Atoris - opisyal nga panudlo alang magamit

tablet nga adunay sapaw nga salida

Ang 1 nga tablet nga adunay sapaw nga film 10 mg / 20 mg naglangkob:
Ang kinauyokan
Aktibo nga sangkap:
Atorvastatin calcium 10.36 mg / 20.72 mg (katumbas sa atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg)
Mga Manunudlo:
povidone - K25, sodium lauryl sulfate, calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose monohidrat, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Kalag sa pelikula
Opadry II HP 85F28751 Puti *
Ang Opadry II HP 85F28751 nga puti naglangkob sa: polyvinyl alkohol, titanium dioxide (E171), macrogol-3000, talc

Paglaraw

Bilog, gamay nga mga papan nga biconvex, puti nga adunay kolor sa sine o halos puti.
Kinktan-aw sa Kink: puti nga kasarangan nga masa nga adunay usa ka pelikula nga membrane nga puti o hapit puti nga kolor.

Mga Pharmacodynamics

Ang Atorvastatin usa ka ahente nga hypolipidemic gikan sa grupo sa mga statins. Ang nag-unang mekanismo sa paglihok sa atorvastatin mao ang pagdili sa kalihokan sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) reductase, usa ka enzyme nga nagpalihok sa pagkakabig sa HMG-CoA sa mevalonic acid. Kini nga pagbag-o usa sa labing una nga mga lakang sa kadena nga synthesis sa kolesterol sa lawas.

Ang pagpugong sa Atorvastatin sa synthesis sa kolesterol nagdala sa dugang nga pagpa-aktibo sa mga low density nga lipoprotein receptor (LDL) sa atay, maingon man sa mga tisyu nga extrahepatic. Kini nga mga receptor nagbugkos sa mga partikulo sa LDL ug gikuha kini gikan sa plasma sa dugo, nga nagdala sa pagkunhod sa konsentrasyon sa LDL kolesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) sa dugo. Ang antisclerotic nga epekto sa atorvastatin usa ka sangputanan sa epekto niini sa bungbong sa mga ugat sa dugo ug mga sangkap sa dugo. Gipugngan sa Atorvastatin ang synthesis sa isoprenoids, nga mga hinungdan sa pagtubo sa mga selula sa sulud nga lungag sa mga ugat sa dugo. Ubos sa impluwensya sa atorvastatin, ang pagpalapad sa pagsalig sa endothelium nga mga ugat sa dugo nag-uswag, ang konsentrasyon sa LDL-C, LDL, apolipoprotein B, triglycerides (TG) mikunhod, ug ang konsentrasyon sa high-density lipoprotein (HDL-C) ug apolipoprotein A pagtaas.

Ang Atorvastatin makapakunhod sa kadan-an sa plasma sa dugo ug sa kalihokan sa pipila nga hinungdan sa coagulation ug platelet aggregation. Tungod niini, kini nagpauswag sa hemodynamics ug nag-normal sa kahimtang sa coagulation system. Ang HMG-CoA reductase inhibitors nakaapekto usab sa metabolismo sa macrophage, gibabagan ang ilang pagpaaktibo ug malikayan ang pagkaguba sa mga atherosclerotic plaques.

Ingon nga usa ka lagda, ang terapyutik nga epekto sa atorvastatin naugmad pagkahuman sa duha ka semana sa paggamit sa atorvastatin, ug ang labing kadako nga epekto nakit-an pagkahuman sa upat ka semana.

Ang Atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg sa kamahinungdanon nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa mga komplikasyon sa ischemic (lakip ang kamatayon gikan sa myocardial infarction) sa 16%, ang risgo sa re-hospitalization alang sa angina pectoris, inubanan sa mga timailhan sa myocardial ischemia - sa 26%.

Ang mga Pharmacokinetics

Taas ang pagsuyup sa Atorvastatin, gibana-bana nga 80% nga makuha gikan sa gastrointestinal tract. Ang lebel sa pagsuyup ug konsentrasyon sa plasma sa dugo nagdugang sa kadaghan sa dosis. Ang oras sa pagkab-ot sa maximum nga konsentrasyon (TCmax) mao, sa kasagaran, mga oras nga 1-2. Alang sa mga kababayen-an, ang TCmax mas taas sa 20%, ug ang lugar sa ilalum sa konsentrasyon nga oras sa kurba (AUC) 10% nga labing ubos. Ang mga kalainan sa mga pharmacokinetics sa mga pasyente sa edad ug sekso dili hinungdan ug dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis.

Sa mga pasyente nga adunay alkoholikong cirrhosis sa atay, ang TCmax 16 ka pilo nga mas taas kaysa normal. Ang pagkaon gamay nga pagkunhod sa katulin ug gidugayon sa pagsuyup sa tambal (sa 25% ug 9%, sa tinuud), apan ang pagkunhod sa konsentrasyon sa LDL-C parehas sa sa atorvastatin nga wala pagkaon.

Ang bioridyoridad sa Atorvastatin gamay (12%), ang sistematikong bioavailability sa kalihokan sa pagdili batok sa redmase sa HMG-CoA 30%. Ang low systemic bioavailability tungod sa presystemic metabolism sa mucous membrane sa gastrointestinal tract ug ang "panguna nga agianan" pinaagi sa atay.

Ang kasagaran nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa atorvastatin mao ang 381 ka litro. Labaw sa 98% sa atorvastatin nagbugkos sa mga protina sa plasma.

Ang Atorvastatin dili molabang sa babag sa dugo-utok.

Gisukod kini sa kadaghanan sa atay sa ilawom sa aksyon sa isoenzyme sa ZA4 sa cytochrome P450 sa pagporma sa mga metabolite nga aktibo sa pharmacologically (ortho- ug parahydroxylated metabolite, mga beta-oxidation nga mga produkto), nga nagkantidad sa gibana-bana nga 70% sa kalihokan sa pagdili batok sa HMG-CoA reductase sa usa ka panahon nga 20-30 oras.

Ang katunga-nga-kinabuhi (T1 / 2) sa atorvastatin 14 ka oras. Kini gipagawas sa panguna gamit ang apdo (wala kini nag-antos sa grabe nga pag-recirculation sa enterohepatic, wala kini gipagawas sa hemodialysis). Gibana-bana nga 46% sa atorvastatin nga gipagawas sa mga tinai ug dili mubu sa 2% sa mga kidney.

Mga timailhan alang sa paggamit

Ang mga timailhan alang sa paggamit sa drug Atoris 20 mg mao ang:

Panguna nga hypercholesterolemia (heterozygous familial ug non-familial hypercholesterolemia (type II sumala ni Fredrickson),
Nahiusa (nagkasagol) nga hyperlipidemia (IIa ug IIb nga mga matang sumala ni Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemia (type III sumala ni Fredrickson) (ingon suplemento sa pagdiyeta),
Ang pamilyang endogenous hypertriglyceridemia (type IV ni Fredrickson), dili makapugong sa pagkaon,
Homozygous familial hypercholesterolemia nga adunay dili igo nga pagkaayo sa therapy sa pagkaon ug uban pang mga pamaagi nga dili pagtambal sa medisina.

Paglikay sa Sakit sa Cardiovascular:

Panguna nga paglikay sa mga komplikasyon sa cardiovascular sa mga pasyente nga wala mga klinikal nga mga timailhan sa sakit sa coronary sa kasingkasing, apan adunay daghang mga hinungdan nga peligro alang sa pag-uswag niini: sa edad nga mas tigulang sa 55 ka tuig, pagkagumon sa nikotina, arterial hypertension, diabetes mellitus, ubos nga lebel sa HDL-C sa plasma sa dugo, genetic predisposition, lakip ang batok sa background sa dyslipidemia,
Ikaduha nga paglikay sa mga komplikasyon sa cardiovascular sa mga pasyente nga adunay sakit sa coronary heart (CHD) aron mapaubos ang tibuuk nga gidaghanon sa namamatay, myocardial infarction, stroke, re-hospitalization alang sa angina pectoris ug ang panginahanglan sa pagbag-o.

