Ang drug Moxifloxacin: panudlo alang sa paggamit

Paglaraw nga may kalabutan sa 30.01.2015

Latin nga ngalan: Moxifloxacine
ATX Code: J01MA14
Aktibo nga sangkap: Moxifloxacin (Moxifloxacin)
Taghimo: Vertex (Russia), Macleods Pharmaceutical (India).

1 papan moxifloxacin hydrochloride 400 mg

Cellulose, lactose monohidrat, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, hypromellose, polyethylene glycol, titanium dioxide, talc, iron oxide nga pula, ingon nga mga excipients.

Pharmacodynamics ug mga pharmacokinetics

Mga Pharmacodynamics

Ang usa ka tambal nga antibacterial gikan sa grupo sa mga heneral nga IV quinolones (trifluoroquinolone), naglihok sa bakterya. Ang mga penetrates ngadto sa cell sa pathogen ug bloke dungan nga duha enzymenalangkit sa pagtitiklop sa DNA ug pagkontrol sa mga kabtangan sa DNA, nga nagdala sa mga lawom nga pagbag-o sa dingding sa selyula, pagkadaut sa pagtukod sa DNA ug pagkamatay sa pathogen.

Nagpakita ang Moxifloxacin bactericidalaksyon nga may kalabutan sa intracellular pathogen, gramo-positibo ug gramo nga negatibo nga mga microorganism. Epektibo batok sa anaerobes, resistensya sa acid ug atypical bacteria. Usa kini ka aktibo batok sa staphylococci, lakip ang staphylococci nga adunay resistensya nga methicillin. Sa paglihok sa mycoplasmas superyor Levofloxacinug sa chlamydia - Ofloxacin.

Wala’y resistensya penicillins, aminoglycosides, macrolidesug cephalosporins. Ang kadaghan sa resistensya sa tambal gamay, ang pagbatok hinay nga hinay. Ang tambal wala adunay photosensitizing epekto. Ang epekto sa tambal direkta nga katimbang sa konsentrasyon sa dugo ug mga tisyu ug giubanan sa usa ka gamay nga pagkalus mga hilobusa wala’y risgo sa kalamboan pagkahubog batok sa background sa pagtambal.

Ang mga Pharmacokinetics

Moxifloxacin pagkahuman sa oral administration hingpit nga masuhop. Ang bioavailability mao ang 91%. Ang labing taas nga konsentrasyon sa tambal nga naobserbahan pagkahuman sa oras nga 0.5-4, ug pagkahuman sa tulo ka adlaw nga regular nga pag-inom, nakab-ot ang lig-on nga lebel niini. Ang tambal gipang-apod-apod sa mga tisyu, ug usa ka hinungdan nga konsentrasyon niini gitino sa sistema sa respiratoryo ug panit. Panahon T 1/2 - 12 ka oras. Gipagawas kini sa kidney ug pinaagi sa digestive tract.

Mga timailhan alang sa paggamit

Tuberculosis (inubanan sa uban pang mga tambal nga kontra-TB, sama sa tambal sa linya nga ikaduha),
mga sakit sa respiratory: hr bronchitis sa mahait nga yugto, sinusitis, pulmonya,
impeksyon sa tiyan ug sa urogenital,
impeksyon sa panit ug humok nga mga tisyu.

Contraindications

bug-at pagkapakyas sa atay,
sobrang pagkasensitibo
pseudomembranous colitis,
edad hangtod 18 ka tuig
kiling sa pagpalambo sa mga seizure,
pagmabdos.

Gireseta ang C sa pag-amping sa pagpahaba sa Q-T nga agwat, myocardial ischemia, klinika nga hinungdan sa bradycardia, hypokalemia, samtang nagkuha corticosteroids.

Mga epekto

Sakit sa tiyan pagkalipong, pagsuka, pagkatago,nadugangan nga lebel sa mga transaminases, uga nga baba, anorexia, kandidiasis ang lungag sa babagastritis, dysphagia,pagkabulok sa dila,
pagkalipong, asthenia, insomnia, sakit sa ulo, pagbati kabalaka, paresthesia. Talagsa ra - mga sakit sa sinultihan, hallucinations, cramp,kalibog,
pagkausab sa lami o pagkawala sa pagkasensitibo sa lami,
tachycardiakasakit sa dughan, pagdugang NAHIMONGQ-T nga pagkalugway sa gitas-on,
kahubo sa gininhawapanagsa ra - patulon bronchial hika,
arthralgiasakit sa bukobuko
vaginal kandidiasisningdaot nga pantog function,
pantal, urticaria,
leukopenia, eosinophilia, anemia, thrombocytosis, hyperglycemia.

Pakigsulti

Mga antacid, multivitaminsnga adunay mineral ug Ranitidine ningdaot pagsuyup ug pagpakunhod sa konsentrasyon sa tambal sa plasma. Kinahanglan sila nga gireseta 2 oras human sa pagkuha sa nag-unang tambal. Pagpangandam sa puthaw, masunud kamahinungdanon nga makunhuran ang bioavailability, kinahanglan kini gamiton pagkahuman sa 8 nga mga oras.

