Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Pagtambal ug paglikay

30 mg giusab nga mga tablet nga gipagawas

Usa ka sulud nga sulud

aktibo nga sangkap - gliclazide 30 mg

mga excipients: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

calcium carbonate, lactose monohidrat, colloidal silikon dioxide, magnesium stearate

** Ang kantidad sa nominal viscosity sa usa ka 2% (m / v) usa ka mubu nga solusyon sa hypromellose

Oval nga mga tablet, gikan sa puti hangtod hapit puti, gamay nga biconvex

Grupo sa pharmacotherapeutic

Nagpasabot alang sa pagtambal sa diabetes. Ang mga tambal nga nagpaubos sa asukal alang sa pagdumala sa oral. Mga gigikanan sa sulfonylureas. Gliclazide

ATX code A10VB09

Ang aksyon sa pharmacological

Ang mga Pharmacokinetics

Pagsuyup ug pag-apod-apod

Human makuha ang tambal sa sulod, ang gliclazide hingpit nga masuhop gikan sa gastrointestinal tract. Ang konsentrasyon sa gliclazide sa plasma nagdugang sa pag-uswag sa una nga 6 nga oras human sa administrasyon ug nakaabut sa usa ka plato nga nagpadayon gikan sa ika-6 hangtod sa ika-12 nga oras. Ang indibidwal nga kabag-ohan medyo gamay. Ang pagkaon dili makaapekto sa lebel sa pagsuyup. Ang gidaghanon sa pag-apod-apod mga 30 ka litro. Ang pagbugkos sa protina sa plasma adunay gibana-bana nga 95%. Ang usa ka adlaw-adlaw nga dosis sa tambal nga Gliclada® nagsiguro sa pagpadayon sa usa ka epektibo nga konsentrasyon sa glyclazide sa plasma sa dugo nga sobra sa 24 ka oras.

Ang gliclazide masunson pag-ayo sa atay. Ang mga sangputanan nga metabolite wala’y kalihokan sa pharmacological. Ang relasyon tali sa dosis nga gikuha hangtod sa 120 mg ug ang konsentrasyon sa tambal sa plasma usa ka linya nga pagsalig sa oras.

Ang katunga sa kinabuhi (T1 / 2) sa gliclazide 12-20 ka oras. Gipunting kini sa kadaghanan sa mga kidney sa porma sa mga metabolite, nga wala’y 1% nga gipagawas sa ihi wala nagbag-o.

Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal

Sa mga tigulang, wala’y klinika nga daghang mga pagbag-o sa mga parameter sa pharmacokinetic.

Mga Pharmacodynamics

Ang Gliclada® usa ka tambal nga hypoglycemic oral gikan sa grupo nga mga derivatives nga sulfonylurea sa ikaduha nga henerasyon, nga lahi sa parehas nga mga tambal pinaagi sa presensya sa usa ka singsing nga adunay sulud nga heterocyclic nga adunay endocyclic bond.

Ang Glyclada® nagpaubos sa glucose sa dugo pinaagi sa pag-aghat sa pagtago sa insulin sa mga islang Langerhans nga adunay mga selyula sa R. Pagkahuman sa duha ka tuig nga pagtambal, usa ka pagtaas sa lebel sa postprandial insulin ug pagtago sa C-peptides nagpabilin. Sa type 2 nga diabetes mellitus, ang tambal nagpahiuli sa una nga taluktok sa pagtago sa insulin agig tubag sa paggamit sa glucose ug pagpalambo sa ikaduhang hugna sa pagkatago sa insulin. Ang usa ka hinungdanon nga pagtaas sa pagtago sa insulin naobserbahan isip tubag sa pagdasig tungod sa pagkaon sa pagkaon ug pagdumala sa glucose.

Gawas nga makaapekto sa metabolismo sa karbohidrat, ang Glyclada® adunay epekto sa microcirculation. Ang tambal nga pagkunhod sa peligro sa gamay nga trombosis sa dugo, nakaapekto sa duha nga mga mekanismo nga mahimo’g nahilambigit sa pag-uswag sa mga komplikasyon sa diabetes mellitus: partial nga pagdili sa pagkagumon sa platelet ug adhesion ug pagkunhod sa konsentrasyon sa mga hinungdan sa pagpaayo sa platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), ingon man usab ang pagpahiuli sa fibrinolytic vascular endothelial nga kalihokan ug dugang nga kalihokan sa tisyu plasminogen activator.

Dosis ug administrasyon

Ang tambal gilaraw alang lamang sa mga pasyente nga hamtong.

Gisugyot ang pagkuha sa (mga) papan nga wala’y chewing sa panahon sa pamahaw. Kung mingawon ka sa sunod nga dosis sa sunod nga adlaw, ang dosis dili mahimo nga dugangan.

Ang adlaw-adlaw nga dosis sa Glyclad® gikan sa 30 ngadto sa 120 mg (1 hangtod 4 ka papan). Ang dosis sa tambal nga gipili depende sa indibidwal nga pagtubag sa pasyente.

Ang girekomenda nga pagsugod sa dosis nga 30 mg kada adlaw. Sa epektibo nga pagkontrol sa glucose, kini nga dosis mahimo nga gamiton ingon maintenance therapy.

Sa dili igo nga pagpugong sa lebel sa glucose, ang adlaw-adlaw nga dosis sa tambal mahimong anam-anam nga nadugangan sa 60, 90 o 120 mg. Ang agwat tali sa matag pagtaas sa dosis kinahanglan nga labing menos 1 nga bulan, gawas sa mga pasyente nga ang lebel sa glucose wala mikunhod pagkahuman sa 2 ka semana sa pagdumala. Sa ingon nga mga kaso, ang dosis mahimo’g madugangan 2 nga mga semana pagkahuman sa pagsugod sa therapy. Ang maximum nga girekomenda nga dosis mao ang 120 mg kada adlaw.

Pagbalhin gikan sa 80 mg Glyclazide Tablet ngadto sa Glyclad Modified Release Tablet®

Sa kaso sa epektibo nga pagpugong sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa pasyente nga adunay 80 mg glycoslide nga papan, mahimo kini mapulihan uban sa Glyclada® sa ratio nga 1 tablet nga glycoslide 80 mg = 1 tablet sa Glyclada®.

Pagbalhin gikan sa uban nga tambal nga hypoglycemic sa Glyclad®

Sa pagbalhin, ang dosis ug tunga nga kinabuhi sa miagi nga tambal kinahanglan nga tagdon. Kasagaran dili kinahanglan ang usa ka panahon sa transisyon. Ang pagdawat sa tambal nga Glyclada® kinahanglan magsugod sa 30 mg, gisundan sa pag-adjust depende sa metaboliko nga reaksyon.

