Lantus SoloStar
Gamot Lantus SoloStar (Lantus nga solostar) gipasukad sa usa ka analogue sa tawhanong insulin, nga adunay gamay nga ka solubility sa usa ka neyutral nga palibot. Tungod sa acidic nga palibot sa solusyon Lantus SoloStar Ang glargine sa insulin hingpit nga natunaw, apan sa pagdumala sa subcutaneous, ang acid gi-neutralize ug ang mga microprecipitates giumol tungod sa pagkunhod sa pagka-solubility, gikan diin ang insulin hinayhinay nga gipagawas. Sa ingon, ang usa ka hinay-hinay nga pagtaas sa konsentrasyon sa plasma sa insulin nga wala’y hait nga mga taluktok ug usa ka dugay nga epekto sa tambal nga Lantus SoloStar.
Sa insulin glargine ug tawhanon nga insulin, ang mga kinetics sa komunikasyon sa mga receptor sa insulin parehas. Ang profile ug kaarang sa glargine sa insulin parehas sa sa insulin sa tawo.
Ang tambal nag-regulate sa glucose sa metabolismo sa glucose, labi na, nagpakunhod sa konsentrasyon sa glucose sa plasma pinaagi sa pagkunhod sa produksiyon niini sa atay ug pagdugang nga pagkonsumo sa glucose pinaagi sa peripheral tisyu (nag-una nga kalamnan ug adipose tissue). Gisalikway sa insulin ang proteolysis ug lipolysis sa adipocytes, ug gipalambo usab ang synthesis nga protina.
Ang paglihok sa insulin glargine, gipadumala sa subcutaneously, labi nga hinay nga molambo kaysa sa pagpaila sa NPH nga insulin, ug gihulagway sa usa ka mas dugay nga aksyon ug pagkawala sa labing taas nga mga kantidad. Niining paagiha drug Lantus SoloStar mahimong magamit 1 nga oras matag adlaw. Hinumdumi nga ang pagka-epektibo ug gidugayon sa insulin mahimong magkalainlain bisan sa usa ka tawo (nga adunay dugang nga kalihokan sa lawas, gipataas o pagkunhod sa tensiyon, ug uban pa).
Sa usa ka bukas nga pagtuon sa klinika, napamatud-an nga ang glargine sa insulin wala madugangan ang pag-uswag sa retinopathy sa diabetes (ang mga indikasyon sa klinikal alang sa paggamit sa glargine sa insulin ug ang insulin wala magkalainlain).
Sa diha nga ang paggamit sa drug Lantus SoloStar ang pagkonsentrar sa balanse nga insulin naabut sa adlaw nga 2-4.
Ang glargine sa insulin nahasagma sa lawas aron maporma ang duha ka aktibo nga metabolite, M1 ug M2. Ang usa ka hinungdanon nga papel sa pagkaamgo sa mga epekto sa tambal nga Lantus SoloStar gipatugtog sa metabolite M1, sa plasma nga wala mausab ang insulin glargine ug metabolite M2 nga gitino sa gamay nga kantidad.
Wala’y mahinungdanong mga kalainan sa kaepektibo ug pagkaluwas sa sulud sa insulin sa mga pasyente sa lainlaing grupo ug sa kinatibuk-ang populasyon sa pasyente.
Mga timailhan alang sa paggamit:
Lantus SoloStar gigamit alang sa pagtambal sa mga pasyente sa edad nga 6 ka tuig nga adunay diabetes nga gisaligan sa insulin mellitus.
Paagi sa paggamit:
Lantus SoloStar gituyo alang sa administrasyon sa subkutan. Gisugyot nga ipaila ang drug Lantus SoloStar sa parehas nga oras. Ang dosis sa tambal Lantus SoloStar nga gipili sa matag usa sa doktor. Kinahanglan nga hinumdoman nga ang dosis sa tambal gipahayag sa mga yunit sa aksyon nga talagsaon ug dili ikatandi sa mga yunit sa paglihok sa ubang mga insulins.
Gitugotan ang paggamit sa tambal Lantus SoloStar sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus inubanan sa oral hypoglycemic ahente.
