Ang Octreotide Depot 20 m: panudlo alang magamit

Internasyonal nga ngalan:Octreotide-depo

Komposisyon ug porma sa pagpagawas

Ang Lyophilisate alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon alang sa pagdumala sa intramuscular sa usa ka dugay nga aksyon sa usa ka puti o puti nga kolor nga adunay usa ka gamay nga madilaw nga tint, sa dagway sa usa ka pulbos o usa ka porous nga gihugpong sa usa ka tablet, ang solvent nga gipadapat usa ka walay kolor nga transparent likido, ang andam nga suspensyon maputi o puti nga adunay usa ka malaw-ay nga yellowish tint, homogenous. Ang 1 nga botelya adunay sulud nga 10 mg sa octreotide. Mga Galamiton: copolymer sa DL-lactic ug glycolic acid - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, indeyksiyon 0.8% - 2 ml.

Ang gidaghanon sa usa ka botelya sa ngitngit nga baso 10 ml. Naglakip ang kit nga 1 ampoule solvent, usa ka magamit nga syringe, 2 d / ug mga dagum ug 2 mga swab sa alkohol. Giputos sa kahon sa karton.

Ang Lyophilisate alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon alang sa pagdumala sa intramuscular sa usa ka malungtarong aksyon sa usa ka puti o puti nga kolor nga adunay usa ka gamay nga madilaw nga tint, sa porma sa usa ka pulbos o usa ka gamay nga porous nga gihugpong sa usa ka tablet, ang solvent nga gipadapat usa ka walay kolor nga transparent likido, ang andam nga suspensyon maputi o puti nga adunay usa ka malaw nga yellowish tint, homogenous. Ang 1 botelya naglangkob sa 20 mg sa octreotide. Mga Galamiton: copolymer sa DL-lactic ug glycolic acid - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, indeyksiyon 0.8% - 2 ml.

Ang gidaghanon sa usa ka botelya sa ngitngit nga baso 10 ml. Naglakip ang kit nga 1 ampoule solvent, usa ka magamit nga syringe, 2 d / ug mga dagum ug 2 mga swab sa alkohol. Giputos sa kahon sa karton.

Ang Lyophilisate alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon alang sa pagdumala sa intramuscular sa usa ka dugay nga aksyon sa usa ka puti o puti nga kolor nga adunay usa ka gamay nga madilaw nga tint, sa dagway sa usa ka pulbos o usa ka porous nga gihugpong sa usa ka tablet, ang solvent nga gipadapat usa ka walay kolor nga transparent likido, ang andam nga suspensyon maputi o puti nga adunay usa ka malaw-ay nga yellowish tint, homogenous. Ang 1 botelya naglangkob sa 30 mg sa octreotide. Mga Galamiton: usa ka copolymer sa DL-lactic ug glycolic acid - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, indeyksiyon 0.8% - 2 ml.

Ang gidaghanon sa usa ka botelya sa ngitngit nga baso 10 ml. Naglakip ang kit nga 1 ampoule solvent, usa ka magamit nga syringe, 2 d / ug mga dagum ug 2 mga swab sa alkohol. Giputos sa kahon sa karton.

Grupo sa klinika ug pharmacological

Grupo sa pharmacotherapeutic

Somatostatin (sintetikong analogue)

Ang aksyon sa medisina sa tambal nga Octreotide Depot

Ang Octreotide-depot usa ka dugay nga porma sa dosis sa octreotide alang sa administrasyon sa intramuscular, nga gisiguro ang pagpadayon sa mga lig-on nga therapeutic concentrations sa octreotide sa dugo sulod sa 4 nga mga semana. Ang Octreotide usa ka pathogenetic therapy alang sa mga tumor nga aktibo nga nagpahayag sa mga receptor sa somatostatin.

Ang Octreotide usa ka synthetic octapeptide nga usa ka hinungdan sa natural nga hormone somatostatin ug adunay susama nga mga epekto sa pharmacological, apan usa ka labi ka taas nga gidugayon nga paglihok.

Ang tambal nagpugong sa patologically nadugangan nga pagtago sa pagtubo nga hormone (GH), ingon man ang peptides ug serotonin nga gihimo sa gastroenteropancreatic endocrine system.

Sa mga himsog nga indibidwal, ang octreotide, sama somatostatin, gipugngan ang pagtago sa GH nga gipahinabo sa arginine, pisikal nga kalihokan ug hypoglycemia sa insulin, ang pagkatago sa insulin, glucagon, gastrin ug uban pang mga peptides sa gastroenteropancreatic endocrine system, hinungdan sa pag-intake sa pagkaon, ingon man ang pagtago sa arginine, pagtago sa insulin, pag-inagaw, insulin hinungdan sa thyroliberin. Ang pagpugong sa epekto sa pagtago sa hormone sa pagtubo sa octreotide, sukwahi sa somatostatin, gipahayag sa labi ka labi pa kaysa sa pagtago sa insulin.Ang pagdumala sa octreotide wala giubanan sa katingad-an sa hypersecretion sa mga hormone pinaagi sa negatibo nga mekanismo sa feedback.

Sa mga pasyente nga adunay acromegaly, ang pagdumala sa Octreotide-depot naghatag sa kadaghan sa mga kaso nga padayon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa GR ug pag-normalize sa konsentrasyon sa sama nga paglihok sa insulin nga us aka 1 / somatomedin C (IGF-1).

Sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay acromegaly, ang Octreotide Depot mahinungdanon nga nakunhuran ang kagrabe sa mga sintomas sama sa labad sa ulo, sobra nga pagpapawis, pagkapareho, pagkakapoy, kasakit sa mga bukog ug mga lutahan, peripheral neuropathy. Gi-report nga ang pagtambal sa octreotide sa mga indibidwal nga pasyente nga adunay mga pituitary adenomas nga nagtago sa GH miresulta sa pagkunhod sa gidak-on sa tumor.

Uban sa pagtago sa mga tumoy sa endocrine sa gastrointestinal tract ug pancreas, ang paggamit sa Octreotide Depot naghatag kanunay nga pagbantay sa mga nag-unang sintomas sa kini nga mga sakit.

Usa ka 30 mg octreotide depot matag 4 ka semana ang nagpahinay sa pagtubo sa tumor sa mga pasyente nga adunay pagtago ug dili pagtago nga komon (metastatic) neuroendocrine tumors sa panit, ileum, bulag, pagsaka sa us aka kolon, transverse colon ug apendise nga apendido, o metastases sa usa ka neuroendocrine tumor. Ang tambal nga kamahinungdanon nagdugang sa oras sa pag-uswag sa kini nga kategorya sa mga pasyente: ang median nga oras sa pag-uswag mao ang 14.3 ka bulan kung itandi sa 6 nga bulan sa grupo nga placebo. Pagkahuman sa 6 nga bulan sa pagtambal, ang pag-stabilize naobserbahan sa 66% sa mga pasyente sa grupo nga Octreotide-depot ug 37% sa mga pasyente sa grupo nga placebo. Ang tambal epektibo sa pagdugang sa oras sa pag-uswag, alang sa pagtago ug dili pagtago sa mga neuroendocrine tumor.

Sa mga carcinoid tumors, ang paggamit sa octreotide mahimong mosangpot sa pagkunhod sa kagrabe sa mga sintomas sa sakit, panguna, sama sa "mga mainit nga pagbuto" ug pagkalibang. Sa daghang mga kaso, ang pag-uswag sa klinikal giubanan sa usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa serotonin sa plasma ug pagpagawas sa 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga hubag nga gihulagway sa hyperproduction sa usa ka vasoactive intestinal peptide (VIPoma), ang paggamit sa octreotide sa kadaghanan sa mga pasyente nagdala sa pagkunhod sa grabe nga pagkatago sa secretory, nga mao ang kinaiya sa kini nga kahimtang, nga, sa baylo, modala sa usa ka pag-uswag sa kalidad sa kinabuhi sa pasyente. Sa parehas nga oras, adunay pagkunhod sa mga nagkagubot nga mga kasamok sa balanse sa electrolyte, pananglitan, hypokalemia, nga nagtugot kanimo sa pagkansela sa enteral ug pagdumala sa ginikanan sa likido ug electrolyte. Sumala sa nakalkula nga tomograpiya, ang pipila nga mga pasyente nagpahinay o nagpahunong sa pag-uswag sa tumor, ug bisan pa mikunhod ang kadako niini, labi na ang mga metastases sa atay. Ang pagpaayo sa klinika sa kasagaran giubanan sa pagkunhod (hangtod sa normal nga mga kantidad) sa konsentrasyon sa vasoactive intestinal peptide (VIP) sa plasma.

Sa mga glucagonomas, ang paggamit sa octreotide sa kadaghanan nga mga kaso nagdala sa usa ka nakit-an nga pagkunhod sa necrotizing migratory rash, nga kinaiya sa kini nga kahimtang. Ang Octreotide wala’y hinungdan nga epekto sa kagrabe sa diabetes mellitus, nga kanunay nga naobserbahan uban ang glucagonomas, ug kasagaran dili makunhuran ang panginahanglan sa mga tambal nga insulin o oral hypoglycemic. Sa mga pasyente nga adunay diarrhea, ang octreotide hinungdan sa pagkunhod, nga giubanan sa usa ka pagtaas sa gibug-aton sa lawas. Sa paggamit sa octreotide, ang usa ka kusog nga pagkunhod sa konsentrasyon sa glucagon sa plasma kanunay nga naobserbahan, bisan pa, uban ang dugay nga pagtambal kini nga epekto wala maluwas. Sa parehas nga oras, ang nagpatik nga pagpaayo nga nagpabilin nga lig-on sa dugay nga panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome, octreotide, nga gigamit ingon monotherapy o inubanan sa mga histamine H 2 receptor blockers ug mga proton pump inhibitor, mahimong makunhuran ang pagporma sa hydrochloric acid sa tiyan ug modala sa pag-ayo sa klinika, lakip angug kalabot sa diarrhea. Posible usab nga mahanaw ang kagrabe ug uban pang mga simtomas, lagmit nga nalangkit sa synthesis sa peptides sa tumor, lakip kilid. Sa pipila ka mga kaso, adunay usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa gastrin sa plasma.

Sa mga pasyente nga adunay insulinomas, ang octreotide nagpakunhod sa konsentrasyon sa immunoreactive nga insulin sa dugo. Sa mga pasyente nga adunay operable tumor, mahimo masiguro sa octreotide ang pagpahiuli ug pagmentinar sa normoglycemia sa preoperative nga panahon. Sa mga pasyente nga adunay dili maminusan nga benign ug malignant nga mga bukol, ang kontrol sa glycemic mahimong molambo nga wala’y dungan nga pagminus sa konsentrasyon sa insulin sa dugo.

Sa mga pasyente nga adunay talagsaong mga hubag nga nagpadako sa paglihok nga hormone nga nagpagawas sa hormone (somatoliberinomas), ang octreotide nagpakunhod sa kagrabe sa mga sintomas sa acromegaly. Kini, dayag, adunay kalabutan sa pagsumpo sa pagtago sa pagtubo sa hormone nga pagpagawas sa hinungdan ug GH. Sa umaabot, posible nga mahugawan ang gidak-on sa pituitary gland, nga gipataas sa wala pa pagtambal.

Sa mga pasyente nga adunay kanser sa prostate nga adunay resistensya (HGRP), ang pool sa mga selula sa neuroendocrine nga nagpahayag sa somatostatin receptor affinity alang sa mga octreotide (SS2 ug SS5 nga mga klase) nagdugang, nga nagtino sa pagkasensitibo sa mga tumor sa octreotide. Ang paggamit sa Octreotide-Depot inubanan sa dexamethasone batok sa background sa androgen blockade (drug o surgical castration) sa mga pasyente nga adunay HGRP nagpahiuli sa pagkasensitibo sa terapiya sa hormone ug nagdala sa pagkunhod sa piho nga antigen (PSA) sa prostate sa labi pa sa 50% sa mga pasyente.

Sa mga pasyente nga adunay HGRG nga adunay metastases sa bukog, kini nga therapy giubanan sa usa ka gipahayag ug dugay nga analgesic nga epekto. Dugang pa, sa tanan nga mga pasyente nga misanong sa kombinasyon nga therapy sa Octreotide Depot, ang kalidad sa kinabuhi ug median nga pagbalik-balik nga libre nga pagkaluwas maayo.

Ang mga Pharmacokinetics

Ang datos sa mga pharmacokinetics sa tambal nga Octreotide-depot wala gihatag.

Acromegaly (sa wala’y igong epekto gikan sa pagtambal sa operasyon, therapy sa radiation ug pagtambal sa mga agonist sa dopamine, sa mga dili aktibo nga mga pasyente, ingon man sa mga pasyente nga nagdumili sa pagtambal sa operasyon), paghupay sa mga sintomas sa mga tumor sa gastroentero-pancreatic endocrine system (carcinoid tumors nga adunay carcinoid syndrome, bukol, gihulagway sa hyperproduction sa usa ka vasoactive peptide sa bituka, - VIPs, glucagon, gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome), mga insulin, mga hubag nga gihulagway sa produksiyon sa somatoliberin - somatoliberinomas, refractory diarrhea sa mga pasyente sa AIDS. Paglikay sa mga komplikasyon pagkahuman sa operasyon sa pancreatic, paghunong sa pagdugo ug pagpugong sa pag-usab gikan sa varicose veins sa esophagus nga adunay cirrhosis (inubanan sa endoscopic sclerotherapy).

Contraindications ang tambal

Sobrang pagkasensitibo sa octreotide o uban pang mga sangkap sa tambal.

