Panudlo alang sa paggamit sa drug Trazhenta

Ang matag papan nga adunay tabon sa pelikula naglangkob: aktibo nga sangkap: linagliptin 5 mg,

mga tagabulig: mannitol, pregelatinized starch, copovidone, magnesium stearate, Opadray pink (02F34337) (hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 6000, red iron oxide (E172)).

Ang mga Round tablet nga biconvex nga may mga beveled nga sulab, gitabunan sa usa ka sangko sa pelikula nga adunay pula nga kolor nga pula, nga adunay pagkulit sa simbolo sa kompanya sa usa ka bahin ug sa pagkulit sa "D5" sa pikas nga bahin sa tablet.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang Linagliptin usa ka inhibitor sa enzyme dipeptidyl peptidase-4 (pagkahuman niini - DPP-4), nga nalambigit sa dili aktibo nga mga risetins sa mga hormone - sama sa pakoide-1 (GLP-1) ug glucose-dependant nga insulinotropic polypeptide (GIP). Kini nga mga hormone dali nga nalaglag sa enzyme DPP-4. Ang duha sa kini nga mga hormone nahilambigit sa regulasyon sa physiological nga glucose homeostasis. Ang sukaranan nga lebel sa pagtubo sa salbabok sa adlaw ubos, kini kusog nga mobangon human mokaon. Ang GLP-1 ug GIP nagpalambo sa biosynthesis sa insulin ug sa pagtago niini pinaagi sa pancreatic beta-ketki sa normal ug gipataas ang lebel sa glucose sa dugo. Dugang pa, ang GLP-1 nagpamenus sa pagkatago sa glandagon pinaagi sa mga selula sa pancreatic alpha, nga nagdala sa pagkunhod sa produksiyon sa glucose sa atay. Ang Linagliptin (TRAGENT) epektibo kaayo ug balihon nga adunay kalabutan sa DPP-4, nga hinungdan sa usa ka makanunayon nga pagtaas sa lebel sa mga salbabanan ug usa ka dugay nga pagtipig sa ilang kalihokan. Ang TRAGENTA nagdugang nga pagtago sa glucose sa glucose ug pagminus sa pagkatago sa glandagon, nga miresulta sa pag-uswag sa glucose sa homeostasis. Ang Linagliptin nagbugkos sa DPP-4 nga selectively, sa vitro ang pagkapili niini molabaw sa pagka-selectivity alang sa DPP-8 o kalihokan alang sa DPP-9 labaw sa 10,000 nga beses.

Ang mga Pharmacokinetics

Ang konsentrasyon sa linagliptin sa plasma mikunhod sa tulo ka bahin. Ang terminal sa tunga nga kinabuhi taas, sobra sa 100 ka oras, nga sa kadaghanan tungod sa lig-on nga pagbugkos sa linagliptin nga adunay DPP-4 nga enzyme; ang pagtipon sa droga wala mahitabo. Ang epektibo nga katunga sa kinabuhi, human sa balikbalik nga pagdumala sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg, mga 12 oras. Sa kaso sa pagkuha linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg kausa sa usa ka adlaw, ang lig-on nga konsentrasyon sa plasma nga tambal nakab-ot pagkahuman sa ikatulo nga dosis. Atol sa makanunayon nga kahimtang sa pharmacokinetics (human pagkuha sa tambal sa usa ka dosis nga 5 mg), ang AUC (lugar sa ilalom sa konsentrasyon-oras nga kurbada) sa linagliptin nga plasma nadugangan sa gibana-bana nga 33% kung itandi sa unang dosis.

Ang mga indibidwal nga coefficient ug coefficient sa pagkalainlain tali sa lainlaing mga pasyente alang sa AUC sa linagliptin gamay (12.6% ug 28.5%, sa tinuud). Ang mga kantidad sa plasma AUC sa linagliptin nga adunay pagtaas sa dosis nagkadaghan nga dili kaayo katimbang. Ang mga pharmacokinetics sa linagliptin sa himsog nga mga boluntaryo ug sa mga pasyente nga adunay tipo nga 2 diabetes mellitus sa kadaghanan parehas.

