NovoMix 30 Flexpen: mga pagsusi sa aplikasyon, panudlo

Usa ka analogue sa tawhanong insulin sa medium nga gidugayon.
Pagpangandam: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Ang aktibo nga sangkap sa drug: aspart sa insulin
ATX Encoding: A10AD05
KFG: Usa ka analogue sa tawhanong insulin sa medium nga gidugayon nga adunay paspas nga paglihok
Numero sa pagparehistro: P Num. 015640/01
Petsa sa pagparehistro: 04/29/04
Tag-iya reg. acc .: NOVO NORDISK A / S

Pagpagawas sa porma Novomiks 30 flekspen, packaging sa tambal ug komposisyon.

Ang suspensyon alang sa administrasyon sa sc nga puti nga kolor, kung gi-stratified, naghimo og usa ka puti nga pag-inusara ug usa ka kolor nga wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant, uban ang pag-ayo nga pagpukaw, usa ka suspensyon nga homogenous kinahanglan nga maporma.

1 ml
insulin aspart biphasic
100 PIECES *

Ang mga taghimatuud: mannitol, fenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, tubig d / ug.

* 1 nga yunit katumbas sa 35 mcg sa anhydrous insulin aspart.

3 ml - multi-dosis nga syringe pen sa usa ka dispenser (5) - mga pack sa karton.

Ang paghulagway sa drug gibase sa opisyal nga gi-aprubahan nga mga panudlo alang sa paggamit.

Ang aksyon sa pharmacological Novomix 30 flekspen

Usa ka analogue sa tawhanong insulin sa medium nga gidugayon. Kini nakig-uban sa usa ka piho nga receptor sa gawas nga cytoplasmic membrane sa mga selyula ug nagporma sa usa ka komplikado nga insulin-receptor nga nagpukaw sa mga proseso sa intracellular, lakip ang synthesis sa usa ka gidaghanon sa mga yawe nga mga enzyme (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang hypoglycemic nga epekto adunay kalabotan sa pagdugang sa transportasyon sa intracellular ug dugang nga pagsuyup sa glucose pinaagi sa mga tisyu, pagpukaw sa lipogenesis, glycogenogenesis, ug pagkunhod sa rate sa paggama sa glucose sa atay.

Ang NovoMix 30 Flexpen usa ka two-phase suspension nga naglangkob sa soluble nga aspart sa insulin (30%) ug crystalline insulin aspart protamine (70%). Ang aspart sa insulin nga nakuha sa biotechnology (sa molekula nga istruktura sa insulin, ang prutas sa amino acid sa posisyon B28 gipulihan sa aspartic acid).

Kung gigamit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes mellitus, ang NovoMix 30 FlexPen adunay parehas nga epekto sa lebel sa glycosylated hemoglobin ingon biphasic human insulin 30. Ang aspart sa insulin ug ang insulin nga tawo adunay parehas nga kalihokan sa katumbas nga molar.

Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa prutas sa acid sa amino sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa kalagmitan sa mga molekula aron mahimo nga hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix 30 FlexPen, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin nasuhop gikan sa tabun sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang protina nga aspart protamine, sama sa insulin NPH sa tawo, mas dali nga masuhop.

Kung itandi sa matunaw nga insulin sa tawo, ang aspart sa insulin (usa ka tulin nga paglihok sa analogue sa tawo) nagsugod nga molihok nga labi ka dali, mao nga mahimo kini mapangalagad dayon sa wala pa mokaon (gikan sa 0 ngadto sa 10 minuto sa wala pa mokaon). Ang epekto sa crystalline insulin aspart protamine (usa ka medium nga gidugayon nga analogue sa insulin sa tawo) susama sa epekto sa insulin sa tawo. Pagkahuman sa administrasyon sa s / c sa tambal nga NovoMix 30 Flexpen, ang epekto molihok pagkahuman sa 10-20 minuto. Ang labing taas nga epekto naobserbahan 1-4 nga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Ang pharmacokinetics sa tambal.

Kung gigamit ang NovoMix 30 FlexPen, ang Cmax sa insulin sa serum sa aberids nga 50% nga labi ka taas kaysa sa paggamit sa two-phase nga tawhanon nga insulin 30, samtang ang oras sa pag-abot sa Cmax sa average nga 2 ka beses nga dili kaayo. Kung ang tambal gihatag sa himsog nga mga boluntaryo sa usa ka dosis nga 0.2 U / kg gibug-aton sa lawas, ang average nga Cmax mao ang 140 ± 32 pmol / L ug naabut human sa 60 minuto.

Ang sagad nga T1 / 2, nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa gibug-aton nga bahin sa protamine, mga oras nga 8-9. Ang konsentrasyon sa serum nga insulin mibalik sa orihinal nga lebel nga 15-18 nga oras pagkahuman sa s / c injection.

Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, ang Cmax naabot human sa 95 minuto ug gipadayon sa usa ka lebel nga labi ka taas sa 0 alang sa labing menos 14 nga oras pagkahuman sa administrasyon sa sc.

Ang pagsalig sa pagsuyup sa NovoMix 30 FlexPen sa injection site wala pa gitun-an.

Dosis ug ruta sa pagdumala sa drug.

Ang tambal gitumong alang sa sc administration. Ang tambal nga NovoMix 30 FlexPen dili makasulod sa / sa!

Ang dosis gitakda sa tagsa-tagsa base sa mga indikasyon sa glucose sa dugo. Ang kasagaran nga adlaw-adlaw nga dosis gikan sa 0.5 hangtod 1 U / kg gibug-aton sa lawas. Sa resistensya sa insulin (pananglitan, sa mga pasyente nga tambal), ang adlaw-adlaw nga panginahanglan alang sa insulin mahimo’g madugangan, ug sa mga pasyente nga adunay nahabilin nga pagtago sa insulin nga endogenous, mahimo kini pagkunhod.

Ang NovoMix 30 FlexPen mahimong magamit sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus bisan ingon monotherapy o sa kombinasyon sa metformin sa mga kaso diin ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga gi-regulate sa metformin nga nag-inusara. Ang girekomenda nga una nga dosis sa NovoMix 30 nga managsama sa metformin mao ang 0.2 U / kg / adlaw. Ang dosis kinahanglan nga usbon depende sa indibidwal nga kinahanglanon sa insulin, pinasukad sa sulud sa glucose sa dugo.

Ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan ipangalagad dayon sa dili pa mokaon, kung kinahanglan diha-diha dayon pagkahuman sa pagkaon. Ang temperatura sa gidumala nga tambal kinahanglan nga sa temperatura sa kwarto.

Gihimo ang injection sa s / c sa paa o dingding sa tiyan sa tiyan, kung gitinguha - sa abaga o pantalan. Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy.

Sama sa bisan unsang ubang pagpangandam sa insulin, ang gidugayon sa paglihok sa NovoMix 30 FlexPen nagdepende sa dosis, lugar sa administrasyon, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan. Ang pagsalig sa pagsuyup sa NovoMix 30 FlexPen sa injection site wala pa gitun-an.

Mga lagda alang sa paggamit sa tambal NovoMix® 30 FlexPen®

Ang Flexpen usa ka pen nga syringe nga gidisenyo sa pagdumala sa insulin. Ang Flexpen gigamit sa mga mubo nga dagom sa NovoFayn. Ang pakete sa gagmay nga dagom sa NovoFine gimarkahan S.

Dili nimo magamit ang NovoMix 30 FlexPen kung, pagkahuman sa pag-uyog, ang suspensyon dili mahimong puti ug parehas nga panganod.

Ang tambal dili kinahanglan gamiton kung ang puti nga bugal-bugal nga makita dinhi o kung ang puti nga mga partikulo nga nagtuyok sa ilawom o sa mga bungbong sa kartutso, naghatag kini nga hitsura sa usa ka us aka frozen.

Ang FlexPen Syringe Pen alang ra sa personal nga paggamit ug dili mapuno.

Ang mga detalyadong mga rekomendasyon alang sa paggamit sa FlexPen syringe pen gihatag sa mga medikal nga panudlo alang sa NovoMix 30 FlexPen nga gibutang sa matag pakete.

Side epekto sa Novomix 30 flekspen:

Ang mga daotang reaksyon nga may kalabutan sa epekto sa metabolismo sa karbohidrat: kanunay nga hypoglycemia, ang mga sintomas nga mahimong maglakip sa panit sa panit, bugnaw nga singot, gikulbaan, pangurog, kabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyang, pagkalisud, pagkawala sa konsentrasyon, pagkahilo, grabe nga kagutom. temporaryo nga pagsakit sa panan-aw, sakit sa ulo, kasukaon, tachycardia. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot, usa ka temporaryo o dili mabag-o nga pagbabag sa utok ug kamatayon.

Mga reaksiyon sa alerdyik: lokal nga reaksyon (kasagaran nga temporaryo ug moadto samtang nagpadayon ang pagtambal) - ang kapula, pagbuak, pag-ayo sa lugar sa indeyksiyon, nga gilaraw sa kadaghanan (paghulga sa kinabuhi) - pantal sa panit, galis sa panit, pagtaas sa singot, pagkagubot sa gastrointestinal, angioedema, kalisud respiratory, tachycardia, mikunhod ang presyon sa dugo.

Ang uban pa: edema, ningdaot nga pag-refaction (kasagaran naobserbahan sa pagsugod sa pagtambal sa insulin ug temporaryo), ang pag-uswag sa lipodystrophy sa site sa indeyksiyon.

Contraindications sa tambal:

- nadugangan ang pagkasensitibo sa indibidwal sa aspart sa insulin o uban pang mga sangkap sa tambal.

Dili girekomenda nga gamiton ang tambal sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 18 ka tuig, tungod kay Ang mga pagtuon sa klinika sa paggamit sa NovoMix 30 Flexpen sa mga pasyente sa kini nga edad nga edad wala pa gihimo.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug lactation.

Ang kasinatian sa klinikal nga adunay aspart sa insulin sa panahon sa pagmabdos limitado.

Sa panahon sa posible nga pagsugod ug sa tibuuk nga pagmabdos, ang pag-amping sa kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo sa plasma kinahanglanon. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug hinay-hinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos. Sa panahon ug pagkahuman sa pagkahimugso, ang mga kinahanglanon sa insulin mahimo’g mohulog sa kalit. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.