Ang dungan nga paggamit sa uban quinolonesnagdugang sa risgo sa pagpadayon sa Q-T nga salida sa daghang beses. Ang Moxifloxacin gamay nga nakaapekto sa mga pharmacokinetics Digoxin.

Samtang gikuha Warfarin kinahanglan nimo nga kontrolon ang mga indikasyon sa coagulation. Sa pagdawat corticosteroids dugang nga peligro sa pagkalaglag sa tendon ug ang dagway sa tendovaginitis.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Mga Pharmacodynamics

Ang Moxifloxacin usa ka halapad nga spectrum nga bactericidal antibacterial drug, 8-methoxyphoroquinolone. Ang bactericidal nga epekto sa moxifloxacin tungod sa pag-iwas sa mga bakterya nga topoisomerases II ug IV, nga hinungdan sa pagkaguba sa mga proseso sa pagtiklop, pag-ayo ug pagbalhin sa biosynthesis sa DNA sa mga mikrobyo nga selula ug, ingon usa ka sangputanan, hangtod sa pagkamatay sa mga mikrobyo nga mga selula.
Minimum nga bactericidal konsentrasyon sa moxifloxacin sa kasagaran itandi sa iyang minimum nga pagbalhin nga konsentrasyon (MIC).
Mga mekanismo sa resistensya

Ang mga mekanismo nga nanguna sa pag-uswag sa pagbatok sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides ug tetracyclines wala makaapekto sa kalihokan sa antibacterial sa moxifloxacin. Wala’y pagsukol sa taliwala sa kini nga mga grupo sa mga tambal nga antibacterial ug moxifloxacin. Karon, wala’y mga kaso sa pagsukol sa plasmid. Ang kinatibuk-ang kadaghan sa pagpalambo sa resistensya gamay kaayo (10 -7 -10 -10). Ang resistensya sa Moxifloxacin hinay nga nag-uswag sa daghang mga mutasyon. Ang gibalik-balik nga epekto sa moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ubos sa MIC inubanan sa gamay nga pagtaas sa MIC. Ang mga kaso sa cross-resistensya sa mga quinolones nakit-an. Bisan pa, ang pila nga mga positibo nga gramo ug anaerobic nga mga microorganism nga resistensya sa uban pang mga quinolones nagpabilin nga sensitibo sa moxifloxacin.
Gitukod kini nga ang pagdugang sa usa ka grupo nga methoxy sa posisyon sa C8 sa istruktura nga molekula sa moxifloxacin nagdugang sa kalihokan sa moxifloxacin ug gipakunhod ang pagporma sa mga resistensyant nga mutant nga mga bakterya nga positibo sa gramo. Ang pagdugang sa grupo nga bicycloamine sa posisyon C7 nagpugong sa pag-uswag sa aktibo nga efflux, usa ka mekanismo sa pagbatok sa mga fluoroquinolones.
Moxifloxacin sa vitro aktibo batok sa usa ka halapad nga gramo-negatibo ug gramo nga positibo nga mga microorganism, anaerobes, bakterya nga makapugong sa acid ug mga atypical bacteria sama sa Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella $ pp.ingon usab ang bakterya nga nakasukol sa ß-lactam ug antibiotics sa macrolide.
Epekto sa tawhanong microflora

Sa duha nga pagtuon nga gihimo sa mga boluntaryo, ang mga mosunud nga pagbag-o sa microflora sa mga bitaw naobserbahan pagkahuman sa oral nga pagdumala sa moxifloxacin. Ang pagkunhod sa mga konsentrasyon nakit-an. Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp.ingon man anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Kini nga mga pagbag-o mabag-o sa sulod sa duha ka semana. Mga Toxins Ang Clostridium difficile dili nakit-an.
Sa Pagsulay sa Vitro Sensitivity

Ang spectrum sa kalihokan nga antibacterial sa moxifloxacin naglakip sa mga mosunud nga microorganism:

Sensitibo	Sensitibo nga yano	Tindog
Gram nga positibo
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumonia (lakip na ang mga pilit nga resistensya sa penicillin ug mga linya nga adunay daghang resistensya sa antibiotiko), ingon usab ang mga galamiton nga resistensya sa duha o daghan pa nga antibiotics, sama sa penicillin (MIC> 2 mg / ml), II henerasyon nga cephalosporins (e.g. cefuroxime), macrolides, tetracyclines, trimethoprim / sulfamethoxazole
Streptococcus pyogenes (grupo A) *
Ang grupo Streptococcus milleri (S. anginosus S. constellatus * ug interrnedius )
Ang grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilics, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (lakip ang mga panit nga sensitibo sa methicillin) *	Staphylococcus aureus (methicillin / ofloxacin resistant strains) *
Coagulonegative Staphylococci (S .. cohnii, S. epidermic! Mao, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophytic us, S s imulans)sensitibo nga mga sinulat nga methicillin	Coagul operatiba staphylococci (Ang S.cohnii, S. epidermic / mao, S. haemolyticus, S. sungay sa, S.saprophytics, S. simulans)resistensya nga methicillin resistant
Enterococcus faecalis* (bug-os nga mga kahimtang nga sensitibo sa vancomycin ug gentamicin)
Enterococcus avium *
Enterococcus faecium *
Grabe ang negatibo
Haemophilus influenzae (lakip na ang mga pag-angkon sa mga linya ug dili pagpatunghag mga ß-lactamases) *
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (lakip na ang mga pag-angkon sa mga linya ug dili pagpatunghag mga ß-lactamases) *
Ang Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli *
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae *
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii *
Enterо daotan nga spp. (E.aerogenes, E.intermedins, E.sakazakii)
Enterobacter cloacae *
Pantoea agglomerans
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis *
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae *
Providencia spp. (P. rettgeri, P. Stuartii)
Anaerobes
Ang mga bakterya spp. (B.fragi / mao B. Distasoni * Sa thetaiotaomicron , B. ovatus , B. uniporme ang , B. vulgaris )*
Fusobacterium spp.
Peptos treptococcus spp. *
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
Clostridium spp. *
Dili makapadayon
Chlamydia pneumoniae *
Chiamydia trachomatis *
Mycoplasma pneumoniae *
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
CoxieIla burnettii
Legionella pneumohila

