Mga tablet nga Vipidia - mga panudlo alang sa paggamit ug mga tambal nga analog
Ang porma sa dosis sa pagpagawas sa Vipidia mao ang mga tablet nga adunay sapaw sa pelikula: biconvex, oval, 12.5 mg matag - yellow, sa usa ka bahin gisulat sa tinta sa mga inskripsyon nga "ALG-12.5" ug "TAK", 25 mg matag - light red, sa Ang "ALG-25" ug "TAK" nga sulat sa tinta sa usa ka bahin (7 sa blisters, 4 blisters sa kahon sa karton).
Komposisyon nga 1 tablet:
- aktibo nga sangkap: alogliptin - 12.5 o 25 mg (alogliptin benzoate - 17 o 34 mg),
- auxiliary nga sangkap (12.5 / 25 mg): mannitol - 96.7 / 79.7 mg, magnesium stearate - 1.8 / 1.8 mg, sodium croscarmellose - 7.5 / 7.5 mg, microcrystalline cellulose - 22 5 / 22.5 mg, hyprolose - 4.5 / 4.5 mg,
- panapton sa pelikula: hypromellose 2910 - 5.34 mg, dye iron oxide yellow - 0.06 mg, titanium dioxide - 0.6 mg, macrogol 8000 - sa kantidad sa pagsubay, grey nga tinta F1 (shellac - 26%, itom nga iron oxide black - 10%, ethanol - 26%, butanol - 38%) - sa kantidad sa pagsubay.
Mga Pharmacodynamics
Ang Alogliptin usa ka labi ka selective inhibitor sa DPP (dipeptidyl peptidase) -4 grabe nga aksyon. Ang pagpili sa DPP-4 mao ang gibanabanang 10,000 ka beses nga labi ka dako sa epekto sa ubang mga kalabutan nga mga enzyme, partikular ang DPP-8 ug DPP-9. Ang DPP-4 mao ang panguna nga enzyme nga nahilambigit sa paspas nga pagkaguba sa mga hormone nga sakop sa pamilya nga nitubo: ang gipasukad sa glucose nga insulinotropic polypeptide (HIP) ug sama sa glucagon-peptide-1 (HIP-1). Ang mga hormone sa pamilya nga risetin gihimo sa tinai, ug ang pagtaas sa ilang lebel direkta nga may kalabutan sa pag-inom sa pagkaon. Ang HIP ug GLP-1 nag-aktibo sa synthesis sa insulin ug ang paghimo niini pinaagi sa mga selula sa beta nga gi-localize sa pancreas. Gipamub-an usab sa GLP-1 ang paghimo sa glucagon ug gipugngan ang synthesis sa glucose sa atay.
Tungod niini nga hinungdan, ang alogliptin dili lamang nagdugang sa sulud sa mga incretins, apan usab nagdugang ang synthesis nga adunay pagsalig sa glucose, ug gipugngan ang pagtago sa glandagon nga adunay dugang nga lebel sa glucose sa dugo. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes inubanan sa hyperglycemia, kini nga mga pagbag-o sa synthesis sa glucagon ug insulin hinungdan sa pagkunhod sa konsentrasyon sa glycated hemoglobin HbA1c ug usa ka pagkunhod sa lebel sa glucose sa plasma sa dugo kon makuha sa usa ka walay sulod nga tiyan, ug konsentrasyon sa glucose sa postprandial.
Ang mga Pharmacokinetics
Ang mga pharmacokinetics sa alogliptin parehas sa himsog nga mga indibidwal ug sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus. Ang hingpit nga bioavailability sa aktibo nga sangkap gibana-bana nga 100%. Ang dungan nga pagdumala sa alogliptin nga adunay pagkaon nga adunay mga tambok sa taas nga konsentrasyon dili makaapekto sa lugar sa ilawom sa kurbada sa konsentrasyon (AUC), busa ang Vipidia mahimong makuha sa bisan unsang oras, bisan unsa pa ang pagkaon sa pagkaon.
Ang us aka oral nga administrasyon sa alogliptin sa usa ka dosis nga hangtod sa 800 mg sa mga himsog nga mga indibidwal nagdala ngadto sa paspas nga pagsuyup sa droga, diin ang kasagaran nga maximum nga konsentrasyon nakab-ot pagkahuman sa 1-2 ka oras gikan sa oras sa pagdumala. Pagkahuman sa gibalikbalik nga administrasyon, ang daghang hinungdan sa pagsagol sa alogliptin wala makita bisan sa mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus o sa mga himsog nga boluntaryo.
Ang AUC sa alogliptin nagpakita sa usa ka direkta nga katimbang nga pagsalig sa dosis sa tambal, nga nagdugang sa usa ka dosis sa Vipidia sa terapyutik nga dosis range nga 6.25-100 mg. Ang pagkamakanunayon sa kabag-ohan sa kini nga indikasyon sa pharmacokinetic gamay ug managsama sa 17%.
Sa usa ka dosis nga AUC (0-inf), ang alogliptin nahisama sa AUC (0-24) human sa pagkuha sa susamang dosis 1 nga oras matag adlaw sulod sa 6 nga mga adlaw. Gipamatud-an niini ang kakulang sa pagsalig sa oras sa mga pharmacokinetics sa tambal pagkahuman sa balikbalik nga pagdumala.