Panahon sa pagpapasuso, ang tambal mahimong gamiton nga walay mga pagdili. Ang pagdumala sa insulin sa usa ka inahan nga nag-atiman dili usa ka hulga sa bata. Bisan pa, mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa NovoMix 30 FlexPen.

Sa mga eksperimento nga pagtuon sa hayop, wala’y nakit-an nga kalainan tali sa embryotoxic ug teratogenic nga epekto sa aspart sa insulin ug sa insulin sa tawo.

Espesyal nga mga panudlo alang sa paggamit sa Novomix 30 flekspen.

Ang usa ka dili igo nga dosis o paghunong sa pagtambal, labi na sa tipo nga diabetes mellitus (nakasalig sa insulin), mahimong mosangput sa pagpalambo sa hyperglycemia o diabetes ketoacidosis.

Ang mga simtomas sa hyperglycemia sa kasagaran molambo sa hinay-hinay sa daghang oras o mga adlaw ug naglakip sa kasukaon, pagsuka, pagkahadlok, pagkalus ug pagkalaya sa panit, uga nga baba, pagtaas sa pag-ihi sa dugo, pagkauhaw ug pagkawala sa gana sa pagkaon, ug ang dagway sa usa ka baho sa acetone sa gininhawa hangin. Kung wala’y angay nga pagtambal, ang hyperglycemia mahimong moresulta sa pagkamatay.

Pagkahuman sa pagbayad sa metabolismo sa karbohidrat, pananglitan, sa gipadako nga terapiya sa insulin, ang mga pasyente mahimo nga makasinati tipikal nga mga simtomas sa mga nanguna sa hypoglycemia, nga kinahanglan ipahibalo sa mga pasyente. Sa mga pasyente nga adunay diabetes nga adunay kamalaumon nga pagpugong sa metaboliko, ang ulahing mga komplikasyon sa diabetes adunay kalainan ug labi ka hinay. Bahin niini, girekomenda nga ipahigayon ang mga kalihokan nga gitumong sa pag-optimize sa metaboliko nga kontrol, lakip ang pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo.

Ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan gamiton sa direkta nga koneksyon sa pagkaon sa pagkaon. Kinahanglan nimo nga hunahunaon ang hataas nga tulin nga pagsugod sa epekto sa tambal sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga tambal o pagkuha mga tambal nga nagpahinay sa pagsuyup sa pagkaon. Sa presensya sa mga sakit nga panagsama, labi na sa usa ka makatakod nga kinaiyahan, ang panginahanglan alang sa insulin may kalabotan. Ang pag-obra sa pantog o hepatic function mahimong mosangpot sa pagkunhod sa mga kinahanglanon sa insulin.

Ang paglaktaw sa pagkaon o dili giplano nga ehersisyo mahimong mosangpot sa pag-uswag sa hypoglycemia. Kung itandi sa biphasic human insulin, ang administrasyon sa NovoMix 30 FlexPen adunay mas kusog nga hypoglycemic nga epekto sa unang 6 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Bahin sa niini, sa pipila ka mga kaso, kinahanglan nga ayohon ang dosis sa insulin ug / o ang kinaiya sa pagkaon.

Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa usa ka bag-ong tipo sa insulin o usa ka pag-andam sa insulin sa usa pa ka tiggama kinahanglan ipatuman sa ilalum sa higpit nga pagdumala. Kung imong gibag-o ang konsentrasyon, tipo, taghimo ug tipo (insulin sa tawo, insulin sa hayop, analogue sa tawo) sa pag-andam sa insulin ug / o pamaagi sa paghimo, mahimo’g kinahanglan ang pagbag-o sa dosis. Ang mga pasyente nga mobalhin sa NovoMix 30 FlexPen mahimo’g manginahanglan usa ka pagbag-o sa dosis kon itandi sa kaniadto nga gigamit nga insulin. Kung kinahanglan, pag-adjust sa dosis, mahimo na kini sa una nga pag-ineksiyon sa tambal o sa una nga mga semana o mga bulan sa pagtambal. Dugang pa, ang usa ka pagbag-o sa dosis sa tambal mahimo nga kinahanglanon sa pagbag-o sa pagdiyeta ug sa dugang nga pisikal nga pagpanlihok. Ang pag-ehersisyo nga gihimo dayon human sa pagpangaon nagdugang nga risgo sa hypoglycemia.

Ayaw gamita ang NovoMix 30 FlexPen sa mga bomba sa insulin.

Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug pagpugong sa mga mekanismo

Ang katakus sa mga pasyente nga magkonsentrar ug ang reaksyon sa rate mahimo’g adunay kapansanan sa panahon sa hypoglycemia ug hyperglycemia, nga mahimong peligro sa mga sitwasyon diin kini nga mga abilidad labi ka kinahanglan (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagtrabaho kauban ang mga makina ug mekanismo). Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang pagpauswag sa hypoglycemia ug hyperglycemia sa dihang nagmaneho sa awto ug nagtrabaho uban ang mga mekanismo. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga pasyente nga wala o mikunhod nga mga sintomas sa mga nag-una sa pagpalambo sa hypoglycemia o pag-antos sa kanunay nga mga yugto sa hypoglycemia. Sa kini nga mga kaso, ang posibilidad nga ang ingon nga trabaho kinahanglan nga tagdon.

Overdose sa drug:

Mga simtomas: mahimo’g molambo ang hypoglycemia.

Pagtambal: ang pasyente makapahunong sa malumo nga hypoglycemia pinaagi sa pag-ingest sa glucose, asukal o pagkaon nga may karbohidrat. Tungod niini, gitambagan ang mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala asukar, tam-is, cookies o tam-is nga duga sa bunga. Sa grabe nga mga kaso, sa kaso sa pagkawala sa panimuot, 40% nga solusyon sa dextrose ang gi-inject intravenously, glucagon (0.5-1 mg) intramuscularly o subcutaneously. Human mahibalik ang panimuot, girekomenda ang pasyente nga mokaon sa pagkaon nga puno sa carbohydrate aron malikayan ang pagpauswag sa hypoglycemia.

Pakigsulti sa Novomix 30 flekspen sa uban nga mga tambal.

Ang epekto sa hypoglycemic sa tambal nga gidugangan pinaagi sa oral drug hypoglycemic, MAO inhibitors, ACE inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, nonselective beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfanilamides, anabolic steroid, tetracyclinophosphonofenfilofilofilofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofofil pagpangandam nga adunay ethanol.

Ang hypoglycemic nga epekto sa tambal nga pagkunhod sa oral contraceptives, GCS, pagpangandam sa hormone sa thyroid, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine.

Ubos sa impluwensya sa reserpine ug salicylates, ang parehong huyang ug pagpalambo sa aksyon sa tambal nga NovoMix 30 FlexPen posible.

Mga termino sa mga kondisyon sa pagtipig sa tambal nga Novomix 30 flekspen.

Ilista ang B. Wala magamit nga NovoMix 30 FlexPen kinahanglan nga gitipig sa ref sa temperatura nga 2 ° hangtod 8 ° C (dili kaayo duol sa freezer), ayaw pag-freeze. Ang kinabuhi sa estante 2 ka tuig.

Ang gigamit nga NovoMix 30 FlexPen kinahanglan nga gitipigan sa temperatura nga dili molapas sa 30 ° C sulod sa 4 nga mga semana. Aron mapanalipdan gikan sa kahayag, ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan nga sirado sa usa ka kapa.

Indications ug contraindications alang sa paggamit sa drug

Ang NovoMix 30 Flexpen gipakita alang sa diabetes. Ang mga Pharmacokinetics wala gitun-an sa kini nga mga kategoriya sa mga pasyente:

• tigulang nga mga tawo
• mga anak
• mga pasyente nga ningdaot sa atay ug kidney function.

Sa kategoriya, ang tambal dili kinahanglan gamiton alang sa hypoglycemia, sobra nga pagkasensitibo sa sangkap nga aspart o sa laing bahin sa gitakda nga tambal.

Espesyal nga mga panudlo ug mga pasidaan alang magamit

Kung ang usa ka dili igo nga dosis gigamit o ang pagtambal kalit nga nahunong (labi na sa type 1 diabetes), ang mosunod mahimong:

Parehas sa kini nga mga kahimtang peligroso kaayo sa kahimsog ug mahimong hinungdan sa kamatayon.

Ang NovoMix 30 FlexPen o ang kapuli nga penfill kinahanglan nga ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Gikinahanglan nga tagdon ang sayo nga pagsugod sa paglihok sa kini nga tambal sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga nagkatambal o pagkuha mga tambal nga mahimo’g makapahinay sa pagsuyup sa pagkaon sa gastrointestinal tract.

Ang mga managsama nga mga sakit (labi na ang mga makatakod ug mga febrile) nagdugang nga kinahanglanon alang sa dugang nga insulin.

Uyon sa pagbalhin sa usa ka masakiton nga tawo sa bag-ong mga klase sa insulin, ang mga nag-una sa pagsugod sa pagpauswag sa usa ka coma mahimong makausab ug magkalainlain gikan sa paggamit sa naandan nga insulin insulin. Tungod niini, hinungdanon nga ibalhin ang pasyente sa ubang mga droga sa ilalum sa higpit nga pagdumala sa usa ka doktor.

Ang bisan unsang mga pagbag-o naglakip sa pag-adjust sa gikinahanglan nga dosis. Gihisgutan namon ang ingon nga mga kondisyon:

• pagbag-o sa sangkap sa konsentrasyon,
• pagbag-o sa mga klase o taggama,
• mga pagbag-o sa sinugdanan sa insulin (tawhanon, hayop o us aka analogue sa tawo),
• pamaagi sa pagdumala o paghimo.

Sa proseso sa pagbalhin sa NovoMix 30 FlexPen injections sa insulin o penfill analog injections, ang mga diabetes ang nanginahanglan tabang sa usa ka doktor sa pagpili sa dosis alang sa una nga pagdumala sa usa ka bag-ong tambal. Hinungdanon usab kini sa una nga mga semana ug bulan human sa pagbag-o niini.

Kung itandi sa naandan nga biphasic nga insulin sa tawo, usa ka indeyksiyon sa NovoMix 30 FlexPen mahimong hinungdan sa grabe nga mga hypoglycemic effects. Mahimo’g molungtad kini hangtod sa 6 ka oras, nga naglakip sa repaso sa mga gikinahanglan nga dosis sa insulin o pagkaon.