* Ang pagkasensitibo sa moxifloxacin gipamatud-an sa datos sa klinikal.

Ang paggamit sa moxifloxacin dili girekomenda alang sa pagtambal sa mga impeksyon nga gipahinabo sa mga resistensyado nga resistensya sa methicillin sa S. aureus (MRSA). Sa kaso sa mga gidudahang o nakumpirma nga mga impeksyon nga gipahinabo sa MRSA, ang pagtambal nga adunay angay nga mga antibacterial nga drugas kinahanglan nga gireseta.
Alang sa pipila ka mga kaugatan, ang pagkaylap sa nakuha nga pagbatok mahimong magkalainlain sa rehiyon sa geograpiya ug sa kadugayon. Niini, kung gisulayan ang pagkasensitibo sa pilay, kini angayan nga adunay lokal nga kasayuran sa pagbatok, labi na sa pagtambal sa mga grabe nga impeksyon.
Kung sa mga pasyente nga nagpatambal sa usa ka ospital, ang lugar nga anaa sa ilalom sa konsentrasyon nga oras sa pharmacokinetic curve (AUC) / MHK₉₀ milapas sa 125, ug ang maximum nga konsentrasyon sa plasma (Cmax) / MIC₉₀ naa sa han-ay sa 8-10 - kini nagsugyot sa pagpaayo sa klinika. Sa mga outpatients, kini nga mga parameter sa pagsunud sa kasagaran mas ubos: AUC / MIC₉₀>30-40.

Parameter (average nga bili)	*AUIC (h)**	Cmax / MIC₉₀ (pagpuga sa 1 h)
MIC₉₀ 0.125 mg / ml	313	32,5
MIC₉₀ 0.25 mg / ml	156	16,2
MIC₉₀ 0.5 mg / ml	78	8,1

* AUIC - lugar sa ilalum sa inhibitor curve (ratio (AUC) / MMK₉₀).