Contraindications

Contraindications sa paggamit sa Atoris papan:

sobrang pagkasensitibo sa bisan unsang sangkap sa tambal,
sakit sa atay sa aktibo nga yugto (lakip ang aktibo nga sakit nga hepatitis, grabe nga alkoholikong hepatitis),
cirrhosis sa atay sa bisan unsang etiology,
dugang nga kalihokan sa mga "atay" nga mga transaminase nga wala mailhi nga gigikanan sa labaw pa sa 3 nga beses kung itandi sa taas nga limitasyon sa pamatasan,
sakit sa kaunuran
pagmabdos ug lactation,
edad hangtod 18 ka tuig (ang pagkaepektibo ug luwas sa paggamit wala matukod)
kakulangan sa lactase, dili pagsulud sa lactose, malabsorption nga glucose-galactose syndrome.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug pagpapasuso

Atoris kontra sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso. Gipakita sa mga pagtuon sa hayop nga ang peligro sa fetus mahimong molabaw sa bisan unsang posible nga kaayohan sa inahan.

Sa mga babaye nga edad sa pagsanay nga wala mogamit sa kasaligan nga mga pamaagi sa kontraseptibo, wala gigamit ang Atoris. Kung nagplano sa usa ka pagmabdos, kinahanglan nimong ihunong ang paggamit sa Atoris labing menos 1 ka bulan sa wala pa ang imong giplano nga pagmabdos.

Walay ebidensya sa paggahin sa atorvastatin nga adunay gatas sa dughan. Bisan pa, sa pipila ka mga species sa hayop, ang konsentrasyon sa atorvastatin sa serum sa dugo ug sa gatas sa mga hayop nga nagapasuso. Kung gikinahanglan nga gamiton ang tambal nga Atoris sa panahon sa lactation, aron malikayan ang peligro sa pag-uswag sa dili maayo nga mga panghitabo sa mga masuso, kinahanglan nga hunongon ang pagpapasuso.

Dosis ug administrasyon

Sa wala pa magsugod ang paggamit sa Atoris, ang pasyente kinahanglan ibalhin sa usa ka pagkaon. naghatag og usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa mga lipid sa dugo, nga kinahanglan maobserbahan sa panahon sa tibuuk nga pagtambal sa tambal. Sa wala pa magsugod therapy, kinahanglan nimo nga huptan ang pagkontrol sa hypercholesterolemia pinaagi sa pag-ehersisyo ug pagkawala sa timbang sa mga pasyente nga adunay katambok, ingon man therapy alang sa sakit nga sakit.

Ang tambal gikuha sa binaba, bisan unsa pa ang pagkaon. Ang dosis sa tambal managlahi gikan sa 10 mg hangtod 80 mg kausa sa usa ka adlaw ug gipili nga gikonsiderar ang pasiuna nga konsentrasyon sa LDL-C, katuyoan sa therapy ug sa indibidwal nga terapyutik nga epekto.

Ang mga Atoris mahimong makuha matag usa sa bisan unsang oras sa adlaw, apan sa parehas nga oras matag adlaw.

Ang terapyutik nga epekto naobserbahan pagkahuman sa duha ka semana nga pagtambal, ug ang labing taas nga epekto molihok pagkahuman sa upat ka semana. Busa, ang dosis kinahanglan nga dili usbon sa sayo pa kaysa upat ka mga semana pagkahuman sa pagsugod sa tambal sa miaging dosis.

Sa sinugdanan sa therapy ug / o sa pagdugang sa dosis, gikinahanglan nga bantayan ang konsentrasyon sa mga lipid sa plasma sa dugo matag 2-4 nga semana ug pag-ayad sa dosis nga naa.

Homozygous hereditary hypercholesterolemia

Ang range sa dosis parehas sa uban nga mga lahi sa hyperlipidemia.

Ang unang dosis gipili nga tagsa-tagsa depende sa kagrabe sa sakit. Sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay homozygous hereditary hypercholesterolemia, ang kamalaumon nga epekto naobserbahan sa paggamit sa tambal sa adlaw-adlaw nga dosis sa 80 mg (kausa). Ang Atoris® gigamit ingon nga tambal nga terapiya sa uban pang mga pamaagi sa pagtambal (plasmapheresis) o ingon nga panguna nga pagtambal kung dili mahimo ang pagtambal sa ubang mga pamaagi.

Paggamit sa tigulang

Sa mga tigulang nga pasyente ug mga pasyente nga adunay sakit sa kidney, ang dosis sa Atoris kinahanglan nga dili usbon. Ang wala’y epekto nga pantog sa pantog wala makaapekto sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo o ang lebel sa pagkunhod sa konsentrasyon sa LDL-C sa paggamit sa atorvastatin, busa, ang pagbag-o sa dosis sa tambal dili kinahanglan.

Gipaayo nga function sa atay

Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function, kinahanglan nga mag-amping (tungod sa paghinay sa pagtangtang sa tambal gikan sa lawas). Sa ingon nga kahimtang, ang mga parameter sa klinika ug laboratoryo kinahanglan nga bantayan pag-ayo (regular nga pag-monitor sa kalihokan sa aspartate aminotransferase (ACT) ug alanine aminotransferase (ALT)). Sa usa ka mahinungdanon nga pagdugang sa kalihokan sa mga hepatic transaminases, ang dosis sa Atoris kinahanglan nga pagkunhod o pagtambal kinahanglan hunongon.

Mga epekto

Sa paggamit sa Atoris 20 mg papan, ang mga epekto mahimo nga mahitabo:

Gikan sa sistema sa nerbiyos: kanunay: sakit sa ulo, insomnia, pagkalipong, paresthesia, asthenic syndrome, kanunay: peripheral neuropathy. amnesia, hypesthesia,
Gikan sa sensory nga mga organo: kanunay: tinnitus, panagsa: nasopharyngitis, nosebleeds,
Gikan sa hemopoietic organo: kanunay: thrombocytopenia,
Gikan sa respiratory system: kanunay: sakit sa dughan,
Gikan sa digestive system: kanunay: constipation, dyspepsia, pagduka, kalibanga. pagkalibog (nagkadugo), sakit sa tiyan, kanunay: anorexia, wala’y lami nga lami, pagsuka, pancreatitis, panagsa: hepatitis, cholestatic jaundice,
Gikan sa musculoskeletal system: kanunay: myalgia, arthralgia, sakit sa likod. managsama nga pamamaga, sa kasagaran: myopathy, kalamnan cramp, panagsa: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (sa pipila ka mga kaso sa tendon rupture),
Gikan sa sistema sa genitourinary: kanunay: pagkunhod sa potency, pagkapakyas sa ikaduha nga pantog,
Sa bahin sa panit: sa kanunay: pagdali sa panit, galis, sagad: urticaria, panagsa ra: angioedema, alopecia, bullous rash, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, makahilo nga epidermis,
Mga reaksiyon sa alerdyik: kanunay: mga reaksiyon sa alerdyi, talagsa ra: anaphylaxis,
Mga indikasyon sa Laboratory: kanunay: dugang nga kalihokan sa aminotransferases (ACT, ALT), dugang nga kalihokan sa serum creatine phosphokinase (CPK), talagsa ra: hyperglycemia, hypoglycemia,
Uban pa: kanunay: peripheral edema, kanunay: sakit, pagkakapoy, hilanat, pagtaas sa timbang.
Ang hinungdan nga relasyon sa pipila nga dili maayo nga mga epekto sa paggamit sa tambal nga Atoris, nga giisip nga "talagsa ra kaayo", wala matukod. Kung ang mga grabe nga dili gusto nga mga epekto makita, ang paggamit sa Atoris kinahanglan nga hunongon.