Uban sapagbantay ang tambal kinahanglan nga gireseta alang sa cholelithiasis, diabetes mellitus, sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa lactation.

Ang regimen sa dosis ug pamaagi sa aplikasyon Ang Octreotide Depot

Ang tambal nga Octreotide-Depot kinahanglan nga ipangalagad sa lawom nga intramuscularly (IM), sa gluteus muscle. Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli. Ang suspensyon kinahanglan nga andam dayon sa wala pa injeksyon. Sa adlaw sa indeyksiyon, ang panaksan uban sa tambal ug ampoule nga adunay lapalapa mahimong mapadayon sa temperatura sa kwarto.

Sa pagtambal sa acromegaly sa mga pasyente alang sa s / c administrasyon sa octreotide naghatag igong pagpugong sa pagpakita sa mga sakitAng girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Octreotide Depot mao ang 20 mg matag 4 ka semana alang sa 3 ka bulan. Mahimo ka magsugod sa pagtambal sa Octreotide-Depot sa adlaw pagkahuman sa katapusan nga s / c sa administrasyon sa octreotide.Sa umaabot, ang dosis gitul-id nga gikonsiderar ang konsentrasyon sa serum sa GR ug IGF-1, ingon man mga sintomas sa klinikal. Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal dili posible nga makab-ot ang usa ka igo nga klinikal ug biochemical nga epekto (sa partikular, kung ang konsentrasyon sa GR magpabilin sa taas nga 2.5 μg / L), ang dosis mahimo’g madugangan sa 30 mg ipangalagad matag 4 ka semana.

Sa mga kaso diin pagkahuman sa 3 ka bulan nga pagtambal sa Octreotide-Depot sa usa ka dosis nga 20 mg, usa ka makanunayon nga pagminus
serum nga GH konsentrasyon sa ubos sa 1 μg / l, pag-normalize sa konsentrasyon sa IGF-1 ug ang pagkawagtang sa mga gibalik-balik nga mga simtomas sa acromegaly, mahimo nimong mabuhinan ang dosis sa tambal nga Octreotide-depot hangtod sa 10 mg. Bisan pa, sa kini nga mga pasyente nga nakadawat sa medyo gamay nga dosis sa Octreotide Depot, ang serum nga konsentrasyon sa GR ug IGF-1, ingon man ang mga sintomas sa sakit, kinahanglan nga bantayan pag-ayo.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa usa ka lig-on nga dosis sa Octreotide-Depot kinahanglan nga sulayan matag 6 ka bulan alang sa konsentrasyon sa GH ug IGF-1.

Ang mga pasyente nga alang sa pag-opera nga pagtambal ug therapy sa radiation dili epektibo nga epektibo o bisan dili epektibo, ingon man alang sa mga pasyente nga nanginahanglan madiyot nga pagtambal tali sa mga kurso sa radiation therapy hangtod sa pagpalambo sa tibuuk nga epekto niini, girekomenda nga maghimo usa ka pagsulay nga kurso sa pagtambal sa mga s / c injections sa octreotide aron ma-evaluate ang pagka-epektibo ug kinatibuk-ang pagtugot, ug pagkahuman sa switch sa paggamit sa tambal nga Octreotide-depot sumala sa laraw sa ibabaw.

Sa pagtambal sa mga endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas sa mga pasyente nga gihatagan sa s / c sa octreotide og igo nga pagpugong sa mga pagpakita sa sakit, ang girekomenda nga inisyal nga dosis sa tambal Octreotide-Depot 20 mg matag 4 ka semana. Ang sc administration sa octreotide kinahanglan nga ipadayon alang sa usa pa 2 ka semana pagkahuman sa unang administrasyon sa tambal nga Octreotide-Depot.

Sa mga pasyente nga wala pa nakadawat sperm octreotide, girekomenda nga ang pagtambal magsugod sa pagdumala sa s.c. sa octreotide sa usa ka dosis nga 0.1 mg 3 nga beses / adlaw alang sa medyo mubo nga panahon (gibana-bana nga 2 nga semana) aron masusi ang pagkaepektibo ug kinatibuk-ang pagtugot. Human lamang niini, ang drug Octreotide-Depot gireseta sumala sa laraw sa ibabaw.

Sa kaso kung ang therapy sa Octreotide-Depot sulod sa 3 ka bulan naghatag igong pagkontrol sa mga pagpakita sa mga klinikal ug mga pananda sa sakit sa sakit, posible nga mapaminusan ang dosis sa Octreotide-Depot hangtod sa 10 mg,
gitudlo sa matag 4 ka semana. Sa mga kaso diin pagkahuman sa 3 ka bulan nga pagtambal sa Octreotide-Depot, ang partial nga pagpaayo ra ang nakab-ot, ang dosis mahimo’g madugangan sa 30 mg matag 4 ka semana. Batok sa background sa pagtambal sa Octreotide-Depot, sa pipila ka mga adlaw posible nga madugangan ang mga pagpakita sa klinikal nga kinaiya sa endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas. Sa kini nga mga kaso, ang usa ka dugang nga s / c nga administrasyon sa octreotide sa usa ka dosis nga gigamit sa wala pa magsugod ang pagtambal nga adunay Octreotide Depot girekomenda. Kini mahimong mahitabo sa una nga 2 ka bulan nga pagtambal hangtod naabot ang mga terapyutik nga konsentrasyon sa octreotide sa plasma.

Ang mga pagtago ug dili pagtago sa kasagaran (metastatic) nga mga bukal nga neuroendocrine sa panit nga panit, ileum, bulag, pagsaka sa us aka colon, transverse colon ug apendise, o metastasis sa mga neuroendocrine tumors nga wala’y panguna nga samad: Ang girekomenda nga dosis sa Octreotide Depot mao ang 30 mg matag 4 ka semana. Ang therapy sa Octreotide-depot kinahanglan nga ipadayon hangtod ang mga timailhan sa pag-uswag sa tumor.

Sa pagtambal sa kanser sa prostate nga resistensya Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Octreotide Depot mao ang 20 mg matag 4 ka semana alang sa 3 ka bulan. Pagkahuman, ang dosis gitul-id sa paghunahuna sa mga dinamikong serum sa konsentrasyon sa PSA, ingon man usab mga sintomas sa klinikal. Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal dili mahimo ang pagkab-ot
Ang igo nga klinikal ug biochemical nga epekto (pagkunhod sa PSA), ang dosis mahimo’g madugang sa 30 mg nga ipangalagad matag 4 ka semana.

Ang pagtambal sa Octreotide Depot giubanan sa dexamethasone, nga gireseta sa binaba sumala sa musunud nga pamaagi: 4 mg kada adlaw sa 1 bulan, unya 2 mg kada adlaw sa 2 ka semana, unya 1 mg kada adlaw (dosis sa pagpadayon).

Ang pagtambal sa Octreotide-depot ug dexamethasone sa mga pasyente nga kaniadto nakasinati sa drug antiandrogen therapy gihiusa sa paggamit sa usa ka analogo sa gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kini nga kaso, ang indeyksiyon sa GnRH analogue (depot porma) gidala 1 ka oras sa 4 ka semana.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa Octreotide Depot kinahanglan nga sulayan matag bulan alang sa mga konsentrasyon sa PSA.

Sa mga pasyente nga may sakit nga pantog, hepatic, ug mga tigulang nga pasyente dili kinahanglan nga iwasto ang regimen sa dosis sa drug Octreotide-depot.

Alang prophylaxis sa mahait postoperative pancreatitis ang tambal nga Octreotide-Depot sa usa ka dosis nga 10 o 20 mg ipangalagad sa makausa dili mas sayo sa 5 ka adlaw ug dili molapas sa 10 ka adlaw sa wala pa ang gisugyot nga operasyon.

Mga lagda alang sa pag-andam sa suspensyon ug pagdumala sa tambal

Ang drug ipangalagad lamang sa lana. Ang usa ka suspensyon alang sa intramuscular injection giandam gamit ang gihatag nga gihatag nga solvent dayon sa wala pa ang administrasyon. Ang tambal kinahanglan nga andam ug ipangalagad lamang sa mga espesyal nga bansaybansay nga medikal nga kawani.

Sa wala pa injection, ang ampoule gamit ang lapalapa ug ang botelya nga adunay tambal kinahanglan nga kuhaon gikan sa ref ug gidala sa temperatura sa kwarto (30-50 minuto ang gikinahanglan). Ipadayon ang botelya nga adunay drug Octreotide-Depot nga hugot. Ang pagtapik sa vial nga dali, pagsiguro nga ang tibuuk nga lyophilisate naa sa ilawom sa panudlanan.

Ablihi ang pakete sa hiringgilya ug ilakip ang usa ka dagum sa 1.2 mm x 50 mm sa syringe aron makolekta ang lapalapa. Buksi ang ampoule gamit ang lapalapa ug ibutang sa syringe ang tibuuk nga sulud sa ampoule nga adunay solvent, ibutang ang syringe sa usa ka dosis nga 2.0 ml. Kuhaa ang plastic cap gikan sa panaksan nga naglangkob sa lyophilisate. Disimpekto ang gahi sa goma sa sudlanan nga may sagol nga alkohol. Isulud ang dagum sa lyophilisate vial pinaagi sa sentro sa goma nga goma sa goma ug maampingon nga isulud ang lapalapa ubus sa sulud nga bungbong sa panaksan nga wala mahiluna ang sulud sa panaksan nga may dagum.

Kuhaa ang syringe gikan sa panaksan. Ang panaksan kinahanglan magpabilin nga wala’y paglihok hangtod ang solvent hingpit nga napuno sa lyophilisate ug usa ka porma sa pagsuspinde (sa mga 3-5 ka minuto). Pagkahuman, nga wala ibalhin ang botelya, kinahanglan nimo nga susihon ang presensya sa usa ka uga nga lyophilisate sa mga dingding ug ubos sa botelya. Kung ang mga uga nga solido sa lyophilisate nakit-an, biyai ang panaksan hangtud hingpit nga masuhop.

Pagkahuman ka nakombinser sa pagkawala sa uga nga mga residu sa lyophilisate, ang mga sulud sa panaksan kinahanglan nga maampingon nga gisagol sa mga lihok sa sirkulasyon alang sa 30-60 segundos hangtod maporma ang usa ka homogenous suspension. Ayaw pag-flip o pag-ilog sa panaksan, tungod kay kini mahimong magresulta sa pagkawala sa mga flakes ug dili angay nga suspensyon.

Paspas nga isulud ang dagum sa tibuuk nga goma sa sudlanan. Pagkahuman nga seksyon sa dagom gipaubos ug, pinaagi sa pagtagkot sa panaksan sa anggulo nga 45 degree, hinayhinay nga igsusulat ang suspension sa syringe sa hingpit. Ayaw i-flip ang botelya samtang nag-type. Ang usa ka gamay nga kantidad sa tambal mahimong magpabilin sa mga bungbong ug sa ilawom sa panaksan. Ang pagkonsumo alang sa nahabilin sa mga dingding ug ubos sa botelya gikonsiderar.

Pagkahuman sa pagkolekta sa suspensyon, pulihan ang dagom sa pink nga pavilion sa dagum gamit ang berde nga pavilion (0.8 x 40 mm), pag-ayo nga ibalik ang syringe ug tangtangon ang hangin gikan sa syringe.

Ang usa ka suspensyon sa tambal nga Octreotide-Depot kinahanglan nga ipangalagad dayon pagkahuman sa pagpangandam. Ang usa ka pagsuspinde sa tambal nga Octreotide-Depot dili kinahanglan isagol sa bisan unsang lain nga tambal sa usa ka syringe.

Paggamit usa ka alabok sa alkohol aron maputli ang site sa indeyksiyon. Isulud ang dagum sa lawom nga kaunuran sa gluteus maximus, dayon ibira ang balik sa syringe plunger aron siguruha nga wala’y kadaot sa sulud.Ipakilala ang suspension intramuscularly nga hinay sa kanunay nga presyur sa syringe plunger.

Kung mosulod kini usa ka sudlanan sa dugo, kinahanglan usbon ang site sa injection ug dagum. Kung nag-clogging sa dagum, pulihan kini og lain nga dagum sa parehas nga diametro.

Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli.

Mga epekto

Mga lokal nga reaksyon: sa pagdumala sa i / m sa Octreotide-depot, mahimo’g sakit, dili kaayo kanunay nga paghubag ug mga rashes sa lugar sa indeyksiyon (sagad kalumo, mubo).

Gikan sa gastrointestinal tract: anorexia, pagduka, pagsuka, kasakit sa tiyan sa tiyan, pagdugo, sobra nga pagporma sa gas, paghaw-as nga mga bangkito, pagkalibang, steatorrhea. Bisan kung ang pagpaayo sa tambok nga adunay feces mahimong modaghan, hangtod karon wala’y ebidensya nga ang dugay nga pagtambal nga adunay octreotide mahimong mosangput sa pag-uswag sa usa ka kakulangan sa pipila nga mga sangkap sa nutrisyon tungod sa malabsorption (malabsorption). Sa talagsa nga mga kaso, ang mga katingalahan nga nahisama sa mahait nga babag sa bituka mahimong mahitabo: ang progresibo nga pagdugo, grabe nga kasakit sa rehiyon sa epigastric, tensiyon sa dingding sa tiyan. Ang dugay nga paggamit sa Octreotide Depot mahimong modala sa pagporma sa mga gallstones.