Kung ang pagbalhin gikan sa ubang mga droga sa grupo nga sulfonylurea nga adunay taas nga katunga sa kinabuhi, aron malikayan ang dugang nga epekto sa duha nga mga droga, mahimo nga kinahanglanon nga libre nga droga sa daghang mga adlaw sa daghang mga adlaw.

Sa ingon nga mga kaso, ang pagbalhin sa mga tablet nga Glyclad® kinahanglan magsugod sa usa ka girekomenda nga una nga dosis nga 30 mg, gisundan sa usa ka phased nga pagtaas sa dosis depende sa metaboliko nga reaksyon.

Paggamit sa kombinasyon sa uban pang mga tambal nga antidiabetic

Ang Gliclada® mahimong gireseta inubanan sa mga biguanide, alpha-glucosidase inhibitors o insulin. Ang dungan nga pagdumala sa insulin kinahanglan magsugod sa ilawom sa higpit nga pagdumala sa usa ka doktor.

Mga pasyente sa tigulang (kapin sa 65 anyos)

Ang tambal nga gireseta sa parehas nga dosis sama sa alang sa mga pasyente nga wala’y 65 anyos.

Sa mga pasyente nga adunay malumo o kasarangan nga pagdagan sa pantog function, ang gireseta nga gireseta sa naandan nga dosis.

Ang mga pasyente nga adunay dugang nga risgo sa hypoglycemia: uban ang dili maayong nutrisyon, adunay grabe o dili maayo nga bayad sa endocrine disorder (hypopituitarism, hypothyroidism, kakulang sa adrenocorticotropic hormone), pagkahuman sa dugay ug / o high-dosis corticosteroid therapy, grabe nga sakit sa cardiovascular, ang pagtambal girekomenda nga magsugod sa usa ka minimum nga adlaw-adlaw nga dosis sa 30 mg.

Mga epekto

hypoglycemia (sa kaso sa dili regular nga pag-inom o paglaktaw sa pagkaon): sakit sa ulo, acute gutom, kasukaon, pagsuka, kakapoy, pagkagubot sa pagkatulog, pagkabalaka, pagkalibang, pagkasuko, dili maayo nga konsentrasyon sa atensyon, paghinayhinay ang reaksyon, depresyon, pagkawalay kapuslanan, sakit sa panan-aw ug sinultihan. , aphasia, paresis, pagkurog, pagkunhod sa pagkasensitibo, pagkalipong, bradycardia, pagkombikto, pagkawala sa pagpugong sa kaugalingon, pagkahulog, pagkalubog, pagginhawa, pagkawala sa panimuot, pagkalisud, nga modala sa pagkamatay ug pagkamatay. Posible ang mga sintomas sa Adrenergic: sticky sweat, kabalaka, tachycardia, pagdugang sa presyon sa dugo, kasakit sa kasingkasing, arrhythmia

sakit sa tiyan, kasukaon, nagsuka-suka, pagkalibang, pagkalipong (mahimong maminusan pinaagi sa pagkuha sa tambal sa panahon sa pamahaw)

mabag-o nga pagtaas sa lebel sa hepatic enzymes (ALT, AST, phosphatase sa alkalina), hepatitis (panagsa), hyponatremia

panit sa panit, galis, urticaria, angioedema, erythema, maculopapular rashes, bullous reaksyon (sama sa Stevens-Johnson syndrome, makahilo nga epidermal necrolysis)

anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (mausab pagkahuman sa pagkuha sa droga)

ang kanunay nga pagkadaot sa biswal, labi na sa sinugdanan sa pagtambal, tungod sa mga pagbag-o sa glucose sa dugo

Contraindications

nahibal-an nga pagkasensitibo sa gliclazide o usa sa mga sangkap nga tambal sa tambal, ingon man usab sa uban pang mga tambal sa grupo nga sulfonylurea o sulfonamides

type 1 diabetes

ketoacidosis sa diabetes, precomatosis ug coma sa diabetes

grabe nga pantog o pagkapakyas sa atay

pagmabdos ug lactation

Pakigsulti sa droga

Ang hiniusa nga paggamit sa gliclazide ug miconazole gikontrahan nga adunay kalabotan sa risgo sa hypoglycemia, hangtod sa hypoglycemic coma.

Glyclazide dili girekomenda nga gamiton dungan nga phenylbutazone ug alkohol tungod sa dugang nga peligro sa hypoglycemia. Atol sa panahon sa pagtambal sa tambal, kinahanglan nga likayan ang pag-inom sa alkohol ug pag-inom og mga tambal nga adunay alkohol.

May kaangtanan sa peligro sa pagpalambo sa hypoglycemia, ang pag-amping kinahanglan gamiton samtang nagpreserbar sa gliclazide ug antidiabetic nga mga tambal sa ubang mga grupo (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-convert the enzyme inhibitors (captopril, enalapril), ug H2 receptor antagonists, (IMAO), sulfonamide ug mga dili tambal nga anti-makapahubag nga mga tambal.

Ang nahiangay nga paggamit sa gliclazide ug danazol dili girekomenda tungod sa peligro sa pagtaas sa glucose sa dugo. Kung kinahanglan, ang pagtudlo sa ingon nga kombinasyon kinahanglan nga mag-amping sa lebel sa glucose sa dugo ug ihi, ug sa pipila ka mga kaso, ayohon ang dosis sa gliclazide sa panahon sa pagtambal sa danazol ug pagkahuman niini.

Sa pagtan-aw sa peligro sa pagpalambo sa hyperglycemia, ang pag-amping kinahanglan gamiton sa paghiusa sa gliclazide sa chlorpromazine (sa usa ka dosis> 100 mg matag adlaw, ang ulahi hinungdan sa pagkunhod sa pagtago sa insulin). Alang sa gidugayon nga therapy sa chlorpromazine, mahimo’g kinahanglan ang usa ka pagbag-o sa dosis sa gliclazide.

Ang Glucocorticosteroids (alang sa sistematiko ug lokal nga paggamit: intraarticular, sub- o subcutaneous, rectal) ug tetracosactides, kung kuhaon kauban ang glycoslazide, madugangan ang lebel sa glucose sa dugo ug, tungod sa pagkunhod sa pagtugot sa karbohidrat, mahimong hinungdan sa ketosis. Panahon sa pagtambal ug pagkahuman sa therapy sa glucocorticoid, mahimo’g kinahanglan ang usa ka pagbag-o sa dosis sa gliclazide.

Pasidaan kinahanglan gamiton sa hiniusa nga paggamit sa gliclazide sa ritodrine, salbutamol ug tertbutaline (intravenously) tungod sa peligro sa pagpalambo sa hyperglycemia. Kung kinahanglan, adto sa therapy sa insulin.