Ang hingpit nga bioavailability sa linagliptin mga 30%. Ang pagdawat sa linagliptin kauban ang pagkaon nga adunay daghang mga tambok, dugang nga oras sa pagkab-ot sa_tah 2 ka oras ug pagkunhod C_tah 15%, apan wala’y epekto sa A11Co-72ch- Ang makahuluganon nga epekto sa mga pagbag-o C_tah ug T_tah dili gipaabut Busa, ang linagliptin mahimong magamit sa pagkaon ug bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Ingon usa ka sangputanan sa pagbugkos sa tambal sa mga tisyu, ang kasagaran nga dayag nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa usa ka nakagapos nga estado sa mga pharmacokinetics pagkahuman sa usa ka intravenous nga pagdumala sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg sa mga himsog nga hilisgutan mga 1110 ka litro, nga nagpaila sa usa ka daghang pag-apod-apod sa mga tisyu. Ang pagbugkos sa lignagliptin sa mga protina sa plasma nagsalig sa konsentrasyon sa tambal ug hapit mga 99% sa usa ka konsentrasyon sa 1 nmol / L, ug sa mga konsentrasyon> 30 nmol / L kini mikunhod sa 75-89%, nga nagpakita sa saturation sa paghugot sa droga nga adunay DPP-4 sa pagdugang sa konsentrasyon sa lignagliptin . Sa taas nga konsentrasyon, kung ang tibuuk nga saturation sa DPP-4 nahitabo, 70-80% sa linagliptin nagbugkos sa ubang mga protina sa plasma (imbes sa DPP-4), ug 30-20% sa tambal nga naa sa plasma sa usa ka dili mabutang nga kahimtang.

Pagkahuman sa oral administration nga adunay label nga 14C-linagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg nga adunay ihi, mga 5% sa radioactivity ang gipagawas. Ang usa ka gamay nga bahin sa tambal nga nadawat gi-metabolize. Usa ka dagkong metabolite ang nakit-an, ang kalihokan nga adunay 13.3% sa mga epekto sa linagliptin sa kanunay nga kahimtang sa mga pharmacokinetics, nga wala’y kalihokan nga parmasyolohikal ug wala makaapekto sa kalihokan sa pagdili sa lignagliptin sa plasma batok sa DPP-4.

4 ka adlaw pagkahuman sa pagdumala sa linagliptin nga may label nga 14C sa sulod sa himsog nga mga hilisgutan, mga 85% sa dosis gipagawas (sa mga feces 80% ug sa ihi 5%). Ang renal clearance sa makanunayon nga estado nga pharmacokinetics hapit mga 70 ml / min.

Impluwensya sa pantog function

Aron mahibal-an ang mga pharmacokinetics sa linagliptin (sa usa ka dosis nga 5 mg) sa mga pasyente nga adunay lainlaing lebel sa laygay nga pagkapakyas sa pantog kung itandi sa. himsog nga mga hilisgutan nga nagpahigayon usa ka bukas nga pagtuon uban ang daghang regimen nga adunay dosis. Lakip sa pagtuon ang mga pasyente nga adunay kapakyasan sa bato, nga gibahin depende sa clearance sa creatinine sa baga (50 - 2.

Ang mga pagbag-o sa pagdumala depende sa gender sa mga pasyente dili kinahanglan. Ang pakigsekso wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics nga linagliptin (sumala sa mga sangputanan sa usa ka pagtuki sa usa ka pharmacokinetic nga populasyon nga gipasukad sa datos gikan sa mga pagtuon sa hugna I ug hugna II).

Ang pag-adjust sa dosis depende sa edad sa mga pasyente dili kinahanglan, tungod kay ang edad wala’y hinungdan nga epekto sa klinika sa mga pharmacokinetics sa linagliptin. Sa mga tigulang nga pasyente (65-80 ka tuig, ang labing karaan nga pasyente. Ay 78 ka tuig ang edad) ug sa mga pasyente nga mas bata ang edad, ang konsentrasyon sa plasma nga linagliptin ikatandi.

