Baeta Long - opisyal nga panudlo alang magamit

Kini usa ka solusyon alang sa administrasyon sa subcutaneous. Sa plete sa syringe mahimong 1.2 o 2.4 ml sa aktibo nga sangkap. Naglangkob sa package ang us aka pen nga syringe.

Ang komposisyon naglakip sa:

• exenatide -250 mcg,
• sodium acetate trihydrate,
• glacial acetic acid,
• mannitol
• metacresol
• tubig alang sa indeyksiyon.

Ang "Baeta Long" usa ka pulbos alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon, gibaligya nga kompleto sa usa ka solvent. Ang gasto sa kini nga klase nga tambal mas taas, gigamit kini nga dili kaayo kanunay. Gipamamahalaan lamang kini nga subcutaneously.

Ang aksyon sa pharmacological

Kini adunay usa ka hypoglycemic nga epekto. Mahinungdanon nga mapauswag ang pagkontrol sa glucose sa dugo, gi-optimize ang pagpaandar sa mga selula sa pancreatic beta, pagsugpo sa sobra nga pagtago sa glucagon, gipalambo ang pagkatago sa glucose nga glucose ug gipaubos ang gastric nga wala’y pulos.

Ang Exenatide lainlain sa komposisyon gikan sa insulin, sulfonylurea ug uban pang mga substansiya, mao nga dili kini mahimong kapuli sa pagtambal.

Ang mga pasyente nga nagdala sa tambal sa Bayeta mikunhod ang ilang gana sa pagkaon, mohunong sa pagbug-at, ug gibati nga maayo ang kamalaumon.

Ang mga Pharmacokinetics

Kini dali nga nasuhop, ang labing taas nga konsentrasyon - pagkahuman sa 2 nga oras. Ang epekto wala magsalig sa site sa indeyksiyon. Gisagol kini sa gastrointestinal tract, pancreas. Gipagawas kini sa mga kidney human sa 10 ka oras.

Type 2 diabetes mellitus, ug gigamit pareho nga monotherapy ug inubanan sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic.

Contraindications

• Sobrang pagkasensitibo sa mga sangkap,
• Grabe nga mga sakit sa gastrointestinal tract uban ang mga sagol nga gastroparesis,
• Usa ka kasaysayan sa diabetes ketoacidosis,
• Grabe nga kapakyasan sa bato,
• Type 1 diabetes
• Pregnancy ug lactation
• Ang edad ubos sa 18 ka tuig.

Mga panudlo alang sa paggamit (pamaagi ug dosis)

Ang tambal nga gidumala sa subcutaneously sa tiyan, abaga, hips o pantalan. Ang site sa injection kinahanglan nga kanunay nga usbon. Magsugod sa usa ka dosis nga 5 mcg kaduha kada adlaw sa dili pa mokaon. Mahimo nimo nga madugangan ang dosis sa 10 mcg kaduha sa usa ka adlaw pagkahuman sa 4 nga mga semana, kung gipakita. Sa hiniusa nga pagtambal, mahimo’g kinahanglan ang pag-adjust sa dosis sa sulfonylurea ug mga derivatives sa insulin.

Pormula sa dosis:

Adunay usa ka set (sa usa ka dosis):
Powder:
Aktibo nga sangkap: exenatide 2.0 mg
Mga Manunudlo: polymer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, suksok nga 0.8 mg Solvent:
Ang Carmellose sodium 19 mg (mahimong magkalainlain aron makuha ang target viscosity), sodium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen phosphate monohidrat 0.61 mg, sodium hydrogen phosphate heptahydrate 0.51 mg, tubig alang sa injection sa 0, 63 g

Ang usa ka pen syringe naglangkob (sa usa ka dosis):
Powder:
Aktibo nga sangkap: exenatide 2.0 mg
Mga Manunudlo: polymer 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, suksok nga 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodium 19 mg (ang kantidad mahimong magkalainlain aron makab-ot ang target viscosity), sodium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodium dihydrogen phosphate monohidrat 0.61 mg, sodium hydrogen phosphate heptahydrate 0.51 mg, 1 M sodium hydroxide solution 0 , 36 mg, tubig alang sa pagpa-injection 604 mg

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang Exenatide nga gisaligan sa glucose nagdugang sa pagtago sa insulin pinaagi sa mga beta cells sa pancreas. Sa usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, adunay usa ka pagkunhod sa pagkatago sa insulin mahitabo. Sa kaso kung diin gigamit ang exenatide inubanan sa metformin ug / o thiazolidinedione, ang kadaghan sa mga episodyo nga hypoglycemia wala molapas sa kadaghan nga naobserbahan sa grupo nga placebo nga adunay metformin ug / o thiazolidinedione, nga mahimo’g tungod sa mekanismo sa aksyon nga gisaligan sa glucose nga nakadawat sa glucose (tan-awa ang seksyon nga “Espesyal nga Panudlo” ").

Gipugngan sa Exenatide ang pagtago sa glucagon, ang konsentrasyon nga nahibal-an nga dili igo nga pagdugang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (T2DM). Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucagon sa dugo hinungdan sa usa ka pagkunhod sa rate sa pagpagawas sa glucose sa atay. Ang Exenatide dili makabalda sa normal nga pagkatago sa glucagon ug uban pang mga hormone agig tubag sa pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Gipahinay sa Exenatide ang proseso sa paghaw-as sa tiyan, aron maibanan ang rate sa glucose gikan sa pagkaon ngadto sa agianan sa dugo.

Gipakita ang Exenatide aron maminusan ang kantidad sa pagkaon nga giinom tungod sa pagkunhod sa gana sa pagkaon ug dugang nga pagkusog.

Mga epekto sa Pharmacodynamic
Ang Exenatide nagpalambo sa kontrol sa glycemic tungod sa usa ka dugay nga pagkunhod sa pagpuasa postprandial glucose ug pagpuasa nga glucose sa dugo sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes. Dili sama sa endogenous GLP-1, ang mga profile sa pharmacokinetic ug pharmacodynamic sa Bayeta Long naghatag sa posibilidad sa paggamit niini kausa sa usa ka semana.

Sa usa ka pagtuon sa pharmacodynamic sa exenatide sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes (n = 13), ang pagpahiuli sa una nga hugna sa pagtago sa insulin ug pagpaayo sa ikaduhang hugna sa pagtago sa insulin agig tubag sa intravenous bolus administration gipakita.

Ang Epektibo nga Klinikal ug Kaluwas
1628 nga mga pasyente ang miapil sa mga klinikal nga pagsulay sa Bayeta Long nga drug (804 nga mga pasyente ang nakadawat sa Bayeta Long nga gamot), 54% ang mga lalaki, 46% mga babaye, 281 nga mga pasyente ang nag-edad (diin 141 nga mga pasyente ang nakadawat Bayeta Long) mga 65 anyos.

Glycemic control
Sa duha nga pagtuon (mga durasyon sa 24 ug 30 nga mga semana), ang pagpangandam sa Bayeta ® Long 2 mg gitandi sa makausa sa usa ka semana nga adunay exenatide 2 beses sa usa ka adlaw. Sa parehas nga pagtuon, ang una nga pagsukod sa konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbA_1c) sa dugo (pagkahuman sa 4 o 6 nga mga semana) adunay pagkunhod sa kini nga indikasyon. Ang paggamit sa Bayeta Long naghatag usa ka hinungdanon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c kon itandi sa mga pasyente nga nakadawat exenatide 2 beses sa usa ka adlaw. Ang makahuluganon nga epekto sa Bayeta Long bahin sa konsentrasyon sa HbA_1c naobserbahan nga independente sa baseline hypoglycemic therapy sa pareho nga pagtuon. Sa parehas nga mga grupo (Pag-andam sa Bayeta Long ® ug exenatide 2 beses sa usa ka adlaw (pagpangandam sa Bayeta)) ang usa ka pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nakita nga adunay kalabotan sa mga inisyal nga indeks, bisan kung ang kalainan tali sa mga grupo sa pagtambal dili mahinungdanon sa estadistika.

Dugang nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c ug usa ka makanunayon nga pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nga naobserbahan sa labing menos 52 nga mga semana sa mga pasyente nga nakompleto ang 30-semana nga hugna nga kontrolado ug ang 22-semana nga wala makontrol nga yugto sa pagtuon. Sa mga pasyente nga gitambalan sa Bayeta Long, ang usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA naobserbahan sa katapusan sa bukas nga yugto sa pagtuon._1c 2.0% kumpara sa baseline.

Sa usa ka 26 nga semana nga pagtuon, ang 2-mg Bayeta Long nga pag-andam naghatag usa ka labing epektibo nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c, usa ka hinungdanon nga pagkunhod sa istatistika nga gibug-aton sa timbang sa lawas ug usa ka labi ka talagsaon nga panghinabo sa mga yugto sa hypoglycemia kumpara sa glargine sa insulin kausa sa usa ka adlaw. Ang datos nga nakuha sa gipadayon nga yugto sa kini nga pagtuon (156 nga mga semana) nahiuyon sa mga resulta nga nakuha pagkahuman sa 26 ka semana nga pagtambal.

Sa usa ka 26 nga semana nga dobleng pagtuon, ang Bayeta Long gitandi sa sitagliptin ug pioglitazone sa labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis sa mga pasyente nga nakadawat usab nga metformin. Baeta ® Dugay nga gipakita ang labaw sa sitagliptin ug pioglitazone sa pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c kalabutan sa orihinal nga mga mithi. Ang Baeta ® Long nga pag-andam sa istatistika labi ka labi ka maayo kaysa sa sitagliptin, nga naghatag usa ka pagkunhod sa gibug-aton sa lawas, samtang ang pagtaas sa gibug-aton sa lawas nakita sa grupo sa pioglitazone.

Gibug-aton sa lawas
Sa tanan nga pagtuon sa Bayeta Long, usa ka pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nga adunay kalabutan sa mga kantidad sa baseline.Ang pagkunhod sa timbang sa lawas uban ang paggamit sa Bayeta Long naobserbahan bisan kung ang mga pasyente nakasinati pagduka o wala, bisan kung ang usa ka pagkunhod sa gibug-aton sa lawas labi nga nakit-an sa grupo sa mga pasyente nga nakasinati pagduka (average nga pagkunhod sa 2.9-5.2 kg sa mga pasyente nga adunay kasukaon, itandi sa usa ka pagkunhod sa 2.2-2.9 kg sa mga pasyente nga walay pagduka).

Ang gidaghanon sa mga pasyente nga adunay pagkunhod sa timbang sa lawas ug pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c, gikan sa 70 hangtod sa 79% (ang gidaghanon sa mga pasyente nga adunay pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1cmao ang 88-96%).

Ang konsentrasyon sa plasma / serum glucose
Ang therapy sa Bayeta Long naghatag usa ka hinungdan nga pagkunhod sa pagpuasa sa plasma / serum glucose concentrations. Kini nga pagminus nakita sa pagkahuman sa 4 nga mga semana sa pagtambal. Ang pagkunhod sa postprandial glucose usab nakit-an. Usa ka kauswagan sa pagpuasa nga konsentrasyon sa glucose sa dugo lig-on sa 52 nga semana nga pagtambal.

Ang function sa cell beta
Ang mga pagtuon sa klinika nagpaila usa ka pag-uswag sa beta cell function, nga gisusi gamit ang modelo sa pagsusi sa homeostatic (HOMA-B). Ang epekto sa function sa beta cell lig-on sa panahon sa 52 nga semana nga pagtambal.

Presyon sa dugo
Sa mga pagtuon sa Bayeta Long, usa ka pagkunhod sa systolic nga presyon sa dugo (SBP) sa 2.9-4.7 mm RT nakita. Art. Sa 30 ka semana nga pagtandi sa pagtuon sa Bayeta Long ug Exenatide 2 beses sa usa ka adlaw (pagpangandam sa Bayeta ®), ang duha nga mga klase sa pagtambal naghatag daghang hinungdan sa pagkunhod sa SBP kalabot sa mga sukaranan sa baseline (4.7 ± 1.1 mm Hg ug 3.4 ± 1.1 mmHg, sa tinuud) nga wala’y usa ka hinungdanon nga kalainan tali sa mga grupo sa pagtambal. Ang kauswagan sa lebel sa SBP nagpadayon alang sa 52 nga semana nga pagtambal.

Lipid nga profile
Wala’y epekto ang Bayeta Long sa profile sa lipid.

Ang mga Pharmacokinetics
Ang mga timailhan sa pagsuyup sa eksenatide nagtino sa katakus sa tambal nga Bayeta Long alang sa dugay nga paglihok. Pagkahuman sa pagsulod sa agos sa dugo, ang exenatide giapod-apod ug gipagawas subay sa nahibal-an nga mga kabtangan sa pharmacokinetic (gihulagway sa kini nga seksyon)

Pagsuyop
Sa paggamit sa Bayeta Long® sa usa ka dosis nga 2 mg kausa sa usa ka semana, ang kasagaran nga konsentrasyon sa exenatide milabaw sa minimum nga epektibo nga konsentrasyon (

50 pg / ml) pagkahuman sa 2 ka semana nga pagtambal, gisundan sa us aka pagtaas sa kasagaran nga konsentrasyon sa exenatide sa dugo sa plasma sulod sa 6-7 ka semana. Sa misunod nga mga semana, ang konsentrasyon sa exenatide nagpabilin sa 300 pg / ml, nga nagpaila sa pagkab-ot sa usa ka kahimtang sa balanse. Ang konsentrasyon sa balanse sa exenatide gipadayon sa pagdumala nga adunay kadaghan nga kausa sa usa ka semana nga adunay gamay nga pagbag-o tali sa maximum ug minimum nga konsentrasyon.

Pagpanagtag
Ang sagad nga dayag nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa exenatide human sa pagdumala sa subcutaneous sa usa ka dosis nga 28 litro.

Ang metabolismo ug pagpaila
Gipakita sa preclinical nga pagtuon nga ang exenatide gipagawas sa mga bato sa panahon sa glomerular filtration, nga gisundan sa proteolytic cleavage. Ang sagad nga dayag nga clearance sa exenatide mao ang 9 l / h. Kini nga mga kinaiya sa pharmacokinetic wala magdepende sa dosis sa exenatide. Ang sagad nga konsentrasyon sa plasma sa exenatide mikunhod sa ubos sa pag-ihap sa gibug-aton nga mga 10 nga semana human hunongon ang therapy sa Bayeta Long.

Ang mga pharmacokinetics sa espesyal nga mga kahimtang sa klinika
Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function
Ang pag-analisar sa pharmacokinetic sa usa ka populasyon sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga function nga nakadawat sa Bayeta Long sa usa ka dosis nga 2 mg nagpakita nga uban ang kapakyasan sa pantog nga function sa kasarangan (n = 10) ug kalumo (n = 56) kabug-usan, usa ka pagtaas sa systemic nga lebel sa pagkahayag sa exenatide posible, sa tinuud, sa 74% ug 23% kung itandi sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa pantog (n = 84).

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function
Ang usa ka pagtuon sa pharmacokinetic sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga atay function wala pa gihimo. Ang Exenatide gipagawas sa kadaghanan sa mga kidney, busa, ang ningpugong sa atay function, lagmit nga dili makaapekto sa konsentrasyon sa exenatide sa dugo.

Gender, lahi ug gibug-aton sa lawas
Ang gender, lahi ug gibug-aton sa lawas wala’y klima nga hinungdan sa epekto sa mga pharmacokinetic nga mga parameter sa exenatide.

Mga pasyente sa tigulang
Ang mga datos sa mga tigulang nga mga pasyente limitado, apan ang magamit nga datos wala maghatag hinungdan nga mga pagbag-o sa lebel sa pagkaladlad sa exenatide nga adunay pagtaas sa edad hangtod 75 ka tuig.

Sa pagpaila sa exenatide sa usa ka dosis nga 10 μg 2 nga beses sa usa ka adlaw, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga 75-85 ka tuig nagpakita sa usa ka pagtaas sa AUC (lugar sa ilalom sa pharmacokinetic curve) sa aberids nga 36% kumpara sa mga pasyente nga nag-edad 45-65 ka tuig, nga lagmit , nalangkit sa pagkunhod sa function sa kidney sa mga tigulang (tan-awa ang seksyon nga "Dosis ug pagdumala").