Ang usa ka suspensyon sa insulin dili magamit sa mga pump sa insulin aron mapadayon ang pagdala sa tambal sa ilawom sa panit.

Ang abilidad sa pagpugong sa mga mekanismo

Kung, tungod sa lainlaing mga hinungdan, nag-uswag ang hypoglycemia samtang nagkuha sa tambal, ang pasyente dili makahimo sa husto nga pagtuki ug igo nga pagtubag sa nagakahitabo kaniya. Busa, ang pagmaneho sa awto o mekanismo kinahanglan nga limitado. Ang matag pasyente kinahanglan nga mahibal-an sa mga kinahanglanon nga mga lakang aron mapugngan ang mga pagtulo sa asukal sa dugo, labi na kung kinahanglan ka nga magmaneho.

Sa mga kahimtang diin gigamit ang FlexPen o ang analog penfill, kinahanglan nga mabinantayon nga timbangon ang luwas ug kasayuran sa pagmaneho, labi na sa mga kaso diin ang mga timailhan sa hypoglycemia labi nga naluya o wala.

Sa unsang paagi ang tambal nakiglabot sa uban nga mga droga?

Adunay usa ka gidaghanon sa mga tambal nga mahimong makaapekto sa metabolismo sa asukal sa lawas, nga kinahanglan tagdon kung giisip ang kinahanglan nga dosis.

Ang mga pamaagi nga makunhuran ang panginahanglan alang sa hormone nga insulin naglakip sa:

• oral hypoglycemic,
• Ang mga inhibitor sa MAO
• octreotide
• Ang mga inhibitor sa ACE
• salicylates,
• anabolika
• sulfonamides,
• alkohol nga adunay
• dili piniling tigpugong.

Adunay usab mga kagamitan nga nagdugang panginahanglan alang sa dugang nga paggamit sa NovoMix 30 FlexPen insulin o lainlain nga penfill:

1. oral kontraseptibo
2. danazol
3. alkoholiko
4. thiazides,
5. GSK,
6. mga hormone sa thyroid.

Giunsa ang pag-apply ug dosis?

Ang Dosage NovoMix 30 Flexpen estrikto nga indibidwal ug naghatag alang sa pagtudlo sa usa ka doktor, depende sa dayag nga panginahanglan sa pasyente. Tungod sa kakusog sa tambal, kinahanglan nga ipangalagad sa wala pa mokaon. Kung kinahanglan, ang insulin, ingon man ang penfill, kinahanglan nga ipangalagad dayon sa dili madugay mokaon.

Kung naghisgot kami bahin sa average nga mga indikasyon, nan ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan ipadapat depende sa gibug-aton sa pasyente ug gikan sa 0.5 hangtod 1 UNIT alang sa matag kilogram matag adlaw. Ang panginahanglan mahimo’g modaghan sa mga diabetes nga adunay resistensya sa insulin, ug pagminus sa mga kaso nga napreserbar nga nahabilin nga pagtago sa kaugalingon nilang hormone.

Ang Flexpen sagad nga gidumala sa subcutaneously sa hawak. Posible usab ang mga injection sa:

• lugar sa tiyan (dingding sa anterior tiyan),
• mga puwit
• deltoid nga kaunuran sa abaga.

Ang lipodystrophy malikayan kung gihatagan ang mga gipili nga mga site nga injection.

Pagsunod sa panig-ingnan sa uban nga mga tambal, ang gidugayon sa pagkaladlad sa tambal mahimong magkalainlain. Kini magdepende sa:

1. dosis
2. site sa indeyksiyon
3. rate sa pag-agos sa dugo
4. ang lebel sa pisikal nga kalihokan
5. temperatura sa lawas.

Ang pagsalig sa rate sa pagsuyup sa site sa indeyksiyon wala pa giimbestigahan.

Ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang NovoMix 30 FlexPen (ug penfill analog) mahimo nga gilaraw ingon ang panguna nga pagtambal, ingon usab sa kombinasyon sa metformin. Ang ulahi kinahanglanon sa mga sitwasyon diin dili mahimo nga mapakunhod ang konsentrasyon sa asukal sa dugo sa ubang mga pamaagi.

Ang inisyal nga girekomenda nga dosis sa tambal nga adunay metformin mahimong 0.2 nga mga yunit matag kilo nga timbang sa pasyente matag adlaw. Ang kantidad sa tambal kinahanglan nga ipasibo depende sa mga kinahanglan sa matag kaso.

Hinungdanon usab nga hatagan og pagtagad ang lebel sa asukal sa serum sa dugo. Ang bisan unsang kapakyasan sa pantog o hepatic function mahimong makapakunhod sa panginahanglan alang sa usa ka hormone.

Ang NovoMix 30 Flexpen dili magamit sa pagtratar sa mga bata.

Ang tambal nga gipangutana mahimo’g gamiton alang sa pagpa-inject sa subcutaneous. Dili kini mahugpong nga gi-injected sa kaunuran o intravenously.

Pagpakita sa dili maayong mga reaksyon

Ang negatibo nga mga sangputanan sa paggamit sa tambal mahimong mamatikdan lamang sa kaso sa usa ka pagbalhin gikan sa lain nga insulin o kung giusab ang dosis. Ang NovoMix 30 FlexPen (o analog penfill) mahimo nga makaapekto sa panglawas sa estado nga panglawas.

Ingon sa usa ka lagda, ang hypoglycemia nahimong labing kanunay nga pagpakita sa mga epekto. Mahimo kini molambo kung ang dosis labi nga molabaw sa naanaa nga tinuod nga panginahanglan alang sa usa ka hormone, nga mao, usa ka sobra nga dosis sa insulin ang nahitabo.

Ang grabe nga kakulangan mahimo nga hinungdan sa pagkawala sa panimuot o bisan ang mga cramp, nga gisundan sa permanente o temporaryo nga pagbungkag sa utok o bisan ang kamatayon.

Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinika ug mga datos nga natala pagkahuman sa pagpagawas sa NovoMix 30 sa merkado, mahimo’g giingon nga ang insidente sa grabe nga hypoglycemia sa lainlaing grupo sa mga pasyente magkalainlain.

Sumala sa kanunay nga panghitabo, ang mga negatibo nga reaksyon mahimong bahinon sa kondisyon:

• gikan sa immune system: mga reaksyon sa anaphylactic (talagsa ra), urticaria, rashes sa panit (usahay),
• mga sagol nga reaksiyon: nangangati, sobra nga pagkasensitibo, pagpanamastamas, pagkabalda sa digestive tract, pagkunhod sa presyon sa dugo, hinay nga pagpitik sa kasingkasing, angioedema (usahay),
• gikan sa sistema sa nerbiyos: peripheral neuropathies. Ang usa ka sayo nga pag-uswag sa pagkontrol sa asukal sa dugo mahimong mosangpot sa usa ka mahait nga agianan sa sakit nga neuropathy, kanunay (kanunay),
• mga problema sa panan-awon: ningdaot nga pagbadlong (usahay). Kini kanunay sa kinaiyahan ug mahitabo sa sinugdanan sa pagtambal sa insulin,
• retinopathy sa diabetes (usahay). Sa maayo kaayo nga pagkontrol sa glycemic, ang posibilidad sa pag-uswag sa kini nga komplikasyon mahimong maminusan. Kung ang mga taktika sa pag-atiman sa intensive gigamit, nan kini mahimong hinungdan sa pagpalala sa retinopathy,
• gikan sa subcutaneous tissue ug panit, lipid dystrophy mahimong mahitabo (usahay). Nagtubo kini sa mga lugar diin kanunay gihimo ang mga injection. Girekomenda sa mga doktor ang pagbag-o sa injection site sa NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) sa parehas nga lugar. Dugang pa, mahimo’g magsugod ang sobra nga pagkasensitibo. Uban sa pagpaila sa tambal, mahimo ang pag-uswag sa lokal nga pagkasensitibo: pagkapula, panit nga galisud sa panit, paghubag sa lugar sa indeyksiyon. Kini nga mga reaksyon kanunay ra sa kinaiyahan ug hingpit nga mawala uban sa padayon nga therapy,
• ubang mga sakit ug reaksyon (usahay). Pag-uswag sa sinugdanan sa therapy sa insulin. Ang mga simtomas temporaryo.

Mga kaso nga sobra

Sa sobra nga pagdumala sa tambal nga drug, mahimo nga ang pag-uswag sa usa ka kahimtang sa hypoglycemic.

Kung ang lebel sa asukal sa dugo nahulog gamay, nan ang hypoglycemia mahimong hunongon pinaagi sa pagkaon sa mga tam-is nga pagkaon o glucose. Mao kini ang hinungdan nga ang matag diabetes kinahanglan nga magdala usa ka gamay nga kadaghan sa mga tam-is, pananglitan, mga dili tam-ang nga diabetes o ilimnon.

Sa kaso sa grabe nga kakulang sa glucose sa dugo, kung ang pasyente nahulog sa usa ka coma, kinahanglan nga hatagan siya sa intramuscular o subcutaneous nga pagdumala sa glucagon sa pagkalkula sa 0.5 hangtod 1 mg. Ang mga panudlo alang sa kini nga mga aksyon kinahanglan mailhan sa mga buhi nga adunay diabetes.

Sa diha nga ang diyabetis mogawas gikan sa usa ka coma, siya kinahanglan nga mokuha usa ka gamay nga gidaghanon sa mga karbohidrat sa sulod. Maghatag kini usa ka higayon aron malikayan ang pagsugod sa pag-uli.

Giunsa nga gitipigan ang NovoMix 30 Flexpen?

Ang sumbanan nga kinabuhi sa estante sa droga mao ang 2 ka tuig gikan sa petsa sa paghimo niini. Giingon sa manual nga ang usa ka andam nga gamiton nga pen uban ang NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) dili matago sa ref. Kinahanglan kini nga kuhaon uban kanimo sa pagreserba ug gitipigan sa dili labi pa sa 4 nga mga semana sa temperatura nga dili molapas sa 30 degree.

Ang usa ka sinilyohan nga pen pen nga insulin kinahanglan nga gitipig sa 2 hangtod 8 degree. Sa mga kategoriya dili nimo mahurot ang tambal!