Ang mga pagtuon sa mga pharmacokinetics sa lignagliptin sa mga bata wala pa gihimo.

Mga timailhan alang sa paggamit

KINABUHI gipakita alang sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type 2 nga diabetes mellitus aron mapauswag ang pagkontrol sa glycemic: ingon monotherapy

- alang sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic pinaagi lamang sa pagdiyeta o pag-ehersisyo, ingon man usab alang sa mga dili makainom sa metformin tungod sa pagkadili mapugngan, o kung ang metformin nga contraindicated may kalabotan sa ningdaot nga renal function.

- metformin, kung ang pagdiyeta ug ehersisyo dungan sa metformin dili maghatag igong pagkontrol sa glycemic,

- ang gigikanan sa sulfonylurea ug metformin, kung ang pagkaon ug pisikal nga kalihokan nga nahiusa sa ingon nga kombinasyon nga therapy dili makahatag igong pagkontrol sa glycemic,

- Ang insulin inubanan sa metformin o kung wala kini, kung ang pagkaon ug kalihokan sa lawas nga managsama sa ingon nga pagtambal dili makahatag igong pagkontrol sa glycemic.

Pregnancy ug lactation

Ang paggamit sa linagliptin sa mga mabdos nga babaye wala gitun-an.

Ang mga pagtuon sa mga hayop wala magpakita nga mga timailhan sa pagkahilo sa reproductive. Ingon pananglit, ang TRIGENT kinahanglan likayan sa panahon sa pagmabdos.

Ang datos nga nakuha sa mga pagtuon sa pharmacodynamic sa mga hayop nagpaila sa pagsulod sa linagliptin o mga metabolite niini nga gatas sa dughan. Ang risgo sa pagkaladlad sa mga bag-ong natawo o mga bata samtang ang pagpapasuso wala iapil.

Ang desisyon nga hunongon ang pagpasuso o pagkuha TRAG kinahanglan nga ipasukad sa mga benepisyo sa pagpanganak sa bata ug pagtambal alang sa inahan.

Ang mga pagtuon sa epekto sa PAGTUO sa pagkamabungahon sa tawo wala pa gihimo. Ang mga pagtuon sa hayop wala’y gipakita nga dili maayong epekto sa pagkamabungahon.

Dosis ug administrasyon

Ang girekomenda nga dosis mao ang 5 mg ug gikuha 1 oras matag adlaw.

Uban sa panagsama nga paggamit sa metformin, ang dosis sa metformin kinahanglan nga magpabilin nga pareho.

Kung ang pagkuha sa linagliptin inubanan sa sulud sa sulfonylurea o insulin, ang mas mubu nga dosis sa sulfonylurea o mga derivatives sa insulin kinahanglan nga isipon aron makunhuran ang peligro sa hypoglycemia.

Impluwensya sa pantog function

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan nga pag-adjust sa pantog sa pag-function sa pantog dili kinahanglan.

Gipaayo nga function sa atay

Ang mga pagtuon sa pharmacokinetic nagpaila nga ang pag-adjust sa dosis dili kinahanglan alang sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay nga hinungdan, bisan pa, wala’y kasinatian sa klinikal nga paggamit sa tambal sa maong mga pasyente.

Ang pag-adjust sa dosis depende sa edad dili kinahanglan.

Bisan pa, ang klinikal nga kasinatian sa mga pasyente nga mas tigulang sa 80 ka tuig ang limitado, kini nga grupo sa mga pasyente kinahanglan nga ampingan.

Mga bata ug tin-edyer

Ang luwas ug kaepektibo sa linagliptin alang sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa natukod.

Kung ang usa ka dosis sa tambal wala gimando, kinahanglan nga kini gikuha dayon ingon nga nahinumduman kini sa pasyente. Ayaw pagduha usa ka doble nga dosis sa usa ka adlaw.

Ang epekto

Ang kaluwasan sa TRAGENT gisusi sa tibuuk nga 6602 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, lakip ang 5955 nga mga pasyente nga gikuha ang target nga dosis nga 5 mg.

