotinic acid derivatives, posible nga maibanan ang hypoglycemic nga epekto sa metformin.

Ang Cimetidine nagpahinay sa pagtangtang sa metformin, nga nagdugang sa peligro sa lactic acidosis.

Ang Metformin mahimong makapahuyang sa epekto sa anticoagulants (Coumarin derivatives). Sa dungan nga pag-inom sa alkohol, mahimong molambo ang lactic acidosis.

Mga bahin sa aplikasyon

Kini dili girekomenda alang sa mahait nga mga impeksyon, pagpalala sa laygay nga makatakod ug sakit nga mga sakit, pagkasamad, sakit nga mga operasyon sa pag-opera, kung gipakita ang therapy sa insulin. Ayaw paggamit sa wala pa ang operasyon ug sa sulod sa 2 adlaw pagkahuman nga kini gihimo.

Ang paggamit sa Metfogamma 850 dili girekomenda sa labing menos 2 ka adlaw sa wala pa ug 2 ka adlaw pagkahuman sa x-ray o pagsusi sa radiological nga gigamit ang mga ahente nga kontra. Dili girekomenda nga gamiton ang tambal sa mga pasyente sa usa ka pagkaon nga adunay pagdili sa caloric intake (

Klasipikasyon sa Nosolohiko (ICD-10)

Mga Pharmacodynamics

Gipugngan niini ang gluconeogenesis sa atay, gipaubos ang pagsuyup sa glucose gikan sa tinai, gipalambo ang paggamit sa glucose, ug gipataas ang pagkasensitibo sa mga tisyu sa insulin. Gipamub-an ang lebel sa mga triglyceride ug ubos nga density sa lipoproteins sa dugo. Kini adunay usa ka fibrinolytic nga epekto (gipugngan ang kalihokan sa usa ka tisyu nga tisyu nga plasminogen activator), nagpalig-on o mikunhod ang gibug-aton sa lawas.

Contraindications

ketoacidosis sa diabetes, diabetes sa precoma ug coma,

grabe nga sakit sa pantog ug hepatic,

kapakyasan sa kasingkasing ug respiratory,

mahait nga hugna sa myocardial infarction,

mahait nga aksidente sa cerebrovascular,

Ang lactic acidosis ug mga timailhan niini sa kasaysayan, mga kondisyon nga mahimong hinungdan sa pag-uswag sa lactic acidosis, lakip laygay nga alkoholismo,

Mga epekto

Gikan sa cardiovascular nga sistema ug dugo (hematopoiesis, hemostasis): sa pipila ka mga kaso megaloblastic anemia.

Gikan sa digestive tract: kasukaon, nagsuka-suka, sakit sa tiyan, pagkalibang, kakulang sa gana, lami nga lami sa baba.

Gikan sa kilid sa metabolismo: hypoglycemia, sa talagsa nga mga kaso, lactic acidosis (kinahanglan paghunong sa pagtambal).

Mga reaksiyon sa alerdyik: panit nga pantal.

Espesyal nga mga panudlo

Wala girekomenda alang sa mahait nga makatakod nga mga sakit o pagpalala sa mga masakit nga makatakod ug sakit nga mga sakit, pagkasamad, talamak nga mga sakit sa pag-opera, sa wala pa ang operasyon ug sa sulod sa 2 ka adlaw pagkahuman nga kini gipahigayon, ingon usab sa sulod sa 2 nga adlaw sa wala pa ug pagkahuman sa mga pagsusi sa diagnostic (radiological ug radiological ang paggamit sa kalainan sa media). Kini kinahanglan dili gamiton sa mga pasyente sa usa ka pagkaon nga adunay usa ka limitasyon sa caloric intake (dili mubu sa 1000 kcal / adlaw). Ang paggamit sa tambal dili girekomenda sa mga tawo nga sobra sa 60 ka tuig ang edad nga naghimo sa bug-at nga pisikal nga trabaho (tungod sa dugang nga peligro sa pagpalambo sa lactic acidosis).

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagtrabaho sa mga mekanismo. Wala’y epekto (kung gigamit ingon monotherapy). Sa kombinasyon sa uban pang mga ahente sa hypoglycemic (sulfonylurea derivatives, insulin, ug uban pa), posible ang pag-uswag sa mga estado sa hypoglycemic, kung diin ang abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pag-apil sa uban pang mga peligro nga mga kalihokan nga nanginahanglan dugang nga atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor napakyas.

Tagbuhat

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Alemanya.