Pormula sa dosis:

Paglaraw
Ang homogenous nga puting bugas-free suspension. Ang mga flakes mahimong makita sa sample.
Kung nagbarug, ang suspensyon naghinay-hinay, nga nagporma og usa ka puti nga pag-ayo ug usa ka kolor nga wala’y kolor o halos wala’y kolor nga supernatant.
Kung gisagol ang sulud sa syringe pen sumala sa pamaagi nga gihubit sa Mga panudlo alang sa medikal nga paggamit, kinahanglan ang usa ka suspensyon nga homogenous.

Mga kabtangan sa Pharmacological:

Ang aspart sa insulin mao ang equipotential matunaw nga insulin sa tawo pinasukad sa pagkabalhin niini.

Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo nahitabo tungod sa pagdugang sa iyang intracellular nga transportasyon pagkahuman sa paggapos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin sa kaunuran ug tambok nga mga tisyu ug ang pagdumili sa paghimo sa glucose sa atay.

Pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa NovoMix® 30 FlexPen®, ang epekto molihok sulod sa 10-20 minuto. Ang labing taas nga epekto naobserbahan sa range gikan sa 1 ngadto sa 4 nga mga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa droga moabot 24 oras.

Sa usa ka tulo ka bulan nga pagtambal sa klinikal nga pagtambal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nga nakadawat sa NovoMix® 30 FlexPen® ug biphasic human insulin 30 kaduha kada adlaw sa wala pa pamahaw ug panihapon, ang NovoMix® 30 FlexPen® gipakita nga makunhuran ang konsentrasyon sa postprandial nga labi ka kusgan glucose sa dugo (pagkahuman sa pamahaw ug panihapon).

Ang usa ka meta-analysis sa data gikan sa siyam nga mga pagsulay sa klinikal nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes nagpakita nga ang NovoMix® 30 FlexPen®, nga gipangalagad sa wala pa pamahaw ug panihapon, naghatag labi nga pagkontrol sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa postprandial (kasagaran nga pagdugang sa konsentrasyon sa prandial glucose konsentrasyon. pagkahuman sa pamahaw, paniudto ug panihapon), itandi sa tawhanon nga biphasic nga insulin 30. Bisan kung ang konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 FlexPen® mas taas, sa kinatibuk-an, ang NovoMix® 30 FlexPen® naghatag t Ang sama nga epekto sa konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (HbA_1c), sama sa biphasic nga tawhanon nga insulin 30.

Sa usa ka pagtuon sa klinika nga naglambigit sa 341 nga mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus, ang mga pasyente gi-random sa mga grupo sa pagtambal lamang sa NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® sa kombinasyon sa metformin ug metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Ang konsentrasyon sa HbA_1c pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal wala magkalainlain sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix® 30 FlexPen® inubanan sa metformin ug sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea. Sa kini nga pagtuon, 57% sa mga pasyente ang adunay usa ka basal nga konsentrasyon sa HbA_1c mas taas kaysa 9%, sa kini nga mga pasyente therapy uban ang NovoMix® 30 FlexPen® inubanan sa metformin nga hinungdan sa usa ka labi ka mahinungdanon nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1ckay sa mga pasyente nga nakadawat metformin inubanan sa usa ka sulud nga sulfonylurea.

Sa usa pa nga pagtuon, ang mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga adunay dili maayo nga kontrol sa glycemic nga nagkuha sa oral hypoglycemic nga mga drugas nga gihimo nga random sa mga mosunud nga grupo: ang pagdawat sa NovoMix® 30 doble sa usa ka adlaw (117 nga mga pasyente) ug nakadawat sa insulin glargine kausa sa usa ka adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana nga paggamit sa droga, ang kasagaran nga pagkunhod sa konsentrasyon sa HbA_1c sa grupo nga NovoMix® 30 FlexPen®, kini 2.8% (ang una nga average nga kantidad mao ang 9.7%). Sa 66% ug 42% sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 FlexPen®, sa katapusan sa pagtuon, ang mga kantidad sa HbA_1c mga ubos sa 7% ug 6.5%, sa tinuud. Ang gipasabut nga glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod sa mga 7 mmol / L (gikan sa 14.0 mmol / L sa pagsugod sa pagtuon hangtod sa 7.1 mmol / L).

Ang mga resulta sa usa ka meta-analysis sa datos nga nakuha gikan sa mga pagsulay sa klinika nga naglambigit sa mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus nagpakita sa usa ka pagkunhod sa kinatibuk-ang gidaghanon sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia ug grabe nga hypoglycemia nga adunay NovoMix® 30 FlexPen® kumpara sa biphasic human insulin 30. Adunay usa ka kinatibuk-ang peligro ang panghinabo sa maadlaw nga hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix® 30 FlexPen® mas taas.

Mga bata ug mga tin-edyer: Usa ka 16 ka semana nga pagsulay sa klinikal ang gipahigayon nga nagtandi sa glucose sa dugo pagkahuman sa pagkaon uban sa NovoMix® 30 (sa wala pa mokaon), human insulin / biphasic human insulin 30 (sa wala pa mokaon) ug isofan-insulin (ipangalagad sa wala pa matulog). Ang pagtuon naglangkub sa 167 nga mga pasyente nga nag-edad 10 hangtod 18 ka tuig. Mga HbA nga aberids_1c sa parehas nga mga grupo nagpabilin nga hapit sa mga pasiunang mga kantidad sa tibuuk nga pagtuon. Ingon usab, kung gigamit ang NovoMix® 30 FlexPen® o biphasic nga insulin sa tawo 30, wala’y mga kalainan sa insidente sa hypoglycemia.

Usa ka dobleng bulag nga pagtuon sa cross-sectional gihimo usab sa usa ka populasyon sa mga pasyente nga nag-edad 6 hangtod 12 ka tuig (total nga 54 nga mga pasyente, 12 nga semana alang sa matag klase sa pagtambal). Ang insidente sa hypoglycemia ug pagdugang sa glucose human mokaon sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 FlexPen® mas grabe kung itandi sa mga mithi sa grupo sa mga pasyente nga gigamit ang biphasic human insulin 30. Ang mga bili sa HbA_1c sa katapusan sa pagtuon, sa grupo sa paggamit sa biphasic nga insulin sa tawo 30 labi ka ubos sa tibuuk nga grupo sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix® 30 FlexPen®.

Mga pasyente sa tigulang: Ang mga pharmacodynamics sa NovoMix® 30 FlexPen® sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa giimbestigahan. Bisan pa, sa usa ka randomized nga double-blind cross-sectional study nga gihimo sa 19 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus nga nag-edad 65-83 ka tuig (gipasabut nga edad 70 ka tuig), ang mga parmasyutiko ug pharmacokinetics sa aspart sa insulin ug pag-soluble sa insulin nga tawo gitandi. Mga kalainan sa paryente sa pharmacodynamics (labing taas nga rate sa pagpuga sa glucose - GIR_max ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa rate sa pagpuga niini sa 120 min pagkahuman sa pagdumala sa mga pagpangandam sa insulin - AUC_Girgir, 0-120 min) tali sa aspart sa insulin ug sa insulin sa tawo sa mga tigulang nga pasyente nga susama sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas batan-on nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus.

Ang mga Pharmacokinetics
Sa aspart sa insulin, ang pagpuli sa proline amino acid sa posisyon B28 alang sa aspartic acid makapakunhod sa tendensya sa mga molekula aron mahimong hexamers sa matunaw nga bahin sa NovoMix® 30 FlexPen®, nga naobserbahan sa matunaw nga insulin sa tawo. Bahin niini, ang aspart sa insulin (30%) nasuhop sa tambok sa subcutaneous nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin nga naa sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% nahulog sa kristal nga porma sa protart-insulin aspart, ang rate sa pagsuyup nga pareho sa parehas sa insulin sa tawo.

Ang labing taas nga konsentrasyon sa insulin sa serum sa dugo pagkahuman sa administrasyon sa NovoMix® 30 FlexPen® 50% nga labi ka taas kaysa sa biphasic human insulin 30, ug ang oras sa pag-abot niini tunga sa tunga sa biphasic human insulin 30. Sa himsog nga mga boluntaryo, pagkahuman sa administrasyon sa subkutaneus sa NovoMix® 30 gikan sa gikan sa Ang pagkalkula sa 0.20 IU / kg nga gibug-aton sa lawas, ang labing kadako nga konsentrasyon sa aspart sa insulin sa serum nakab-ot pagkahuman sa 60 minuto ug 140 ± 32 pmol / L. Ang katunga sa kinabuhi (t_1/2) sa NovoMix® 30, nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa bahin nga adunay kalabutan sa protamine, 8-9 ka oras. Ang lebel sa insulin sa serum mibalik sa baseline 15-18 nga mga oras pagkahuman sa pagdumala sa subcutaneous sa tambal. Sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus, ang labing taas nga konsentrasyon nakaabot sa 95 minuto human sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa baseline sa labing menos 14 nga oras.

Mga pasyente sa tigulang ug senado:
Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix® 30 sa mga tigulang ug mga pasyente sa senile wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga managlahi nga kalainan sa mga pharmacokinetics tali sa aspart sa insulin ug ang soluble nga tawo sa insulin sa mga tigulang nga pasyente nga adunay type 2 diabetes mellitus (nagpangedaron 65-83 ka tuig, aberids nga edad - 70 ka tuig) parehas sa mga himsog nga boluntaryo ug sa mas bata nga mga pasyente nga adunay diabetes mellitus. Sa mga pasyente nga tigulang, ang usa ka pagkunhod sa rate sa pagsuyup ang naobserbahan, nga nagdala sa pagkunhod sa t_max (82 minuto (magkalainlain nga range: 60-120 minuto)), samtang ang average nga maximum nga konsentrasyon C_max susama sa nakita sa mga batan-ong pasyente nga adunay type 2 diabetes, ug gamay nga gamay sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes.

Ang mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function:
Ang usa ka pagtuon sa mga pharmacokinetics sa NovoMix® 30 FlexPen® sa mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function wala mapahigayon. Bisan pa, sa pagtaas sa dosis sa tambal sa mga pasyente nga adunay lainlain nga lebel sa ningdaot nga pantog ug hepatic function, wala’y pagbag-o sa mga pharmacokinetics sa soluble nga aspart sa insulin.