Pagbalhin gikan sa ubang mga insulin Lantus SoloStar:
Kung ang pagbalhin sa Lantus SoloStar uban ang uban nga medium o dugay nga paglihok nga mga insulins, mahimong kinahanglan nga ayohon ang adlaw-adlaw nga dosis sa basal insulin, ingon man usab ang pagbag-o sa mga dosis ug iskedyul sa pagkuha sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic. Aron maminusan ang peligro sa nocturnal hypoglycemia sa panahon sa pagbalhin sa Lantus SoloStar sa una nga pila ka semana, girekomenda nga ipaubos ang basal nga dosis sa insulin ug angay nga pagtul-id sa insulin, nga gipaila nga adunay kalabotan sa pagkaon sa pagkaon. Pipila ka semana pagkahuman sa pagsugod sa tambal Lantus SoloStar, gihimo ang usa ka pag-adjust sa dosis sa basal nga insulin ug mga short-acting insulins.
Sa mga pasyente nga nakadawat sa insulin sa dugay nga panahon, ang dagway sa mga antibody sa insulin ug usa ka pagkunhod sa reaksyon sa pagdumala sa tambal nga Lantus SoloStar posible.
Kung ang pagbalhin gikan sa usa ka insulin ngadto sa lain, ingon usab sa panahon sa pag-adjust sa dosis, ang lebel sa glucose sa plasma kinahanglan nga bantayan labi na pag-ayo.
Pagpaila sa droga Lantus SoloStar:
Ang drug gidumala sa subcutaneously sa rehiyon sa deltoid, hita o tiyan. Girekomenda nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa madawat nga mga lugar sa matag iniksyon sa tambal nga Lantus SoloStar. Gidili ang pagdumala sa Lantus SoloStar sa intravenously (tungod sa peligro sa overdose ug pagpalambo sa grabe nga hypoglycemia).
Gidili ang pagsagol sa solusyon sa glargine sa insulin sa uban pang mga tambal.
Diha-diha dayon sa wala pa ang administrasyon sa glargine sa insulin, kuhaa ang mga bula sa hangin gikan sa sudlanan ug ipahigayon ang usa ka safety test. Ang matag injection kinahanglan nga himuon sa usa ka bag-ong dagum, nga gibutang sa syringe pen sa wala pa gamiton ang tambal.
Paggamit og Syringe Pen Lantus SoloStar:
Sa wala pa magamit, kinahanglan nimo nga susihon pag-ayo ang kartutso nga pen nga syringe, mahimo nimo gamiton ang usa ka tin-aw nga solusyon nga wala paglumos. Kung ang usa ka pag-ulan nga makita, nag-ulbo, o pagbag-o sa kolor sa solusyon, gidili ang paggamit sa tambal. Ang wala’y sulod nga mga pen sa syringe kinahanglan nga itapon. Kung ang pluma sa syringe nadaot, kinahanglan ka magkuha usa ka bag-ong syringe pen ug ihawa ang nadaot.
Sa wala pa ang matag injection, kinahanglan himuon ang usa ka safety test:
1. Susihon ang label sa insulin ug ang dagway sa solusyon.
2. Kuhaa ang cap sa syringe pen ug isulud ang bag-ong dagum (ang dagum kinahanglan nga iimprinta dayon sa dili pa igtakut, gidili ang pagdikit sa dagum sa usa ka anggulo).
3. Sukdon ang dosis sa 2 Yunit (kung ang pen nga syringe wala pa gigamit 8 Units) ibutang ang syringe pen gamit ang dagum, hinayhinay nga i-tap ang kartutso, ipapilit ang insert button sa tanan nga paagi ug susihon ang hitsura sa usa ka tinulo nga insulin sa tumoy sa dagum.
4. Kung kinahanglan, usa ka pagsulay sa kaluwasan ang gidala sa daghang beses hangtod ang solusyon makita sa tumoy sa dagum. Kung human sa ubay-ubay nga mga pagsulay ang insulin dili makita, pulihan ang dagum. Kung kini nga mga lakang wala makatabang, ang syringe pen dili depektoso, ayaw kini gamita.
