Levemir Penfill
Sa kini nga artikulo, mahimo nimong mabasa ang mga panudlo alang sa paggamit sa tambal Levemir. Naghatag feedback gikan sa mga bisita sa site - mga konsumedor sa kini nga tambal, ingon man usab ang mga opinyon sa mga eksperto sa medikal sa paggamit sa Levemir sa ilang praktis. Ang usa ka dako nga hangyo mao ang aktibo nga pagdugang sa imong mga pagsusi bahin sa tambal: ang tambal nakatabang o wala makatabang sa pagkuha sa sakit, kung unsa ang mga komplikasyon ug mga epekto nga nakita, tingali dili gipahibalo sa taghimo sa annotation. Mgaalog sa Levemir sa presensya nga magamit nga mga istruktura nga analog. Paggamit alang sa pagtambal sa diabetes sa mga hamtong, mga bata, ingon man usab sa panahon sa pagmabdos ug lactation. Ang komposisyon sa tambal.
Levemir - dugay nga paglihok sa insulin, usa ka matunaw nga analogue sa tawhanong insulin. Ang Levemir Penfill ug Levemir FlexPen gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain.
Ang dugay nga paglihok sa mga tambal nga Levemir Penfill ug Levemir FlexPen tungod sa gipahayag sa kaugalingon nga panag-uban sa mga molekula sa detemir nga insulin sa lugar sa indeyksiyon ug pagbugkos sa mga molekula sa tambal nga mag-albumin pinaagi sa usa ka tambalan nga adunay usa ka kadena nga fatty acid acid. Kung itandi sa isofan-insulin, ang detemir nga insulin gihatag ngadto sa mga tisyu sa target nga peripheral. Kini nga mga hiniusa nga mga mekanismo sa pagpang-apod-apod sa paghatag usa ka labi ka mabag-o nga pagsuyup ug profile sa paglihok sa Levemir Penfill ug Levemir FlexPen kumpara sa isofan-insulin.
Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga yawe nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).
Ang pagkunhod sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intraselular, dugang nga pagsuyup sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.
Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus, usa ka tubag sa pharmacodynamic ang katimbang sa dosis nga gidumala (maximum nga epekto, gidugayon sa paglihok, kinatibuk-ang epekto).
Ang profile sa pagkontrol sa glucose sa gabii labi ka patag ug labi pa alang sa detemir nga insulin kumpara sa isofan insulin, nga makita sa usa ka mas ubos nga peligro sa night hypoglycemia.
Komposisyon
Mga panghatag sa Detemir + insulin.
Ang mga Pharmacokinetics
Ang Cmax sa plasma nakab-ot pagkahuman sa 6-8 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Sa usa ka doble nga adlaw-adlaw nga regimen sa pagdumala sa Css sa tambal sa plasma sa dugo nakab-ot human sa 2-3 nga mga injections.
Ang tibuuk nga pagkasunud sa pagsuyup sa tibuuk mas ubos alang sa Levemir Penfill ug Levemir FlexPen kumpara sa uban pang pagpangandam sa basal nga insulin.
Wala’y daghang klinika nga lahi nga pagkalahi sa kinataliwad-an sa mga parmasyutiko sa tambal nga Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Ang dili aktibo nga tambal nga Levemir Penfill ug Levemir FlexPen parehas sa mga pagpangandam sa tawo nga insulin, ang tanan nga mga metabolite nga giporma dili aktibo.
Ang mga pagtuon sa pagbuut sa protina nagpakita nga wala’y hinungdan nga mga kalambigitan sa klinika tali sa detemir nga insulin ug fatty acid o uban pang mga tambal nga nakagamot sa protina.
Ang terminal sa tunga nga kinabuhi human sa subkutaneus nga pag-ineksiyon gitino sa lebel sa pagsuyup gikan sa subcutaneous tissue ug sa oras nga 5-7, depende sa dosis.
Mga timailhan
- Ang diabetes nga nagsalig sa insulin mellitus (type 1 diabetes mellitus),
- non-insulin-dependensya nga diabetes mellitus (type 2 diabetes mellitus).
Mga Pormula sa Pagbalhin
Solusyon alang sa administrasyon sa subkutaneus sa Levemir Penfill sa mga kartolina sa baso nga 300 nga mga yunit (3 ml) (mga injections sa ampoule alang sa pagpa-injection).
Ang solusyon alang sa administrasyon sa subcutaneous sa Levemir Flexpen glass cartridges nga 300 PIECES (3 ml) sa usa ka multi-dosis nga magamit nga syringe pens alang sa daghang mga injections nga 100 PIECES sa 1 ml.
Panudlo alang sa paggamit, dosis ug pamaagi sa pag-inject
Pagsulod sa subcutaneously sa hawak, dingding sa tiyan sa abaga o abaga. Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy. Ang paglihok mas molihok mas tulin kung kini gipaila sa dingding sa anterior tiyan.
Pagsulud 1 o 2 nga beses sa usa ka adlaw pinasukad sa mga kinahanglanon sa pasyente. Ang mga pasyente nga nanginahanglan sa tambal 2 nga beses sa usa ka adlaw alang sa kamalaumon nga kontrol sa glycemic mahimong mosulod sa dosis sa gabii bisan sa panihapon, o sa wala pa matulog, o 12 ka oras pagkahuman sa dosis sa buntag.
Sa mga tigulang nga pasyente, ingon man sa ningdaot nga atay ug kidney function, ang lebel sa glucose sa dugo kinahanglan nga mas monitoron ug ang mga dosis sa insulin gi-adjust.
Ang pag-usab sa dosis mahimo’g kinahanglanon kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang normal nga pagkaon, o uban ang sakit nga nagkahiusa.
Kung gibalhin gikan sa medium-acting insulins ug dugay nga insulin sa insulin, ang detemir mahimong magkinahanglan usa ka dosis ug pag-adjust sa oras. Ang mabinantayon nga pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo sa panahon sa paghubad ug sa unang mga semana sa pagtambal nga detemir nga girekomenda ang girekomenda. Ang pagtul-id sa pagtambal sa hypoglycemic therapy mahimong kinahanglanon (dosis ug oras sa pagdumala sa mga pagpangandam sa pag-andam sa insulin o pagpaayo sa mga tambal nga oral hypoglycemic).
Ang epekto
- Ang hypoglycemia, ang mga simtomas nga sagad nga molihok kalit ug mahimong maglakip sa kabus sa panit, bugnaw nga singot, dugang nga pagkapoy, gikulbaan, pagkurog, kabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyangan, wala’y kakugi nga orientasyon, pagkadaot nga konsentrasyon, pagkapoy, grabeng kagutom, pagkadaot sa panan-aw, sakit sa ulo kasakit, kasukaon, palpitations. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, temporaryo o dili mabag-o nga pagkadaot sa utok nga molihok hangtod sa kamatayon,
- mga reaksyon sa lokal nga sobrang pagkasensitibo (kapula, pagbuak ug pagsuka sa lugar sa indeyksiyon) kasagaran temporaryo, i.e. mawala uban sa padayon nga pagtambal,
- lipodystrophy (ingon sangputanan nga dili pagsunod sa lagda sa pag-usab sa site sa indeyksiyon sulod sa parehas nga lugar),
- urticaria
- panit nga pantal
- itum nga panit
- pagpalambo sa pagpalambo,
- sakit sa tiyan,
- angioedema,
- kalisud sa pagginhawa
- tachycardia
- pagkunhod sa presyon sa dugo,
- paglapas sa pagbag-o (kasagaran sagad ug naobserbahan sa sinugdanan sa pagtambal sa insulin),
- Ang retinopathy sa diabetes (ang dugay nga pagpaayo sa kontrol sa glycemic makapakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinopathy sa diabetes, bisan pa, ang pagpadako sa terapiya sa insulin nga adunay usa ka mahait nga kauswagan sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa estado sa retinopathy sa diabetes).