Ang mga pagtuon nga kontrolado sa placebo naglakip sa mga pagtuon diin gigamit ang linagliptin:

sa dagway sa monotherapy (short-term nga paggamit, molungtad hangtod 4 ka semana)

ingon monotherapy (gidugayon sa 12 ka semana) dugang sa metformin

Dugang pa sa kombinasyon sa metformin nga adunay sulfonylureas

pagdugang sa insulin nga managsama o wala’y metformin.

Ang kadaghan sa mga epekto nga gipakita gipakita: kanunay sa (> 1/10), kanunay (gikan sa> 1/100 hangtod 1/1000 hangtod 1/10000 sa

Overdose

Atol sa kontrolado nga mga pagsulay sa klinikal sa himsog nga mga hilisgutan, ang usa ka dosis sa linagliptin, nga miabot sa 600 mg (120 ka beses nga girekomenda nga dosis), gitugotan pag-ayo. Ang usa ka tawo wala’y kasinatian sa mga dosis nga sobra sa 600 mg.

Sa kaso sa usa ka overdose, girekomenda nga gamiton ang naandan nga mga lakang sa usa ka masuportahan nga kinaiyahan, pananglitan, pagtangtang sa usa ka wala mailhi nga tambal gikan sa gastrointestinal tract, pag-monitor sa klinika ug pagtambal sumala sa mga klinikal nga indikasyon.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Sa pagtimbang-timbang sa interaksiyon sa tambal nga vitro

Ang Linagliptin usa ka huyang nga tigdala sa kompetisyon sa CYP3A4 isoenzyme, ug usa ka mahuyang o kasarangan nga pagdili sa mekanismo sa paglihok sa kini nga isoenzyme. Ang Linagliptin wala makabalda sa uban pang mga CYP isoenzymes ug dili usa ka inducer niini.

Ang Linagliptin usa ka substrate alang sa P-glycoprotein (P-gp) ug likayan ang gamay nga gilay-on nga transportasyon nga P-glycoprotein-mediated digoxin. Tungod sa mga datos ug mga sangputanan sa mga interaksiyon sa droga sa vivo, ang abilidad sa linagliptin nga makig-uban sa uban pang mga substrate alang sa P-gp giisip nga dili mahimo.

Sa vivo pagtuki interaksyon tambal

Ang epekto sa uban nga mga tambal sa linagliptin

Ang mosunud nga mga datos sa klinika nagpaila sa usa ka gamay nga posibilidad sa mga makahuluganon nga relasyon sa klinika uban ang dungan nga paggamit sa mga tambal.

Metformin: ang hiniusa nga paggamit sa metformin nga balik-balik sa usa ka dosis nga 850 mg 3 nga beses sa usa ka adlaw ug linagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg 1 nga oras matag adlaw wala mosangpot sa daghang hinungdan nga mga pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa linagliptin sa himsog nga mga boluntaryo.

Ang mga sulud sa Sulfonylurea: ang mga pharmacokinetics sa estado sa balanse nga 5 mg sa linagliptin wala maapektuhan sa hiniusa nga paggamit sa usa ka dosis nga 1.75 mg sa glibenclamide (glyburide).

Ritonavir: ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin (usa ka dosis nga 5 mg sa binaba) ug ritonavir (daghang mga dosis nga 200 mg pasalita), usa ka aktibo nga tigpugong sa P-glycoprotein ug ang isoenzyme CYP3A4, nagdugang sa mga kantidad sa AUC ug C_tah linagliptin mga 2 nga mga beses ug 3 nga mga beses, sa tinuud. Ang libre nga konsentrasyon, nga kasagaran dili moubos sa 1% sa terapyutik nga dosis sa linagliptin, nadugangan 4-5 nga mga higayon human sa co-administrasyon uban ang ritonavir. Ang pag-modelo sa konsentrasyon sa plasma nga linagliptin sa estado sa balanse sa pharmacokinetics nga adunay ug walay ritonavir nga dungan nga administrasyon nagpakita nga ang pagdugang sa pagkaladlad dili kinahanglan nga ubanan sa pagdugang sa pagtipon sa lignagliptin. Kini nga mga pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa lignagliptin dili hinungdanon sa klinika. Busa, wala’y gipaabut ang mga hinungdan nga interaksyon sa klinika sa uban pang mga P-glycoprotein / SURZA4 inhibitor.