Pagkahuman sa usa ka intravenous nga administrasyon sa aktibo nga sangkap nga Vipidia sa usa ka dosis nga 12.5 mg sa himsog nga mga boluntaryo, ang gidaghanon sa pag-apod-apod sa hugna sa terminal nga 417 l, nga nagpaila usa ka maayo nga pag-apod-apod sa alogliptin sa mga tisyu. Ang lebel sa paggapos sa mga protina sa plasma mga 20-30%.
Ang Alogliptin wala mahiapil sa mga proseso sa grabe nga metabolismo, busa 60-70% sa sangkap nga anaa sa gikuha nga dosis nga gipagawas nga wala’y pagkausab sa ihi.
Sa pagpaila sa 14 C-label nga alogliptin sa sulod, ang pagkaanaa sa duha nga nag-unang mga metabolite napamatud-an: N-demethylated alogliptin, M-I (dili moubos sa 1% sa pagsugod nga materyal) ug N-acetylated alogliptin, M-II (dili moubos sa 6% sa pagsugod nga materyal). Ang M-I usa ka aktibo nga metabolite nga nagpakita sa labi ka pinili nga mga kabtangan sa pagdili batok sa DPP-4, nga parehas sa aksyon nga direkta sa alogliptin. Alang sa M-II, ang kalihokan sa pagdili kontra sa DPP-4 o uban pang mga DPP nga mga enzim dili kinaiya.
Sa mga pagtuon sa vitro nagpamatuod nga ang CYP3A4 ug CYP2D6 nahilambigit sa limitado nga metabolismo sa alogliptin. Gipakita usab sa ilang mga resulta nga ang aktibo nga sangkap sa Vipidia dili usa ka inducer sa CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 ug usa ka inhibitor sa CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 o usa ka girekomenda nga CYP3A4 sa konsentrasyon nga ang mga gisugyot nga dosis sa konsentrasyon nga gitun-an sa cYP2C9. Ubos sa mga kondisyon sa vitro, ang alogliptin mahimo’g gamay nga magpalihok sa CYP3A4, apan sa ilawom sa mga kondisyon sa vivo, ang mga nag-aghat nga mga kabtangan dili makita nga adunay pagtahod sa kini nga isoenzyme.
Sa lawas sa tawo, ang alogliptin dili usa ka tigpugong sa mga transportasyon sa pantog sa mga organikong kasyon sa ikaduha nga tipo ug mga transportasyon sa pantog sa mga organikong anion sa una ug ikatulo nga mga klase.
Ang Alogliptin nag-una sa porma sa usa ka (R) -enantiomer (labaw sa 99%) ug sa gamay nga kantidad sa vivo o dili sa tanan nga nalambigit sa mga proseso sa pagbag-o sa chiral ngadto sa (S) -enantiomer. Ang ulahi dili matino kung gikuha ang Vipidia sa mga therapeutic dosis.
Sa pagdumala sa oral nga 14 nga may label nga alogliptin, napamatud-an nga ang 76% sa dosis nga gikuha gikuha sa ihi, ug 13% sa feces. Ang sagad nga clearance sa pantog sa substansiya mao ang 170 ml / min ug milapas sa average nga glomerular filtration rate nga gibana-bana nga 120 l / min, nga nagtugot sa partial nga pagwagtang sa alogliptin pinaagi sa intensive nga pagpagawas sa renal. Sa aberids, ang terminal sa tunga nga kinabuhi sa aktibo nga sangkap sa Vipidia mga 21 ka oras.
Sa mga pasyente nga nag-antos gikan sa grabe nga pagpalya sa pantog nga lainlain ang kabug-at, usa ka pagtuon ang gihimo sa mga epekto sa alogliptin kung gikuha sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis nga 50 mg. Ang mga pasyente nga nahilakip sa pagtuon gibahin sa 4 nga mga grupo nga nahiuyon sa pormula sa Cockcroft - Gault, depende sa kagrabe sa kapakyasan sa bato ug QC (creatinine clearance), nakuha ang mga musunud nga sangputanan:
- Grupo I (kalumo sa kapakyasan sa pantog, CC 50-80 ml / min): Ang AUC sa alogliptin nadugangan mga 1.7 ka beses kung itandi sa control group. Bisan pa, kini nga pagtaas sa AUC nagpabilin sa sulod sa pagtugot alang sa control group,
- Grupo II (aberids nga kapakyasan sa pantog, CC 30-50 ml / min): usa ka hapit 2-pilo nga pagtaas sa AUC sa alogliptin nakita kung itandi sa control group,
- Grupo III ug IV (grabeng kapakyasan sa pantog, CC dili mubu sa 30 ml / min, ug ang yugto sa yugto sa laygay nga pagkapakyas sa pantog kung gikinahanglan, ang pamaagi sa hemodialysis): Ang AUC nagdugang hapit 4 nga mga panahon kung itandi sa control group. Ang mga pasyente nga adunay kapakyasan sa pantog nga pakyas nga pag-apil miapil sa pamaagi sa hemodialysis pagkahuman sa pagkuha sa Vipidia. Atol sa tulo ka oras nga sesyon sa dialysis, mga 7% sa dosis sa alogliptin nga gipagawas gikan sa lawas.
Tungod niini, sa grupo ko, dili kinahanglan nga usbon ang dosis. Sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga kapakyasan sa pantog, aron makab-ot ang usa ka epektibo nga konsentrasyon sa aktibo nga sangkap sa plasma sa dugo, hapit sa kana sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa pantog, gikinahanglan ang usa ka pagbag-o sa dosis sa Vipidia. Ang Alogliptin dili girekomenda alang sa grabe nga pagbag-o sa pantog, ingon man usab alang sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa katapusan nga yugto sa pantog, kanunay nga gipailalom sa hemodialysis.