- peripheral neuropathy, nga sa kasagaran gibalik balik,
- paghubag.
Contraindications
- nadugangan nga indibidwal nga pagkasensitibo sa insulin.
Pregnancy ug lactation
Sa pagkakaron, wala’y mga datos sa klinikal nga paggamit sa Levemir Penfill ug Levemir FlexPen sa panahon sa pagmabdos ug pagpanganak.
Sa panahon sa posible nga pagsugod ug sa tibuuk nga pagmabdos, ang pag-amping sa kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo sa plasma kinahanglanon. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug hinay-hinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.
Sa panahon sa pagpanganak, mahimong kinahanglan aron ayohon ang dosis sa tambal ug pagkaon.
Sa mga eksperimento nga pagtuon sa hayop, wala’y nakita nga kalainan tali sa embryotoxic ug teratogenic nga epekto sa detemir ug insulin sa tawo.
Paggamit sa mga bata
Dili girekomenda nga gamiton ang insulin Levemir Penfill ug Levemir Flexpen sa mga bata nga wala’y edad nga 6 ka tuig.
Paggamit sa tigulang nga mga pasyente
Sa mga tigulang nga pasyente, ang lebel sa glucose sa dugo kinahanglan nga labi nga gibantayan ug gitakda ang mga dosis sa insulin.
Espesyal nga mga panudlo
Gituohan nga ang intensive care uban ang detemir nga insulin dili makapataas sa gibug-aton sa lawas.
Ang labing ubos nga peligro sa nocturnal hypoglycemia kumpara sa uban pang mga insulins nagtugot alang sa labi ka intensive nga pagpili sa dosis aron makab-ot ang lebel sa glucose sa target.
Ang Detemir nga insulin naghatag mas maayo nga pagkontrol sa glycemic (pinasukad sa mga pagsukod sa glucose sa glucose sa plasma) kumpara sa isofan insulin. Ang dili igo nga dosis sa tambal o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ingon usa ka lagda, ang una nga mga sintomas sa hyperglycemia nga anam-anam nga nagpakita sa daghang mga oras o adlaw. Kini nga mga simtomas naglakip sa kauhaw, dali nga pag-ihi, pagduka, pagsuka, pagkahilo, pagkalalum ug pagkala sa panit, uga nga baba, pagkawala sa gana, baho sa acetone sa ginhawa nga hangin. Sa type 1 nga diabetes mellitus, nga wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia modala sa pagpalambo sa diabetes nga ketoacidosis ug mahimo’g makamatay.
Mahimo ang hypoglycemia kung ang dosis sa insulin taas kaayo nga may kalabutan sa panginahanglan sa insulin.
Ang paglaktaw sa mga pagkaon o wala giplano nga grabe nga pisikal nga kalihokan mahimong mosangput sa hypoglycemia.
Pagkahuman sa pagbayad sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, sa gipadako nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimo nga makasinati tipikal nga mga simtomas sa mga nanguna sa hypoglycemia, nga kinahanglan ipahibalo sa mga pasyente. Ang naandan nga mga timailhan sa pahimangno mahimong mawala sa taas nga kurso sa diabetes.
Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang makatakod ug giubanan sa hilanat, kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin.
Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo o pag-andam sa insulin sa lain nga tiggama kinahanglan mahitabo sa ilalum sa higpit nga pagdumala sa medisina. Kung gibag-o nimo ang konsentrasyon, tagagawa, tipo, lahi (hayop, tawo, analogue sa insulin sa tawo) ug / o ang pamaagi sa paggama niini (gigama sa genetically o insulin sa gigikanan sa hayop), mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.
Ang Detemir nga insulin dili kinahanglan ipangalagad intravenously, tungod kay kini mahimong mosangput sa grabe nga hypoglycemia.
Ang pagsagol sa Levemir Penfill ug Levemir FlexPen insulin sa usa ka paspas nga paglihok sa analogue sa insulin, sama sa aspart sa insulin, mosangput sa usa ka aksyon sa aksyon nga adunay pagkunhod ug pagkaantala sa labing taas nga epekto kung itandi sa ilang gilain nga administrasyon.
Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo
Ang katakos sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g adunay kapansanan sa panahon sa hypoglycemia ug hyperglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon kung diin kini nga mga abilidad labi ka hinungdan (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo). Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagpauswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia sa dihang nagmaneho sa awto ug nagtrabaho uban ang mga mekanismo. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, ang posibilidad nga ang ingon nga trabaho kinahanglan nga tagdon.
Pakigsulti sa droga
Hypoglycemic epekto sa insulin pagpalambo sa oral hypoglycemic droga, MAO inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, selective beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, drugas, nga adunay ethanol. Ang mga oral contraceptives, GCS, mga hormone sa thyroid, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, hinay nga mga channel sa calcium blocker, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine gipahuyang ang hypoglycemic nga epekto sa insulin.
Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, ang parehong pagkahuyang ug pagpalambo sa paglihok sa insulin detemir posible.
Ang Octreotide / lanreotide mahimo’g makapadako ug makunhuran ang panginahanglan sa lawas alang sa insulin.
Ang mga beta-blockers mahimong maskara ang mga sintomas sa hypoglycemia ug paglangan sa pagkaayo human sa hypoglycemia.
Ang Ethanol (alkohol) mahimong makapalambo ug makapalugway sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.
Ang pipila ka mga tambal, sama sa adunay thiol o sulfite, kung ang detemir gidugang sa insulin, mahimo’g hinungdan sa pagkaguba sa insulin detemir.
Mga kasayuran sa drug Levemir
Ang istruktura nga mga analogue sa aktibo nga sangkap:
- Insulin detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Mga analog sa grupo sa pharmacological (mga insulins):
- Actrapid
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinulin,
- Berlinsulin N Basal,
- Berlinsulin N Normal,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Maghari kami 30/70,
- Gensulin
- Depot insulin C,
- Isofan Insulin World Cup,
- Iletin 2,
- Insulin nga aspart,
- Insulin glargine,
- Insulin glulisin,
- Insulin detemir,
- Insulin Isofanicum,
- Insulin tape,
- Insulin sa Lyspro
- Insulin maxirapid,
- Dili masulbad ang neutral sa insulin
- Insulin s
- Labing gihinloan nga MK nga baboy nga insulin,
- Insulin semilent,
- Insulin Ultralente,
- Tawo nga insulin
- Insulin genetic nga tawo,
- Ang Semi-synthetic nga insulin sa tawo
- Ang insulin usab sa tawo
- Insulin Long QMS,
- Insulin Ultralong SMK,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Insuman Pagsukol,
- Insuman Rapid,
- Insuran
- Intral
- Combinsulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protamin ang insulin
- Protafan
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Insombinant nga insulin sa tawo,
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Pagsagol sa Humalog,
- Humodar
- Humulin,
- Regular nga Humulin.
Giunsa paggamit: dosis ug kurso sa pagtambal
S / c sa hawak, dingding sa tiyan sa abaga o abaga. Ang site sa injection kinahanglan usbon kanunay. Ang dosis ug kadaghan sa pagdumala (1-2 nga mga panahon sa usa ka adlaw) determinado sa tinagsa.