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso

Pagmabdos
Ang datos sa paggamit sa Bayeta Long sa mga mabdos nga babaye dili limitado. Gipakita sa mga pagtuon sa hayop nga adunay presensya nga makahilo nga reproductive. Ang paggamit sa drug Bayeta Long sa panahon sa pagmabdos contraindicated.

Pagpangasuso
Wala’y ebidensya kung ang Bayeta Long makahimo sa pagpasa sa gatas sa suso. Ang Bayeta ® Long kinahanglan dili gamiton sa panahon sa pagpapasuso.

Dosis ug administrasyon

Kung ang mga pasyente nga adunay exenatide therapy molihok 2 beses sa usa ka adlaw (pagpangandam sa Bayeta ®) sa therapy sa Bayeta Long, ang usa ka mubo nga panahon nga pagtaas sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimong maobserbahan, nga kasagaran, sa kasagaran, sulod sa duha ka semana pagkahuman sa pagsugod sa therapy.

Sa hiniusa nga pagdumala sa Bayeta Long pagpangandam sa metformin, thiazolidinedione, o sa usa ka kombinasyon sa kini nga mga tambal, ang una nga dosis sa metformin ug / o thiazolidinedione mahimo’g dili mausab. Sa kaso sa usa ka kombinasyon sa Bayeta Long nga adunay usa ka sulud nga sulfonylurea, ang usa ka pagkunhod sa dosis sa usa nga derivative sa sulfonylurea mahimo’g gikinahanglan aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga Panudlo").

Ang Baeta ® Dugay kinahanglan gamiton kausa sa usa ka semana sa parehas nga adlaw sa semana. Kung kinahanglan, ang adlaw sa semana mahimong mausab, samtang ang sunod nga dosis ipangalagad dili mas sayo sa 24 ka oras pagkahuman sa miaging dosis. Ang tambal nga Baeta ® Long mahimong gamiton bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa ang pag-inom sa pagkaon.

Kung ang usa ka dosis nga gimingaw, kini kinahanglan nga ipangalagad sa labing madali. Pagkahuman ang mga pasyente makabalik sa senemana nga iskedyul sa paggamit. Duha ka mga injection sa Bayeta Long dili kinahanglan himuon sa usa ka adlaw.

Ang paggamit sa Bayeta ® Long wala magkinahanglan dugang nga pagpugong nga independente ang konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang pag-monitor sa kaugalingon sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimong kinahanglanon aron ayohon ang dosis sa sulfonylurea.

Kung, pagkahuman sa paghunong sa therapy sa Bayeta Long, ang paggamit sa uban pang mga tambal nga hypoglycemic nagsugod, ang dugay nga epekto sa Bayeta Long kinahanglan nga tagdon (tan-awa ang seksyon sa Pharmacokinetics).

Paggamit sa mga espesyal nga grupo sa pasyente
Mga pasyente sa tigulang
Ang pag-adjust sa dosis depende sa edad dili kinahanglan, apan kung ang pagreseta sa tambal sa mga tigulang nga pasyente, kinahanglan nga hunahunaon ang posibilidad sa pagkunhod sa function sa pantog nga adunay edad (tan-awa ang dugang sa seksyon - "Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function"). Ang kasinatian sa klinikal nga tambal sa mga pasyente nga mas tigulang sa 75 ka tuig limitado kaayo (tan-awa ang seksyon nga "Pharmacokinetics").

Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog function
Ang mga pasyente nga adunay kapansanan sa pantog nga function sa kalumo sa kalubha (clearance sa creatinine 50-80 ml / min) dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis. Ang paggamit sa Bayeta Long sa mga pasyente nga adunay kasarangan nga pagbuut sa pantog (clearance sa creatinine nga 30-50 ml / min) dili girekomenda tungod sa limitado kaayo nga kasinatian sa klinikal (tan-awa angseksyon nga "Pharmacokinetics"). Ang Bayeta ® Long kontorno sa mga pasyente nga adunay katapusan nga yugto sa pantog nga kapakyasan o grabe nga pagkadaot sa pantog (creatinine ® Ang dugay nga clearance sa mga bata ug mga tin-edyer nga wala’y 18 ka tuig ang edad wala pa matukod.

Paagi sa paggamit
Ang Bayeta ® Long gitumong alang sa independente nga paggamit sa mga pasyente. Ang injection kit o pen kinahanglan gamiton sa usa lamang ka pasyente ug kausa ra.

Sa wala pa mag-andam sa suspensyon, siguruha nga ang solvent transparent ug dili kini makita nga mga partikulo. Ang giandam nga suspensyon kinahanglan gamiton dayon alang sa indeyksiyon, dili gitipigan.

Kung ang droga nagyelo, dili kini magamit.

Gisugyot nga ang pasyente o iyang paryente / tig-atiman sa pasyente nga wala’y edukasyon sa medisina makadawat og pagbansay sa mga lagda alang sa pagpahigayon sa usa ka independente nga indeyksiyon sa tambal. Gikinahanglan nga higpit nga sundon ang mga rekomendasyon sa Mga Panudlo alang sa paggamit sa Bayeta Long syringe pen o ang Mga Panudlo alang sa paggamit sa Bayeta Long drug kit nga nasukip sa usa ka karton nga kahon.

Ang tambal kinahanglan nga ipangalagad subcutaneously sa tiyan, paa o abaga dayon pagkahuman sa pagsagol sa powder nga adunay usa ka lapalapa.

Ang mga panudlo alang sa pag-andam sa usa ka pagsuspinde sa usa ka produkto sa medisina gipresentar sa Mga Giya alang sa paggamit sa Bayeta Long syringe pen o Mga Panudlo alang sa paggamit sa kiteta nga drug kiteta.

Ang epekto

Sa paggamit sa post-rehistrasyon sa exenatide 2 nga beses sa usa ka adlaw, nadawat nga mga taho ang nadawat bahin sa pag-uswag sa mahait nga pancreatitis ug pagkapakyas sa pantog nga kapakyasan sa bato (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga Panudlo").

Ang mga mosunod mao ang mga datos sa mga epekto sa Bayeta Long, nga nahitabo sa mga pagsulay sa klinikal ug sa mga aplikasyon sa post-marketing. Ang mga daotang reaksyon gipresentar gamit ang gusto nga mga termino sa mga termino sa mga klase sa sistema sa organ ug nagpaila sa hingpit nga kadaghan. Ang kadaghan sa pagkahitabo sa mga katingad-an gipresentar sa mosunod nga gradwasyon: kanunay kanunay (≥ 1/10), kanunay (≥ 1/100, 1.

Gikan sa kilid sa metabolismo ug nutrisyon: sa kanunay - hypoglycemia 1 (sa kaso sa usa ka kombinasyon uban ang usa ka pag-andam sa sulfonylurea), kanunay - pagkawala sa gana sa pagkaon 1, kanunay - pagkahubas 1.

Gikan sa nerbiyos nga sistema: kanunay - sakit sa ulo 1, pagkahilo 1, panagsa ra sa dysgeusia 1, pagkahubog 1.

Gikan sa gastrointestinal tract: kanunay - pagduka 1, pagkalibang 1, kanunay nagsuka 1, dyspepsia 1, sakit sa tiyan 1, sakit sa refrox nga gastroesophageal 1, bloating 1, constipation 1, flatulence 1, dili kanunay - us aka babag sa bituka 1, pagbadura 1, dili matino nga frequency - mahait pancreatitis 2 (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga Panudlo").

Sa bahin sa panit ug sa subcutaneous tissue: kanunay - ang gatolyo ug / o urticaria 1, panagsa nga hyperhidrosis 1, alopecia 1, dili gipakilala nga frequency - macular ug papular rash 2, angioedema 2, mga abscesses sa lugar sa indeyksiyon ug cellulite 2.

Gikan sa mga kidney ug urinary tract: Kanunay - ningdaot nga pantog function, lakip na ang mahait nga kapakyasan sa pantog, dugang nga talamak nga pagkapakyas sa pantog, pagkapakyas sa pantog, dugang nga serum sa paghimo og konsentrasyon 1 (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga panudlo")

Kasagaran nga mga sakit ug komplikasyon sa lugar sa indeyksiyon: kanunay - ang gatol sa site sa injection 1, gikapoy 1, erythema sa site sa injection 1, asthenia 1, kanunay - usa ka pagdali sa site sa injection 1, panagsa ra - usa ka pagbati sa kabalaka 1.

Mga pagbag-o sa mga indikasyon sa laboratoryo: dili piho nga frequency - usa ka pagtaas sa internasyonal nga normal nga ratio (INR) (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga Panudlo").
1 Ang kadaghan gitino base sa mga datos gikan sa nahuman nga dugay nga pagtuon sa kaepektibo ug luwas sa dugay nga paglihok nga exenatide, ang kinatibuk-ang ihap sa mga pasyente mao ang 2868 (lakip ang 1002 nga mga pasyente nga nagkuha og sulfonylurea).
2 Ang kadaghan gitino pinasukad sa spontan nga mga taho kung ang dugay nga paglihok nga exenatide gigamit sa usa ka populasyon nga dili piho nga gidak-on.

Ang pagkilala sa mga indibidwal nga dili maayo nga mga reaksyon
Hypoglycemia
Sa kaso sa paggamit sa Bayeta Long nga pag-andam sa kombinasyon sa sulfonylurea nga pag-andam, ang usa ka mas taas nga insidente sa hypoglycemia nakita (24.0% kung itandi sa 5.4%) (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga Panudlo"). Aron makunhuran ang peligro sa hypoglycemia sa panahon sa kombinasyon nga kombinasyon, ang pag-adjust sa dosis sa sulfonylurea mahimong kinahanglanon (tan-awa ang mga seksyon nga "Dosis ug pagdumala" ug "Espesyal nga mga panudlo").

Ang therapy sa Bayeta Long adunay kalabutan sa usa ka labi nga pagkunhod sa insidente sa hypoglycemia kumpara sa insulin glargine therapy sa mga pasyente nga nakadawat sa metformin (3% kumpara sa 19%) ug sa mga pasyente usab nakadawat metformin ug sulfonylurea (20% kung itandi sa 42%). Kadaghanan sa mga yugto sa hypoglycemia nga natala sa dugay nga pagpagawas sa mga pagsulay sa klinika sa exenatide (99.9%, n = 649) malumo ug nasulbad pagkahuman sa oral carbohydrate intake. Ang usa ka pasyente adunay usa ka yugto sa grabe nga hypoglycemia, tungod kay siya adunay usa ka ubos nga konsentrasyon sa glucose sa dugo (2.2 mmol / L), ug sa gawas nga tabang gikinahanglan ang pagkuha mga carbohydrates aron mahunong ang hypoglycemia.

Kasukaon
Ang labing kasagaran nga dili maayo nga reaksyon mao ang kasukaon. Sa kinatibuk-an, labing menos usa ka yugto sa pagduka nahibal-an sa 20% sa mga pasyente nga nakadawat sa Bayeta Long. Kadaghanan sa mga kaso sa pagkahilo mao ang malumo o kasarangan. Sa kadaghanan sa mga pasyente nga nakasinati pagduka sa pasiunang yugto sa pagtambal, ang pagkahilo sa kasukaon sa panahon sa pagtambal hinay-hinay nga mikunhod. Ang insidente sa paghunong sa pagtambal tungod sa dili maayo nga reaksyon sa usa ka 30-semana nga pagtuon nga kontrolado sa placebo nga 6% sa mga pasyente nga nakadawat sa Bayeta Long. Ang labing kasagaran nga dili maayo nga mga panghitabo nga nanginahanglan sa paghunong sa therapy sa bisan unsang mga grupo sa pagtambal mao ang pagduka ug pagsuka. Ang paghunong sa therapy tungod sa pagduka o pagsuka nahitabo sa ® Long.

Mga reaksyon sa site sa injection
Sa lima nga pagtuon nga adunay aktibo nga kontrol nga molungtad sa 24-30 nga mga semana, ang mga reaksyon sa injection site nakita sa 17.1% sa mga pasyente nga nakadawat Bayeta Long.

Sa kinatibuk-an, kini nga mga reaksyon malumo ug, kasagaran, wala mosangput sa pagwagtang sa tambal nga pagtuon. Ang mga pasyente mahimo’g makadawat og simtomatik nga pagtambal samtang nagpadayon pagpadayon sa therapy sa Bayeta Long. Kinahanglan nga mopili ka bag-ong mga lugar alang sa pagpaila sa tambal sa matag sunod nga indeyksiyon.

Sa mga pagtuon sa klinika, ang pagporma sa gagmay nga mga selyo sa subcutaneous sa mga site sa injection kanunay nga naobserbahan, nga usa ka sangputanan sa presensya sa polymer microspheres sa komposisyon sa pag-andam, nga naglakip sa 50:50 DL 4AP polymer (copoly-D, L-lactide-glycolide). Kadaghanan sa mga indibidwal nga mga patik adunay asymptomatic, wala makabalda sa pag-apil sa pagtuon, ug nawala human sa 4-8 nga mga semana.

Pagporma nga antibodyya
Ang mga tambal nga adunay protina ug peptides mahimong adunay mga kabtangan nga immunogenic, busa, pagkahuman sa pagdumala sa Bayeta Long, ang mga antibodies sa exenatide mahimong maporma. Sa kadaghanan sa mga pasyente nga nakita ang mga antibodies, ang ilang titer mikunhod sa paglabay sa panahon.

Ang presensya sa mga antibodies (taas o ubos nga titer) wala maghisgot sa lebel sa glycemic control. Sa mga klinikal nga pagsulay sa Bayeta Long, gibana-bana nga 45% sa mga pasyente nagpakita sa usa ka ubos nga titer sa mga exenatide antibodies sa pagtapos sa pagtuon. Sa kinatibuk-an, ang porsyento sa mga pasyente nga adunay mga antibodies halos pareho sa tanan nga mga pagsulay sa klinikal. Sa kasagaran, sa mga pagsulay sa klinikal nga yugto 3, 12% sa mga pasyente adunay usa ka titer nga taas nga antibody. Sa pipila sa mga pasyente, ang glycemic nga tubag sa Bayeta Long therapy wala sa katapusan sa kontrolado nga panahon sa pagtuon, sa 2.6% sa mga pasyente nga adunay taas nga titer sa mga antibodies, ang control glycemic wala molambo, ug sa 1.6% sa mga pasyente wala’y pag-uswag bisan sa pagkawala sa mga antibodies.

Ang mga pasyente nga adunay mga antibodies sa exenatide nagpakita sa daghang mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon (pananglitan, ang kapula sa panit ug galis), apan sa samang higayon, ang kadugayon ug matang sa mga daotang mga panghitabo sa kini nga mga pasyente halos pareho sa mga pasyente nga wala’y mga antibodies nga mag-exenatide .

Sa mga pasyente nga gitambalan sa Bayeta Long, ang kadaghan sa potensyal nga mga reaksiyon sa immunogenic sa lugar nga gi-injection (kasagaran, sakit sa o kung wala’y erythema) sa 30-semana ug duha nga 26 nga semana nga mga pagtuon mao ang 9%. Kini nga mga reaksyon nahitabo dili kaayo kanunay sa mga pasyente nga adunay negatibo nga reaksyon sa mga antibodies (4%) kung itandi sa mga pasyente nga adunay positibo nga reaksyon (13%), nga adunay mas taas nga rate sa reaksyon sa mga pasyente nga adunay taas nga titulo nga antibody.

Ang pag-analisar sa mga sample sa antibody wala magpadayag daghang hinungdan nga cross-reaktibiti nga adunay susama nga endogenous peptides (glucagon o GLP-1).

Kusog nga gibug-aton sa pagkawala
Sa 30 ka semana nga pagtuon, gibana-bana nga 3% sa mga pasyente (n = 4/148) nga gitambalan uban ang Bayeta Long adunay labing menos usa ka temporaryo nga yugto sa kusog nga pagbug-aton sa timbang (usa ka pagminus sa gibug-aton sa lawas taliwala sa duha nga sunud-sunod nga pagbisita nga labaw sa 1, 5 kg matag semana).