Sa hiniusa nga paggamit sa gliclazide sa anticoagulants (warfarin, ug uban pa), ang usa ka pagtaas sa anticoagulant nga epekto mahimo nga maobserbahan.

Espesyal nga mga panudlo

Ang tambal kinahanglan nga gireseta lamang sa naandan nga pag-inom sa pagkaon sa pasyente (lakip na ang pamahaw).

Ang risgo sa hypoglycemia nagdugang uban ang diyutay nga kaloriya nga pagkaon, pagkahuman sa dugay o sobra nga pisikal nga kusog, pag-inom sa alkohol, o sa kaso sa hiniusa nga paggamit sa daghang mga tambal nga hypoglycemic.

Tungod sa pagtaas sa peligro sa hypoglycemia, girekomenda nga regular nga moinom kanunay ang mga karbohidrat (kung mahurot ang pagkaon, kung kulang ang pagkaon, o kung ang pagkaon adunay ubos nga sulud sa karbohidrat).

Ang hypoglycemia mahimong molambo human sa paggamit sa mga derivatives sa sulfonylurea. Ang pipila ka mga kaso mahimong mahimong seryoso ug kadugayon sa gidugayon. Tingali kinahanglanon ang pag-ospital, ug ang glucose mahimo’g kinahanglanon sa daghang mga adlaw.

Aron maminusan ang risgo sa pagpalambo sa mga yugto sa hypoglycemic, gikinahanglan ang maampingon nga panudlo sa pasyente.

Ang mga hinungdan nga nagdugang sa risgo sa hypoglycemia:

Sobra sa dosis

Napakyas ang renal ug atay: Ang mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic nga kabtangan sa gliclazide mahimong magbag-o sa mga pasyente nga adunay hepatic o grabe nga pagkapakyas sa bato. Ang mga episodyo nga hypoglycemic nga mahitabo sa ingon nga mga pasyente mahimo’g dugay sa gidugayon, ug busa angay nga buhaton ang angay nga pag-monitor.

Ang pasyente kinahanglan pahibal-an bahin sa kaimportante sa pagdiyeta, panginahanglan alang sa regular nga pisikal nga kalihokan ug regular nga pagbantay sa lebel sa glucose sa dugo. Ang mga pasyente ug ilang mga pamilya kinahanglan ipasabut ang katalagman sa hypoglycemia, paghisgot bahin sa mga sintomas niini, mga pamaagi sa pagtambal ug mga hinungdan nga gitakda sa pagpauswag sa kini nga komplikasyon.

Dili maayo nga pagpugong sa glucose sa dugo

Ang pagka-epektibo sa pagpugong sa konsentrasyon sa glucose sa dugo sa pasyente nga nakadawat sa antidiabetic therapy mahimong maapektuhan sa mga mosunud nga hinungdan: hilanat, pagkasamad sa lawas, impeksyon, o mga interbensyon sa operasyon. Sa pipila ka mga kaso, kinahanglan nga magreseta sa insulin.

Ang kaepektibo sa hypoglycemic sa bisan unsang tambal nga antidiabetic oral, lakip ang gliclazide, sa daghang mga pasyente nga mikunhod sa daghang oras tungod sa pag-uswag sa diabetes o pagkunhod sa pagtubag sa tambal (ikaduha nga kakulang sa epekto sa pagtambal). Ang konklusyon bahin sa segundaryong pagkawala sa epekto sa pagtambal mahimo ra pagkahuman sa usa ka igo nga pag-adjust sa dosis ug kung ang pasyente nagsunod sa usa ka pagkaon.

Kung gisusi ang kontrol sa glucose sa dugo, girekomenda nga ang lebel sa glycated hemoglobin (o glucose sa pagpuasa plasma sa venous blood) gisukod.

Ang pagpresentar sa mga tambal nga sulfonylurea sa mga pasyente nga adunay kakulang sa glucose-6-phosphate dehydrogenase mahimong mosangput sa hemolytic anemia. Ang pag-amping kinahanglan gamiton sa pagpreseta sa gliclazide sa mga pasyente nga adunay kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase ug hunahunaa ang kapilian nga pagtambal sa usa ka tambal sa lainlaing klase.

Espesyal nga Kasayuran sa mga Gikan

Ang Gliclada® naglangkob sa lactose. Ang mga pasyente nga adunay talagsaon nga napanunod nga mga sakit sa galactose intolerance, kakulangan sa Lapp lactase o glucose-galactose malabsorption dili kinahanglan nga mogamit niini nga tambal.

Mga bahin sa epekto sa tambal sa abilidad sa pagpadagan sa mga salakyanan o potensyal nga makuyaw nga mga mekanismo

Pag-amping kinahanglan gamiton kung magmaneho mga awto o uban pang mga mekanismo, labi na sa sinugdanan sa therapy.

Overdose

Mga simtomas kasarangan ngadto sa grabe nga hypoglycemia.

Pagtambal: mga sintomas sa kasarangan nga hypoglycemia nga wala mawad-an sa panimuot o mga timailhan sa sakit sa neurological, gitangtang ang paggamit sa mga carbohydrates, pag-adjust sa dosis ug / o pagbag-o sa pagdiyeta. Ang higpit nga pagdumala sa medikal kinahanglan ipadayon hangtod nga masiguro sa doktor nga ang pasyente lig-on ug wala’y katalagman.

Ang grabe nga mga yugto sa hypoglycemia, inubanan sa coma, kombulsyon o uban pang mga sakit sa neurological, nanginahanglan sa pag-atiman sa emerhensiya ug dali nga pag-ospital. Kung ang comog hypoglycemic coma o gidudahang, ang glukagon ug 50 ml nga solusyon nga adunay sulud nga glucose (20-30% intravenously) kinahanglan nga dayon i-injected, ug dayon ipadayon ang pagpuga sa 10% nga solusyon sa glucose sa usa ka rate nga nagsiguro nga ang konsentrasyon sa glucose sa dugo labaw pa sa 1 g / l . Ang pasyente kinahanglan ilalom sa higpit nga pagdumala sa medisina. Ang hemodialysis dili epektibo.

Grupo sa pharmacological

Oral nga hypoglycemic ahente, sulfonamides, urea derivatives. Code sa ATX A10V B09.

Ang Glyclazide usa ka tambal nga oral hypoglycemic, usa ka sulud nga sulfonylurea, nga lahi sa ubang mga droga pinaagi sa usa ka heterocyclic singsing nga adunay nitrogen ug adunay endocyclic bond.