Overdose

Ang mga kaso sa sobra nga dosis wala gihulagway.

Sa kaso sa usa ka overdose, ang mosunod nga kinatibuk-ang mga lakang kinahanglanon: pag-monitor ug pagpadayon sa hinungdanon nga mga gimbuhaton sa lawas, ingon usab malikayan ang dugang nga pagsuyup sa tambal (gastric lavage, pagkuha nga pagpa-aktibo nga uling o laxatives).

Sa pag-uswag sa myopathy, nga gisundan sa rhabdomyolysis ug mahait nga kapakyasan sa pantog (usa ka talagsaon apan grabe nga epekto), ang tambal kinahanglan nga dayon kanselahon ug ang pagpuga sa diuretic ug sodium bikarbonate nagsugod. Kung kinahanglan, ang hemodialysis kinahanglan himuon. Ang Rhabdomyolysis mahimong mosangput sa hyperkalemia, nga nagkinahanglag intravenous administrasyon sa usa ka solusyon sa calcium chloride o usa ka solusyon sa calcium gluconate, pagpuga sa usa ka 5% nga solusyon sa dextrose (glucose) uban ang insulin, ang paggamit sa potassium-exchange resins, o, sa grabe nga mga kaso, hemodialysis. Ang hemodialysis dili epektibo.

Wala’y piho nga tambal.

Pakigsulti sa droga

Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin uban sa cyclosporine, antibiotics (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), mga inhibitor sa protease sa HIV (indinavir, ritonavir), antifungal ahente (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) o pagdugang konsentrasyon sa dugo, pagdako sa dugo peligro sa pagpalambo sa myopathy sa rhabdomyolysis ug kapakyasan sa bato. Mao nga ang dungan nga paggamit sa erythromycin TCmax atorvastatin nagdugang sa 40%. Ang tanan nga kini nga mga tambal nagpugong sa cytochrome CYP4503A4 isoenzyme, nga nalakip sa metabolismo sa atorvastatin sa atay.

Ang usa ka susama nga pakigsulti posible sa dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay fibrates ug nicotinic acid sa pagpaubos sa mga lipid (labaw sa 1 g matag adlaw). Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 40 mg nga adunay diltiazem sa usa ka dosis nga 240 mg hinungdan sa usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo. Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay phenytoin, rifampicin, nga mga inducer sa isoenzyme sa cytochrome CYP4503A4, mahimong mograbe sa pagkunhod sa pagka-epektibo sa atorvastatin. Tungod kay ang atorvastatin gi-metabolize sa isoenzyme sa CYP4503A4 cytochrome, ang dungan nga paggamit sa atorvastatin sa mga inhibitor sa cytochrome CYP4503A4 isoenzyme mahimong mosangput sa pagtaas sa konsentrasyon sa plasma sa atorvastatin.

Ang OAT31B1 nga mga inhibitor sa protina sa transportasyon (e.g., cyclosporine) mahimo nga madugangan ang bioavailability sa atorvastatin.

Uban sa dungan nga paggamit sa antacids (suspensyon sa magnesium hydroxide ug aluminyo hydroxide), mikunhod ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo.

Sa dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay colestipol, ang konsentrasyon sa atorvastatin sa dugo plasma gipamubo sa 25%, apan ang terapyutik nga epekto sa kombinasyon mas taas kaysa sa epekto sa atorvastatin nga nag-inusara.

Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin sa mga tambal nga makapakunhod sa konsentrasyon sa mga endogenous steroid hormone (lakip na ang cimetidine, ketoconazole, spironolactone) nagdugang nga peligro sa pagpaubos sa mga endogenous steroid hormone (kinahanglan mag-amping nga gamiton).

Sa dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay oral contraceptives (norethisterone ug ethinyl estradiol), posible nga madugangan ang pagsuyup sa mga kontraseptibo ug pagdugang sa ilang konsentrasyon sa plasma sa dugo. Ang pagpili sa mga kontraseptibo sa mga kababayen-an nga mogamit sa atorvastatin kinahanglan nga bantayan.

Ang dungan nga paggamit sa atorvastatin uban ang warfarin sa una nga mga adlaw mahimo nga madugangan ang epekto sa warfarin sa dugo coagulation (pagkunhod sa oras sa prothrombin).Kini nga epekto mawala human sa 15 ka adlaw nga dungan nga paggamit sa kini nga mga tambal.

Uban sa dungan nga paggamit sa atorvastatin ug terfenadine, ang mga hinungdanon nga pagbag-o sa klinika sa mga pharmacokinetics sa terfenadine wala makita.

Kung gigamit ang atorvastatin sa mga antihypertensive ahente ug estrogen isip bahin sa therapy nga kapuli, wala’y mga timailhan sa dili hinungdanon nga dili gusto nga pakigsulti sa klinika.

Ang paggamit sa grapefruit juice sa paggamit sa Atoris® mahimong mosangput sa pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin. Bahin niini, ang mga pasyente nga nagkuha sa tambal nga Atoris® kinahanglan nga likayan ang pag-inom og dugaon nga sagol nga labaw sa 1.2 ka litro kada adlaw.

Espesyal nga mga panudlo

Samtang pagkuha sa Atoris, ang risgo sa pagpalambo sa myalgia nagdugang. Ang mga pasyente kinahanglan nga ilalum sa kanunay nga pagdumala sa medisina. Sa mga kaso diin adunay mga reklamo sa kahuyang ug pag-uswag sa kasakit sa kaunuran, ang paggamit sa Atoris diha-diha dayon nahunong.

Ang komposisyon sa tambal nga naglakip sa lactose, kini kinahanglan nga tagdon sa mga pasyente nga dili intoleransiyon sa lactose ug kakulangan sa lactase.

Ang tambal nga Atoris kinahanglan gamiton nga labi ka mabinantayon sa mga pasyente nga nag-antos sa alkoholismo ug kung adunay kasaysayan sa kapakyasan nga normal nga ninglihok sa atay.

Kung ang mga pagpadayag sa myopathy naobserbahan, ang paggamit sa Atoris kinahanglan hunongon.

Ang mga Atoris mahimong makatampo sa pagpauswag sa pagkahilo, busa alang sa gidugayon nga pagtambal kinahanglan nga maglikay sa pagmaneho sa mga sakyanan ug kalihokan nga nanginahanglan dugang nga konsentrasyon sa atensyon.

Mga Termino sa Bakasyon sa Parmasya

Ang mga analogue sa Atoris mao ang mga mosunod nga mga tambal: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Kung gikinahanglan nga magpili usa ka kapuli, girekomenda nga mokonsulta ka una sa imong doktor.