Nagpataas sa rate sa kasingkasing
Sa usa ka nagkubkob nga populasyon sa mga pasyente nga gitambalan uban ang Bayeta Long sa mga pagsulay sa klinikal, usa ka pagtaas sa rate sa kasingkasing nga 2.6 mga beats matag minuto ang nakit-an nga may kalabutan sa baseline (74 nga mga beats matag minuto). Sa 15% sa mga pasyente gikan sa grupo nga Bayeta Long, ang average nga rate sa kasingkasing nga nadugangan sa ≥ 10 mga beats matag minuto, usa ka pagtaas sa average nga rate sa kasingkasing sa ≥ 10 mga beats matag minuto sa ubang mga grupo sa pagtambal ang naobserbahan sa 5-10% sa mga pasyente.

Pakigsulti sa ubang mga droga ug uban pang mga lahi sa pakig-uban sa tambal

Kung nag-inom sa mga papan nga paracetamol sa usa ka dosis nga 1000 mg sa usa ka walay sulod nga tiyan o pagkahuman sa pagkaon, pagkahuman sa 14 nga mga semana sa pagtambal sa Bayeta Long, wala’y mahinungdanong mga pagbag-o sa AUC sa paracetamol kumpara sa panahon sa pagkontrol. Ang Cmax (maximum nga konsentrasyon) sa paracetamol mikunhod sa 16% (sa usa ka walay sulod nga tiyan) ug pinaagi sa 5% (pagkahuman sa pagkaon), ug tmax (oras aron maabot ang labing taas nga konsentrasyon) nadugangan gikan sa mga 1 nga oras sa panahon sa pagkontrol hangtod sa 1.4 ka oras (sa usa ka walay sulod nga tiyan) ug 1. 3 ka oras (pagkahuman nangaon).

Gipangandam ang sulud sa Sulfonylurea
Tungod sa dugang nga peligro sa hypoglycemia sa panahon sa pagtambal sa mga tambal nga sulfonylurea, mahimong kinahanglanon ang usa ka pagbag-o sa dosis sa tambal nga sulfonylurea (tan-awa ang mga seksyon nga "Dosis ug administrasyon" ug "Espesyal nga mga panudlo").
Ang mga resulta sa mga pagtuon sa pakigsulti nga gipresentar sa ubos nakuha pinaagi sa exenatide sa usa ka dosis nga 10 μg 2 nga beses sa usa ka adlaw.

Ang mga Hydrxymethylglutaryl CoA reductase inhibitor
Ang AUC ug Cmax sa lovastatin mikunhod sa 40% ug 28%, sa tinuud, ug ang tmax nadugangan sa mga 4 nga oras kung ang exenatide gigamit kaduha sa usa ka adlaw nga adunay usa ka dosis sa lovastatin (40 mg) kung itandi sa mga kantidad nga naobserbahan nga adunay lovastatin nga nag-inusara. Sa 30-semana nga mga pagtuon sa klinika nga kontrolado sa placebo sa exenatide 2 nga beses sa usa ka adlaw, ang dungan nga paggamit sa mga inhibitor sa HMG-CoA reductase wala hinungdan sa mga pagbag-o sa mga lipid profile (tan-awa ang seksyon sa Pharmacodynamics). Ang usa ka pasiuna nga pag-adjust sa dosis dili kinahanglan, bisan pa, kung gikinahanglan, ang profile sa lipid kinahanglan nga bantayan.

Warfarin
Kung ang warfarin nakuha 35 ka minuto pagkahuman sa pagdumala sa exenatide (2 beses sa usa ka adlaw), ang pagtaas sa tmax mga 2 ka oras ang nakit-an. Wala’y daghang mga pagbag-o sa klinika sa Cmax o AUC ang nakita. Adunay mga taho sa pagdugang sa INR samtang gigamit ang warfarin ug exenatide. Sa mga pasyente nga nagkuha sa warfarin ug / o mga derivatives sa Coumarin, kinahanglan nga kontrolon ang INR sa pasiunang yugto sa therapy sa Bayeta Long (tan-awa ang seksyon nga "Side effects").

Digoxin ug lisinopril
Sa mga pagtuon sa mga pakig-uban sa droga, ang exenatide (2 nga beses sa usa ka adlaw) wala’y hinungdanon nga epekto sa klinika sa Cmax o AUC sa digoxin ug lisinopril, bisan pa, usa ka pagtaas sa tmax sa mga 2 nga oras ang nakit-an.

Ethinyl estradiol ug levonorgestrel
Human sa paggamit sa usa ka hiniusa nga oral contraceptive (30 μg sa ethinyl estradiol ug 150 μg sa levonorgestrel) usa ka oras sa wala pa ang pagdumala sa exenatide (kaduha sa usa ka adlaw), wala’y pagbag-o sa AUC, Cmax o Cmin (minimum nga konsentrasyon) sa ethinyl estradiol ug levonorgestrel. Kung gigamit ang usa ka hiniusa nga oral contraceptive 35 minuto pagkahuman gikuha ang Exenatide (kaduha sa usa ka adlaw), ang AUC nagpabilin nga wala’y pagbag-o, bisan pa, usa ka pagkunhod sa Cmax of ethinyl estradiol sa 45% ug Cmax sa levonorgestrel sa 2741%, ingon man ang pagdugang sa tmax sa 2-4 nga oras tungod sa pagkalangan sa pag-undang sa gastric . Ang usa ka pagkunhod sa Cmax dili hinungdanon sa klinika, busa ang pag-adjust sa dosis sa oral contraceptives dili kinahanglan.

Espesyal nga mga panudlo

Dili girekomenda ang Baeta ® Long ingon ang una nga linya sa pagtambal alang sa type 2 nga diabetes mellitus sa mga pasyente nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glycemic sa background sa pagdiyeta ug pisikal nga kalihokan.

Ang Bayeta ® Long dili usa ka kapuli sa insulin, ang hiniusa nga paggamit uban ang insulin gikontra (tan-awa ang seksyon nga "Contraindications").

Ang Bayeta Long kinahanglan dili ipangalagad intravenously o intramuscularly.

Ang usa ka dosis sa kini nga tambal nga produkto naglangkob labing menos sa 1 mmol nga sodium (23 mg), i.e. ang pagpreparar halos wala’y sodium.

Ang risgo sa C-cell thyroid tumors
Ang pagdumala sa dugay nga paglihok nga exenatide sa mga hayop sa laboratoryo (mga ilaga) sa mga hinungdanon nga mga dosis sa klinika inubanan sa pagdugang sa insidente sa mga tumor sa thyroid C-cell kumpara sa control group. Sumala sa mga resulta sa mga pagtuon sa preclinical ug klinikal, dili mahimo nga ibulag ang usa ka parehas nga peligro sa mga tumor sa C-cell (lakip na ang kanser sa medullary) sa thyroid gland. Ang tambal kontra sa mga pasyente nga adunay medullary thyroid cancer sa usa ka personal o pamilya nga kasaysayan, ingon man usab sa type 2 MEN syndrome.

Ang serum calcitonin usa ka biological nga timaan sa medullary thyroid cancer. Ang pagkinahanglan sa naandan nga pagmonitor sa konsentrasyon sa serum calcitonin o usa ka pagsusi sa ultrasound sa thyroid gland alang sa sayo nga pagkakita sa kanser sa medullary sa mga pasyente nga nakadawat sa Bayeta ® Long wala pa matukod. Ang ingon nga pag-monitor mahimo nga madugangan ang peligro sa dili kinahanglan nga mga pamaagi tungod sa pagkaubos sa determinasyon sa serum calcitonin alang sa pagdayagnos sa kanser sa medullary ug usa ka hataas nga background nga insidente sa mga sakit sa thyroid. Ang usa ka hinungdanon nga pagtaas sa serum nga calcitonin mahimong magpakita sa kanser sa medullary, ug ang mga pasyente nga adunay kanser sa medullary kasagaran adunay konsentrasyon> 50 ng / L. Kung ang konsentrasyon sa serum calcitonin determinado ug nagdugang, ang pasyente gipailalom sa dugang nga pagsusi. Ang mga pasyente nga adunay nodules sa thyroid gland nga gitukod sa panahon sa usa ka pisikal nga pagsusi o tomograpiya sa liog kinahanglan usab nga susihon. Ang mga pasyente kinahanglan pahibal-an bahin sa peligro sa mga tumor sa thyroid ug ilang mga sintomas (tan-awa ang seksyon nga "Contraindications").

Impluwensya sa pantog function
Sa mga pasyente nga adunay kapakyasan sa pantog nga kapakyasan nga nagpailalom sa hemodialysis, ang paggamit sa exenatide 2 beses sa usa ka adlaw giubanan sa usa ka dugang nga kadaut sa mga dili maayo nga reaksyon gikan sa gastrointestinal tract, busa, ang gamot nga Bayeta Long nga kontra sa mga pasyente nga adunay katapusan nga yugto sa bato nga pagkapakyas o grabe nga pagkapakyas sa bato (clearance) creatinine ® Dugay sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog function sa kasarangan nga kagrabe (creatinine clearance 30-50 ml / min) dili girekomenda tungod sa kaayo limitado klinikal nga kasinatian.

Ang mga bag-ong kaso sa renal dysfunction gitaho uban ang paggamit sa pag-rehistro sa paggamit sa droga, lakip ang pagdugang sa konsentrasyon sa serum creatinine, pag-uswag sa kapakyasan sa bato, pagkalala sa kurso sa kapakyasan sa pantog nga pagkapakyas, mahait nga pagkapakyas sa bato.Sa pipila sa kini nga mga kaso, gikinahanglan ang hemodialysis. Ang pipila sa mga katingad-an niini mahimo’g tungod sa pagkalibang tungod sa kasukaon, pagsuka, ug / o pagkalibang, ug / o sa mga tambal nga adunay usa ka nahibal-an nga abilidad nga makadaot sa pantog nga pag-function / metabolismo sa tubig. Ang mga managsama nga tambal naglakip sa angiotensin-pagbag-o nga mga inhibitor sa enzyme, mga dili anti-makapahubag nga mga droga, diuretics. Kung nagpreseta sa sintomas sa simtomatiko ug pagpahunong sa tambal, tingali ang hinungdan sa mga pagbag-o sa pathological, lakip ang exenatide, ningdaot nga pantog function gipahiuli. Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinika ug preclinical, ang nephrotoxicity sa exenatide wala napamatud-an.

Grabe nga mga sakit sa gastrointestinal tract
Ang Bayeta Long wala gitun-an sa mga pasyente nga adunay grabe nga mga sakit sa gastrointestinal tract, lakip na ang paresis sa tiyan. Ang paggamit sa Bayeta ® Long kanunay nga hinungdan sa dili maayo nga mga reaksyon gikan sa gastrointestinal tract sama sa pagduka, pagsuka ug pagkalibang, busa ang paggamit sa kini nga tambal sa mga pasyente nga adunay grabe nga mga sakit sa gastrointestinal tract nga kontra.

Acute pancreatitis
Ang mga bag-ong mga kaso sa acute pancreatitis gikataho sa paggamit sa Bayeta Long. Sa pagpreseta sa maintenance therapy, ang pancreatitis nasulbad, bisan pa, sa talagsa ra nga mga kaso, nakit-an ang pagpalambo sa necrotic o hemorrhagic pancreatitis ug / o kamatayon. Ang mga pasyente kinahanglan pahibal-an bahin sa mga sintomas nga kinaiya sa mahait nga pancreatitis: padayon nga grabe nga kasakit sa tiyan. Kung gisuspetsahan ang pancreatitis, ang pagtambal sa exenatide kinahanglan hunongon. Kung ang pasyente nadayagnos nga mahait sa pancreatitis, ang gamot nga Bayeta Long® dili kinahanglan nga gireseta usab. Ang drug Baeta ® Long kontorno sa mga pasyente nga adunay kasaysayan sa pancreatitis.

Mga komplikado nga tambal
Ang dungan nga paggamit sa Bayeta Long nga adunay insulin, D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor ug uban pang mga GLP-1 reseptor agonists wala pa gitun-an. Ang dungan nga paggamit sa Bayeta ® Long ug Exenatide 2 nga beses sa usa ka adlaw (Bayeta ®) wala pa gitun-an ug wala girekomenda.

Hypoglycemia
Sa kaso sa paggamit sa Bayeta Long nga pag-andam sa kombinasyon sa sulud sa sulfonylurea, nakit-an ang usa ka mas taas nga frequency sa hypoglycemia. Gipakita usab sa mga pagtuon sa klinika nga ang mga pasyente nga adunay gamay nga pagkalibang sa pantog nga nakadawat sa kombinasyon nga therapy sa sulud sa sulud adunay sulud nga pagtaas sa mga yugto sa hypoglycemic kumpara sa mga pasyente nga adunay normal nga function sa pantog. Aron makunhuran ang risgo sa hypoglycemia nga may kalabutan sa paggamit sa usa ka sulud nga sulfonylurea, hunahunaa ang pagkunhod sa dosis sa kini nga tambal.

Kusog nga gibug-aton sa pagkawala
Ang dali nga gibug-aton sa pagkawala sa timbang gitaho sa rate nga> 1.5 kg matag semana sa mga pasyente nga nakadawat exenatide. Ang ingon nga pagkawala sa timbang mahimong adunay dili maayo nga mga epekto. Sa usa ka paspas nga pagkunhod sa gibug-aton sa lawas sa mga pasyente, gikinahanglan nga kontrolon ang mga sintomas sa cholelithiasis.

Pakigsulti sa Warfarin
Ang mga kaso sa pagdugang sa INR, sa pipila ka mga kaso nga may kalabutan sa pagdugo, gitaho sa hiniusa nga paggamit sa warfarin ug exenatide (tan-awa ang seksyon nga "Pakigsulti sa ubang mga droga ug uban pang mga lahi sa mga pakig-upod sa droga").

Pagtangtang sa pagtambal
Ang epekto sa Bayeta ® Dugay na pagkahuman sa pag-undang sa administrasyon mahimong magpadayon sa dugay nga panahon, tungod kay ang konsentrasyon sa exenatide sa dugo sa dugo mikunhod sa 10 ka semana. Sumala niini, kung ang pagpreseta sa uban nga mga tambal ug pagpili sa ilang mga dosis, kini nga kamatuuran kinahanglan nga tagdon, tungod kay ang pagkaguba sa mga dili maayong reaksyon ug ang mga epekto nga nahimo, labing menos sa usa ka bahin, mahimo’g tungod sa presensya sa exenatide sa dugo plasma.

Pagporma nga antibodyya
Sa mga pasyente nga nakadawat sa Bayeta Long, ang mga antibodies sa exenatide mahimong maporma.
Ang Exenatide antibodies gitino sa tanan nga mga pasyente nga gitambalan sa Bayeta Long sa 5 nga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay nga adunay usa ka aktibo nga pagtandi nga tambal nga molungtad sa 24-30 ka semana. Sa 6% sa mga pasyente nga nakadawat sa Bayeta Long, ang pagporma sa antibody nalangkit sa pagkunhod sa tubag sa glycemic. Kung ang tubag sa glycemic mas grabe o kung ang target nga lebel sa pagkontrol sa glycemic wala maabut, ang posibilidad nga mahimo’g alternatibo nga hypoglycemic therapy kinahanglan nga masusi (tan-awa ang seksyon nga “Side effects”).

Mga reaksiyon sa sobrang pagkasensitibo
Sa paggamit sa post-rehistro sa exenatide, ang mga kaso sa grabe nga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo (sama sa mga reaksiyon sa anaphylactic ug angioedema). Kung ang mga reaksyon sa hypersensitivity, kinahanglan nga mohunong sa paggamit sa Bayeta Long nga tambal ug uban pang mga droga, ang paggamit niini mahimo’g hinungdan sa reaksyon sa hypersensitivity, ug dayon mangayo tabang medikal (tan-awa ang seksyon nga “Side effects”).

Mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon
Sa paggamit sa post nga pagrehistro sa Bayeta Long, ang mga kaso sa grabe nga mga reaksyon sa lugar sa indeyksiyon (sama sa mga abscesses, cellulitis ug nekrosis) gikataho, lakip ang pagporma sa mga subcutaneous seal. Sa pipila ka mga kaso, gikinahanglan ang interbensyon sa operasyon (tan-awa ang seksyon nga "Side effects")

Fertility
Ang mga pagtuon sa epekto sa Bayeta ® Long sa pagkamabungahon sa tawo wala pa gihimo.

Packer (panguna nga pakete)

Amilin Ohio Electric, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Alemanya (solvent sa kit)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Alemanya
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Alemanya Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Alemanya

Packer (ikaduha (consumer) packaging)

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Enestia Belgium NV, Belgium (set)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Belgium
Enestia Belgium NV, Belgium
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgium

Pag-isyu sa Pagdumala sa kalidad

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Dugang nga kasayuran magamit kung gihangyo:
Representasyon sa AstraZeneca UK Limited, UK, sa Moscow ug
LLC AstraZeneca Pharmaceutical 125284 Moscow, ul. Ang pagdagan, 3, p. 1

Pagpagawas porma ug komposisyon

Ang Baeta Long gipagawas sa porma sa usa ka powder alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon alang sa subcutaneous (s / c) administrasyon sa dugay nga paglihok: hapit puti o puti, ang solvent usa ka kolor nga kolor o dilaw / brown nga transparent nga likido (gibutang - powder sa usa ka kantidad nga katumbas sa 2 mg sa exenatide, sa usa ka 3 ml nga baso nga transparent botelya, gisirhan sa usa ka tigbantay sa goma nga chlorobutyl ug usa ka cap sa aluminyo nga adunay takup nga polypropylene, ug 0.65 ml nga solvent sa usa ka 1.5 ml nga baso nga transparent syringe nga adunay usa ka polypropylene piston nga adunay nga adunay usa ka plomber nga goma sa rhombutyl ug tigdugtong ni Luer, sa usa ka selyo nga blister pack 1 nga set, lakip ang 1 botelya nga may pulbos, 1 syringe nga may solvent, 1 adapter ug 2 sterile needle, sa usa ka karton nga kahon nga adunay una nga pagbukas nga control 4 blister pack, syringe pen - sa ang atubangang puy-anan sa pen nga syringe naglangkob sa pulbos sa kantidad nga katumbas sa 2 mg sa exenatide, sa hulut sa likud sa transparent glass cartridge nga gisagol sa pen syringe - 0.65 ml solvent, sa usa ka selyadong blister pack 1 syringe pen nga adunay 1 sterile needle, sa usa ka bundle sa karton nga adunay una nga pagbukas nga kontrol 4 ka blister pack ug 1 ekstra nga sterile needle.Ang matag pack usab adunay mga panudlo alang sa paggamit sa Bayeta Long).

Sa 1 nga dosis sa powder (1 set o 1 syringe pen) naglangkob:

• aktibo nga sangkap: exenatide - 2 mg,
• dugang nga mga sangkap: sukrose, polymer 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-lactide-glycolide).

Solvent nga komposisyon: polysorbate 20, carmellose sodium, sodium dihydrogen phosphate monohidrat, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, tubig alang sa injection, dugang pa sa usa ka syringe pen - 1 M sodium hydroxide solution.

Mga Pharmacodynamics

Ang Exenatide usa ka agonista nga sama sa glucagon nga sama sa peptide-1 receptor (GLP-1), nga nagpakita sa pipila nga antihyperglycemic nga epekto nga adunay sa GLP-1. Ang pagkasunud sa amino acid nga gilangkuban sa exenatide nga bahin magkahiusa sa pagkasunod-sunod sa tawo nga GLP-1. Gipakita sa mga pagtuon sa vitro nga ang aktibo nga sangkap nagbugkos ug nagpukaw sa mga receptor sa GLP-1, ug ang cyclic adenosine monophosphate (cAMP) ug / o uban pang mga agianan sa paglansad sa signal intracellular moapil sa mekanismo sa paglihok niini.

Ang Exenatide glucose-dependently nagpalambo sa paghimo sa insulin pinaagi sa pancreatic β-cells. Ang pagkunhod sa produksiyon sa insulin nahitabo batok sa usa ka background sa pagminus sa glucose sa dugo. Kung ang aktibo nga sangkap nga gigamit sa kombinasyon sa thiazolidinedione ug / o metformin, ang kadaghan sa mga yugto sa hypoglycemia wala molapas sa naayos sa grupo nga placebo nga adunay thiazolidinedione ug / o metformin. Mahimo kini tungod sa mekanismo sa paglihok nga gipasukad sa glucose.

Gipugngan sa Exenatide ang paghimo sa glucagon, ang lebel sa diin kini dili igo nga nadugangan sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus. Ang usa ka pagkunhod sa lebel sa glucagon sa dugo nagpakunhod sa katulin sa proseso sa pagpagawas sa glucose sa atay. Apan sa parehas nga oras, ang exenatide dili mosangpot sa usa ka paglapas sa normal nga pagtago sa glucagon ug uban pang mga hormone nga gipahinabo sa usa ka pagkunhod sa glucose sa dugo. Nakatabang ang Baeta Long nga ipahinay ang paglangoy sa tiyan, nga nakamenus sa rate sa glucose sa dugo. Ang paggamit sa produkto makatabang sa pagpakunhod sa gidaghanon sa pagkaon nga giula ingon usa ka resulta sa usa ka pagminus sa gana sa pagkaon ug pagtaas sa pagbati sa kahupnganan.

Naghatag ang Exenatide nga pagkontrol sa glycemic tungod sa usa ka dugay nga pagkunhod sa pagpuasa sa glucose sa dugo ug postprandial glucose sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes. Sukwahi sa endogenous GLP-1, ang mga profile sa pharmacodynamic ug pharmacokinetic sa Baeta Long nagtugot sa paggamit sa tambal kausa matag 7 ka adlaw. Sa usa ka pagtuon sa pharmacodynamic sa exenatide sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang pagpahiuli sa hugna I sa pagtago sa insulin ug pagpaayo sa phase II gipakita isip tubag sa pagdumala sa intravenous (iv) nga bolus.

Sa dagan sa duha nga pagtuon (mga durasyon sa 24 ug 30 nga mga semana), ang Baeta Long sa usa ka dosis nga 2 mg 1 nga oras sa 7 nga adlaw gitandi sa exenatide nga nakuha 2 beses sa usa ka adlaw (Bayeta drug). Sa parehas nga pagtuon, usa ka pagkunhod sa glycated hemoglobin (HbA_1c) sa dugo natala na sa una nga pagsukod - 4 o 6 nga mga semana human sa pagsugod sa pagtuon. Sa mga pasyente nga nakadawat sa tambal, adunay usa ka hinungdan nga pagkunhod sa estadistika sa HbA_1s itandi sa mga pasyente gikan sa grupo sa exenatide, nga gikuha 2 beses sa usa ka adlaw. Sa parehas nga mga grupo, ang pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nga may kalabutan sa baseline nakita usab, bisan pa, ang kalainan tali sa mga grupo dili hinungdan sa estadistika.

Dugang nga pagkunhod sa HbA_1c ug usa ka makanunayon nga pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nga natala sa labing menos 52 nga mga semana sa mga pasyente nga nakatapos sa 30-semana nga kontrol nga yugto ug ang 22-semana nga wala’y pagkontrol nga yugto sa pagtuon.

Sa usa ka 26 nga semana nga pagtuon, ang Baeta Long sa usa ka dosis nga 2 mg nagdala sa labi ka epektibo nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c, usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa istatistika sa aberids nga gibug-aton sa lawas ug usa ka labi ka talagsaon nga panghitabo sa mga yugto sa hypoglycemia kumpara sa glargine sa insulin, nga nakuha kausa sa usa ka adlaw. Ingon man, usa ka 26 nga semana nga dobleng pagtuon sa buta ang nagpakita sa pagkalabaw sa Bayeta Long sa pioglitazone ug sitagliptin, nga gikuha sa labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis samtang nagkuha sa metformin, aron mahanaw ang lebel sa HbA_1c paryente sa baseline.

Sa dagan sa tanan nga mga pagtuon sa Baeta Long nga drug, usa ka pagkunhod sa gibug-aton sa lawas nga may kalabutan sa unang mga kantidad natala

Ang therapy sa tambal nagdala usab sa usa ka hinungdan nga pagkunhod sa pagpuasa plasma / serum glucose. Ang kini nga pagminus nakit-an mga 4 lang nga semana human sa pagsugod sa pagtambal. Dugang pa, natala ang usa ka pagkunhod sa lebel sa postprandial glucose. Ang kauswagan sa pagpuasa nga glucose sa dugo lig-on sa 52 nga mga semana sa pagtambal.

Panahon sa mga pagtuon sa tambal, usa ka pagkunhod sa systolic pressure sa dugo (SBP) nga 2.9-4.7 mm Hg nakita. Art. kalabutan sa orihinal nga mga mithi. Ang nakab-ot nga pag-uswag sa timailhan sa GARDEN naobserbahan sa 52 nga mga semana sa pagtambal.

Mga timailhan alang sa paggamit

Ang paggamit sa Baeta Long girekomenda alang sa type 2 nga diabetes ingon usa ka dugang nga pagtambal alang sa metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea derivatives, usa ka kombinasyon sa metformin ug usa ka sulfonylurea derivative o thiazolidinedione ug metformin sa ilawom sa kondisyon nga dili igo nga kontrol sa glycemic (kung kini nga mga ahente gigamit sa labing taas nga pagtugot nga dosis).

Baeta Long, mga panudlo alang sa paggamit: pamaagi ug dosis

Ang drug Baeta Long gipadumala sa subcutaneously sa tiyan, hita o forearm bisan unsang oras sa adlaw, bisan unsa pa ang pagkaon sa pagkaon.

Ang girekomenda nga dosis sa hypoglycemic ahente mao ang 2 mg 1 nga oras sa 7 nga adlaw.

Sa kaso sa pagbalhin sa usa ka pasyente gikan sa Exenatide 2 nga beses sa usa ka adlaw (tambal sa Bayeta) sa pagtambal sa Bayeta Long, posible nga maobserbahan ang usa ka mubo nga panahon nga pagtaas sa lebel sa glucose sa dugo, nga sa kadaghanan nga mga kaso nahitabo sulod sa 14 nga adlaw pagkahuman sa pagsugod sa therapy.

Sa hiniusa nga paggamit sa tambal sa thiazolidinedione, metformin, o sa usa ka kombinasyon sa kini nga mga ahente, ang una nga dosis sa thiazolidinedione ug / o metformin mahimong dili mausab. Kung ang Baeta Long gireseta sa kombinasyon sa usa ka sulud nga sulfonylurea, ang usa ka pagkunhod sa dosis sa ulahi mahimo’g gikinahanglan aron mapakunhod ang peligro sa hypoglycemia.

Ang Baeta Long kinahanglan ipangalagad usa ka beses matag 7 ka adlaw, sa mao ra nga adlaw sa semana. Kung kinahanglan, mahimo nimo mabag-o ang adlaw sa pagdumala sa tambal, apan ang sunod nga dosis sa kini nga kaso kinahanglan nga ipangalagad dili mas sayo kaysa 24 ka oras pagkahuman sa miagi nga pag-ineksiyon.

Kung gilaktawan nimo ang usa ka dosis, kinahanglan nimo nga isulod kini sa labing mubo nga posible nga panahon, ug dayon gamiton ang Baeta Long sama sa naandan. Pagdala duha ka injections sa tambal sa sulod sa usa ka adlaw dili.

Ang pagtambal sa tambal wala magkinahanglan dugang nga pag-monitor nga independente nga lebel sa glucose sa dugo, bisan pa, ang ingon nga pagkontrol mahimo’g kinahanglan aron mabag-o ang dosis sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Sa pagsugod sa paggamit sa uban pang mga ahente sa hypoglycemic pagkahuman nakompleto ang kurso sa pagtambal sa Bayeta Long, gikinahanglan nga tagdon ang dugay nga epekto sa tambal.

Ang ahente nga hypoglycemic gituyo alang sa independente nga paggamit sa mga pasyente. Usa ka syringe pen o injection kit gigamit kausa ug usa ra sa pasyente. Sa wala pa mag-andam sa suspensyon, siguruha nga ang solvent transparent ug wala maglakip sa makita nga mga partikulo. Ang suspensyon nga nakuha gikan sa pulbos dili mahimo nga itago; kinahanglan kini gamiton dayon alang sa administrasyon.

Ayaw paggamit sa usa ka nauna nga pag-andam sa giandam.

Ang usa ka pasyente o usa ka tawo nga nag-atiman kaniya ug wala’y edukasyon sa medikal kinahanglan nga mag-amping nga magtuon sa mga lagda alang sa self-injection sa tambal ug hugot nga sundon ang mga rekomendasyon nga gipakita sa tamdanan alang sa paggamit sa syringe pen / kit Baeta Long, gilakip sa tambal.

Mga epekto

Ang labing kasagaran nga dili maayo nga mga panghitabo nga natala sa pagtambal uban sa tambal mao ang kasukaon ug kalibanga. Ang kasukaon, nga mao ang labing kanunay nga epekto, nakita sa kadaghanan sa mga pasyente sa sinugdanan sa kurso, sa ulahi sa proseso sa pagtambal ang insidente sa kini nga bahin sa hinay-hinay nga pagkunhod. Kadaghanan sa mga sakit nga nag-uswag sa panahon sa paggamit sa ahente sa hypoglycemic nahisakop sa baga o adunay kasarangang kasub-anan.

Atol sa paggamit sa tambal nga Baeta Long, ang mga mosunod nga dili maayong mga panghitabo natala:

metabolismo ug mga sakit sa pagkaon: kanunay kanunay (≥ 1/10) - hypoglycemia¹ (uban ang hiniusa nga pagtambal uban ang sulfonylurea, alang sa kadaghanan nga mga yugto sa hypoglycemia nga natala sa mga pagsulay sa klinikal nga malumo ug masulbad human sa oral nga pagdumala sa mga karbohidrat), kanunay (≥ 1 / 100 ug 50 ng / L Sa kaso kung ang sulud sa serum calcitonin nadugangan, ang pasyente kinahanglan nga moagi sa usa ka dugang nga pagsusi.Ang mga pasyente nga adunay mga nodule nga giila sa panahon sa pisikal nga pagsusi o tomography sa liog usab mapailalom sa dugang nga pagsusi. ducation thyroid.

Atol sa paggamit sa post nga pagrehistro sa Baeta Long, adunay mga taho sa ningdaot nga function sa pantog, sama sa nagkadaghan nga serum creatinine, kapakyasan sa bato, nagkagrabe nga pagkapakyas sa pantog nga pagkapakyas, ug mahait nga kapakyasan sa bato. Usahay sa ingon nga mga kaso, gikinahanglan ang hemodialysis. Ang ubay-ubay nga mga katingad-an nga kini mahimo’g ma-trigger pinaagi sa pag-agwanta tungod sa kalibanga ug / o pagsuka ug / o tungod sa paggamit sa mga tambal nga makagambala sa metabolismo sa tubig o function sa kidney, nga mahimong maglakip sa diuretics, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs), angiotensin-convert ang enzyme inhibitors (ACE inhibitors). Kung nagreseta sa nagpatambal nga sintomas ug gipahunong ang tambal nga nagdala sa kini nga mga epekto, naulian ang kapakyasan sa pantog nga kalihokan. Ang Nephrotoxicity sa exenatide sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon wala napamatud-an.

Batok sa background sa therapy sa Bayeta Long, sa mga talagsaong mga kaso, ang pag-uswag sa mahait nga pancreatitis, kasagaran nga gipasa pagkahuman sa gitudlo nga pagtambal sa pagpadayon sa pagtambal, natala. Bisan pa, ang dagway sa hemorrhagic o necrotic pancreatitis ug / o kamatayon talagsa ra. Ang kinaiya nga mga sintomas sa mahait nga pancreatitis padayon nga grabe nga kasakit sa tiyan. Kung nagduda ka nga ang pagpauswag sa kini nga komplikasyon, kinahanglan nga hunongon ang pagtambal sa droga.