Gikan sa pancreas: talagsa ra nga mga kaso sa mahait nga pancreatitis nga naugmad sa mga una nga oras o adlaw sa paggamit sa octreotide. Sa dugay nga paggamit, adunay mga kaso sa pancreatitis nga may kalabutan sa cholelithiasis.

Gikan sa atay: Adunay lahi nga mga taho sa pag-uswag sa atay sa dysfunction (acute hepatitis nga wala cholestasis nga adunay normal nga mga transaminases pagkahuman sa pagkansela sa octreotide), ang hinay nga pag-uswag sa hyperbilirubinemia, inubanan sa pagdugang sa ALP, GGT ug, sa mas gamay nga sukod, uban pang mga transaminases.

Gikan sa kilid sa metabolismo: Tungod kay ang Octreotide Depot adunay sobra nga epekto sa pagporma sa GH, glucagon ug insulin, mahimo kini makaapekto sa metabolismo sa glucose. Posible nga pagkunhod sa pagtugot sa glucose pagkahuman sa pagkaon. Uban sa dugay nga paggamit sa Octreotide sc sa pipila ka mga kaso, ang padayon nga hyperglycemia mahimong molambo. Ang hypoglycemia nabantayan usab.

Uban pa: sa talagsaong mga kaso, ang temporaryo nga pagkawala sa buhok pagkahuman sa administrasyon sa octreotide, ang panghinabo sa bradycardia, tachycardia, kakulangan sa gininhawa, panit sa panit, anaphylaxis ang na-report. Adunay managsama nga mga taho sa pag-uswag sa mga reaksyon sa hypersensitivity.

Pregnancy ug lactation

Wala’y kasinatian sa Octreotide Depot sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso.

Busa, sa panahon sa pagmabdos, ang tambal kinahanglan nga gireseta lamang kung ang potensyal nga kaayohan sa inahan labaw pa sa kalagmitan nga peligro sa fetus.

Dili girekomenda ang pagpapas sa dughan kung gigamit ang tambal sa panahon sa lactation.

Aplikasyon alang sa kapansanan sa function sa atay Sa mga pasyente nga adunay kapansanan sa atay function dili na kinahanglan itul-id ang mga regimen sa dosis sa Octreotide-Depot.

Paggamit sa tigulang nga mga pasyente

Sa mga pasyente nga tigulang, dili kinahanglan nga itul-id ang regimen sa dosis sa Octreotide Depot.

Espesyal nga mga panudlo alang sa pagsugot Ang Octreotide Depot

Uban sa mga hubag sa pituitary, ang pag-amping sa pag-monitor sa mga pasyente gikinahanglan tungod sa posible nga pagdugang sa kadako sa mga hubag nga adunay pagpalambo sa usa ka pig-ot nga biswal nga kapatagan Sa kini nga mga kaso, kinahanglan nimo nga hunahunaon ang panginahanglan alang sa uban pang mga pamaagi sa pagtambal. Sa pagtambal sa gastroentero-pancreatic endocrine tumors sa talagsa nga mga kaso, mahimo nga usa ka kalit nga pagkubkob sa mga sintomas mahimong mahitabo. Sa mga pasyente nga adunay insulinomas sa panahon sa pagtambal, ang pagtaas sa kagrabe ug gidugayon sa hypoglycemia mahimong mamatikdan. Ang kagrabe sa mga epekto sa kilid gikan sa gastrointestinal tract mikunhod uban ang pagpaila sa tambal sa taliwala sa mga kan-anan o sa oras sa pagkatulog.Sa dugay nga pagtambal (acromegaly), sa wala pa ug sa panahon sa pagtambal (matag 6-12 ka bulan) - ultrasound sa gallbladder.

Ang mga bato sa gallbladder, kung bisan nakita kini, kasagaran asymptomatic. Sa presensya sa mga sintomas sa klinika, gipakita ang konserbatibo o pagtambal sa operasyon. Paglikay sa daghang mga injections sa parehas nga lugar sa mubo nga agwat. Sa wala pa ang administrasyon, ipainit ang solusyon sa temperatura sa kwarto. Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation pinaagi lamang sa hingpit nga mga timailhan. Ang pag-uswag sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimo nga pagkunhod sa kanunay nga pagdumala sa mga mas ubos nga dosis. Panahon sa pagtambal, kinahanglan ang sistematikong pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo, labi na sa mga pasyente nga adunay pagdugo gikan sa varicose veins sa esophagus nga adunay cirrhosis sa atay - usa ka dugang nga risgo sa pagpalambo sa hyperglycemia.

Overdose

Karon, wala pa ma-report ang mga kaso sa sobra nga dosis sa Octreotide-Depot.

Pakigsulti sa Uban nga mga tambal

Ang Octreotide mikunhod sa pagsuyup sa cyclosporin gikan sa mga tinai ug gipahinay ang pagsuyup sa cimetidine.

Sa dungan nga paggamit sa octreotide ug bromocriptine, ang bioavailability sa ulahi nagdugang.

Adunay ebidensya sa literatura nga ang mga analog nga somatostatin mahimong makunhuran ang metabolic clearance sa mga substansiya nga nasunog pinaagi sa mga isoenzymes sa cytochrome P450, nga mahimong hinungdan sa pagpugong sa GR. Tungod kay imposible nga dili ibulag ang parehas nga mga epekto sa octreotide, ang mga tambal nga gi-metabolize sa mga isoenzymes sa sistema sa cytochrome P450 ug adunay usa ka pig-ot nga terapyutik nga range (quinidine ug terfenadine) kinahanglan nga mag-amping nga mag-amping.

Mga Termino sa Bakasyon sa Parmasya

Gireseta ang tambal.

Mga termino ug kondisyon sa pagtipig

Ang tambal kinahanglan nga gitipigan sa usa ka mamala ug mangitngit nga lugar, nga dili maabut sa mga bata sa temperatura nga 2 ° hangtod 8 ° C. Ang kinabuhi sa estante 3 ka tuig.

Ang paggamit sa tambal nga Oktreotid-depot ingon nga gimando sa doktor, gihatag ang mga panudlo alang sa pakisayran!

Pagpagawas nga porma

Ang tambal magamit sa porma sa usa ka solusyon alang sa indeyksiyon, nga gibutang sa 1 ml ampoule o mga panaksan nga 5 ml.

Ang Octreotide Depot ug Ang Octreotide Long magamit sa porma sa lyophilized powder o compact ug porous mass sa porma sa usa ka light color tablet nga lainlaing mga dosage. Dugang pa, ang usa ka walay kolor nga transparent nga lapalapa ug gipahiuli nga suspensyon, nga usa ka homogenous suspension sa usa ka light shade, gilakip.

Usab, kini nga mga lainlain nga medisina mahimo’g ihalad sa porma sa usa ka lyophilisate alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon nga gitumong alang sa pagdumala sa intramuscular nga adunay usa ka dugay nga aksyon nga 0,01-0.03 g sa aktibo nga sangkap sa mga panid sa madulom nga baso. Dugang pa, usa ka 2 ml solvent ampoule, disposable syringe, sterile needle ug alkohol swabs gilakip sa package. Usa ka set alang sa usa mga injections.

Pharmacodynamics ug mga pharmacokinetics

Kini nga tambal usa ka sintetikong analogue. somatostatinadunay parehas nga epekto sa parmasyutiko, apan mas dugay nga panahon.

Ang pagtambal sa Octreotide gihimo kung gikinahanglan aron mapugngan ang pagtago sa pagtubo sa hormone, nadugangan ang pathologically o hinungdan sa arginine, insulin hypoglycemia o pisikal nga kalihokan. Ang resulta mikunhod pagkatago sa insulin, gastrin, glucagon ug serotonin, nga mahimo usab madugangan ang patolohiya o hinungdan sa pagkaon. Ang pagpugong sa pagtago gikutlo insulinug glucagonnga makapadasigargininemikunhod nga pagtago thyrotropinhinungdan sa thyroliberin.

Ang paggamit sa tambal sa wala pa o sa panahon sa operasyon sa pancreatic mahimong makunhuran ang insidente sa mga komplikasyon sa postoperative, pananglitan:pancreatic fistula, sepsis, abscesses, mahait postoperative pancreatitis.

Ang therapy sa pagdugo gikan sa varicose veins sa gastrointestinal tract sa mga pasyente nga nag-antos sa cirrhosis sa atay inubanan sa usa ka piho nga pagtambal - sclerosing ug hemostatic, makatabang aron mapugngan ang pagdugo ug malikayan ang balik-balik nga pagdugo.

Sa sulod sa lawas adunay usa ka dali ug bug-os nga pagsuyup sa aktibo nga sangkap. Sa kini nga kaso, ang labing taas nga konsentrasyon sa Octreotide sa plasma sa dugo nakab-ot human sa 30 minuto Ang sangkap nagbugkos sa mga protina sa plasma nga 65%, apan ang koneksyon uban sa mga naumol nga elemento sa dugo dili kaayo hinungdanon. Ang pagkuha sa tambal nga nahitabo sa daghang mga bahin pinaagi sa tinai ug sa tabang sa mga amimislon.

Mga timailhan alang sa paggamit

Ang mga tambal nga nakabase sa Octreotide gireseta alang sa:

• acromegalykung dili makit-anmga agonist sa dopamineingon usab kung imposible nga himuon ang operasyon sa pag-opera o radiation.
• mga hubag nga endocrine sistema sa gastroenteropancreatic,
• glucagonomas, gastrinomas,
• insulomas, somatoliberinomas,
• katimbang kalibanga sa mga pasyente nga may AIDS
• Pag-opera sa pancreatic, lakip ang paglikay sa mga komplikasyon,
• nagdugo, paglikay sa pagbalik sa mga kaso sa varicose veins sa esophagus nga adunay cirrhosis sa atay ug uban pa.

Contraindications

Ang nag-unang contraindication sa paggamit sa kini nga drug mao ang sobrang pagkasensitibo.

Kinahanglan ang pag-amping sa pagtratar sa mga pasyente. cholelithiasis,diabetes,sa lactation ug pagmabdos.

Mga epekto

Kung ang pagtambal uban sa Octreotide, ang mga paglapas sa paglihok sa digestive tract mahimong mahitabo sa porma sa: pagsuka, kasukaon, anorexiakasakit hilanat, pagkalibang,ubantheorrhea, babag sa tinai, mahait nga hepatitis nga wala cholestasis, dugang nga kalihokan sa mga hepatic transaminases, hyperbilirubinemia, mahait pancreatitis ug uban pa.

Hinaot nga molambo usabalopecia ug alerdyik reaksyon. Ang lokal nga pagpakita wala iapil: pagkasubo, kakatawa, pagsunog, pagkapula o paghubag. Kadugay nga paggamit kanunay nga giubanan sa pagporma sa mga gallstones, pagkunhod sa pagtugot sa glucose, ug makanunayon hyperglycemia, hypoglycemia.

Octreotide, mga panudlo alang sa paggamit (Pamaagi ug dosis)

Ang tambal nga Octreotide gituyo alang sa intravenous, intramuscular o administrasyon sa subkutan. Ang dosis gitakda sa tagsa-tagsa, nga nagkonsiderar sa kinaiya sa sakit ug mga kinaiya sa pasyente. Pananglitan, ang acromegaly ug mga tumor sa gastroenteropancreatic nga sistema nanginahanglan sa administrasyon sa subcutaneous adlaw-adlaw nga 1-2 nga beses sa 50-100 mcg. Ang pagpugong sa paglikay sa mga komplikasyon ingon usa ka sangputanan sa operasyon sa pancreas naglangkob sa pagdumala sa subkutaneus sa una nga dosis usa ka oras sa wala pa laparotomy, dayon kini gipangalagad matag adlaw 3 beses 100 100g matag semana. Kung gikinahanglan nga ihunong ang pagdugo gikan sa varicose veins sa gastrointestinal tract, ang padayon nga intravenous infusions nga 25 μg / h gipangalagad sa labing menos 5 ka adlaw.

Mga panudlo nga gamiton Ang Octreotide Depot ug Ang Octreotide Long FS nagtaho nga sila gituyo alang sa lawom nga intramuscular injection sa kaunoran sa gluteal. Kung ang administrasyon sa subkutaneus sa Octreotide nagtugot sa mga pasyente nga makontrol nga husto ang pagpakita sa sakit, ang pasiunang dosis sa Depo ug Long gireseta sa 20 mg matag 4 nga mga semana sulod sa 3 ka bulan. Pagkahuman gibag-o ang dosis depende sa mga biological marker sa sakit ug mga sintomas sa klinikal.

Kung ang mga pasyente kaniadto wala makadawat Octreotide subcutaneously, nan ang therapy sa kini nga ahente ug pamaagi kinahanglan magsugod sa 2 nga semana. Kini nga pamaagi magtimbang-timbang sa pagkaepektibo ug pagkaantus niini, pagkahuman mahimo nimo nga himuon ang pagtambal sa Octreotide-Depot o Long.

Overdose

Sa kaso sa sobra nga overdose sa Octreotide o Octreotide-Long, ang mosunod mahimong mahitabo: mubo nga panahon sa pagkunhod sa rate sa kasingkasing, kasakit sa tiyan spastic nga kinaiya kasukaonpagbuak sa nawong, kalibanga. Sa kini nga kaso, gihimo ang nagpatik nga pagtambal.

Ang mga kaso sa sobra nga overdose sa Octreotide-Depot wala gihisgutan sa klinikal nga praktis.