Ang gasto sa Atoris 20 mg papan sa mga parmasya sa Moscow mao:

20 mg papan, 30 pcs. - 500-550 nga rub.
Mga papan 20 mg, 90 ka mga PC. - 1100-1170 rub.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Mga Pharmacodynamics
Ang Atorvastatin usa ka ahente nga hypolipidemic gikan sa grupo sa mga statins. Ang nag-unang mekanismo sa paglihok sa atorvastatin mao ang pagdili sa kalihokan sa 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, usa ka enzyme nga nagpalihok sa pagkakabig sa HMG-CoA sa mevalonic acid. Kini nga pagbag-o usa sa labing una nga mga lakang sa kadena nga synthesis sa kolesterol sa lawas. Ang pagpugong sa synthule sa atorvastatin kolesterol nagdala sa dugang nga pagpa-aktibo sa mga low density nga lipoprotein nga mga receptor (LDL) sa atay, ingon man sa mga tisyu nga extrahepatic. Kini nga mga receptor gapuson sa mga partikulo sa LDL ug kuhaon kini gikan sa plasma sa dugo, nga hinungdan sa pagkunhod sa plasma cholesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) sa plasma sa dugo.
Ang antisclerotic nga epekto sa atorvastatin usa ka sangputanan sa epekto niini sa bungbong sa mga ugat sa dugo ug mga sangkap sa dugo. Gipugngan sa Atorvastatin ang synthesis sa isoprepoids, nga mga hinungdan sa pagtubo alang sa mga selula sa sulud nga sulud sa mga ugat sa dugo. Ubos sa impluwensya sa atorvastatin, ang pagpalapad sa pagsalig sa endothelium sa mga ugat sa dugo molambo, ug ang konsentrasyon sa LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) mikunhod. triglycerides (TG). adunay pagtaas sa konsentrasyon sa kolesterol sa taas nga density nga lipoproteins (HDL-C) ug apolipoprotein A (apo-A).
Ang Atorvastatin makapakunhod sa kadan-an sa plasma sa dugo ug sa kalihokan sa pipila nga hinungdan sa coagulation ug platelet aggregation. Tungod niini, kini nagpauswag sa hemodynamics ug nag-normal sa kahimtang sa coagulation system. Ang HMG-CoA reductase inhibitors nakaapekto usab sa metabolismo sa macrophage, gibabagan ang ilang pagpaaktibo ug malikayan ang pagkaguba sa mga atherosclerotic plaques.
Ingon sa usa ka lagda, ang terapyutik nga epekto sa atorvastatin naobserbahan pagkahuman sa 2 nga semana nga pagtambal, ug ang labing kadaghan nga epekto matapos human sa 4 nga mga semana.
Ang Atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg sa kamahinungdanon nagpakunhod sa peligro sa pagpalambo sa mga komplikasyon sa ischemic (lakip ang kamatayon gikan sa myocardial infarction) sa 16%, ang risgo sa re-hospitalization alang sa angina pectoris inubanan sa mga timailhan sa myocardial ischemia sa 26%.
Ang mga Pharmacokinetics
Taas ang pagsuyup sa Atorvastatin, gibana-bana nga 80% nga makuha gikan sa gastrointestinal tract. Ang lebel sa pagsuyup ug konsentrasyon sa plasma sa dugo nagdugang sa katimbang sa punoan sa paras. Ang oras sa pagkab-ot sa maximum nga konsentrasyon (TCmax), sa aberids, 1-2 ka oras. Sa mga kababayen-an, ang TCmax mas taas kaysa 20%, ug ang lugar nga ilawom sa kurba sa konsentrasyon-time (AUC) 10% ang labing ubos. Ang mga kalainan sa mga pharmacokyetics sa mga pasyente sa edad ug sekso dili hinungdan ug wala magkinahanglan nga pagtul-id sa punoan sa paras.
Sa mga pasyente nga adunay alkoholikong sakit sa cirrhosis sa atay, ang TCmax 16 ka pilo nga mas taas kaysa normal. Ang pagkaon gamay nga pagkunhod sa katulin ug gidugayon sa pagsuyup sa tambal (sa 25% ug 9%, sa tinuud), apan ang pagkunhod sa konsentrasyon sa LDL-C parehas sa sa atorvastatin nga wala pagkaon. Ang bioridyoridad sa Atorvastatin gamay (12%), ang sistematikong bioavailability sa kalihokan sa pagdili batok sa redmase sa HMG-CoA 30%. Ang low systemic bioavailability tungod sa presystemic metabolism sa mucous membrane sa gastrointestinal tract ug ang "panguna nga agianan" pinaagi sa atay. Ang kasagaran nga gidaghanon sa pag-apod-apod sa atorvastatin mao ang 381 ka litro. Labaw sa 98% sa atorvastatin nagbugkos sa mga protina sa plasma. Ang Atorvastatin dili molabang sa babag sa dugo-utok. Gisukod kini sa kadaghanan sa atay sa ilawom sa aksyon sa isoenzyme sa CYP3A4 nga adunay pagporma sa mga metabolite nga aktibo sa pharmacologically (ortho- ug parahydroxylated metabolite, mga produkto nga beta-oxidation), nga nagkantidad sa gibana-bana nga 70% sa kalihokan sa pagdili batok sa HMG-CoA-reductase sa 20-30 oras.
Ang katunga sa kinabuhi (T1 / 2) sa atorvastatin 14 ka oras. Gipunting kini sa panguna gamit ang apdo (wala kini gipaagi sa gilitok nga pag-usab sa enterohepatic, wala kini gipagawas sa hemodialysis). Gibana-bana nga 46% sa atorvastatin nga gipagawas sa mga tinai ug dili mubu sa 2% sa mga kidney.
Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Mga Bata
Adunay limitado nga datos sa usa ka 8-semana nga bukas nga pagtuon sa mga pharmacoketics sa mga bata (nagpangidaron 6-17 ka tuig) nga adunay heterozygous familial hypercholesterolemia ug usa ka inisyal nga konsentrasyon sa LDL kolesterol ≥4 mmol / L, gitambalan sa atorvastatin sa porma sa chewable tablet nga 5 mg o 10 mg o papan pinahiran sa pelikula sa usa ka dosis nga 10 mg o 20 mg 1 nga oras matag adlaw, sa tinuud. Ang bugtong hinungdan nga covariate sa modelo nga pharmacokinetic sa populasyon nga nakadawat atorvastatin mao ang gibug-aton sa lawas. Ang dayag nga paglimpyo sa atorvastatin sa mga bata wala magkalainlain sa mga pasyente sa hamtong nga adunay allometric nga pagsukod pinaagi sa gibug-aton sa lawas. Sa lahi sa paglihok sa atorvastatin ug o-hydroxyatorvastatin, usa ka makanunayon nga pagkunhod sa LDL-C ug LDL nakita.
Mga pasyente sa tigulang
Ang labing taas nga konsentrasyon (Cmax) sa plasma ug AUC sa tambal sa mga tigulang nga pasyente (kapin sa 65) 40% ug 30%, sa tinuud, mas taas kaysa sa mga pasyente sa hamtong sa usa ka bata nga edad. Wala’y mga kalainan sa kaepektibo ug pagkaluwas sa tambal, o sa pagkab-ot sa mga katuyoan sa lipid-lowering therapy sa mga tigulang nga pasyente kumpara sa kinatibuk-ang populasyon.
Impluwensya sa pantog function
Ang epekto sa pantog nga pantog wala makaapekto sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo o ang epekto niini sa metabolismo sa lipid; busa, ang pagbag-o sa dosis sa mga pasyente nga adunay ningdaot nga pantog function dili kinahanglan.
Gipaayo nga function sa atay
Ang konsentrasyon sa tambal nga pagtaas sa kamatuuran (Cmax - mga 16 nga mga panahon, AUC - mga 11 nga mga panahon) sa mga pasyente nga adunay alkoholikong cirrhosis (klase B sumala sa pag-uuri sa Bata-Pugh).

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso

Ang tambal nga Atoris ® kontra sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso.
Gipakita sa mga pagtuon sa hayop nga ang peligro sa fetus mahimong molabaw sa bisan unsang posible nga kaayohan sa inahan.
Sa mga kababayen-an sa edad nga pagpanganak nga wala mogamit sa kasaligan nga mga pamaagi sa kontraseptibo, wala gigamit ang Atoris ®. Kung nagplano sa usa ka pagmabdos, kinahanglan nimong ihunong ang paggamit sa Atoris ®, labing menos, 1 nga bulan sa wala pa ang giplano nga pagmabdos.
Walay kasayuran sa alokasyon sa atorvastatia nga adunay gatas sa dughan. Bisan pa, sa pipila ka mga matang sa hayop sa panahon sa lactation, ang konsentrasyon sa atorvastatia sa serum sa dugo ug susama. Kung kinahanglan nimo nga gamiton ang tambal nga Atoris ® sa panahon sa pagpapas, aron malikayan ang peligro sa mga dili maayong mga panghitabo sa mga masuso, kinahanglan nga ihunong ang pagpapas sa dughan.