Glyclazide pagmobu, pagminus sa lebel sa glucose sa plasma tungod sa pag-aghat sa inagos sa insulin sa β mga selyula sa mga pancreatic islets sa Langerhans. Usa ka pagtaas sa lebel sa postprandial insulin ug pagtago sa C-peptide magpadayon bisan human sa 2 ka tuig nga paggamit sa tambal. Ang Gliclazide adunay mga kabtangan usab sa hemovascular.

Epekto sa pagtago sa insulin.

Sa mga pasyente nga adunay type II diabetes, ang gliclazide nagpahiuli sa una nga taluktok sa pagkatago sa insulin agig tubag sa paggamit sa glucose ug pagdugang sa ikaduhang hugna sa pagkatago sa insulin. Ang usa ka mahinungdanon nga pagdugang sa pagtago sa insulin mahitabo uyon sa pagkaon sa pagkaon o pagkarga sa glucose.

Glyclazide pagmobu, pagminus sa microthrombosis tungod sa duha ka mga mekanismo nga mahimong maapil sa pagpauswag sa mga komplikasyon sa diabetes mellitus:

sa usa ka bahin gibalewala ang pagtapot sa platelet ug pagdikit, nga mikunhod ang gidaghanon sa mga marker sa pagpa-aktibo sa platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
makaapekto sa kalihokan sa fibrinolytic sa vascular endothelium (nagdugang ang kalihokan sa TRA).

Ang panguna nga punto sa katapusan nga gilangkuban sa mga nag-unang mga sakit sa macrovascular (pagkamatay sa cardiovascular, non-lethal myocardial infarction, non-lethal stroke) ug microvascular (bag-ong mga kaso o nagkagrabe nga nephropathy, retinopathy) nga mga panghitabo.

Ang mga pagsulay sa klinika naglakip sa 11 140 nga mga pasyente. Sulod sa 6 nga mga semana sa panahon sa pagpaila, ang mga pasyente nagpadayon sa ilang naandan nga pagtambal sa asukal. Pagkahuman, sumala sa usa ka randomized nga baruganan, ang mga pasyente gihatagan ang sagad nga regulasyon sa pagdumala sa glycemic (n = 5569) o ang regimen kauban ang pagdumala sa glycoslide, giusab nga gipagawas nga mga papan, pinasukad sa estratehiya alang sa intensive control glycemia (n = 5571). Ang estratehiya alang sa intensive control glycemic gipasukad sa pagtudlo sa gliclazide, mga tablet nga adunay usa ka giusab nga pagpagawas, gikan sa sinugdanan sa pagtambal, o sa pagtudlo sa gliclazide, mga tablet nga adunay usa ka gibag-o nga pagpagawas, imbis ang standard nga therapy (ang therapy nga nadawat sa pasyente sa oras nga nalakip), uban ang posible nga pagdugang sa dosis hangtod sa labing taas ug dayon. uban ang pagdugang sa uban nga mga tambal nga nagpaubos sa asukal, kung gikinahanglan, sama sa metformin, acarbose, thiazolidinediones o insulin. Ang mga pasyente nga gibantayan pag-ayo ug hugot nga nagsunod sa usa ka pagkaon.

Ang obserbasyon milungtad og 4.8 ka tuig. Ang resulta sa pagtambal nga adunay gliclazide, giusab nga mga tablet sa pagpagawas, nga mao ang sukaranan sa estratehiya alang sa intensive glycemic control (average nga nakab-ot nga lebel sa HbAlc - 6.5%) kung itandi sa standard nga kontrol sa glycemia (average nga nakab-ot nga lebel sa HbAlc - 7.3%), adunay usa ka mahinungdanong kinatibuk-ang pagkunhod 10% nga paryente nga peligro sa mga dagkong komplikasyon sa macro- ug microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% sa mga pasyente gikan sa grupo nga intensive control kumpara sa 20% sa mga pasyente gikan sa grupo sukaranan nga pagpugong). Ang mga bentaha sa estratehiya alang sa kusog nga pagkontrol sa glycemic sa pagtudlo sa gliclazide, giusab nga gipagawas nga mga papan sa basehanan sa therapy tungod sa:

usa ka mahinungdanong pagkunhod sa peligro nga peligro sa mga dagkong panghitabo sa mikrobyo nga 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% kumpara sa 10.9%).
usa ka mahinungdanong pagkunhod sa paryente nga peligro sa mga bag-ong kaso o ang pag-uswag sa nephropathy sa 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% kumpara sa 5.2%).
usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa 8% sa paryente nga peligro sa microalbuminuria nga nahitabo sa unang higayon (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% kumpara sa 37.9%).
usa ka mahinungdanong pagkunhod sa paryente nga peligro sa mga panghitabo sa bato nga 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% batok.

Sa pagtapos sa pagtuon, 65% ug 81.1% sa mga pasyente sa grupo sa intensive control (kumpara sa 28.8% ug 50.2% sa standard control group) nakab-ot ang HbAlc ≤ 6.5% ug ≤ 7%, sa tinuud. Ang 90% sa mga pasyente sa grupo sa intensive control nagkuha gliclazide, mga tablet nga adunay gibag-o nga pagpagawas (nga average nga adlaw-adlaw nga dosis mao ang 103 mg), 70% kanila ang mikuha sa labing taas nga adlaw-adlaw nga dosis nga 120 mg. Sa grupo sa intensive control glycemic base sa gliclazide, giusab nga mga tablet sa pagpagawas, ang gibug-aton sa lawas sa pasyente nagpabilin nga malig-on.

Ang mga bentaha sa estratehiya alang sa intensive control glycemic base sa gliclazide, giusab nga mga tablet sa pagpagawas, wala magdepende sa pagpaubos sa presyon sa dugo.

Ang lebel sa gliclazide sa plasma sa dugo nagtaas sa una nga 6:00, nga nakaabut sa usa ka plato nga unom ngadto sa napulo ug duha ka oras pagkahuman sa administrasyon sa droga.

Ang indibidwal nga pagbag-o dili mahimutang.

Ang Glyclazide hingpit nga masuhop. Ang pagkaon dili makaapekto sa rate ug kadako sa pagsuyup.

Ang pagbugkos sa protina sa plasma adunay gibana-bana nga 95%. Ang relasyon tali sa dosis nga gikuha sa range hangtod sa 120 mg ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa konsentrasyon-oras nga linya. Ang gidaghanon sa pag-apod-apod mga 30 ka litro.

Ang gliclazide gisunog sa atay ug gipagawas sa ihi; wala’y 1% sa aktibo nga sangkap nga gipagawas sa ihi nga wala nagbag-o. Walay aktibo nga mga metabolite sa plasma sa dugo.

Ang katunga sa kinabuhi sa gliclazide 12-20 ka oras.