Mga Bata ug tin-edyer:
Ang mga pharmacokinetic nga kabtangan sa NovoMix® 30 FlexPen® sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa gitun-an. Bisan pa, ang mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga kabtangan sa soluble nga aspeto sa insulin gitun-an sa mga bata (6 hangtod 12 ka tuig) ug mga tin-edyer (13 hangtod 17 ka tuig) nga adunay type 1 diabetes. Sa mga pasyente sa parehong mga edad nga edad, ang aspart sa insulin gihulagway sa paspas nga pagsuyup ug mga kantidad sa t_maxsusama sa sa mga hamtong. Bisan pa, ang mga mithi sa C_max sa duha ka mga grupo sa edad managlahi, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa pagpili og indibidwal nga dosis sa insulin aspart.

Ang Data sa Kaluwas nga Katungod
Ang mga pagtuon sa preclinical wala magpadayag sa bisan unsang katalagman sa mga tawo, base sa mga datos gikan sa kadaghanan nga gidawat nga mga pagtuon bahin sa kaluwasan sa parmasyutiko, pagkasunud sa balik-balik nga paggamit, genotoxicity ug pagkahilo sa reproduktibo.

Sa mga pagsusi sa vitro, nga naglakip sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin ug IGF-1 ug ang epekto sa pagtubo sa selyula, gipakita nga ang mga kabtangan sa aspart insulin parehas sa mga insulin sa tawo. Gipakita usab sa mga pagtuon nga ang panagbulag sa pagbugkos sa insulin aspart sa mga receptor sa insulin katumbas sa alang sa tawhanong insulin.

Contraindications:

Paggamit sa panahon sa pagmabdos ug sa panahon sa pagpapasuso
Klinikal nga kasinatian sa paggamit sa NovoMix® 30 FlexPen® sa panahon sa pagmabdos limitado.

Ang mga pagtuon sa paggamit sa NovoMix® 30 FlexPen® sa mga mabdos nga babaye wala pa gihimo. Bisan pa, ang mga datos gikan sa duha nga randomized nga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay (sa tinuud, 157 ug 14 nga mga mabdos nga babaye nga nakadawat og aspart sa insulin sa usa ka batasan nga regimen sa terapiya) wala magpadayag sa bisan unsang daotang mga epekto sa aspart sa insulin sa pagbuntis o sa kahimsog sa fetus / bag-ong natawo kon itandi sa soluble nga insulin sa tawo. Gawas pa, usa ka klinikal nga random nga pagsulay sa 27 nga mga babaye nga adunay gestational diabetes mellitus nga nakadawat sa aspart sa insulin ug matunaw nga insulin sa tawo (14 nga mga babaye ang nakadawat og aspart sa insulin, 13 nga tawhanon nga insulin) nagpakita og parehas nga mga profile sa kaluwasan alang sa duha nga mga matang sa insulin.

Sa panahon sa posible nga pagsugod sa pagmabdos ug sa tibuuk nga tibuuk nga panahon, gikinahanglan nga pag-amping ang kahimtang sa mga pasyente nga adunay diabetes mellitus ug pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose sa dugo. Ang panginahanglan alang sa insulin, ingon usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug hinay-hinay nga pagtaas sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters sa pagmabdos. Wala madugay pagkahuman sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga mobalik sa lebel nga sa wala pa pagmabdos.

Panahon sa pagpapasuso, ang NovoMix® 30 FlexPen® mahimong gamiton kung wala’y mga pagdili. Ang pagdumala sa insulin sa usa ka inahan nga nag-atiman dili usa ka hulga sa bata. Bisan pa, mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa NovoMix® 30 FlexPen®.

Dosis ug administrasyon:

Ang dosis sa NovoMix® 30 FlexPen® gitino sa doktor nga tagsa-tagsa sa matag kaso, subay sa mga kinahanglanon sa pasyente. Aron makab-ot ang kamalaumon nga lebel sa glycemia, girekomenda nga kontrolon ang konsentrasyon sa glucose sa dugo ug ayohon ang dosis sa tambal.

Ang mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes mellitus, ang NovoMix® 30 FlexPen®, mahimong gireseta sama sa monotherapy ug inubanan sa oral nga hypoglycemic nga mga tambal sa mga kaso diin ang lebel sa glucose sa dugo dili igo nga gi-regulate lamang sa oral hypoglycemic drug.

Pagpasiugda sa pagtambal
Alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga una nga gireseta nga insulin, ang girekomenda nga pagsugod nga dosis sa NovoMix® 30 FlexPen® 6 nga mga yunit sa wala pa pamahaw ug 6 nga mga yunit sa wala pa ang panihapon. Ang pagpaila sa 12 nga mga yunit sa NovoMix® 30 Flexpen® makausa sa usa ka adlaw sa gabii (sa wala pa ang panihapon) gitugotan usab.

Pagbalhin sa pasyente gikan sa ubang mga pagpangandam sa insulin
Kung gibalhin ang pasyente gikan sa biphasic human insulin ngadto sa NovoMix® 30 FlexPen®, ang usa kinahanglan magsugod sa parehas nga dosis ug pamaagi sa pagdumala. Pagkahuman ayohon ang dosis pinauyon sa indibidwal nga kinahanglanon sa pasyente (tan-awa ang mosunod nga mga rekomendasyon alang sa titration sa dosis sa tambal). Sama sa kanunay, kung gibalhin ang pasyente sa usa ka bag-ong tipo sa insulin, ang hugot nga pagdumala nga medikal gikinahanglan sa pagbalhin sa pasyente ug sa mga unang semana sa paggamit sa bag-ong tambal.

Ang pag-ayo sa therapy
Ang pagpalig-on sa therapy sa NovoMix® 30 FlexPen® posible pinaagi sa pagbalhin gikan sa usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa usa ka doble. Gisugyot nga human makaabut sa usa ka dosis nga 30 nga yunit sa drug switch sa paggamit sa NovoMix® 30 FlexPen® kaduha sa usa ka adlaw, gibahin ang dosis sa duha nga managsama nga bahin - sa buntag ug gabii (sa wala pa pamahaw ug panihapon).

Ang pagbalhin sa paggamit sa NovoMix® 30 FlexPen® tulo ka beses sa usa ka adlaw posible pinaagi sa pagbahin sa dosis sa buntag sa duha nga managsama nga mga bahin ug pagpaila sa kini nga mga bahin sa buntag ug sa paniudto (tulo ka beses matag adlaw nga dosis).

Pag-usab sa dosis
Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix® 30 FlexPen®, ang labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa pagpuasa nga nakuha sa miaging tulo ka adlaw gigamit.

Aron mahibal-an ang katukma sa miaging dosis, gamita ang kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa ang sunod nga pagkaon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g usa ka beses sa usa ka semana hangtod makab-ot ang target nga kantidad nga HbA._1c.

Ayaw ipataas ang dosis sa tambal kung ang hypoglycemia naobserbahan sa kini nga panahon.

Ang pag-adjust sa dosis mahimo’g kinahanglan kung dugangan ang pisikal nga kalihokan sa pasyente, pagbag-o sa iyang naandan nga pagkaon, o adunay kondisyon nga comorbid. Aron ma-adjust ang dosis sa NovoMix® 30 FlexPen®, girekomenda nga gamiton ang mga mosunod nga mga rekomendasyon sa titration nga dosis:

Ang konsentrasyon sa glucose sa dugo sa wala pa pagkaon

Ang pag-adjust sa NovoMix® 30 nga dosis 10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 nga mga yunit

Mga espesyal nga grupo sa pasyente
Sama sa kanunay nga paggamit sa pag-andam sa insulin, sa mga pasyente sa mga espesyal nga grupo, ang konsentrasyon sa glucose sa dugo kinahanglan nga labi ka mabinantayon nga mapugngan ug ang dosis sa aspart aspart nga tinag-usa.

Mga pasyente sa tigulang ug senado:
Ang NovoMix® 30 FlexPen® mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente, bisan pa, ang kasinatian uban ang paggamit niini inubanan sa oral nga hypoglycemic nga mga tambal sa mga pasyente nga mas tigulang sa 75 ka tuig ang limitado.

Ang mga pasyente nga adunay sakit nga pantog ug hepatic function:
Sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa pantog o hepatic, ang panginahanglan alang sa insulin mahimong maminusan.

Mga Bata ug tin-edyer:
Ang NovoMix® 30 FlexPen® mahimong magamit sa pagtratar sa mga bata ug mga tin-edyer sa edad nga 10 ka tuig sa mga kaso kung diin gipili ang paggamit sa pre-mixed insulin. Adunay limitado nga data sa klinikal nga magamit alang sa mga bata nga nag-edad og 6 ka tuig (tan-awa ang seksyon sa Pharmacodynamic Properties).

Ang NovoMix® 30 FlexPen® kinahanglan nga ipangalagad sa subcutaneously sa hita o dingding sa tiyan sa tiyan. Kung gitinguha, ang tambal mahimo nga ipangalagad sa abaga o pig-ot.

Kinahanglan nga bag-ohon ang site sa indeyksiyon sa sulod sa anatomical nga rehiyon aron mapugngan ang pagpalambo sa lipodystrophy.

Sama sa bisan unsang ubang pagpangandam sa insulin, ang gidugayon sa paglihok sa NovoMix® 30 FlexPen® nagdepende sa dosis, lugar sa pagdumala, kusog nga pag-agos sa dugo, temperatura ug lebel sa pisikal nga kalihokan.

Kung ikumpara sa biphasic human insulin, ang NovoMix® 30 FlexPen® nagsugod sa paglihok nga labi ka paspas, busa kinahanglan kini ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Kung kinahanglan, ang NovoMix® 30 FlexPen® mahimong ipangalagad dayon sa usa ka pagkaon.

Ang epekto

Sa sinugdanan nga yugto sa therapy sa insulin, ang mga pagkasunud sa pagkadaut, edema ug mga reaksyon mahimong mahitabo sa lugar sa indeyksiyon (lakip na ang sakit, kapula, pantalon, panghubag, pagbuak, paghubag ug pagsuka sa lugar sa indeyksiyon). Kini nga mga sintomas kasagaran temporaryo. Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa kontrol sa glycemic mahimong mosangput sa usa ka kahimtang nga "acute neuropathy sa sakit," nga sa kasagaran mabalik. Ang pagdugang sa therapy sa insulin nga adunay usa ka mahait nga pag-uswag sa pagkontrol sa metabolismo sa karbohidrat mahimong mosangput sa usa ka temporaryo nga pagkadaot sa kahimtang sa retinopathy sa diabetes, samtang ang usa ka dugay nga pagpaayo sa pagkontrol sa glycemic nagpakunhod sa peligro sa pag-uswag sa retinaopathy sa diabetes.