Kung gigamit ang exenatide, ang mga kaso sa kusog nga pagbug-at sa gibug-aton gitala - sa rate nga labaw pa sa 1.5 kg matag semana. Ang ingon nga pagkawala sa timbang mahimong mosangput sa negatibo nga mga sangputanan, ingon usa ka sangputanan diin, sa kini nga epekto, kinahanglan nga pag-amping ang pag-monitor sa mga sintomas sa cholelithiasis.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug komplikado nga mga mekanismo

Ang usa ka pagtuon sa epekto sa exenatide sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug uban pang mga mekanismo wala gidala. Sa kaso sa paggamit sa Baeta Long sa kombinasyon sa usa ka pag-andam sa sulud sa sulfonylurea kung nagmaneho o nagtrabaho uban ang mga komplikado nga mga mekanismo, girekomenda nga ang mga pag-amping buhaton aron mapugngan ang pagkahitabo sa hypoglycemia.

Pregnancy ug lactation

Ang mga babaye nga edad sa pagsanay kinahanglan nga mogamit sa kasaligan nga kontraseptibo sa pagtambal.Tungod sa kamatuoran nga ang Baeta Long adunay usa ka taas nga panahon sa pagwagtang, ang pagtambal sa tambal kinahanglan makompleto sa labing gamay tulo ka bulan sa wala pa ang giplano nga pagmabdos.

Ang datos sa paggamit sa tambal sa mga babaye sa panahon sa pagmabdos limitado. Sa mga preclinical nga pagtuon sa mga hayop, nadiskobrehan nga pagkahilo sa reproduktibo.

Ang kasayuran nga nagpamatuod sa katakus sa exenatide nga ipagawas sa tawhanong gatas dili magamit.

Panahon sa pagmabdos ug pagpanganak, ang pagtambal sa Bayeta Long contraindicated.

Sa ningdaot nga pantog function

Kini gitukod nga sa mga pasyente nga gitambalan uban ang Baeta Long sa usa ka dosis nga 2 mg, sa presensya sa malumo ug kasarangan nga pagkabungkag sa pantog, usa ka pagtaas sa systemic nga lebel sa pagkahibalo sa exenatide sa 23 ug 74%, sa tinuud, mahimong maobserbahan, itandi sa mga indibidwal nga adunay normal nga kalihokan sa pantog.

Sa presensya sa usa ka malumo nga lebel sa pagkadaot sa pantog sa function (CC 50-80 ml / min), dili kinahanglan nga ayohon ang Bayeta Long nga dosis; alang sa kasarangan nga kabug-at (30-50 ml / min), dili girekomenda nga gamiton ang tambal tungod sa limitado nga kasinatian sa klinikal, sa grabe nga mga kaso mga sakit (CC ubos sa 30 ml / min) o pagtapos sa yugto sa pagtambal sa pantog sa pagtambal sa sakit nga kontra.

Sa ningdaot nga atay function

Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function, ang usa ka pharmacokinetic nga pagtuon sa tambal wala gihimo. Sanglit ang Baeta Long giwagtang sa mga kidney, ang mga sakit sa atay nga sakit dili gyud makaapekto sa lebel sa dugo sa exenatide.

Sa presensya sa mga sakit sa atay, ang pagpaayo sa dosis sa tambal dili kinahanglan.

Gamit sa pagkatigulang

Ang mga datos sa mga tigulang nga mga pasyente limitado, apan sumala sa magamit nga kasayuran, ang mahinungdanong mga pagbag-o sa lebel sa pagkaladlad sa exenatide dili gilauman nga adunay pagtaas sa edad nga 75 ka tuig.

Kung gigamit ang exenatide 2 beses sa usa ka adlaw sa usa ka dosis nga 0.01 mg, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga 75-85 ka tuig nagpakita og pagtaas sa AUC (ang gidak-on sa lugar ubos sa pharmacokinetic curve) mga 36% kung itandi sa mga pasyente nga nag-edad 45-65, nga , tingali tungod sa huyang nga kalihokan sa kidney sa pagkatigulang.

Ang mga tigulang nga pasyente nga gigamit ang Bayeta Long wala magkinahanglan og mga pagbag-o sa dosis, apan ang posibilidad sa usa ka pagkunhod sa pagpaandar sa kidney nga adunay edad kinahanglan nga ikonsidera.

Pakigsulti sa droga

• oral nga mga gamot (mga tambal nga sensitibo sa rate sa pagkubkob sa gastric): ang usa ka klinika nga hinungdan sa pagkunhod sa rate ug sukod sa pagsuyup sa kini nga mga droga wala gipaabut, ingon usa ka sangputanan diin ang pagbag-o sa ilang mga dosis dili kinahanglan.
• paracetamol (sa usa ka dosis nga 1000 mg): pagkahuman sa 14 ka semana nga pagtambal sa Bayeta Long, wala’y mahinungdanong mga pagbag-o sa AUC sa paracetamol nga gikuha sa usa ka walay sulod nga tiyan o pagkahuman sa pagkaon, kung itandi sa panahon sa pagkontrol, ang labing taas nga konsentrasyon (C_max) paracetamol human mokaon ug sa usa ka walay sulod nga tiyan nga mikunhod sa 5 ug 16%, sa tinuud, ug ang oras sa pagkab-ot sa maximum nga konsentrasyon (T_max) nadugangan gikan sa gibana-bana nga 1 ka oras sa panahon sa pagkontrol sa 1.3 nga oras (human mokaon) ug 1.4 ka oras (sa usa ka walay sulod nga tiyan),
• Mga pagpangandam sa sulfonylurea: ang peligro sa hypoglycemia mograbe, mahimo nga kinahanglanon ang pagbag-o nga dosis sa kini nga mga ahente.

Ang mga resulta sa mga pagtuon bahin sa pakigsulti nga natala sa pagtudlo sa Exenatide 2 beses sa usa ka adlaw sa usa ka dosis nga 0.01 mg:

• warfarin: kung gikuha ang warfarin, usa ka pagtaas sa T ang naobserbahan 35 minuto ang pagkahuman sa pagpa-ineksiyon sa exenatide_max gibana-bana nga 2 ka oras, daghang mga pagbag-o sa klinika_max o wala nakit-an ang AUC, adunay mga taho sa pagdugang sa INR, sa pasiunang yugto sa therapy sa Bayeta Long, kung gigamit kini nga dungan sa warfarin ug / o mga derivatives sa Coumarin, kinahanglan nga bantayan ang mga indikasyon sa INR.
• hydroxymethylglutaryl-CoA reductase inhibitors (HMG-CoA reductase), lakip ang lovastatin sa usa ka dosis nga 40 mg 1 nga oras matag adlaw: pagkunhod sa C_max ug AUC sa lovastatin nga 28 ug 40%, sa tinuud, ingon usab usa ka pagdugang sa T_max sa aberids, hangtod sa 4 ka oras kung itandi sa mga indeks nga naobserbahan sa lovastatin nga nag-inusara, sa panahon sa 30-semana nga mga pagtuon nga kontrolado sa placebo uban ang hiniusa nga paggamit sa mga inhibitor nga exenatide ug HMG-CoA, wala’y padayon nga pagbag-o sa metabolismo sa lipid, ang pag-adjust sa dosis sa mga kini nga droga dili kinahanglan. apan kung gikinahanglan, ang usa ka profile sa lipid kinahanglan nga bantayan,
• levonorgestrel (0.15 mg) ug ethinyl estradiol (0.03 mg): walay pagbag-o sa mga indikasyon sa C ang naobserbahan_max/ C_min ug AUC sa kini nga mga sangkap human makuha ang oral contraceptive, ang mga sangkap niini, 1 oras sa wala pa ang administrasyon sa exenatide, kung gigamit ang usa ka hiniusa nga kontraseptibo 35 minuto human sa pagdumala sa exenatide, ang mga pagbag-o sa AUC wala’y natala, bisan pa, ang usa ka pagkunhod sa C nakita ang_max ang levonorgestrel sa 27-41%, ethinyl estradiol sa 45%, ug pagdugang sa T_max sa 2–4 ​​nga mga oras ingon sangputanan sa usa ka pagkunhod sa rate sa gastric gasto, usa ka pagkunhod sa C_max dili hinungdanon sa klinika, busa, ang pagbag-o sa dosis sa oral nga kontraseptibo wala kinahanglana,
• lisinopril ug digoxin: wala’y natala sa klinika nga hinungdan sa epekto sa C_max o AUC sa kini nga mga sangkap, apan ang usa ka pagtaas sa T nakita ang_max sulod sa mga 2 ka oras.

Ang mga analogue sa Baeta Long mao ang Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, ug uban pa.

Mga termino ug kondisyon sa pagtipig

Pagtipig sa orihinal nga pakete sa usa ka lugar nga napanalipdan gikan sa kahayag, nga dili maabut sa mga bata, sa temperatura nga 2-8 ° C, dili pagyelo. Human maablihan ang pack, ang gamot mahimo nga itipig sa kini sa mga selyo nga blister pack nga dili sobra sa upat ka semana sa temperatura nga dili molapas sa 30 ° C

Ang kinabuhi sa estante sa syringe pen mao ang 2 ka tuig, ang kit mao ang 3 ka tuig.

Mga review alang sa Baeta Long

Ang mga review bahin sa Baeta Long gikan sa mga pasyente sa mga site sa medikal dili praktikal nga nakit-an, tungod sa kamatuoran nga ang droga nakarehistro lamang sa Ministry of Health sa Russia kaniadtong 2017. Gisulti sa mga eksperto ang exenatide ingon usa ka epektibo nga antidiabetic ahente alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes ug usa ka body mass index nga kapin sa 35 kg / m², nga wala makab-ot ang mga glycemic target lamang sa background sa monotherapy nga adunay metformin / thiazolidinedione, o sa usa ka kombinasyon sa kini nga mga droga o kombinasyon sa metformin nga adunay mga pagpangandam nga sulud sa sulfonylurea (kung gigamit kini nga mga tambal sa labing taas nga pagtugot sa mga dosis). Ang mga benepisyo sa pagpadayon nga paglihok sa exenatide therapy lakip usab ang kalig-on sa cardiovascular nga natukod sa dagan sa mga pagsulay sa klinikal ug usa ka mubu nga sagad nga pagdumala sa mga 4-5 injection kada bulan. Ang ulahi, sumala sa mga eksperto, makatabang sa pagdugang sa pagsunod sa pasyente sa pagtambal.

Paglaraw sa tambal, pagpagawas porma ug komposisyon

Ang Baeta naglihok ingon usa ka agonist nga receptor sa agalon sa enteroglucagon (sama sa porma nga glukagon), nga gihimo agig tubag sa pagtunaw sa pagkaon. Ang tambal makatabang sa pagpakunhod sa mga kantidad sa glucose, pagpaayo sa pag-andar sa mga beta cells sa pancreas.

Bisan pa sa mga pagkakapareho sa insulin, ang Baeta lahi sa hormone sa istruktura sa kemikal ug mga kabtangan sa pharmacological, maingon man ang gasto niini.

Ang tambal magamit sa mga syringe pens, nga usa ka pagsagol sa syringes sa insulin nga gigamit sa daghang mga pasyente. Ang mga dagum alang sa mga iniksyon wala gilakip sa kit, busa kinahanglan kini nga mapalit nga gilain. Ang pakete naglangkob lamang sa usa ka syringe pen nga adunay sisingilin nga kartolina nga adunay sulud nga tambal sa gidaghanon nga 1.2 o 2.4 ml.

1. Ang panguna nga sangkap mao ang Exenatide (250 mcg).
2. Ang acid acid nga sodium salt (1.59 mg) usa ka sangkap sa auxiliary.
3. Ang Component Metacresol sa kantidad nga 2.2 mg.
4. Ang tubig ug uban pang mga excipients (pagsakop hangtod sa 1 ml).

Ang Baeta usa ka kolor nga walay kolor nga solusyon nga wala’y piho nga baho.

Mga espesyal nga pasyente

Ang mga tawo nga adunay diabetes kanunay adunay ubang mga sakit nga patolohiya. Sa kini nga kaso, kinahanglan nga labi ka mabinantayon sa paggamit sa tambal sa Bayeta.

Ang grupo sa mga pasyente nga nanginahanglan espesyal nga pagtagad naglakip sa:

1. Ang pagbaton sa usa ka paglapas sa buhat sa mga amimislon. Ang mga pasyente nga adunay malumo o kasarangan nga pagpakita sa kapakyasan sa bato tingali dili kinahanglan nga ayohon ang dosis sa Bayet.
2. Ang pagbatok sa atay. Bisan kung kini nga hinungdan dili makaapekto sa pagbag-o sa konsentrasyon sa exenatide sa dugo, gikinahanglan ang konsultasyon sa usa ka batid nga doktor.
3. Mga Bata. Ang epekto sa tambal sa usa ka batan-on nga lawas ubos sa 12 ka tuig wala pa gitun-an. Sa mga tin-edyer 12-16 ka tuig pagkahuman sa pagpaila sa solusyon (5 gg), ang mga parameter sa pharmacokinetic parehas sa datos nga nakuha sa usa ka pagtuon sa mga pasyente nga hamtong.
4. Mabdos Tungod sa posible nga negatibo nga epekto sa tambal sa pagpauswag sa fetus, kini gikontra sa paggamit sa nagpaabut nga mga inahan.

Overdose ug pakig-uban sa ubang mga tambal

Ang dagway sa mga sintomas sama sa grabe nga pagsuka, grabe nga pagduka, o usa ka mahait nga pagkunhod sa glucose sa dugo mahimong magpaila sa usa ka overdose sa tambal (nga sobra sa gitugotan nga kantidad sa solusyon pinaagi sa 10 ka beses).

Ang pagtambal sa kini nga kaso kinahanglan nga mahupay ang mga sintomas. Sa mga huyang nga pagpakita sa hypoglycemia, kini igo nga makonsumo og mga karbohidrat, ug kung adunay grabe nga mga timailhan, kinahanglan nga intravenous nga pagdumala sa dextrose.

Panahon sa therapy sa Bayeta injections, lakip na ang uban nga mga tambal, hinungdanon nga mga punto nga gikonsiderar nga maglakip:

1. Ang mga tambal nga kinahanglan og kusog nga pagsuyup sa digestive tract kinahanglan nga makuha usa ka oras sa wala pa ang pagdumala sa Byet o sa ingon nga pagkaon kung dili kinahanglan ang mga injection.
2. Ang pagka-epektibo sa Digoxin mikunhod uban ang dungan nga pagdumala sa Byet, ug ang panahon sa pag-ekskutso sa pagtaas sa 2.5 ka oras.
3. Kung gikinahanglan ang pagpakunhod sa presyon sa dugo gamit ang tambal nga Lisinopril, kinahanglan nga obserbahan ang agwat sa oras tali sa pagkuha sa mga papan ug mga injections sa Bayet.
4. Kung gikuha ang Lovastatin, ang katunga sa kinabuhi nga gipadaghan sa 4 nga mga oras.
5. Ang oras sa pag-atras gikan sa warfarin gikan sa lawas nagdugang sa 2 nga oras.

Mga opinyon bahin sa tambal

Gikan sa mga pagribyu sa mga pasyente, mahimong ihinapos nga ang pagkaayo ug pagpaayo ni Bajeta pagkahuman sa paggamit niini, bisan kung daghan ang nakamatikod sa taas nga gasto sa tambal.

Gipadayag ang diyabetes 2 ka tuig ang milabay. Niining panahona, ang pagsulay sa pagpakunhod sa asukal pinaagi sa pagkuha sa lainlaing mga droga wala magmalampuson. Usa ka bulan ang milabay, ang nagtambong nga doktor nagreseta kanako usa ka subcutaneous injection sa tambal ni Bayet. Nagbasa ako mga review sa Internet ug nakahukom sa pagtambal. Ang resulta malipayon nga nakurat. Sulod sa 9 nga adlaw sa pagdumala, ang lebel sa asukal mikunhod gikan sa 18 mmol / l hangtod 7 mmol / l. Dugang pa, nawad-an ako sa sobra nga 9 kg. Karon dili ako mobati nga uga ug matam-is nga lami sa akong baba. Ang dili ra negatibo sa tambal mao ang taas nga presyo.

