Mga review alang sa Rosulip

Magamit ang Rosulip sa mga bilog nga papan nga biconvex, puti o halos puti ang kolor, ang sapaw sa dagway sa usa ka shell sa pelikula, sa usa ka bahin ang pagkulit sa "E", sa pikas nga bahin - "591" (dosis 5 mg), "592" (dosis 10 mg ), "593" (dosis nga 20 mg), "594" (dosis nga 40 mg). Ang kini nga mga tablet giputos sa blisters alang sa 7 nga mga piraso, sa usa ka bundle sa karton adunay 2, 4 ug 8 blisters.

Pharmacodynamics ug mga pharmacokinetics

Ang Rosuvastatin ingon usa ka aktibo nga sangkap mao ang usa ka mapili nga kompetisyon nga nagpadagan sa enzyme Ang redmase sa HMG-CoAnga nagpugong sa pagkakabig sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA ngadto mevalonate- bantog nga nauna kolesterol.

Tungod sa pagdugang sa gidaghanon sa mga LDL receptor sa hepatocytes ubos sa impluwensya sa rosuvastatinang pagsuyup ug catabolism sa LDL gipalambo, ug ang mga proseso sa sintetiko gipugngan usab mga lipoproteinsubos kaayo nga density sa atay. Dugang pa, ang rosuvastatin adunay usa ka hinungdanon nga epekto sa klinika sa ingon nga mga parameter sa biochemical sama sa:

• nagdugang konsentrasyon kolesterolug kaundan taas nga density lipoproteins (abbr. Xs - HDL),
• pagpakunhod sa konsentrasyon sa kinatibuk-an kolesteroluban triglycerides,
• pagmobu, pagminus sa konsentrasyon apolipoprotein B(APOB), triglyceridesingon man mga lipoproteinsubos kaayo nga Densidad (abbr. TG-VLDLP),
• nagdugang sa sulud apolipoprotein A-I (APOA-I),
• pagmobu, pagminus sa taas nga sulud kolesteroluban ubos nga density sa lipoproteins (abbr. Xs - LDL), kolesterolug dili HDL(Xc - dili HDL) kolesteroluban ubos kaayo nga density sa lipoproteins (Xc - VLDLP), ingon man ang ilang ratio, gipahayag ingon: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - dili-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Kasagaran, ang usa ka terapyutik nga epekto mahimo’g makuha sa usa ka semana, ug pagkahuman sa 2 nga mga semana sa pagtambal, usa ka lebel sa kahusayan nga gibana-bana nga 90 porsyento sa labing taas nga posible nga nakab-ot. Aron makab-ot ang maximum nga epekto, kinahanglan nimo ang 4 nga mga semana sa pagtambal, ug dayon pagpadayon sa usa ka regular nga paggamit.

Labing kadaghan nga konsentrasyon sa plasma rosuvastatinnga adunay oral administration nga nakab-ot human sa mga 5 nga oras. Ang lebel sa hingpit nga bioavailability hangtod sa 20% (pagtaas sa gidaghanon sa dosis). RosuvastatinNga gipailalom sa intensive pagsuyup sa atay, dayon kini makita sa synthesis sa kolesterol ug LDL-C gipagawas. Mga 90% sa aktibo nga sangkap ang nagbugkos sa mga protina sa plasma sa dugo (una. albumin).

Ang metabolismo rosuvastatin: ingon usa ka dili sulud nga substrate mga isoenzymes(panguna CYP2C9) cytochrome P450, ang nag-unang mga metabolite aktibo N-desmethyl rosuvastatindili aktibo lactone mga metabolite.

Hapit 90% sa dosis wala mausab rosuvastatingiwagtang pinaagi sa mga tinai, 5% sa dosis sa mga amimislon. Ang pagwagtang sa tunga nga kinabuhi mao ang 19 ka oras, bisan unsa pa ang pagtaas sa dosis.

Mga timailhan alang sa paggamit

• tipo IIa subay sa klasipikasyon ni Fredrickson nag-unahypercholesterolemiatipo IIbgisagol hypercholesterolemia (ingon usa ka dugang sa pagkaon),
• sa kombinasyon sa pagkaonug uban pang mga pamaagi sa pagtambal nga makapaubos sa mga lipid sa dugo (e.g. apheresis sa LDL) uban sa napanunod homozygous hypercholesterolemia,
• tipo IV subay sa klasipikasyon ni Fredrickson hypertriglyceridemiaingon usa ka dugang sa pagkaon,
• sa kombinasyon sa pagkaonug pagtambal nga nagpamenos sa lebel sa kinatibuk-an. Ang Xs, Xs-LDL aron hinay ang pag-uswag atherosclerosis,
• alang sa paglikay sa lainlaing mga komplikasyon sa cardiovascular, lakip ang: myocardial infarction, usa ka stroke, revascularization sa arterial nga wala’y mga pagpakita sa klinika, apan sa dugang nga peligro sa kalamboan sakit sa coronary heartsa presensya sa mga hinungdan sa risgo sama sa arterial hypertension, ubos nga HDL-C, pagpanigarilyo, ang presensya sa kasaysayan sa pamilya sa sayo nga pag-uswag sa sakit nga ischemic.

Contraindications

• sobrang pagkasensitibosa mga sangkap sa Rosulip,
• aktibo nga yugto sa sakit sa atay, lakip ang padayon nga pagdugang sa kalihokan sa serum transaminase,
• grabe nga pagpaandar sa mga amimislon, nga adunay clearance magbuhathangtod sa 30 ml matag minuto,
• myopathyug predisposisyon sa mga komplikasyon sa myotoxic,
• pagtambal Cyclosporine,
• mga babaye sa panahon sa pagmabdos ug lactation,
• edad nga edad hangtod sa 18 ka tuig,
• nga may kalabutan sa sulud sa pag-andam lactosecontraindication siya intolerance, kakulanganenzyme - lactasesapil glucose galactose malabsorption.

Kini nga tambal gigamit nga may pag-amping kung adunay peligro sa kalamboan. myopathiesbisan kinsa rhabdomyolysis, kapakyasan sa pantogkasaysayan sa sakit sa atay, uban sepsis, arterial hypotension, hypothyroidism.

Gawas pa, uban ang pag-amping, ang Rosulip therapy gipahamtang sa mga pasyente nga sobra nga mikonsumo alkoholikokapin sa 65 anyos ang panuigon, lahi sa Asya nga nag-apply nag-fibratesnga adunay usa ka dugang nga konsentrasyon sa plasma sa rosuvastatin, daghang operasyon o kadaut.

Overdose

Kung gikuha nga sobra sa mga dosis sa rosuvastatin, ang sintomas nga pagtambal kinahanglan himuon, tungod kay piho antidote karon wala maglungtad, apan kalampusan hemodialysis dili malikayan. Dugang pa, gikinahanglan nga magpadayon mga kalihokan nga gitumong sa pagpadayon sa hinungdanon nga mga gimbuhaton, girekomenda nga kontrolon ang lebel sa serum CPK ug function sa atay.

Pakigsulti

• Sa Cyclosporin AUCrosuvastatinnagdugang sa aberids nga pito ka beses kaysa sa himsog nga mga boluntaryo, dugang pa, ang konsentrasyon sa plasma nga rosuvastatin pagtaas sa napulo ug usa ka beses, ug ang Cyclosporine dili mausab.
• Sa antagonista bitamina K(pananglitan, Warfarin) sa sinugdanan sa therapy sa Rosulip o kung adunay pagtaas sa dosis sa tambal, ang PV ug MHO mahimo nga magtaas. Ang pag-undang sa Rosulip o pagkunhod sa dosis mahimo nga modala sa pagkunhod sa MHO, busa kinahanglan ang pagpugong sa MHO.
• Ang kombinasyon sa rosuvastatin sa Gemfibrozilug pag-ubos sa lipidnagpasabut mahimong mosangput sa pagdoble sa labing taas nga konsentrasyon sa plasma ug AUC sa rosuvastatin.
• Sa EzetimibePakigsulti sa pharmacodynamic ug ang pagpauswag sa mga epekto nga mahimo.
• Sa Ang mga inhibitor sa protease - mahimo ang usa ka mahinungdanon nga pagtaas sa pagkaladlad sa rosuvastatin.
• Sa mga antacids, usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa plasma sa rosuvastatin gibanabana nga 50% ang naobserbahan.
• Sa Erythromycin- usa ka pagkunhod sa AUC sa rosuvastatin sa hapit 20% ug Cmax sa 30%, tingali tungod sa pagtaas sa motility sa tinai sa ilalum sa aksyon sa erythromycin.
• Sa oral kontraseptibo ug sa oras therapy sa pagpuli sa hormone Ang AUC sa ethinyl estradiol (sa 26%) ug norgestrel (sa 34%) nagdugang.
• Ang hiniusa nga paggamit sa mga tambal nga adunay rosuvastatin Itraconazole(usa ka inhibitor sa CYP3A4 isoenzyme) nagdala sa pagdugang sa AUC sa rosuvastatin sa mga 28%, nga usa ka wala’y hinungdan nga reaksyon sa klinika.