Dosis ug administrasyon

Sa wala pa magsugod ang paggamit sa tambal nga Atoris ®, ang pasyente kinahanglan nga ibalhin sa usa ka pagkaon nga nagsiguro sa usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa mga lipid sa plasma sa dugo, nga kinahanglan maobserbahan sa panahon sa tibuuk nga pagtambal sa tambal. Sa wala pa magsugod therapy, kinahanglan nimo nga huptan ang pagkontrol sa hypercholesterolemia pinaagi sa pag-ehersisyo ug pagkawala sa timbang sa mga pasyente nga adunay katambok, ingon man therapy alang sa sakit nga sakit.
Ang tambal gikuha sa binaba, bisan unsa pa ang oras sa pagpangaon. Ang dosis sa tambal managlahi gikan sa 10 mg hangtod 80 mg Kausa sa usa ka adlaw ug gipili nga gipunting ang pasiuna nga konsentrasyon sa LDL-C sa plasma, ang katuyoan sa pagtambal ug indibidwal nga terapyutik nga epekto.
Ang Atoris ® mahimong makuha matag usa sa bisan unsang oras sa adlaw, apan sa parehas nga oras matag adlaw. Ang terapyutik nga epekto naobserbahan pagkahuman sa 2 nga semana sa pagtambal, ug ang labing kadaghan nga epekto molihok pagkahuman sa 4 nga mga semana.
Sa sinugdanan sa therapy ug / o sa pagdugang sa dosis, gikinahanglan nga bantayan ang konsentrasyon sa mga lipid sa plasma sa dugo matag 2-4 nga semana ug pag-ayad sa dosis nga naa.
Panguna nga hypercholesterolemia ug hiniusa nga (sour) hyperlipidemia
Alang sa kadaghanan sa mga pasyente, ang girekomenda nga dosis sa Atoris ® 10 mg kausa sa usa ka adlaw, ang epekto sa terapyutik nagpakita sa kaugalingon sulod sa 2 ka semana ug kasagaran naabut sa labing taas nga pagkahuman sa 4 nga mga pedal. Sa dugay nga pagtambal, ang epekto nagpadayon.
Homozygous familial hypercholesterolemia
Sa kadaghanan nga mga kaso, apan ang 80 mg gireseta kausa sa usa ka adlaw (pagkunhod sa konsentrasyon sa LDL-C sa plasma pinaagi sa 18-45%).
Heterozygous familial hypercholesterolemia
Ang pasiuna nga dosis 10 mg kada adlaw. Ang dosis kinahanglan nga mapili sa tinagsa ug susihon ang may kalabutan sa dosis matag 4 nga mga semana nga adunay posible nga pagtaas sa 40 mg matag adlaw. Pagkahuman, bisan ang dosis mahimo’g madugangan sa labing taas nga 80 mg matag adlaw, o posible nga magkombinar ang mga sunud-sunod nga mga asido sa bile acid sa paggamit sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 40 mg kada adlaw.
Paglikay sa Sakit sa Cardiovascular
Sa mga pagtuon sa panguna nga paglikay, ang dosis sa atorvastatin 10 mg kada adlaw.
Ang usa ka pagtaas sa dosis mahimong kinahanglanon aron makab-ot ang mga kantidad sa LDL-C nga nahiuyon sa kasamtangan nga mga panudlo.
Paggamit sa mga bata gikan sa 10 ngadto sa 18 nga tuig nga adunay heterozygous familial hypercholesterolemia
Ang girekomenda nga pasiunang punoan sa ubas 10 mg kausa sa usa ka adlaw. Ang dosis mahimo nga madugangan sa 20 mg kada adlaw, depende sa klinikal nga epekto. Ang kasinatian nga adunay usa ka dosis nga labaw pa sa 20 mg (katumbas sa usa ka dosis nga 0.5 mg / kg) limitado.
Ang dosis sa tambal kinahanglan nga mapili depende sa katuyoan sa lipid-lowering therapy. Ang pag-adjust sa dosis kinahanglan nga himuon sa mga agwat sa 1 nga oras sa 4 nga mga semana o kapin pa.
Ang kapakyasan sa atay
Kung ang function sa atay dili igo, ang dosis sa Atoris ® kinahanglan nga pagkunhod, uban ang regular nga pag-monitor sa kalihokan sa mga "atay" transaminases: aspartate aminotransferase (ACT) ug alanine aminotransferase (ALT) sa plasma sa dugo.
Dili mapakyas nga kapakyasan
Ang wala’y epekto nga pantog sa pantog wala makaapekto sa konsentrasyon sa atorvastatin o ang lebel sa pagminus sa konsentrasyon sa LDL-C sa plasma, busa, ang pagpaayo sa dosis sa tambal dili kinahanglan (tan-awa ang seksyon nga "Pharmacokinetics").
Mga pasyente sa tigulang
Wala magkalainlain sa pag-ayo sa terapyutik ug pagkaluwas sa atorvastatin sa mga pasyente nga tigulang kung itandi sa kinatibuk-ang populasyon, dili kinahanglan ang pag-adjust sa dosis (tan-awa ang seksyon sa Pharmacokinetics).
Paggamit sa kombinasyon sa uban pang mga tambal
Kung gikinahanglan, ang dungan nga paggamit sa cyclosporine, telaprevir o usa ka kombinasyon sa tipranavir / ritonavir, ang dosis sa tambal nga Atoris ® kinahanglan dili molapas sa 10 mg / adlaw (tan-awa ang seksyon nga "Espesyal nga mga panudlo").
Ang pag-amping kinahanglan gamiton ug ang labing ubos nga epektibo nga dosis sa atorvastatin kinahanglan gamiton samtang gigamit kini uban ang mga inhibitor sa protease sa HIV, hepatitis C protease inhibitor (boceprevir), clarithromycin ug itraconazole.
Ang mga rekomendasyon sa Russian Cardiological Society, National Society alang sa Pagtuon sa Atherosclerosis (NLA) ug ang Russian nga Kapisanan sa Cardiosomatic Rehabilitation ug Secondary Prevention (RosOKR) (V rebisyon 2012)
Ang kamalaumon nga konsentrasyon sa LDL-C ug tibuuk nga kolesterol alang sa mga pasyente nga adunay peligro nga taas mao ang: ≤2.5 mmol / L (o ≤100 mg / dL) ug ≤4.5 mmol / L (o ≤ 175 mg / dL), sa tinuud. ug alang sa mga pasyente nga adunay taas nga peligro: ≤1.8 mmol / l (o ≤70 mg / dl) ug / o, kung imposible nga makab-ot, girekomenda nga mapakunhod ang konsentrasyon sa LDL-C sa 50% gikan sa inisyal nga kantidad ug ≤4 mmol / l (o ≤150 mg / dl), sa tinagsa.