Gidili ang pagbalhin sa pen nga syringe sa ubang mga tawo.
Kini kanunay girekomenda nga adunay ekstra syringe pen Lantus SoloStar sa kaso sa kadaot o pagkawala sa gigamit nga panulat sa hiringgilya.
Kung ang pluma gitipigan sa ref, kinahanglan kini tangtangon mga 1-2 ka oras sa wala pa ang injection aron ang solusyon mag-init hangtod sa temperatura sa kwarto.
Ang pluma sa syringe kinahanglan nga mapanalipdan gikan sa hugaw ug abug, mahimo nimo limpyohan ang gawas sa pen sa syringe nga adunay usa ka dampon nga panapton.
Gidili ang paghugas sa syringe pen Lantus SoloStar.
Pagpili sa dosis:
Lantus SoloStar nagtugot kanimo nga ibutang ang dosis gikan sa 1 nga yunit ngadto sa 80 nga mga yunit sa pagdugang sa 1 nga yunit. Kung kinahanglan, pagsulud sa usa ka dosis nga labi pa sa 80 nga mga yunit aron ipahigayon ang daghang mga injections.
Siguruha nga pagkahuman sa kaluwasan sa pagsulay, ang window sa doses nagpakita sa "0", pilia ang gikinahanglan nga dosis pinaagi sa pagpatalikod sa pagpili sa dosing. Human mapili ang husto nga dosis, ipasulod ang dagum sa panit ug ipadayon ang insert button sa tanan nga paagi. Matapos ipangalagad ang dosis, ang kantidad nga "0" kinahanglan nga ibutang sa bintana sa doses. Gibiyaan ang dagum sa panit, ihap sa 10 ug ibira ang dagum sa panit.
Kuhaa ang dagum gikan sa syringe pen ug ihawan kini, isira ang syringe pen gamit ang usa ka cap ug tipigi hangtod sa sunod nga pagpa-injection.
Mga epekto
Sa diha nga ang paggamit sa drug Lantus SoloStar sa mga pasyente, mahimo ang pag-uswag sa hypoglycemia, tungod sa parehas nga pagpaila sa usa ka taas nga dosis sa insulin, ug usa ka pagbag-o sa pagkaon, kalihokan sa lawas ug ang pag-uswag / pagwagtang sa mga nakapahadlok nga kahimtang. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong hinungdan sa pag-uswag sa mga sakit sa neurological ug nahimo nga hulga sa kinabuhi sa pasyente.
Dugang pa, sa diha nga ang paggamit sa drug Lantus SoloStar sa panahon sa mga pagsulay sa klinika sa mga pasyente, nahisgutan ang mga mosunod nga epekto:
Gikan sa nerbiyos nga sistema ug mga sensory nga organo: dysgeusia, retinopathy, mikunhod nga visual acuity. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong mosangpot sa pag-uswag sa temporaryo nga pagkawala sa panan-aw sa mga pasyente nga adunay proliferative retinopathy.
Sa bahin sa panit ug subcutaneous tissue: lipodystrophy, lipoatrophy, lipohypertrophy.
Mga reaksiyon sa alerdyik: kinatibuk-ang reaksiyon sa alerdyi sa panit, bronchospasm, anaphylactic shock, edema ni Quincke.
Mga lokal nga epekto: hyperemia, edema, pagkasubo ug mga reaksyon sa panghubag sa lugar sa indeyksiyon sa Lantus SoloStar.
Uban pa: sakit sa kaunoran, pagpadayon sa sodium sa lawas.
Profile sa kaluwasan sa droga Lantus SoloStar sa mga bata nga kapin sa 6 managsama ang mga tuig ug mga hamtong.
Contraindications:
Lantus SoloStar dili magreseta sa mga pasyente nga adunay nailhan nga sobrang pagkasensitibo sa glargine sa insulin o dugang nga mga sangkap nga naghimo’g solusyon.
Ang Lantus SoloStar dili gigamit sa pagtratar sa mga pasyente nga adunay grabe nga ningdaot nga pantog ug hepatic function.
Sa praktis sa bata, ang tambal Lantus SoloStar gigamit alang sa pagtambal sa mga bata nga kapin sa 6 ka tuig ang panuigon.