Ang mga Pharmacokinetics
Pagsuyop
Pagkahuman sa usa ka pagpuga sa moxifloxacin sa usa ka dosis nga 400 mg alang sa 1 h, ang C max naabot sa katapusan sa pagpuga ug gibanabanang 4.1 mg / l, nga katumbas sa pagtaas sa gibana-bana nga 26% kumpara sa kantidad sa kini nga timailhan sa pagkuha sa moxifloxacin pinaagi sa baba. Ang pagkahayag sa moxifloxacin, nga gitino sa timailhan sa AUG, gamay nga molabaw sa pagdumala sa oral nga moxifloxacin. Ang hingpit nga bioavailability mao ang gibana-bana nga 91%. Pagkahuman sa gibalik-balik nga pagpuga sa moxifloxacin sa usa ka dosis nga 400 mg alang sa 1 oras, ang maximum ug minimum nga nakapugong nga konsentrasyon gikan sa 4.1 mg / L hangtod 5.9 mg / L ug gikan sa 0.43 mg / L hangtod 0.84 mg / L, sumala niana. Usa ka average nga makanunayon nga konsentrasyon nga 4.4 mg / L nga nakab-ot sa katapusan sa pagpuga.
Pagpanagtag
Ang Moxifloxacin paspas nga gipang-apod-apod sa mga tisyu ug mga organo ug gihigot sa mga protina sa dugo (nag-una nga albumin) nga mga 45%. Ang gidaghanon sa pag-apod-apod mga 2 l / kg.
Ang mga taas nga konsentrasyon sa moxifloxacin, nga sobra sa mga plasma sa dugo, gihimo sa tisyu sa baga (lakip ang epithelial fluid, alveolar macrophages), sa mga sinus (maxillary ug ethmoid sinuses), sa mga polip sa ilong, sa foci sa panghubag (sa sulud sa mga blisters sa panit samad. Sa interstitial fluid ug sa laway, ang moxifloxacin gitino sa usa ka libre, dili-protina nga porma, sa usa ka konsentrasyon nga mas taas kaysa sa plasma sa dugo. Dugang pa, ang taas nga konsentrasyon sa moxifloxacin nakit-an sa mga tisyu sa mga organo sa tiyan, peritoneal fluid, ug mga babaye nga genital nga organo.
Ang metabolismo
Ang Moxifloxacin nakaagi sa biotransformation sa ikaduha nga hugna ug gipagawas gikan sa lawas pinaagi sa mga kidney ug mga tinai, parehong wala mausab ug sa dagway sa mga dili aktibo nga sulfo compound (Ml) ug glucuronides (M2).
Ang Moxifloxacin dili biotransform pinaagi sa microsomal cytochrome P450 nga sistema. Ang metabolites Ml ug M2 naa sa plasma sa dugo sa mga konsentrasyon nga mas ubos kaysa sa tambalan sa ginikanan. Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa preclinical, napamatud-an nga kini nga mga metabolite wala’y negatibo nga epekto sa lawas sa mga termino sa pagkaluwas ug pagtugot.
Pagpanganak
Ang katunga sa kinabuhi sa moxifloxacin hapit mga oras nga 12. Ang kasagaran nga tibuuk nga clearance pagkahuman sa administrasyon sa usa ka dosis nga 400 mg mao ang 1 79-246 ml / min. Ang renal clearance mao ang 24-53 ml / min. Kini nagpaila sa partial tubular reabsorption sa moxifloxacin.
Ang balanse alang sa pagsugod nga tambalan ug mga phase 2 nga metabolite gibana-bana nga 96-98%, nga nagpaila sa pagkawala sa oksiheno nga metabolismo. Mga 22% sa usa ka dosis (400 mg) nga gipagawas nga wala mausab sa mga kidney, mga 26% - pinaagi sa tinai.
Ang mga pharmacokinetics sa lainlaing mga grupo sa mga pasyente
Edad, pagkababaye ug etnisidad
Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa moxifloxacin sa mga lalaki ug mga babaye nagpadayag nga mga kalainan sa 33% sa mga termino sa AUC ug Cmax.Ang pagsabwag sa moxifloxacin wala magdepende sa gender. Ang mga kalainan sa AUC ug Cmax hinungdan tungod sa kalainan sa gibug-aton sa lawas kaysa sa gender ug dili hinungdanon sa klinika.
Wala’y daghang mga hinungdan nga kalainan sa mga pharmacokinetics sa moxifloxacin sa mga pasyente nga lainlaing lahi sa etniko ug lainlaing edad.
Mga Bata
Ang mga pharmacokinetics sa moxifloxacin sa mga bata wala pa matun-an.
Dili mapakyas nga kapakyasan
Wala’y mahinungdanong mga pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa moxifloxacin sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga function (lakip na ang mga pasyente nga adunay clearance creatinine 2) ug sa mga pasyente nga nagpailalom sa padayon nga hemodialysis ug nagpabiling outpatient peritoneal dialysis.
Gipaayo nga function sa atay
Wala’y mahinungdanon nga mga kalainan sa konsentrasyon sa moxifloxacin sa mga pasyente nga adunay kapansanan nga function sa atay (Mga klasipikasyon sa Bata-Pugh A ug B) kung itandi sa himsog nga mga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay normal nga function sa atay (alang magamit sa mga pasyente nga adunay cirrhosis, tan-awa usab ang seksyon nga "Espesyal nga mga panudlo" )

Dosis ug administrasyon

Girekomenda nga regimen sa dosis sa moxifloxacin: 400 mg (250 ml nga solusyon alang sa pagpuga) 1 nga oras matag adlaw nga adunay mga impeksyon nga gipakita sa ibabaw. Ayaw sobra sa girekomenda nga dosis.
Ang gidugayon sa pagtambal

Ang gidugayon sa pagtambal gitino sa lokasyon ug kabug-at sa impeksyon, maingon man ang epekto sa klinikal.

Naangkon ang pneumonia nga nakuha sa komunidad: ang tibuuk nga gidugayon sa staged therapy sa moxifloxacin (intravenous administration ug gisundan sa oral administration) 7-14 ka adlaw,
Ang komplikasyon nga mga impeksyon sa panit ug mga istruktura sa subcutaneous: ang tibuuk nga gidugayon sa staged therapy nga adunay moxifloxacin mao ang 7-21 nga adlaw,
Ang komplikasyon sa mga impeksyon sa intra-tiyan: ang tibuuk nga gidugayon sa staged therapy sa moxifloxacin 5-14 ka adlaw.

Ayaw sobra sa girekomenda nga gidugayon sa pagtambal. Sumala sa mga pagtuon sa klinika, ang gidugayon sa pagtambal sa moxifloxacin mahimong moabot 21 ka adlaw.
Mga pasyente sa tigulang

Ang pagbag-o sa regimen sa dosis sa mga tigulang nga pasyente dili kinahanglan.
Mga Bata

Ang pagkaepektibo ug luwas sa paggamit sa moxifloxacin sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa na-establisar.
Impluwensya nga function sa atay (Bata ug Pugh klase L ug B)

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa function sa atay dili kinahanglan nga usbon ang regimen sa dosis (alang magamit sa mga pasyente nga adunay cirrhosis, tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga Panudlo").
Dili mapakyas nga kapakyasan

Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga function (lakip na kadtong adunay grabe nga pagpalya sa pantog sa clearance sa creatinine nga 30 ml / min / 1.73 m 2), ingon man sa mga pasyente nga nagpailalom sa padayon nga hemodialysis ug dugay nga pagbalhin sa sakit nga peritoneal dialysis, dili kinahanglan ang usa ka dosing regimen. .
Paggamit sa mga pasyente sa lainlaing mga etnikong grupo

Ang pagbag-o sa regimen sa dosis dili kinahanglan.
Paagi sa paggamit

Ang tambal nga gidumala intravenously sa dagway sa usa ka pagpuga nga molungtad sa labing menos 60 minuto, pareho nga wala mahugawan ug inubanan sa mga mosunud nga solusyon nga nahiuyon niini (gamit ang usa ka T-adapter nga adapter):

tubig alang sa indeyksiyon
0.9% nga solusyon sa sodium chloride,
Ang solusyon sa sodium chloride,
5% nga solusyon sa dextrose,
10% nga solusyon sa dextrose,
40% nga solusyon sa dextrose,
20% nga solusyon xylitol,
solusyon sa ringer
solusyon sa lactate sa ringer,

Kung ang drug moxifloxacin, usa ka solusyon alang sa pagpuga, gigamit nga kauban sa uban nga mga tambal, nan ang matag tambal kinahanglan nga ipangalagad nga gilain.
Ang usa ka sagol nga solusyon sa tambal nga adunay solusyon sa pagbuto sa taas nagpabilin nga lig-on sa 24 nga oras sa temperatura sa kwarto.
Tungod kay ang solusyon dili mabugnaw o gipabugnaw, dili kini mapondo sa ref. Sa pag-tugnaw, ang usa ka pag-ulan mahimong pag-ulan nga matunaw sa temperatura sa kwarto. Ang solusyon kinahanglan nga gitipig sa packaging niini. Usa ka tin-aw nga solusyon ang kinahanglan gamiton.

Ang epekto

Dili ka makasulod sa solusyon sa pagpuga sa moxifloxacin dungan nga uban sa ubang mga solusyon nga wala mahiuyon niini, nga naglakip sa:

10% nga solusyon sa sodium chloride,
20% nga solusyon sa sodium chloride,
4.2% nga solusyon sa sodium bicarbonate,
8.4% nga solusyon sa sodium bicarbonate.

Espesyal nga mga panudlo

Epekto sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug mekanismo

Ang mga Fluoroquinolones, lakip na ang moxifloxacin, mahimong makadaot sa katakus sa mga pasyente nga magdala sa mga salakyanan ug makig-uban sa uban pang mga peligro nga mga peligro nga kalihokan nga nanginahanglan dugang nga atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor tungod sa epekto sa sentral nga nerbiyos nga sistema ug pagkadaot sa biswal.

Tagbuhat

Paghupot sa Sertipiko sa Pagrehistro
LLC GIPANGITA RUS, Russia,
101000, Moscow, Arkhangelsky Lane, 1, pagtukod 1

Legal nga adres:
Russia, Republic of Mordovia,
430030, Saransk, st. Vasenko, 1 5A.

Ang address sa lugar nga paghimo:
Russia, Republic of Mordovia,
430030, Saransk, st. Vasenko, 15A.

Ngalan, adres ug numero sa telepono sa usa ka awtorisado nga organisasyon alang sa mga kontak (pagpadala mga reklamo ug reklamo):
LLC GIPANGITA RUS, Russia,
129090, Moscow, Prospect Mira, d. 13, p.

Komposisyon ug porma sa pagpagawas

Ang Moxifloxacin magamit sa tulo nga mga format: solusyon alang sa pagpuga, papan alang sa oral nga pagdumala ug pagtulo sa mata. Ang ilang komposisyon:

Pills nga yellow nga Biconvex

Ang konsentrasyon sa moxifloxacin hydrochloride, mg

Yellow iron oxide, calcium stearate, titanium dioxide, mais starch, talc, croscarmellose sodium, macrogol, polyvinyl alkohol, mannitol, opadra, microcrystalline cellulose, povidone, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, polyethylene glycol

Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Hydrochloric Acid, Water

Sodium hydroxide, sodium chloride, hydrochloric acid, boric acid, tubig

Mga blisters alang sa 5 pcs., 1 o 2 blisters sa usa ka pack

250 botelya nga botelya

5 ml nga polyetylene dropper botelya

Dosis ug administrasyon

Lahi nga mga porma sa pagpagawas sa tambal lahi sa mga pamaagi nga gigamit. Gilaraw ang mga papan alang sa oral nga pagdumala, ang solusyon gipadumala sa mga ginikanan, ug ang mga tulo nahulog sa mga mata nga adunay kaubang mga makatakod nga mga sakit. Ang dosis nagdepende sa kagrabe sa sakit, sa tipo, indibidwal nga mga kinaiya sa pasyente. Ang kasayuran gihatag sa mga panudlo.

Panahon sa pagmabdos

Sa panahon sa pagpanganak, ang pagkuha sa usa ka antibiotiko kontra, gawas kung ang kaayohan sa inahan dili molapas sa peligro sa fetus. Ang mga pagtuon sa kaluwasan sa tambal sa panahon sa pagmabdos wala gipahigayon. Kung gireseta ang tambal sa panahon sa lactation, ang pagpapas sa dughan sa bata kinahanglan nga kanselahon, tungod kay ang aktibo nga sangkap sa komposisyon gipasa sa gatas sa suso ug grabe nga nakaapekto sa kahimsog sa bata.