Ang epekto

Ang pagklasipikar sa insidente sa mga epekto sa World Health Organization (WHO):

kanunay

≥1/10

kanunay

≥1 / 100 hangtod 1/1000 hangtod Makatakod ug mga sakit sa parasitiko:
kanunay: nasopharyngitis.
Mga sakit gikan sa dugo ug lymphatic system:
talagsa ra: thrombocytopenia.
Mga sakit sa sistema sa imyunidad:
kanunay: alerdyik reaksyon,
talagsa ra: anaphylaxis.
Mga sakit sa metaboliko ug nutrisyon:
Kanunay: gibug-aton nga timbang, anorexia,
talagsa ra: hyperglycemia, hypoglycemia.
Mga sakit sa pangisip:
kanunay: ang mga kasamok sa pagkatulog, lakip ang insomnia ug mga damgo nga "banggaon":
frequency nga wala mailhi: depresyon.
Paglapas sa sistema sa nerbiyos:
kanunay: sakit sa ulo, pagkalipong, paresthesia, asthenic syndrome,
Sagad: peripheral neuropathy, hypesthesia, ningpugong sa lami, pagkawala o pagkawala sa panumduman.
Mga sakit sa pagpamati ug mga labyrinth disorder:
kanunay: tinnitus.
Mga sakit gikan sa sistema sa respiratoryo, dughan ug mediastinal organo:
kanunay: sakit sa tutunlan, nosebleeds,
frequency nga dili mailhan: nahilain nga mga kaso sa interstitial nga sakit sa baga (kasagaran sa dugay nga paggamit).
Mga sakit sa digestive:
kanunay: constipation, dyspepsia, kasukaon, diarrhea, flatulence (bloating), sakit sa tiyan,
Kanunay: nagsuka, pancreatitis.
Paglapas sa atay ug biliary tract:
panagsa ra: hepatitis, cholestatic jaundice.
Mga sakit gikan sa panit ug tisyu sa subcutaneous:
kanunay: panit nga pantal, galis,
kanunay: urticaria
talagsa ra: angioedema, alopecia, bullous rash, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, makahilo nga epidermal necrolysis.
Paglapas sa musculoskeletal ug nagkadugtong nga tisyu:
kanunay: myalgia, arthralgia, sakit sa likod, paghubag sa mga lutahan,
kanunay: myopathy, kalamnan cramp,
panagsa ra: myositis, rhabdomyolysis, genopathy (sa pipila ka mga kaso nga adunay pagkalaglag sa tendon),
kanunay nga wala mailhi: mga kaso sa immune-mediated necrotizing myopathy.
Paglapas sa mga kidney ug ihi tract:
Kanunay: pagkapakyas sa pantog nga kapakyasan.
Paglapas sa mga genital organo ug mammary gland:
kanunay: sekswal nga pagpalagsik,
talagsa ra: gynecomastia.
Kasagaran nga sakit ug sakit sa injection site:
kanunay: peripheral edema,
Sagad: sakit sa dughan, kalagot, kasukaon, hilanat.
Laboratory ug instrumento nga datos:
Sagad: dugang nga kalihokan sa aminotransferase (ACT, ALT), nagdugang nga kalihokan sa serum creatine phosphokinase (CPK) sa plasma sa dugo,
talagsa ra: dugang nga konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbAl).
Ang hinungdan nga relasyon sa pipila nga dili maayo nga mga epekto sa paggamit sa tambal nga Atoris ®, nga giisip nga "talagsa ra kaayo", wala matukod. Kung ang mga grabe nga dili gusto nga mga sangputanan makita, ang paggamit sa Atoris ® kinahanglan nga hunongon.

Pagpagawas nga porma

Mga papan nga adunay sapaw sa pelikula, 10 mg ug 20 mg.
10 papan matag blister (blister strip packaging) gikan sa hiniusa nga materyal nga polyamide / aluminyo foil / PVC - aluminyo nga foil (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
Ang 1, 3, 6 o 9 blisters (blisters) lakip ang mga panudlo nga gamiton ibutang sa usa ka karton nga kahon.

Pakigsulti sa droga

Ang risgo sa pagpalambo sa myopathy nagdugang sa panahon sa pagtambal sa mga HMG-CoA reductase inhibitors ug ang dungan nga paggamit sa cyclosporin, fibroic acid derivatives, boceprevir, nikotinic acid ug cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, antifungal agents nga may kalabutan sa azoles). Sa mga pasyente nga dungan nga nagkuha sa atorvastatin ug boceprevir, girekomenda nga gamiton ang Atoris® sa usa ka mas ubos nga pasiuna nga dosis ug ipadayon ang pag-monitor sa klinika. Atol sa hiniusa nga paggamit sa boceprevir, ang adlaw-adlaw nga dosis sa atorvastatin kinahanglan dili molapas sa 20 mg.

Talagsa kaayo nga mga taho bahin sa immuno-mediated necrotizing myopathy (OSI) nga gitaho sa panahon o pagkahuman sa pagtambal sa mga statins, lakip ang atorvastatin. Ang OSI nga klinika gihulagway sa proximal nga kahuyangan sa kaunuran ug gipataas ang lebel sa serum nga creatine kinase, nga nagpadayon bisan pa sa paghunong sa statin therapy.

P450 3A4 Mga Inhibitor: ang atorvastatin gi-metabolize sa cytochrome P450 3A4. Ang dungan nga paggamit sa Atoris ug cytochrome P450 3A4 inhibitors mahimong mosangpot sa pagdugang sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo. Ang lebel sa pakigsulti ug potentiation sa epekto nag-agad sa pagkausab sa paglihok sa cytochrome P450 3A4.

Dungan nga paggamit kusgan nga mga inhibitorP450 3A4(e.g. cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole ug mga inhibitor sa protease sa HIV.apil ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ug uban pa..) kinahanglan likayan kutob sa mahimo. Sa mga kaso kung diin ang dungan nga paggamit sa kini nga mga tambal nga adunay atorvastatin dili malikayan, girekomenda nga magreseta sa labing ubos ug labing kadaghan nga dosis sa atorvastatin, ingon man pagpahigayon sa husto nga klinikal nga pagsubay sa kahimtang sa pasyente.

Kasagaran inhibitorP450 3A4 (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil ug fluconazole) mahimo nga madugangan ang konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin. Kung gigamit ang erythromycin inubanan sa mga statins, adunay dugang nga risgo sa myopathy. Ang mga pagtuon sa interaksiyon nga nagtimbangtimbang sa mga epekto sa amiodarone o verapamil sa atorvastatin wala pa gihimo. Ang parehas nga amiodarone ug verapamil nagpugong sa kalihokan sa P450 3A4, ug ang ilang hiniusa nga paggamit sa atorvastatin mahimong mosangput sa dugang nga pagkaladlad sa atorvastatin. Busa, sa dungan nga paggamit uban ang kasarangan nga P450 3A4 nga mga inhibitor, girekomenda nga magreseta sa usa ka labing ubos nga maximum nga dosis sa atorvastatin ug ipatuman ang angay nga pag-monitor sa klinika sa pasyente. Girekomenda ang angay nga pag-monitor sa klinika pagkahuman sa pagsugod sa therapy o pagkahuman sa pag-adjust sa dosis sa inhibitor.

Ang mga inhibitor sa Transporter: atorvastatin ug ang mga metabolite niini mga substrate sa transporter sa OATP1B1. Ang mga inhibitor sa OATP1B1 (e.g., cyclosporine) mahimo’g madugangan ang bioavailability sa atorvastatin. Ang dungan nga paggamit sa 10 mg sa atorvastatin ug cyclosporine (5.2 mg / kg / adlaw) hinungdan sa pagdugang sa pagkaladlad sa atorvastatin sa 7.7 nga beses.

Sa dungan nga paggamit sa atorvastatin ug mga inhibitor sa CYP3A4 isoenzyme o mga protina sa carrier, usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo ug posible nga dugang nga peligro sa myopathy. Ang risgo mahimo usab nga modaghan uban ang dungan nga paggamit sa atorvastatin sa uban nga mga tambal nga mahimong hinungdan sa myopathy, sama sa mga gigikanan sa fibroic acid ug ezetimibe.

Erythromycin / clarithromycin: sa dungan nga paggamit sa atorvastatin ug erythromycin (500 mg upat ka beses sa usa ka adlaw) o clarithromycin (500 mg kaduha sa usa ka adlaw), nga nagpugong sa cytochrome P450 3A4, usa ka pagtaas sa konsentrasyon sa atorvastatin sa dugo plasma nakita.