Pakigsulti

Magkauyon nga paggamit sa tambal nga adunay Cyclosporineipaubos ang lebel sa serum, hinay ang pagsuyupcimetidine ug mga mapuslanon nga sangkap gikan sa digestive tract. Kung ang octreotide gireseta kaubaninsulinoral mga tambal nga hypoglycemic, mga beta blocker, BKK ug diuretics, kinahanglan nga maghimo mga pagbag-o sa ilang pagdumala. Mga nahiangay nga paggamit sa Bromocriptine mahimo nga madugangan ang bioavailability niini.

Napamatud-an nga kini nga tambal makapakunhod sa metabolic clearance sa mga sangkap nga gi-metabolize sa cytochrome P450 nga mga enzymes nga gipahinabo sa pagpugong sa pagtubo nga hormone. Busa, sa pag-prescribe sa ingon nga mga tambal, kinahanglan nga mag-amping nga gamiton.

Mga Sinalog sa Octreotide

Sa pharmacology, nakit-an ang daghang mga analogue sa Octreotide, ang panguna sa kanila Sandostatin.

Ang susamang epekto giangkon sa:Somatostatin, Diferelin ug Sermorelin.

Sama sa nahibal-an nimo, ang alkohol mahimo nga makapugong sa synthesis mga hormone, busa, ang paggamit niini sa bisan unsang porma sa Octreotide nahugpong.

Mga repaso sa Octreotide

Kinahanglan nga nakita nga ang mga diskusyon sa online bahin sa paggamit sa kini nga tambal ug ang pagka-epektibo niini dili kasagaran. Kasagaran, gipangutana sa mga tiggamit ang mga espesyalista kung diin sila interesado kung unsa ka epektibo ang therapy sa usa ka sakit.

Bisan pa, sa klinikal nga praktis, ang porma sa Depot labi nga gigamit. Sa parehas nga oras, ang mga pagsusi sa Ang Octreotide Depot ipakita nga kini gigamit alang sa pancreatitis, ingon man usab sa mahait ug laygay nga mga porma sa kini nga sakit. Siyempre, kini nga tambal nga gireseta lamang sa usa ka espesyalista ug kinahanglan nga gipaabut nga ang pagtambal himuon bisan sa usa ka semana.

Pormula sa dosis

Ang Lyophilisate alang sa pag-andam sa usa ka suspensyon alang sa pagdumala sa intramuscular sa usa ka dugay nga aksyon nga 10.0 mg, 20.0 mg o 30.0 mg kompleto sa usa ka solvent nga 2 ml (Mannitol, solusyon sa indeyksiyon 0.8% 2 ml)

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - octreotide 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

mga excipients: copolymer sa DL-lactic ug glycolic acid, D-Mannitol, carboxymethyl cellulose sodium salt, polysorbate-80.

Solvent D-Mannitol, tubig alang sa indeyksiyon.

Ang Lyophilized nga pulbos o porous, nga gisagol sa usa ka tablet, usa ka masa nga puti o puti nga adunay usa ka malus nga madalaglag nga tint.

Solvent walay kolor nga tin-aw nga likido

Gisuspinde ang gisuspenso: Uban sa pagdugang sa pag-solvent ug kasamok, usa ka homogenous suspension sa usa ka puti o puti nga kolor nga adunay usa ka malaw-ay nga yellowish tinge nga mga porma. Ang gisuspinde nga gisuspinde kinahanglan nga dili maminusan sulod sa 5 ka minuto. Kung nagbarug, nag-uswag ang suspensyon, apan dali ra nga maulian pinaagi sa pag-uyog. Ang suspensyon kinahanglan nga molabay sa syringe sa dagum No. 0840.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Sa pagdumala sa intramuscular, hingpit nga nasuhop ang octreotide.

Ang terapyutik nga konsentrasyon sa dugo nakab-ot human sa mga 30 minuto.

Ang pagbugkos sa protina hapit mga 65%. Ang pagbugkos sa octreotide sa mga selyula sa dugo hilabihan ka mapasagdan. Ang kadaghan sa pagpang-apod-apod mao ang 0.27 l / kg. Ang Octreotide gisunog sa atay.

Ang total nga clearance mao ang 160 ml / min. T1 / 2 mao ang 100 min. Halos 32% sa wala nagbag-o nga porma ang gipagawas sa mga kidney. Sa mga pasyente nga tigulang, ang clearance mikunhod, ug pagtaas sa T1 / 2. Sa grabe nga pagkapakyas sa bato, ang clearance nahubsan.

Parmacodynamics

Ang Octreotide Depot usa ka synthetic octapeptide nga usa ka hinungdan sa natural nga hormone somatostatin ug adunay susama nga mga epekto sa pharmacological, apan usa ka taas nga gidugayon nga paglihok. Ang tambal nagpugong sa patologically nadugangan nga pagtago sa pagtubo hormone (GH), ingon man ang peptides ug serotonin nga gihimo sa gastro-entero-pancreatic endocrine system.

Sa mga hubag carcinoid ang paggamit sa Octreotide nagdala sa pagkunhod sa kagrabe sa mga sintomas sama sa mga sensationasyon sa pagbuak ug pagtambal, nga sa daghang mga kaso giubanan sa usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa serotonin sa plasma ug pagpagawas sa 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga hubag nga gihulagway sa hyperproduction sa usa ka vasoactive intestinal peptide (VIPs), ang paggamit sa Octreotide hinungdan sa pagkunhod sa grabe nga pagkatago sa secretory. Sa parehas nga oras, ang usa ka pagkunhod sa pagkatimbang sa electrolyte nga dili balanse nahitabo. Sa pipila ka mga pasyente, ang pag-uswag sa tumor mihinay o mihunong ug bisan ang gibag-on niini nagkunhod, labi na ang mga metastases sa atay. Ang pagpaayo sa klinika sa kasagaran giubanan sa pagkunhod (hangtod sa normal nga mga kantidad) sa konsentrasyon sa vasoactive intestinal peptide (VIP) sa plasma.

Sa glucagonomas ang paggamit sa Octreotide-depot sa kadaghanan nga mga kaso nagdala sa usa ka nakit-an nga pagkunhod sa necrotizing migratory rash. Ang Octreotide-depot wala’y hinungdan nga epekto sa kagrabe sa diabetes mellitus, nga kanunay nga naobserbahan sa mga glucagonomas, ug kasagaran dili makunhuran ang panginahanglan sa mga tambal nga insulin o oral hypoglycemic. Sa mga pasyente nga nag-antos sa diarrhea, ang Octreotide hinungdan sa pagkunhod, nga giubanan sa usa ka pagtaas sa gibug-aton sa lawas. Sa paggamit sa Octreotide, ang usa ka kusog nga pagkunhod sa konsentrasyon sa glucagon sa plasma kanunay nga nakit-an, bisan pa, uban sa dugay nga pagtambal kini nga epekto wala maluwas. Sa parehas nga oras, ang nagpatik nga pagpaayo nga nagpabilin nga lig-on sa dugay nga panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome Ang Octreotide depot, nga gigamit ingon monotherapy o sa kombinasyon sa mga blockers nga H2-receptor, mahimong makunhuran ang produksiyon sa acid sa tiyan ug modala sa pagpaayo sa klinika, lakip ang pagtambal sa diarrhea. Ang pagkalisud sa uban pang mga sintomas, lakip ang pag-flush, pagkunhod usab. Sa pipila ka mga kaso, adunay usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa gastrin sa plasma.

Sa mga pasyente nga mga insulin Ang Octreotide depot nagpakunhod sa lebel sa immunoreactive nga insulin sa dugo (kini nga epekto mahimo nga magdali - mga 2 ka oras). Sa mga pasyente nga adunay operable tumor, ang Octreotide Depot makasiguro sa pagpahiuli ug pagmintinar sa normoglycemia sa preoperative nga panahon. Sa mga pasyente nga adunay dili maminusan nga benign ug malignant nga mga tumor, ang pagkontrol sa glycemic mahimong molambo nga wala’y dungan nga pagminus sa lebel sa insulin sa dugo.

Sa refractory diarrhea sa mga pasyente nga adunay immunodeficiency syndrome (AIDS) ang paggamit sa Octreotide nanguna sa pagkompleto o bahin nga pag-normal sa dumi sa mga 1/3 sa mga pasyente nga nag-antos gikan sa diarrhea, wala makontrol sa igo nga antimicrobial ug / o antidiarrheal therapy.

Sa mga pasyente nga naagi sa operasyon sa pancreatic, ang paggamit sa Octreotide sa panahon ug pagkahuman sa operasyon gipakunhod ang pagkasunud sa kasagarang mga komplikasyon sa postoperative (pananglitan, pancreatic fistula, abscesses, sepsis, postoperative acute pancreatitis).

Sa pagdugo gikan sa varicose veins sa esophagus ug tiyan sa mga pasyente nga adunay cirrhosis ang paggamit sa Octreotide-Depot sa kombinasyon sa piho nga pagtambal (pananglitan, sclerotherapy) nanguna sa usa ka labi ka epektibo nga paghunong sa pagdugo ug pagsugod usab sa pagdugo, usa ka pagkunhod sa gidaghanon sa mga pagbalhin ug pagpaayo sa paglungtad sa 5 ka adlaw. Ang tambal nagpakunhod sa dagan sa dugo sa organ pinaagi sa pagpugong sa mga vasoactive hormone sama sa VIP ug glucagon.

Dosis ug administrasyon

Ang Octreotide depot kinahanglan nga ipangalagad sa lawom nga intramuscularly (IM), sa gluteus maximus. Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli. Ang suspensyon kinahanglan nga andam dayon sa wala pa injeksyon. Sa adlaw sa indeyksiyon, ang panaksan uban sa tambal ug ampoule nga adunay lapalapa mahimong mapadayon sa temperatura sa kwarto.

Sa pagtambal sa mga endocrine bukal sa gastrointestinal tract ug pancreas

Sa mga pasyente nga gihatagan og s / c sa pagdumala sa Octreotide nga adunay igong pagpugong sa mga pagpakita sa sakit, ang girekomenda nga una nga dosis sa Octreotide-Depot 20 mg matag 4 ka semana. Ang sc administrasyon sa Octreotide kinahanglan nga ipadayon alang sa usa pa nga 2 nga mga semana pagkahuman sa una nga pagdumala sa Octreotide Depot.

Sa mga pasyente nga wala pa nakadawat Octreotide s / c, girekomenda nga magsugod sa pagtambal sa s / c administrasyon sa Octreotide sa usa ka dosis nga 0.1 mg 3 beses / adlaw alang sa medyo mubu nga panahon (gibana-bana nga 2 ka semana) aron mahibal-an ang pagkaepektibo ug kinatibuk-ang pagtugot . Pagkahuman lamang niini, ang Octreotide Depot gireseta sumala sa laraw sa ibabaw.

Sa kaso kung ang therapy sa Octreotide-Depot sulod sa 3 ka bulan naghatag igong pagpugong sa mga pagpakita sa mga klinikal ug mga pananda sa sakit sa sakit, posible nga mapaminusan ang dosis sa Octreotide-Depot nga gireseta sa 10 mg matag 4 ka semana. Sa mga kaso diin pagkahuman sa 3 ka bulan nga pagtambal uban ang Octreotide-depot nga nakit-an lamang ang bahin sa kauswagan, ang dosis mahimo’g madaghan sa 30 mg matag 4 ka semana. Batok sa background sa pagtambal sa Octreotide-depot, sa pila ka mga adlaw, ang mga klinikal nga pagpakita nga kinaiya sa mga endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas mahimong mapalambo. Sa kini nga mga kaso, girekomenda ang usa ka pagdumala sa s / c sa Octreotide sa usa ka dosis nga gigamit sa wala pa magsugod ang pagtambal sa Octreotide-depot. Kini mahimong mahitabo sa una nga 2 nga bulan sa pagtambal hangtod makab-ot ang mga terapyutik nga konsentrasyon sa octreotide sa plasma.

Sa pagtambal sa kanser sa prostate nga resistensya Ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa Octreotide Depot mao ang 20 mg matag 4 ka semana alang sa 3 ka bulan. Pagkahuman, ang dosis gitul-id sa paghunahuna sa mga dinamikong serum sa konsentrasyon sa PSA, ingon man usab mga sintomas sa klinikal. Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal dili posible nga makab-ot ang usa ka igo nga klinikal ug biochemical nga epekto (pagkunhod sa PSA), ang dosis mahimo’g madugangan sa 30 mg nga ipangalagad matag 4 ka semana.

Ang pagtambal sa Octreotide-depot gihiusa sa paggamit sa dexamethasone, nga gireseta sa binaba sumala sa musunud nga pamaagi: 4 mg kada adlaw alang sa 1 bulan, unya 2 mg kada adlaw sa 2 ka semana, unya 1 mg matag adlaw (dosis sa pagpadayon).

Ang pagtambal nga adunay octreotide-depot ug dexamethasone sa mga pasyente nga kaniadto nakasinati sa drug antiandrogen therapy gihiusa sa paggamit sa usa ka analogue nga gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kini nga kaso, ang indeyksiyon sa GnRH analogue (depot porma) gidala 1 ka oras sa 4 ka semana.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa Octreotide Depot kinahanglan nga sulayan matag bulan alang sa mga konsentrasyon sa PSA.

Sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog, hepatic, ug mga tigulang nga pasyente, dili kinahanglan nga itul-id ang regimen sa dosis sa Octreotide Depot.

Alang sa paglikay sa mahait nga postoperative pancreatitis

Ang tambal nga Octreotide-Depot sa usa ka dosis nga 10 o 20 mg gidumala sa makausa dili mas sayo sa 5 ka adlaw ug dili molapas sa 10 ka adlaw sa wala pa ang gisugyot nga interbensyon sa operasyon.