Rifampicin: balik-balik nga hiniusa nga paggamit sa 5 mg sa linagliptin ug rifampicin, ang aktibong inducer sa P-gp ug ang isoenzyme CYP3A4, hinungdan sa pagkunhod sa mga kantidad sa AUC ug C_tah Ang lignagliptin, sa tinuud, sa 39.6% ug 43.8%, ug sa usa ka pagkunhod sa pagdili sa kalihokan sa basal nga dipeptidyl peptidase-4 sa hapit 30%. Sa ingon, ang klinikal nga kaepektibo sa linagliptin, nga gigamit sa kombinasyon sa aktibo nga mga inducer sa P-gp, mahimo nga dili makamit, labi na sa dugay nga paggamit sa kombinasyon. Ang managsama nga paggamit sa uban pang mga aktibo nga inducers sa P-gp ug CYP3A4, sama sa carbamazepine, fenobarbital ug phenytoin, wala pa gitun-an.

Ang epekto sa linagliptin sa uban nga mga tambal

Sa mga pagtuon sa klinika, sama sa gipakita sa ubos, wala’y klima nga makahuluganon nga epekto sa mga pharmacokinetics sa metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin ug oral contraceptives, nga napamatud-an sa vivo, ug gipasukad sa ubos nga kaarang sa linagliptin nga mosulod sa interaksyon sa droga nga adunay mga substrate alang sa CYP3A4 , CYP2C9, CYP2C8, P-dr ug mga molekula sa transportasyon sa mga organikong kasyon.

Metformin: ang hiniusa nga gisubli nga gigamit nga linagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg kausa sa usa ka adlaw ug 850 mg sa metformin, usa ka substrate sa mga organikong kasyon, wala mosangput sa mga hinungdanon nga mga tambal nga parmasyutiko sa metformin sa himsog nga mga boluntaryo. Sa ingon, ang linagliptin dili usa ka inhibitor sa Uransportag • gihusay sa mga organikong kasyon.

Ang mga sulud sa sulud nga sulud nga sulud: ang hiniusa nga paggamit sa 5 mg sa linagliptin ug usa ka dosis nga 1.75 mg sa glibenclamide (gliburide) nagdala sa usa ka wala’y hinungdan nga pagkunhod sa AUC ug C_tah glibenclamide sa 14%. Tungod kay ang glibenclamide nag-una nga gibag-o sa CYP2C9, kini nga datos nagpamatuod usab nga ang linagliptin dili usa ka tigpugong sa CYP2C9. Wala’y pagpaabut sa klinika nga hinungdanon nga mga interaksyon sa uban nga mga derivatives sa sulfonylurea (e.g., glipizide, tolbutamide ug glimepiride), nga, sama sa glibenclamide, nag-una nga gibag-o sa CYP2C9.

Digoxin: ang hiniusa nga balik-balik nga paggamit sa 5 mg nga linagliptin ug 0.25 mg sa digoxin wala makaapekto sa mga pharmacokinetics sa digoxin sa himsog nga mga boluntaryo. Sa ingon, sa vivo linagliptin dili usa ka tigpugong sa P-glycoprotein-mediated transportasyon.

Warfarin: linagliptin, nga gipadapat balik-balik sa usa ka dosis nga 5 mg kada adlaw, wala giusab ang mga pharmacokinetics sa S (-) o R (+) warfarin, nga usa ka substrate alang sa CYP2C9 ug gipamutang kausa.

Simvastatin: linagliptin kung gikuha sa himsog nga mga boluntaryo sa daghang mga dosis adunay gamay nga epekto sa mga pharmacokinetics sa simvastatin, usa ka sensitibo nga substrate alang sa CYP3A4. Pagkahuman sa pagkuha linagliptin sa usa ka dosis nga 10 mg (sa taas sa terapyutik nga dosis) kauban ang simvastatin sa usa ka dosis nga 40 mg alang sa 6 nga adlaw, ang AUC sa simvastatin sa plasma sa dugo nagdugang sa 34%, ug C_tah sa plasma sa dugo - sa 10%.