Mga Inhibitor sa Protina: nahiangay nga paggamit sa atorvastatin sa mga inhibitor sa protease nga nailhan nga cytochrome P450 3A4 inhibitors giubanan sa pagtaas sa konsentrasyon sa plasma nga atorvastatin.

Diltiazem hydrochloride: ang dungan nga paggamit sa atorvastatin (40 mg) ug diltiazem (240 mg) nagdala sa pagdugang sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo.

Cimetidine: gihimo ang usa ka pagtuon bahin sa pakigsulti sa atorvastatin ug cimetidine, wala’y nakit-an nga hinungdan sa mga interaksyon sa klinika.

Itraconazole: ang dungan nga paggamit sa atorvastatin (20 mg-40 mg) ug itraconazole (200 mg) nagdala sa pagdugang sa AUC sa atorvastatin.

Jus sa Grapefruit: naglangkob sa usa o duha nga mga sangkap nga nagpugong sa CYP 3A4 ug mahimo nga madugangan ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo, labi na sa sobra nga pag-konsumo sa dugaon nga grapefruit (kapin sa 1.2 ka litro matag adlaw).

Inductors sa cytochrome P450 3A4: ang dungan nga paggamit sa atorvastatin nga adunay cytochrome P450 3A4 inducers (efavirenz, rifampin ug pagpangandam sa wort ni San Juan) mahimo’g modala sa pagkunhod sa konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo. Gihatag ang dobleng mekanismo sa aksyon sa rifampin (induction sa cytochrome P450 3A4 ug pagdili sa OATP1B1 transfer enzyme sa atay), girekomenda nga magreseta sa Atoris® nga dungan nga adunay rifampin, sanglit ang pagkuha sa Atoris pagkahuman sa pagkuha sa rifampin nagdala ngadto sa usa ka mahinungdanong pagkunhod sa lebel sa atorvastatin sa dugo plasma.

Mga antibiotiko: ang dungan nga pagduaw sa usa ka suspensyon nga adunay sulud nga magnesium ug aluminyo hydroxides nga nakunhuran ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo nga hapit 35%, bisan pa, ang lebel sa pagkunhod sa sulud sa LDL-C nagpabilin nga wala nagbag-o.

Antipyrine: ang atorvastatin wala makaapekto sa mga pharmacokinetics sa antipyrine, busa, ang pakigsulti sa uban nga mga tambal nga gi-metabolize sa parehas nga mga cyenchrome isoenzymes wala gilauman.

Mga derivatives sa Gemfibrozil / fibroic acid: ang monotherapy nga adunay fibrates sa pipila nga mga kaso giubanan sa dili gusto nga mga epekto gikan sa mga kaunuran, lakip ang rhabdomyolysis. Ang risgo sa kini nga mga katingalahan mahimo nga madugangan uban ang dungan nga pagdumala sa mga gigikanan sa fibroic acid ug atorvastatin. Kung ang dungan nga paggamit dili malikayan, aron makab-ot ang usa ka therapeutic nga katuyoan, ang labing ubos nga dosis sa atorvastatin kinahanglan gamiton ug ang mga pasyente kinahanglan nga bantayan sa husto.

Ezetimibe: Ang Ezetimibe monotherapy inubanan sa dili maayo nga mga epekto gikan sa mga kaunuran, lakip ang rhabdomyolysis. Tungod niini, ang risgo sa kini nga mga panghitabo mahimo nga madugangan uban ang dungan nga pagdumala sa ezetimibe ug atorvastatin. Girekomenda ang angay nga pag-monitor sa kini nga mga pasyente.

Colestipol: sa dungan nga paggamit sa colestipol, ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma sa dugo mikunhod sa mga 25%, bisan pa, ang pagpaubos sa lipid sa pagkombinasyon sa atorvastatin ug colestipol milabaw sa matag usa nga tambal sa tinagsa.

Digoxin: Sa gibalik-balik nga pagdumala sa digoxin ug atorvastatin sa usa ka dosis nga 10 mg, ang konsentrasyon sa balanse nga digoxin sa plasma sa dugo wala mausab. Bisan pa, kung ang digoxin gigamit sa kombinasyon sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg / adlaw, ang konsentrasyon sa digoxin nagdugang mga 20%. Ang mga pasyente nga nakadawat digoxin inubanan sa atorvastatin nanginahanglan angay nga pag-monitor.

Azithromycin: sa dungan nga paggamit sa atorvastatin (10 mg kausa sa usa ka adlaw) ug azithromycin (500 mg kausa sa usa ka adlaw), ang konsentrasyon sa atorvastatin sa plasma wala mausab.

Oral kontraseptibo: sa dungan nga paggamit sa atorvastatin ug usa ka oral contraceptive nga adunay norethindrone ug ethinyl estradiol, adunay usa ka mahinungdanong pagdugang sa AUC sa norethindrone ug ethinyl estradiol sa gibana-bana nga 30% ug 20%, sa tinuud. Kini nga epekto kinahanglan ikonsiderar kung nagpili usa ka oral nga kontraseptibo alang sa usa ka babaye nga nag-atorvastatin.

Warfarin: sa usa ka pagtuon sa klinika sa mga pasyente nga nakadawat sa dugay nga termino nga warfarin therapy, ang hiniusa nga paggamit sa atorvastatin sa usa ka dosis nga 80 mg matag adlaw uban ang warfarin hinungdan sa usa ka gamay nga pagkunhod sa oras sa prothrombin sa mga 1.7 segundo sa una nga 4 nga adlaw sa pagtambal, nga mibalik sa normal sa sulod sa 15 nga adlaw sa pagtambal atorvastatin. Bisan kung ang mga talagsa ra nga mga kaso sa mga hinungdanon nga interaksiyon sa mga anticoagulant ang gitaho, sa mga pasyente nga nagkuha sa Coumarin anticoagulants, ang oras sa prothrombin kinahanglan matino sa wala pa magsugod pagtambal sa atorvastatin ug kanunay nga igo sa unang mga yugto sa pagtambal aron masiguro nga wala’y mahinungdanong mga pagbag-o sa panahon sa prothrombin. Sa higayon nga natala ang usa ka lig-on nga oras sa prothrombin, mahimo kini nga bantayan sa usa ka kanunay nga sagad nga girekomenda alang sa mga pasyente nga nakadawat sa mga antikoagulant sa Coumarin. Ang parehas nga pamaagi kinahanglan nga gisubli kung giusab ang dosis sa atorvastatin o ang pagkansela niini. Ang therapy sa Atorvastatin wala giubanan sa mga kaso sa pagdugo o pagbag-o sa panahon sa prothrombin sa mga pasyente dili

Warfarin: Wala makit-an ang klinika nga hinungdan sa pakigsulti sa atorvastatin sa warfarin.

Amlodipine: sa dungan nga paggamit sa atorvastatin 80 mg ug amlodipine 10 mg, ang mga pharmacokinetics sa atorvastatin sa estado nga balanse.

Colchicine: Bisan kung ang mga pagtuon sa mga interaksiyon sa atorvastatin ug colchicine wala pa gipahigayon, ang mga kaso sa myopathy gitaho uban ang hiniusa nga paggamit sa atorvastatin ug colchicine.

Fusidic acid: ang mga pagtuon bahin sa pakigsulti sa atorvastatin ug fusidic acid wala gipahigayon, bisan pa, ang mga kaso sa rhabdomyolysis uban ang dungan nga paggamit nga gitaho sa mga pagtuon sa post-marketing. Busa, ang mga pasyente kinahanglan nga bantayan ug, kung gikinahanglan, ang therapy sa Atoris mahimong temporaryong gisuspenso.