Sa mga tigulang nga pasyente, wala’y daghang hinungdan nga mga pagbag-o sa klinika sa mga pharmacokinetics sa tambal.

Ang usa ka dosis sa tambal nga Glyclada, mga tablet nga adunay usa ka pagbag-o nga pagpagawas, nagpadayon ang usa ka epektibo nga konsentrasyon sa glycazide sa plasma sulod sa 24 nga oras.

Type II diabetes mellitus:

pagkunhod ug pagkontrol sa glucose sa dugo kung dili mahimo ang normal nga lebel sa glucose pinaagi lamang sa pagdiyeta, pag-ehersisyo o pagbug-at sa timbang
paglikay sa mga komplikasyon sa type II diabetes mellitus: pagkunhod sa peligro sa mga komplikasyon sa macro- ug microvascular, lakip ang mga bag-ong kaso o nagkagrabe nga nephropathy sa mga pasyente nga adunay type II diabetes mellitus.

Tagbuhat

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

6marješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Ang address sa organisasyon nga nagdawat mga pag-angkon gikan sa mga konsumedor sa kalidad sa mga produkto (produkto) sa Republika sa Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, pagtukod sa 1 b,

Pakigsulti sa uban nga mga tambal ug uban pang mga lahi sa mga pakig-upod

Kung mogamit mga droga, ang dungan nga pagdumala nga mahimong hinungdan sa hyp- o hyperglycemia, gipasidan-an ni Sidid ang pasyente bahin sa panginahanglan sa pag-amping sa pagbantay sa lebel sa glucose sa dugo sa panahon sa pagtambal. Ang pag-adjust sa dosis sa usa ka tambal nga hypoglycemic mahimong gikinahanglan sa panahon ug pagkahuman sa pagtambal sa mga kini nga mga tambal.

Ang mga tambal lagmit nga madugangan ang risgo sa hypoglycemia

Ang Miconazole (alang sa paggamit sa systemic, oromucous gel) nagpadako sa epekto sa hypoglycemic sa posible nga pag-uswag sa mga sintomas sa hypoglycemia o bisan coma.

Dili girekomenda nga mga kombinasyon

Ang Phenylbutazone (alang sa sistematiko nga paggamit) nagpauswag sa hypoglycemic nga epekto sa sulfonylurea (gipulihan ang koneksyon niini sa mga protina sa plasma ug / o pagkunhod sa output). Gisugyot nga gamiton ang lain nga tambal nga anti-makapahubag ug makuha ang atensyon sa pasyente sa panginahanglan ug kaimportante sa pagpugong sa kaugalingon. Kung kinahanglan, ang dosis sa Glyclad gi-regulate sa panahon ug pagkahuman sa anti-inflammatory drug therapy.

Gipataas sa alkohol ang reaksiyon sa hypoglycemic (pinaagi sa pagpugong sa mga compensatory nga reaksyon), nga mahimong mosangput sa pagsugod sa hypoglycemic coma. Paglikay sa paggamit sa mga tambal nga adunay sulud nga alkohol, ug ang paggamit sa alkohol.

Mga kombinasyon nga nanginahanglan og pagbantay

Ang pagpalig-on sa hypoglycemic nga epekto sa tambal ug, sa pipila ka mga kaso, ang hypoglycemia mahimong molihok isip usa ka sangputanan sa managsama nga paggamit sa ubang mga tambal nga antidiabetic nga adunay ingon nga mga tambal (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor, glucose-1-phosphate receptor agonists), beta blockers, Ang mga inhibitor sa ACE (captopril, enalapril), H 2 receptor antagonist, MAO inhibitor, sulfonamides, clarithromycin, ug non-steroidal anti-inflammatory drug.

Ang mga tambal nga mahimong hinungdan sa pagtaas sa glucose sa dugo

Dili girekomenda nga mga kombinasyon

Danazole: Ang diabetes nga epekto sa Danazol.

Kung ang paggamit sa aktibo nga sangkap dili malikayan, ang pasyente kinahanglan mapasidan-an bahin sa panginahanglan ug kaimportante sa pag-monitor sa kaugalingon sa glucose sa ihi ug dugo. Mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa mga ahente sa antidiabetic sa panahon ug pagkahuman sa pagtambal sa danazol.

Mga kombinasyon nga nanginahanglan og pagbantay

Chlorpromazine (antipsychotic): ang paggamit sa taas nga dosis sa chlorpromazine (> 100 mg kada adlaw) nagdugang sa lebel sa glucose sa dugo (tungod sa pagkunhod sa pagtago sa insulin).

Ang pasyente kinahanglan mapasidan-an bahin sa panginahanglan ug kahinungdanon sa pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo. Mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa aktibo nga sangkap sa antidiabetic sa panahon ug pagkahuman sa pagtambal sa antipsychotics.

Ang Glucocorticoids (alang sa systemic ug topical nga paggamit: intraarticular, panit ug mga pag-andam sa rectal) ug tetracosactrin nagdugang sa glucose sa dugo nga adunay posible nga pag-uswag sa ketosis (tungod sa pagkunhod sa pagtugot sa mga karbohidrat pinaagi sa glucocorticoids).

Ang pasyente kinahanglan mapasidan-an bahin sa panginahanglan ug kahinungdanon sa pag-monitor sa lebel sa glucose sa dugo, labi na sa sinugdanan sa pagtambal. Mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa mga ahente sa antidiabetic sa panahon ug pagkahuman sa pagtambal sa glucocorticoid.

Ang Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) nagdugang sa lebel sa glucose sa dugo ingon usa ka sangputanan sa mga agonistang beta-2.

Kini kinahanglan nga gipasidan-an bahin sa kinahanglan nga kontrolon ang lebel sa glucose sa dugo. Kung gikinahanglan, ang pasyente kinahanglan ibalhin sa insulin.

Mga kombinasyon nga bantayan

Ang Therapy nga adunay anticoagulants (sama sa warfarin, ug uban pa) ang mga pagpangandam sa sulfonylurea mahimo’g mapalambo ang epekto sa anticoagulant sa pagtambal. Kinahanglan ang pagpaayo sa anticoagulant nga dosis.

Mga bahin sa aplikasyon

Ang pagtambal gireseta sa mga pasyente nga makahimo sa pagsunod sa usa ka hingpit ug naandan nga pagkaon (lakip na ang pamahaw). Mahinungdanon nga kanunay nimo nga gamiton ang mga karbohidrat tungod sa dugang nga peligro sa hypoglycemia, nga mahitabo kung mahuman ang pagkaon sa ulahi, sa dili igo nga kantidad, o kung ang pagkaon ubos sa karbohidrat. Ang risgo sa hypoglycemia nagdugang uban ang nutrisyon sa ubos nga kaloriya, dugay ug grabe nga pisikal nga kalihokan, uban ang alkohol o adunay kombinasyon sa mga ahente nga hypoglycemic.