Ang mga oral contraceptives: ang hiniusa nga paggamit sa linagliptin sa usa ka dosis nga 5 mg nga adunay levonorgestrel o ethinyl estradiol wala mabag-o ang mga pharmacokinetics sa kini nga mga tambal.

Pag-amping sa kaluwasan

Ang sulud kinahanglan dili gamiton sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes mellitus o alang sa pagtambal sa ketoacidosis sa diabetes.

Ang insidente sa hypoglycemia sa kaso sa paggamit sa linagliptin ingon monotherapy gitandi sa placebo.

Sa mga pagtuon sa klinika, gikataho nga ang insidente sa hypoglycemia sa kaso sa paggamit sa linagliptin inubanan sa mga tambal nga dili gituohan nga hinungdan sa hypoglycemia (metformin, thiazolidinedione derivatives) parehas sa katumbas nga placebo epekto.

Sa diha nga pagkuha sa linagliptin dugang sa sulud sa sulfonylurea (nga adunay batakang metformin therapy), ang gidaghanon sa mga kaso sa hypoglycemia nagdugang kung itandi sa grupo nga pletebo.

Ang mga gigikanan sa sulfonylureas ug insulin mahimong hinungdan sa hypoglycemia. Ang linagliptin inubanan sa mga derivatives sa sulfonylurea ug / o ang insulin kinahanglan nga hinumdoman. Kung gikinahanglan, mahimo ang usa ka pagkunhod sa dosis sa sulfonylurea o mga derivatives sa insulin.

Atol sa paggamit sa post-marketing nga linagliptin, nadawat nga mga taho bahin sa pagpauswag sa mahait nga pancreatitis. Ang mga pasyente kinahanglan pahibal-an sa usa ka kinaiya nga sintomas sa mahait nga pancreatitis: grabe nga padayon nga sakit sa tiyan. Ang regulasyon sa pancreatitis naobserbahan pagkahuman sa paghunong sa linagliptin. Kung gisuspetsahan ang pancreatitis, kinahanglan nga hunongon ang TRAG.

Pagpagawas porma ug komposisyon

Ang trazenta magamit sa porma sa mga tablet nga adunay sapaw sa pelikula: biconvex, round, nga may beveled nga mga sulab, magaan ang pula nga kolor, nga adunay pagkulit sa D5 sa usa ka kilid ug simbolo sa kompanya nga nagmamanupaktura sa pikas (7 pcs. Sa mga blisters, sa usa ka bundle nga karton 2. 4 o 8 blisters, 10 pcs. Sa blisters, sa usa ka botelya sa karton 3 blisters).

Komposisyon matag 1 papan:

• aktibo nga sangkap: linagliptin - 5 mg,
• auxiliary nga sangkap: pregelatinized starch, copovidone, mais starch, magnesium stearate, mannitol,
• sheath film: Opadray nga pink 02F34337 (titanium dioxide, macrogol 6000, talc, hypromellose, dye iron oxide red).

Dosis ug administrasyon

Ang mga papan nga tablet gikuha sa binaba. Ang pagkuha sa tambal wala magdepende sa oras sa pagkaon ug mahimong ipadayon sa bisan unsang oras sa adlaw.

Ang girekomenda nga dosis mao ang 1 tablet (5 mg) kausa sa usa ka adlaw.

Kung ang sunod nga dosis wala makit-an, kinahanglan nga gikuha sa pasyente ang tambal sa diha nga nahinumduman niya ang gimingaw nga tablet. Doblehon ang dosis ug pagkuha 2 papan sa usa ka adlaw dili.