Lantus SoloStar dili ang tambal nga kapilian alang sa pagtambal sa diabetes ketoacidosis.
Sa mga tigulang nga pasyente, maingon man sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog ug hepatic function, mahimo’g mikunhod ang mga kinahanglanon sa insulin, ang mga pasyente kinahanglan nga gireseta Lantus SoloStar nga may pag-amping (sa kanunay nga pagbantay sa lebel sa glucose sa plasma).
Pag-amping kinahanglan gamiton sa diha nga pagpili sa mga dosis alang sa mga pasyente nga ang hypoglycemia mahimong adunay grabe nga mga sangputanan.
Sa partikular, sa pag-amping, ang Lantus SoloStar gireseta alang sa mga pasyente nga adunay cerebral o coronary stenosis ug proliferative retinopathy.
Ang pag-amping kinahanglan nga gamiton sa pagpreseta sa Lantus SoloStar sa mga pasyente nga ang mga sintomas sa hypoglycemia malubha o malumo, lakip ang mga pasyente nga adunay pagpaayo sa mga indeks sa glycemic, usa ka taas nga kasaysayan sa diabetes, autonomic neuropathy, sakit sa kaisipan, ang hinay nga pag-uswag sa hypoglycemia, ingon man mga tigulang nga pasyente ug mga pasyente, nga naggikan sa insulin sa hayop ngadto sa tawo.
Pag-amping kinahanglan usab nga gamiton sa pagpreseta sa tambal. Lantus SoloStar mga pasyente nga adunay kalagmitan sa pagpalambo sa hypoglycemia. Ang risgo sa pagpauswag sa hypoglycemia nagdugang uban ang pagbag-o sa site sa pagdumala sa insulin, pagdugang sa pagkasensitibo sa insulin (lakip na ang pagwagtang sa mga kahimtang nga nakahatag og kahinam), pagdugang pisikal nga pagbansay, dili maayong nutrisyon, pagsuka, pagtambal, pagkonsumo sa alkohol, wala’y kompleto nga mga sakit sa endocrine system, ug ang paggamit sa pipila nga mga tambal ( tan-awa ang Mga Pakigkomunikar sa Uban nga Mga Gamot.
Ang mga pasyente nga adunay diabetes kinahanglan mag-amping sa pagdumala sa potensyal nga dili luwas nga mga mekanismo; ang pag-uswag sa hypoglycemia mahimong mosangput sa pagkahilo ug pagkunhod sa konsentrasyon.
Pagmabdos
Wala data nga klinikal sa paggamit sa tambal Lantus SoloStar sa mga mabdos nga babaye. Sa mga pagtuon sa hayop, ang pagkawala sa teratogenic, mutagenic ug embryotoxic nga epekto sa glargine sa insulin, ingon man ang negatibo nga epekto niini sa pagmabdos ug pagpanganak. Kung kinahanglan, ang Lantus SoloStar mahimong gireseta sa mga mabdos nga babaye. Ang lebel sa glucose sa plasma kinahanglan nga bantayan pag-ayo sa mga mabdos nga babaye, gihatagan ang mga pagbag-o sa mga kinahanglanon sa insulin. Sa una nga trimester, ang panginahanglan alang sa insulin mahimo nga mubu, ug sa ikaduha ug ikatulo nga gitinguha nga modaghan.
Pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan sa insulin mikunhod ug adunay risgo sa hypoglycemia.
Atol sa lactation, ang drug Lantus SoloStar mahimong gamiton uban ang padayon nga pag-monitor sa lebel sa glucose sa plasma. Wala’y data sa pagsulod sa insulin glargine ngadto sa gatas sa suso, apan sa digestive tract, ang glargine sa insulin nabahin sa mga amino acid ug dili makadaot sa mga bag-ong natawo kansang mga inahan makadawat therapy sa Lantus SoloStar.