Pakigsulti sa droga

Sa wala pa magsugod therapy sa Moxifloxacin, kinahanglan nga tun-an ang tambal sa ubang mga tambal. Mga kombinasyon ug mga epekto:

Ang mga antacid nga gipasukad sa magnesium o aluminyo hydroxide, sucralfate, zinc ug iron nga pagpangandam makapahinay sa pagsuyup sa tambal.
Ang tambal nagdugang sa labing taas nga konsentrasyon sa digoxin, nagpakunhod sa pagka-epektibo sa glibenclamide.
Ang Ranitidine nagpakunhod sa pagsuyup sa antibiotiko sa dugo, mahimo’g hinungdan sa mga kandidiasis.
Ang kombinasyon sa tambal sa uban pang mga fluoroquinolones, ang Penicillin nagdugang ang reaksyon sa phototoxic.

Overdose

Ang pagpagawas sa dosis sa antibiotic gipakita pinaagi sa dugang nga mga epekto. Kung adunay sobra nga overdose, kinahanglan nimo nga hugasan ang tiyan, ihunong ang pagkuha sa tambal, paggamit og sorbents aron makuha ang mga hilo (Smecta, activate carbon, Enterosgel, Sorbex). Sa pagkahubog, ang pagdumala sa intravenous nga mga solusyon sa detoxification, gitugotan ang paggamit sa mga sintomas nga sintomas, ang multivitamins gitugotan.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang Moxifloxacin usa ka tambal nga bakterya nga adunay bakterya nga adunay usa ka halapad nga kolor sa fluoroquinolone. Ang Moxifloxacin nagpakita sa kalihokan sa vitro batok sa daghang mga organismo nga gramo ug positibo sa gramo, negatibo nga anaerobic, resistensya sa acid ug atypical, pananglitan Chlamidia spp., Mycoplasma spp. ug Legionella spp. Ang bactericidal nga epekto sa tambal tungod sa pagsanta sa bakterya nga topoisomerases II ug IV, nga hinungdan sa usa ka paglapas sa biosynthesis sa DNA sa cell mikrobyo ug, ingon usa ka sangputanan, hangtod sa pagkamatay sa mga mikrobyo nga mga selula. Labing menos nga mga bakterya nga bakterya sa tambal nga sagad nga gitandi sa iyang minimum nga pagdili sa konsentrasyon.

Ang Moxifloxacin adunay epekto sa bakterya sa bakterya nga adunay resistensya sa p - lactam antibiotics ug macrolides.

Ang mga mekanismo nga nanguna sa pag-uswag sa pagsukol sa mga penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides ug tetracyclines dili makalapas sa kalihokan sa antibacterial sa moxifloxacin. Wala’y pagsukol sa taliwala sa kini nga mga grupo sa mga tambal nga antibacterial ug moxifloxacin. Ang pagbatok sa sinugdanan nga plasmid wala pa maobserbahan. Gamay ra ang kinatibuk-ang insidente sa pagbatok (10 '- 10 "). Ang resistensya sa moxifloxacin molambo nga hinay sa daghang mga mutasyon.Ang kanunay nga pagkaladlad sa moxifloxacin sa mga microorganism sa mga konsentrasyon sa ubos sa minimum nga pagbalhin nga konsentrasyon (MIC) giubanan sa gamay nga pagtaas sa MIC. Adunay mga kaso sa cross-resistensya sa quinolones. Bisan pa, ang pila nga mga positibo nga gramo ug anaerobic nga mga microorganism nga resistensya sa uban pang mga quinolones nagpabilin nga sensitibo sa moxifloxacin.

Ang spectrum sa kalihokan nga antibacterial sa moxifloxacin naglakip sa mga mosunud nga microorganism:

1. gram-positibo - streptococcus pneumoniae (lakip na ang matang resistant sa penicillin ug macrolides ug kaliwatan, kagikanan uban sa daghang mga pagbatok sa antibiotics) *, streptococcus pyogenes (Group A) *, streptococcus milleri, streptococcus mitis, streptococcus agalactiae *, streptococcus dysgalactiae, streptococcus anginosus *, Ang Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (lakip na ang mga sinulat nga sensitibo sa methicillin) *, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (lakip ang mga sinulat nga sensitibo sa methicillin), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococococococococcus hominis, Staphylococococococococcus sensitibo sa vancomycin ug gentamicin) *.

2. Gram-negatibo - Haemophillus influenzae (lakip ang mga pag-agay sa mga galastas ug dili pagpatunghag (3-lactamases) *, Haemophillus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (lakip ang mga pag-agay ug mga dili-paggawa (3-lactamases) *, Escherobacteria coli * , Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

3. anaerobes - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatum, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp *, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, .... Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum.

4. Atypical - Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *,

Legionella pneumophila *, Coxiella bumetti.

* - Ang pagkasensitibo sa moxifloxacin gipamatud-an sa datos sa klinikal.