Ang hypoglycemia mahimong mahitabo tungod sa dungan nga paggamit sa pag-andam sa sulfonylurea ug (tan-awa ang "Mga daotang reaksyon") sa pipila ka mga kaso mahimong grabe ug molungtad. Usahay ang pag-ospital ug ang paggamit sa glucose sa daghang mga adlaw gikinahanglan.

Ang usa ka bug-os nga pagsusi sa mga pasyente, ang paggamit sa usa ka piho nga dosis sa tambal ug estrikto nga pagsunod sa dosis ug regimen sa aplikasyon gikinahanglan aron maminusan ang peligro sa hypoglycemia.

Ang mga hinungdan nga nagdugang sa risgo sa hypoglycemia:

pagdumili o (labi na sa mga tigulang nga pasyente) ang kawala sa pasyente dili magtinabangay,
ubos nga kaloriya o dili regular nga pagkaon, meryenda, panahon sa pagpuasa o pagbag-o sa pagdiyeta,
paglapas sa balanse tali sa pisikal nga kalihokan ug ang lebel sa paggamit sa karbohidrat,
kapakyasan sa pantog
grabe nga pagkapakyas sa atay
usa ka sobra nga dosis sa Glyclad,
pipila ka mga sakit sa endocrine system: sakit sa thyroid, hypopituitarism ug kakulang sa adrenal,
ang dungan nga paggamit sa pipila nga ubang mga tambal (tan-awa ang seksyon nga "Pakigsulti sa uban nga mga droga ug uban pang mga lahi sa pakig-uban").

Napakyas ang renal ug atay

Ang mga pharmacokinetics ug / o mga pharmacodynamics sa gliclazide mahimong magkalainlain sa mga pasyente nga adunay hepatic o grabe nga pagpalya sa pantog. Ang mga yugto sa hypoglycemia nga mahitabo sa ingon nga mga pasyente mahimo nga molungtad ug magkinahanglan pipila nga mga lakang.

Impormasyon sa Pailub

Ang pasyente ug ang iyang mga sakop sa pamilya kinahanglan gipasidan-an bahin sa peligro sa hypoglycemia, ipasabut ang mga sintomas niini (tan-awa ang seksyon nga "Mga daotang reaksyon"), pagtambal, ingon man mga hinungdan nga nagdugang sa peligro sa pagpauswag niini.

Kinahanglan mahibal-an sa mga pasyente ang kahinungdanon sa pagdiyeta, regular nga ehersisyo, ug regular nga pagsukod sa glucose sa dugo.

Paglapas sa regulasyon sa glucose sa dugo

Ang mga mosunud nga hinungdan mahimong makaapekto sa regulasyon sa lebel sa glucose sa dugo sa mga pasyente nga nagkuha og mga tambal nga antidiabetic: hilanat, trauma, impeksyon, o operasyon. Sa pipila ka mga kaso, ang insulin kinahanglanon.

Ang hypoglycemic efficacy sa bisan unsang tambal nga antidiabetic, lakip na ang gliclazide, mikunhod sa daghang oras sa daghang mga pasyente: mahimo kini mahitabo tungod sa pag-uswag sa kabug-at sa diabetes o pagkunhod sa pagtubag sa pagtambal. Kini nga panghitabo nailhan nga pagkapakyas sa segundo, nga lahi sa panguna nga kung ang aktibo nga sangkap dili epektibo sa pagtambal nga adunay tambal nga una nga linya. Ang usa ka angay nga pag-adjust sa dosis ug pagdiyeta kinahanglan himuon sa wala pa gipasabut ang pasyente sa grupo nga kapakyasan sa ikaduhang kapakyasan.

Girekomenda aron mahibal-an ang lebel sa glycosylated hemoglobin (o ang lebel sa asukal sa pagpuasa nga venous blood plasma). Ang pag-monitor sa kaugalingon sa glucose sa dugo mahimo usab nga angay.

Ang pagtambal sa mga pasyente nga adunay kakulang sa glucose-6-phosphate dehydrogenase uban ang mga pagpangandam sa sulfonylurea mahimong mosangput sa hemolytic anemia. Tungod kay ang gliclazide nahisakop sa klase sa kemikal nga pagpangandam sa sulfonylurea, ang mga pasyente nga adunay kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase kinahanglan mag-amping; ang alternatibong pagtambal sa mga tambal nga wala’y sulud nga sulud sa sulud kinahanglan usab ikonsiderar.

Espesyal nga mga pasidaan alang sa pipila nga mga sangkap

Ang Gliclada naglangkob sa lactose. Ang mga pasyente nga adunay talagsaon nga panulundon nga lipatis sa lactose, nga adunay galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome dili kinahanglan magdala niini nga tambal.

Paggamit sa panahon sa pagmabdos o lactation.

Wala’y kasinatian sa paggamit sa gliclazide sa panahon sa pagmabdos, bisan kung adunay pipila ka ebidensya sa paggamit sa uban nga mga sulud nga sulud sa sulud.

Ang pagkontrol sa diabetes kinahanglan nga makab-ot sa wala pa pagmabdos aron makunhuran ang peligro sa congenital malformations nga may kalabutan sa usa ka kakulang sa pagpugong sa diabetes.

Ang paggamit sa oral drug nga antidiabetic dili girekomenda, ang insulin ang nag-unang tambal alang sa pagtambal sa diabetes sa panahon sa pagmabdos. Gisugyot nga ibalhin ang pasyente sa insulin kung adunay giplano nga pagmabdos o kung kini mahitabo.

Ang mga datos sa pagsulud sa gliclazide o mga metabolite niini nga gatas sa dughan dili magamit. Tungod sa peligro sa pagpalambo sa hypoglycemia sa usa ka bata, ang paggamit sa tambal nga kontra sa mga babaye nga nagpasuso.

Ang abilidad nga maimpluwensyahan ang reaksyon rate sa dihang nagmaneho o nagtrabaho kauban ang uban pang mga mekanismo.

Si Gliclada wala’y nahibal-an nga epekto sa abilidad sa pagmaneho sa usa ka awto o nagtrabaho sa makinarya. Bisan pa, ang mga pasyente kinahanglan mag-amping sa pagsugod sa mga sintomas sa hypoglycemia ug mag-amping sa pagmaneho o paggamit sa makinarya, labi na sa sinugdanan sa pagtambal.

Malain nga reaksyon

Pinasukad sa kasinatian sa gliclazide ug sulfonylurea derivatives, ang sunud-sunod nga mga epekto gibalita.