Mga Analog Rosulip

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 54 nga mga rubles. Ang analogue mas barato sa 384 nga mga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Presyo gikan sa 324 nga mga rubles. Ang analogue mas barato sa 114 nga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 345 nga mga rubles. Ang analogue nga 93 rubles nga mas barato

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 369 nga mga rubles. Ang analogue mas barato sa 69 nga mga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 418 nga mga rubles. Ang analogue mas barato sa 20 nga mga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 660 nga mga rubles. Ang analogue labi ka mahal sa 222 nga mga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 737 nga mga rubles. Ang analogue labi ka mahal sa 299 nga mga rubles

Mga pantasya sumala sa mga timailhan

Ang presyo gikan sa 865 nga mga rubles. Ang analogue labi ka mahal sa 427 rubles

Ang aksyon sa pharmacological

Ang Rosuvastatin usa ka mapili ug kompetisyonado nga inhibitor sa HMG-CoA reductase, usa ka enzyme nga nagpalihok sa pagkakabig sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A hangtod sa mevalonate, nga usa ka pasiuna nga kolesterol (Xc). Gipataas sa Rosuvastatin ang gidaghanon sa mga receptor sa LDL sa nawong sa mga selula sa atay, nga nagdugang sa pagsuyup ug catabolism sa LDL, ug usab gipugngan ang synthesis sa VLDL sa atay. Ingon usa ka resulta, mikunhod ang tibuuk nga gidaghanon sa mga partikulo sa VLDL ug LDL.

Gipaundang niini ang dugang nga konsentrasyon sa low density nga lipoprotein kolesterol (HDL-C), total nga kolesterol ug triglycerides, ug gipataas usab ang konsentrasyon sa taas nga density sa lipoprotein kolesterol (HDL-C). Dugang pa, gipaubos sa rosuvastatin ang konsentrasyon sa apolipoprotein B (ApoB), non-HDL kolesterol (Xc-non-HDL cholesterol), ubos kaayo nga density nga lipoprotein kolesterol (Chs-VLDL), ubos kaayo nga density nga lipoprotein triglycerides (TG-VLDL) ug gipataas ang sulud sa apolipoprotein I (Apipote )

Ang Rosuvastatin usab nagpaubos sa ratio sa Xs-LDL / Xs-HDL, total nga kolesterol / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL ug ApoV / ApoA-I.

Ang terapyutik nga epekto sa tambal nagpakita sa sulod sa usa ka semana pagkahuman sa pagsugod sa pagtambal. Sa 2 nga semana nga pagtambal, ang pagka-epektibo moabut sa usa ka lebel nga 90% sa labing taas nga posible. Ang labing kadaghan nga epekto sa therapeutic nga sagad nga naabut sa ika-4 nga semana sa pagtambal ug gipadayon sa kanunay nga paggamit.

Ang luwas ug kaepektibo sa rosuvastatin sa populasyon sa pediatric wala pa napamatud-an. Alang sa kini nga kategorya sa mga pasyente, ang kasinatian sa paggamit sa tambal limitado sa usa ka gamay nga gidaghanon sa mga pasyente (nagpangedaron 8 ka tuig pataas) nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia.

Ang mga Pharmacokinetics

C_max Ang plasma rosuvastatin nakaabot sa gibana-bana nga 5 ka oras pagkahuman sa pagpanambal. Ang hingpit nga bioavailability sa tambal mga 20%.

Ang Rosuvastatin intensive nga gisuhop sa atay, diin ang panguna nga synthesis sa kolesterol ug pagpagawas sa LDL-C. V_d Ang rosuvastatin miabot 134 ka litro.

Mga 90% sa rosuvastatin nagbugkos sa mga protina sa plasma, panguna nga albumin.

Ang Rosuvastatin nakaagi sa usa ka limitado nga metabolismo (mga 10%) sa atay. Kini usa ka dili inti nga substrate alang sa mga isoenzyme sa sistema sa cytochrome P450. Ang nag-unang isoenzyme nga nalambigit sa metabolismo sa rosuvastatin mao ang CYP2C9. Ang Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 ug CYP2D6 dili kaayo moapil sa metabolismo.

Ang mga nag-una nga gipaila nga mga metabolite sa rosuvastatin mao ang N-desmethyl ug mga metabolite sa lactone. Ang N-desmethyl gibana-bana nga 50% nga dili kaayo aktibo kay sa rosuvastatin, ang mga metabolite sa lactone dili aktibo sa pharmacologically. Labaw sa 90% sa kalihokan sa pharmacological sa pagpugong sa nagpalibot nga HMG-CoA reductase gihatag sa rosuvastatin, ang nahabilin mao ang mga metabolite.

Gibana-bana nga 90% sa dosis sa rosuvastatin gipagawas nga wala mausab pinaagi sa mga tinai.

Gibana-bana nga 5% sa dosis gipagawas nga wala gibalhin sa mga kidney. T_1/2 ang tambal gikan sa plasma sa dugo hapit mga 19 oras ug dili mausab uban ang pagtaas sa dosis sa tambal. Ang pagpahid sa plasma sa rosuvastatin nakaabut sa usa ka average nga 50 l / h (koepisyentidad sa kabag-ohan - 21.7%).

Sama sa uban pang mga inhibitor sa redmase sa HMG-CoA, ang carrier membrane sa kolesterol nalangkit sa pag-alsa sa hepatic sa rosuvastatin, nga adunay hinungdanon nga papel sa pagbulag sa hepatic sa rosuvastatin.

Ang sistematikong bioavailability sa rosuvastatin nagdugang nga katimbang sa dosis. Kung gigamit ang tambal daghang beses sa usa ka adlaw, ang mga parameter sa pharmacokinetic dili magbag-o.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga grupo sa pasyente

Ang gender ug edad wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics sa rosuvastatin.

Ang mga pagtuon sa pharmacokinetic nagpakita sa gibana-bana nga pagtaas sa doble sa median nga AUC ug C_max Ang plasma rosuvastatin sa mga pasyente sa lahi nga Mongoloid (Hapon, Intsik, Pilipino, Vietnamese ug Koreans) kung itandi sa mga representante sa lahi sa Caucasian, sa mga pasyente sa India, usa ka pagtaas sa median nga AUC ug C gipakita._max 1.3 ka beses. Ang pag-analisar wala magpadayag sa daghang hinungdan nga mga kalainan sa mga pharmacokinetics taliwala sa mga representante sa lahi sa Caucasian ug mga representante sa lahi nga Negroid.

Sa mga pasyente nga adunay malumo ug kasarangan nga kapakyasan sa pantog, ang konsentrasyon sa plasma sa rosuvastatin o N-desmethyl wala mausab. Sa mga pasyente nga adunay grabe nga kakulang sa pantog (CC mas ubos sa 30 ml / min), ang konsentrasyon sa rosuvastatin sa plasma sa dugo 3 ka beses nga mas taas, ug ang konsentrasyon sa N-desmethyl 9 ka beses nga mas taas kaysa sa himsog nga mga boluntaryo. Ang konsentrasyon sa plasma sa rosuvastatin sa mga pasyente sa hemodialysis gibana-bana nga 50% nga mas taas kaysa sa himsog nga mga boluntaryo.

Ang mga pasyente nga adunay lainlaing mga hugna sa pagkapakyas sa atay wala'y pagtaas sa T_1/2 rosuvastatin (mga pasyente nga adunay marka nga 7 o ubos sa sukod sa Bata-Pugh). Ang 2 nga mga pasyente nga adunay marka nga 8 ug 9 sa sukod sa Child-Pugh nagpakita nga usa ka pagtaas sa T_1/2labing menos 2 nga beses. Wala’y kasinatian sa paggamit sa rosuvastatin sa mga pasyente nga adunay marka nga labi ka taas sa 9 sa Child-Pugh scale.

- ang panguna nga hypercholesterolemia (type IIa sumala ni Fredrickson) o ang sinagol nga hypercholesterolemia (type IIb sumala ni Fredrickson) ingon usa ka suplemento sa pagdiyeta, kung ang pagkaon ug uban pang mga pamaagi nga dili tambal nga tambal (pananglitan, pag-ehersisyo, pagkawala sa timbang) dili igo.

- homozygous hereditary hypercholesterolemia ingon suplemento sa pagdiyeta ug uban pang mga pamaagi sa pagtambal nga gitumong sa pagpaubos sa mga konsentrasyon sa lipid sa dugo (pananglitan, LDL apheresis), ingon usab sa mga kaso diin ang mga pamaagi nga dili epektibo epektibo.