Ang Moxifloxacin dili kaayo aktibo batok sa Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescent, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

Ang mga Pharmacokinetics

Pagkahuman sa usa ka pagpuga sa moxifloxacin sa usa ka dosis nga 400 mg sa 1 ka oras, ang maximum nga konsentrasyon sa tambal (C_tah) nakab-ot sa katapusan sa pagpuga ug gibanabanang 4.1 mg / l, nga katumbas sa usa ka pagtaas sa gibana-bana nga 26% kumpara sa kantidad sa kini nga timailhan kung gikuha ang tambal sa sulod. Ang pagbutang sa tambal, nga gipunting sa AUC (ang lugar sa ilawom sa kurba sa konsentrasyon), gamay nga molabaw sa diha nga pagkuha sa tambal sa sulod. Ang hingpit nga bioavailability mao ang gibana-bana nga 91%.

Pagkahuman sa gibalikbalik nga pagpuga sa usa ka solusyon sa moxifloxacin sa usa ka dosis nga 400 mg alang sa 1 oras, ang taluktok ug minimum nga konsentrasyon sa plasma sa usa ka malig-on nga estado (400 mg kausa ka adlaw-adlaw) makaabut mga kantidad gikan sa 4.1 hangtod 5.9 mg / l ug gikan sa 0.43 hangtod 0.84 Ang mg / l, matag usa. Sa usa ka malig-on nga kahimtang, ang epekto sa usa ka moxifloxacin solution sulod sa agwat sa dosis gibana-bana nga 30% nga labi ka taas kaysa pagkahuman sa una nga dosis. Ang kasarangan nga makanunayong konsentrasyon nga 4.4 mg / L ang nakab-ot sa katapusan sa pagpuga.

Ang Moxifloxacin paspas nga gipang-apod-apod sa mga tisyu ug mga organo ug gihigot sa mga protina sa dugo (nag-una nga albumin) nga mga 45%. Ang gidaghanon sa pag-apod-apod mga 2 l / kg.

Ang Moxifloxacin nakaagi sa biotransformation sa ika-2 nga hugna ug gipagawas gikan sa lawas pinaagi sa mga kidney, ingon man sa mga feces, pareho nga wala nabag-o ug sa dagway sa dili aktibo nga mga sulfo nga sagol ug glucuronides. Ang Moxifloxacin dili biotransform pinaagi sa microsomal cytochrome P450 nga sistema. Ang katunga sa kinabuhi sa tambal hapit mga 12 ka oras. Ang kasagaran nga tibuuk nga clearance pagkahuman sa administrasyon sa usa ka dosis nga 400 mg gikan sa 179 hangtod 246 ml / min. Mga 22% sa usa ka dosis (400 mg) gipagawas nga wala’y pagkausab sa ihi, mga 26% - nga adunay mga feces.

Pag-amping sa kaluwasan

Sa pipila ka mga kaso, pagkahuman sa una nga paggamit sa moxifloxacin, ang hypersensitivity ug mga reaksiyon sa alerdyi mahimong molambo. Talagsa ra, ang mga reaksyon nga anaphylactic mahimong mouswag sa paghulga sa anaphylactic nga nagpameligro sa kinabuhi, bisan human sa unang paggamit sa tambal. Sa kini nga mga kaso, ang moxifloxacin kinahanglan hunongon ug ang gikinahanglan nga mga lakang sa pagtambal nga gikuha (lakip na ang anti-shock).

Uban sa paggamit sa moxifloxacin sa pipila nga mga pasyente, mahimo nga namatikdan ang usa ka pagdugang sa salabotan sa QT.

Gipasabot nga ang mga kababayen-an adunay posibilidad nga mapaabut ang agwat sa QT kung itandi sa mga lalaki, mahimo nga mas sensitibo sila sa mga droga nga nagpalapad sa agwat sa QT. Ang mga tigulang nga pasyente labi usab nga sensitibo sa mga tambal nga nakaapekto sa agianan sa QT.

Ang lebel sa pagpataas sa interval sa QT mahimo nga madugangan uban ang pagdugang nga konsentrasyon sa tambal, busa dili ka kinahanglan molapas sa girekomenda nga dosis ug pagbuut sa rate (400 mg sa 60 minuto). Hinuon, sa mga pasyente nga adunay pneumonia wala’y kaakibat sa taliwala sa konsentrasyon sa moxifloxacin sa plasma sa dugo ug ang pagpadayon sa salabotan sa QT. Ang pagpataas sa interval sa QT nalangkit sa usa ka dugang nga peligro sa mga ventricular arrhythmias, lakip ang polymorphic ventricular tachycardia. Wala’y bisan usa sa 9,000 nga mga pasyente nga gitambalan sa moxifloxacin nga adunay mga komplikasyon sa cardiovascular o mga kaso sa pagkamatay nga nalangkit sa pagpalugway sa QT interval. Hinuon, sa mga pasyente nga adunay mga kondisyon nga naghisgot sa mga arrhythmias, ang paggamit sa moxifloxacin mahimo’g nagdugang ang risgo sa mga ventricular arrhythmias.