Tagagawa: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Alemanya.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Germany.

CJSC ZiO-Zdorovye, Russia, 142103, Moscow Rehiyon, Podolsk, ul. Riles, 2.

Opisina sa opisina / organisasyon nga nagdawat sa mga pag-angkon: representante nga opisina sa kompanya nga Vervag Pharma GmbH & Co. CG sa Russian Federation.

117587, Moscow, highway sa Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Pormula sa dosis

Mga papan nga adunay sapaw sa pelikula, 850 mg

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - metformin hydrochloride 850 mg

(katumbas sa metformin 662.8 mg),

mga excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, magnesium stearate,

komposisyon sa kaluban: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

Ang mga sulud nga papan nga sulud nga adunay sulud nga biconvex, gitabunan sa usa ka puti nga salida sa sine, adunay peligro sa duha ka mga kilid, diameter (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm ug gitas-on (6.0 ± 6.8) mm.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Pagkahuman sa administrasyon sa oral, ang metformin nasuhop gikan sa gastrointestinal tract. Ang bioavailability human sa pagkuha sa usa ka sagad nga dosis 50-60%. Ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma Cmax nakaabot sa 2.5 ka oras pagkahuman sa pagsusi. Kini dili gyud gapuson sa mga protina sa plasma. Nag-iipon kini sa mga glandula sa salivary, kaunoran, atay ug kidney. Gihatud ang Metformin sa pula nga mga selyula sa dugo; ang pula nga mga selyula sa dugo tingali ang ikaduha nga pag-apod-apod sa depot. Kini gipagawas nga wala mausab sa mga kidney. Ang katunga sa kinabuhi nga mga oras nga 6.5. Sa kaso sa ningdaot nga pantog function, mahimo nga cumulation sa tambal. Gituohan nga ang mga pharmacokinetics sa metformin adsorption dili linya.

Ang Metfogamma® 850 nagpugong sa gluconeogenesis sa atay, gipakunhod ang pagsuyup sa glucose gikan sa mga tinai, gipalambo ang paggamit sa peripheral sa glucose, ug gipataas usab ang pagkasensitibo sa mga tisyu sa insulin. Gidasig sa Metformin ang syntacellular glycogen synthesis pinaagi sa paglihok sa synthase sa glycogen, gipadako ang kapasidad sa transportasyon sa tanan nga mga lahi sa mga transporter nga glucose membrane sa protina. Bisan pa, dili kini makaapekto sa pagtago sa insulin pinaagi sa mga beta cells sa pancreas. Ubos ang kinatibuk-ang kolesterol, triglycerides ug ubos nga density sa lipoproteins sa dugo. Nagpalig-on o nagpamenos sa gibug-aton sa lawas. Kini adunay usa ka fibrinolytic nga epekto tungod sa pagpugong sa usa ka tisyu nga tigpugong sa usa ka activator plasminogen.

Pagpagawas sa porma, packaging ug komposisyon Metfogamma ® 850

Ang mga papan, nga adunay sapaw sa usa ka puti nga salida sa sine, labi ka peligro, nga wala’y baho.

Mga Galamiton: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide.

10 ka mga PC. - blisters (3) - mga pakete sa karton.
10 ka mga PC. - blisters (6) - mga pakete sa karton.
10 ka mga PC. - blisters (12) - mga pakete sa karton.
20 ka mga PC. - blisters (6) - mga pakete sa karton.

Ang regimen sa dosis

Itakda nga tagsa-tagsa, nga tagdon ang lebel sa glucose sa dugo.

Ang unang dosis sagad 850 mg (1 tab.) / Adlaw. Ang usa ka dugang nga hinay-hinay nga pagtaas sa dosis posible depende sa epekto sa therapy. Ang dosis sa pagpadayon sa 850-1700 mg (1-2 papan) / adlaw. Ang labing kadaghan sa adlaw-adlaw nga dosis mao ang 2550 mg (3 papan).

Ang usa ka adlaw-adlaw nga dosis nga sobra sa 850 mg girekomenda sa 2 nga gibahin nga dosis (buntag ug gabii).

Sa mga tigulang nga pasyente, ang girekomenda nga dosis kinahanglan dili molapas sa 850 mg / adlaw.

Ang mga papan kinahanglan nga gikuha uban sa mga kan-anan sa tibuuk, hugasan sa usa ka gamay nga kantidad (usa ka baso nga tubig).

Ang tambal gilaraw alang sa dugay nga paggamit.