Uban pang kombenyente nga pagtambal: sa mga pagtuon sa klinikal, gigamit ang atorvastatin sa kombinasyon sa mga tambal nga antihypertensive ug mga estrogen, nga gireseta sa usa ka kapuli nga katuyoan, wala’y mga timailhan sa klinika nga hinungdanon nga dili gusto nga pakig-uban.

Ang aksyon sa atay

Pagkahuman sa pagtambal sa atorvastatin, usa ka hinungdanon (labaw sa 3 nga beses kung itandi sa taas nga limitasyon sa normal) nga pagdugang sa kalihokan sa serum sa mga atay nga mga transaminases.

Ang pagdugang sa kalihokan sa hepatic transaminases kasagaran dili giubanan sa jaundice o uban pang mga pagpakita sa klinika. Sa usa ka pagkunhod sa dosis sa atorvastatin, temporaryo o kompleto nga paghunong sa tambal, ang kalihokan sa hepatic transaminases gibalik sa orihinal nga lebel niini. Kadaghanan sa mga pasyente nagpadayon sa pagkuha atorvastatin sa usa ka pagkunhod sa dosis nga wala’y sangputanan.

Gikinahanglan nga bantayan ang mga timailhan sa pag-andar sa atay sa tibuuk nga kurso sa pagtambal, labi na sa hitsura sa mga timailhan sa klinikal nga kadaot sa atay. Sa kaso sa usa ka pagdugang sa sulud sa hepatic transaminases, ang ilang kalihokan kinahanglan nga bantayan hangtud ang mga limitasyon sa pamatasan maabot. Kung ang pagdugang sa kalihokan sa AST o ALT nga sobra sa 3 ka beses kung itandi sa taas nga limit sa pamatasan nga gipadayon, girekomenda nga ang pagkunhod sa dosis o kanselahon.

Paglihok sa samad sa kaunuran

Kung nagpreseta sa atorvastatin sa mga dosis sa hypolipidemic nga managsama sa mga gigikanan sa fibroic acid, erythromycin, immunosuppressants, azole antifungal nga mga tambal o nikotinic acid, kinahanglan nga timbangon sa doktor ang gipaabut nga mga benepisyo ug peligro sa pagtambal ug regular nga pag-monitor sa mga pasyente aron mahibal-an ang sakit o kahuyang sa mga kaunuran, labi na sa unang mga bulan pagtambal ug sa mga panahon sa pagdugang dosis sa bisan unsang tambal. Sa mga ingon nga kahimtang, ang matag karon nga pagtino sa kalihokan nga CPK mahimong girekomenda, bisan kung ang pag-monitor dili makapugong sa pag-uswag sa grabe nga myopathy. Ang Atorvastatin mahimong hinungdan sa pagdugang sa kalihokan sa phosphokinase sa creatine.

Kung gigamit ang atorvastatin, ang talagsa nga mga kaso sa rhabdomyolysis nga adunay grabe nga pagkapakyas sa pantog tungod sa myoglobinuria ug myoglobinemia. Ang therapy sa Atorvastatin kinahanglan nga dili dayon mahunong o hingpit nga hunongon kung adunay mga timailhan sa usa ka posible nga myopathy o usa ka risgo nga hinungdan sa pagpalambo sa kapakyasan sa bato tungod sa rhabdomyolysis (pananglitan, grabe nga impeksyon sa baga, hypotension sa arterial, grabe nga operasyon, trauma, metaboliko, endocrine ug kagubot sa electrolyte ug dili makontrol nga mga kagubot).

Kasayuran alang sa pasyente: Ang mga pasyente kinahanglan mapasidan-an nga sila kinahanglan nga dayon mokonsulta sa usa ka doktor kung ang dili masabut nga kasakit o kahuyang sa mga kaunuran makita, labi na kung giubanan sila sa malaise o hilanat.

Paggamit uban ang pag-amping sa mga pasyente nga nag-abuso sa alkohol ug / o nag-antus sa sakit sa atay (kasaysayan).

Usa ka pagtuki sa usa ka pagtuon sa 4731 nga mga pasyente nga wala coronary heart disease (CHD) nga adunay stroke o pag-atake sa ischemic nga pag-atake sa miaging 6 nga bulan ug nagsugod sa pagkuha atorvastatin 80 mg nagpadayag usa ka taas nga porsyento sa mga hemorrhagic stroke sa grupo nga nagkuha 80 mg sa atorvastatin kumpara sa placebo ( 55 sa atorvastatin kumpara sa 33 sa plasebo). Ang mga pasyente nga adunay stroke sa hemorrhagic nagpakita sa usa ka dugang nga peligro sa nagbalik nga stroke (7 sa atorvastatin kumpara sa 2 sa placebo). Bisan pa, ang mga pasyente nga nagkuha sa atorvastatin 80 mg adunay gamay nga mga pagbunal sa bisan unsang tipo (265 kumpara sa 311) ug diyutay nga sakit sa coronary sa kasingkasing.

Sakit sa baga sa interstitial

Uban sa paggamit sa pipila ka mga statins, labi na sa dugay na nga pagtambal, gitaho kaayo ang mga kaso sa sakit sa baga sa interstitial. Ang mga pagtimaan mahimo nga maglakip sa dyspnea, dili produktibo nga ubo, ug dili maayo nga kahimsog (kakapoy, pagkulang sa gibug-aton, ug hilanat). Kung adunay pagduda sa usa ka pasyente nga nagpalambo sa interstitial nga sakit sa baga, ang therapy sa statin kinahanglan nga hunongon.

Ang pipila nga mga ebidensya nagsugyot nga ang mga statins, ingon usa ka klase, nagdugang sa glucose sa dugo ug sa pipila nga mga pasyente nga adunay taas nga peligro sa pagpalambo sa diabetes sa umaabot, mahimo silang magdulot sa hyperglycemia, diin maayo nga magsugod pagtambal alang sa diabetes. Bisan pa, kini nga peligro labaw sa mga benepisyo sa pagkunhod sa peligro sa mga ugat sa dugo nga adunay mga statins, ug busa dili kinahanglan nga hinungdan sa paghunong sa pagtambal sa statin. Mga risgo nga pasyente (glucose glucose sa pagpuasa nga 5.6-6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, gipataas ang triglycerides, hypertension)

kinahanglan nga bantayan sa klinika ug biochemically subay sa mga nasyonal nga mga panudlo.

Pregnancy ug lactation

Ang mga kababayen-an sa edad nga reproductive kinahanglan nga mogamit sa igo nga mga pamaagi sa kontraseptibo sa panahon sa pagtambal. Ang Atorvastatin mahimong gireseta sa mga babaye nga edad sa pagpanganak kung ang kalagmitan sa pagmabdos kaayo, ug ang pasyente gipahibalo bahin sa posible nga peligro sa fetus sa panahon sa pagtambal.

Espesyal nga pasidaan bahin sa mga excipients Ang Atoris® naglangkob sa lactose. Ang mga pasyente nga adunay talagsaon nga panulundon nga panudlo sa galactose, kakulangan sa Lappase, o pagkadaut sa glucose-galactose dili kinahanglan nga moinom niini nga tambal. Ang mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa usa ka awto ug potensyal nga makuyaw nga mga mekanismo

Tungod sa mga epekto sa tambal, kinahanglan nga mag-amping sa pagmaneho sa mga salakyanan ug uban pang mga makadaot nga mga mekanismo.

Paghupot sa Sertipiko sa Pagrehistro

Krka, dd, Novo mesto, Slovenia

Ang adres sa organisasyon nga nagdawat mga pag-angkon gikan sa mga konsumedor sa kalidad sa mga produkto (mga butang) sa teritoryo sa Republika sa Kazakhstan ug responsable sa pag-post sa pagrehistro sa pagkaluwas sa droga sa teritoryo sa Republika sa Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,