- hypertriglyceridemia (type IV sumala ni Fredrickson) ingon suplemento sa pagdiyeta,

- aron mapahinay ang pag-uswag sa atherosclerosis ingon suplemento sa pagdiyeta sa mga pasyente, lakip kadtong gipakita nga terapiya aron maminusan ang lebel sa kinatibuk-ang Chs ug Chs-LDL,

- paglikay sa mga dagkong komplikasyon sa cardiovascular (stroke, myocardial infarction, arterial revascularization) sa mga pasyente sa mga hamtong nga wala’y klinikal nga mga timaan sa sakit sa coronary artery, apan uban ang dugang nga peligro sa pagpauswag niini (sa edad nga 50 ka tuig alang sa mga lalaki ug sobra sa 60 ka tuig alang sa mga babaye, nadugangan ang konsentrasyon sa C-reactive protein (≥2 mg / L) sa presensya bisan sa usa ka dugang nga mga hinungdan nga peligro, sama sa arterial hypertension, ubos nga konsentrasyon sa HDL-C, pagpanigarilyo, usa ka kasaysayan sa pamilya sa sayo nga pagsugod sa sakit sa kasingkasing sa coronary).

Ang regimen sa dosis

Ang tambal gikuha sa binaba. Ang tablet kinahanglan nga itulon sa tibuuk, hugasan sa tubig, nga wala’y pag-usap o pagdugmok. Ang Rosulip ® mahimong makuha sa bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Sa wala pa magsugod pagtambal sa Rosulip ®, ang pasyente kinahanglan nga gireseta usa ka sumbanan nga pagkaon nga adunay ubos nga kolesterol. Ang pasyente kinahanglan magsunud sa usa ka pagkaon sa tibuuk nga pagtambal. Ang dosis sa tambal kinahanglan nga pilion nga tagsa-tagsa depende sa mga timailhan ug pagtambal sa terapyutik sa pagtambal, nga gikonsiderar ang kasamtangan nga mga rekomendasyon sa mga lebel sa target nga lipid.

Ang girekomenda nga inisyal nga dosis sa Rosulip ® alang sa mga pasyente nga nagsugod sa pagkuha sa tambal, o alang sa mga pasyente nga gibalhin gikan sa ubang mga HMG-CoA reductase inhibitors, mao ang 5 o 10 mg 1 nga oras / adlaw. Kung nagpili usa ka pasiuna nga dosis, ang usa kinahanglan maggiya sa sulud sa kolesterol sa pasyente ug isipa ang risgo sa pagpalambo sa mga komplikasyon sa cardiovascular, ug kinahanglan usab nga masuta ang potensyal nga peligro sa mga epekto. Kung kinahanglan, pagkahuman sa 4 nga mga semana ang dosis mahimo’g madugangan.

Pagkahuman sa pag-apply sa usa ka dosis nga sobra sa girekomenda nga una nga dosis sa 4 nga mga semana, ang sunud-sunod nga pagtaas sa 40 mg mahimo ra nga himuon sa mga pasyente nga adunay grabe nga hypercholesterolemia ug usa ka taas nga peligro sa mga komplikasyon sa cardiovascular (labi na sa mga pasyente nga adunay pamilya nga hypercholesterolemia) nga wala makab-ot ang gitinguha ang resulta sa therapy kung gigamit sa usa ka dosis nga 20 mg, ug diin kini sa ilawom sa pagdumala sa usa ka espesyalista.Ilabi na ang pag-monitor sa mga pasyente nga nakadawat sa tambal sa usa ka dosis nga 40 mg girekomenda.

Alang nagtambal sa mga pasyente sobra sa 65 Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis mao ang 5 mg. Dili kinahanglan alang sa ubang mga pagbag-o sa dosis nga may kalabutan sa edad sa mga pasyente.

Ang mga pasyente nga adunay kalumo o kasarangan nga kapakyasan sa pantog dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis. Ang mga pasyente nga adunay kasarangan nga kapakyasan sa pantog function (CC mas ubos sa 60 ml / min) girekomenda ang usa ka inisyal nga dosis sa 5 mg. Usa ka dosis nga 40 mg ang kontra sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga pagbabag sa pantog. Sa grabe nga kapakyasan sa bato Ang Rosulip ® kontra sa bisan unsang dosis.

Kung gireseta ang tambal sa mga dosis nga 10 mg ug 20 mg, ang girekomenda nga una nga dosis alang sa mga pasyente sa lahi nga Mongoloid mao ang 5 mg. Ang paggamit sa tambal sa usa ka dosis nga 40 mg gikontra sa mga pasyente sa lahi nga Mongoloid.

Kung gireseta ang tambal sa mga dosis nga 10 mg ug 20 mg, ang girekomenda nga una nga dosis alang sa mga pasyente nga nahibal-an sa myopathy mao ang 5 mg. Ang pagdumala sa tambal sa usa ka dosis nga 40 mg ang kontorno sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga mahimong nagpaila sa usa ka predisposition sa pagpalambo sa myopathy.

Pagkahuman sa 2-4 ka semana nga pagtambal ug / o uban ang pagdugang sa dosis sa Rosulip ®, kinahanglan ang pag-monitor sa metabolismo sa lipid, kung gikinahanglan, kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Ang epekto

Panahon sa therapy sa rosuvastatin, ang kadaghanan sa malumo ug kanunay nga mga dili maayo nga mga reaksyon natala. Sama sa ubang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang kanunay nga dili maayo nga mga reaksyon nga adunay kalabotan sa rosuvastatin therapy adunay pagsalig sa dosis.

Ang pagklasipikar sa dili maayo nga mga reaksiyon sumala sa kaagi sa panghitabo: kanunay (gikan sa> 1/100 hangtod 1/1000 hangtod 1/10 000 sa

Pregnancy ug lactation

Ang Rosulip ® kontaminado sa pagmabdos ug lactation (pagpapas sa dughan). Kung nahibal-an ang pagmabdos sa pagtambal, ang paggamit sa tambal kinahanglan nga hunongon dayon.

Mga babaye nga edad sa pagsanay kinahanglan mogamit sa igo nga mga pamaagi sa kontraseptibo.

Tungod kay ang kolesterol ug ang mga produkto nga biosynthesis hinungdanon alang sa kalamboan sa fetal, ang kalagmitan nga peligro sa pagdili sa HMG-CoA reductase molabaw sa kaayohan sa paggamit sa tambal.

Wala’y mga datos sa alokasyon sa rosuvastatin nga adunay gatas sa dughan, busa kung kinahanglan nimo nga gamiton ang tambal sa panahon sa lactation, ang pagpapas sa gatas kinahanglan hunongon.

Paggamit alang sa ningdaot nga atay function

Ang tambal sa porma sa mga papan nga 10 ug 20 mg gikontra sa mga sakit sa atay sa aktibo nga yugto, lakip ang usa ka padayon nga pagdugang sa kalihokan sa serum transaminase ug bisan unsang pagtaas sa kalihokan sa serum transaminase (labaw pa sa 3 nga beses kung itandi sa VGN). Sa pagbantay, ang Rosulip ® kinahanglan nga gireseta sa usa ka dosis nga 10 ug 20 mg alang sa usa ka kasaysayan sa mga sakit sa atay.

Ang tambal sa porma sa mga papan nga 40 mg ang kontra sa mga sakit sa atay sa aktibo nga yugto, lakip ang padayon nga pagdugang sa kalihokan sa serum sa mga transaminases ug bisan unsang pagtaas sa kalihokan sa mga transaminases sa serum sa dugo (labaw pa sa 3 nga beses kung itandi sa VGN), ang kasinatian sa paggamit sa tambal sa mga pasyente nga adunay marka nga mas taas kaysa 9 sa Nawala ang scale sa Bata-Pugh. Sa pagbantay, ang Rozulip ® kinahanglan nga gireseta sa usa ka dosis nga 40 mg alang sa usa ka kasaysayan sa mga sakit sa atay.

Paggamit alang sa ningdaot nga pantog function

Ang tambal sa porma sa mga papan nga 10 ug 20 mg gikontrahan sa grabe nga pagkadaot sa pantog (CC mas ubos sa 30 ml / min). Sa pag-amping, ang tambal kinahanglan nga gireseta sa mga dosis nga 10 ug 20 mg alang sa pantog nga kapakyasan.

Ang tambal sa porma sa mga papan nga 40 mg gikontra sa kasarangan nga kapakyasan sa pantog (CC mas ubos sa 60 ml / min). Sa pag-amping, ang tambal kinahanglan nga gamiton sa porma sa 40 mg papan sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa pantog nga kapakyasan sa bato (CC nga labaw pa sa 60 ml / min).

Espesyal nga mga panudlo

Kung gigamit ang tambal nga Rosulip ® sa usa ka dosis nga 40 mg, girekomenda nga bantayan ang mga timailhan sa renal function.

Kung gigamit ang Rosulip ® sa tanan nga mga dosis, labi na labi sa 20 mg, ang pag-uswag sa myalgia, myopathy ug, sa talagsa nga mga kaso, gitaho ang rhabdomyolysis.