Mga lagda alang sa pag-andam sa suspensyon ug pagdumala sa tambal

Ang drug gidumala intramuscularly lamang.

Ang usa ka suspensyon alang sa intramuscular injection giandam gamit ang gihatag nga gihatag nga solvent dayon sa wala pa ang administrasyon.

Ang tambal kinahanglan nga andam ug ipangalagad lamang sa mga nabansay nga medikal nga kawani.

Sa wala pa injeksyon, ang ampoule gamit ang lapalapa ug ang botelya nga adunay tambal kinahanglan nga kuhaon gikan sa refrigerator ug gidala sa temperatura sa kwarto (30-50 minuto ang gikinahanglan).

Hupti ang botelya nga adunay Octreotide Depot nga hugot. Ang pagtapik sa vial nga dali, pagsiguro nga ang tibuuk nga lyophilisate naa sa ilawom sa panudlanan.

Buksi ang pakete gamit ang syringe, idikit ang usa ka dagum sa 1.2 mm x 50 mm sa syringe aron makolekta ang lapalapa.

Buksi ang ampoule gamit ang lapalapa ug ibutang sa syringe ang tibuuk nga sulud sa ampoule nga adunay solvent, ibutang ang syringe sa usa ka dosis nga 3,5 ml.

Kuhaa ang plastic cap gikan sa panaksan nga naglangkob sa lyophilisate. Disimpekto ang gahi sa goma sa sudlanan nga may sagol nga alkohol.Isulud ang dagum sa lyophilisate vial pinaagi sa sentro sa goma nga goma sa goma ug maampingon nga isulud ang lapalapa ubus sa sulud nga bungbong sa panaksan nga wala mahiluna ang sulud sa panaksan nga may dagum. Kuhaa ang syringe gikan sa panaksan.

Ang panaksan kinahanglan magpabilin nga wala’y paglihok hangtod ang solvent hingpit nga napuno sa lyophilisate ug usa ka porma sa suspensyon (gibana-bana nga 3 ngadto sa 5 minuto. Pagkahuman, nga wala ibalhin ang botelya, kinahanglan nimo nga susihon ang presensya sa usa ka uga nga lyophilisate sa mga dingding ug ubos sa botelya. Kung makita ang uga nga lyophilisate solids, biyai ang panaksan hangtud hingpit nga masuhop.

Human nimo siguruha nga wala’y uga nga mga residue sa lyophilisate, ang mga sulud sa panaksan kinahanglan nga maampingon nga isagol sa usa ka lingin nga galaw alang sa 30-60 segundos hangtod maporma ang usa ka homogenous suspension. Ayaw pag-flip o pag-ilog sa panaksan, tungod kay kini mahimong magresulta sa pagkawala sa mga flakes ug dili angay nga suspensyon.

Paspas nga isulud ang dagum sa tibuuk nga goma sa sudlanan. Pagkahuman ibubo ang seksyon sa dagum ug, pinaagi sa pagtagkot sa panaksan sa anggulo nga 45 degrees, hinayhinay nga igsusulat ang suspensyon sa tibuuk nga syringe. Ayaw i-flip ang botelya samtang nag-type. Ang usa ka gamay nga kantidad sa tambal mahimong magpabilin sa mga bungbong ug sa ilawom sa panaksan. Ang pagkonsumo alang sa nahabilin sa mga dingding ug ubos sa botelya gikonsiderar.

Pagkahuman sa pagkolekta sa suspensyon, pulihan ang dagom sa pink nga pavilion sa dagum gamit ang berde nga pavilion (0.8 x 40 mm), pag-ayo nga ibalik ang syringe ug kuhaa ang hangin gikan sa syringe.

Ang Octreotide Depot Suspension kinahanglan nga ipangalagad dayon pagkahuman sa pagpangandam.

Ang Octreotide Depot Suspension dili angay isagol sa bisan unsang lain nga tambal sa parehas nga syringe.

Paggamit usa ka alabok sa alkohol aron maputli ang site sa indeyksiyon. Isulud ang dagum sa lawom nga kaunuran sa gluteus maximus, dayon ibira ang balik sa syringe plunger aron siguruha nga wala’y kadaot sa sulud. Ipakilala ang suspension intramuscularly nga hinay sa kanunay nga presyur sa syringe plunger.

Kung mosulod kini usa ka sudlanan sa dugo, kinahanglan usbon ang site sa injection ug dagum.

Kung nag-plug sa usa ka dagum, pulihan kini og lain nga dagum sa parehas nga diametro.

Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli.

Mga epekto

Ang mga daotang reaksyon gipresentar base sa kadaghan sa pagkahuman sa sunud-sunod nga pagkasunud: sa kanunay (≥1 / 10), kanunay (≥1 / 100,  1/10), usahay (≥1 / 1000, 1 / 100), talagsa (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), talagsa ra (1 / 10000), lakip ang mga indibidwal nga mensahe.

- sakit sa spastic sa tiyan, bloating, constipation, diarrhea

- lokal nga reaksyon sa kaso sa administrasyon sa subcutaneous (sakit, pagbuak, pagkapula, pagkagutom ug pagsunog)

-hypothyroidism, teroy sa thyroid

- pagkalipong, dyspnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, pagkawala sa buhok

- alerdyik nga pantal, itching

pagduka, pagsuka, pagporma sa bato sa gallbladder (nga adunay dugay nga paggamit sa Octreotide-depot), cholecystitis, putus sa biliary, steatorrhea (bisan kung ang pagpagawas sa tambok nga adunay feces mahimo’g mag-uswag, wala’y timailhan nga ang dugay nga pagtambal sa Octreotide-depot mahimong mosangput sa kakulangan sa nutrisyon tungod sa malabsorption (malabsorption)), mga panghitabo nga nahisama sa mahait nga babag sa tinai: progresibo nga pagdugo, grabe nga kasakit sa rehiyon sa epigastric, tensiyon sa dingding sa tiyan, "proteksyon" sa kalamnan.

mahait pancreatitis, anorexia, kanunay nga mga bangkito, mahait nga hepatitis nga wala cholestasis, hyperbilirubinemia, nadugangan ang posporo nga alkalina, gamma glutamyl transferase, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

arterial hypertension (nga adunay dugay nga paggamit)

Ang kagrabe sa mga lokal nga reaksyon mahimong maminusan kung mogamit ka usa ka solusyon sa temperatura sa kwarto, o pagsulod sa usa ka gamay nga kadaghan sa usa ka labi ka labi ka maayo nga solusyon.

Ang mga taho sa post-marketing bahin sa mga epekto

anaphylaxis, mga reaksiyon sa alerdyi, pantal sa urticaria

mahait pancreatitis, mahait nga hepatitis, cholestatic hepatitis, cholestasis, pag-usik sa apdo, cholestatic jaundice

Pakigsulti sa droga

Ang Octreotide nagpakunhod sa pagsuyup sa cyclosporine, nagpahinay sa pagsuyup sa cimetidine. Ang pagtul-id sa regimen sa dosis nga dungan nga gigamit nga diuretics, beta-blockers, "hinay" nga mga channel sa calcium blocker, insulin, ug oral hypoglycemic nga tambal kinahanglan.

Sa dungan nga paggamit sa octreotide ug bromocriptine, ang bioavailability sa ulahi nagdugang.

Ang mga tambal nga na-metabolize sa mga enzyme sa cytochrome P450 nga sistema ug adunay usa ka pig-ot nga terapyutik nga dosis range kinahanglan nga ipangandam.

Espesyal nga mga panudlo

Sa mga pituitary tumor nga nagtago sa GR, kinahanglan ang maampingon nga pag-monitor sa mga pasyente nga nakadawat sa Octreotide Depot, tungod kay posible nga madugangan ang gidak-on sa mga hubag nga adunay pagpalambo sa mga seryoso nga komplikasyon sama sa pagpahugot sa biswal nga kapatagan. Sa kini nga mga kaso, kinahanglan nga tagdon ang ubang mga pamaagi sa pagtambal.

Ang function sa thyroid kinahanglan nga bantayan sa mga pasyente nga nagpailalom sa dugay nga pagtambal uban ang Octreotide Depot.

Ang mga bag-ong taho sa bradycardia na-report sa octreotide. Bahin niini, mahimo’g kinahanglan nga ayohon ang dosis alang sa mga tambal sama sa mga beta-blockers, mga blockers sa calcium channel o mga droga nga gigamit aron makontrol ang balanse sa tubig-electrolyte.

Sa 10-20% sa mga pasyente nga nakadawat sa Octreotide Depot sa dugay nga panahon, ang dagway sa mga bato sa gallbladder posible, busa, ang mosunud nga mga rekomendasyon kinahanglan nga isulti.

Mga panudlo alang sa pagdumala sa mga pasyente sa panahon sa pagtambal sa Octreotide Depot bahin sa pagporma sa mga bato sa gallbladder.

Sa wala pa ang appointment sa Octreotide Depot, ang mga pasyente kinahanglan nga moagi sa usa ka inisyal nga pagsusi sa ultrasound sa gallbladder,

sa panahon sa pagtambal uban sa Octreotide-Depot, ang gisubli nga pagsusi sa ultrasound sa gallbladder kinahanglan nga himuon, labi na sa mga agwat sa 6-12 nga bulan,

kung ang mga bato nakit-an sa wala pa magsugod ang pagtambal, gikinahanglan aron ma-assess ang mga potensyal nga benepisyo sa Octreotide-Depot therapy kon itandi sa posible nga peligro nga adunay kalabotan sa presensya sa mga gallstones. Wala’y ebidensya sa bisan unsang negatibo nga epekto sa Octreotide Depot sa kurso o pagdawat sa usa ka sakit nga gallstone.

Pagdumala sa mga pasyente diin ang mga bato sa gallbladder giumol sa panahon sa pagtambal sa Octreotide Depot.

a) Asymptomatic gallbladder nga mga bato.

Ang paggamit sa Octreotide Depot mahimong hunong o ipadayon - subay sa pagbanabana sa ratio sa benepisyo / peligro. Sa bisan unsa nga kaso, dili kinahanglan nga maghimo bisan unsa gawas sa pagpadayon sa pag-obserba, nga himuon kini nga labi ka kanunay kung kinahanglan.

b) Mga bato sa Gallbladder nga adunay mga sintomas sa klinikal.

Ang paggamit sa Octreotide Depot mahimong hunong o ipadayon - subay sa pagbanabana sa ratio sa benepisyo / peligro. Sa bisan unsang kaso, ang pasyente kinahanglan nga pagtratar sa parehas nga paagi sama sa uban pang mga kaso sa sakit nga bato nga adunay mga pagpakita sa klinikal. Ang pagtambal nagalakip sa paggamit sa mga kombinasyon sa mga bile acid nga pagpangandam (pananglitan, chenodeoxycholic acid sa usa ka dosis nga 7.5 mg / kg matag adlaw inubanan sa ursodeoxycholic acid sa parehas nga dosis) sa ilawom sa giya sa ultrasound hangtod ang mga bato mawala sa hingpit.

Ang mga pasyente nga adunay insulinomas nga gitambalan uban ang Octreotide-Depot mahimong makasinati usa ka pagdugang sa kagrabe ug gidugayon sa hypoglycemia (kini tungod sa mas labi nga pagpugong nga epekto sa pagtago sa GH ug glucagon kaysa sa pagtago sa insulin, ingon usab usa ka mubo nga gidugayon sa pagdili nga epekto sa pagkatago sa insulin). Ang ingon nga mga pasyente kinahanglan nga gibantayan pag-ayo sa sinugdanan sa pagtambal sa Octreotide-depot, ingon man usab sa matag pagbag-o sa dosis sa tambal. Ang makahuluganon nga pagbag-o sa konsentrasyon sa glucose sa dugo mahimong masulayan nga maminusan pinaagi sa labi ka kanunay nga pagdumala sa Octreotide Depot.

Panahon sa pagdugo gikan sa varicose veins sa esophagus ug tiyan sa mga pasyente nga adunay cirrhosis, ang peligro sa pagpalambo sa diyabetes nga nagsalig sa insulin mellitus nadugangan, ingon man ang mga pagbag-o sa mga kinahanglanon sa insulin sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus posible, busa, sa kini nga mga kaso, kinahanglan ang sistematikong pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo.

Sa mga pasyente nga adunay type I diabetes, ang Octreotide Depot mahimong makunhuran ang panginahanglan alang sa insulin. Sa mga pasyente nga wala’y diabetes mellitus ug adunay type 2 nga diabetes mellitus nga adunay tipik nga gitipigan nga pagtago sa insulin, ang pagdumala sa Octreotide Depot mahimong mosangput sa pagtaas sa glucose sa dugo.

Sa pipila nga mga pasyente, ang octreotide mahimong mag-usab sa pagsuyup sa mga tambok sa mga tinai, pagkunhod sa lebel sa bitamina B12 sa dugo ug hinungdan sa paglayo gikan sa pamatasan sa mga mithi sa Schilling test.

Pregnancy ug lactation

Wala’y kasinatian sa paggamit sa tambal sa panahon sa pagmabdos, sa ingon nga mga kaso ang gireseta nga gi-order lamang sumala sa hingpit nga mga timailhan. Atol sa pagtambal sa Octreotide Depot, ang pagpapas sa dughan kinahanglan hunongon.

Paggamit sa pediatric

Wala’y kasinatian sa Octreotide Depot sa mga bata.

Mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa usa ka awto o adunay makadaot nga mga mekanismo

Ang pipila ka mga epekto sa Octreotide Depot mahimong makaapekto sa katakus sa pagmaneho sa mga salakyanan ug uban pang mga mekanismo nga nanginahanglan dugang nga konsentrasyon sa atensyon ug katulin sa mga reaksyon sa psychomotor.

Mga Termino sa Bakasyon sa Parmasya

Ngalan ug nasod nga taggama

Ang Deco Company LLC, Russian Federation

129344, Moscow, st. Yenisei, pagtukod 3, pagtukod 4

Ngalan ug nasud sa naghupot sa pagparehistro sa rehistro

Synthesis sa Bukid CJSC, Russian Federation

111024, Moscow, Kabelnaya 2-ya nga kalye, balay 2, p. 9

Ang address sa organisasyon nga nagdawat mga pag-angkon gikan sa mga konsumedor sa kalidad sa mga produkto (produkto) sa Republika sa Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIKO SA KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Mga imahe sa 3D

Paglaraw sa porma sa dosis

Ang Lyophilized nga pulbos o porous, nga gisagol sa usa ka tablet nga pangmasang tablet o puti nga adunay usa ka malaw-ay nga yellowish tint.

Solvent walay kolor nga transparent likido.

Gisuspinde ang gisuspenso: usa ka homogenous suspension nga puti o puti nga adunay usa ka malus nga yellowish nga tint.

Mga timailhan nga Octreotide Depot

kung adunay igong pagpugong sa mga pagpakita sa sakit nga gidala pinaagi sa sc administrasyon sa octreotide,

sa wala’y igong epekto sa pagtambal sa operasyon ug radiation therapy,

aron mangandam alang sa pagtambal sa operasyon,

alang sa pagtambal tali sa mga kurso sa therapy sa radiation hangtod nga molungtad ang epekto,

sa wala’y operasyon nga mga pasyente.

Ang therapy sa endocrine bukal sa gastrointestinal tract ug pancreas:

mga hubag carcinoid nga adunay mga katingad-an sa carcinoid syndrome,

gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),

glucagonomas (aron makontrol ang hypoglycemia sa preoperative nga panahon, ingon man alang sa maintenance therapy),

somatoliberinomas (mga hubag nga gihulagway sa sobra nga produktibo sa pagtubo nga hinungdan sa pagpagawas sa hormone).

Therapy sa cancer nga adunay resistensya nga hormone: ingon bahin sa kombinasyon nga kombinasyon sa background sa operasyon o medikal nga pagpalagpot.

Paglikay sa pagpauswag sa mahait nga postoperative pancreatitis: nga adunay daghang mga operasyon sa pag-opera sa lungag sa tiyan ug mga interbensyon sa thoracoabdominal (lakip nabahin sa kanser sa tiyan, esophagus, colon, pancreas, panguna ug ikaduha nga tumor sa atay).

Pregnancy ug lactation

Wala’y kasinatian sa Octreotide Depot sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso. Busa, sa panahon sa pagmabdos, ang tambal gireseta lamang kung ang potensyal nga kaayohan sa inahan labaw pa sa kalagmitan nga peligro sa fetus. Dili girekomenda ang pagpapas sa dughan kung gigamit ang tambal sa panahon sa lactation.

Tagbuhat

Ang kompaniya mao ang tag-iya sa sertipiko sa pagparehistro: Farm-Sintez JSC.

Legal nga adres: 111024, Russia, Moscow, ul. 2nd Cable, 2, p. 46.

Pakigpulong: 121357, Russia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, p. 134, opisina A403, A404.

Tel .: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

Ang organisasyon nagdawat mga pag-angkon: Farm-Synthesis JSC.

Ang aksyon sa pharmacological

Ang tambal nga Octreotide-Depot usa ka dugay nga porma sa dosis nga octreotide alang sa administrasyon sa intramuscular, nga gisiguro ang pagpadayon sa mga lig-on nga therapeutic concentrations sa octreotide sa dugo sulod sa 4 ka semana. Ang Octreotide usa ka pathogenetic therapy alang sa mga tumor nga aktibo nga nagpahayag sa mga receptor sa somatostatin. Ang Octreotide usa ka synthetic octapeptide nga usa ka hinungdan sa natural nga hormone somatostatin ug adunay susama nga mga epekto sa pharmacological, apan usa ka labi ka taas nga gidugayon nga paglihok. Ang tambal nagpugong sa patologically nadugangan nga pagtago sa pagtubo nga hormone (GH), ingon man ang peptides ug serotonin nga gihimo sa gastro - entero - pancreatic endocrine system.

Sa mga himsog nga indibidwal, ang octreotide, sama somatostatin, nagsugyot sa pagtago sa GR nga gipahinabo sa arginine, pisikal nga kalihokan ug hypoglycemia sa insulin, ang pagkatago sa insulin, glucagon, gastrin ug uban pang mga peptides sa gastro-entero-pancreatic endocrine system, hinungdan sa pagkaon sa pagkaon, ingon man pagpukaw sa insulin arginine, thyrotropin secretion nga gipahinabo sa thyroliberin. Ang pagpugong sa epekto sa pagtago sa GR sa octreotide, sukwahi sa somatostatin, gipahayag sa labi ka labi pa kaysa sa pagtago sa insulin. Ang pagdumala sa octreotide wala giubanan sa katingad-an sa hypersecretion sa mga hormone pinaagi sa negatibo nga mekanismo sa feedback.

Sa mga pasyente nga adunay acromegaly, ang pagdumala sa porma sa octreotide depot naghatag sa kadaghanan nga mga kaso sa usa ka padayon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa GH ug pag-normalize sa konsentrasyon nga sama sa insulin factor sa pagtubo 1 / somatomedin C (IGF-1).

Sa kadaghanan sa mga pasyente nga adunay acromegaly, ang depot nga porma sa octreotide mahinungdanon nga nakunhuran ang kagrabe sa mga sintomas sama sa labad sa ulo, singot, pagkamaayo, pagkapoy, kasakit sa mga bukog ug mga lutahan, peripheral neuropathy. Gi-report nga ang pagtambal sa porma sa octreotide sa mga indibidwal nga mga pasyente nga adunay pituitary adenomas nga nagtago sa GH nga miresulta sa pagkunhod sa gidak-on sa tumor.

Uban sa secretory endocrine tumor sa gastrointestinal tract (GIT) ug pancreas, ang paggamit sa porma sa octreotide depot naghatag kanunay nga pagbantay sa mga nag-unang sintomas sa kini nga mga sakit.

Usa ka porma sa octreotide sa usa ka dosis nga 30 mg matag 4 ka semana ang nagpahinay sa pagtubo sa tumor sa mga pasyente nga adunay tinago ug dili pagtago nga sagad (metastatic) nga mga hubag nga neuroendocrine sa panit, iliac, bulag,
pagsaka sa us aka colon, transverse colon ug vermiform appendix, o metastases sa mga neuroendocrine tumors nga wala’y panguna nga pagtuon. Ang tambal epektibo sa pagdugang sa oras sa pag-uswag, alang sa pagtago ug dili pagtago sa mga neuroendocrine tumor.

Sa mga carcinoid tumors, ang paggamit sa octreotide mahimong mosangpot sa pagkunhod sa kagrabe sa mga sintomas sa sakit, panguna sama sa mga mainit nga pagbuto ug pagtunaw. Sa daghang mga kaso, ang pagpaayo sa klinikal giubanan
usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa serotonin sa plasma ug pagpagawas sa 5-hydroxyindoleacetic acid sa ihi.

Sa mga hubag nga gihulagway sa hyperproduction sa usa ka vasoactive intestinal peptide (VIPoma), ang paggamit sa octreotide sa kadaghanan sa mga pasyente nagdala sa pagkunhod sa grabe nga pagkatago sa secretory, nga mao ang kinaiya sa kini nga kahimtang, nga, sa baylo, modala sa usa ka pag-uswag sa kalidad sa kinabuhi sa pasyente. Sa parehas nga oras, adunay pagkunhod sa mga nagkagubot nga mga kasamok sa balanse sa electrolyte, pananglitan, hypokalemia, nga nagtugot kanimo sa pagkansela sa enteral ug pagdumala sa ginikanan sa likido ug electrolyte. Sumala sa nakalkula nga tomograpiya, ang pipila nga mga pasyente nagpahinay o nagpahunong sa pag-uswag sa tumor, ug bisan pa mikunhod ang kadako niini, labi na ang mga metastases sa atay. Ang pagpaayo sa klinika sa kasagaran giubanan sa pagkunhod (hangtod sa normal nga mga kantidad) sa konsentrasyon sa vasoactive intestinal peptide (VIP) sa plasma.

Sa mga glucagonomas, ang paggamit sa octreotide sa kadaghanan nga mga kaso nagdala sa usa ka nakit-an nga pagkunhod sa necrotizing migratory rash, nga kinaiya sa kini nga kahimtang. Ang Octreotide wala'y hinungdan nga epekto sa kagrabe sa diabetes mellitus, kanunay nga naobserbahan uban ang glucagonomas, ug kasagaran dili
aron maminusan ang panginahanglan alang sa mga tambal nga insulin o oral hypoglycemic. Sa mga pasyente nga adunay diarrhea, ang octreotide hinungdan sa pagkunhod, nga giubanan sa usa ka pagtaas sa gibug-aton sa lawas. Sa paggamit sa octreotide, ang usa ka kusog nga pagkunhod sa konsentrasyon sa glucagon sa plasma kanunay nga naobserbahan, bisan pa, uban ang dugay nga pagtambal kini nga epekto wala maluwas. Sa parehas nga oras, ang nagpatik nga pagpaayo nga nagpabilin nga lig-on sa dugay nga panahon.

Sa gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome, octreotide, gigamit ingon monotherapy o sa kombinasyon sa Ng-histamine receptor blockers ug mga proton pump inhibitor, mahimong makunhuran ang pagporma sa hydrochloric acid sa tiyan ug modala sa pag-ayo sa klinika, lakip ang ug kalabot sa diarrhea. Posible usab nga mahanaw ang kagrabe ug uban pang mga simtomas, lagmit nga nalangkit sa synthesis sa peptides sa tumor, lakip kilid. Sa pila
sa mga kaso, nahibal-an ang usa ka pagkunhod sa konsentrasyon sa gastrin sa plasma.Ang mga pasyente nga adunay insulinomas, ang octreotide nagpakunhod sa konsentrasyon sa immunoreactive insulin sa dugo. Sa mga pasyente nga adunay operable tumor, mahimo masiguro sa octreotide ang pagpahiuli ug pagmentinar sa normoglycemia sa preoperative nga panahon. Sa mga pasyente nga adunay dili mapuslan nga benign ug malignant nga mga bukol, ang kontrol sa glycemic mahimong molambo nga wala’y dungan
usa ka dugay nga pagkunhod sa konsentrasyon sa insulin sa dugo.

Sa mga pasyente nga adunay talagsaong mga hubag, ang pagluwas sa hyperproducing nga pagtubo nga hormone nga hinungdan (somatoliberinomas), gipaubos sa octreotide ang kabug-at sa mga sintomas sa acromegaly. Kini, dayag, adunay kalabutan sa pagpugong sa pagtago sa pagpagawas sa hinungdan sa pagtubo nga hormone ug GH mismo. Sa umaabot, posible nga mahugawan ang gidak-on sa pituitary gland, nga nadugangan sa wala pa pagtambal.

Sa mga pasyente nga adunay kanser sa prostate nga adunay resistensya (HGRP), ang pool sa mga selula sa neuroendocrine nga nagpahayag sa somatostatin receptor affinity alang sa mga octreotide (SS2 ug SS5 nga mga klase) nagdugang, nga nagtino sa pagkasensitibo sa mga tumor sa octreotide. Ang paggamit sa tambal nga Octreotide-Depot inubanan sa dexamethasone batok sa background sa androgen blockade (drug o surgical castration) sa mga pasyente nga adunay HGRP nagpahiuli sa pagkasensitibo sa terapiya sa hormone ug nagdala sa pagkunhod sa piho nga antigen (PSA) sa prostate sa labi pa sa 50% sa mga pasyente.

Sa mga pasyente nga adunay HGRG nga adunay metastases sa bukog, kini nga therapy giubanan sa usa ka gipahayag ug dugay nga analgesic nga epekto. Dugang pa, sa tanan nga mga pasyente nga misanong sa kombinasyon sa therapy sa tambal nga Octreotide-depot, ang kalidad sa kinabuhi ug median nga libre nga pagkaluwas sa sakit nga kamalasan nag-ayo.

Mga timailhan nga Octreotide-Depot

Sa pagtambal sa acromegaly:

• kung adunay igong pagpugong sa mga pagpakita sa sakit nga gidala pinaagi sa sc administrasyon sa octreotide,
• sa wala’y igong epekto sa pagtambal sa operasyon ug radiation therapy,
• aron mangandam alang sa pagtambal sa operasyon,
• alang sa pagtambal tali sa mga kurso sa therapy sa radiation hangtod nga molungtad ang epekto,
• sa wala’y operasyon nga mga pasyente.

Sa pagtambal sa mga endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas:

• mga hubag carcinoid nga adunay mga katingad-an sa carcinoid syndrome,
• mga insulin
• VIPoma
• gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),
• glucagonomas (aron makontrol ang hypoglycemia sa preoperative nga panahon, ingon man alang sa maintenance therapy),
• somatoliberinomas (mga hubag nga gihulagway sa sobra nga produktibo sa pagtubo nga hinungdan sa pagpagawas sa hormone)
• pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga pagtago ug dili pagtago sa mga sagad nga neuroendocrine nga hubag sa panit nga panit, ileum, bulag, pagtaas sa us aka kolon, transverse colon ug apendiks, o metastases sa mga tumor sa neuroendocrine nga wala’y panguna nga pagtuon.