Kung gidumala sa doble alang sa kamalaumon nga pagpugong sa konsentrasyon sa glucose, ang dosis sa gabii mahimo’g ipangalagad panahon sa panihapon, sa oras nga katulog, o 12 ka oras pagkahuman sa dosis sa buntag.
Kung ang pagbalhin gikan sa medium-acting insulins ug dugay nga mga insulins sa detemir nga insulin, kinahanglan ang pag-adjust sa dosis ug oras (pag-amping sa pagbantay sa glucose sa dugo sa panahon sa pagbalhin ug sa mga unang semana sa pagtambal girekomenda).
Ang aksyon sa pharmacological
Usa ka matunaw nga analogue sa insulin sa tawo nga adunay dugay nga paglihok (tungod sa gipahayag sa kaugalingon nga panag-uban sa mga molekula sa detemir nga insulin sa lugar sa pag-ineksiyon ug pagbugkos sa mga molekula sa tambal nga mag-albumin pinaagi sa usa ka tambalan nga adunay usa ka kadena nga fatty acid chain) nga adunay patag nga profile sa aksyon (labi nga dili kaayo mabalhin kaysa sa insulin-isophan ug insulin glargine).
Kung itandi sa insulin-isophan, labi kini hinay nga giapod-apod sa mga tisyu nga target sa peripheral, nga naghatag usa ka labi ka mabag-o nga profile sa pagsuyup ug aksyon sa droga.
Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga yawe nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).
Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo tungod sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular, dugang nga pagsuyup sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.
Pagkahuman sa pagpaila sa 0.2-0.4 U / kg 50%, ang labing kadako nga epekto nakab-ot sa range gikan sa 3-4 ka oras hangtod sa 14 nga oras, ang gidugayon sa paglihok hangtod sa 24 ka oras.
Mga epekto
Kanunay (kanunay nga 1/100, apan dili kaayo kanunay nga 1/10): hypoglycemia (, kabus sa panit, dugang nga kakapoy, gikulbaan, pangurakot, pagkabalaka, dili pagkapoy o pagkahuyang, pagkalisud, pagkubus sa konsentrasyon, pagkalubog, grabeng kagutom, pagkadaotan sa panan-aw , sakit sa ulo, kasukaon, palpitations, sa grabe nga mga kaso - pagkawala sa panimuot ug / o mga cramp, temporaryo o dili mabag-o nga pagkadaot sa utak nga molihok hangtod sa pagkamatay), ang mga lokal nga reaksyon (hyperemia, paghubag ug pagsuka sa injection site) sagad temporaryo ug mawala sa nagpadayon nga pagtambal.
Rare (kasagaran 1/1000, apan panagsa ra nga 1/100): lipodystrophy sa lugar sa indeyksiyon (ingon usa ka sangputanan sa dili pagsunod sa lagda sa pagbag-o sa site sa indeyksiyon sa parehas nga lugar), paghubag sa pasiunang yugto sa therapy sa insulin (kasagaran nga temporaryo), mga reaksiyong alerdyik (urticaria, panit pantal, pangangati sa panit, pamamala, dili makadaot nga gastrointestinal function, angioedema, kalisud sa pagginhawa, palpitations, pagkunhod sa presyon sa dugo), refractive nga mga sayup sa pasiunang yugto sa insulin therapy (sagad nga temporaryo), retinopathy sa diabetes (dugay nga pagpaayo sa pagkontrol sa glycemia zhaet sa risgo sa pag-uswag sa diabetic retinopathy, Apan, pagpakusog sa insulin therapy uban sa kalit nga kalamboan sa kontrol sa carbohydrate metabolismo mahimong mosangpot sa usa ka temporaryo nga pagsamot sa diabetic retinopathy estado).
Talagsa ra kaayo (kasagaran 1/10000, apan talagsa ra ang 1/1000): peripheral neuropathy (kusog nga pag-uswag sa pagkontrol sa glycemic mahimong hinungdan sa sakit sa neuropathy sa sakit, nga sagad mabalik).
Espesyal nga mga panudlo
Ayaw pag-inject iv (peligro sa grabe nga hypoglycemia)!
Intensive therapy sa tambal dili mosangpot sa pagtaas sa gibug-aton sa lawas.
Ang labing ubos nga peligro sa nocturnal hypoglycemia kumpara sa uban pang mga insulins nagtugot alang sa labi ka labi ka labi nga pagpili sa dosis aron makab-ot ang target nga konsentrasyon sa glucose sa dugo.
Ang dili igo nga dosis sa tambal o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus, mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Ang una nga mga sintomas sa hyperglycemia, ingon nga usa ka lagda, anam-anam nga makita sa daghang oras o adlaw: kauhaw, kusog nga pag-ihi, pagduka, pagsuka, pagkahadlok, hyperemia ug uga nga panit, uga nga baba, pagkawala sa gana, baho sa acetone sa hangin nga gininhawa.
Ang paglaktaw sa mga pagkaon o wala giplano nga grabe nga pisikal nga kalihokan mahimong mosangput sa hypoglycemia.
Pagkahuman sa pag-compensate sa metabolismo sa karbohidrat (pananglitan, sa gipadako nga terapiya sa insulin), ang mga pasyente mahimo nga makasinati tipikal nga mga simtomas sa mga nag-una sa hypoglycemia, kung diin kinahanglan ipahibalo ang mga pasyente. Ang naandan nga mga timailhan sa pahimangno mahimong mawala sa taas nga kurso sa diabetes.
Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit (makatakod, lakip na ang mga kauban sa hilanat) kasagaran nagdugang panginahanglan sa lawas alang sa insulin.
Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo o pag-andam sa insulin sa lain nga tiggama kinahanglan mahitabo sa ilalum sa higpit nga pagdumala sa medisina. Kung gibag-o nimo ang konsentrasyon, tagagawa, tipo, lahi (hayop, tawo, analogue sa insulin sa tawo) ug / o ang pamaagi sa paggama niini (gigama sa genetically o insulin sa gigikanan sa hayop), mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.
Ang mga pasyente nga mobalhin sa pagtambal sa insulin mahimo’g kinahanglan nga usbon ang dosis kung itandi sa mga dosis nga kaniadto gigamit ang pagpangandam sa insulin. Ang panginahanglan alang sa pag-adjust sa dosis mahimo’g mobangon pagkahuman sa pasiuna sa una nga dosis o sa sulod sa una nga pipila ka semana o bulan.
Ang pagsuyop sa pagdumala sa i / m mas paspas ug labi ka labi ka dako kung itandi sa administrasyon s / c.
Kung gisagol sa uban pang mga pagpangandam sa insulin, ang profile sa paglihok sa usa o parehas nga mga sangkap mausab. Ang pagsagol sa tambal nga adunay usa ka paspas nga paglihok nga analogue sa insulin (aspart sa insulin) nagdala sa usa ka profile sa paglihok nga adunay usa ka pagkunhod ug nadugay nga maximum nga epekto kung itandi sa ilang lahi nga administrasyon.
Dili gituyo nga gamiton sa mga pump sa insulin.
Sa pagkakaron wala’y data sa klinikal nga paggamit sa detemir sa insulin sa panahon sa pagmabdos ug pagpanganak, maingon man sa mga bata nga wala’y 6 ka tuig ang edad.
Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pag-uswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia kung magmaneho sa mga salakyanan ug moapil sa uban pang mga peligro nga mga kalihokan nga nanginahanglan dugang nga konsentrasyon sa atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga simtomas sa mga nanguna sa pagpalambo sa hypoglycemia o kanunay nga yugto sa hypoglycemia.
Pakigsulti
Oral hypoglycemic droga, MAO inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, non-selective beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drugas Li +, etanolsoderzhaschie nga druga sa pagdugang sa hypoglycemic epekto.