Ang lista sa mga side effects gipresentar sa lamesa.

Ang tanan nga mga epekto nga gipakita sa ilawom, base sa datos sa pagsulay sa klinikal, gi-grupo sumala sa frequency sa pag-uswag sumala sa MedDRA ug mga sistema sa organ. Ang insidente sa mga epekto nga gipasabut mao ang: kanunay nga (≥ 1/10), kanunay (≥ 1/100 hangtod * Tan-awa ang "Deskripsyon sa mga indibidwal nga dili maayo nga mga reaksyon"

Paglaraw sa matag dili maayong mga reaksiyon:
Mga reaksiyon sa anaphylactic
Talagsa ra nga mga reaksiyon sa kinatibuk-ang hypersensitivity (lakip na ang mga sagad nga panit nga pantal, nangangati, pagpawis, pagsamok sa gastrointestinal, angioedema, kalisud sa pagginhawa, palpitations sa kasingkasing, pagkunhod sa presyon sa dugo), nga mahimo’g makahulga sa kinabuhi, ang nakit-an.

Hypoglycemia
Ang hypoglycemia mao ang labing kasagaran nga epekto. Mahimo kini molambo kung ang dosis sa insulin taas kaayo nga may kalabutan sa panginahanglan alang sa insulin. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong magdala sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, temporaryo o dili mabag-o nga pagkadaot sa utok nga molihok hangtod sa makamatay nga sangputanan. Ang mga simtomas sa hypoglycemia, ingon nga usa ka pagmando, dali nga molambo. Kini mahimo nga maglakip sa "bugnaw nga singot", kabus sa panit, dugang nga kakapoy, pagkulbaan o kakusog, pagkabalaka, dili kasagaran nga pagkapoy o kahuyang, pagkalisud, pagkunhod sa konsentrasyon, pagkalubog, grabeng kagutom, hilabihang panan-aw, sakit sa ulo, kasukaon, ug pagkapoy sa kasingkasing .

Gipakita sa mga klinikal nga panukiduki nga ang pagkahitabo sa hypoglycemia magkalainlain depende sa populasyon sa pasyente, pagdumala sa regulasyon, ug pagpugong sa glycemic. Sa mga klinikal nga pagsulay, wala’y kalainan sa kinatibuk-ang pagkahugno sa mga yugto sa hypoglycemia tali sa mga pasyente nga nakadawat sa aspart nga insulin therapy ug mga pasyente nga gigamit ang pagpangandam sa insulin sa tawo.

Lipodystrophy
Giingon nga ang daghang mga kaso sa lipodystrophy. Ang lipodystrophy mahimong molambo sa lugar sa indeyksiyon.

Overdose

- Ang pasyente makawagtang sa malumo nga hypoglycemia pinaagi sa pagkuha sa mga pagkaon nga adunay glucose o asukal. Busa, girekomenda alang sa mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala mga produkto nga adunay asukal.
- Sa kaso sa grabe nga hypoglycemia, kung ang pasyente wala’y salabutan, ang 0.5 mg hangtod 1 mg sa glucagon kinahanglan ipangalagad intramuscularly o subcutaneously (ang usa ka nabansay nga tawo mahimong mangulo) o usa ka intravenous glucose solution (dextrose) (usa ka medikal nga propesyonal ang mahimo mangulo). Kinahanglanon usab nga magdumala sa dextrose intravenously kung ang pasyente dili na mahibal-an ang pagkahunahuna usab sa mga minuto sa 10-15 human sa pagdumala sa glucagon. Human mahibalik ang panimuot, gitambagan ang pasyente nga magkuha og usa ka mayaman nga karbohidrat nga pagsulat aron malikayan ang pagsubli sa hypoglycemia.

Pakigsulti sa uban nga mga tambal

Hypoglycemic epekto sa insulin pagpalambo sa oral hypoglycemic ahente, monoamine oxidase inhibitor, angiotensin pagkabig enzyme inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, selective beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drugas Lithium salicylates .

Ang hypoglycemic nga epekto sa insulin gipaluya sa oral contraceptives, glucocorticosteroids, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, "hinay" nga mga blockers sa channel sa calcium, diazhenotin, morpina.

Ang mga beta-blocker mahimong masul-oban ang mga simtomas sa hypoglycemia.

Ang Octreotide / lanreotide mahimo’g makapadako ug makunhuran ang panginahanglan sa lawas alang sa insulin.

Ang alkohol mahimo’g mapaayo o makapaubos sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.

Dili kasayon.
Tungod kay wala pa gihimo ang mga pagtuon sa pag-uyon, ang NovoMix® 30 FlexPen® dili kinahanglan isagol sa ubang mga droga.

Ang mga kabtangan sa Pharmacological sa tambal nga Novomix 30 flekspen

Ang NovoMix 30 FlexPen usa ka two-phase suspension nga gilangkuban sa sagol nga mga analogue sa insulin: ang insulin aspart (usa ka analog sa tawhanon nga paglihok nga insulin) ug usa ka aspart nga protamine-insulin (usa ka analog sa tawo nga dugay nang naglihok nga insulin). Ang pagkunhod sa glucose sa dugo sa ilawom sa impluwensya sa aspart sa insulin nahitabo pagkahuman sa pagbugkos sa mga receptor sa insulin, nga nag-ambit sa pagpataas sa glucose pinaagi sa mga selula sa kalamnan ug tambok ug dungan nga gipugngan ang pagpagawas sa glucose gikan sa atay. Ang NovoMix 30 FlexPen usa ka duha ka hugna nga suspensyon nga adunay 30% nga natunaw nga aspart sa insulin. Gisiguro niini ang usa ka mas paspas nga pagsugod sa paglihok kaysa sa masulbad nga insulin sa tawo ug gitugotan ang pagdumala sa tambal nga gilayon sa wala pa mokaon (gikan sa 0 ngadto sa 10 minuto) Ang crystalline phase (70%) naglangkob sa protamine-insulin aspart, ang profile sa kalihokan nga parehas sa mga neyutral nga protina-insulin Hagedorn (NPH).Ang NovoMix 30 FlexPen nagsugod sa paglihok 10-20 minuto pagkahuman sa sc injection. Ang labing kadako nga epekto nakakab-ot sa mga 1-4 nga oras pagkahuman sa administrasyon. Ang gidugayon sa paglihok hangtod sa 24 ka oras.
Ang lebel sa glycosylated hemoglobin sa mga pasyente nga adunay type 1 ug type 2 diabetes mellitus, nga gipangalagad sa NovoMix 30 sa 3 ka bulan, parehas sa pagdumala sa biphasic nga insulin sa tawo. Kung ang pareho nga molarosis nga dosis gipamalit, ang aspart sa insulin katumbas sa kalihokan sa tawhanong insulin. Sa usa ka pagtuon sa klinika, ang mga pasyente nga adunay type II diabetes mellitus (341 mga tawo), nga gibahin sa mga grupo sumala sa usa ka randomized nga prinsipyo, nakadawat lamang sa NovoMix 30 FlexPen, o NovoMix 30 FlexPen sa kombinasyon sa metformin, o metformin inubanan sa sulfonylurea. Pagkahuman sa 16 ka semana nga pagtambal, ang mga kantidad sa glycosylated hemoglobin НbА1с nga lebel sa mga pasyente nga nakadawat sa NovoMix 30 inubanan sa metformin o metformin sa kombinasyon sa sulfonylurea parehas. Sa kini nga pagtuon, sa 57% sa mga pasyente, ang lebel sa HbA1c mas taas kaysa 9%. Sa kini nga mga pasyente, ang hiniusa nga pagtambal sa NovoMix 30 FlexPen ug metformin hinungdan sa usa ka labi nga gipahayag nga pagkunhod sa lebel sa HbA1c kung itandi sa kombinasyon sa metformin ug sulfonylurea.
Sa usa ka pagtuon sa mga pasyente nga tipo sa diabetes sa II nga gikontrol
glycemia pinaagi sa oral hypoglycemic nga mga tambal
gipamatud-an nga dili epektibo, gitambalan sa pagpaila sa tambal
Ang NovoMix 30 kaduha sa usa ka adlaw (117 mga pasyente) o pinaagi sa pagdumala
Ang glargine sa insulin kausa sa usa ka adlaw (116 nga mga pasyente). Pagkahuman sa 28 ka semana
pagtambal sa NovoMix 30, giubanan
pagpili sa mga dosis, ang lebel sa HbA1c mikunhod sa 2.8% (average
Ang mga kantidad sa HbA1c kung nahilakip sa pagtuon = 9.7%). Atol sa pagtambal sa NovoMix 30, ang lebel sa HbA1c sa ubos sa 7% nakaabot sa 66% sa mga pasyente, ug sa ubos sa 6.5% - 42% sa mga pasyente,
kini nga konsentrasyon sa glucose sa glucose sa pagpuasa mikunhod
gibana-bana nga 7 mmol / l (gikan sa 14.0 mmol / l sa wala pa pagtambal - hangtod sa 7.1
mmol / l).
Ang mga Pharmacokinetics. Sa insulin, aspart, ang amino acid proline sa posisyon nga 28 sa chain sa B sa molekula sa insulin gipulihan sa aspartic acid, nga makunhuran ang pagporma sa hexamers nga naporma sa matunaw nga pagpangandam sa insulin sa tawo. Sa matunaw nga hugna sa NovoMix 30 FlexPen, ang katimbang sa aspart sa insulin mao ang 30% sa tanan nga insulin. Masuhop kini sa dugo gikan sa subcutaneous tissue nga mas paspas kaysa matunaw nga insulin sa biphasic nga insulin sa tawo. Ang nahabilin nga 70% giisip sa usa ka kristal nga porma sa protamine-insulin aspart, kansang mas taas nga rate sa pagsuyup parehas sa sa NPH nga insulin sa tawo.
Ang labing taas nga konsentrasyon sa insulin sa serum sa dugo pagkahuman sa administrasyon sa NovoMix 30 Flexpen mas taas sa 50%, ug ang oras sa pagkab-ot niini mao ang katunga sa biphasic human insulin 30. Sa himsog nga mga boluntaryo, pagkahuman sa administrasyon sa NovoMix 30 sa rate nga 0.20 U / kg ang labing taas nga konsentrasyon sa lawas sa aspeto sa insulin sa serum nakamit pagkahuman sa 60 minuto ug 140 ± 32 pmol / L. Ang katunga sa kinabuhi sa NovoMix 30, nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa bahin sa protamine, mga oras nga 8-9. Ang lebel sa insulin sa serum sa dugo mibalik sa orihinal nga 15-18 nga oras pagkahuman sa pagdumala sa s / c. Sa mga pasyente nga adunay type II diabetes mellitus, ang labing taas nga konsentrasyon nakaabot sa 95 minuto human sa administrasyon ug nagpabilin nga labaw sa una nga lebel sa labing menos 14 nga oras.
Mga bata ug tin-edyer.
Ang mga pharmacokinetics sa NovoMix 30 FlexPen sa mga bata ug mga tin-edyer wala pa gisusi. Hinuon, sa mga bata (6-12 anyos) ug mga batan-on (13-17 anyos) nga adunay type 1 diabetes, gitun-an ang mga pharmacokinetics ug mga pharmacodynamics sa soluble aspart nga insulin. Kini dali nga natagak sa mga pasyente sa parehas nga mga grupo, samtang ang mga kantidad alang sa panahon nga maabut ang labing taas nga konsentrasyon parehas sa mga hamtong. Sa parehas nga oras, ang mga kantidad sa Cmax sa lainlaing mga grupo lahi kaayo, nga nagpaila sa kamahinungdanon sa pagpili sa indibidwal nga mga dosis sa aspart sa insulin.
Ang mga pharmacokinetics sa NovoMix 30 wala pa gitun-an sa mga indibidwal.
tigulang, mga bata ug mga pasyente nga adunay ningdaot nga function
kidney o atay.