Elena Petrovna

Sulod sa usa ka bulan gidunggab si Baeta. Ingon usa ka sangputanan, nakunhoran nako ang lebel sa asukal sa daghang mga yunit ug nawad-an sa gibug-aton nga 4 kg. Nalipay ako nga ang gana sa pagkaon mikunhod. Girekomenda sa doktor nga magpadayon sa pagdumala sa tambal alang sa lain nga bulan, apan hangtod karon nakahukom ako nga sundon ang usa ka higpit nga pagdiyeta ug pagbalik sa nangaging mga papan. Ang presyo alang sa kini gidili kaayo alang kanako, mao nga dili ko kini mapalit matag bulan.

Mga materyal sa video sa husto nga paggamit sa syringe pen sa drug:

Mahimo ba nako palitan ang tambal?

Walay mga analogue sa solusyon alang sa administrasyon sa subkutaneus sa Bayet sa merkado sa parmasyutiko. Adunay ra "Baeta Long" - usa ka pulbos alang sa pag-andam sa suspensyon nga gigamit alang sa indeyksiyon.

Ang mosunud nga mga tambal adunay parehas nga terapyutik nga epekto, sama sa Baeta:

1. Victoza. Gipunting ang himan alang sa administrasyon sa subcutaneous ug magamit sa porma sa syringe pens. Ang paggamit niini sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mahimong makunhuran ang asukal ug mawad-an sa gibug-aton.
2. Januvia - magamit sa porma sa tablet.Usa kini sa labing barato nga paagi nga adunay susamang epekto sa lawas.

Ang drug Baeta magamit sa mga parmasya sa reseta. Ang presyo niini molihok sa palibot sa 5200 nga mga rubles.

Paggamit sa pagkabata ug pagkatigulang

Walay datos sa epekto sa tambal sa lawas sa mga bata nga wala’y 18 anyos, busa, wala kini gigamit alang sa ilang pagtambal. Bisan kung adunay kasinatian sa paggamit sa mga bata gikan sa 12 anyos, ang mga indikasyon sa pagtambal parehas sa mga hamtong. Apan mas kanunay ang ubang mga paagi nga gireseta.

Mahimo gamiton sa pagtratar sa diabetes sa mga tigulang nga pasyente. Bisan pa, kinahanglan nimo nga monitoron ang kahimtang sa mga tawo nga adunay usa ka kasaysayan sa ketoacidosis o adunay kapansanan sa pantog nga paglihok. Gitambagan ang maong mga pasyente nga regular nga magpakuha mga pagsulay.

Pagtandi sa susamang mga tambal

Ang mahal nga tambal adunay mga analogue nga magamit usab sa pagtratar sa diabetes. Atong hisgotan ang ilang mga kabtangan sa mas detalyado.

Ang paggamit sa mga analogues posible lamang sa pagtugot sa tigtambal nga mananambal. Ang pag-tambal sa kaugalingon gidili!

Ang mga tawo nakamatikod nga ang mga epekto nga panagsa ra nga mahitabo, kanunay nga adunay dili husto nga gipili nga dosis. Gihisgutan ang epekto sa gibug-aton sa pagkawala, bisan kung dili sa tanan nga mga kaso. Sa kinatibuk-an, ang "Bayeta" adunay maayo nga mga pagsusi sa mga diabetes nga adunay kasinatian.

Alla: “Duha ka tuig na akong gigamit nga tambal. Niining panahona, ang asukal mibalik sa normal, ug ang gibug-aton mikunhod sa 8 kg. Gusto ko nga kini molihok dayon ug wala’y mga epekto. Gitambagan ko ikaw. ”

Oksana: Ang "Baeta" usa ka mahal nga tambal, apan makatabang kini sa diabetes. Ang asukal nagpadayon sa parehas nga lebel, nga nalipay kaayo ako. Dili nako masulti nga kini makapahinay sa gibug-aton, apan labing menos nahunong ako sa pagkaayo. Apan ang gana sa pagkaon nag-regulate. Gusto ko nga mokaon nga dili kaayo, ug busa ang gibug-aton dugay na sa parehas nga rate. Sa kinatibuk-an, ako natagbaw sa kini nga tambal. ”

Igor: “Gireseta nila kini nga tambal alang sa pagtambal sa diha nga ang akong daan nga mga pills mihunong sa pagkopya. Sa kinatibuk-an, ang tanan mohaom, gawas sa taas nga presyo. Ang "Bayetu" dili makuha sa mga benepisyo, kinahanglan nga mag-order ka daan. Kini ra ang nakahatag nga kahasol. Dili ko gusto nga mogamit pa sa mga analogue, apan kini mas barato. Bisan kung akong namatikdan nga gibati nako ang epekto sa dali - pipila ra nga mga semana pagkahuman sa pagsugod sa administrasyon. Ang gana sa pagkaon mikunhod, busa nawala usab ang timbang sa parehas nga oras. ”

Panapos

Ang "Baeta" usa ka epektibo nga tambal nga popular sa mga pasyente nga adunay diabetes. Kanunay kini gimando kung ang uban nga mga tambal mohunong sa paglihok. Ug ang taas nga gasto gipugngan sa dugang nga epekto sa pagkawala sa timbang ug usa ka talagsaon nga pagpakita sa mga epekto sa mga pasyente nga gipailalom sa therapy. Tungod niini, ang "Bayeta" kasagaran adunay maayo nga mga pagsusi gikan sa mga naggamit sa tambal ug mga doktor.

Mga bahin sa dagan sa type 2 diabetes sa mga tigulang

Ang dagan sa type 2 diabetes mellitus sa mga tawo sa pagkatigulang lahi sa mga batan-ong pasyente. Ang sakit adunay mga sumusunod nga bahin:

• mahitabo nga wala sa gawas nga mga timailhan nga kinaiya sa diabetes mellitus - wala’y mga sintomas sa kanunay nga pag-ihi, kauhaw, uga nga baba,
• adunay kinatibuk-an, dili piho nga mga sintomas sa sakit - pagkadaot sa panumduman, pagkahuyang sa kadaghanan,
• Ang mga pagbag-o sa istruktura sa mga dingding sa mga ugat sa dugo nakita na sa oras sa pagdayagnos,
• usa ka pathological malfunction sa daghang mga sistema sa organiko og,
• sa daghang mga tigulang nga pasyente, ang pag-analisar sa laboratoryo wala ipakita ang taas nga glucose sa dugo sa pagpuasa.

Kung ang pagtambal sa mga tigulang mahimo’g epektibo sa daghang mga hinungdan:

• kinatibuk-ang kahimtang sa pasyente
• ang presensya o pagkawala sa lawom nga mga patolohiya sa kasingkasing,
• pagsabut sa mga pasyente ug ang kaarang sa paghimo sa kinahanglan nga adlaw-adlaw nga kalihokan - pag-monitor sa asukal sa dugo, pagkuha pills, pagdiyeta,
• ang peligro sa hypoglycemia - usa ka mahait nga pagkunhod sa asukal sa dugo sa ubos sa normal nga hanay,
• ang ang-ang sa pagkamadauton sa cognitive sa pasyente - usa ka pagkunhod sa panumduman, pagpreserbar sa pangatarungan, kasibut sa hunahuna.

Ang kamingaw, ubos nga pension, pagkalimot, mga kalisud sa pagkat-on sa mga lakang nga gikinahanglan alang sa diabetes sa pagpugong sa kaugalingon sa sakit nga nagmugna sa pipila ka mga kalisud sa pagtambal sa mga tigulang nga pasyente.

Type 2 nga tambal sa diyabetes aron makapaubos sa asukal

Ang mga tambal nga nagpaubos sa asukal gibahin sa daghang mga grupo sumala sa mekanismo sa paglihok. Ang lista sa mga klase sa mga tambal alang sa diabetes mao ang mga mosunod:

• biguanides (metformin),
• pagpangandam sa sulfonylurea
• glinids (meglitinides),
• thiazolidinediones (glitazones),
• Ang mga inhibitor sa α-glucosidase,
• Ang mga agonist nga receptor sa peptide nga sama sa glucagon -1 (aGPP-1),
• dipeptidyl peptidase-4 inhibitor (IDPP-4, gliptins),
• type 2 sodium glucose cotransporter inhibitor (INGLT-2, glyphlosins),
• mga insulins.

Alang sa mga papan alang sa pagtambal sa diabetes sa tipo nga tigulang nga 2, adunay espesyal nga kinahanglanon:

• ang risgo sa hypoglycemia - usa ka mahait nga kalit nga pagtulo sa asukal sa ubos sa normal, kinahanglan nga maminusan
• kakulang sa hilo sa atay, kidney, kasingkasing,
• ang tambal dili angay makig-uban sa ubang mga droga,
• ang pagkuha sa mga pills kinahanglan nga sayon.

Alang sa pagtambal sa type 2 diabetes sa mga tigulang nga pasyente, ang labing luwas nga mga tambal nga mga dipeptidyl peptidase-4 inhibitor. Sa ilang paggamit, maminusan ang peligro sa hypoglycemia.

Ang metformin gireseta sa mga tawo nga bata ug tigulang, kung ang pasyente wala’y mga contraindications sa iyang pagsugot.
Sa pag-amping, ang mga pasyente sa edad kinahanglan nga mag-andam mga sulud sa sulfonylurea, tungod kay ang risgo sa hypoglycemia nagdugang sa pagkatigulang. Pagkahuman sa 61 ka tuig, wala girekomenda ang pagkuha gibenclamide - mga papan nga nahisakop sa kini nga grupo sa mga tambal.

Gihatag ang pag-amping sa type 2 nga sodium glucose cotransporter inhibitor. Dili sila kinahanglan gamiton sa mga diuretics.
Ang Thiazolidinediones ingon usa ka tambal alang sa diabetes sa mga tigulang wala gireseta.

Ang mga Biguanides alang sa pagtambal sa diabetes gigamit sa sobra sa 50 ka tuig. Ang mga nag-unang mga representante sa kini nga grupo sa mga tambal nga metformin ug fenformin. Bisan pa, giwagtang ang fenformin tungod sa usa ka dugang nga peligro sa pagporma sa lactic acidosis samtang gikuha kini. Ang lactic acidosis (milk coma) usa ka makuyaw nga komplikasyon nga may kalabutan sa usa ka paglapas sa balanse sa acid-base sa lawas padulong sa usa ka pagtaas sa kaasiman. Lactic acidosis nga gipahinabo sa metformin talagsa ra. Busa, sukad sa 2005, sumala sa mga rekomendasyon sa mga asosasyon sa internasyonal nga diabetes, ang metformin usa ka tambal nga una nga linya alang sa pagtambal sa type 2 nga diabetes.

Ang orihinal nga pagpangandam sa metformin mao ang mga droga sa ilalum sa komersyal nga mga ngalan Siofor (Berlin-Chemie AG, Germany), Glucophage (Nycomed, Austria). Ang mga pildoras adunay daghang mga generic - mga generic nga tambal.

Ang Metformin usa ka epektibo nga pagpaubos sa asukal sa dugo nga sagad nga gireseta sa daghang mga nasud. Ang tambal gigamit aron sa pagtambal sa type 2 nga diabetes mellitus sa dugay nga panahon, busa ang mekanismo sa aksyon nga antihyperglycemic naila niini. Gitukod nga ang tambal hinungdan:

• pagkunhod sa pagsuyup sa bitamina nga sulud,
• dugang nga pagkakabig sa glucose sa lactate sa gastrointestinal tract,
• dugang nga pagbugkos sa insulin sa mga receptor,
• nadugangan ang transportasyon sa glucose sa lamad sa kaunuran,
• pagkunhod sa asukal sa dugo, triglycerides ug ubos nga density sa lipoproteins,
• nadugangan nga lebel sa taas nga density nga lipoproteins.

Ang Metformin nakabuntog sa resistensya, pagkasensitibo (resistensya) sa mga tisyu sa peripheral sa insulin, labi na ang kaunuran ug atay. Ingon sa usa ka resulta sa paggamit sa drug:

• Ang produksiyon sa glucose gipugngan sa atay,
• Ang pagkasensitibo sa insulin ug pagtaas sa pagtaas sa glucose sa kalamnan
• ang fatty acid gi-oxidized

Ang pagkunhod sa resistensya sa peripheral sa ilawom sa aksyon sa metformin nagdala sa usa ka pag-uswag sa pagproseso sa glucose sa atay, kaunuran ug tisyu sa adipose. Tungod niini, wala mag-uswag ang hyperglycemia, nga peligro alang sa pagpauswag sa mga komplikasyon sa sakit.

Lakip sa mga epekto sa metformin kinahanglan nga nakit-an nga diarrhea ug uban pang mga sakit sa tiyan: usa ka lami nga lami sa baba, kasukaon, anorexia, nga sa sinugdanan sa pagtambal naobserbahan sa hapit 20% sa mga pasyente, apan milabay human sa pipila ka adlaw. Kini nga mga sakit nga adunay kalabutan sa usa ka hinay nga pagsuyup sa glucose sa gamay nga tinai sa metformin. Pagkakumkum sa digestive tract, ang mga carbohydrates hinungdan sa pag-fermentation ug flatulence. Ang inanay nga pagpahiangay sa pasyente sa metformin gisiguro pinaagi sa pagtudlo sa mga minimum nga dosis sa tambal (500 mg), una sa wala pa matulog, ug pagkahuman o pagkahuman o kan-anan, nga adunay usa ka baso nga tubig. Gipataas sa Metformin ang sulud sa lactate sa tisyu sa gamay nga tinai ug hapit gidoble ang konsentrasyon sa dugo, nga nagdugang sa risgo sa lactic acidosis.

Gipakita sa mga panukiduki nga alang sa pagtambal sa diabetes, ang metformin usa ka epektibo nga tambal nga nagpaubos sa asukal sa dugo sa usa ka ubos nga peligro sa hypoglycemia kumpara sa sulfonylurea ug insulin. Ang Siofor usa ka epektibo nga tambal nga nagpamenus sa paghimo sa glucose sa atay, nga nagpasabut nga kini nakaapekto sa nag-unang mekanismo alang sa pagdugang nga lebel sa glucose sa dugo sa pagpuasa.

Karon ang metformin mao ang nag-unang tambal alang sa pagtambal sa type 2 nga diabetes. Dili kini mahimo nga gitawag nga pinakabag-o nga tambal, usa ka himan sa katapusan nga henerasyon, apan ang interes sa tambal dili mawala. Daghang panukiduki ang gibuhat uban ang medisina. Ang tambal talagsaon, ingon nga gipadayag ang mga bag-ong posibilidad sa paggamit niini.
Gitukod kini nga dugang sa antihyperglycemic, ang metformin adunay uban pang mga epekto. Ang tambal nakaapekto sa mga nanguna nga mekanismo sa pag-uswag sa atherosclerosis:

• nagpalambo sa mga gimbuhaton sa endothelium - usa ka layer sa mga selula nga naglinya sa sulud sa sulud sa dugo ug mga lymph vessel, mga lungag sa kasingkasing.
• nagaayo sa grabe nga panghubag,
• pagmobu, pagminus sa kagrabe sa oxidative stress - ang proseso sa kadaut sa selyula tungod sa oksihenasyon,
• maayo ang makaapekto sa metabolismo sa tambok ug ang proseso sa paglaglag sa mga clots sa dugo sa dugo.

Ang Metformin dili lamang usa ka epektibo nga pagtambal alang sa type 2 nga diabetes, apan usa usab ka tambal nga adunay prophylactic nga epekto batok sa sakit sa kasingkasing. Ang tambal makahimo sa pagpugong sa pagtubo sa mga selula sa tumor, ingon man usab sa pagpahinay sa proseso sa pagkatigulang. Bisan pa, gikinahanglan ang dugang nga pagtuon aron makumpirma kini nga mga epekto.

Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor (gliptins) - bag-ong mga tambal nga diabetes

Ang mga inhibitor sa Dipeptidyl peptidase-4 mga bag-ong tambal nga nagpaubos sa asukal sa dugo. Ang mga tambal gipamugna nga nahibal-an ang kahibalo bahin sa pisyolohiya sa mga incretins, mga hormone nga gihimo human mokaon ug nakapukaw sa pagtago sa insulin, nga nagpakita sa ika-21 nga siglo. Sumala sa mekanismo sa paglihok sa kini nga grupo sa mga tambal kung gikuha kini:

• Pagpadasig sa glucose nga pagdasig sa inagos sa insulin,
• Ang pagsumpo sa glucose sa glucose sa pagtago sa glandagon - pancreatic hormone,
• mikunhod ang produksiyon sa glucose sa atay.

Ang usa sa mga nag-unang bentaha sa usa ka bag-ong klase sa mga tablet nga nagpaubos sa asukal mao ang kakulang sa peligro sa hypoglycemia. Sa pagkatigulang, ang mga kondisyon sa hypoglycemic mahimong makapukaw sa pag-uswag sa usa ka krisis nga hypertensive, spasm sa coronary vessel uban ang pagpalambo sa acute myocardial infarction, kalit nga pagkawala sa panan-aw.
Mahimo itudlo ang mga gliptins:

• alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay bag-ong nadayagnos nga diabetes,
• uban ang dili maayo nga pagtugot o contraindications sa pagtudlo sa mga biguanides,
• sa kombinasyon sa uban pang mga tabletas nga nagpatubo sa asukal sa dugo.

Ang pipila ka mga epekto sa tambal, dili hinungdan sa pagtaas sa gibug-aton sa lawas, hinay nga pagkubra sa gastric. Ang pagdawat sa mga glyptins wala giubanan sa pagpalambo sa edema. Kini nga mga klase nga 2 nga tambal sa diabetes mahimong makuha sa tanan nga mga yugto sa sakit nga kidney. Ang Metformin, sama sa glucagon sama sa peptide receptor agonists, ug ang mga inhibitor sa α-glucosidase hinungdan sa gastointestinal upets, samtang ang mga glyptins maayo nga gitugot sa mga pasyente.
Apan ang bag-ong pagtambal sa diabetes adunay grabe nga sayup. Mahal ang tambal.
Sa pagbantay, ang mga tambal sa diabetes nga nahilambigit sa grupo nga "dipeptidyl peptidase-4 inhibitors" gilaraw:

1. sa grabe nga pagkapakyas sa atay (gawas sa saxagliptin, linagliptin),
2. nga napakyas sa kasingkasing.

Ang mga tablet alang sa type 2 nga diabetes sa klase sa gliptins gikontra sa ketoacidosis, usa ka komplikasyon sa diabetes nga nag-uswag taliwala sa usa ka kakulangan sa insulin sa panahon sa pagmabdos ug lactation.
Sa klinikal nga praktis, ang mga dipeptidyl peptidase-4 nga mga inhibitor gigamit sukad 2005. Ang lista sa mga tambal nga nahilambigit sa grupo nga IDPP-4 nga narehistro sa Russia gipresentar sa Talaan 1.
Table 1

Sa taliwala sa ilang kaugalingon, ang mga gliptin magkalainlain sa gidugayon nga paglihok, pakig-uban sa uban nga mga droga, ang posibilidad nga magamit sa pipila nga mga kategoriya sa mga pasyente. Sa mga termino sa pagpaubos sa lebel sa asukal sa dugo, pagkaluwas ug pagtugot, kini nga mga tipo nga 2 nga pills diabetes parehas.

Kini nga mga tambal nga diyabetes gireseta sa kombinasyon sa metformin. Ang Vildagliptin ug sitagliptin mahimong gireseta sa mga pagpangandam sa insulin, nga nagbukas sa bag-ong posibilidad alang sa kombinasyon nga therapy sa mga pasyente nga adunay taas nga kurso sa sakit.

Ang mga dipeptidyl peptidase-4 nga mga inhibitor gikan sa panahon sa ilang dagway nakahimo sa pagkuha usa ka lig-on nga lugar taliwala sa mga tambal alang sa pagtambal sa type 2 nga diabetes. Ang usa ka ubos nga peligro sa hypoglycemia, wala’y epekto sa gibug-aton sa lawas, ug wala’y mga epekto gikan sa gastrointestinal tract nga lahi sa kini nga klase nga mga tambal gikan sa uban nga mga tambal alang sa pagtambal sa type 2 diabetes.

Gipangandam ang sulud sa Sulfonylurea

Sumala sa mekanismo sa paglihok, ang mga pagpangandam sa sulfonylurea sakop sa mga ahente nga nag-aktibo sa pagtago sa insulin (mga secretagogue). Sulod sa mga tuig, ang mga droga sa kini nga klase ang nag-una sa tanan nga mga pills nga nagpaubos sa asukal sa dugo. Ang mga pildoras nagdasig sa paghimo og insulin sa dugo ug usa ka epektibo nga paagi aron makontrol ang lebel sa glucose sa dugo.

Apan ang paggamit sa mga pagpangandam sa sulfonylurea nalangkit sa usa ka kasarangan nga pagtaas sa gibug-aton sa lawas ug ang risgo sa hypoglycemia, ug ang resistensya sa lawas dali nga molambo sa kanila. Busa, kini nga grupo sa mga tambal nga biased ngadto sa usa ka alternatibo nga tambal nga nagpakunhod sa asukal sa dugo. Apan kung adunay mga contraindications sa paggamit sa metformin, ang mga sulfonylureas gireseta ingon mga nag-unang mga papan.

Sa mga pasyente nga tigulang, tungod sa nagkadako nga peligro sa hypoglycemia, ang mga pagpangandam sa sulfonylurea girekomenda nga magsugod sa mga dosis katunga kutob sa mas batan-on nga edad, ug ang dosis kinahanglan nga madugangan.

Ang lista sa mga droga nga nahisakop sa kini nga grupo taas. Ang mga medisina gibahin sa duha nga mga kaliwatan. Ang labing tipikal nga mga representante sa ikaduhang henerasyon nga mga sulud sa sulfonylurea mao ang glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glycidone.Ang mga tambal sa una nga henerasyon wala magamit sa klinikal nga praktis.
Ang lista sa mga sulud sa grupo nga sulfonylurea gipresentar sa Table 2.
Table 2

Ang pipila ka mga kalisud mahimo’g mobangon, diin ang mga pills labing alang sa usa ka partikular nga pasyente, nga ang tambal gikan sa lista mas epektibo. Sa taliwala sa ilang kaugalingon, ang mga papan magkalainlain:

• kalihokan sa pagpaubos sa glucose sa dugo,
• gidugayon sa paglihok
• regimen sa dosis
• seguridad.

Daghang mga pagtuon ang gihimo kung diin ang mga epektibo nga mga tambal alang sa diabetes sa klase nga sulfonylurea gisulayan usab alang sa luwas. Bisan pa, ang glibenclamide lamang ang giila sa World Health Organization ug Ministry of Health sa Russia ingon ang labing kaayo nga tambal nga girekomenda nga magamit alang sa diabetes gikan sa tanan nga mga representante sa kini nga klase sa mga tambal.

Ang Glibenclamide usa ka epektibo nga pill sa diabetes nga nakaluwas sa mga kinabuhi sa daghang mga pasyente sa tibuuk kalibutan. Ang tambal adunay usa ka talagsaon nga mekanismo sa paglihok, ug mao ra usab ang tambal nga sulfonylurea kansang luwas gisulayan kung gigamit sa mga mabdos nga babaye. Ang pagkaayo ug pagkaluwas sa glibenclamide alang sa pagtambal sa type 2 diabetes napamatud-an sa dugay nga pagtuon sa taas nga ebidensya. Ang usa ka dugang nga epekto sa tambal sa pagkunhod sa mga komplikasyon sa microvascular uban ang dugay nga paggamit niini nahibal-an. Ang pagtambal nga adunay usa lamang ka glibenclamide sa daghang mga dekada giisip nga usa ka prayoridad, usahay ang labing epektibo nga pagtambal.

Kapin sa 10 ka tuig ang milabay, usa ka micronized nga porma sa glibenclamide ang gimugna, nga adunay labing kaayo, hapit usa ka gatos nga porsyento nga bioavailability, ang epekto nga nagsugod mas paspas.

Ang mga tigulang dili girekomenda nga magreseta sa dugay nga paglihok nga sulud sa sulud nga sulud sa hypoglycemia. Hinuon, mas maayo nga makuha ang gliclazide, glycidone.

Glinids (meglitinides)

Gipadasig sa mga klinika ang pagtambal sa pancreatic nga insulin. Sa klinikal nga praktis, kini nga klase sa mga tablet alang sa type 2 diabetes gigamit nga dili kaayo kanunay: sila dili kaayo epektibo kay sa mga tambal nga sulfonylurea, apan mas mahal sila. Kasagaran, ang mga glinids gireseta kung ang asukal sa dugo mobangon pagkahuman mokaon (postprandial glycemia). Ang mga tambal nga panguna nga nagpukaw sa sayong bahin sa pagkatago sa insulin. Human makuha ang mga papan, dali silang nasuhop, nga nakaabut sa labing kataas nga konsentrasyon sa plasma sulod sa usa ka oras.
Ang mga kinaiya sa tambal, usa ka lista sa mga bentaha ug disbentaha sa paggamit sa mga klase sa tanum nga kulonon gipakita sa Talaan 3.
Lamesa 3

Inhib-glucosidase inhibitor - bag-ong mga tambal

Ang mekanismo sa paglihok sa mga tambal sa klase sa mga inhibitor sa α-glucosidase gipasukad sa usa ka hinay nga pagpagawas sa glucose gikan sa komplikado nga carbohydrates. Gipamub-an niini ang hyperglycemia human makakaon. Pinaagi sa pag-regulate sa pagsuyup sa glucose gikan sa tinai, ang mga inhibitor sa alpha-glucosidase makunhuran ang adlaw-adlaw nga pagbag-o sa plasma sa dugo.

Ang mga tambal sa kini nga grupo wala makapadasig sa pag-inagos sa insulin, busa, dili mosangpot sa hyperinsulinemia, dili hinungdan sa hypoglycemia. Ang pagpahinay sa pagsuyup sa glucose sa dugo sa ilawom sa impluwensya sa mga tambal sa klase nga mga inhibitor sa α-glucosidase nagpadali sa paglihok sa pancreas ug mapanalipdan kini gikan sa sobrang pag-undang ug pagkaubos.

Ang mga inhibitor sa α-glucosidase naglakip sa acarbose, miglitol, ug voglibosis. Ang usa ka bag-ong tambal gikan sa kini nga grupo mao ang voglibosis. Sumala sa mga pagsulay sa klinikal, ang voglibosis labi ka epektibo sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga adunay katulin nga pagpuasa sa glucose (7.7 mmol / L) ug taas nga postprandial glycemia (sobra sa 11.1 mmol / L). Ang bentaha sa tambal mao nga wala’y mga reaksyon nga hypoglycemic, nga labi ka hinungdanon sa mga pasyente nga tigulang.
Sa Russia, ang acarbose lamang ang narehistro gikan sa mga droga sa kini nga klase. Ang komersyal nga ngalan sa produkto nga adunay aktibo nga sangkap mao ang Glucobay. Ang mga papan magamit sa usa ka dosis nga 50 ug 100 mg, kinahanglan nga kuhaon tulo nga beses sa usa ka adlaw.

Ang labing kasagarang mga epekto sa pagkuha sa mga inhibitor sa α-glucosidase mao ang pagpamulak, pagkalibang ug pagkalibang, ang kagrabe sa kung diin nagsalig sa dosis sa mga tambal ug kantidad sa mga karbohidrat. Kini nga mga epekto dili matawag nga delikado, apan kini usa ka kasagaran nga hinungdan sa pag-undang sa mga droga sa kini nga klase. Ang mga sangputanan sa sulud nag-uswag tungod sa kadaghan sa mga carbohydrates nga gipuga sa daghang tinai. Ang kagrabe sa dili maayo nga mga epekto mahimo nga pagkunhod pinaagi sa pagsugod sa pagtambal sa gagmay nga mga dosis ug sa pagdugang sa dosis nga anam-anam.

Ang nag-unang kontraindikasyon sa paggamit sa mga tambal sa klase nga inhibitor nga α-glucosidase usa ka sakit sa gastrointestinal tract.

Ang glonagon sama sa peptide receptor agonists –1 - mga pang-ulahi nga klase nga tipo sa 2 nga mga tambal sa diabetes

Ang Glucagon sama sa peptide-1 receptor agonists (AH) (GLP-1) mao ang labing bag-ong mga tambal alang sa pagtambal sa diabetes.
Ang nag-unang epekto sa paggamit sa mga tambal sa kini nga klase mao ang pag-aghat sa inagos sa insulin pinaagi sa mga beta cells sa pancreas. Ang mga tambal nagpahinay sa pagdagan sa tiyan. Gipamub-an niini ang pag-usab sa postprandial glycemia. Ang mga tambal sa kini nga klase nagpalambo sa pagbati sa kahupnganan ug makunhuran ang pagkaon, pagminus sa peligro sa pagpalambo sa mga sakit sa cardiovascular.
Ang lista sa mga tambal sa klase nga adunay sagrado nga peptide-1 nga klase nga receptor agonist gipakita sa Talaan 4.
Table 4

Ang nakalista nga AR GPP-1 adunay lainlaing epekto sa pharmacological.Ang pipila mga klasiko nga prandial nga tambal - gikontrol nila ang lebel sa glucose pagkahuman sa pagkaon, samtang ang uban - mga di-prandial nga tambal - pagpakunhod sa asukal sa dugo sa pagpuasa.

Ang mubu nga paglihok sa prandial ARGP-1 ARs (exenatide ug lixisenatide) nakabalda sa pagtago sa glandagon ug gipakubus ang pagkalihok sa gastric ug pagbubo. Nagdul-ong kini sa usa ka paghinay sa pagsuyup sa glucose sa gamay nga tinai ug dili direkta nga pagminus sa pagkatago sa postprandial insulin.

Ang dili-aksyon nga dugay nga paglihok sa GPP-1 ARs naglihok sa pancreas, pagpa-aktibo sa pagpatago sa insulin ug pag-undang sa paghimo sa glucagon. Naghatag kini sa usa ka kasarangan nga pagkunhod sa postprandial glycemia ug usa ka hinungdan nga pagminus sa glycemia sa pagpuasa pinaagi sa pagpugong sa pagtago sa glandagon ug pagkunhod sa gana.

Ang mga nonprandial ARPP-1 ARs naglakip sa hinay-hinay nga pagpagawas sa exenatide, liraglutide, albiglutide, ug semaglutide. Ang lainlaing mga mekanismo sa paglihok nagdugay sa pagsuyup sa mga sangkap gikan sa subcutaneous tissue. Ingon usa ka resulta, ang gidugayon sa paglihok sa mga tambal nagdugang.
Mga bentaha ug disbentaha sa klase Ang mga tambal nga GLP-1 gilista sa Table 5.
Lamesa 5

Ang bag-ong klase sa mga tambal nga gireseta alang sa pagtambal sa type 2 nga diabetes ingon usa ka tambal nga therapy sa metformin, sulfonylureas, o usa ka kombinasyon niini aron mapaayo ang pagkontrol sa glycemic.

Pagdawat sa klase Ang mga tambal sa GLP-1 wala giubanan sa hypoglycemia, apan ang 30 - 45% sa mga pasyente nagpakita sa malumo nga mga epekto gikan sa gastrointestinal tract - mga sakit sa porma sa kasukaon, pagsuka o pagkalibang, nga mikunhod sa paglabay sa panahon.

Type 2 sodium glucose cotransporter inhibitor (glyphlosins) - ang labing bag-ong tipo nga 2 nga tambal sa diabetes

Ang type 2 sodium glucose cotransporter inhibitor (INGLT-2) mao ang labing bag-o nga mga papan nga nagpaubos sa asukal sa dugo. Ingon usa ka paagi sa labing bag-ong henerasyon, ang INGLT-2 naglihok sa usa ka hingpit nga lahi nga sukaranan kaysa bisan unsang ubang klase nga tambal sa diabetes. Ang mekanismo sa paglihok sa mga tambal sa kini nga klase pagkunhod sa pagsanta sa mga reverse pagsuyup sa glucose sa mga kidney. Gikuha niini ang glucose gikan sa lawas sa ihi. Ang resulta usa ka taas, nagsalig nga dosis nga pagkunhod sa glucose sa dugo samtang nagdugang ang pagtago sa insulin ug pagkunhod sa resistensya sa insulin.