Sa pagtambal sa kanser sa resistensyado nga hormone:

• ingon bahin sa kombinasyon nga kombinasyon sa background sa operasyon o medikal nga pagpalagpot.

Sa paglikay sa mahait postoperative pancreatitis:

• uban ang lapad nga operasyon sa tiyan ug mga interbensyon sa thoracoabdominal (lakip ang alang sa kanser sa tiyan, esophagus, colon, pancreas, pangunahan ug sekundaryong kadaot sa tumor sa atay).

Ang regimen sa dosis

Ang tambal nga Octreotide-Depot kinahanglan nga ipangalagad sa lawom nga intramuscularly (IM), sa gluteus muscle. Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli. Ang suspensyon kinahanglan nga andam dayon sa wala pa injeksyon. Sa adlaw sa indeyksiyon, ang panaksan uban sa tambal ug ampoule nga adunay lapalapa mahimong mapadayon sa temperatura sa kwarto.

Sa pagtambal sa acromegaly sa mga pasyente alang sa s / c administrasyon sa octreotide naghatag igong pagpugong sa mga pagpakita sa sakit, ang girekomenda nga una nga dosis sa tambal nga Octreotide-Depot 20 mg matag 4 ka semana sa 3 ka bulan. Mahimo ka magsugod sa pagtambal sa Octreotide-Depot sa adlaw pagkahuman sa katapusan nga s / c sa administrasyon sa octreotide. Sa umaabot, ang dosis gitul-id nga gikonsiderar ang konsentrasyon sa serum sa GR ug IGF-1, ingon man mga sintomas sa klinikal. Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal dili posible nga makab-ot ang usa ka igo nga klinikal ug biochemical nga epekto (sa partikular, kung ang konsentrasyon sa GR magpabilin sa taas nga 2.5 μg / L), ang dosis mahimo’g madugangan sa 30 mg ipangalagad matag 4 ka semana.

Sa mga kaso diin pagkahuman sa 3 ka bulan nga pagtambal sa Octreotide-Depot sa usa ka dosis nga 20 mg, usa ka makanunayon nga pagminus
serum nga GH konsentrasyon sa ubos sa 1 μg / l, pag-normalize sa konsentrasyon sa IGF-1 ug ang pagkawagtang sa mga gibalik-balik nga mga simtomas sa acromegaly, mahimo nimong mabuhinan ang dosis sa tambal nga Octreotide-depot hangtod sa 10 mg. Bisan pa, sa kini nga mga pasyente nga nakadawat sa medyo gamay nga dosis sa Octreotide Depot, ang serum nga konsentrasyon sa GR ug IGF-1, ingon man ang mga sintomas sa sakit, kinahanglan nga bantayan pag-ayo.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa usa ka lig-on nga dosis sa Octreotide-Depot kinahanglan nga sulayan matag 6 ka bulan alang sa konsentrasyon sa GH ug IGF-1.

Ang mga pasyente nga alang sa pag-opera nga pagtambal ug therapy sa radiation dili epektibo nga epektibo o bisan dili epektibo, ingon man alang sa mga pasyente nga nanginahanglan madiyot nga pagtambal tali sa mga kurso sa radiation therapy hangtod sa pagpalambo sa tibuuk nga epekto niini, girekomenda nga maghimo usa ka pagsulay nga kurso sa pagtambal sa mga s / c injections sa octreotide aron ma-evaluate ang pagka-epektibo ug kinatibuk-ang pagtugot, ug pagkahuman sa switch sa paggamit sa tambal nga Octreotide-depot sumala sa laraw sa ibabaw.

Sa pagtambal sa mga endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas sa mga pasyente nga gihatagan sa sc administrasyon sa octreotide nga adunay igong pagpugong sa mga pagpakita sa sakit, ang girekomenda nga una nga dosis sa Octreotide-Depot 20 mg matag 4 ka semana. Ang sc administration sa octreotide kinahanglan nga ipadayon alang sa usa pa 2 ka semana pagkahuman sa unang administrasyon sa tambal nga Octreotide-Depot.

Sa mga pasyente nga wala pa nakadawat sperm octreotide, girekomenda nga ang pagtambal magsugod sa pagdumala sa s.c. sa octreotide sa usa ka dosis nga 0.1 mg 3 nga beses / adlaw alang sa medyo mubo nga panahon (gibana-bana nga 2 nga semana) aron masusi ang pagkaepektibo ug kinatibuk-ang pagtugot. Human lamang niini, ang drug Octreotide-Depot gireseta sumala sa laraw sa ibabaw.

Sa kaso kung ang therapy sa Octreotide-Depot sulod sa 3 ka bulan naghatag igong pagkontrol sa mga pagpakita sa mga klinikal ug mga pananda sa sakit sa sakit, posible nga mapaminusan ang dosis sa Octreotide-Depot hangtod sa 10 mg,
gitudlo sa matag 4 ka semana. Sa mga kaso diin pagkahuman sa 3 ka bulan nga pagtambal sa Octreotide-Depot, ang partial nga pagpaayo ra ang nakab-ot, ang dosis mahimo’g madugangan sa 30 mg matag 4 ka semana. Batok sa background sa pagtambal sa Octreotide-Depot, sa pipila ka mga adlaw posible nga madugangan ang mga pagpakita sa klinikal nga kinaiya sa endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas. Sa kini nga mga kaso, ang usa ka dugang nga s / c nga administrasyon sa octreotide sa usa ka dosis nga gigamit sa wala pa magsugod ang pagtambal nga adunay Octreotide Depot girekomenda. Kini mahimong mahitabo sa una nga 2 ka bulan nga pagtambal hangtod naabot ang mga terapyutik nga konsentrasyon sa octreotide sa plasma.

Ang mga sekreto nga dili tinago nga sekreto (metastatic) nga mga bukal nga neuroendocrine sa panit nga panit, ileum, bulag, pagsaka sa us aka colon, transverse colon ug apendise, o metastasis sa mga neuroendocrine tumors nga wala’y pangunang samad: ang girekomenda nga dosis sa Octreotide Depot 30 mg matag 4 ka semana. Ang therapy sa Octreotide-depot kinahanglan nga ipadayon hangtod ang mga timailhan sa pag-uswag sa tumor.

Sa pagtambal sa kanser sa prostate nga adunay resistensya, ang girekomenda nga una nga dosis sa Octreotide Depot 20 mg matag 4 ka semana sa 3 ka bulan. Pagkahuman, ang dosis gitul-id sa paghunahuna sa mga dinamikong serum sa konsentrasyon sa PSA, ingon man usab mga sintomas sa klinikal. Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal dili mahimo ang pagkab-ot
Ang igo nga klinikal ug biochemical nga epekto (pagkunhod sa PSA), ang dosis mahimo’g madugang sa 30 mg nga ipangalagad matag 4 ka semana.

Ang pagtambal sa Octreotide Depot giubanan sa dexamethasone, nga gireseta sa binaba sumala sa musunud nga pamaagi: 4 mg kada adlaw sa 1 bulan, unya 2 mg kada adlaw sa 2 ka semana, unya 1 mg kada adlaw (dosis sa pagpadayon).

Ang pagtambal sa Octreotide-depot ug dexamethasone sa mga pasyente nga kaniadto nakasinati sa drug antiandrogen therapy gihiusa sa paggamit sa usa ka analogo sa gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa kini nga kaso, ang indeyksiyon sa GnRH analogue (depot porma) gidala 1 ka oras sa 4 ka semana.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa Octreotide Depot kinahanglan nga sulayan matag bulan alang sa mga konsentrasyon sa PSA.

Sa mga pasyente nga adunay sakit sa pantog, atay ug tigulang nga mga pasyente, dili kinahanglan nga itul-id ang regimen sa dosis sa tambal nga Octreotide-depot.

Alang sa paglikay sa mahait nga postoperative pancreatitis, ang tambal nga Octreotide-Depot sa usa ka dosis nga 10 o 20 mg ipangalagad sa makausa dili mas sayo sa 5 ka adlaw ug dili molapas sa 10 ka adlaw sa wala pa ang gisugyot nga operasyon.

Mga lagda alang sa pag-andam sa suspensyon ug pagdumala sa tambal

Ang drug ipangalagad lamang sa lana. Ang usa ka suspensyon alang sa intramuscular injection giandam gamit ang gihatag nga gihatag nga solvent dayon sa wala pa ang administrasyon. Ang tambal kinahanglan nga andam ug ipangalagad lamang sa mga espesyal nga bansaybansay nga medikal nga kawani.

Sa wala pa injection, ang ampoule gamit ang lapalapa ug ang botelya nga adunay tambal kinahanglan nga kuhaon gikan sa ref ug gidala sa temperatura sa kwarto (30-50 minuto ang gikinahanglan). Ipadayon ang botelya nga adunay drug Octreotide-Depot nga hugot. Ang pagtapik sa vial nga dali, pagsiguro nga ang tibuuk nga lyophilisate naa sa ilawom sa panudlanan.

Ablihi ang pakete sa hiringgilya ug ilakip ang usa ka dagum sa 1.2 mm x 50 mm sa syringe aron makolekta ang lapalapa. Buksi ang ampoule gamit ang lapalapa ug ibutang sa syringe ang tibuuk nga sulud sa ampoule nga adunay solvent, ibutang ang syringe sa usa ka dosis nga 2.0 ml. Kuhaa ang plastic cap gikan sa panaksan nga naglangkob sa lyophilisate. Disimpekto ang gahi sa goma sa sudlanan nga may sagol nga alkohol. Isulud ang dagum sa lyophilisate vial pinaagi sa sentro sa goma nga goma sa goma ug maampingon nga isulud ang lapalapa ubus sa sulud nga bungbong sa panaksan nga wala mahiluna ang sulud sa panaksan nga may dagum.

Kuhaa ang syringe gikan sa panaksan. Ang panaksan kinahanglan magpabilin nga wala’y paglihok hangtod ang solvent hingpit nga napuno sa lyophilisate ug usa ka porma sa pagsuspinde (sa mga 3-5 ka minuto). Pagkahuman, nga wala ibalhin ang botelya, kinahanglan nimo nga susihon ang presensya sa usa ka uga nga lyophilisate sa mga dingding ug ubos sa botelya. Kung ang mga uga nga solido sa lyophilisate nakit-an, biyai ang panaksan hangtud hingpit nga masuhop.

Pagkahuman ka nakombinser sa pagkawala sa uga nga mga residu sa lyophilisate, ang mga sulud sa panaksan kinahanglan nga maampingon nga gisagol sa mga lihok sa sirkulasyon alang sa 30-60 segundos hangtod maporma ang usa ka homogenous suspension. Ayaw pag-flip o pag-ilog sa panaksan, tungod kay kini mahimong magresulta sa pagkawala sa mga flakes ug dili angay nga suspensyon.

Paspas nga isulud ang dagum sa tibuuk nga goma sa sudlanan. Pagkahuman nga seksyon sa dagom gipaubos ug, pinaagi sa pagtagkot sa panaksan sa anggulo nga 45 degree, hinayhinay nga igsusulat ang suspension sa syringe sa hingpit. Ayaw i-flip ang botelya samtang nag-type. Ang usa ka gamay nga kantidad sa tambal mahimong magpabilin sa mga bungbong ug sa ilawom sa panaksan. Ang pagkonsumo alang sa nahabilin sa mga dingding ug ubos sa botelya gikonsiderar.

Pagkahuman sa pagkolekta sa suspensyon, pulihan ang dagom sa pink nga pavilion sa dagum gamit ang berde nga pavilion (0.8 x 40 mm), pag-ayo nga ibalik ang syringe ug tangtangon ang hangin gikan sa syringe.

Ang usa ka suspensyon sa tambal nga Octreotide-Depot kinahanglan nga ipangalagad dayon pagkahuman sa pagpangandam. Ang usa ka pagsuspinde sa tambal nga Octreotide-Depot dili kinahanglan isagol sa bisan unsang lain nga tambal sa usa ka syringe.

Paggamit usa ka alabok sa alkohol aron maputli ang site sa indeyksiyon. Isulud ang dagum sa lawom nga kaunuran sa gluteus maximus, dayon ibira ang balik sa syringe plunger aron siguruha nga wala’y kadaot sa sulud. Ipakilala ang suspension intramuscularly nga hinay sa kanunay nga presyur sa syringe plunger.

Kung mosulod kini usa ka sudlanan sa dugo, kinahanglan usbon ang site sa injection ug dagum. Kung nag-clogging sa dagum, pulihan kini og lain nga dagum sa parehas nga diametro.

Sa gibalik-balik nga mga injections, ang wala ug tuo nga kilid kinahanglan nga puli.

Ang epekto

Mga lokal nga reaksyon: sa pagdumala sa i / m sa Octreotide-depot, posible ang kasakit, dili kaayo kanunay nga paghubag ug mga rashes sa lugar sa indeyksiyon (kasagaran malumo, mubo ra).

Gikan sa digestive tract: anorexia, pagduka, pagsuka, spastic pain sa tiyan, pagdugo, sobra nga pagporma sa gas, loose stools, diarrhea, steatorrhea. Bisan kung ang pagpaayo sa tambok nga adunay feces mahimong modaghan, hangtod karon wala’y ebidensya nga ang dugay nga pagtambal nga adunay octreotide mahimong mosangput sa pag-uswag sa usa ka kakulangan sa pipila nga mga sangkap sa nutrisyon tungod sa malabsorption (malabsorption).Sa talagsa nga mga kaso, ang mga katingalahan nga nahisama sa mahait nga babag sa bituka mahimong mahitabo: ang progresibo nga pagdugo, grabe nga kasakit sa rehiyon sa epigastric, tensiyon sa dingding sa tiyan. Ang dugay nga paggamit sa Octreotide Depot mahimong modala sa pagporma sa mga gallstones.