Ang mga oral contraceptives, corticosteroids, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine nga makunhuran ang hypoglycemic nga epekto.
Ang reserpine ug salicylates makapamenus o makapauswag sa epekto sa tambal.
Ang pagtaas sa Octreotide ug lanreotide o pagkunhod sa panginahanglan alang sa insulin.
Ang mga beta-blockers mahimong maskara ang mga sintomas sa hypoglycemia ug paglangan sa pagkaayo human sa hypoglycemia.
Ang Ethanol makapauswag ug makapalugway sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.
Dili pareha sa parmasyutiko nga solusyon sa mga solusyon sa tambal nga adunay thiol o sulfite (paglaglag sa insulin detemir)
Ang tambal kinahanglan dili idugang sa mga solusyon sa pagpuga.
Mga pangutana, tubag, mga repaso sa tambal nga Levemir Penfill
Ang kasayuran nga gihatag gituyo alang sa mga propesyonal sa medikal ug parmasyutika. Ang labing tukma nga kasayuran bahin sa tambal nga nalakip sa mga panudlo nga gilakip sa pakete sa pabrika. Wala’y impormasyon nga gi-post sa kini o bisan unsa nga panid sa among site nga mahimo’g magsilbing kapuli alang sa usa ka personal nga pag-apelar sa usa ka espesyalista.
Mga kawani sa panguna ug auxiliary
Ang Levemir Penfill usa ka tambal nga moabut sa porma sa solusyon alang sa indeyksiyon, gi-injected ilawom sa panit. Ang nag-unang aktibo nga sangkap sa fluid sa injection mao ang insulin detemir. Ang kemikal nga sangkap iya sa mga analogue sa insulin nga gihimo sa lawas sa tawo ug gihulagway sa usa ka malungtaron nga paglihok.
Aron masiguro ang labing kaayo kaepektibo sa tambal ug gigarantiyahan ang pagkaluwas niini, ang mga mosunod nga dugang nga sangkap gilakip sa solusyon:
- fenol
- gliserol
- sodium hydroxide
- metacresol
- sodium chloride
- zet acetate
- sodium hydrogen phosphate,
- espesyal nga giandam nga tubig.
Ang likido hingpit nga transparent, wala’y kolor ug adunay usa ka kinaiya nga humot.
Gipaabot nga Lihok
Ang Levemir Penfill insulin usa ka tambal nga mapreserbar sa kinabuhi, busa kinahanglan nga mahibal-an sa mga pasyente kung unsang epekto ang mapaabut gikan sa paggamit niini. Aron mahibal-an ang mga kabtangan sa parmasyutiko sa tambal, kinahanglan nimo nga tun-an ang mga panudlo, nga giingon nga ang aktibo nga sangkap gihimo pinaagi sa usa ka sintetikong pamaagi gamit ang teknolohiya nga recombinant DNA. Ingon usa ka sangputanan, ang epekto sa insulin sa lawas gihulagway sa hinay nga pagsuyup ug gidugayon sa paglihok itandi sa pagkuha sa medium ug mubo nga mga hormone.
Kaniadto sa agos sa dugo, ang aktibo nga mga sangkap sa sintetikong insulin naglihok sa mga selula sa selula. Ingon usa ka sangputanan, ang mga bugkos giporma nga nagpadali sa mga proseso sa intracellular ug nagdugang sa rate sa paghimo sa enzyme.
Mga bahin sa assimilation
Ang Levemir Penfill nabantog tungod sa kusog nga pagtunaw niini, apan kini nga indikasyon hingpit nga nag-agad sa:
- site sa indeyksiyon
- gigamit nga dosis
- pasyente edad
- mga bahin sa kahimsog sa indibidwal.
Pagkahuman sa 6-8 ka oras pagkahuman sa indeyksiyon, ang Levemir Penfill nga insulin nagpakita og labing taas nga kalihokan. Ang aktibo nga sangkap paspas nga gipang-apod-apod sa dugo ug ang mga sangkap niini sa labi ka daghang konsentrasyon nga 0.1 l / kg.
Mga indikasyon sa medisina
Ang bisan unsang tambal kinahanglan nga gamiton nga hugot nga pagsunod sa mga panudlo o pagsunod sa tanan nga mga panudlo sa doktor nga nagpatambal. Ang usa ka espesyalista lamang ang makahimo sa hingpit nga pag-analisar ang litrato sa sakit, nga gikonsiderar ang mga datos sa mga pag-analisar sa klinika ug, uyon sa nakolekta nga kasaysayan, nagreseta sa pagtambal.
Ang "Levemir Penfill" nakakaplag aplikasyon sa pagtambal sa diabetes. Ang tambal mahimong gireseta ingon nga nag-unang tambal, gamita kini sa pipila ka mga kaso, o pagpili og usa ka komplikado nga pagtambal nga gibase sa niini ug paghiusa ang insulin sa uban pang mga tambal.
Ang mga eksperto nangatarungan nga ang himan mahimong magamit sa pagtratar sa hapit tanan nga mga kategoriya sa mga pasyente, lakip ang mga bata nga nag-edad sa edad nga unom.
Contraindications
Bisan pa sa kaluwasan sa paryente ug ang posibilidad sa paggamit sa mga pediatrics, ang drug adunay kaugalingon nga higpit nga mga contraindications. Ang mga panudlo sa Levemir Penfill naglista sa mga musunud nga kondisyon diin ang pagtudlo sa tambal imposible. Naglangkob kini:
- katigulang sa pasyente
- sakit sa kidney o atay
- indibidwal nga pagkasensitibo.
Ang "Levemir Penfill" ug "Levemir Flexspen" adunay managsama nga komposisyon, busa ang tanan nga nalista nga mga contraindications naaplikar sa parehas nga lahi sa tambal. Sa kini nga kaso, ang mga pagdili higpit, apan ang dili pagpihig sa kaugalingon mahimong matul-id sa pipila ka mga kaso. Sa bisan unsang ubang mga kahimtang, gitugotan ang paggamit sa tambal, apan kinahanglan nga bantayan pag-ayo sa espesyalista ang pasyente ug, kung kinahanglan, magbag-o sa dosis o pagbag-o sa mga taktika sa pagtambal alang sa bisan unsang mga paglihis gikan sa gipaabut nga epekto.
Ang panginahanglan alang sa husto nga pagtambal
Ang Levemir Penfill, ang porma nga adunay kalabotan sa likido lamang sa pagpa-inject, hinungdanon nga pagpangandam alang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa kadaghanan sa mga kaso, kung wala ang ilang reseta, ang usa ka masakiton nga tawo mahimo pa mamatay. Bisan pa, ang makahuluganon nga kadaot sa kahimsog mahimo kung dili nimo sundon ang mga lagda sa tambal ug wala magsunod sa tanan nga mga rekomendasyon sa doktor.
Ang tambal kinahanglan nga gamiton sumala sa gilakip nga annotation, ug dili ka mabag-o bisan kung walay kahibalo sa usa ka espesyalista. Sa ingon nga kahimtang, ang kalihokan sa kaugalingon mahimong usa ka seryoso nga sakit sa kahimsog alang sa pasyente.
Giunsa paggamit ang tambal
Ang Levemir Penfill magamit ingon usa ka subcutaneous injection. Ang paghulagway sa tambal mao ang mga musunud:
- ang package naglangkob sa mga kartolina sa baso,
- 3 ml nga giandam nga solusyon alang sa pagpa-injection nga angay sa matag kartutso.