Ang pagtino sa kalihokan sa CPK dili kinahanglan himuon pagkahuman sa grabe nga pisikal nga pagpanahi o sa presensya sa uban pang posible nga mga hinungdan alang sa pagdugang sa kalihokan sa CPK, nga mahimong mosangput sa dili husto nga paghubad sa mga sangputanan. Kung ang pasiunang kalihokan sa CPK labi nga nadugangan (5 ka beses nga mas taas kaysa VGN), pagkahuman sa 5-7 nga adlaw, kinahanglan himuon ang usa ka ikaduha nga pagsukod. Dili ka kinahanglan magsugod sa therapy kung ang usa ka pag-usab nga pagsulay nagpamatuod sa pagdugang nga kalihokan sa KFK (5 ka beses nga mas taas kaysa VGN).

Kung ang pagpreseta sa Rosulip ® (ingon man ang uban nga mga inhibitor sa HMG-CoA reductase) sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga mga hinungdan sa risgo alang sa rhabdomyolysis, kinahanglan nga hunahunaon ang ratio sa gipaabut nga mga benepisyo ug mga potensyal nga peligro ug pagpahigayon sa pag-obserba sa klinika.

Ang pasyente kinahanglan nga pahibal-an sa panginahanglan nga dayon ireport sa doktor bahin sa mga kaso sa kalit nga pagsugod sa sakit sa kaunoran, kahuyang sa kaunuran o pag-cramping, labi na sa kombinasyon sa malaise ug hilanat. Sa ingon nga mga pasyente, kinahanglan nga matino ang kalihokan sa CPK. Kinahanglan nga hunongon ang Therapy kung ang kalihokan sa CPK labi nga nadugangan (labaw sa 5 nga beses kung itandi sa VGN) o kung ang mga sintomas sa kaunuran gipahayag ug hinungdan sa adlaw-adlaw nga pagkadismaya (bisan kung ang kalihokan sa CPK 5 ka beses nga dili kaayo itandi sa VGN). Kung mawala ang mga simtomas, ug ang kalihokan sa CPK nagbalik sa normal, ang konsiderasyon kinahanglan ihatag aron mahatagan pag-usab ang pagtudlo sa Rosulip o uban pang mga inhibitor sa HMG-CoA nga mga inhibitor sa ubos nga dosis nga adunay mabinantayon nga pag-monitor sa pasyente. Ang pag-monitor sa kalihokan sa kalihokan sa CPK kung wala’y mga sintomas dili praktikal. Wala’y mga timailhan sa pagdugang nga makahilo nga mga epekto sa kaunuran sa kalabera kung gigamit ang Rosulip ® ingon bahin sa kombinasyon sa kombinasyon. Usa ka pagtaas sa insidente sa myositis ug myopathy ang gitaho sa mga pasyente nga nagkuha sa uban pang mga inhibitor nga HMG-CoA reductase inubanan sa fibroic acid derivatives (lakip na ang gemfibrozil), cyclosporine, nikotinic acid sa lipid-pagpaubos nga mga dosis (labi pa sa 1 g / adlaw), mga tambal nga azole antifungal, mga inhibitor ang mga protease ug antibiotics gikan sa macrolide group. Ang Gemfibrozil nagdugang sa peligro sa myopathy kung gihatagan nga nahiuyon sa pipila ka mga HMG-CoA reductase inhibitors. Mao nga, ang dungan nga pagdumala sa tambal nga Rosulip ® ug gemfibrozil dili girekomenda. Ang ratio sa gipaabut nga benepisyo ug potensyal nga risgo kinahanglan nga mabinantayon nga gitimbang sa hiniusa nga paggamit sa tambal nga Rosulip ® ug fibrates o nikotinic acid sa lipid-lowering dosis (labaw sa 1 g / adlaw).

2-4 nga semana human sa pagsugod sa pagtambal ug / o uban ang pagdugang sa dosis sa Rosulip ®, ang pag-monitor sa metabolismo sa lipid kinahanglanon (kinahanglan ang pag-adjust sa dosis kung kinahanglan).

Girekomenda aron mahibal-an ang kalihokan sa mga transaminases sa wala pa magsugod ang therapy ug 3 nga mga bulan pagkahuman sa pagsugod sa therapy. Ang tambal nga Rosulip ® kinahanglan hunongon o kinahanglan ang pagkunhod sa dosis kung ang kalihokan sa mga transaminases sa serum sa dugo 3 ka beses nga mas taas kaysa VGN.

Sa mga pasyente nga adunay hypercholesterolemia tungod sa hypothyroidism o nephrotic syndrome, ang therapy sa mga nag-unang sakit kinahanglan nga himuon sa wala pa magsugod pagtambal sa Rosulip ®.

Klinikal nga kasinatian ug datos sa paggamit sa tambal sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pag-andar sa atay nga katumbas sa kapin sa 9 nga mga marka sa Bata-Pugh.

Talagsa ra nga mga kaso sa sakit sa baga sa interstitial ang gitaho sa mga pasyente nga gitambalan sa pipila ka mga droga nga statin. Kasagaran, kini nga mga kaso naobserbahan nga adunay dugay nga therapy sa statin. Ang sakit sa baga sa interstitial gipakita pinaagi sa kakapoy sa gininhawa, dili mabungahon nga ubo ug nagkagrabe nga kinatibuk-ang kahimtang (dugang nga kakapoy, pagkulang sa gibug-aton ug hilanat). Kung gisuspetsahan ang sakit sa baga sa interstitial, kinahanglan nga hunongon ang statin therapy.

Ang mga sangputanan sa mga pagtuon sa pharmacokinetic nagpakita nga sa mga pasyente sa lahi nga Mongoloid, ang bioavailability sa rosuvastatin mas taas kaysa sa mga representante sa Caucasoid lahi.

Ang Rosulip ® kinahanglan dili kuhaon sa mga pasyente nga adunay intoleransiyon sa lactose, kakulangan sa lactase o malabsorption sa glucose-galactose, ingon ang tambal naglangkob sa lactose.

Paggamit sa Pediatric

Ang pagka-epektibo ug luwas sa tambal sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 18 wala gi-install. Ang kasinatian sa paggamit sa tambal sa praktis sa pediatric limitado sa gamay nga gidaghanon sa mga bata (gikan sa 8 ka tuig ang edad ug pataas) nga adunay pamilya nga homozygous hypercholesterolemia. Sa pagkakaron, ang Rosulip ® dili girekomenda nga magamit sa mga bata.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo

Ang mga pasyente kinahanglan mag-amping sa pagmaneho o pagtrabaho, nga nanginahanglan dugang nga konsentrasyon sa atensyon ug katulin sa reaksyon nga psychomotor, tungod kay pagkahilo mahimong mahitabo sa panahon sa therapy.

Pakigsulti sa droga

Cyclosporin: sa dungan nga paggamit sa rosuvastatin ug cyclosporine, ang AUC sa rosuvastatin sa aberids nga 7 ka beses nga mas taas kaysa nakita sa mga himsog nga boluntaryo. Ang dungan nga paggamit nagdala sa pagdugang sa konsentrasyon sa rosuvastatin sa plasma sa dugo sa 11 nga mga panahon, ang konsentrasyon sa plasma sa cyclosporine wala mausab.

Bitamina K Antagonist: pagsugod sa rosuvastatin therapy o pagdugang sa dosis sa mga pasyente nga nagdawat dungan nga bitamina K antagonist (pananglitan, warfarin) mahimong mosangpot sa pagdugang sa oras sa prothrombin ug MHO. Ang pag-undang sa rosuvastatin o pagkunhod sa dosis mahimo nga mag-uswag sa MHO. Sa mga ingon nga kaso, girekomenda ang pagkontrol sa MHO.

Ang Gemfibrozil ug mga lipid nga nagpaubos sa droga: ang hiniusa nga paggamit sa rosuvastatin ug gemfibrozil nagdala ngadto sa 2-pilo nga pagtaas sa C_max sa dugo plasma ug AUC sa rosuvastatin. Posible ang pakigsulti sa pharmacodynamic. Ang Gemfibrozil, uban pang mga fibrates, ug nikotinic acid sa lipid nga nagpaubos sa mga dosis (labaw sa 1 g / adlaw) nagdugang nga peligro sa myopathy kung gigamit sa uban pang mga inhibitor sa redmase sa HMG-CoA, tingali tungod sa kamatuoran nga mahimo nilang hinungdan ang myopathy kung gigamit ingon monotherapy. Samtang ang pagkuha sa tambal nga adunay gemfibrozil, fibrates, nikotinic acid sa lipid-lowering dosis (labaw sa 1 g / adlaw), girekomenda ang usa ka inisyal nga dosis sa 5 mg alang sa mga pasyente. Ang Therapy nga adunay rosuvastatin sa usa ka dosis nga 40 mg gikontra sa paggamit og fibrates.

Ezetimibe: ang dungan nga paggamit sa tambal nga Rosulip ® ug ezetimibe wala giubanan sa usa ka pagbag-o sa AUC ug C_max parehong mga tambal. Bisan pa, ang interaksiyon sa pharmacodynamic sa pagpalambo sa mga epekto dili mahimong ipahamtang tali sa rosuvastatin ug ezetimibe.