Gikan sa pancreas: ang talagsaong mga kaso sa acute pancreatitis nga naugmad sa mga una nga oras o mga adlaw sa paggamit sa octreotide. Sa dugay nga paggamit, adunay mga kaso sa pancreatitis nga may kalabutan sa cholelithiasis.

Sa bahin sa atay: adunay gilain nga mga taho sa pagpauswag sa ningdaot nga atay sa atay (talamak nga hepatitis nga wala cholestasis nga adunay normalisasyon sa mga transaminases human sa pagkansela sa octreotide), ang hinay nga pag-uswag sa hyperbilirubinemia, inubanan sa pagdugang sa ALP, GGT ug, sa mas gamay nga sukod, uban pang mga transaminases.

Gikan sa kilid sa metabolismo: sanglit ang Octreotide Depot adunay sobra nga epekto sa pagporma sa GR, glucagon ug insulin, mahimo kini makaapekto sa metabolismo sa glucose. Posible nga pagkunhod sa pagtugot sa glucose pagkahuman sa pagkaon. Uban sa dugay nga paggamit sa Octreotide sc sa pipila ka mga kaso, ang padayon nga hyperglycemia mahimong molambo. Ang hypoglycemia nabantayan usab.

Ang uban pa: sa talagsa nga mga kaso, ang temporaryo nga pagkawala sa buhok gikataho pagkahuman sa administrasyon sa octreotide, ang panghinabo sa bradycardia, tachycardia, kakulangan sa gininhawa, panit sa panit, anaphylaxis. Adunay managsama nga mga taho sa pag-uswag sa mga reaksyon sa hypersensitivity.

Ang Octreotide depot, mga panudlo alang magamit: pamaagi ug dosis

Ang Octreotide Depot gituyo alang sa pagdumala sa intramuscular.

Ang pag-suspenso giandam sa nabansay nga medikal nga mga kawani dayon sa wala pa indeyksiyon. Alang sa lasaw sa lyophilisate gamit ang gihatag nga solvent.

Mga lagda alang sa pag-andam sa suspensyon ug pagdumala sa Octreotide-depot:

1. Kuhaa ang pag-andam gikan sa refrigerator ug dad-a ngadto sa temperatura sa kwarto (kasagaran kini mokuha 30 ngadto 50 ka minuto).
2. Ang paghupot sa botelya nga hugot nga patindog, dali nga pagtuktok niini aron ang tibuuk nga lyophilisate nahulog sa ilawom.
3. Buksi ang pakete gamit ang syringe ug ilakip ang usa ka dagum nga adunay usa ka pink nga pavilion nga 1.2x50 mm ang kadako niini.
4. Ablihi ang ampoule gamit ang lapalapa, pun-a ang tanan nga sulud sa usa ka syringe ug ibutang kini sa usa ka dosis nga 2 ml.
5. Kuhaa ang plastic cap gikan sa lyophilized vial, disimpektahin ang cork sa usa ka hubog nga alkohol.
6. Isulud ang dagum sa syringe gamit ang lapalapa sa panaksan sa tunga sa hunta ug pag-ayo ibubo ang solusyon sa ilawom sa bungbong sa panaksan nga dili matandog ang sulud sa dagum.
7. Kuhaa ang syringe ug ibilin ang vial nga wala’y galaw hangtod ang lyophilisate hingpit nga masuhop sa lapalapa ug maghimo usa ka suspensyon (gibana-bana nga mga 3-5 minuto). Kung wala gibaliktad ang botelya, susihon ang uga nga lyophilisate sa ilalom ug mga dingding. Kung makit-an ang mga residue sa uga nga pulbos, biyai ang panaksan nga mas dugay pa hangtod hingpit nga matunaw.
8. Human nga siguruha nga wala’y wala masulbad nga lyophilisate, pag-ayo isagol ang sulud sa panudlanan sa usa ka lingin nga galaw sa 30-60 segundo, aron ang suspensyon mahimong homogenous. Ayaw pag-uyog ug pabalikon ang botelya, mahimo kini nga pagkawala sa mga flakes, nga mahimo’g dili magamit ang tambal.
9. Dali nga isulud ang hiringgilya gamit ang dagum sa sulud pinaagi sa goma sa goma. Ipaubos ang seksyon sa dagum ug sa usa ka anggulo nga 45 ° sa panaksan, hinay-hinay kolektahon ang suspensyon. Ang usa ka gamay nga pagsuspinde mahimo’g magpabilin sa ilalom ug mga bungbong sa panaksan. Gihatag kini nga salin, busa dili nimo kinahanglan ibalik ang botelya sa diha nga pagkuha sa tambal.
10. Ibalik ang set nga dagum gamit ang insert needle sa berde nga pavilion (0.8x40 mm), pag-ayo nga ibalik ang syringe ug kuhaa ang hangin gikan niini.
11. Disimpeksyon ang injection site nga adunay usa ka alabok sa alkohol.
12. Ipasok ang dagum sa lawom nga gluteus maximus ug ibalik ang piston nga gamay aron masiguro nga wala’y kadaut sa barko. Kung kini mosulod sa usa ka sudlanan sa dugo, ang dagum kinahanglan nga usbon sa lain nga parehas nga diametro ug ang lugar sa indeyksiyon kinahanglan usbon.
13. Ipaila ang suspensyon pinaagi sa padayon nga pagpadayon sa plunger sa syringe.

Ang suspensyon nga giandam gikan sa lyophilisate mao ang homogenous, puti o yellowish-white.

Sa gibalik-balik nga mga injections, ang tuo ug wala nga gluteus nga kaunuran kinahanglan nga puli.

Ang Octreotide Depot dili angay isagol sa parehas nga syringe sa bisan unsang ubang mga tambal.

Ang tambal kanunay nga gitipig sa ref, apan sa adlaw sa indeyksiyon, ang panaksan sa lyophilisate ug ang ampoule nga adunay solvent gitugutan nga gitipigan sa temperatura sa kwarto.

Acromegaly therapy

Alang sa mga pasyente nga gigamit ang short-acting octreotide (alang sa subcutaneous injection) adunay igong pagpugong sa mga sintomas sa sakit, posible nga magsugod ang pagdumala sa Octreotide-depot sa adlaw pagkahuman sa katapusan nga s / c nga pagdumala sa octreotide. Gisugdan ang pagtambal sa usa ka dosis nga 20 mg matag 4 ka semana, sa kini nga dosis ang drug gigamit alang sa 3 ka bulan. Sa umaabot, gitakda sa doktor ang dosis depende sa mga klinikal nga pagpakita sa sakit ug ang konsentrasyon sa GR ug IGF-1 sa serum sa dugo.

Kung sa sulod sa 3 ka bulan dili mahimo nga makab-ot ang usa ka igo nga tubag, parehas sa klinikal ug biochemical (sa partikular, kung ang lebel sa GR dili mahulog sa ubos sa 2.5 gg / l), ang dosis nadugangan sa 30 mg matag 4 nga semana.

Kung pagkahuman sa 3 ka bulan nga regular nga paggamit sa usa ka dosis sa Octreotide-depot 20 mg adunay padayon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa GR sa serum sa dugo sa ubos sa 1 μg / l, ang konsentrasyon sa IGF-1 normalized ug mabalikbalik nga mga sintomas sa acromegaly mawala, ang usa ka dosis mahimo nga pagkunhod sa 10 mg. Kinahanglan nga magpadayon ang pagtambal ubos sa pagdumala sa laboratoryo.

Ang mga pasyente nga nakadawat sa usa ka lig-on nga dosis sa tambal mahimong mahibal-an ang konsentrasyon sa GR ug IGF-1 kausa matag unom ka bulan.

Kung ang pagtudlo sa Octreotide-Depot gikinahanglan ingon usa ka mubo nga panahon sa pagtambal tali sa mga kurso sa radiation therapy, ingon man sa mga pasyente kansang operasyon sa operasyon ug radiation dili epektibo o dili igo nga epektibo, girekomenda nga maghimo usa ka pagsulay nga kurso sa pagtambal nga adunay mubu nga aksyon nga octreotide (alang sa administrasyon sa sc) aron masuta kini aksyon ug indibidwal nga pagtugot, ug dayon i-apply ang Octreotide Depot sumala sa pamaagi nga gihulagway sa ibabaw.

Pakigsulti sa droga

Ang Octreotide mikunhod sa pagsuyup sa cyclosporin gikan sa mga tinai ug gipahinay ang pagsuyup sa cimetidine.

Sa dungan nga paggamit sa octreotide ug bromocriptine, ang bioavailability sa ulahi nagdugang.

Adunay ebidensya sa literatura nga ang mga analog nga somatostatin mahimong makunhuran ang metabolic clearance sa mga substansiya nga nasunog pinaagi sa mga isoenzymes sa cytochrome P450, nga mahimong hinungdan sa pagpugong sa GR. Tungod kay imposible nga dili ibulag ang parehas nga mga epekto sa octreotide, ang mga tambal nga gi-metabolize sa mga isoenzymes sa sistema sa cytochrome P450 ug adunay usa ka pig-ot nga terapyutik nga range (quinidine ug terfenadine) kinahanglan nga mag-amping nga mag-amping.

Therapy sa endocrine bukal sa gastrointestinal tract ug pancreas

Alang sa mga pasyente nga gigamit ang short-acting octreotide nga adunay igong pagpugong sa mga sintomas sa sakit, ang pasiuna nga dosis sa tambal 20 mg matag 4 ka semana. Dugang pa, pagkahuman sa pagsugod sa pagdumala sa Octreotide-depot, ang paggamit sa sininggitay nga octreotide nagpadayon alang sa laing 2 ka semana.

Alang sa mga pasyente nga wala pa nakadawat sperm octreotide, girekomenda ang pagtambal nga magsugod sa porma sa dosis sa tambal alang sa s / c administrasyon sa usa ka dosis nga 0.1 mg 3 nga beses sa usa ka adlaw sulod sa mga 2 ka semana. Gikinahanglan kini aron masuta ang kaepektibo ug pagtugot sa indibidwal. Pinaagi lamang ang Octreotide Depot magamit ingon sa gihulagway sa ibabaw.

Kung pagkahuman sa 3 nga bulan sa pagtambal ang nakab-ot na lang ang pagpaayo sa partial, ang Octreotide Depot 30 mg matag 4 ka semana ang gireseta. Sa mga kaso diin sa sulod sa 3 nga bulan sa pagtambal posible nga makab-ot ang igong pagpugong sa mga pagpakita sa mga klinikal ug mga pananda sa sikolohikal, ang dosis mahimo nga pagkunhod sa 10 mg matag 4 nga semana.

Batok sa background sa paggamit sa Octreotide-depot sa pila ka mga adlaw (sa panguna sa una nga 2 nga bulan sa pagtambal, hangtod makab-ot ang mga therapeutic plasma nga konsentrasyon sa aktibo nga sangkap), ang mga klinikal nga pagpakita nga kinaiya sa mga endocrine tumor sa gastrointestinal tract ug pancreas mahimong mapatubo. Ang maong mga pasyente girekomenda nga magdumala usab nga nagsinggit sa octreotide sa usa ka dosis nga gireseta sa wala pa magsugod ang Octreotide Depot.

Sa kaso sa pagtago ug dili pagtago sa mga kasagaran nga neuroendocrine tumors sa transverse colon, pagsaka sa colon, ileum, bulag, jejunum ug apendise, ingon man mga metastases sa mga tumor sa neuroendocrine nga wala ang panguna nga pagtuon, ang Octreotide-depot gireseta sa usa ka dosis nga 30 mg matag 4 ka semana. Nagpadayon ang Therapy hangtod makontrol ang tumor (hangtod makita ang mga timailhan sa pag-uswag).

Therapy sa cancer nga adunay resistensya nga hormone

Ang pasiuna nga girekomenda nga dosis sa Octreotide Depot mao ang 20 mg matag 4 ka semana sulod sa 3 ka bulan. Sa umaabot, gitakda sa doktor ang dosis depende sa mga klinikal nga pagpakita sa sakit ug ang konsentrasyon sa piho nga prostatic antigen sa serum sa dugo.

Kung sulod sa 3 nga bulan sa pagtambal dili posible nga makab-ot ang igong pagpugong sa mga klinikal nga sintomas sa sakit ug mga pananda sa biolohiko (pagkunhod sa PSA), ang dosis nadugangan sa 30 mg matag 4 nga semana.

Ang Octreotide-depot gigamit sa kombinasyon sa dexamethasone nga gigamit sa porma sa oral dosis sumala sa musunud nga pamaagi: 4 mg / adlaw alang sa 1 nga bulan, pagkahuman ang 2 mg / adlaw sa 2 nga mga semana, ug pagkahuman sa 1 mg / adlaw.

Sa mga pasyente nga nakadawat sa tambal nga antiandrogen therapy, ang kombinasyon sa Octreotide-Depot + Dexamethasone giubanan sa paggamit sa analogue sa gonadotropin-nagpagawas nga hormone sa porma sa depot, nga gi-injection kausa matag 4 ka semana.

Matag bulan sa panahon sa therapy, gikinahanglan aron mahibal-an ang konsentrasyon sa PSA.