Ang lista sa mga glyphlozin klase nga mga tambal nga narehistro sa Russia ug ang ilang komersyal nga mga ngalan mao ang mga musunud:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Ang mga tablet sa klase nga glyphlosin nagdasig sa pagpagawas sa sobra nga asukal sa ihi. Gikan niini, ang mga pasyente nawad-an sa gibug-aton. Sa mga pagtuon, ang mga pasyente nga nagkuha sa dapagliflozin inubanan sa metformin sulod sa 24 nga mga semana nawala nga labi sa gibug-aton sa lawas kaysa mga nag-inusara nga nag-inusara nga metformin. Ang gibug-aton sa lawas mikunhod dili lamang tungod sa tubig, apan usab tungod sa tambok. Bisan pa, ang bag-ong tambal nga diyabetes dili mahimo’g magsilbing usa ka diet pill. Ang pagkunhod sa timbang sa lawas nagkahinay samtang ang lebel sa asukal sa dugo nakaabot sa mga kantidad nga hapit sa normal.

Ang glyphlosin nga mga tambal sa klase gireseta sa bisan unsang hugna sa sakit nga managsama sa bisan unsang ubang mga klase sa pagtambal. Luwas sila ug epektibo.
Bisan pa, ang mga pasyente nga nagdala sa dapagliflozin adunay peligro nga makapalambo sa mga impeksyon sa genital, labi na ang mga impeksyon sa fungal.Usab, ang mga tambal sa kini nga klase nagdugang sa lebel sa mga low density nga lipoproteins, nga hinungdanon nga ikonsiderar, tungod kay ang mga pasyente nga adunay diabetes adunay dugang nga risgo sa mga sakit sa cardiovascular.
Ang mga potensyal nga peligro kung ang pagkuha sa mga papan sa klase mga tipo 2 nga sodium glucose cotransporter inhibitor:

• hypoglycemia,
• ningdaot nga pantog function,
• diuretic nga epekto
• pagkunhod sa nagpalibot nga gidaghanon sa dugo,
• pagpaubos sa presyon sa dugo
• paglapas sa mineral metabolismo.

Gimando ang mga tambal nga mag-amping sa pagkatigulang, nga adunay sakit nga mga impeksyon sa genitourinary tract, samtang nag-inom og diuretics.
Ang mga klase sa droga nga glyphlosin adunay hinungdan nga kadaut. Sila mao ang mga mahal.

Thiazolidinediones (glitazones) - bag-ong mga tambal alang sa type 2 nga diabetes

Ang Thiazolidinediones usa ka bag-ong grupo sa mga tambal. Giaprobahan sila alang sa paggamit ingon nga mga tambal alang sa pagtambal sa type 2 diabetes kaniadtong 1996. Ang ilang mekanismo sa paglihok usa ka pagdugang sa pagkasensitibo sa insulin, nga mao, pagsukol sa insulin, usa ka hinungdanon nga sangkap sa hinungdan sa diabetes.

Ang pagwagtang sa pagkunhod sa pagkasensitibo sa mga selyula sa insulin, ang mga papan nagpauswag sa epekto sa physiological sa ilang kaugalingon nga endogenous nga insulin ug sa samang higayon gipamubu ang konsentrasyon sa dugo. Dugang pa, ang mga glitazones adunay kaarang nga magpadayon sa kalihokan sa pancreas, nga mao, ang abilidad nga mapugngan ang type 2 diabetes, nga nagbutang kanila usa ka lakang nga labi ka taas sa ubang mga papan alang sa pagtambal sa diabetes.

Sa Russia, duha ka droga gikan sa giisip nga grupo ang narehistro - rosiglitazone ug pioglitazone. Ang mga pasyente nagdala rosiglitazone sa tibuuk kalibutan sa daghang tuig. Kanunay nga gireseta alang sa diabetes sa Russia. Ang pagkasunud sa cardiovascular sa Rosiglitazone kaniadto nabalita: nagdugang nga peligro sa myocardial infarction ug cardiovascular mortality. Bisan pa, ang tambal sa ulahi na-rehab.

Gipakita sa mga pagtuon nga kung ang rosiglitazone gitambal sa usa lamang ka tambal sa dugay nga panahon, ang pagdugang sa sunod nga tambal dili mobangon sama ka dali sa pagtratar sa uban nga (glyburide o metformin) nga gitun-an nga mga tambal.

Ang Glitazone therapy adunay daghang mga bentaha. Apan ang mga doktor dili magdali nga ipaila ang mga droga sa kini nga klase sa kaylap nga praktis. Ang mga opinyon sa medikal nga komunidad bahin sa kaepektibo ug pagkaluwas sa paggamit sa thiazolidinedione nabahin. Ang labing kontrobersyal nga punto mao ang kakulang sa datos sa pagkaluwas sa dugay nga paggamit sa kini nga mga tambal.
Daghang datos sa mga epekto sa pagtambal sa mga glitazone ang hinungdanon:

• ang gibug-aton nga timbang (gibana-bana nga 3 - 6 kg),
• likido nga pagpadayon sa pagpalambo sa edematous syndrome ug pagkapakyas sa kasingkasing,
• pagminus sa density sa mineral nga bukog.

Ang dugang nga mga pagtuon nanginahanglan mga datos nga ang paggamit sa thiazolidinediones adunay kalabotan sa usa ka dugang nga peligro sa pagpalambo sa mga malignant nga neoplasma, sa partikular nga mga bukol sa colon, ingon gipamatud-an sa mga eksperimento nga pagtuon. Ang usa ka dugang nga peligro nakit-an nga labi ka daghan alang sa rosiglitazone.
Sa wala pa preseta mga droga sa klase sa thiazolidinedione, hinungdanon ang pagtimbang-timbang sa potensyal nga peligro sa pagpalambo sa kapakyasan sa kasingkasing. Ang mga nag-unang mga risgo nga hinungdan sa pag-uswag niini mao ang:

• pagkapakyas sa kasingkasing
• myocardial infarction o coronary heart disease,
• arterial hypertension
• gibiyaan nga ventricular hypertrophy,
• klinika mahinungdanon nga samad sa kasingkasing balbula,
• sobra sa 70 anyos
• ang gidugayon sa diabetes labi pa sa 10 ka tuig,
• paghubag o pagtambal sa mga loop diuretics,
• ang pagpalambo sa edema o ang nakuha nga timbang sa panahon sa pagtambal nga adunay mga glitazones,
• therapy sa insulin
• ang presensya sa laygay nga kapakyasan sa pantog (creatinine labaw pa sa 200 μmol / l).

Aron matun-an ang mas tukma nga mga mekanismo ug posible nga mga lugar sa paggamit sa mga tambal sa kini nga grupo, daghang mga pagtuon sa klinika ang nagpadayon ug padayon nga gihimo.

Apan hangtod karon, ang labing bag-o nga mga tambal alang sa type 2 nga diabetes sa klase sa thiazolidinediones wala gireseta isip panguna nga tambal alang sa pagtambal sa mga pasyente. Ang mga dugang nga pagsulay sa klinikal kinahanglan nga buhaton aron masiguro ang kaluwasan sa dugay nga paggamit.

Ang therapy sa daan nga edad

Sa usa ka progresibo nga kurso sa diyabetes, mahimo nga magreseta sa insulin sa pasyente. Ang insulin dili makuha sa binaba nga porma sa mga papan, tungod kay ang gastric juice maamgohan kini sa parehas nga paagi sama sa pagkaon ug mabuak nga mas kusog kay sa kini nahimo. Aron makakuha usa ka dosis sa insulin, kinahanglan nimo nga makakuha usa ka indeyksiyon. Ang regimen sa pagtambal sa mga pagpangandam sa insulin sa pagkatigulang wala magkalainlain sa mga reseta alang sa mga batan-ong pasyente.

Ang mga insulin gibahin sa mubu ug dugay nga mga tambal. Ang gidugayon sa paglihok sa insulin sa lainlaing mga tawo indibidwal. Busa, ang pagpili sa usa ka regimen sa therapy sa insulin gihimo ubos sa pagdumala sa mga doktor. Sa ospital, ang lebel sa glycemia kontrolado, ang dosis sa insulin gipili pinauyon sa mga proseso sa metaboliko sa lawas, pagkaon, kalihokan sa lawas.

Tungod kay ang pasyente nagdumala sa insulin sa kaugalingon, ang therapy sa insulin sa mga tigulang nga mga pasyente posible lamang kung ang mga pag-andar sa cognitive sa tigulang nga pasyente gipadayon, ang ilang pagsabut sa kalibutan igo, pagkahuman nahibal-an ang sukaranan nga mga lagda sa insulin therapy ug pag-monitor sa kaugalingon sa glycemia.
Ang lista sa mga pagpangandam sa insulin nga narehistro sa Russia gipresentar sa Table 6.
Table 6

Hain nga mga tambal sa diabetes ang mas maayo: daan o bag-o

Ang mga eksperto sa internasyonal sa paggamit sa makatarunganon nga paggamit sa mga droga wala magrekomenda nga magdali sa pagsulud sa bag-ong mga bag-ong tambal sa mga lista alang sa pagtambal. Ang gawas lang mao ang mga kaso kung ang usa ka bag-ong tambal nga "rebolusyonaryo" ang pagtambal sa usa ka sakit. Ang hingpit nga pagkaluwas sa usa ka tambal nga gipunting 10 lamang ka tuig human sa kaylap nga paggamit niini sa tinuod nga medikal nga praktis.

Ang labing kaayo nga mga tablet alang sa type 2 diabetes giila sa World Health Organization lamang metformin ug glibenclamide.Tungod kay sila ang adunay labing kaayo nga ebidensya nga ang mga pills epektibo ug luwas. Ang mga ninggamit nga droga nga labing labing gikanselar sa mga termino sa "pagka-epektibo - kaluwasan - gasto sa pagtambal."
Ang mga nag-unang konklusyon ug labing kompleto nga mga ideya bahin sa mga posibilidad sa pagkontrol sa kurso sa type 2 nga diabetes mellitus nakuha sa paggamit sa mga tablet nga metformin ug glibenclamide. Ang usa ka dako nga panukiduki nga pagtuon, nga milungtad sa 5 ka tuig, pagtimbang-timbang sa pagkaepektibo ug pagkaluwas sa metformin, glibenclamide ug rosiglitazone sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, makapakombinsir usab nga gipakita nga ang "daan" nga mga tambal labi ka epektibo. Mas maayo sila nga luwas sa pagtandi kung itandi sa "bag-ong" rosiglitazone.
Labi nga kahinungdanon kung gipili ang matang sa tambal alang sa diabetes 2 mao ang kahinungdanon sa pagkab-ot sa maayo nga pagkontrol sa glycemic ingon ang labing napamatud-an nga paagi aron mapugngan ug mapahinay ang pag-uswag sa mga komplikasyon sa micro- ug macrovascular.

Bisan pa, ang labing hinungdanon nga argumento gipasiugda: alang sa "daan" nga mga tambal nga kontra-diabetes, ang mga dili maayo nga reaksyon masabtan ra ug hapit tanan nga gipaabut ug mahunahunaan. Ang potensyal nga makahilo nga epekto sa mga "bag-ong" mga pildoras mahimong wala damha ug kalit. Busa, ang dugay nga panukiduki ug mga programa sa pagbantay, labi na alang sa mga droga nga adunay daghang potensyal nga mga organo sa target, hinungdanon kaayo.

Pananglitan, ang rosiglitazone, usa ka representante sa grupo sa thiazolidinediones, nga adunay daghang potensyal nga target sa pagkayag, sa praktikal nga paggamit sa mga 8 nga tuig, kung sa una nga higayon sa balangkas sa mga dugay nga pagtuon sa klinika, usa ka bag-ong epekto nga gipadayag - osteoporosis. Pagkahuman, nahibal-an nga kini nga epekto, ang kinaiya sa pioglitazone, kanunay nga nag-uswag sa mga babaye, nalangkit sa pagdugang sa kadaghan sa mga bali. Ang sunud nga mga pagtuon nagpakita sa usa ka dugang nga peligro sa myocardial infarction sa panahon sa pagtambal uban sa rosiglitazone ug usa ka peligro sa pagpalambo sa kanser sa pantog nga adunay pioglitazone.

Ang pipila ka mga epekto sa mga tambal alang sa diabetes labi na nga "makadaot" sa labing tipikal nga mga pasyente nga adunay kini nga sakit. Bisan ang mga sangputanan sama sa hypoglycemia, ang pagtaas sa gibug-aton, wala’y nahibal-an nga hulga sa pag-uswag sa edema, osteoporosis, pagkapakyas sa kasingkasing, dili mapuslanon alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, nga labi kadali nga makapahiuyon sa patolohiya.

Nahibal-an kini nga mga argumento, mas maayo nga magsugod sa pagtambal sa labing gitun-an nga mga tambal. Adunay sila dili lamang usa ka maayo nga profile sa kaluwasan, apan usab ang labing kataas nga pagpaayo sa hypoglycemic. Ang mga "bag-ong" nga droga wala’y oras aron pamatud-an ang ilang kaluwasan sa dugay nga paggamit. Dugang pa, wala nila gipakita ang labi ka maayo nga epekto sa hypoglycemic kung itandi sa tradisyonal, mga "daan". Kini nga mga konklusyon gihimo pagkahuman sa daghang pagtuon.

Kinsa nga tambal ang gusto? Unsa ang labing maayong tambal alang sa type 2 diabetes. Girekomenda sa European Association for the Study of Diabetes nga pagpili sa usa ka tambal nga adunay igong ebidensya (panukiduki) nga base nga nagpamatuod sa mga benepisyo ug kaluwasan sa bisan unsang klase sa mga tambal alang sa pagtambal sa diabetes.

Ang labing bag-ong henerasyon sa mga tambal nga daw labing epektibo. Apan ang paglaom sa paggamit niini matino ra human sa pagkumpirma sa usa ka halapad ug taas nga batasan. Sa Europe ug USA, ang kadaghanan sa mga pasyente padayon nga gitagad sa mga napamatud-an ug maayo nga gitun-an nga mga tambal nga "daan".
Ang labing epektibo nga paagi sa pasiunang yugto sa pagtambal sa type 2 nga diabetes mellitus nagpabilin nga metformin, nga gikonsidera ang tanan nga positibo nga epekto niini, ug ang mga sulud sa sulfonylureas - usa ka prayoridad nga klase sa mga tambal sa diabetes alang sa labi ka kusog nga pagtambal ug pagbalhin sa kombinasyon nga kombinasyon.

Ang "daan" nga klasiko, tradisyonal nga mga tambal - ang metformin ug mga sulud sa sulfonylureas nagpabilin nga internasyonal nga sumbanan sa pagtambal sa type 2 nga diabetes. Ang hinungdan sa pagpili sa ilang pag-uyon mao ang mga mosunod nga argumento:

• nga luwas sa pagtambal sa mga pasyente
• pagkab-ot ang labing kaayo nga mga sangputanan sa dugay nga panahon,
• epekto sa kalidad ug paglaom sa kinabuhi,
• posibilidad sa ekonomiya.

Ug kini nga mga tambal hinungdanon sa pagtambal sa diabetes hangtod makuha ang dugang nga kasayuran bahin sa bag-ong mga tambal, hangtod gipakita sa dagkong mga pagtuon ang labi ka taas nga pagkaayo kung itandi sa tradisyonal nga mga tambal.

Ang mga sangputanan sa mga dugay nga pagsulay sa klinikal ug ang kadaghan nga kasinatian nga nakuha sa naandan nga praktis mao ang labing kasaligan ug labing makatarunganon nga mga pangatarungan alang sa pagpili sa tambal nga tambal alang sa pagtambal sa diabetes mellitus.