Sa mga pasyente nga adunay kasarangang pagkapakyas sa atay, ang AUC ug ang labing taas nga konsentrasyon sa alogliptin mikunhod sa mga 10% ug 8%, matag usa, kung itandi sa mga pasyente nga adunay normal nga naglihok sa atay, apan kini nga panghitabo wala giisip nga hinungdanon sa klinika. Tungod niini, ang pag-adjust sa dosis alang sa Vipidia alang sa malumo hangtod sa kasarangan nga kakulang sa hepatic (5-9 nga puntos sumala sa sukod sa Bata-Pugh) dili kinahanglan. Wala data nga klinikal sa paggamit sa alogliptin sa mga pasyente nga adunay grabe nga kakulang sa hepatic (labaw sa 9 nga puntos).
Ang gibug-aton sa lawas, edad (lakip na ang mga advanced - 65-81 ka tuig), lahi ug kasarian sa mga pasyente wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa pharmacokinetic nga mga parameter sa droga, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis. Ang mga pharmacokinetics sa alogliptin sa mga pasyente nga mas bata sa 18 anyos ang wala pa gitun-an.
Contraindications
- type 1 diabetes
- grabe nga pagkapakyas sa atay (labaw sa 9 nga puntos sa scale sa Child-Pugh, tungod sa kakulang sa data sa klinika sa pagka-epektibo / kaluwasan sa paggamit),
- ketoacidosis sa diabetes,
- laygay nga pagkapakyas sa kasingkasing (FC NYHA klase III - IV),
- grabe nga kapakyasan sa bato
- edad hangtod 18 ka tuig (tungod sa kakulang sa datos sa kaepektibo / luwas sa tambal sa kini nga grupo sa mga pasyente),
- pagmabdos ug lactation (tungod sa kakulang sa datos sa pagka-epektibo / luwas sa paggamit sa Vipidia sa kini nga grupo sa mga pasyente),
- indibidwal nga pagkawalay pagpugong sa mga sangkap sa Vipidia, datos sa anamnestic sa seryoso nga reaksiyon sa sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang panghimatuud sa DPP-4, lakip ang mga reaksiyon sa anaphylactic, angioedema ug anaphylactic shock.
Paryente (mga sakit / kondisyon diin ang Vipidia tablet kinahanglan gamiton nga mag-amping):
- bug-at nga kasaysayan sa mahait nga pancreatitis,
- kasarangan nga kapakyasan sa bato,
- kombinasyon sa ternary sa thiazolidinedione ug metformin,
- hiniusa nga paggamit sa insulin o sa usa ka sulud nga sulfonylurea.
Panudlo alang sa paggamit Vipidia: pamaagi ug dosis
Ang mga tablet nga Vipidia gikuha sa binaba, bisan unsa pa ang pagkaon, gilamoy sa tibuuk, wala’y chewing ug pag-inom sa tubig.
Ang girekomenda nga adlaw-adlaw nga dosis mao ang 25 mg sa 1 nga dosis. Ang tambal gikuha lamang, inubanan sa metformin, thiazolidinedione, derivatives sa sulfonylurea o insulin, o ingon usa ka kombinasyon sa tulo nga sangkap sa metformin, insulin o thiazolidinedione.
Kung dili nimo tinuud nga nawala ang usa ka tableta, kinahanglan nimo kini kuhaa dayon. Pag-inom og doble nga dosis sa usa ka adlaw imposible.
Kung gireseta ang Vipidia, dugang sa thiazolidinedione o metformin, ang ilang regimen sa dosis dili mausab.
Aron mahanaw ang kalagmitan sa hypoglycemia kung inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea o insulin, girekomenda nga ang pagkunhod sa ilang dosis.
Ang pagtudlo sa usa ka tulo nga sangkap nga kombinasyon sa thiazolidinedione ug metformin nanginahanglan nga mag-amping (nga adunay kalabotan sa risgo sa hypoglycemia, ang pag-adjust sa dosis sa kini nga mga tambal mahimo nga gikinahanglan).
Sa kaso sa kapakyasan sa pantog, girekomenda nga timbangtimbangon ang kahimtang sa kaugatan sa mga bato sa wala pa ang pagtambal, ug dayon matag panahon sa pagtambal. Ang adlaw-adlaw nga dosis sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga kapakyasan sa bato (uban ang clearance sa creatinine gikan sa ≥ 30 hangtod ≤ 50 ml / min) mao ang 12.5 mg. Sa grabe nga / terminal degree sa pantog nga kapakyasan, ang Vipidia wala gireseta.
Mga repaso sa Vipidia
Kasagaran, adunay mga positibo nga pagsusi bahin sa Vipidia ingon usa ka tambal nga nagpakunhod sa asukal ug nagpalig-on sa ihap sa dugo. Gi-report sa mga pasyente nga ang epekto sa tambal magpadayon sa usa ka adlaw, samtang wala kini pagdugang gana, ug ingon nga bahin sa hiniusa nga hypoglycemic therapy, makatabang kini nga makunhuran ang gibug-aton ug gitangtang ang sakit sa tiil. Ingon usab, ang mga pasyente sama sa kasayon sa paggamit sa Vipidia: kini mahimo nga makuha bisan unsang oras sa adlaw.