Alang sa mga injection, gikinahanglan ang usa ka espesyal nga syringe sa insulin. Ang solusyon gipadumala lamang sa subcutaneously, wala’y lain nga kaso sa paggamit. Ang mga injection kinahanglan ihatag sa pipila nga mga lugar sa lawas. Kini tungod sa kamatuoran nga sa pipila ka mga lugar ang mga aktibo nga sangkap mas dali nga masuhop, nga gigarantiyahan ang pagka-epektibo sa tambal.
Ang labing kaayo nga mga lugar alang sa indeyksiyon mao ang:
Aron malikayan ang pag-uswag sa mga dili maayo nga mga simtomas ug mga epekto, kinahanglan nga palit matag karon ug unya ang mga injection site, apan sa sulod lang sa girekomenda nga mga zone. Kung dili, ang sintetikong insulin mohunong sa pagtusok dayon sa agos sa dugo ug masuhop sa husto, nga makaapekto sa kalidad ug kalampusan sa pagtambal.
Gitun-an namon ang mga panudlo alang magamit
Ang Levemir Penfill naglangkob mga panudlo alang magamit sa matag pakete. Kinahanglan kini nga gitun-an pag-ayo. Bisan pa, ang espesyalista kanunay nga nagreseta sa dosis sa insulin nga tagsa-tagsa. Ang kantidad sa gidumala nga tambal naimpluwensyahan sa daghang mga hinungdan:
- ang presensya sa dugang nga mga sakit,
- pasyente edad
- porma sa diabetes.
Usab, ang doktor kanunay nga mag-adjust sa dosis sa usa ka gamay o labi ka bahin, depende sa gipaabut nga epekto. Apan sa parehas nga oras, kontrolado niya ang kurso sa therapy, gisusi ang dinamika ug, nahiuyon niini, nagbag-o ang iskedyul alang sa mga injection.
Kinahanglan nga gamiton ang tambal nga "Levemir Penfill" kausa o kaduha sa usa ka adlaw. Ang mga panudlo nag-ingon usab nga ang mga injection kinahanglan nga ibutang sa parehas nga oras.
Mga Pasidaan alang sa usa ka Espesyal nga Grupo sa Pasyente
Ang Levemir Penfill kinahanglan nga gireseta lamang sa usa ka doktor nga makahimo sa paghunahuna sa pipila nga mga nuances nga may kalabutan sa usa ka espesyal nga grupo sa mga pasyente. Sa pipila ka mga kaso, hinungdanon kaayo ang pag-amping, tungod kay ang lawas sa mga tigulang o mga bata makahimo sa pagtubag sa pagpaila sa mga tambal nga synthetic dili sumala sa giplano nga laraw.
Ang therapy sa daan nga edad
Ang bisan unsang mga pagbag-o nga may kalabutan sa edad gipakita sa kahimtang sa kahimsog. Sa parehas nga oras, mahimo sila molihok sa pagsuyup sa synthetic hormone, tungod kay ang pasyente kanunay adunay mga sakit. Busa, sa wala pa gamiton ang tambal, ang usa ka bug-os nga pagsusi sa tigulang nga tawo kinahanglan nga buhaton aron matukod ang presensya sa mga sakit nga may kalabutan sa diabetes mellitus.
Ang piho nga atensyon gihatag sa buhat sa atay ug mga bato, bisan pa, dili kini ikaingon nga ang tigulang nga pasyente usa ka contraindication sa pagtudlo sa kini nga klase sa insulin. Gigamit sa mga doktor ang tambal sa pagtambal sa mga pasyente, apan maampingon nga bantayan ang ilang kahimsog ug, kung gikinahanglan, mapakunhod ang dosis.
Mga bahin sa pagtratar sa mga bata
Ang "Levemir Penfill" mahimong gireseta aron pagtul-id ang insulin sa lawas alang sa mga bata nga kapin sa 6 anyos. Bisan pa, ang usa ka mas batan-on nga edad usa ka higpit nga contraindication sa pagpreseta sa kini nga tambal.
Wala’y gihimo nga pagtuon sa mga epekto sa detemir nga insulin sa lawas sa mga bata nga bata. Busa, wala’y espesyalista nga magsugod sa peligro sa kahimsog sa iyang pasyente ug magreseta sa tibuuk nga lainlaing mga tambal nga girekomenda alang sa kini nga grupo sa mga pasyente.
Mga pagpamatuod bahin sa levemir flekspen
Ang tibuuk nga pagmabdos adunay gestational diabetes. Gikontrol niya ang iyang kaugalingon, wala mokaon og asukal, cookies, jam, ug uban pa, nagsunod sa usa ka higpit nga pagkaon nga adunay pagkalkula sa mga yunit sa tinapay ug pagtipig sa usa ka diary sa pagkaon. Apan, ikasubo, kining tanan wala makatabang kanako. Adunay daghan kaayo nga asukal, usahay hangtod sa 13 nga mga yunit nga naabut pagkahuman sa usa ka kan-anan (ug ang pamatasan 7). Gireseta sa endocrinologist ang insulin, tungod kay ang mga papan nga kontra sa mga mabdos nga babaye. Naguol kaayo ko, naghunahuna ko nga kanunay ko mag-inject sa insulin, apan gipatin-aw nila kanako nga akong gibuhat kini tanan para sa bata. Gibuhat nga "Novo-paspas" sa mga yunit sa tinapay 3 nga mga beses sa usa ka adlaw 5 minuto sa wala pa mokaon, ug ang "Levemir" 2 nga mga yunit sa gabii. Dali nakong natun-an ang paggamit sa mga sentensya nga mga tip sa tipdas, kini sayon kaayo. Kinahanglan lamang nga ibutyag ang gitudlo nga gidaghanon sa mga yunit, aron mag-inject sa kaunoran. Dili gyud kini masakit, dili masulud ang solusyon, apan usahay adunay mga bun-og, tingali wala ako makaabut didto. Ang mga dagom alang sa gibati nga tip sa pen dili barato, apan wala ako nagbag-o pagkahuman sa matag paggamit, tungod kay kini ang akong personal nga insulin. Gibundak dayon ang asukal. Pagkahuman sa 35 ka semana, ang bata nagsugod sa paghimo og pankreas ug nagsugod siya sa pagtabang sa asukal, ug "Levemir" gikansela sa gabii.Nanganak ko usa ka himsog nga anak nga babaye, apan tungod sa dugay nga pagpanganak ug sa akong gestational diabetes, ang bata adunay gamay nga asukal sa pagpanganak.