Sa kaso sa ningdaot nga atay ug / o paglihok sa kidney, ug sa mga tigulang nga pasyente, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Mga epekto

Posible nga mga epekto nga sagad sa monotherapy uban sa Trazent ug kombinasyon nga therapy sa uban pang mga ahente nga hypoglycemic:

• sistema sa digestive: pancreatitis,
• sistema sa respiratory: ubo,
• immune system: mga reaksiyon sa hypersensitivity,
• makatakod nga mga sakit: nasopharyngitis.

Ang mosunud nga mga tambal ingon bahin sa komplikado nga terapiya mahimong hinungdan sa dugang nga mga epekto:

• pioglitazone, metformin ug pioglitazone: hyperlipidemia ug pagtaas sa timbang,
• sulud sa sulud nga sulfonylurea: hypertriglyceridemia,
• insulin: constipation,
• sulfonylurea derivatives ug metformin: hypoglycemia.

Sa panahon sa mga obserbasyon sa post-marketing, ang mga epekto gikan sa mga mosunud nga sistema ug mga organo nakita:

• sistema sa digestive: ulceration sa mucous membrane sa oral lungag,
• immune system: urticaria, edema ni Quincke,
• panit: pantal.

Espesyal nga mga panudlo

Kung gigamit ang tambal nga Trazhenta dungan nga adunay mga derivatives sa sulfonylurea, kinahanglan nga gamiton ang pag-amping, tungod kay ang ulahi mahimong hinungdan sa hypoglycemia. Kung kinahanglan, posible nga mahugawan ang dosis nga derivatives sa sulfonylurea.

Ang Trazhenta wala madugangan ang risgo sa pagpalambo sa mga sakit nga sistema sa cardiovascular.

Kung gisuspetsahan ang mahait nga pancreatitis, ang tambal kinahanglan nga hunongon.

Ang mga espesyal nga pagtuon sa epekto sa linagliptin sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagtrabaho nga adunay peligro nga peligro nga mga mekanismo wala pa gihimo. Bisan pa sa kini, tungod sa dugang nga peligro sa pagkahilo, sa panahon sa pagtambal uban sa tambal, kinahanglan nga mag-amping sa pag-apil sa mga kalihokan nga nanginahanglan dugang nga konsentrasyon sa atensyon ug ang katulin sa mga reaksyon sa psychomotor.

Pakigsulti sa droga

Gamit ang dungan nga paggamit sa tambal nga Trazhenta nga adunay metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, rifampicin, ritonavir ug oral contraceptives, ang mga pharmacokinetics sa lignagliptin ug ang nakalista nga mga droga wala nagbag-o o wala nagbag-o.

Mga pamaagi sa aplikasyon Trazenti ug dosis

Ang Trazhenta gikuha sa binaba nga girekomenda nga dosis nga 5 mg (1 tablet) kausa sa usa ka adlaw.

Ang himan gikuha sa bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa pa ang pagkaon, labing maayo matag adlaw sa parehas nga oras. Kung ang usa sa mga papan nga gimingaw, mahimo nimo kini dad-on bisan kanus-a dayon nahinumduman kini sa pasyente, bisan pa, wala girekomenda nga magkuha usa ka doble nga dosis sa usa ka adlaw.

Dugang nga Impormasyon

Ang mga tambal nga mga gigikanan sa sulfonylureas, sa kadaghanan nga mga kaso, nakatampo sa pagpauswag sa hypoglycemia. Busa, sa pipila ka mga kaso, mahimo ang pagkunhod sa ilang dosis samtang nag-andam sa Trazhenta.

Alang sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagpalya sa pantog, kini nga tambal girekomenda nga gikuha inubanan sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic.

Sumala sa mga pagsusi, ang Trazhenta ug mga analogue hinungdanon nga nakunhuran ang konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin ug glucose sa pagkuha sa mga papan sa pagpuasa.

Tungod sa posible nga pagkahilo, gitambagan ang pag-amping sa dihang nagmaneho sa mga awto sa motor ug bug-at nga makinarya sa panahon sa pagtambal.

Ang mga panudlo alang sa Trazent nagpaila nga ang mga papan kinahanglan itago sa usa ka ngitngit, uga, cool ug dili maabut sa mga bata.