Pagpili sa usa ka dosis sa NovoMix 30

141-180 mg / 100 ml

Kinahanglan nga imong ipunting ang labing ubos nga konsentrasyon sa glucose sa miaging tulo ka adlaw. Kung adunay mga yugto sa hypoglycemia sa kini nga panahon, ang dosis sa insulin wala madugangan. Ang pagpili sa dosis nahimo usa ka beses sa usa ka semana hangtod naabut ang target nga lebel sa HbA1c. Ang mga kantidad sa konsentrasyon sa glucose sa wala pa pagkaon ang nagtimbang sa katukma sa miaging dosis.
Ang dili maayo nga atay o kidney function mahimo nga makunhuran ang pasyente nga kinahanglanon sa insulin.
Ang NovoMix 30 Flexpen mahimong magamit sa mga bata ug mga tin-edyer nga nag-edad 10 ka tuig pataas, kung gipalabi ang pagpaila sa usa ka sagol nga insulin. Ang mga datos gikan sa mga klinikal nga pagtuon bahin sa paggamit sa droga sa mga bata nga 6-9 anyos ang limitado. Ang mga pagtuon sa mga bata nga wala’y 6 ka tuig ang edad wala pa gihimo.
Ang NovoMix 30 FlexPen mahimong magamit sa mga tigulang nga pasyente, bisan pa, ang kasinatian sa paggamit niini sa kombinasyon sa PSS sa mga tawo nga sobra sa 75 ka tuig ang edad limitado.
Sa bisan unsang kaso kinahanglan ipangalagad ang NovoMix 30 FlexPen iv.
Panudlo alang sa paggamit sa drug NovoMiks 30
Flexpen alang sa pasyente
Ang panginahanglan alang sa bug-os nga pagsagol kinahanglan ipasabut.
suspensyon sa insulin sa wala pa gamiton. Human sa pagkutaw
Ang suspensyon kinahanglan nga parehas nga puti ug madulom, ang NovoMix 30 FlexPen gituyo alang sa indibidwal nga paggamit lamang.
Ayaw pun-i pag-usab ang NovoMix 30 FlexPen.
Ang NovoMix 30 FlexPen gigamit sa mubu nga dagom sa NovoFine®.
Sa wala pa gamiton ang NovoMix 30
Flekspen: kinahanglan nga susihon ang label alang sa tama nga tipo nga gigamit ang insulin. Kanunay nga mogamit usa ka bag-ong dagum alang sa matag injection.
Ayaw paggamit sa NovoMix 30 FlexPen:

• sa bomba sa insulin,
• kung ang FlexPen syringe pen nahulog, kung nadaot o nabag-o, sama sa mga kaso niini ang insulin mahulog.
• kung ang panulat sa hiringgilya wala gitipig sa husto o nagyelo, kung pagkahuman gipukaw ang suspensyon dili mahimong parehas nga puti ug madulom, kung ang mga puting clots o solid nga mga partikulo sa puting nagpakita sa pag-andam, nga nagsunud sa ilawom o sa mga dingding sa kartutso, nga naghatag niini nga hitsura sa usa ka frozen.

Ang NovoMix 30 Flexpen gidisenyo alang sa injection sa SC.
Ang tambal dili masulod sa / o o diretso sa kaunuran.
Aron malikayan ang pagporma sa mga infiltrates, ang site sa indeyksiyon kinahanglan kanunay nga gibag-o. Ang labing kaayo nga mga lugar alang sa administrasyon mao ang dingding sa anterior nga tiyan, pantalan, anterior nga ibabaw sa paa o abaga. Ang paglihok sa insulin mahitabo nga mas paspas kung gi-injection sa hawak.

Ang mga epekto sa tambal Novomix 30 flekspen

Ang mga daotang reaksyon nga naobserbahan sa mga pasyente nga gigamit ang NovoMix 30 FlexPen labi nga may kalabutan sa kadako sa gihatag nga dosis sa tambal ug usa ka pagpakita sa aksyon sa pharmacological sa insulin. Ang labing kasagaran nga epekto sa therapy sa insulin mao ang hypoglycemia. Mahitabo kini kung ang dosis labi nga milapas sa panginahanglan sa pasyente alang sa insulin. Ang grabe nga hypoglycemia mahimong hinungdan sa pagkawala sa panimuot ug / o pagkombikto, nga gisundan sa temporaryo o permanente nga pagkadaot sa function sa utok ug bisan ang kamatayon. Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinika, ingon man ang mga datos nga natala pagkahuman gilansad ang droga sa merkado, ang insidente sa grabe nga hypoglycemia magkalainlain sa lainlaing mga grupo sa mga pasyente ug uban ang lainlaing mga regimen sa dosis, ang pagkahulog sa grabe nga hypoglycemia sa mga pasyente nga nakadawat sa aspart sa insulin parehas sa mga nakadawat sa tawo insulin
Ang mosunud mao ang kadaghan sa dili maayo nga mga reaksyon nga, sumala sa mga pagtuon sa klinika, mahimo nga mag-uban sa pagpaila sa tambal nga NovoMix 30 Flexpen.
Sumala sa kadaghan nga nahitabo, kini nga mga reaksyon gibahin sa usahay (1/1000, ≤1 / 100) ug talagsa ra (1/10 000, ≤1 / 1000). Ang pipila ka mga kadiyot nga mga kaso gipahinungod talagsa ra (≤1/10 000).
Gikan sa resistensya
Talagsa ra: mga reaksiyon sa anaphylactic.
Usahay: urticaria, galis, panit rashes.
Ang mga sagad nga reaksiyon sa hypersensitivity mahimong maglakip sa mga rashes sa panit, pangangati, singot, pagkagubot sa gastrointestinal, angioedema, shortness sa gininhawa, palpitations ug pagkunhod sa presyon sa dugo. Kini nga mga reaksyon mahimo’g makadaot sa kinabuhi.
Gikan sa sistema sa nerbiyos
Bayaran: peripheral neuropathies. Ang usa ka paspas nga pag-uswag sa pagkontrol sa glucose sa dugo mahimong mosangpot sa mahait nga sakit sa neuropathy, nga kasagaran nagbalhin.
Paglapas sa organo sa panan-awon
Usahay: mga kasamok sa pagbadlong, mahimong mahitabo sa sinugdanan sa therapy sa insulin ug kanunay nga nagbalhin sa kinaiyahan.
Usahay: retinopathy sa diabetes. Ang dugay nga pagpadayon sa maayong pagkontrol sa glycemic makapakunhod sa peligro sa pag-uswag sa diabetes nga retinopathy. Bisan pa, ang pagpadako sa terapiya sa insulin aron dali nga mapaayo ang pagkontrol sa glycemic mahimong hinungdan sa usa ka temporaryo nga pagpadako sa retinaopathy sa diabetes.
Sa bahin sa panit ug sa subcutaneous tissue
Usahay: lipodystrophy, mahimong mahitabo sa mga site sa injection ingon usa ka sangputanan sa dili pagsunod sa rekomendasyon aron mabag-o ang site sa indeyksiyon sa parehas nga lugar, lokal nga pagkasensitibo. Kung gi-injected ang insulin, ang lokal nga pagkasensitibo mahimong mahitabo (pagkapula, pagbuak, ug galis sa site sa indeyksiyon). Kini nga mga reaksyon kasagaran nagbalhinbalhin ug nawala uban sa padayon nga pagtambal.
Mga kagubot sa kadaghanan ug reaksyon sa mga site sa injection
Usahay: Lokal nga edema, mahimong molambo sa pagsugod sa therapy sa insulin. Kini nga mga simtomas sagad nga nagbalhinbalhin.