Bisan pa, adunay usab negatibo nga mga pagsusi bahin sa pagkawalay epekto sa droga ug posible nga indibidwal nga dili pagpugong sa alogliptin.
Nagpasidaan ang mga eksperto batok sa dili patas nga paggamit sa Vipidia alang sa pagkawala sa timbang.
Kasayuran nga kasayuran sa tambal
Kini nga himan nagtumong sa mga bag-ong kalamboan sa natad sa diabetes. Kini angay alang sa mga tawo nga adunay usa ka diagnosis sa type 2 diabetes. Ang Vipidia mahimong magamit nga mag-inusara ug inubanan sa uban pang mga droga sa kini nga grupo.
Kinahanglan nimong masabtan nga ang dili makontrol nga paggamit sa kini nga tambal mahimong makapalala sa kahimtang sa pasyente, busa kinahanglan nimo nga klaro nga sundon ang mga rekomendasyon sa doktor. Dili nimo magamit ang tambal nga wala nagreseta, labi na kung nag-inom sa ubang mga tambal.
Ang ngalan sa trade alang sa kini nga tambal mao ang Vipidia. Sa internasyonal nga lebel, gigamit ang pangkaraniwang ngalan nga Alogliptin, nga naggikan sa panguna nga aktibo nga sangkap sa komposisyon niini.
Ang produkto girepresentahan sa mga tabletas nga adunay sapaw sa salida sa sine. Mahimo sila dilaw o madan-ag pula (kini depende sa dosis). Lakip sa package ang 28 pcs. - 2 blisters alang sa 14 nga papan.
Ang aksyon sa pharmacological
Kini nga himan gibase sa Alogliptin. Kini usa sa mga bag-ong sangkap nga gigamit aron makontrol ang lebel sa asukal. Sakup kini sa gidaghanon sa hypoglycemic, adunay lig-on nga epekto.
Kung gigamit kini, adunay pagtaas sa pagkatago sa glucose nga adunay pagsalig sa glucose samtang gipamub-an ang produksiyon sa glucagon kung ang pagtaas sa glucose sa dugo.
Sa type 2 diabetes, inubanan sa hyperglycemia, kini nga mga bahin sa Vipidia nakaamot sa mga positibo nga pagbag-o sama sa:
- pagkunhod sa kantidad sa glycated hemoglobin (НbА1С),
- pagpaubos sa lebel sa glucose.
Gihimo kini nga himan nga epektibo sa pagtambal sa diabetes.
Mga timailhan ug contraindications
Ang mga tambal nga gihulagway sa kusog nga paglihok nanginahanglan nga mag-amping nga gamiton. Ang mga panudlo alang kanila kinahanglan higpit nga sundon, kung dili kung dili makabenepisyo sa lawas sa pasyente masamdan. Busa, mahimo nimong gamiton ang Vipidia lamang sa rekomendasyon sa usa ka espesyalista nga adunay higpit nga pagsunod sa mga panudlo.
Girekomenda ang himan nga magamit sa type 2 diabetes. Naghatag kini og regulasyon sa lebel sa glucose sa mga kaso kung wala gigamit ang therapy sa pagkaon ug dili magamit ang kinahanglanon nga pisikal nga kalihokan. Epektibo nga mogamit sa tambal alang sa monotherapy. Gitugotan usab ang hiniusa nga paggamit niini sa ubang mga tambal nga makatabang sa pagkunhod sa lebel sa asukal.
Pag-amping sa diha nga ang paggamit sa kini nga tambal sa diabetes hinungdan sa presensya sa mga contraindications. Kung wala sila gikonsiderar, ang pagtambal dili epektibo ug mahimo’g makahatag mga komplikasyon.
Ang Vipidia dili gitugotan sa mosunod nga mga kaso:
- indibidwal nga pagkawalay pagpugong sa mga sangkap sa tambal,
- type 1 diabetes
- grabeng kapakyasan sa kasingkasing
- sakit sa atay
- grabe nga kadaot sa kidney
- pagmabdos ug lactation,
- ang kalamboan sa ketoacidosis tungod sa diabetes,
- ang edad sa pasyente hangtod sa 18 ka tuig.
Kini nga mga paglapas mga higpit nga contraindications alang sa paggamit.
Adunay usab mga estado kung diin gitambal ang tambal:
- pancreatitis
- pantog kapakyasan sa kasarangan kasub-anan.
Dugang pa, ang pag-amping kinahanglan makuha kung mag-prescribe sa Vipidia kauban ang uban pang mga tambal aron ma-regulate ang lebel sa glucose.
Mga epekto
Kung ang pagtambal sa kini nga tambal, usahay ang mga dili maayo nga mga simtomas nga may kalabutan sa mga epekto sa tambal nga nahitabo:
- sakit sa ulo
- impeksyon sa organ pagginhawa
- nasopharyngitis,
- kasakit sa tiyan
- itching
- panit rashes,
- mahait pancreatitis
- urticaria
- pagpalambo sa kapakyasan sa atay.
Kung adunay mga epekto, pagkonsulta sa doktor. Kung ang ilang presensya dili makahatag ug katalagman sa kahimsog sa pasyente, ug ang ilang kasaba dili mouswag, ang pagtambal sa Vipidia mahimong magpadayon. Ang grabe nga kahimtang sa pasyente nanginahanglan dali nga pag-undang sa tambal.