Mubo nga paghulagway
Ang Levemir Flexpen usa ka dugay nga naglihok nga insulin. Aron makuha ang tambal, gigamit ang usa ka pamaagi sa biotechnological, nga naglambigit sa pagkalambigit sa mga buhi nga organismo ug proseso sa biolohikal alang sa paghimo sa mga tambal. Niini nga kaso, gigamit ang lebadura sa panadero - usa ka klase nga dili piho nga fungi nga mikroskopiko gikan sa klase sa saccharomycetes. Ang malungtaron nga aksyon nalangkit sa mga kinaiya sa mga molekula sa tambal, lakip ang ilang kaarang nga makig-uban sa kaugalingon ug makig-uban sa serum albumin. Ang tambal gihulagway sa usa ka nadugay nga pag-apod-apod sa mga tisyu sa peripheral, nga naghimo sa labing maayo nga pagsuyup ug paghimo sa aksyon sa pharmacological nga aksyon. Ang pagkunhod sa lebel sa glucose sa plasma nalangkit sa dugang nga transportasyon sa sulod sa mga selyula, labi ka kusog nga paggamit sa mga tisyu, pagpukaw sa pagkakabig sa acetyl-CoA sa mga fatty acid, synthesis sa glycogen gikan sa glucose, ug usa ka paghinay sa pagporma sa glucose sa atay. Ang gidugayon sa hypoglycemic nga epekto sa tambal gitino sa dosis nga gigamit ug mahimong hangtod sa 24 ka oras. Ang tambal gipalahi sa usa ka bisan, wala’y hait nga profile sa peaks sa pagpugong sa gabii, ug, subay niini, usa ka labing ubos nga posibilidad sa hypoglycemia sa gabii. Ang katunga sa kinabuhi sa tambal human sa administrasyon sa subcutaneous magkalainlain gikan sa 5 ngadto sa 7 nga oras. Ang pagpaila mahimo nga himuon sa lainlaing mga bahin sa lawas (bahin sa bitiis gikan sa pelvis hangtod sa likoanan sa tuhod, sa ibabaw nga bukton ngadto sa siko nga siko, dingding sa anterior tiyan). Gisugyot nga usbon ang lokasyon aron malikayan ang lokal nga fatty degeneration. Kung nagpahigayon usa ka indeyksiyon sa dingding sa anterior tiyan, ang hypoglycemic nga epekto dali nga molambo. Ang kanunay nga pagdumala sa tambal gitino sa indibidwal nga panginahanglan sa pasyente ug sa 1-2 nga mga panahon sa usa ka adlaw. Kung kinahanglan nimo ang doble nga pagdumala sa tambal, ang ikaduha nga dosis ipangalagad bisan sa wala pa ang panihapon, o sa wala pa matulog. Ang kamalaumon nga agwat tali sa buntag ug gabii nga dosis mao ang 12 ka oras. Sa mga tigulang, ingon man mga pasyente nga nag-antos sa kakulang sa pantog ug hepatic, ang labi ka higpit nga pag-monitor sa medikal kinahanglan nga organisahon alang sa angay nga panahon nga pag-adjust sa dosis kung kinahanglan.
Ang panginahanglan alang sa usa ka pagbag-o sa gihatag nga dosis mahimo usab nga mobangon uban ang pagdugang sa kusog sa pisikal nga kalihokan, usa ka pagbag-o sa naandan nga pagkaon, ug ang presensya sa usa ka patukma nga patolohiya. Ang mga nag-unang dili maayo nga epekto nga mahimong mahitabo sa diha nga ang paggamit sa tambal mao ang hypoglycemia. Ang mga timailhan niini mao: ang pagsuyop sa panit, ang dagway sa singot, sobra nga pagkapoy, dugang nga kakulba, pagkurog sa mga tudlo, pagkalisud, pagkabalda, hypersomnia, usa ka mahait nga pagtaas sa gana sa pagkaon, pagkagubot sa panan-aw, cephalgia, pagduso sa pagsuka, usa ka lahi nga tibok sa kasingkasing. Sa grabe nga hypoglycemia, ang pagkawala sa panimuot posible. Ang grabe nga glycemia mahimong makamatay. Posible nga mapalambo ang mga lokal nga reaksyon sa site sa indeyksiyon: hyperemia, pagbuak, usa ka sensation sa sakit nga nagsakit sa panit sa kalagot, hinungdan nga kinahanglan nga gub-on ang nasamok nga lugar. Ang mga lokal nga reaksyon sa kadaghanan nga mga kaso kanunay nga nagbalhin-balhin sa kinaiyahan ug nawala nga wala’y lihok nga wala’y bisan unsang paglihok sa terapyutik. Ang mga kaso sa mga reaksiyon sa alerdyi wala iapil: urticaria, rashes sa panit. Sa praktis sa bata, gigamit ko ang tambal sa mga pasyente nga nakaabot sa edad nga 6 ka tuig. Ang usa ka intensive nga tambal sa Levemir wala kaayo makaapekto sa gibug-aton sa lawas sa pasyente. Ang paghunong sa parmasyutiko o dili igo nga dosis mahimo’g hinungdan sa hyperglycemia. Ang mga timailhan sa kinaiya niini: gipahayag nga pag-awhag sa pag-inom, kanunay nga pag-ihi, pagduso sa pagsuka (lakip na ang epektibo), pagkahilo, pagkapula sa panit, hyposalivation, kakulang sa gana sa pagkaon, baho sa acetone gikan sa baba. Sa dili igo nga taas nga dosis, mahimo’g molambo ang hypoglycemia. Posible usab ang pag-uswag niini nga adunay usa ka malungtaron nga pagkawala sa pagkaon sa pagkaon sa lawas, sobra nga pisikal nga pagpahamtang. Ang presensya sa mga sagol nga mga patolohiya (panguna nga mga impeksyon nga mahitabo sa usa ka marka nga pagtaas sa temperatura sa lawas) mahimong manginahanglan usa ka pagtaas sa dosis sa tambal.
Pharmacology
Gihimo pinaagi sa recombinant DNA biotechnology gamit ang usa ka gibug-aton sa Saccharomyces cerevisiae. Kini usa ka matunaw nga basal analogue sa dugay nang naglihok nga insulin nga adunay usa ka patag nga profile sa kalihokan.
Ang profile sa aksyon sa tambal nga Levemir ® FlexPen ® dili kaayo mabalhin kaysa isofan-insulin ug insulin glargine.
Ang dugay nga paglihok sa tambal Levemir ® FlexPen ® tungod sa gilitok nga kaugalingon nga panag-uban sa mga molekula sa detemir nga insulin sa lugar sa indeyksiyon ug pagbugkos sa mga molekula sa tambal nga mag-albumin pinaagi sa usa ka tambalan nga adunay usa ka kilid nga kadena nga fatty acid. Kung itandi sa isofan-insulin, ang detemir nga insulin gihatag ngadto sa mga tisyu sa target nga peripheral. Kini nga mga hiniusa nga mga mekanismo sa pagpang-apod-apod sa paghatag usa ka labi ka mabag-o nga pagsuyup ug profile sa paglihok sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa isofan-insulin.
Alang sa mga dosis nga 0.2-0.4 U / kg 50%, ang labing kadako nga epekto sa tambok nga nahitabo sa sakup gikan sa 3-4 ka oras hangtod sa 14 ka oras pagkahuman sa administrasyon. Ang gidugayon sa paglihok hangtod sa 24 ka oras, depende sa dosis, nga posible nga magdumala sa 1 nga oras / adlaw o 2 nga beses / adlaw. Uban ang doble nga adlaw-adlaw nga regimen sa pagdumala sa Css nakab-ot human sa pagdumala sa 2-3 nga dosis sa tambal.
Pagkahuman sa administrasyon sa sc, usa ka tubag sa pharmacodynamic ang katimbang sa dosis nga gidumala (maximum nga epekto, gidugayon sa paglihok, kinatibuk-ang epekto).
Ang mga dugay nga pagtuon nga nagpakita sa ubos nga adlaw-adlaw nga pagkausab sa konsentrasyon.
pagpuasa plasma glucose sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay Levemir ® FlexPen ® sukwahi sa isofan-insulin.
Sa mga dugay nga pagtuon sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga nakadawat basal nga insulin therapy inubanan sa oral hypoglycemic drug, gipakita nga ang pagkontrol sa glycemic (sa mga termino sa glycosylated hemoglobin - НbА1s) sa background sa therapy sa Levemir ® FlexPen ®, gitandi kini sa pagtambal sa isofan-insulin ug insulin glargine nga adunay ubos nga timbang.