Pakigsulti sa ubang mga droga:
Ang kaepektibo sa tambal Lantus SoloStar mahimong magkalainlain sa hiniusa nga paggamit sa uban nga mga tambal, labi na:
Ang mga ahente nga antidiabetic, angiotensin nga nagpabalhin sa mga enzyme inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, salicylates, sulfanilamides, fluoxetine, propoxyphene, pentoxifylline, disopyramide ug fibrates potentiate ang mga epekto sa insulin glargine kung gigamit nga mag-uban.
Ang mga corticosteroids, diuretics, danazole, glucagon, diazoxide, estrogens ug progestins, isoniazid, sympathomimetics, somatropin, protease inhibitors, thyroid hormone ug antipsychotics makapakubus sa hypoglycemic nga epekto sa tambal nga Lantus SoloStar.
Ang mga asing-gamot sa lithium, clonidine, pentamidine, etil alkohol ug beta-adrenoreceptor blockers mahimong pareho nga potentiate ug makunhuran ang hypoglycemic nga epekto sa tambal nga Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar pagkunhod sa kagrabe sa mga epekto sa clonidine, reserpine, guanethidine ug beta-adrenergic blockers.
Overdose
Uban sa sobra nga dosis sa glargine sa insulin, ang mga pasyente nagpalambo sa hypoglycemia sa lainlaing mga porma sa kagrabe. Sa grabe nga hypoglycemia, ang pagpalambo sa mga patulon, coma ug sakit sa neurological posible.
Ang hinungdan sa sobra nga dosis sa tambal Lantus SoloStar mahimong adunay pagbag-o sa dosis (pagdumala sa usa ka taas nga dosis), paglaktaw sa pagkaon, pagdugang sa pisikal nga kalihokan, pagsuka ug pagtambal, mga sakit nga nakamenus sa panginahanglan sa insulin (lakip ang ningdaot nga pantog ug hepatic function, hypofunction sa pituitary gland, adrenal cortex o thyroid gland), usa ka pagbag-o sa lokasyon ang pasiuna nga tambal nga Lantus SoloStar.
Ang malumo nga mga porma sa hypoglycemia gitul-id pinaagi sa oral intake sa mga karbohidrat (kinahanglan nimo hatagan ang mga karbohidrat sa pasyente sa taas nga panahon ug pag-monitor sa iyang kahimtang, tungod kay ang tambal nga Lantus SoloStar adunay usa ka malungtaron nga epekto).
Sa grabe nga hypoglycemia (lakip na ang mga pagpakita sa neurological), ang administrasyon sa glucagon (subcutaneously o intramuscularly) o intravenous administration sa usa ka konsentrasyon nga solusyon sa glucose nga gipakita.
Ang kahimtang sa pasyente kinahanglan nga bantayan sa labing gamay nga 24 nga oras, tungod kay ang mga yugto sa hypoglycemia mahimo’g maulian pagkahuman sa paghunong sa usa ka pag-atake sa hypoglycemia ug pagpaayo sa kahimtang sa pasyente.
Pagpagawas sa porma:
Solusyon alang sa mga injection Lantus SoloStar 3 ml sa mga cartridges nga hermetically nga gisul-ob sa usa ka magamit nga syringe pen, 5 syringe pens nga wala’y dagom sa injection gibutang sa usa ka karton nga kahon.
Mga kondisyon sa pagtipig:
Lantus SoloStar kinahanglan nga gitipigan sa dili labaw pa sa 3 ka tuig pagkahuman sa paghimo sa mga lawak diin ang rehimen sa temperatura gipadayon gikan sa 2 hangtod 8 degrees Celsius. Paglikay sa syringe pen nga dili maabut sa mga bata. Gidili ang pag-freeze sa solusyon Lantus SoloStar.
Pagkahuman sa una nga paggamit, ang panakot sa syringe mahimong gamiton sa dili molapas sa 28 ka adlaw. Pagkahuman sa pagsugod sa paggamit, ang pen nga syringe kinahanglan nga gitipig sa mga kwarto nga adunay temperatura nga rehimen nga 15 hangtod 25 degrees Celsius.
Komposisyon:
1 ml solusyon alang sa injection Lantus SoloStar naglangkob:
Insulin glargine - 3.6378 mg (katumbas sa 100 nga mga yunit sa glargine sa insulin),
Dugang nga mga sangkap.