Dosis ug administrasyon
Ang kini nga tambal gituyo alang sa pagdumala sa oral. Ang dosage gikalkulo matag usa, sumala sa kagrabe sa sakit, edad sa pasyente, sakit nga uban pa ug uban pang mga bahin.
Sa aberids, kini gihunahuna nga pagkuha usa ka papan nga adunay 25 mg nga aktibo nga sangkap. Kung gigamit ang Vipidia sa usa ka dosis nga 12,5 mg, ang adlaw-adlaw nga kantidad 2 ka papan.
Kini girekomenda sa pagkuha sa tambal kausa sa usa ka adlaw. Ang mga pildoras kinahanglan nga hubog nga bug-os nga wala’y chewing. Kini mao ang advisable sa pag-inum kanila uban sa linuto nga tubig. Gitugotan ang pagdawat sa wala pa ug human sa pagkaon.
Ayaw paggamit usa ka doble nga dosis sa tambal kung ang usa ka dosis nawala - kini mahimong hinungdan sa pagkadaot. Kinahanglan nimo nga kuhaon ang naandan nga dosis sa tambal sa hapit kaayo nga umaabot.
Espesyal nga mga panudlo ug mga interaksyon sa droga
Gamit ang kini nga tambal, girekomenda nga hunahunaon ang pipila nga mga bahin aron malikayan ang mga dili maayo nga mga epekto:
- Atol sa panahon nga manganak usa ka bata, ang Vipidia contraindicated. Ang panukiduki kung giunsa ang epekto sa kini nga tambal sa fetus wala pa gihimo. Apan gipalabi sa mga doktor nga dili kini gamiton, aron dili makapasuko sa usa ka pagkakuha sa gisabak o pagpalambo sa mga abnormalidad sa bata. Ingon usab alang sa pagpapasuso.
- Ang tambal wala gigamit sa pagtratar sa mga bata, tungod kay wala’y eksaktong datos sa epekto niini sa lawas sa mga bata.
- Ang tigulang nga edad sa mga pasyente dili rason sa pag-atras sa tambal. Apan ang pagkuha sa Vipidia sa kini nga kaso nga kinahanglan sa pag-monitor sa mga doktor. Ang mga pasyente nga sobra sa edad nga 65 adunay dugang nga risgo sa pagpalambo sa sakit sa kidney, busa gikinahanglan ang pag-amping sa pagpili sa usa ka dosis.
- Alang sa menor de edad nga gipansya sa pantog, ang mga pasyente gireseta usa ka dosis nga 12.5 mg kada adlaw.
- Tungod sa hulga sa pagpalambo sa pancreatitis kung gigamit kini nga tambal, ang mga pasyente kinahanglan nga pamilyar sa mga nag-unang mga timaan sa kini nga patolohiya. Kung sila nagpakita, gikinahanglan nga hunongon ang pagtambal sa Vipidia.
- Ang pagkuha sa tambal dili makalapas sa katakus nga maka-concentrate. Busa, kung gamiton kini, mahimo ka nga magmaneho sa awto ug mag-apil sa mga kalihokan nga nanginahanglan konsentrasyon. Bisan pa, ang hypoglycemia mahimong hinungdan sa mga kalisud sa kini nga lugar, busa kinahanglan ang pagbantay.
- Ang tambal makadaot sa epekto sa atay. Busa, sa wala pa ang iyang gitudlo, usa ka pagsusi sa kini nga lawas ang gikinahanglan.
- Kung ang Vipidia giplano nga gamiton kauban ang uban nga mga tambal aron ipaubos ang lebel sa glucose, kinahanglan ang ilang dosis.
- Ang usa ka pagtuon bahin sa interaksiyon sa tambal sa ubang mga tambal wala magpakita hinungdan nga mga pagbag-o.
Kung ang kini nga mga bahin gipakita, ang pagtambal mahimong labi ka epektibo ug luwas.
Aksyon sa droga
Ang Alogliptin adunay usa ka gilitok nga seleksyon nga nagpugong nga epekto sa pipila nga mga enzyme, lakip ang dipeptidyl peptidase-4. Kini ang panguna nga enzyme nga nagkuha paspas nga pagkasira sa mga hormone sa dagway sa usa ka glucose nga gisaligan sa glucose sa insulinotropic polypeptide. Nabutang kini sa mga tinai ug sa mga kan-anan sa pagkaon nangaarang ang paghimo sa insulin sa pancreas.
Ang usa ka peptide nga sama sa glucone, sa baylo, nagpaubos sa lebel sa glucose ug gipugngan ang paghimo og glucose sa atay. Sa usa ka gamay o grabe nga pagtaas sa lebel sa mga incretins, ang panguna nga sangkap sa tambal nga Vipidia 25, ang alogliptin nagsugod sa pagdugang sa produksiyon sa insulin ug pagkunhod sa glucagon nga adunay dugang nga konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang tanan nga kini hinungdan sa pagkunhod sa hemoglobin sa mga pasyente nga nag-antos sa type 2 diabetes.
Ang Vipidia 25 o 12.5 papan alang sa diabetes gitugotan nga ibaligya sa mga botika nga eksklusibo pinaagi sa reseta.
Mga timailhan alang sa paggamit
Ang Vipidia 25 gipakita alang sa diabetes mellitus inubanan sa uban nga mga tambal nga adunay insulin. Ang tambal kay hypoglycemic. oral nga tambal, gipakita alang sa pagtambal sa type 2 diabetes mellitus aron makontrol ang lebel sa glucose sa pagkawala sa pagdiyeta ug pisikal nga kalihokan.