Ang mga inhibitor sa protease sa HIV: bisan kung ang tukma nga mekanismo sa pakigsulti wala mahibal-an, ang co-administrasyon sa mga inhibitor sa proteksyon sa HIV mahimong mosangpot sa usa ka mahinungdanon nga pagdugang sa pagkaladlad sa rosuvastatin. Ang usa ka pagtuon sa pharmacokinetic sa dungan nga paggamit sa 20 mg sa rosuvastatin uban ang usa ka kombinasyon nga kombinasyon nga adunay sulud nga duha nga mga inhibitor sa protease (400 mg sa lopinavir / 100 mg of ritonavir) sa himsog nga mga boluntaryo nga nagdala sa gibana-bana nga duha ka pilo ug lima ka pilo nga pagtaas sa AUC_(0-24) ug C_max rosuvastatin, sa tinuud. Busa, ang dungan nga pagdumala sa mga rosuvastatin ug mga inhibitor sa protease sa pagtambal sa mga pasyente sa HIV dili girekomenda.

Mga antacid: ang dungan nga paggamit sa rosuvastatin ug mga suspensyon sa antacid nga adunay sulud nga aluminyo ug magnesium hydroxide nagdala sa usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa plasma nga rosuvastatin mga 50%. Kini nga epekto dili kaayo ipahayag kung ang usa ka suspensyon sa antacids gigamit 2 oras human sa pagkuha rosuvastatin. Ang klinikal nga kahulugan sa kini nga pakigsulti wala gitun-an.

Erythromycin: dungan nga paggamit sa rosuvastatin ug erythromycin modala sa usa ka pagkunhod sa AUC sa rosuvastatin sa 20% ug C_maxrosuvastatin sa 30%, tingali ingon sa usa ka resulta sa dugang nga motility sa tinai hinungdan sa pagkuha sa erythromycin.

Oral nga kontraseptibo / therapy sa pagpuli sa hormone (HRT):ang dungan nga paggamit sa rosuvastatin ug oral contraceptives nagdugang sa AUC sa ethinyl estradiol ug AUC sa norgestrel sa 26% ug 34%, sa tinuud. Ang ingon nga pagtaas sa konsentrasyon sa plasma kinahanglan nga tagdon sa pagpili sa usa ka dosis sa oral nga kontraseptibo nga adunay Rosulip. Ang datos sa pharmacokinetic sa dungan nga paggamit sa Rosulip ug HRT wala, busa, ang usa ka susamang epekto dili maapil kung gamiton kini nga kombinasyon. Bisan pa, kini nga kombinasyon kaylap nga gigamit sa panahon sa mga pagsulay sa klinika ug gitugotan pag-ayo sa mga pasyente.

Uban pang mga tambal: walay pagpaayo sa klinika nga makahuluganon sa rosuvastatin sa digoxin.

Mga Isoenzymes sa cytochrome P450: sa mga pagtuon sa vivo ug sa vitro nagpakita nga ang rosuvastatin dili usa ka tigkontra ni usa ka dili mag-aghat sa mga isoenzyme sa cytochrome P450 nga sistema. Dugang pa, ang rosuvastatin usa ka mahuyang nga substrate alang sa kini nga mga isoenzymes. Wala’y makahuluganon nga pakigsulti sa klinika tali sa rosuvastatin ug fluconazole (usa ka tigkontra sa isoenzymes CYP2C9 ug CYP3A4) ug ketoconazole (usa ka tigpugong sa isoenzymes CYP2A6 ug CYP3A4). Ang hiniusa nga paggamit sa rosuvastatin ug itraconazole (usa ka inhibitor sa CYP3A4 isoenzyme) nagdugang sa AUC sa rosuvastatin sa 28% (wala’y hinungdan sa klinika). Sa ingon, ang mga pakigsulti nga may kalabutan sa cytochrome P450 nga sistema dili gipaabut.

Pagkaluwas sa droga

Ang pagka-epektibo ug luwas sa paggamit sa kini nga tambal sa mga menor de edad wala pa nahuman. Wala’y mga estadistika sa pagtambal sa mga bata nga wala’y 18 anyos.

Alang sa mga pasyente nga sobra sa edad nga 70, gireseta sa doktor ang paggamit sa tambal sa minimum nga dosis.

Ang Rosulip dugang kinahanglan nga gamiton sa kombinasyon sa uban pang mga tambal.

Ang mga pasyente nga adunay menor de edad nga adunay kapansanan nga pantal function dili kinahanglan nga ayohon ang dosis. Sa kasarangan nga pagbabag sa pantog, ang tambal mahimong magamit lamang kung ang paggamit sa uban nga mga tambal wala makahatag mga sangputanan.

Sa menor de edad nga paglapas sa atay, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis. Dili girekomenda ang Rosulip alang sa mga pasyente nga adunay kasarangan o grabe nga sakit nga hepatic, ingon usab ang mga sakit nga mahait.

Paagi sa paggamit

Alang sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga kapakyasan sa pantog function (creatinine Cl mas ubos sa 60 ml / min), girekomenda ang usa ka inisyal nga dosis sa 5 mg. Usa ka dosis nga 40 mg ang kontra sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga kapansanan sa pantog. Sa grabe nga pagkapakyas sa pantog, ang Rosulip kontra sa bisan unsang dosis.
Kung nagsugo sa mga dosis nga 10 ug 20 mg, ang girekomenda nga una nga dosis alang sa mga pasyente sa lahi sa Asya 5 mg. Ang pagdumala sa tambal sa usa ka dosis nga 40 mg gikontrata alang sa mga pasyente sa lahi sa Asia.
Kung nagsugo sa mga dosis nga 10 ug 20 mg, ang girekomenda nga una nga dosis alang sa mga pasyente nga nahibal-an sa myopathy mao ang 5 mg. Ang pagdumala sa tambal sa usa ka dosis nga 40 mg ang kontorno sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga mahimong nagpaila sa usa ka predisposition sa pagpalambo sa myopathy.
Pagkahuman sa 2–4 ​​nga semana sa pagtambal ug / o uban ang pagdugang sa dosis sa Rosulip, gikinahanglan ang pag-monitor sa metabolismo sa lipid, ug kinahanglan ang pag-adjust sa dosis kung kinahanglan.

Grupo sa pharmacological

Ang mga tambal nga nagpaubos sa serum kolesterol ug triglycerides. Ang mga inhibitor sa HMG-CoA. ATX code C10A A07.

Panguna nga hypercholesterolemia (type Pa, gawas sa familial heterozygous hypercholesterolemia), o pagsagol sa dyslipidemia (type IIb) ingon usa ka suplemento sa pagdiyeta, kung ang pagkaepektibo sa usa ka pagkaon o uban pang dili tambal nga mga tambal (sama sa pag-ehersisyo, pagkawala sa timbang) dili igo.

Ang Homozygous familial hypercholesterolemia ingon suplemento sa pagdiyeta ug uban pang mga pagtambal sa hypolipidemic (e.g. LDL apheresis), o kung ang mga pagtambal dili angay.

Paglikay sa mga sakit sa Cardiovascular

Ang Rosulip ® gipakita aron makunhuran ang peligro sa grabe nga mga panghitabo sa cardiovascular sa mga pasyente sa hamtong nga adunay dugang nga peligro sa pagpalambo sa mga sakit nga atherosclerotic cardiovascular, ingon nga gipamatud-an sa presensya sa mga hinungdan sa peligro sama sa edad, arterial hypertension, ubos nga HDL kolesterol, gipataas ang C-reactive protein pagpanigarilyo o adunay kasaysayan sa pamilya sa sayo nga pag-uswag sa sakit sa coronary sa kasingkasing.

Aron mahinayhinay o mapaabut ang pag-uswag sa sakit sa mga pasyente nga gipakita mga tambal nga nagpaubos sa lipid.

Mga bata ug tin-edyer (gikan sa 10 ngadto sa 17 nga mga tuig: ang mga batang lalaki - yugto II nga adunay sukod sa Tanner ug labaw pa, mga batang babaye - labing menos usa ka tuig pagkahuman sa una nga pagregla).

Ang pagtambal sa panguna nga hypercholesterolemia (type Pa) o sagol nga dyslipidemia (type IIb) tungod sa heterozygous familial hypercholesterolemia ingon usa ka suplemento sa pagdiyeta, kung ang pagkaepektibo sa pagkaon o uban pang mga pamaagi nga dili tambal (sama sa ehersisyo, pagbug-os sa gibug-aton) dili igo.

Malain nga reaksyon

Ang mga dili maayo nga reaksyon nga nakita sa Rosulipu ® kasagaran malumo ug lumalabay.

Gikan sa resistensya : reaksyon sa sobrang pagkasensitibo, lakip ang angioedema.

Gikan sa endocrine system: diabetes mellitus.

Gikan sa sistema sa nerbiyos : sakit sa ulo, pagkahilo.

Gikan sa gastrointestinal tract : constipation, pagduka, sakit sa tiyan, pancreatitis.

Sa bahin sa panit ug sa subcutaneous tissue: itching, pantal, ug mga pantal.

Gikan sa musculoskeletal system, nagkadugtong nga tisyu ug mga bukog : myalgia myopathy (lakip ang myositis) ug rhabdomyolysis.