Lamesa 1. Pagbag-o sa timbang sa lawas sa panahon sa therapy sa insulin
Gidugayon sa pagtuon | Insulin nga detemir kausa | Insulin nga detemir kaduha | Insulin nga Isofan | Gisulud nga glargine |
20 ka semana | + 0.7 kg | + 1.6 kg | ||
26 ka semana | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
52 ka semana | + 2.3 ka kilo | + 3.7 kg | + 4 kg |
Sa mga pagtuon, ang paggamit sa kombinasyon sa kombinasyon uban ang Levemir ® FlexPen ® ug oral hypoglycemic nga mga tambal nakamenos sa peligro sa pagpalambo sa malumo nga hypoglycemia sa gabii pinaagi sa 61-65%, dili sama sa isofan-insulin.
Usa ka bukas ug randomized nga pagsulay sa klinikal nga gihimo sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga wala makab-ot ang ilang lebel sa glycemic target nga adunay therapy sa oral hypoglycemic.
Ang pagtuon nagsugod sa usa ka 12 nga semana nga pag-andam sa panahon, diin ang mga pasyente nakadawat kombinasyon therapy sa liraglutide inubanan sa metformin, ug batok sa kung diin 61% sa mga pasyente nakab-ot ang HbA1s Ang ® FlexPen ® sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis, ang lain nga pasyente nagpadayon sa pagdawat liraglutide inubanan sa metformin alang sa sunod nga 52 ka semana. Sa niini nga panahon, ang grupo nga therapeutic, nga nakadawat, dugang sa liraglutide nga adunay metformin, usa ka adlaw-adlaw nga indeyksiyon sa Levemir ® FlexPen ®, nagpakita sa dugang nga pagkunhod sa indeks sa HbA1s gikan sa pasiuna nga 7.6% hangtod sa lebel sa 7.1% sa katapusan sa 52-semana nga panahon, sa pagkawala sa mga yugto sa grabe nga hypoglycemia. Pinaagi sa pagdugang sa usa ka dosis sa Levemir ® FlexPen ® sa liraglutide nga terapiya, ang naulahi nagpabilin nga usa ka bentaha kalabot sa statistically mahinungdanon nga pagkunhod sa gibug-aton sa lawas sa mga pasyente (tan-awa ang Table 2).
Table 2 Mga datos sa pagsulay sa klinikal - therapy sa Levemir ®, nga gilatid dugang sa hiniusa nga regimen sa pagtambal nga adunay liraglutide nga adunay metformin
Mga semana sa pagtambal | Ang mga pasyente nga randomized aron makadawat therapy uban Levemir ® FlexPen ® dugang sa liraglutide + metformin therapy n = 160 | Ang mga pasyente nga na-randomize aron makadawat sa liraglutide + metformin therapy n = 149 | Pagbag-o sa Pagsalig sa Ratio P-bili | ||||||||||||||||||||||
Ang kasagaran nga pagbag-o sa kantidad sa HbA1s itandi sa sinugdan nga punto sa pagsulay (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | Ang ® FlexPen ® kon itandi sa isofan-insulin nga gireseta sa basehan / therapy sa bolus. Glycemic control (HbA1s) sa panahon sa therapy sa Levemir ® FlexPen ® gitandi sa kana nga isofan-insulin, apan sa usa ka mas ubos nga peligro sa hypoglycemia sa gabii ug walay pagtaas sa gibug-aton sa lawas uban ang Levemir ® FlexPen ®. Ang mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinikal nga nagtimbang-timbang sa baseline / bolus regimen sa therapy sa insulin nagpaila usa ka ka managsama nga insidente sa hypoglycemia sa kinatibuk-an sa panahon sa therapy sa Levemir ® FlexPen ® ug isofan-insulin. Ang usa ka pagtuki sa pagpalambo sa nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes mellitus nagpakita usa ka hinungdan nga mas ubos nga insidente sa baga nocturnal hypoglycemia sa paggamit sa tambal Levemir ® FlexPen ® (kung ang pasyente mahimo nga independente nga makawagtang sa kahimtang sa hypoglycemia, ug kung ang hypoglycemia gipamatud-an pinaagi sa pagsukod sa glucose nga konsentrasyon sa capillary nga dugo mmol / l o usa ka sangputanan sa pagsukod sa usa ka konsentrasyon sa glucose sa plasma nga dili mubu sa 3.1 mmol / l), itandi sa kung gamiton ang isofan-insulin, samtang sa taliwala sa duha ka pagtuon sa tambal wala magpadayag kalainan sa mga panghitabo frequency sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia baga sa pasyente uban sa type 2 diabetes. Ang profile sa night glycemia labi ka patag ug labi pa sa Levemir ® FlexPen ® kon itandi sa isofan-insulin, nga gipakita sa usa ka mas ubos nga peligro sa pagpalambo sa hypoglycemia sa gabii. Kung gigamit ang Levemir ® FlexPen ®, nakita ang paghimo sa antibody. Bisan pa, kini nga kamatuoran wala maapektuhan ang kontrol sa glycemic. Sa usa ka randomized nga kontrolado nga klinikal nga pagsulay, nga gilakip ang 310 nga mga mabdos nga babaye nga adunay type 1 diabetes, ang pagka-epektibo ug pagkaluwas sa Levemir ® FlexPen ® sa baseline / bolus regimen (152 nga mga pasyente) gitandi sa isofan-insulin (158 nga mga pasyente) sa kombinasyon sa aspart insulin, nga gigamit ingon prandial insulin. Ang mga resulta sa pagtuon nagpakita nga sa mga pasyente nga nakadawat sa tambal Levemir ® FlexPen ®, usa ka parehas nga pagkunhod nakita ang pagtandi sa pagtandi sa grupo nga nakadawat sa isofan-insulin HbA1s sa 36 ka semana nga pagpakita. Ang grupo sa mga pasyente nga nakadawat sa therapy kauban ang Levemir ® FlexPen ®, ug ang grupo nga nakadawat sa isofan-insulin therapy, sa tibuuk nga panahon sa gestation, nagpakita sa pagkapareho sa kinatibuk-an nga profile sa HbA1s. Target sa HbA nga lebel1s Ang ≤6% sa ika-24 ug ika-36 nga semana sa pagmabdos nakab-ot sa 41% sa mga pasyente sa grupo sa therapy sa Levemir ® FlexPen ® ug sa 32% sa mga pasyente sa grupo nga isofan-insulin therapy. Ang konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa sa 24 ug 36 nga mga semana sa gestation adunay estatistika nga pagkunhod sa grupo sa mga babaye nga mikuha sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa grupo nga gitambalan sa isofan-insulin. Sa tibuuk nga panahon sa pagmabdos, wala’y mga hinungdan nga kalainan sa estadistika tali sa mga pasyente nga nakadawat Levemir ® FlexPen ® ug isofan-insulin sa insidente sa hypoglycemia. Ang duha nga mga grupo sa mga mabdos nga babaye nga gitambalan uban Levemir ® FlexPen ® ug isofan-insulin nagpakita nga parehas nga mga sangputanan sa pagkadaot sa mga daotang mga panghitabo sa ilang pagmabdos, apan nahibal-an nga sa daghang mga termino ang pagkahugno sa mga grabe nga daotang mga panghitabo sa mga pasyente sa tibuok edad nga gestational (61 (40%) kumpara sa 49 (31%)), sa mga bata sa panahon sa pag-uswag sa intrauterine ug pagkahuman natawo (36 (24%) kumpara sa 32 (20%)) mas taas sa grupo sa pagtambal kauban ang Levemir ® Flexpen ® kung itandi sa grupo nga isofan-insulin