Porma sa dosis
12.5 mg ug 25 mg papan nga adunay sapaw sa pelikula
Usa ka sulud nga sulud
aktibo nga sangkap: alogliptin benzoate 17 mg (katumbas sa 12.5 mg sa alogliptin) ug 34 mg (katumbas sa 25 mg sa alogliptin)
Teras: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Ang komposisyon sa lamad sa pelikula: hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow (E 172), pula nga iron oxide (E 172), polyethylene glycol 8000, grey ink F1
Ang mga tablet nga oval nga biconvex, pinahiran sa usa ka dilaw nga salida sa sine, gimarkahan nga "TAK" ug "ALG-12.5" sa usa ka bahin sa tablet (alang sa usa ka dosis nga 12.5 mg),
Oval tablet nga biconvex, pinahiran sa pelikula nga adunay pula nga kolor nga pula, gimarkahan nga "TAK" ug "ALG-25" sa usa ka bahin sa tablet (alang sa usa ka dosis nga 25 mg).
Mga kabtangan sa Pharmacological
Ang mga pharmacokinetics sa alogliptin gitun-an sa mga pagtuon nga naglangkub sa mga himsog nga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay type 2 diabetes. Sa mga himsog nga boluntaryo, pagkahuman sa usa ka pagdumala sa oral nga hangtod sa 800 mg sa alogliptin, ang dali nga pagsuyup sa tambal nga naobserbahan nga adunay usa ka maximum nga konsentrasyon sa plasma nga usa hangtod duha ka oras gikan sa oras sa pagdumala (average Tmax). Human sa pagkuha sa labing taas nga girekomenda nga terapyutik nga dosis sa tambal (25 mg), ang katapusan nga tunga sa kinabuhi (T1 / 2) nag-aberids nga 21 ka oras.
Pagkahuman sa balikbalik nga pagdumala hangtod sa 400 mg sa 14 nga adlaw sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang gamay nga pagtigum sa alogliptin naobserbahan nga adunay pagtaas sa lugar sa ilalum sa pharmacokinetic curve (AUC) ug maximum plasma konsentrasyon (Cmax) sa 34% ug 9%, sa tinuud. Sa parehas ug daghang dosis sa alogliptin, ang AUC ug Cmax nagdugang nga katimbang sa pagdugang sa dosis gikan sa 25 mg hangtod 400 mg. Ang coefficient sa pagkalain-lain sa AUC sa alogliptin sa mga pasyente gamay (17%).
Ang hingpit nga bioavailability sa alogliptin gibana-bana nga 100%. Tungod kay kung gikuha ang alogliptin nga adunay pagkaon nga adunay taas nga sulud sa tambok, wala’y epekto sa AUC ug Cmax, ang tambal mahimo’g makuha bisan unsa pa ang kaonon.
Pagkahuman sa usa ka intravenous nga pagdumala sa alogliptin sa dosis nga 12.5 mg sa himsog nga mga boluntaryo, ang gidaghanon sa pag-apod-apod sa hugna sa terminal nga 417 L, nga nagpaila nga ang alogliptin maayo nga naapod-apod sa mga tisyu.
Ang komunikasyon sa mga protina sa plasma nga 20%.
Ang Alogliptin wala gipailalom sa daghan nga metabolismo, ingon usa ka sangputanan diin gikan sa 60% ngadto sa 71% sa gihatag nga dosis gipagawas nga wala’y pagkausab sa ihi. Pagkahuman sa oral administration sa 14C-label nga alogliptin, duha ka menor de edad nga metabolite ang gitino: N-demethylated alogliptin M-I (˂ mas gamay sa 1% sa pagsugod nga materyal) ug N-acetylated alogliptin M-II (˂ dili moubos sa 6% sa pagsugod nga materyal). Ang M-I usa ka aktibo nga metabolite ug selective inhibitor sa DPP-4, nga susama sa aksyon sa alogliptin, ang M-II wala magpakita nga kalihokan sa pagdili batok sa DPP-4 o uban pang mga DPP nga sama sa mga enzyme. Sa mga pagtuon sa vitro nagpadayag nga ang CYP2D6 ug CYP3A4 nakatampo sa limitado nga metabolismo sa alogliptin. Ang Alogliptin adunay kasagaran sa porma sa usa ka (R) enantiomer (> labaw sa 99%) ug gipailalom ang pagbalhin sa chiral ngadto sa usa ka (S) enantiomer sa gamay nga kantidad sa vivo. (S) -enantiomer dili makita kung nagkuha alogliptin sa terapyutik nga dosis (25 mg).
Pagkahuman sa pagkuha sa 14C-label nga alogliptin, 76% sa tibuuk nga radioactivity gipagawas sa mga kidney ug 13% pinaagi sa mga tinai, nga nakaabut sa usa ka pagpagawas sa 89%
ang gihatag nga radioactive dosis. Ang renal clearance sa alogliptin (9.6 L / h) nagpaila sa pagtago sa pantog sa pantog. Ang clearance sa sistema mao ang 14.0 l / h.
Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga grupo sa mga pasyente: ningdaot nga pantog function
AUC sa alogliptin sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog function sa malumo nga kagrabe (60≤ creatinine clearance (CrCl)
Mga epekto
Tungod kay ang mga pagsulay sa klinikal nga gihimo sa lainlaing lahi nga kahimtang, dili mahimo nga direkta nga itandi ang mga kanunay nga dili maayo nga mga reaksyon nga naobserbahan sa mga pagsulay sa klinikal sa usa ka tambal nga adunay mga kanunay nga naobserbahan sa mga klinikal nga mga pagsulay sa ubang mga droga, ug ang ingon nga mga frequency dili kanunay nga magpakita sa kahimtang sa paggamit sa tambal nga gigamit.
Sa usa ka hiniusa nga pag-analisar sa 14 nga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay, ang kinatibuk-ang insidente sa dili maayo nga mga panghitabo mao ang 73% sa mga pasyente nga nakadawat alogliptin 25 mg, 75% sa grupo nga placebo, ug 70% sa grupo uban ang uban pang pagtambal nga tambal. Sa kinatibuk-an, ang rate sa paghunong tungod sa dili maayo nga mga reaksyon mao ang 6.8% sa 25 mg alogliptin nga grupo, 8.4% sa grupo nga placebo, o 6.2% sa grupo nga adunay lain nga aktibo nga paagi sa pagtandi.
Adunay mga taho sa dili maayo nga mga reaksyon nga sobra sa 4% sa mga pasyente nga nakadawat alogliptin: nasopharyngitis, sakit sa ulo, impeksyon sa respiratory tract.
Ang mosunod nga mga daotang reaksyon gihubit sa seksyon sa Espesyal nga Panudlo:
- Epekto sa atay
Ang mga kaso sa hypoglycemia gitaho base sa mga kantidad sa glucose sa dugo ug / o mga klinikal nga timailhan ug sintomas sa hypoglycemia. Sa usa ka pagtuon sa monotherapy, ang pagkasunud sa hypoglycemia naobserbahan sa 1.5% ug 1.6% sa mga pasyente sa mga grupo sa alogliptin ug placebo, sa tinuud. Ang paggamit sa alogliptin ingon usa ka kaugmaon sa pagtambal sa glyburide o insulin dili makapadako sa insidente sa hypoglycemia kumpara sa placebo. Sa usa ka pagtuon sa monotherapy nga nagtandi sa alogliptin nga adunay sulud nga sulud sa sulud sa mga tigulang nga pasyente, ang pagkahugno sa hypoglycemia 5.4% ug 26% sa mga grupo sa alogliptin ug glipizide.
Ang mosunod nga mga dili maayo nga reaksyon giila sa panahon sa paggamit sa post-marketing sa alogliptin - hypersensitivity (anaphylaxis, edema ni Quincke, pantal, urticaria), grabe nga mga reaksiyon sa panit (lakip na ang Stevens-Johnson syndrome), gipataas ang mga enzyme sa atay, bug-at nga pagkapakyas sa atay, grabe ug pagpugong sa arthralgia ug acute pancreatitis, diarrhea, constipation, kasukaon, ug babag sa tinai.
Tungod kay ang mga dili maayo nga mga reaksyon gikataho nga boluntaryo sa usa ka populasyon nga dili sigurado nga gidak-on, dili posible nga masaligan ang pagbanabana sa ilang kadaghan, mao nga ang gikadaghan nga giklasipikar nga wala mailhi.
Pakigsulti sa droga
Ang Vipidium sa panguna gipagawas sa mga kidney ug gamay ra nga gibag-o sa sistema sa cytochrome (CYP) P450 nga enzyme. Sa dagan sa panukiduki, dili
mahinungdanon nga pakig-uban sa mga substrate o cytochrome inhibitors o uban pang mga tambal nga gipagawas pinaagi sa mga kidney.
Sa pagtimbang-timbang sa interaksiyon sa tambal nga vitro
Sa mga pagtuon sa vitro nagsugyot nga ang alogliptin wala mag-aghat sa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ug CYP3A4, ug dili usab makapugong sa CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ug CYP2D6
Sa vivo pagtuki interaksyon tambal
Ang epekto sa alogliptin sa uban nga mga tambal
Sa mga klinikal nga pagsulay, ang epekto sa alogliptin sa mga parmasya nga pharmacokinetic nga mga tambal nga gi-metabolize sa CYP isoenzymes o gipagawas nga wala mausab wala ipadayag. Pinasukad sa mga resulta sa gihisgotan nga mga pagtuon sa pharmacokinetic, dili girekomenda ang pag-adjust sa dosis sa Vipidia ™.
Ang epekto sa uban nga mga tambal sa mga pharmacokinetics sa alogliptin Wala’y mga pagbag-o sa klinika nga naobserbahan sa mga pharmacokinetics kung gigamit ang alogliptin konkreto nga metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), fluconazole (CYP2C9) digoxin.
Overdose
Ang labing kadaghan nga dosis sa alogliptin sa mga pagsulay sa klinikal mao ang 800 mg kausa sa himsog nga mga boluntaryo ug 400 mg kausa sa usa ka adlaw sulod sa 14 ka adlaw sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nga 32 ug 16 ka beses nga mas taas kaysa sa maximum nga girekomenda nga terapyutik nga dosis nga 25 mg. Wala’y seryoso nga mga dili maayo nga reaksyon ang nakita sa kini nga mga dosis.