Kinatibuk-ang kahimtang: asthenia.

Sama sa ubang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang kanunay nga dili maayo nga reaksyon nagsalig sa dosis.

Epekto sa mga kidney

Sa mga pasyente nga nakadawat sa Rosulip ®, adunay mga kaso sa proteinuria, panguna sa tubular nga gigikanan (determinado nga gigamit ang usa ka test strip).

Epekto sa kaunoran sa kalansay

Sa bahin sa mga kalamnan sa kalabera, sama sa myalgia, myopathy (lakip na ang myositis) ug panagsa ra ang rhabdomyolysis nga adunay o wala’y grabe nga pagkapakyas sa bato, nakita ang bisan unsang dosis sa Rosulipu ®, labi na sa mga dosis> 20 mg. Ang mga bag-ong kaso sa rhabdomyolysis, nga usahay adunay kalabotan sa bato nga kapakyasan, gitaho sa rosuvastatin ug uban pang mga statins.

Sa mga pasyente nga nagkuha sa rosuvastatin, ang usa ka pagdugang nga dosis nga nagsalig sa lebel sa CPK (CPK) naobserbahan; sa kadaghan nga mga kaso, ang katingad-an huyang, asymptomatic ug temporaryo. Kung ang lebel sa CK gipataas (> 5 gikan sa taas nga limitasyon sa normal (BMN)), kinahanglan nga hunongon ang pagtambal.

Epekto sa atay

Sama sa uban pang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang usa ka gamay nga gidaghanon sa mga pasyente nga nagdala sa rosuvastatin nagpakita sa pagdugang nga dosis nga nagdugang sa mga transaminases, sa kadaghanan nga mga kaso ang katingalahan malumo, asymptomatic ug temporaryo.

Ang impluwensya sa mga indikasyon sa laboratoryo

Sama sa uban pang mga inhibitor sa redmase sa HMG-CoA, ang usa ka gamay nga gidaghanon sa mga pasyente nga nagkuha sa rosuvastatin nakasinati sa us aka dosis nga proporsyonal nga lebel sa lebel sa hepatic transaminases ug CPK.

Atol sa dugay nga pagkontrol sa mga pagsulay sa klinika, ang Rosulip ® wala magpakita usa ka makadaot nga epekto sa kahimtang sa pasyente; gigamit niya ang mga contact lente.

Sa mga pasyente nga gikuha ang Rosulip ®, wala’y mga dysfunctions sa adrenal cortex.

Kasinati sa Application sa Post-Marketing

Dugang pa sa nahisgutan na, sa panahon sa post-marketing nga aplikasyon sa Rosulipu ® ang mga mosunod nga mga hitabo natala.

Gikan sa nerbiyos nga sistema: polyneuropathy, pagkawala sa panumduman.

Gikan sa sistema sa respiratoryo, dughan ug mediastinal nga mga organo: ubo, kasubo sa gininhawa.

Gikan sa digestive system: kalibanga

Gikan sa digestive system: jaundice, ang hepatitis nagdugang nga kalihokan sa mga hepatic transaminases.

Sa bahin sa panit ug sa subcutaneous tissue: Stevens-Johnson syndrome.

Gikan sa musculoskeletal nga sistema: dili tinago nga pagpaayo sa myopathy, arthralgia.

Gikan sa mga amimislon: hematuria.

Kasagaran nga kahimtang ug sakit nga may kalabutan sa pamaagi sa paggamit sa tambal: paghubag.

Gikan sa sistema sa pagsanay ug mga glandula sa mammary: gynecomastia.

Dapit sa dugo: thrombocytopenia.

Kung gigamit ang pipila ka mga statins, ang mga mosunod nga mga epekto nga gitaho:

• depresyon
• mga kasamok sa pagkatulog, lakip ang insomnia ug mga damgo sa gabii,
• sekswal nga dysfunction,
• mga indibidwal nga mga kaso sa interstitial nga sakit sa baga, labi na sa kaso sa dugay nga therapy,
• mga sakit sa tendon, nga us aka komplikado sa ilang pagkalaglag.

Ang insidente sa rhabdomyolysis, grabe nga pantog ug hepatic danyos (labi ka taas nga lebel sa mga transaminases) mas taas nga adunay usa ka dosis nga 40 mg.

Mga bata nga nag-edad 10 hangtod 17 ka tuig

Ang profile sa kaluwasan sa Rosulipu ® alang sa mga bata ug mga hamtong parehas. Bisan pa, alang sa mga bata ug mga hamtong, ang mga panagana sa paggamit sa Rosulipu ® parehas.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation

Ang luwas sa Rosulipu ® sa panahon sa pagmabdos ug lactation wala gitun-an.

Ang Rosulip ® kontaminado sa panahon sa pagmabdos ug lactation.

Ang mga kababayen-an sa edad nga reproductive samtang nagkuha sa Rosulipu ® kinahanglan mogamit angay nga mga kontraseptibo.

Tungod kay ang kolesterol ug uban pang mga produkto nga biosynthesis sa kolesterol hinungdanon alang sa pag-uswag sa fetus, ang kalagmitan nga peligro sa pagpugong sa HMG-CoA reductase milapas sa potensyal nga benepisyo sa paggamit sa tambal sa panahon sa pagmabdos. Kung ang pasyente nagmabdos sa panahon sa paggamit sa drug, ang pagtambal kinahanglan hunong dayon.

Ang paggamit sa Rosulipu ® alang sa mga bata nga wala’y 10 ka tuig dili girekomenda.

Ang epekto sa rosuvastatin sa pagtubo sa linya (pagtubo), gibug-aton sa lawas, BMI (indeks sa pangmasang sa lawas) ug ang pag-uswag sa sekundaryong sekswal nga kinaiya sa Tanner scale sa edad nga 10-17 ka tuig gisusi lamang sa usa ka tuig. Pagkahuman sa 52 ka semana sa paggamit sa tambal sa pagtuon, wala’y epekto sa taas, gibug-aton sa lawas, BMI o kalamboan sa sekswal.

Mga bahin sa aplikasyon. Epekto sa mga kidney

Sa mga pasyente nga nakadawat Rosulip ® sa taas nga dosis, labi na sa 40 mg, adunay mga kaso sa proteinuria (determinado nga gigamit ang usa ka test strip), panguna sa tubular nga gigikanan ug, sa kadaghanan nga mga kaso, temporaryo. Wala gipakita sa Proteinuria ang mahait o progresibo nga sakit sa kidney. Ang daotang mga panghitabo gikan sa mga kidney sa panahon sa post-marketing kanunay nga nakit-an nga adunay usa ka dosis nga 40 mg.

Epekto sa kaunoran sa kalansay

Ang kadaot sa kaunuran sa kalamnan, sama sa myalgia, myopathy, ug panagsa ra ang rhabdomyolysis naobserbahan sa mga pasyente nga adunay tanan nga mga dosis sa Rosulip ®, labi na sa mga dosis nga labi ka dako sa 20 mg. Kung gigamit ang ezetimibe inubanan sa HMG-CoA reductase inhibitors, ang mga kaso sa rhabdomyolysis panagsa ra nga gitaho. Ang posibilidad sa pakigsulti sa pharmacodynamic dili mahimong ipahamtang, ug busa kini nga kombinasyon kinahanglan nga gamiton nga mabinantayon.

Sama sa paggamit sa ubang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang mga kaso sa rhabdomyolysis nga may kalabotan sa paggamit sa Rosulipu ® sa panahon sa post-marketing kanunay nga naobserbahan sa kanunay nga adunay usa ka dosis nga 40 mg. Adunay mga taho sa mga talagsaong mga kaso sa immune-mediated necrotizing myopathy, nga gipakita sa klinika pinaagi sa padayon nga proximal nga kahuyangan sa kalamnan ug usa ka pagtaas sa lebel sa CPK sa panahon sa pagtambal o pagkahuman sa pagtambal sa mga statins, lakip ang rosuvastatin. Sa kini nga kaso, ang dugang nga pagtuon sa neuromuskular ug serological, ang pagtambal nga adunay mga immunosuppressive nga tambal mahimong kinahanglanon.

Ang pagtino sa lebel sa CPK

Ang lebel sa CPK dili kinahanglan masukod pagkahuman sa mahinungdanon nga pisikal nga pagpaningkamot o sa presensya sa posible nga alternatibong mga hinungdan alang sa pagdugang sa CPK, nga mahimong makabalda sa paghubad sa mga sangputanan. Kung ang unang mga lebel sa CPK labi nga gipataas (> 5 gikan sa taas nga limitasyon sa pamatasan), usa ka dugang nga pag-analisar sa pagkumpirma ang kinahanglan buhaton sulod sa 5-7 ka adlaw. Kung ang resulta sa balikbalik nga pagsusi nagpamatuod sa pasiunang lebel> 5 gikan sa taas nga limitasyon sa pamatasan, ang pagtambal dili kinahanglan magsugod.