Bahin niini, ang pagdumala sa moxifloxacin kinahanglan nga likayan sa mga pasyente nga adunay usa ka gidugayon nga agwat sa QT, wala’y nadayagnos nga hypokalemia, ingon man kadtong nakadawat mga antiarrhythmic nga mga tambal sa klase IA (quinidine, procainamide) o klase III (amiodarone, sotalol), sanglit ang kasinatian sa paggamit moxifloxacin sa mga kini. Mga pasyente ang mga pasyente.

Ang Moxifloxacin kinahanglan nga gilaraw nga mag-amping, sukad pa

ang additive nga epekto sa moxifloxacin dili maapil sa mga mosunod nga mga kondisyon:

- sa mga pasyente nga nakadawat pagtipon sa tambal nga tambal nga nagpalugway sa QT interval (cisapride, erythromycin,

antipikotiko nga mga tambal, tricyclic antidepressants),

- sa mga pasyente nga adunay mga kondisyon nga naghisgot sa mga arrhythmias, sama sa daghang hinungdan sa bradycardia, mahait nga myocardial ischemia,

- sa mga pasyente nga adunay cirrhosis, tungod kay ang presensya sa usa ka salakyanon nga salabotan sa QT sa kanila dili mahimong iapil.

- sa mga babaye o tigulang nga mga pasyente, nga mahimong labi ka sensitibo sa mga tambal nga nagpalapad sa salida sa QT. Ang mga kaso sa pag-uswag sa hingpit nga hepatitis, nga mahimo’g modala sa kapakyasan sa kinabuhi nga kapakyasan sa atay, lakip na ang kamatayon, gitaho. Kung ang mga timailhan sa kapakyasan sa atay nagpakita, ang mga pasyente kinahanglan nga mokonsulta dayon sa usa ka doktor sa wala pa magpadayon sa pagtambal.

Ang mga kaso sa mga reaksyon sa panit nga mapintas, pananglitan, ang Stevens-Johnson syndrome o makahilo nga epidermal necrolysis (mahimo’g makadaot sa kinabuhi), gitaho. Kung ang mga reaksyon mahitabo sa bahin sa panit ug / o mga mucous membrane, kinahanglan mo usab nga konsulta dayon sa doktor sa wala pa magpadayon sa pagtambal. Ang paggamit sa mga droga sa quinolone adunay kalabutan sa usa ka posible nga peligro sa pagpalambo sa usa ka seizure. Ang Moxifloxacin kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay mga sakit sa sentral nga gikulbaan nga sistema ug adunay mga kondisyon nga nagduda sa pagkalambigit sa sentral nga gikulbaan nga sistema, nga naghisgot sa paglungtad sa kombulido nga mga seizure, o pagpaubos sa threshold alang sa konbiktibo nga kalihokan.

Ang paggamit sa mga tambal nga antibacterial nga antibacterial, lakip ang moxifloxacin, nalangkit sa usa ka peligro sa pagpalambo sa pseudomembranous colitis nga may kalabutan sa pagkuha antibiotics. Kini nga pagdayagnos kinahanglan nga ibutang sa hunahuna sa mga pasyente nga nakasinati og grabe nga diarrhea sa panahon sa pagtambal sa moxifloxacin. Sa kini nga kaso, ang angay nga pagtambal kinahanglan nga gireseta dayon. Ang mga pasyente nga adunay grabe nga pagkalibang mga kontra sa mga tambal nga nagpugong sa kaaghat sa tinai.

Ang Moxifloxacin kinahanglan gamiton nga mag-amping sa mga pasyente nga adunay Gravis myasthenia gravis, tungod kay ang tambal mahimo nga makapalala sa mga sintomas sa kini nga sakit.

Panahon sa therapy sa mga fluoroquinolones, lakip na ang moxifloxacin, labi na sa mga tigulang ug mga pasyente nga nakadawat sa glucocorticosteroids, posible ang pag-uswag sa tendonitis ug pagkadunot sa tendon. Sa una nga mga sintomas sa kasakit o panghubag sa dapit sa kadaotan, ang tambal kinahanglan nga ihunong ug ang mga apektadong limbong nahupay.

Alang sa mga pasyente nga adunay komplikado nga mga sakit nga nagpapaayo sa mga organo sa pelvic (pananglitan, nga adunay kalabotan sa tubo-ovarian o pelvic abscesses) alang kang kinsa gitambal ang intravenous nga pagtambal, gipakita ang paggamit sa moxifloxacin sa 400 mg papan dili girekomenda.

Kung gigamit ang mga quinolones, nakita ang mga reaksyon sa photosensitivity. Bisan pa, sa panahon sa preclinical, mga klinikal nga pagtuon, ingon man ang paggamit sa moxifloxacin sa pagpraktis, wala’y mga reaksyon sa photosensitivity. Bisan pa, ang mga pasyente nga nakadawat sa moxifloxacin kinahanglan nga likayan ang direkta nga adlaw ug ang ultraviolet radiation.

Alang sa mga pasyente sa mubu nga diyeta nga sodium (alang sa kapakyasan sa kasingkasing, kapakyasan sa bato, ug nephrotic syndrome), dugang nga pagdugang sa sodium nga adunay solusyon sa pagbuto kinahanglan nga tagdon.