Ang dili regular nga nutrisyon, ug labi na ang usa ka snack sa panahon sa therapy nga adunay mga pagpangandam sa sulud sa sulud, lakip ang Glyclad, mahimong hinungdan sa pag-uswag sa hypoglycemia. Posible nga mga sintomas sa hypoglycemia: sakit sa ulo, grabeng kagutom, pagduka, pagsuka, pagkapuyang, pagkagubot sa pagkatulog, pagkabalaka, pagkasuko, pagkalibang nga konsentrasyon, pagkawala sa panimuot ug pagpahinay sa mga reaksyon, depresyon, ningdaot nga panan-aw ug sinultihan, aphasia, pagkurog, paresis, kahasol sa sensory , pagkalipong, pagkawala sa pagpugong sa kaugalingon, pagkalibang, pagkombinse, mabaw nga pagginhawa, bradycardia, pagkahilo, pagkawala sa panimuot, ug bisan ang pag-uswag sa usa ka coma nga adunay makamatay nga sangputanan.

Dugang pa, ang mga pagpakita sa sakit sa sistema sa adrenergic mahimong makita: dugang nga singot, pagkaput sa panit, pagkabalaka, tachycardia, arterial hypertension, palpitations sa kasingkasing, angina pectoris ug arrhythmia.

Kasagaran ang mga simtomas nahanaw human sa pagkuha sa carbohydrates (asukal). Bisan pa, ang artipisyal nga mga sweeteners wala’y epekto. Ang kasinatian uban ang ubang mga pagpangandam sa sulud sa sulfonylurea nagpakita nga ang hypoglycemia mahimo’g kanunay nga mahitabo, bisan kung ang epektibo nga mga lakang gikuha dayon.

Kung ang mga yugto sa hypoglycemia grabe ug molungtad, bisan kung kini temporaryo nga kontrolado sa asukar sa asukal, kinahanglanon gilayon nga pag-ospital ug emergency nga pagtagad sa medikal.

Kadaghanan sa mga kaso sa hypoglycemia naobserbahan sa mga pasyente nga adunay pagtambal sa insulin therapy.

Uban pang mga epekto

Gikan sa gastrointestinal tract: sakit sa tiyan, pagduka, pagsuka, dyspepsia, diarrhea ug constipation. Kini nga mga simtomas mahimong matangtang o maminusan pinaagi sa pagkuha gliclazide sa pamahaw.

Ang mosunud nga mga dili maayong mga epekto nga dili kasagaran.

Sa bahin sa panit ug subcutaneous tissue: pantal, pangangati, urticaria, angioedema, pagkapula, maculopapular rash, bullous reaksyon (e.g. Stevens-Johnson syndrome ug makahilo nga epidermal necrolysis).

Gikan sa mga sistema sa sirkulasyon ug lymphatic: mga pagbag-o sa mga parameter sa hematological, lakip ang anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Talagsaon kini nga mga katingad-an ug kasagaran nawala human sa pag-undang sa droga.

Sa bahin sa atay ug biliary tract: usa ka pagtaas sa lebel sa mga enzyme sa atay (AST, ALAT, phosphatase sa alkalina), hepatitis (hilit nga mga kaso). Sa kaso sa cholestatic jaundice, ang paggamit sa tambal kinahanglan nga hunongon.

Gikan sa kilid sa organ sa panan-awon: temporaryo nga pagkadaot sa biswal, tungod sa mga pagbag-o sa lebel sa glucose sa dugo, ang temporaryo nga pagkunhod sa panan-aw nahitabo, labi na sa pagsugod sa pagtambal.

Mga epekto nga napanag-iya sa mga produkto nga sulfonylurea:

Sama sa uban pang mga pagpangandam sa sulfonylurea, adunay mga kaso sa erythrocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, pancytopenia, alerdyik nga vasculitis, hyponatremia, pagtaas sa mga enzyme sa atay ug bisan ang kapansanan sa atay function (pananglitan, uban ang cholestasis ug jaundice) ug hepatitis nga nahanaw human sa paghunong o ang mga indibidwal nga mga kaso modala sa kapakyas sa kinabuhi nga pagkapakyas sa atay.

Mga kabtangan sa Pharmacological

Ang Glyclazide usa ka tambal nga oral hypoglycemic, usa ka sulud nga sulfonylurea, nga lahi sa ubang mga droga pinaagi sa usa ka heterocyclic singsing nga adunay nitrogen ug adunay endocyclic bond.

Ang Gliclazide nagpakunhod sa lebel sa glucose sa plasma tungod sa pag-aghat sa pagtago sa insulin pinaagi sa mga β-cells sa pancreatic islets sa Langerhans. Usa ka pagtaas sa lebel sa postprandial insulin ug pagtago sa C-peptide magpadayon bisan human sa 2 ka tuig nga paggamit sa tambal.

Ang Gliclazide adunay mga kabtangan usab sa hemovascular.

Epekto sa pagtago sa insulin.

Ang Gliclazide nagpakunhod sa microthrombosis pinaagi sa duha nga mga mekanismo nga mahimong maapil sa pagpauswag sa mga komplikasyon sa diabetes mellitus:

sa usa ka bahin gibalewala ang pagtapot sa platelet ug pagdikit, nga mikunhod ang gidaghanon sa mga marker sa pagpa-aktibo sa platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
makaapekto sa kalihokan sa fibrinolytic sa vascular endothelium (nagdugang ang kalihokan sa TRA).

Paglikay sa mga komplikasyon sa type II diabetes.

Ang ADVANCE usa ka international multicenter randomized trial nga adunay disenyo nga bi-factorial, nga nagtumong sa pagkilala sa mga benepisyo sa usa ka intensive nga pamaagi sa pagdumala sa glycemic (HbAlc ≤ 6.5%) pinasukad sa giusab nga glycoslide release tablet (Gliclazide MR) kung itandi sa standard nga kontrol sa glycemic ug mga benepisyo sa pagpaubos sa presyon sa dugo pressure sa paggamit sa usa ka pirmi nga kombinasyon sa perindopril / indapamide kung itandi sa placebo sa background sa karon nga standard therapy (dobleng buta nga pagtandi) sumala sa epekto sa panguna mga panghitabo sa micro- ug microvascular sa mga pasyente nga adunay type II diabetes.

Ang pagtuon nagalakip sa 11 140 nga mga pasyente nga adunay type II diabetes mellitus (gipasabut: edad 66 ka tuig, BMI (indeks sa pangmasang sa lawas) 28 kg / m 2, gidugayon sa diabetes 8 nga tuig, lebel nga 7.5% sa HbAlc ug SBP / DBP (systolic presyon sa dugo / diastolic nga presyon sa dugo) 145/81 mmHg). Lakip sa mga pasyente, 83% ang adunay hypertension, sa 325 nga mga pasyente ug sa 10%, ang macro- ug micro-vascular nga mga sakit natala sa kasaysayan sa sakit, sa tinuud, ug sa 27%, nakita ang microalbuminuria (MAU). Kadaghanan sa mga pasyente gitambalan sa wala pa ang type II diabetes, 90% - pinaagi sa pagkuha sa tambal (47% - monotherapy, 46% - double therapy ug 7% - triple therapy) ug 1% uban ang insulin samtang 9% naa sa pagkaon. Sa sinugdanan, ang sulfonylurea (72%) ug metformin (61%) labi nga gilatid. Lakip sa komplikado nga terapiya ang 75% sa mga tambal nga nagpaubos sa presyon sa dugo (BP), mga tambal nga nagpaubos sa lipid (35%, nag-una nga mga statins - 28%), aspirin ug uban pang mga ahente nga antiplatelet (47%). Sa panahon sa 6-semana nga panahon sa pagdumala sa kombinasyon sa perindopril / indapamide ug konkreto nga pagpaubos sa asukal, ang mga pasyente nga adunay usa ka randomized nga prinsipyo gitudlo ang sumbanan nga regimen sa glycemic control (n = 5569), o regimen sa MR glycazide base sa estratehiya sa intensive control glycemia (n = 5571). Ang estratehiya alang sa kusog nga pagkontrol sa glycemic gipasukad sa pag-prescribe sa Gliclazide MR gikan sa sinugdanan sa pagtambal o sa pag-prescribe sa Gliclazide MR imbis nga standard therapy (ang therapy nga nadawat sa pasyente sa oras nga pagsulod) uban ang posible nga pagdugang sa dosis sa labing taas ug dayon, kung gikinahanglan, ang pagdugang sa uban pang mga pagpaubos sa asukal, sama sa: metformin, acarbose, thiazolidinediones o insulin. Ang mga pasyente nga gibantayan pag-ayo ug hugot nga nagsunod sa usa ka pagkaon.

Ang obserbasyon milungtad og 4.8 ka tuig. Ang resulta sa pagtambal sa Gliclazide MR, nga mao ang sukaranan sa estratehiya alang sa intensive control glycemic (ang average nga naabot nga lebel sa HbAlc mao ang 6.5%) kung itandi sa standard nga kontrol sa glycemia (average nga nakab-ot nga lebel sa HbAlc nga 7.3%), usa ka mahinungdanong pagkunhod sa 10% nga paryente ang risgo sa mga dagko nga mga komplikasyon sa macro- ug microvascular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% sa mga pasyente gikan sa grupo sa intensive control kumpara sa 20% sa mga pasyente gikan sa standard control group). Ang mga bentaha sa estratehiya alang sa kusog nga pagkontrol sa glycemic sa pagtudlo sa MR gliclazide sa basehan sa therapy tungod sa:

usa ka mahinungdanong pagkunhod sa peligro nga peligro sa mga dagkong panghitabo sa mikrobyo nga 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% kumpara sa 10.9%).
usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa paryente nga peligro sa mga bag-ong kaso o ang pag-uswag sa nephropathy sa 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% kumpara sa 5.2%).
usa ka mahinungdanong pagkunhod sa peligro nga peligro sa microalbuminuria, nga migula sa unang higayon, sa 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% kumpara sa 37.9%).
usa ka mahinungdanong pagkunhod sa paryente nga peligro sa mga panghitabo sa renal nga 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% kumpara sa 29.4%).

Sa pagtapos sa pagtuon, 65% ug 81.1% sa mga pasyente sa grupo sa intensive control (vs 28.8% ug 50.2% sa standard control group) nakab-ot ang HbAlc nga katuyoan nga ≤ 6.5% ug ≤ 7%, sa tinuud.

Ang 90% sa mga pasyente sa grupo sa intensive control nagkuha sa Gliclazide MR (ang average nga adlaw-adlaw nga dosis mao ang 103 mg), 70% sa ila ang gikuha ang maximum nga adlaw-adlaw nga dosis nga 120 mg. Sa kusog nga glycemic control group nga nakabase sa Gliclazide MR, ang gibug-aton sa lawas sa pasyente nagpabilin nga lig-on.

Ang mga benepisyo sa estratehiya nga kontrol sa glycemic nga nakabase sa Glycoslazide MR wala magdepende sa pagpaubos sa presyon sa dugo.

Ang lebel sa gliclazide sa plasma sa dugo nagtaas sa una nga 6:00, nakaabut sa usa ka plato nga nagpadayon sa 6-12 nga oras pagkahuman sa pagdumala sa tambal. Ang gliclazide hingpit nga masuhop sa gastrointestinal tract. Ang pagkaon dili makaapekto sa rate ug kadako sa pagsuyup.

Ang kalambigitan tali sa dosis hangtod sa 120 mg ug ang lugar sa ilawom sa kurbada sa konsentrasyon mao ang linya. Ang paggapos sa mga protina sa plasma mao ang 95%.

Ang Gliclazide hapit hingpit nga masunud sa atay ug gipagawas sa ihi. Ubos sa 1% sa gliclazide gipagawas nga wala nagbag-o sa ihi. Walay aktibo nga mga metabolite sa plasma sa dugo.

Ang katunga sa kinabuhi sa gliclazide gikan sa lawas 12-20 ka oras. Ang gidaghanon sa pag-apod-apod mga 30 ka litro.

Kung mogamit usa ka dosis sa tambal, ang konsentrasyon sa gliclazide sa dugo plasma nagpabilin sa 24 nga oras.

Sa mga tigulang nga pasyente, ang mga parameter sa pharmacokinetic wala kaayo gibag-o.

Ang pagkausab sa tibuuk nga indibidwal gamay.

Type II diabetes mellitus:

pagkunhod ug pagkontrol sa glucose sa dugo kung imposible nga ma-normalize ang lebel sa glucose pinaagi lamang sa pagdiyeta, pag-ehersisyo o pagkawala sa timbang
paglikay sa mga komplikasyon sa type II diabetes mellitus: pagkunhod sa peligro sa mga komplikasyon sa macro- ug microvascular, lakip ang mga bag-ong kaso o nagkagrabe nga nephropathy sa mga pasyente nga adunay type II diabetes mellitus.

Mga Anak nga Mga Bata

Paggamit sa panahon sa pagmabdos o lactation

Ang paggamit sa oral drug nga antidiabetic dili girekomenda, ang insulin ang nag-unang tambal alang sa pagtambal sa diabetes sa panahon sa pagmabdos. Gisugyot ang pagbalhin sa pasyente sa insulin kung adunay giplano nga pagmabdos o kung kini mahitabo.