Tungod sa dugang nga risgo sa lactic acidosis, sa grabe nga mga sakit sa metaboliko, ang dosis kinahanglan nga pagkunhod.

Pakigsulti sa droga

Gamit ang dungan nga paggamit sa mga derivatives sa sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAID, MAO nga mga inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, clofibrate derivatives, cyclophosphamide ug beta-blockers, posible nga madugangan ang hypoglycemic nga epekto sa metformin.

Uban sa dungan nga paggamit uban sa GCS, oral contraceptives, epinephrine (adrenaline), sympathomimetics, glucagon, thyroid hormones, thiazide ug loopback diuretics, phenothiazine derivatives ug nikotinic acid, mahimo ang usa ka pagkulang sa hypoglycemic nga epekto sa metformin.

Ang Cimetidine nagpahinay sa pagtangtang sa metformin, ingon usa ka sangputanan diin ang risgo sa lactic acidosis nagdugang.

Ang Metformin mahimong makapahuyang sa epekto sa anticoagulants (Coumarin derivatives).

Uban sa dungan nga administrasyon nga adunay ethanol, ang pagpalambo sa lactic acidosis posible.

Sa dungan nga paggamit sa nifedipine nagdugang ang pagsuyup sa metformin, C max, nagpahinay sa paggawas.

Ang mga tambal sa cationic (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) tinago sa mga tubule nga nakigkompetensya alang sa mga sistema sa transportasyon sa tubular ug, nga adunay dugay nga terapiya, mahimo mapataas ang C max metformin sa 60%.

Mga timailhan alang sa paggamit

- pagtambal sa type 2 nga diabetes mellitus sa mga hamtong, labi na sa mga pasyente nga sobra sa timbang, kung ang pagdiyeta ug pisikal nga kalihokan dili maghatag igong pagkontrol sa glycemic,

ingon monotherapy o sa kombinasyon sa uban pang mga oral antidiabetic agents, o uban ang insulin

Pakigsulti sa droga

Ang mga kombinasyon nga dili girekomenda.

Ang pagkasambog sa alkohol nga hubog nagdugang nga peligro sa lactic acidosis, labi na sa mga mosunod nga mga kaso:

- kagutom o malnutrisyon,

Gikinahanglan nga likayan ang paggamit sa mga tambal ug adunay tambal nga adunay mga tambal sa pagtambal sa metformin.

Ang mga ahente nga gilangkuban sa yodo

Ang intravascular nga paggamit sa mga iodine nga adunay kalainan sa mga ahente mahimong mosangpot sa kapakyasan sa bato, nga nagdala sa pagtipon sa metformin, ug sa usa ka dugang nga peligro sa lactic acidosis. Ang paggamit sa metformin kinahanglan nga hunongon sa wala pa ang paggamit sa ingon nga mga ahente nga magkalahi, sa panahon sa mga pagtuon uban ang ilang paggamit ug sulod sa 48 oras human sa ilang pagkompleto. Ang therapy kinahanglan nga ipadayon 48 oras human sa pagtapos sa pagtuon ug pagkahuman pagkahuman sa usa ka ikaduha nga pagtuki sa function sa kidney gipahigayon ug usa ka normal nga resulta makuha.

Mga kombinasyon nga nanginahanglan espesyal nga pag-amping kung gigamit

Ang mga tambal sa ilang napanunod nga kalihokan nga hyperglycemic, pananglitan, mga glucocorticoid (alang sa sistematiko ug lokal nga paggamit), mga beta-2 agonist, sympathomimetics.

Ang mga pasyente kinahanglan nga pahibal-an bahin niini, nga nagrekomenda nga kanunay nilang bantayan ang lebel sa glucose sa dugo, labi na sa pasiunang yugto sa pagtambal. Kung kinahanglan, ang dosis sa metformin sa panahon sa pagtambal kinahanglan nga i-regulate, labi na kung mogamit og lain nga tambal ug human mohunong sa paggamit niini.

Diuretics, labi na ang mga diuretics sa loop.

Tungod kay adunay kalagmitan nga peligro nga malimitahan ang function sa pantog, adunay daghang peligro sa pagpalambo sa lactic acidosis.

Ang mga inhibitor sa ACE mahimong hinungdan sa pagkunhod sa lebel sa glucose sa dugo. Kung kinahanglan, ang dosis sa tambal nga hypoglycemic kinahanglan nga i-adjust sa panahon sa therapy nga gigamit ang mga inhibitor sa ACE ug pagkahuman sa paghunong sa kini nga pagtambal.