Espesyal nga mga panudlo alang sa paggamit sa drug Novomix 30 flekspen

Ang dili igo nga dosis o paghunong sa pagtambal (labi na sa type I diabetes mellitus) mahimong mosangput sa hyperglycemia ug diabetes ketoacidosis, kini nga mga kondisyon mahimo’g makamatay.
Ang mga pasyente nga labi nga nakapaayo sa pagpugong sa lebel sa glucose sa dugo, pananglitan tungod sa intensive nga pag-atiman, mahimo’g makamatikod ang usa ka pagbag-o sa ilang naandan nga mga sintomas - pasiuna sa hypoglycemia, nga kinahanglan pasidan-an sa mga pasyente.
Ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Ang kusog nga pagsugod sa tambal kinahanglan nga tagdon sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga tambal o pagkuha nga mga tambal nga makapahinay sa pagsuyup sa pagkaon sa digestive tract. Ang mga nagkasumpaki nga mga sakit, labi na ang mga impeksyon ug hilanat, nagdugang sa panginahanglan sa pasyente alang sa insulin. Kung gibalhin ang pasyente sa ubang mga lahi sa insulin, ang mga timaan sa sayo nga pasidaan mahimong mausab o dili kaayo ipahayag kaysa sa pagkuha sa naandan nga pag-andam sa insulin. Ang pagbalhin sa pasyente ngadto sa lain nga tipo o klase nga insulin gipailalom sa higpit nga pagdumala sa medisina. Ang mga pagbag-o sa konsentrasyon, tipo (taggama), tipo, gigikanan sa insulin (hayop, analogue sa tawo o tawhanon nga insulin) ug / o pamaagi sa paghimo mahimo’g kinahanglanon nga pagbag-o sa dosis. Kung ang pagbalhin sa mga injections sa NovoMix 30 FlexPen, ang mga pasyente mahimong kinahanglan nga bag-ohon ang sagad nga dosis sa insulin. Ang panginahanglan alang sa pagpili sa dosis mahimo’g mobangon pareho sa panahon sa una nga pagdumala sa usa ka bag-ong tambal, ug sa una nga pila ka semana o bulan sa paggamit niini.
Ang paglaktaw sa mga pagkaon, usa ka kalit nga pagbag-o sa pagdiyeta, o wala damha nga grabe nga pisikal nga kalihokan mahimong mosangput sa hypoglycemia. Kung itandi sa biphasic human insulin, ang pag-ineksiyon sa NovoMix 30 FlexPen nagdala ngadto sa usa ka labi nga gipahayag nga hypoglycemic nga epekto, nga mahimong molungtad sa mga oras nga 6. Mahimong gikinahanglan ang pagpili sa mga dosis sa insulin ug / o pagdiyeta.
Ang panginahanglan alang sa pagpili sa dosis mahimo nga mahitabo sa
nagdugang pisikal nga kalihokan o usa ka pagbag-o sa pagdiyeta. Ang paghimo sa ehersisyo dayon pagkahuman mokaon nagdugang ang risgo sa hypoglycemia.
Ang mga suspensyon sa insulin kinahanglan dili gamiton sa mga pump sa insulin alang sa padayon nga pagdumala sa sc sa insulin.
Ang panahon sa pagmabdos ug lactation. Ang kasinatian sa klinikal nga adunay aspart sa insulin sa panahon sa pagmabdos limitado. Gipakita sa mga pagtuon sa mga hayop nga ang aspart sa insulin, sama sa insulin sa tawo, wala’y mga epekto sa embryotoxic ug teratogenic. Girekomenda ang pagdugang sa pagpugong sa pagtambal sa mga mabdos nga babaye nga adunay diabetes sa tibuuk nga panahon sa pagmabdos, ingon man usab sa mga kaso sa gidudahang pagmabdos. Ang panginahanglan alang sa insulin kasagaran mikunhod sa una nga trimester sa pagmabdos ug nagdako nga labi sa ikaduha ug ikatulo nga trimester. Human sa pagkahimugso, ang panginahanglan alang sa insulin dali nga makabalik sa baseline. Wala usab mga pagdili sa pagtambal sa diabetes mellitus nga adunay insulin sa panahon sa pagpapasuso, tungod kay ang pagtambal sa usa ka inahan nga nag-atiman wala’y peligro sa bata. Bisan pa, mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa NovoMix 30 FlexPen.
Ang impluwensya sa abilidad sa pagmaneho sa mga salakyanan ug mekanismo. Ang tubag sa pasyente ug ang iyang abilidad sa pag-concentrate mahimong adunay kapakyasan sa hypoglycemia. Mahimo nga kini usa ka peligro nga peligro sa mga sitwasyon diin ang kini nga mga abilidad labi ka hinungdanon (pananglitan, kung nagmaneho sa awto o nagkontrol sa makinarya).
Ang mga pasyente kinahanglan nga gitambagan nga mohimo mga lakang aron mapugngan ang hypoglycemia sa dili pa magmaneho. Kini labi ka hinungdanon alang sa mga naluya o wala nga mga simtomas - ang mga nag-una sa hypoglycemia o mga yugto sa hypoglycemia kanunay nga mahitabo. Ubos sa ingon nga mga kahimtang, ang katukma ug pagkaluwas sa pagmaneho kinahanglan timbangon.

Pakigsulti sa drug Novomix 30 flekspen

Ang ubay-ubay nga mga tambal makaapekto sa metabolismo sa glucose, nga kinahanglan tagdon sa pagtino sa dosis sa insulin.
Ang mga tambal nga nagpamenus sa panginahanglan sa insulin: mga ahente nga hypoglycemic oral, octreotide, MAO nga mga inhibitor, non-selective β-adrenergic receptor blockers, ACE inhibitors, salicylates, alkohol, anabolic steroid ug sulfonamides.
Ang mga tambal nga nagdugang panginahanglan sa insulin: oral kontraseptibo, thiazides, corticosteroids, thyroid hormone, sympathomimetics ug danazole. Ang mga blocker sa Β-adrenergic mahimong mag-mask sa mga simtomas sa hypoglycemia, ang alkohol mahimo’g mapalambo ug makapalugway sa hypoglycemic nga epekto sa insulin.
Dili kasayon. Ang pagdugang sa pipila nga mga tambal sa insulin mahimong hinungdan sa pagkaguba niini, pananglitan, mga tambal nga adunay thiols o sulfites. Ang NovoMix 30 Flexpen dili mahimo idugang sa mga solusyon sa pagpuga.

Ang sobra sa Novomix 30 flekspen, sintomas ug pagtambal

Bisan kung wala’y piho nga kahulugan sa usa ka overdose alang sa insulin, ang hypoglycemia mahimo nga molambo uban ang sobra nga pagdumala niini.
Ang malumo nga hypoglycemia gihunong pinaagi sa pagsusi sa glucose o matam-is nga pagkaon. Busa, gitambagan ang mga pasyente nga adunay diabetes nga kanunay nga magdala daghang mga asukal, kendi, cookies o katam-is nga prutas.
Sa grabe nga hypoglycemia, kung ang pasyente wala’y salabutan, kinahanglan nga ipatuman ang mga v / m o s / c mga injection sa glucagon (gikan sa 0.5 hangtod 1 mg), sa tawo nga nakadawat sa angay nga panudlo. Ang usa ka medikal nga propesyonal mahimo usab nga magdumala sa intravenous glucose sa pasyente usab kung ang pasyente dili mosanong sa pagdumala sa glucagon sulod sa 10-15 minuto.
Pagkahuman sa kahimsog nga nahibal-an sa pasyente, kinahanglan nga magdala siya og mga karbohidrat sa sulod aron malikayan ang pagbalik sa hypoglycemia.

Ang mga kondisyon sa pagtipig sa tambal Novomix 30 flekspen

Ang kinabuhi sa estante 2 ka tuig.
Gigamit ang pen nga syringe nga adunay NovoMix 30 FlexPen kinahanglan dili itipig sa ref. Ang pluma sa hiringgilya, nga gigamit o gidala sa imong pagreserba, kinahanglan nga gitipigan sa dili molapas sa 4 ka semana (sa temperatura nga dili molapas sa 30 ° C).
Wala gigamit ang penilya sa syringe nga adunay NovoMix 30 FlexPen kinahanglan nga gitipig sa ref sa temperatura nga 2-8 ° C (dili kaayo duol sa freezer). Ayaw kaguol. Aron mapanalipdan gikan sa mga epekto sa kahayag, itago ang pen nga syringe nga may kapa sa ibabaw.

Lista sa mga botika diin mahimo nimo mapalit ang Novomix 30 flekspen:

Taghimo:

Representasyon
Novo Nordisk A / S
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, opisina 11

Mga panudlo alang sa mga pasyente sa paggamit sa NovoMix® 30 FlexPen® Palihug basaha kini nga mga panudlo sa dili pa gamiton ang imong NovoMix® 30 FlexPen®
Ang NovoMix® 30 FlexPen® usa ka talagsaon nga pen pen nga adunay dispenser. Ang gihatag nga dosis sa insulin, gikan sa 1 ngadto sa 60 nga mga yunit, mahimong mausab sa pagdugang sa 1 nga yunit. Ang NovoMix® 30 FlexPen® gidesinyo aron magamit gamit ang mga gamit nga kinahanglanon nga NovoFayn® o NovoTvist® hangtod sa 8 mm ang gitas-on. Ingon usa ka pag-amping, kanunay pagdala usa ka puli nga sistema sa insulin uban kanimo kung ang imong NovoMix® 30 FlexPen® nawala o nadaot.

Pagpangandam sa NovoMix® 30 FlexPen®
Susihon ang label aron masiguro nga ang imong FlexPen® naglangkob sa husto nga tipo sa insulin. Sa wala pa ang una nga indeyksiyon, isagol ang insulin:

A
Aron mapadali ang pagsagol, tugoti ang tambal nga magpainit hangtod sa temperatura sa kwarto. Kuhaa ang takup gikan sa syringe pen.

Sa
Paligira ang syringe pen taliwala sa mga palad 10 ka beses - hinungdanon nga naa kini sa usa ka pinahigda nga posisyon.

Sa
Ipataas ang pluma pataas ug 10 ka beses, ingon sa gipakita sa Figure C, aron ang baso nga bola mobalhin gikan sa usa ka tumoy sa cartridge ngadto sa lain. Balika ang mga operasyon nga gitino sa mga puntos B ug C hangtod ang sulud sa karton mahimong managsama nga puti ug madulom.
Sa wala pa ang matag sunud-sunod nga pag-injection, isagol ang sulud sama sa gipakita sa Figure C labing menos 10 ka beses hangtod ang mga sulud sa karton parehas nga puti ug dag-um. Human sa pagsagol, maghatag dayon usa ka indeyksiyon.

Kanunay nga pagsiguro nga labing menos 12 nga yunit sa insulin magpabilin sa kartutso aron masiguro ang managsama nga pagsagol. Kung dili moubos sa 12 nga mga yunit ang nahabilin, gamita ang bag-ong NovoMix® 30 FlexPen®.

Kalakip sa dagom

D
Kuhaa ang proteksiyon nga sticker gikan sa magamit nga dagum. Isubsob ang hugut sa dagum ug hugut sa NovoMix® 30 FlexPen®.

E
Kuhaa ang gawas nga cap sa dagom, apan ayaw ihikaw kini.

P
Kuhaa ug isalikway ang sulud nga takup sa dagum.