Ang Rosulip ®, sama sa uban pang mga inhibitor sa HMG-CoA reductase, kinahanglan gamiton uban ang pag-amping sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga nakaamot sa pagpalambo sa myopathy / rhabdomyolysis. Kini nga mga hinungdan naglakip sa:

• ningdaot nga pantog function
• hypothyroidism
• ang presensya sa usa ka indibidwal o kasaysayan sa pamilya sa mga sakit nga kaunuran nga kaunuran,
• usa ka kasaysayan sa myotoxicity nga gipahinabo sa uban nga mga HMG-CoA reductase inhibitors o fibrates,
• pag-abuso sa alkoholikong ilimnon
• edad> 70 ka tuig ang panuigon
• mga kahimtang nga mahimong hinungdan sa usa ka pagtaas sa lebel sa tambal sa plasma,
• dungan nga paggamit sa fibrates.

Alang sa mga pasyente, gikinahanglan nga itandi ang peligro ug kaayohan kon gamiton ang tambal, girekomenda usab ang klinikal nga pag-monitor.

Atol sa pagtambal

Ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an nga kinahanglan nga ireport dayon ang dili maipadayag nga sakit sa kaunuran, kahuyang sa kaunuran, o mga cramp, labi na kung kini giubanan sa malaise o hilanat. Sa ingon nga mga pasyente, kinahanglan nga matino ang lebel sa CPK. Gikinahanglan nga hunongon ang pagtambal kung ang lebel sa CPK labi nga gipataas (> 5 gikan sa VMN) o kung grabe ang mga simtomas sa kaunuran ug hinungdan sa kahasol sa adlaw-adlaw nga kinabuhi (bisan kung ang lebel sa CPK ≤ 5 gikan sa VMN). Kung mawala ang mga simtomas ug ang mga lebel sa CPK mobalik sa normal, ang Rosulip ® o usa ka alternatibo nga inhibitor sa HMG-CoA reductase mahimong masulayan pag-usab, apan sa gagmay nga mga dosis ug sa ilawom nga pagdumala. Ang regular nga pag-monitor sa lebel sa CPK sa mga pasyente nga wala ang mga sintomas sa itaas dili kinahanglan.

Bisan pa, ang usa ka dugang nga insidente sa myositis ug myopathy naobserbahan sa mga pasyente nga gigamit ang uban pang mga HMG-CoA reductase inhibitors nga adunay derivatives fibroic acid, lakip na ang gemfibrozil, cyclosporin, nikotinic acid, azole antifungal agents, protease inhibitors ug macrolide antibiotics. Ang Gemfibrozil nagdugang sa peligro sa myopathy samtang gigamit kini uban ang pipila nga mga inhibitor sa HMG-CoA reductase, busa dili girekomenda ang Rosulip ® alang gamiton sa kombinasyon sa gemfibrozil. Ang mga mapuslanon nga epekto sa dugang nga mga pagbag-o sa lebel sa lipid uban ang dungan nga paggamit sa Rosulipu ® nga adunay fibrates o niacin kinahanglan itandi sa mga potensyal nga peligro kung gamiton kini nga kombinasyon. Ang dungan nga paggamit sa Rosulipu® sa usa ka dosis nga 40 mg ug fibrates nga kontra.

Ang Rosulip ® kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay mga hinungdan nga nakaamot sa pag-uswag sa myopathy, sama sa pagpalya sa pantog, abante nga edad, hypothyroidism, o sa mga sitwasyon diin ang konsentrasyon sa tambal sa plasma mahimo nga magtaas.

Ang Rosulip ® kinahanglan dili gamiton sa mga pasyente nga adunay mahait, grabe nga mga kahimtang nga nakaamot sa pag-uswag sa myopathy o pagdugang sa peligro sa kapakyasan sa bato tungod sa rhabdomyolysis (sama sa sepsis, hypotension, daghang operasyon, trauma, grabe nga metaboliko, endocrine o electrolyte nga mga kagubot ug wala makontrol nga mga kagubot).

Epekto sa atay

Sama sa ubang mga HMG-CoA reductase inhibitors, ang Rosulip ® kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay kasaysayan sa alkohol ug / o sakit sa atay.

Gisugyot nga susihon ang function sa atay sa wala pa magsugod ang paggamit sa tambal ug pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal. Kung ang lebel sa mga transaminases sa serum sa dugo nga sobra sa tulo ka beses nga molapas sa taas nga limitasyon sa normal, ang paggamit sa Rosulip kinahanglan hunongon. Ang grabe nga ningdaot sa atay function (labi na ang pagdugang sa hepatic transaminases) sa panahon sa post-marketing nga gikataho nga kanunay nga adunay usa ka dosis nga 40 mg.

Sa mga pasyente nga adunay ikaduhang hypercholesterolemia nga gipahinabo sa hypothyroidism o nephrotic syndrome, ang pagtambal sa sakit nga sakit kinahanglan una nga himuon, ug dayon ang paggamit sa Rosulipu ® kinahanglan magsugod.

Sa mga pagtuon sa mga pharmacokinetics, usa ka pagtaas sa sistematikong pagkakita ang nakita sa mga pasyente sa lahi nga Mongoloid kumpara sa mga representante sa lahi sa Europa.

Ang dungan nga paggamit sa tambal nga adunay mga inhibitor sa protease dili girekomenda.

Ang mga pasyente nga adunay talagsaon nga panulundon nga panudlo sa galactose, kakulangan sa Lapp lactase o glucose sa galactose malabsorption dili kinahanglan gamiton kini nga tambal.

Sakit sa baga sa interstitial

Ang mga kaso sa nagkabulag nga mga sakit sa baga sa interstitial gitaho uban ang pipila ka mga statins, labi na sa kaso sa dugay na nga pagtambal. Ang mga simtomas sa kagubot nagalakip sa kakulang sa gininhawa, dili mabungahon nga ubo, ug kinatibuk-ang pagkadaot (pagkakapoy, pagkulang sa timbang, ug hilanat). Kung ang pasyente gisuspetsahan nga adunay sakit nga interstitial baga nga sakit, kinahanglan nga hunongon ang paggamit sa statins.

Sama sa uban pang mga inhibitor sa redmase sa HMG-CoA, usa ka pagtaas sa HbA1c ug mga lebel sa glucose sa serum ang nakita sa rosuvastatin. Sa pipila ka mga kaso, kini nga mga timailhan mahimo nga molapas sa limitasyon alang sa pagdayagnos sa diabetes, labi na sa mga pasyente nga adunay taas nga katalagman sa pagpalambo sa diabetes.

Mga bata nga nag-edad 10 hangtod 17 ka tuig

Ang epekto sa rosuvastatin sa pagtubo sa linya (pagtubo), gibug-aton sa lawas, BMI (indeks sa pangmasang sa lawas) ug ang pag-uswag sa sekundaryong sekswal nga kinaiya sa Tanner scale sa edad nga 10-17 ka tuig gisusi lamang sa usa ka tuig.

Ang abilidad nga maimpluwensyahan ang reaksyon sa reaksyon kung nagmaneho sa mga awto o uban pang mga mekanismo

Ang usa ka pagtuon sa epekto sa rosuvastatin sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan o pagtrabaho kauban ang uban pang mga mekanismo wala pa gihimo.

Bisan pa, gihatagan ang mga kabtangan sa pharmacodynamic, dili malikayan nga ang Rosulip ® mahimong makaapekto sa reaksyon sa rate sa dihang nagmaneho o nagtrabaho kauban ang ubang mga mekanismo. Bisan pa, kinahanglan nga hinumdoman nga ang pagkahilo mahimong mahitabo sa panahon sa pagtambal.

Panudlo alang sa paggamit Rosulip: pamaagi ug dosis

Ang Rosulip gikuha sa binaba. Ang tablet kinahanglan nga itulon sa tibuuk, nga wala’y pag-chewing ug pagdugmok, ug hugasan sa tubig. Ang usa ka ahente nga nagpaubos sa lipid mahimong makuha sa bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa pa ang pagkaon sa pagkaon.

Sa wala pa pagkuha ang tambal, ang pasyente kinahanglan nga moliso sa usa ka sumbanan nga pagkaon nga adunay ubos nga sulud sa Chs, nga kinahanglan niyang sundon sa tibuok nga kurso. Gipili sa doktor ang dosis sa rosuvastatin nga tagsa-tagsa, depende sa mga timailhan ug kaepektibo sa pagtambal, ingon man usab gikonsidera ang karon nga mga rekomendasyon sa mga lebel sa target nga lipid.

Ang mga pasyente nga wala pa nakadawat statins o gibalhin gikan sa pagkuha sa uban pang mga HMG-CoA reductase inhibitors gitambagan nga mokuha sa Rosulip 1 nga oras matag adlaw sa usa ka inisyal nga dosis nga 5 o 10 mg. Ang pagpili sa pasiuna nga dosis kinahanglan nga himuon, nga gigiyahan sa indibidwal nga lebel sa kolesterol ug pag-isip sa posible nga pag-uswag sa mga komplikasyon sa cardiovascular, ingon man ang potensyal nga peligro sa dili maayong mga epekto.