Sa kaso sa usa ka overdose sa Vipidia ™, gisugyot nga kuhaon ang wala madunot nga substansiya gikan sa gastrointestinal tract ug mahatagan ang kinahanglan nga medikal nga pagdumala, ingon man adunay sintomas sa pagtambal. Pagkahuman sa 3 ka oras sa hemodialysis, mga 7% sa alogliptin mahimong makuha. Sa ingon, ang posibilidad sa hemodialysis sa kaso sa usa ka overdose dili mahimo. Walay datos sa pagwagtang sa alogliptin pinaagi sa peritoneal dialysis.
Mga bahin sa aplikasyon
Ang Vipidia wala gigamit sa pagtratar sa diabetes sa mga bata ug mga tin-edyer. Ang mga panudlo alang sa paggamit wala maglangkob kasayuran bahin sa pagpahigayon sa mga pagsulay sa klinika sa kini nga kategoriya sa mga pasyente. Sa mga ingon nga kaso, ang mga doktor naggamit mga analog.
Alang sa pagtambal sa kategorya nga mga tigulang nga mga pasyente, ang tambal nga malampuson nga gilatid. Alang sa pagtambal sa mga tigulang, gigamit ang tibuuk nga adlaw-adlaw nga dosis, nga dili kinahanglan nga usbon. Bisan kung dili nimo angay kalimtan nga ang alogliptin, nga nakuha sa lawas, makaapekto sa pasundayag sa atay ug kidney.
Pakigsulti sa uban nga mga tambal
Sa managsama nga pagtambal sa Vipidia ug uban pang mga tambal nga anti-diabetes, hinungdanon nga tukma nga makalkula ug ipahiangay ang dosis aron mapugngan ang pagsugod sa hypoglycemia.
Ang mga pagtuon wala magpakita bisan unsang mga pagbag-o sa kombinasyon sa alogliptin ug uban pang mga sangkap sa tambal sa diabetes.
Ang usa ka kusog nga epekto sa tambal sa lawas nakit-an, nga gidili ang pag-inom sa alkoholikong ilimnon. Gidili ang paggamit sa tambal sa panahon sa pagdala ug pagpakaon sa bata tungod sa negatibo nga epekto. Gipakita sa mga pagtuon nga ang tambal dili hinungdan sa pagkahilo o pagkalinga, dili makaapekto sa pagkaalerto, ug aprobahan para magamit sa mga drayber.
Nagtanyag kami usa ka diskwento sa mga magbabasa sa among site!
Pagpangandam sa susamang aksyon
Samtang wala’y mga tambal nga adunay parehas nga komposisyon ug epekto. Apan adunay mga tambal nga parehas sa presyo, apan gimugna gikan sa ubang mga aktibo nga sangkap nga mahimong magsilbing mga analogue sa Vipidia.
Naglangkob kini:
- Januvia. Kini nga tambal girekomenda aron makunhuran ang asukar sa dugo. Ang aktibo nga sangkap mao ang sitagliptin. Gireseta kini sa parehas nga mga kaso sama sa Vipidia.
- Galvus. Ang tambal gibase sa Vildagliptin. Kini nga sangkap usa ka analog sa Alogliptin ug adunay parehas nga mga kabtangan.
- Janumet. Kini usa ka managsama nga tambal nga adunay epekto sa hypoglycemic. Ang panguna nga mga sangkap mao ang Metformin ug Sitagliptin.
Ang mga parmasyutista makahimo usab sa pagtanyag sa uban nga mga tambal aron mapuli ang Vipidia. Busa, dili kinahanglan nga itago gikan sa doktor ang mga dili maayo nga pagbag-o sa lawas nga may kalabutan sa paggamit niini.
Espesyal nga mga panudlo ug mga interaksyon
Ang tambal nga Vipidia wala makaapekto sa trabaho nga may kalabutan sa usa ka dugang nga konsentrasyon sa atensyon, samtang gitutokan ang usa ka awto samtang gitambal. Ang managsama nga paggamit sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic gidumala sa nagtambong doktor, sanglit mahimo’g kinahanglan nga ayohon ang regimen sa pagtambal ug maminusan ang dosis. Nalangkit kini sa usa ka potensyal nga peligro sa pagpalambo sa usa ka kahimtang nga hypoglycemic.
Sa wala pa magpreseta mga tablet sa mga pasyente nga adunay grabe nga ningdaot nga pantal nga function, gihimo ang dugang nga pagtuon aron mahibal-an ang tubag sa sakit nga organo sa pagkuha sa tambal.
Kung grabe ang pagpugong sa mga kidney giwagtang ang tambal, ug gihangyo ang mga analogue. Sa usa ka malumo nga lebel sa patolohiya, ang dosis gipamubo sa 12,5 mg. Ang nag-unang aktibo nga sangkap, ang alogliptin nakapaarang sa mahait nga pancreatitis, nga gikonsiderar kung adunay mga sakit sa gastrointestinal tract.
Ang mga timailhan nga makapaayo ang makita nga pagkamasulub-on sa tiyan nga adunay pag-agian sa likod.
Sa susamang mga simtomas, gireseta ang tambal.Ang dugay nga pagtambal sa Vipidia mahimong mosangpot sa pagpaandar sa mga kidney, apan ang pag-adjust sa dosis dili kinahanglan uban ang normal nga pagtubag sa organ sa pagtambal.
Ang presyo ug mga analogue
Ang drug Vipidia - ang presyo sa mga parmasya sa Moscow nagsugod sa 800 nga mga rubles. Average nga gasto magkalainlain gikan sa 1000 nga mga rubles hangtod sa 1500 nga mga rubles.
Analog sa tambal nga Vipidia: