Comboglizzen, pangitaa, pagpalit

Trade ngalan sa pag-andam: Komboglize Prolong

Internasyunal nga ngalan nga dili paniguro: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Pormula sa dosis: Mga tablet nga adunay sapaw sa pelikula

Aktibo nga sangkap: Metformin hydrochloride + saxagliptin

Grupo sa pharmacotherapeutic: Hypoglycemic ahente alang sa oral administration (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide).

Mga kabtangan sa Pharmacological:

Ang Combogliz Prolong naghiusa sa duha nga mga tambal nga hypoglycemic nga adunay komplemento nga mga mekanismo sa aksyon aron mapauswag ang kontrol sa glycemic sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (DM2): saxagliptin, usa ka dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), ug metformin, usa ka representante sa klase sa biguanide.

Agig tubag sa pagkaon sa pagkaon gikan sa gamay nga tinai, ang mga hormone sa risetin gipagawas sa agos sa dugo, sama sa peptide-1 (GLP-1) ug glucose-based nga insulinotropic polypeptide (HIP). Kini nga mga hormone nagpasiugda sa pagpagawas sa insulin gikan sa pancreatic beta cells, nga nakasalig sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, apan dili aktibo sa DPP-4 nga enzyme sulod sa pipila ka minuto. Gipaubos usab sa GLP-1 ang pagtago sa glucagon sa mga pancreatic alpha cells, nga mikunhod ang paghimo og glucose sa atay. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang konsentrasyon sa GLP-1 gipaubos, apan ang tubag sa insulin sa GLP-1 nagpabilin. Ang Saxagliptin, nga usa ka kompetisyon sa panghimatuud sa DPP-4, nagpakunhod sa dili pagpa-aktibo sa mga hormone sa mga nagdagan, sa ingon nagdugang ang ilang konsentrasyon sa agos sa dugo ug hinungdan sa pagkunhod sa glucose sa pagpuasa pagkahuman sa pagkaon.

Ang Metformin usa ka tambal nga hypoglycemic nga nagpauswag sa pagtugot sa glucose sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nagpaubos sa basal ug postprandial glucose konsentrasyon. Ang Metformin nagpakunhod sa paghimo og glucose sa atay, gipaubos ang pagsuyup sa glucose sa tinai ug gipataas ang pagkasensitibo sa insulin, pagdugang pagsuyup sa peripheral ug paggamit sa glucose. Dili sama sa pagpangandam nga sulud sa sulud, ang metformin dili hinungdan sa hypoglycemia sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes o mga himsog nga mga tawo (gawas sa mga espesyal nga sitwasyon, tan-awa ang mga seksyon nga "Pag-amping" ug "Espesyal nga Panudlo"), ug hyperinsulinemia. Panahon sa therapy sa metformin, ang pagtago sa insulin nagpabilin nga wala nagbag-o, bisan kung ang pagpuasa sa pagpuasa sa insulin ug pagtubag sa mga kan-anan sa maadlaw mahimong magkunhod.

Mga timailhan alang sa paggamit:

Type 2 diabetes mellitus nga gisagol sa diyeta ug ehersisyo aron mapauswag ang pagkontrol sa glycemic.

Contraindications:

- Nagpataas sa pagkasensitibo sa matag usa sa bisan unsang sangkap sa tambal,

- Seryoso nga mga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo (anaphylaxis o angioedema) sa mga inhibitor sa DPP-4,

- Type 1 nga diabetes mellitus (dili gamiton nga gitun-an),

- Paggamit kauban ang insulin (wala gitun-an),

- Congenital galactose intolerance, kakulangan sa lactase ug malabsorption sa glucose-galactose,

- Ang edad hangtod sa 18 ka tuig (ang kaluwasan ug kaepektibo wala pa gitun-an),

- Renal dysfunction (serum creatinine ≥1.5 mg / dl alang sa mga lalaki, ≥1.4 mg / dl alang sa mga babaye o pagkunhod sa clearance sa creatinine), lakip ang mga hinungdan sa pagkapakyas sa cardiovascular failure (shock), acute myocardial infarction ug septicemia,

- Ang mga sakit nga sakit nga adunay peligro sa pagpauswag sa pantog sa pantog: dehydration (nga nagsuka-suka, diarrhea), hilanat, grabe nga makatakod nga mga sakit, kahimtang sa hypoxia (shock, sepsis, impeksyon sa kidney, mga sakit sa bronchopulmonary).

- Acute o chronic metaboliko acidosis, lakip na ang ketoacidosis sa diabetes, adunay o wala’y coma,

- Gipakita ang mga klinikal nga pagpakita sa mga sakit sa mahait ug laygay nga sakit nga mahimong hinungdan sa pag-uswag sa hypoxia sa tisyu (kapakyasan sa pagginhawa, pagkapakyas sa kasingkasing, acute myocardial infarction),

- Seryoso nga operasyon ug pagkasamad (kung gipakita ang therapy sa insulin),

- kapakyas sa atay function,

- Sakit nga alkoholismo ug mahait nga pagkahilo sa ethanol,

- Lactic acidosis (lakip ang kasaysayan),

- Usa ka yugto nga labing menos 48 ka oras sa wala pa ug sa sulod sa 48 ka oras pagkahuman sa pagpahigayon sa mga pagtuon sa radioisotope o x-ray uban ang pagpaila sa mga ahente nga adunay yodo nga adunay kalainan,

- Ang pagsunod sa us aka hypocaloric diet (5% sa mga pasyente nga nakadawat sa giusab nga pagpagawas sa metformin ug kanunay nga naugmad kaysa sa grupo nga pletebo adunay diarrhea ug pagduka / pagsuka.

Ang mga mosunod nga mga epekto nga gitaho sa panahon sa paggamit sa post-marketing sa saxagliptin: mahait nga pancreatitis ug mga reaksyon sa hypersensitivity, lakip ang anaphylaxis, angioedema, pantal ug urticaria. Imposible nga mapanghimatuud ang kasaba sa pag-uswag sa kini nga mga katingalahan, tungod kay ang mga mensahe nga nadawat sa wala madugay gikan sa usa ka populasyon nga dili mailhan nga gidak-on (tan-awa ang mga seksyon nga "Contraindications" ug "Espesyal nga Panudlo")

Ang hingpit nga gidaghanon sa mga lymphocytes

Kung gigamit ang saxagliptin, nakita ang usa ka average nga pagkunhod sa dosis sa tibuuk nga gidaghanon sa mga lymphocytes. Kung gisusi ang hiniusa nga datos sa lima ka 24-semana, mga pagtuon nga kontrolado sa pleteboo, usa ka average nga pagkunhod sa gibana-bana nga 100 ug 120 nga mga selula / ofl sa tibuuk nga gidaghanon sa mga lymphocytes gikan sa inisyal nga average nga ihap sa 2200 nga mga selula / μl naobserbahan sa paggamit sa saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg ug 10 mg, matag usa, itandi nga adunay pletebo. Ang usa ka susamang epekto nakita sa diha nga ang pagkuha saxagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg sa inisyal nga kombinasyon sa metformin itandi sa metformin monotherapy. Adunay mga kalainan tali sa 2.5 mg saxagliptin ug plasebo. Ang gidaghanon sa mga pasyente diin ang gidaghanon sa mga lymphocytes ≤ 750 nga mga selula / l mao ang 0.5%, 1.5%, 1.4%, ug 0.4% sa mga grupo sa pagtambal sa saxagliptin sa usa ka dosis nga 2.5 mg, sa usa ka dosis nga 5 mg , sa usa ka dosis nga 10 mg ug placebo, sa tinuud. Sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay balik-balik nga paggamit sa saxagliptin, wala’y pagbag-o ang nakita, bisan kung sa pipila nga mga pasyente ang gidaghanon sa mga lymphocytes mikunhod pag-usab sa pagpadayon sa therapy sa saxagliptin, nga misangput sa pagwagtang sa saxagliptin. Ang pagkunhod sa gidaghanon sa mga lymphocyte wala giubanan sa mga pagpakita sa klinika.

Ang mga hinungdan sa pagkunhod sa gidaghanon sa mga lymphocytes sa panahon sa saxagliptin therapy kon itandi sa plasebo wala mailhi. Kung adunay usa ka dili kasagaran o dugay nga impeksyon, gikinahanglan ang pagsukod sa gidaghanon sa mga lymphocytes. Ang epekto sa saxagliptin sa gidaghanon sa mga lymphocytes sa mga pasyente nga adunay mga abnormalidad sa gidaghanon sa mga lymphocytes (pananglitan, ang immunodeficiency virus sa tawo) wala mahibal-an.

Ang Saxagliptin wala’y hinungdanon o sunud-sunod nga epekto sa ihap sa platelet sa unom nga doble nga bulag, nga kontrolado nga mga pagsulay sa klinikal nga luwas sa pagkaayo ug pagkaepektibo.

Bitamina B12 Konsentrasyon

Sa kontrolado nga klinikal nga pagtuon sa metformin nga molungtad sa 29 nga mga semana, gibana-bana nga 7% sa mga pasyente nakasinati sa usa ka pagkunhod sa lebel sa serum sa wala pa ang normal nga konsentrasyon sa bitamina B12 sa mga dili normal nga mga kantidad nga wala’y mga pagpakita sa klinikal. Bisan pa, ang ingon nga pagkunhod talagsa ra nga giubanan sa pag-uswag sa anemia ug dali nga nabawi human mahunong ang metformin o dugang nga pag-inom sa bitamina B12.

Overdose

Uban sa dugay nga paggamit sa tambal sa mga dosis hangtod sa 80 ka beses nga mas taas kaysa girekomenda, wala gihulagway ang mga sintomas sa pagkahubog. Sa kaso sa usa ka sobra nga dosis, kinahanglan nga gamiton ang symptomatic therapy. Ang Saxagliptin ug ang panguna nga metabolite nga gipagawas sa hemodialysis (rate sa pagpagawas: 23% sa dosis sa 4 nga oras).

Adunay mga kaso sa sobra nga dosis sa metformin, lakip ang pagkuha labaw pa sa 50 g. Hypoglycemia naugmad sa mga 10% nga mga kaso, apan ang hinungdan nga relasyon sa metformin wala pa matukod. Sa 32% sa mga kaso sa overdose sa metformin, ang mga pasyente adunay lactic acidosis. Ang metformin gipagawas sa panahon sa dialysis, samtang ang clearance moabot sa 170 ml / min.

Petsa sa pag-expire: 3 ka tuig

Mga kahimtang sa pagtugyan gikan sa mga parmasya: Pinaagi sa reseta.

Taghimo: Bristol Myers Squibb, USA