Kung kinahanglan, dugangi ang dosis 4 nga mga semana human sa pagsugod sa kurso. Pagkahuman sa pagkuha sa usa ka dosis nga sobra sa unang dosis sa 4 nga mga semana, ang dugang nga pagdugang sa 40 mg gitugotan lamang sa usa ka grabe nga lebel sa hypercholesterolemia ug usa ka pagsamok sa hulga sa mga komplikasyon sa cardiovascular (labi na sa mga pasyente nga adunay familial hypercholesterolemia) sa kaso kung dili mahimo nga makab-ot ang gitinguha nga sangputanan sa paggamit dosis sa 20 mg. Sa panahon sa kini nga pagdugang sa dosis, ingon man usab sa sunud-sunod nga pagdumala sa Rosulip sa usa ka dosis nga 40 mg, ang mga pasyente kinahanglan nga ubos sa pagdumala sa usa ka espesyalista.

Ang mga indibidwal nga nahibal-an sa myopathy, kung nag-preseta mga papan nga 10 ug 20 mg, girekomenda nga kuhaon ang Rosulip sa usa ka inisyal nga adlaw-adlaw nga dosis nga 5 mg. Sa presensya sa mga hinungdan nga nagpakita sa usa ka kalagmitan sa panghinabo sa myopathy, ang pagtudlo sa usa ka drug sa usa ka dosis nga 40 mg ang kontra.

Sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga pagdagsang sa mga kidney (CC mas ubos sa 60 ml / min), ang inisyal nga dosis sa Rosulip kinahanglan 5 mg.

Ang unang dosis alang sa mga tigulang nga pasyente (sobra sa 65) mao ang 5 mg.

Ang mga representante sa lahi nga Mongoloid, mga papan nga rosulip sa usa ka dosis nga 40 mg ang kontaminado, kung gigamit ang 10 mg ug 20 mg papan, girekomenda nga magsugod sa pagkuha sa usa ka dosis nga 5 mg.

Pagkahuman sa 2 ka semana nga pagtambal ug / o batok sa background sa pagdugang sa dosis, gikinahanglan nga bantayan ang metabolismo sa lipid, ug kung gikinahanglan, ayohon ang dosis.

Mga epekto

Ang mga paglapas nga natala sa pagtambal kauban ni Rosulip sagad malumo ug nagbalhinbalhin. Ang kanunay sa mga epekto nga hinungdan sa pagkuha sa rosuvastatin nagdepende sa dosis.

• sistema musculoskeletal: kanunay - myalgia, panagsa ra - myopathy (lakip na ang myositis) ug rhabdomyolysis nga adunay pagpalambo sa mahait nga pagpalya sa pantog o wala kini, uban ang usa ka dili mailhan nga frequency - immune-mediated necrotizing myopathy, pagdugang-dosis nga pagdugang sa lebel sa creatine phosphokinase (CPK) (nakita sa usa ka gamay ang gidaghanon sa mga pasyente, sa kadaghanan sa mga kaso ingon asymptomatic, dili hinungdan ug temporaryo), talagsa ra kaayo - arthralgia,
• sistema sa pagtunaw: kanunay - sakit sa tiyan, kasukaon, pagkalipong, sa kanunay - kanunay, kanunay, asymptomatic, gamay nga pagdugang sa kalihokan sa hepatic transaminases, panagsa ra - pancreatitis, hilabihan ka talagsaon - hepatitis, jaundice, nga wala mailhi nga frequency - diarrhea,
• gikulbaan nga sistema: kanunay - pagkalipong, sakit sa ulo, talagsa ra - pagkawala sa panumduman / pagkawala, polyneuropathy,
• immune system: panagsa ra - mga reaksiyon sa hypersensitivity (lakip ang angioneurotic edema),
• panit ug subcutaneous nga mga istruktura: kanunay - pagkahubas, sakit sa panit, urticaria, nga wala mailhi nga frequency - Stevens-Johnson syndrome,
• sistema sa respiratory: frequency frequency dili mailhan - kakulang sa gininhawa, ubo,
• sistema sa ihi: proteinuria (kung nakadawat usa ka dosis nga 10-20 mg - dili moubos sa 1% sa mga pasyente, kung nakadawat sa usa ka dosis nga 40 mg - mga 3%), nga sa kasagaran mikunhod o mawala sa panahon sa pagtambal ug wala kini gipasabut ang pag-uswag sa mahait o pagkagrabe sa usa ka naa nga sakit sa kidney talagsa ra - hematuria,
• ang uban pa: kanunay - asthenic syndrome, talagsa ra - gynecomastia, nga wala mahibal-an nga sagad - adunay sakit nga mga sakit sa thyroid gland,
• indikasyon sa laboratoryo: panagsa ra - thrombocytopenia, nga wala mailhi nga frequency - hyperglycemia, nadugangan nga lebel sa bilirubin, glycosylated hemoglobin, nadugangan nga kalihokan sa alkalina nga phosphatase, gamma glutamyl transpeptidase.

Atol sa pagtambal uban ang pipila ka mga statins, ang mosunod nga dili maayong mga reaksyon natala usab: uban ang wala mailhi nga sagad - mga kagubot sa pagkatulog (lakip na ang mga damgo ug tulog), depresyon, sekswal nga disfunction, mga kaso nga nahilayo - sakit sa interstitial baga (labi na sa dugay nga paggamit).

Pregnancy ug lactation

Panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso, ang paggamit sa Rosulip gisabak.

Kung ang pagmabdos nahiling sa panahon sa therapy, ang tambal kinahanglan ihunong dayon. Ang mga babaye sa edad nga manganak kinahanglan mogamit sa igo nga kontraseptibo sa panahon sa pagtambal. Tungod sa kamatuoran nga ang Chs ug ang mga produkto nga biosyntesya hinungdanon alang sa pagpauswag sa fetus, ang posible nga hulga sa pagdili sa HMG-CoA reductase molabaw sa mga benepisyo sa pagtambal sa droga.

Ang mga kababayen-an nga kinahanglan mogamit Rosulip sa panahon sa lactation kinahanglan mohunong sa pagpapas sa dughan, tungod kay wala’y datos sa alokasyon sa rosuvastatin nga adunay gatas sa dughan.

Paggamit sa pagkabata

Sa populasyon sa pediatric, ang pagka-epektibo ug pagkaluwas sa Rosulip wala napamatud-an. Ang kasinatian sa paggamit sa rosuvastatin alang sa kini nga kategorya sa mga pasyente limitado sa usa ka gamay nga gidaghanon sa mga pasyente nga nag-edad 8 tuig pataas nga adunay homozygous nga porma sa hereditary hypercholesterolemia.

Ang mga bata ug mga tin-edyer nga wala pay 18 ka tuig ang edad dili kinahanglan nga moinom sa tambal.

Sa ningdaot nga pantog function

Sa presensya sa usa ka grabe nga lebel sa kapakyasan sa bato (CC nga dili moubos sa 30 ml / min), ang paggamit sa Rosulip sa bisan unsang dosis gisalikway.

Ang mga papan nga 40 mg gikontra alang sa kasarangan nga kapakyasan sa pantog (CC nga dili moubos sa 60 ml / min), nga adunay kalumo nga degree - kinahanglan gamiton nga mag-amping.

Ang mga tablet nga 10 ug 20 mg alang sa pantog nga kapakyasan kinahanglan nga ampingan. Alang sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga pagdagsang sa mga kidney (CC mas ubos sa 60 ml / min), ang pasiuna nga dosis sa Rosulip kinahanglan 5 mg.

Sa ningdaot nga atay function

Sumala sa mga panudlo, ang Rosulip contraindicated sa presensya sa usa ka aktibo nga yugto sa sakit sa atay, lakip ang padayon nga pagdugang sa kalihokan sa serum sa mga transaminases ug bisan unsang pagdugang sa ilang kalihokan nga molabaw sa VGN sa kapin sa 3 ka beses. Kung adunay usa ka kasaysayan sa sakit sa atay, ang tambal kinahanglan nga gamiton nga mag-amping.

Mga repaso sa Rosulip

Sumala sa pipila nga mga pagsusi, ang Rosulip epektibo nga nagpakunhod sa taas nga lebel sa kolesterol sa dugo, sa ingon nagpaubos sa peligro sa pagpalambo sa atherosclerosis ug mga sakit sa cardiovascular. Bisan pa, aron makab-ot ang maayo nga mga resulta sa pagtambal, ang mga pasyente nga nakadawat sa tambal nagrekomenda usab sa pagpadayon sa gikinahanglan nga lebel sa pisikal nga kalihokan ug siguruha nga sundon ang usa ka angay nga pagkaon.

Ang mga kapakyasan sa tambal nga hypolipidemic naglakip sa usa ka dako nga lista sa mga contraindications ug pagpalambo sa mga epekto, labi ka kasukaon ug heartburn. Mao usab, daghang mga pasyente ang nagreklamo mahitungod sa labi ka taas nga gasto sa Rosulip.