therapy. Ang gidaghanon sa mga bata nga gipanganak gikan sa mga inahan nga nagmabdos human nga gipili sa mga grupo nga terapyutik aron makadawat sa pagtambal kauban ang usa sa gisulayan nga mga tambal nga 50 (83%) sa grupo sa pagtambal sa Levemir ® FlexPen ® ug 55 (89%) sa grupo sa pagtambal sa isofan insulin. Ang gidaghanon sa mga bata nga natawo nga adunay mga congenital malformations mao ang 4 (5%) sa grupo sa pagtambal sa Levemir ® FlexPen ® ug 11 (7%) sa grupo sa pagtambal nga isofan-insulin. Niini, ang mga grabe nga pagkadaut sa congenital nakit-an sa 3 (4%) nga mga bata sa grupo sa pagtambal kauban ang Levemir ® FlexPen ® ug 3 (2%) sa grupo sa pagtambal nga adunay isofan-insulin. Mga bata ug tin-edyer Ang kaepektibo ug luwas sa paggamit sa Levemir ® FlexPen ® sa mga bata gitun-an sa duha nga kontrolado nga mga pagsulay sa klinikal nga molungtad sa 12 nga mga bulan sa mga tin-edyer ug mga bata nga kapin sa 2 ka tuig ang edad nga nag-antos gikan sa type 1 nga diyabetes (usa ka total nga 694 nga mga pasyente), usa sa mga pagtuon nga kauban total nga 82 mga bata nga adunay type 1 diabetes sa grupo sa edad nga 2 hangtod 5 ka tuig. Ang mga resulta sa kini nga mga pagtuon nagpakita nga ang kontrol sa glycemic (HbA1s) batok sa background sa therapy sa Levemir ®, ang FlexPen ® gitandi sa kana sa pagtambal uban sa isofan-insulin, uban ang ilang appointment ingon usa ka basehanan / therapy sa bolus. Dugang pa, adunay mas gamay nga peligro sa pagpalambo sa nocturnal hypoglycemia (pinasukad sa mga kantidad sa glucose sa plasma nga gisukat sa kaugalingon sa mga pasyente) ug ang pagkawala sa pagtaas sa gibug-aton sa lawas (standard nga paglihis alang sa gibug-aton sa lawas gibag-o sumala sa gender ug edad sa pasyente) sa panahon sa pagtambal sa Levemir ® Flexpen®, kon itandi sa isofan-insulin. Ang usa sa mga pagtuon sa klinikal gipalapad sa laing 12 ka bulan (nakuha ang total nga 24 nga bulan sa data sa klinika) aron makakuha og usa ka labi ka kompleto nga database alang sa pagtimbang-timbang sa pagporma sa mga antibodies sa mga pasyente batok sa dugay nga pagtambal sa Levemir ® FlexPen ®. Ang mga resulta nga nakuha sa kurso sa pagtuon nagpakita nga sa una nga tuig sa pagtambal samtang gikuha ang Levemir ® FlexPen ®, adunay pagtaas sa titer sa mga antibodies sa detemir sa insulin, apan sa katapusan sa ikaduha nga tuig sa pagtambal, ang titer sa mga antibodies sa Levemir ® Flexpen ® mikunhod sa mga pasyente , gamay nga sobra sa inisyal nga us aka oras sa pagsugod sa therapy sa Levemir ® FlexPen ®. Sa ingon, napamatud-an nga ang pagporma sa mga antibody sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus sa panahon sa pagtambal uban sa Levemir ® FlexPen ® dili makadaot sa lebel sa pagkontrol sa glycemic ug dosis sa detemir insulin. Ang mga PharmacokineticsCmax nakab-ot ang 6-8 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Uban ang doble nga adlaw-adlaw nga regimen sa pagdumala sa Css nakab-ot human sa 2-3 nga pag-injection. Ang tibuuk nga pagkasunud sa pagsuyup sa tibuuk nga tibuuk mas ubos alang sa Levemir ® FlexPen ® kumpara sa uban pang pagpangandam sa basal nga insulin. Medium Vd ang detemir nga insulin (gibana-bana nga 0.1 l / kg) nagpaila nga ang kadaghanan sa detemir nga insulin nag-agay sa dugo. Sa vitro ug sa mga pagtuon nga nagbutang sa protina sa vivo nagpakita sa kakulang sa makahuluganon nga pakigsulti sa klinika tali sa detemir nga insulin ug fatty acid o uban pang mga tambal nga nakagamot sa protina. Wala’y interaksiyon sa parmasyutiko o parmasyutiko sa tunga sa liraglutide ug sa tambal nga Levemir ® FlexPen ®, sa balanse, uban ang dungan nga pagdumala sa mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus sa drug Levemir ® FlexPen ® sa usa ka dosis nga 0.5 U / kg ug liraglutide 1.8 mg. Ang dili aktibo nga detemir nga insulin parehas sa mga pagpangandam sa insulin sa tawo, ang tanan nga mga metabolite nga naporma dili aktibo. Terminal T1/2 pagkahuman sa sc injection, kini gitino pinaagi sa ang-ang sa pagsuyup gikan sa subcutaneous tissue ug sa 5-7 ka oras, depende sa dosis. Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal Wala'y daghang mga kalainan sa klinika sa lahi nga sekso sa mga pharmacokinetics sa Levemir ® FlexPen ®. Ang mga kabtangan sa pharmacokinetic sa Levemir ® FlexPen ® gitun-an sa mga bata (6-12 anyos) ug mga tin-edyer (13-17 anyos) ug itandi sa mga kabtangan sa pharmacokinetic sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type 1 diabetes. Wala’y nakit-an nga kalainan. Wala’y mahinungdanong mga kalainan sa klinika sa mga pharmacokinetics sa Levemir ® FlexPen ® tali sa mga tigulang ug batan-ong mga pasyente, o tali sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function ug himsog nga mga pasyente. Mga Pagtuon sa Kaluwasan sa Katungod Sa mga pagtuon sa vitro sa linya sa tawo, lakip na ang mga pagtuon sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug IGF-1 (sama sa pagtubo nga sama sa insulin), nagpakita nga ang detemir nga insulin adunay usa ka gamay nga pagkakauyon alang sa mga nakadawat ug adunay gamay nga epekto sa pagtubo sa cell kumpara sa tawo nga insulin. Ang datos sa preclinical base sa naandan nga pagtuon sa kaluwasan sa pharmacological, gibalik-balik nga pagkasunud sa dosis, genotoxicity, potensyal sa carcinogenic, makahilo nga epekto sa paglihok sa pagpanganak, wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo. Pagpagawas nga pormaAng solusyon alang sa administrasyon sa sc transparent, dili kolor.
Mga galamiton: gliserol - 16 mg, fenol - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, zinc acetate - 65.4 μg, sodium hydrogen phosphate dihydrate - 0.89 mg, sodium chloride - 1.17 mg, hydrochloric acid o sodium hydroxide - qs, tubig d / ug - hangtod sa 1 ml. 3 ml (300 PIECES) - mga karton sa bildo (1) - pagamit sa mga panulat nga daghang syringe alang sa daghang mga injections (5) - mga pakete sa karton. * 1 nga yunit naglangkob sa 142 μg nga asin nga wala’y asin nga insulin detemir, nga katumbas sa 1 ka yunit. tawhanon nga insulin (IU). Ang dosis sa Levemir ® FlexPen ® kinahanglan pilion nga tagsa-tagsa sa matag kaso, pinasukad sa mga kinahanglanon sa pasyente. Base sa mga resulta sa mga pagtuon, ang mga mosunod mao ang mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis:
|